一種復(fù)方銀花抗感分散片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種復(fù)方銀花抗感分散片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 傷風(fēng)感冒是由風(fēng)邪侵襲人體引起的常見(jiàn)外感熱病。一年四季均可發(fā)生。尤以冬春 兩季為多見(jiàn)。臨床以頭痛、鼻塞、噴嚏、流涕、咽癢咳嗽、發(fā)熱惡寒等為主要證候特點(diǎn)。若病 情較重，且在一段時(shí)間內(nèi)廣泛流行，證候相類似者，稱為時(shí)行感冒。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種復(fù)方銀花抗感分散片及其制備方法，具有清熱解毒之功 效，用于傷風(fēng)感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛咳嗽，咽喉腫痛等癥。
[0004] 本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)： 一種復(fù)方銀花抗感分散片，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50%、 填充劑10-80 %、內(nèi)加崩解劑5-50 %、外加崩解劑5-15 %、矯味劑0. 1-10 %、潤(rùn)濕劑 0. 1-20%、潤(rùn)滑劑0. 05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，金銀花100-300份、 牡荊根100-400份、貫眾100-300份、三叉苦100-300份、萌蘆茶100-300份、山甘草100-300 份。
[0005] 所述的中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，金銀花200-300份、牡荊根350-400 份、貫眾200-300份、三叉苦200-300份、萌蘆茶200-300份、山甘草200-300份。
[0006] 所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，金銀花234份、牡荊根390份、貫眾 234份、三叉苦234份、萌蘆茶234份、山甘草234份。
[0007] 所述的填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中 的一種或幾種的混合；所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種的混合；所述矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、 枸櫞酸、甜橙香精中的一種或幾種的混合；所述的潤(rùn)濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的 混合；所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混 合。
[0008] 所述的一種復(fù)方銀花抗感分散片，其制備方法的具體步驟為： 步驟1、原料預(yù)處理：按重量份數(shù)，選取優(yōu)質(zhì)的選取優(yōu)質(zhì)的金銀花、牡荊根、貫眾、三叉 苦、萌蘆茶、山甘草，洗凈并除雜，備用； 步驟2、提取：按重量份數(shù)，取金銀花、牡荊根、貫眾、三叉苦、萌蘆茶、山甘草，混合后加 水煎煮二次，第一次10倍量水煎煮2小時(shí)，第二次8倍量水煎煮1小時(shí)，合并兩次煎液，濾 除藥渣和雜質(zhì)，濾液減壓濃縮至70°C時(shí)，相對(duì)密度為1. 24-1. 28的清膏，最后在80°C下減壓 干燥，得提取物； 步驟3、制劑：將提取物粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩，然后加入填充劑、內(nèi)加崩解劑混合均 勻，加入潤(rùn)濕劑，采用流化床制粒技術(shù)制粒，制得整粒后，加入外加崩解劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑 混合均勻，用壓片機(jī)壓片，制成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規(guī)格，分類包裝，制成成品。
[0009] 在上述藥物中：金銀花，宣散風(fēng)熱，還善清解血毒，用于各種熱性病，如身熱、發(fā)疹、 發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等癥，牡荊根，祛風(fēng)解表，除濕止痛，用于感冒頭痛，牙痛，瘧疾，風(fēng) 濕痹痛，貫眾，殺蟲(chóng)，清熱，解毒，涼血止血，用于風(fēng)熱感冒，溫?zé)狁?，吐血，咳血，三叉苦，?熱解毒、祛風(fēng)除濕，治咽喉腫痛、風(fēng)濕骨痛、瘧疾、黃疸、濕疹、皮炎、跌打損傷及蟲(chóng)蛇咬傷等 癥，萌蘆茶，具有清熱解毒，利濕退黃，消積殺蟲(chóng)之功效，常用于中暑煩渴，感冒發(fā)熱，咽喉腫 痛，肺病咳血，腎炎，小兒疳積，黃疸，泄瀉，痢疾，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，鉤蟲(chóng)病，疥瘡，山甘草，解表， 消暑，利濕，解毒，活血，治感冒，中暑，發(fā)熱，咳嗽，咽喉腫痛，暑濕泄瀉，痢疾，瘡瘍膿腫，跌 打，蛇傷。
[0010] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的一種復(fù)方銀花抗感分散片及其制備方法，具有清熱 解毒之功效，用于傷風(fēng)感冒，惡寒發(fā)熱，頭痛咳嗽，咽喉腫痛等癥；其溶解性、分散性良好，溶 出度高，生物利用度好，體內(nèi)分布迅速，質(zhì)量穩(wěn)定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或 用水分散后服用，更適合老年人或小兒的患者，具有藥物穩(wěn)定性好，包裝，運(yùn)輸，貯藏方便等 優(yōu)點(diǎn)，其制備方法簡(jiǎn)單易行，適用于工業(yè)生產(chǎn)。
[0011] 針對(duì)于感冒患者，本發(fā)明進(jìn)行兩組臨床驗(yàn)證，其中一組為治療組，食用本發(fā)明，每 天食用本發(fā)明一次，2天為一個(gè)療程，另一組對(duì)照組服用感冒膠囊，每天服用一次，2天為一 個(gè)療程，每組選擇門診病人120例，其中男性60例，女性60例，最大年齡70歲，最小年齡25 歲，臨床表現(xiàn)為頭痛、干咳、鼻塞、咽痛、發(fā)燒、畏寒，表1為服用一個(gè)療程后的對(duì)照數(shù)據(jù)： 表1服用前后兩組療程比較（單位：人）
治療組和對(duì)照組的有效率有明顯差異，不難看出本發(fā)明臨床應(yīng)用上的顯著療效。
[0012] 本發(fā)明的工藝特點(diǎn)：1、選擇原料科學(xué)，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，其產(chǎn)品方便存放和使用；2、 產(chǎn)品中藥物成分易被人體吸收；3、原料來(lái)源廣泛，加工藝線路短，產(chǎn)品易加工制造。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 實(shí)施例1 一種復(fù)方銀花抗感分散片，由原料按以下重量百分比制備而成，中藥提取物10-50%、 填充劑10-80 %、內(nèi)加崩解劑5-50 %、外加崩解劑5-15 %、矯味劑0. 1-10 %、潤(rùn)濕劑 0. 1-20%、潤(rùn)滑劑0. 05-20% ;所述的中藥提取物中，原料按重量份數(shù)，金銀花100-300份、 牡荊根100-400份、貫眾100-300份、三叉苦100-300份、萌蘆茶100-300份、山甘草100-300 份。
[0014] 實(shí)施例2 所述的中藥提取物中，原料按優(yōu)選重量份數(shù)，金銀花200-300份、牡荊根350-400份、貫 眾200-300份、三叉苦200-300份、萌蘆茶200-300份、山甘草200-300份。
[0015] 實(shí)施例3 所述的中藥提取物中，原料按最佳重量份數(shù)，金銀花234份、牡荊根390份、貫眾234 份、三叉苦234份、萌蘆茶234份、山甘草234份。
[0016] 實(shí)施例4 所述的填充劑為預(yù)膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣中的一 種或幾種的混合；所述內(nèi)加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或幾種的混合；所述