一種止瀉的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種止瀉的中藥組合物，主要取下述重量配比的原料制備而成：干姜2-6份，白術(shù)8-16份，胡椒1-3份，丁香1-3份，葛根9-15份，茯苓9-15份，山藥10-25份，芡實8-15份，山楂6-12份，蘋果醋14-26份，麻油5-12份。本發(fā)明中藥組合物能夠起到迅速止瀉的效果，適合各年齡段的患者使用，無任何毒副作用，本發(fā)明中藥組合物適用于功能性腹瀉，急慢性胃腸炎、腸易激綜合征引起的腹瀉，以及消化不良引起的腹瀉。
【專利說明】一種止瀉的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開了一種中藥組合物，尤其是一種止瀉的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]腹瀉是一種常見癥狀，俗稱“拉肚子”，是指排便次數(shù)明顯超過平日習慣的頻率，糞質(zhì)稀薄，水分增加，每日排便量超過200g，或含未消化食物或膿血、黏液。腹瀉常伴有排便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類。急性腹瀉發(fā)病急劇，病程在2~3周之內(nèi)。慢性腹瀉指病程在兩個月以上或間歇期在2~4周內(nèi)的復發(fā)性腹瀉。
[0003]功能性腹瀉指無任何細菌、病毒感染的腹瀉，一般由胃腸功能過強(胃腸揉動過快)引起，本病是一種表現(xiàn)為不伴腹痛，持續(xù)性或復發(fā)性解軟便、水樣便的病癥。英格蘭Bristol地區(qū)曾對當?shù)鼐用襻槍S便性狀進行了流行病學調(diào)查，將連續(xù)3次排不成形便定義為功能性腹瀉。根據(jù)這樣的診斷標準調(diào)查發(fā)現(xiàn)，功能性腹瀉更多見于50歲及50歲以上的婦女，其發(fā)病率達到3.1%，而50歲以下婦女的發(fā)病率為1.7%，由于50歲恰好是該地區(qū)的女性絕經(jīng)年齡，因此，推測激素水平的變化可能是引起女性功能性腹瀉的危險因素之一。
[0004]腸易激綜合征(IBS)是一組持續(xù)或間歇發(fā)作，以腹痛、腹脹、排便習慣和(或)大便性狀改變?yōu)榕R床表現(xiàn)，而缺乏胃腸道結(jié)構(gòu)和生化異常的腸道功能紊亂性疾病。典型癥狀為與排便異常相關(guān)的腹痛、腹脹，根據(jù)主要癥狀分為:腹瀉主導型；便秘主導型；腹瀉便秘交替型。精神、飲食、 寒冷等因素可誘使癥狀復發(fā)或加重。腸易激綜合征(IBS)臨床表現(xiàn)為
(I)腹痛。是IBS的主要癥狀，伴有大便次數(shù)或形狀的異常，腹痛多于排便后緩解，部分病人易在進食后出現(xiàn)，腹痛可發(fā)生于腹部任何部位，局限性或彌漫性，疼痛性質(zhì)多樣；(2)腹瀉。
①持續(xù)性或間歇性腹瀉，糞量少，呈糊狀，含大量黏液；②禁食72小時后癥狀消失；③夜間不出現(xiàn)，有別于器質(zhì)性疾患；④部分患者可因進食誘發(fā)；⑤患者可有腹瀉與便秘交替現(xiàn)象；(3)便秘。排便困難，大便干結(jié)，量少，可帶較多黏液，便秘可間斷或與腹瀉相交替，常伴排便不盡感；(4)腹脹。白天較重，尤其在午后，夜間睡眠后減輕。
[0005]在現(xiàn)有止瀉的方法中，申請公布號CN 102091262 A (申請?zhí)?01110066219.8)公開了一種止?寫散，，原料藥的重量份組成為:麩炒蒼術(shù)55-70份，陳皮25-35份,炒防風25-35份，麩炒神曲25-35份，炒麥芽25-35份，鹽澤瀉15-20份，甘草10-15份，升麻20-30份，羌活10-15份，柴胡10-15份，豬苓15-25份，肉豆蘧10-15份。申請公布號CN 102389555 A (申請?zhí)?01110367091.9)公開了一種溫腎健脾止瀉散，組方配伍重量比為焦神曲15g、焦麥芽15g、焦山楂20g、炒白術(shù)30g、炒故紙20g、炒澤瀉20g、炒吳茱萸10g、炒白芍20g、廣木香10g、砂仁灸甘草10g、白扁豆15g、黨參15g、五味子15g、肉豆蘧10g、訶子肉10g、黃芪30g、金櫻子15g。止瀉效果雖好，但是其制備方法復雜，且適用范圍窄，并不適用于幼兒。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]針對現(xiàn)有止瀉藥物不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種止瀉的中藥組合物，具有制作簡單，作用效果明顯，適用范圍廣等特點，并且它采用地方上較為常見的中藥材作為原料，成本低廉。
[0007]本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0008]本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
一種止瀉的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜2-6份，白術(shù)8-16份，胡椒1-3份，丁香1-3份，葛根9-15份，茯苓9-15份，山藥10-25份，芡實8_15份，山楂6-12份，蘋果醋14-26份，麻油5-12份。
[0009]前面所述的中藥組合物，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜2.5-4份，白術(shù)10-14份，胡椒1.5-2份，丁香1.5_2份，葛根12-14份，茯苓11-13份，山藥15-20份，芡實10-13份，山楂8-10份，蘋果醋18-23份，麻油7-10份。
[0010]前面所述的中藥組合物，更佳優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜3份，白術(shù)12份，胡椒1.5份,丁香2份，葛根13份，獲茶12份，山藥18份，突實11份，山楂9份，蘋果醋20份，麻油8份。
[0011]根據(jù)前面任一所述的中藥組合物的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟如下:
①將葛根、茯苓、山藥、芡實、山楂用文火炒8-15分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過90-120目篩，得藥末備用；
②將干姜、白術(shù)、胡椒、丁香研成細末，過80-100目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度45°C_65°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ；
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.3-0.7倍。
[0012]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟①文火炒10-13分鐘(優(yōu)選12分鐘)。
[0013]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟①過95-115目篩(優(yōu)選110目篩)。
[0014]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟②過85-95目篩(優(yōu)選90目篩)。
[0015]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟③晾至溫度50°C -60°C (優(yōu)選55°C)。
[0016]前面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟④麻油的用量是藥末用量的0.4-0.6倍(優(yōu)選0.5倍)。
[0017]本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物在制備治療急性腹瀉、小兒腹瀉和慢性腹瀉的藥物時的應(yīng)用。
[0018]使用方法:為使本發(fā)明中藥組合物達到最佳治療效果，內(nèi)服藥一日2次，于早晚飯前一小時服用，外用藥一日I次，每次取5-8g,置于膠布上貼在神闕穴6小時。
[0019]該中藥組合物適合各年齡段的患者，內(nèi)用與外用藥均可以起到快速止瀉的效果，因此可以根據(jù)實際情況選擇內(nèi)外同時使用或者選擇其一進行使用，并可以根據(jù)患者年齡對藥量適當增減，用藥方式上更加靈活。
[0020]一種止瀉的中藥組合物，各原料藥的藥理功效分別為:
干姜:味辛，性熱。功效:溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。主治:脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。
[0021]白術(shù):味苦、甘，性溫。功效:健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。主治:脾虛食少，腹脹泄瀉，自汗，胎動不安。
[0022]胡椒:味辛，性熱。功效:溫中散寒，下氣，消痰。主治:胃寒嘔吐，腹痛泄瀉，食欲不振，癲癇痰多。
[0023]丁香:味辛，性溫。功效:溫中降逆，補腎助陽。主治:脾胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐灣，心腹冷痛，腎虛陽痿。
[0024]葛根:味甘、辛，性涼。功效:解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉。主治:外感發(fā)熱頭痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉。
[0025]茯苓:味甘、淡，性平。功效:利水滲濕，健脾寧心。主治:水腫尿少，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0026]山藥:味甘，性平。功效:補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。主治:脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0027]芡實:味甘、澀，性平。功效:益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶。主治:夢遺滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁,帶下。
[0028]山楂:味酸、甘，性微溫。功效:消食健胃，行氣散瘀。主治:肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛。
[0029]蘋果醋:以蘋果汁經(jīng)發(fā)酵而成的蘋果原醋，其中含有的果膠有利于腸道中有益菌的生長，味酸、甘。
[0030]麻油:英文名OLEUM SESAMI?；?本品為脂麻科植物脂麻的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油。用途:潤滑劑及賦形劑，內(nèi)服可潤腸、潤肺；外用作為軟膏及硬膏基質(zhì)(本發(fā)明所使用的麻油是由芝麻提取而來的)。
[0031 ] 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)中藥止瀉的原理，選用的中藥藥材均有止瀉、健脾、和胃的功效，且內(nèi)服藥口味酸甜，避免了良藥苦口的尷尬，本中藥組合物配伍得當，適合各年齡段的患者。
[0032]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，其技術(shù)效果體現(xiàn)在:
(1)提取工藝簡單，提取效率高，能耗及損耗小，成本低；
(2)增加了營養(yǎng)成分和藥效成分，但沒有改變各原料藥相互配合的療效；
(3)長期服用本品對腹瀉、慢性腹瀉、功能性腹瀉有特殊療效，更能提高免疫力。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0033]圖1是服用本發(fā)明方劑后腹瀉癥狀明顯改善或消失情況效果圖；
圖2是服用本發(fā)明方劑后食欲恢復情況效果圖。
【具體實施方式】
[0034]下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不被此限制。
[0035]實施例1 一種止瀉的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜2克，白術(shù)8克，胡椒I克，丁香I克，葛根9克，茯苓9克，山藥10克，芡實8克，山楂6克，蘋果醋14克，麻油5克。
[0036]上述中藥組合物的制備方法，步驟是:
①將葛根、茯苓、山藥、芡實、山楂用文火炒8分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過90目篩，得藥末備用；
②將干姜、白術(shù)、胡椒、丁香研成細末，過80目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度45°CV，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ；
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.3倍。
[0037]典型病例一楊XX，男，5歲，河南鄭州市人。癥狀:2013年6月患兒來診時，當天腹瀉蛋花湯樣便已達5次，無便血嘔吐現(xiàn)象。
[0038]使用本發(fā)明實施例1所得中藥組合物，取外用藥5g均與置于膠布上貼于患兒神闕穴，半小時后，患兒腹瀉癥狀明顯減輕，I小時候再無腹瀉現(xiàn)象。晚飯前一小時取內(nèi)服藥IOg沖調(diào)飲用，晚飯患兒胃口正常，飯后也無腹瀉現(xiàn)象。
[0039]實施例2 —種止瀉的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜
2.5克，白術(shù)10克，胡椒1.5克，丁香1.5克，葛根12克，茯苓11克，山藥15克，芡實10克，山楂8克，蘋果醋18克，麻油7克。
[0040]上述中藥組合物的制備方法，步驟是:
①將葛根、茯苓、山藥、芡實、山楂用文火炒10分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過95目篩，得藥末備用；
②將干姜、白術(shù)、胡椒、丁香研成細末，過85目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度50°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ;
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.4倍。
[0041]典型病例二朱XX，女，20歲，山東濟南人。癥狀:2012年12月來診時，當天腹瀉蛋花湯樣便已達10次，無便血嘔吐現(xiàn)象，而且有輕微的肚子疼。
[0042]使用本發(fā)明實施例2所得中藥組合物，取外用藥8g均與置于膠布上貼于患兒神闕穴，半小時后，患者腹瀉癥狀明顯減輕，I小時候再無腹瀉現(xiàn)象。晚飯前一小時取內(nèi)服藥20g沖調(diào)飲用，第二天晚飯患者胃口正常，飯后也無腹瀉現(xiàn)象，肚子也不疼了。
[0043]實施例3 —種止瀉的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜4克，白術(shù)14克，胡椒2克，丁香2克，葛根14克，獲苓13克，山藥20克，芡實13克，山楂10克，蘋果醋23克，麻油10克。
[0044]上述中藥組合物的制備方法，步驟是:
①將葛根、茯苓、山藥、芡實、山楂用文火炒13分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過115目篩，得藥末備用；
②將干姜、白術(shù)、胡椒、丁香研成細末，過95目篩，得藥末備用；
③將步驟①中 所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度60°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ;
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.6倍。
[0045]實施例4 一種止瀉的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜6克，白術(shù)16克，胡椒3克，丁香3克，葛根15克，獲苓15克，山藥25克，芡實15克，山楂12克，蘋果醋26克，麻油12克。
[0046]上述中藥組合物的制備方法，步驟是:
①將葛根、茯苓、山藥、芡實、山楂用文火炒15分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過120目篩，得藥末備用；
②將干姜、白術(shù)、胡椒、丁香研成細末，過90目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度65°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ;
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.7倍。
[0047]典型病例三田XX，女，15歲，山東濟南人，某中學的學生，早上在學校的食堂吃了飯后，感覺肚子疼，全身無力，當天腹瀉蛋花湯樣便已達8次，無便血嘔吐現(xiàn)象，而且有輕微的肚子疼，肚子有咕咕的響聲。
[0048]使用本發(fā)明實施例4所得中藥組合物，取外用藥6g均與置于膠布上貼于患兒神闕穴，半小時后，患者腹瀉癥狀明顯減輕，肚子疼痛感減輕，5小時后腹瀉現(xiàn)象基本消失。晚飯前一小時取內(nèi)服藥18g沖調(diào)飲用，第二天早飯患者胃口正常，飯后也無腹瀉現(xiàn)象，肚子也不疼了。
[0049]實施例5 —種止瀉的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜3克，白術(shù)12克，胡椒1.5克，丁香2克，葛根13克，茯苓12克，山藥18克，芡實11克，山楂9克，蘋果醋20克，麻油8克。
[0050]上述中藥組合物的制備方法，步驟是:
①將葛根、茯苓、山藥、芡實、山楂用文火炒12分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過110目篩，得藥末備用；
②將干姜、白術(shù)、胡椒、丁香研成細末，過90目篩，得藥末備用；
③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度55°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ;
④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.5倍。
[0051]實驗例為了驗證本中藥組合物止瀉的確切療效，隨機抽取來診腹瀉患者30人(功能性腹瀉，急慢性胃腸炎、腸易激綜合征引起的腹瀉，以及消化不良引起的腹瀉)，平均年齡為20歲，最小3歲，最大25歲。根據(jù)病情和病理劃分為給藥組和對照組，每組各15人，確保給藥組和對照組情況基本一致，其中各組內(nèi)嘔吐并腹瀉患者8人。
[0052]給藥組每天使用本發(fā)明實施例5所得中藥組合物，為使本發(fā)明中藥組合物達到最佳治療效果，內(nèi)服藥一日2次，于早晚飯前一小時。外用藥一日I次，每次取5-8g，置于膠布上貼在神闕穴6小時。實驗組使用其他止瀉的藥物(如瀉痢停，臍貼等常規(guī)止瀉的藥物)。判定標準:治愈，不適癥狀消失；有效，不適癥狀基本消失；無效，不適癥狀無變化。
[0053]觀察期限2天， 觀察內(nèi)容如下:
1、服藥0-60分鐘內(nèi)，每隔20分鐘觀察一次，記錄下病癥明顯緩解的人數(shù)，結(jié)果如附圖1:分析:從附圖1中可以看出，本發(fā)明中藥組合物雖為中藥制劑，但止瀉速度和其他止瀉藥類基本相同，在0-40min內(nèi)基本都可以明顯改善患者的腹瀉癥狀，達到快速緩解患者痛苦的目的。
[0054]2、對各組內(nèi)嘔吐并伴有腹瀉的8名患者在服藥2天內(nèi)，取3個用餐點(分別是第一天午餐，第一天晚餐，和第二天的午餐)對他們服藥后的食欲恢復情況統(tǒng)計并記錄，結(jié)果如附圖2:
分析:從附圖2中可以看出，本發(fā)明中藥組合物能使腹瀉并伴有嘔吐現(xiàn)象的患者，在服藥較短的時間內(nèi)恢復其食欲，為患者的繼續(xù)康復和營養(yǎng)的攝入打下良好的基礎(chǔ)。
[0055]3、對照組服用其他止瀉藥物和實驗組服用本發(fā)明中藥組合物療效對比，結(jié)果如表I所示:
表1
【權(quán)利要求】
1.一種止瀉的中藥組合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜2-6份，白術(shù)8-16份，胡椒1-3份，丁香1-3份，葛根9_15份，茯苓9_15份，山藥10-25份，芡實8-15份，山楂6-12份，蘋果醋14-26份，麻油5-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜2.5-4份，白術(shù)10-14份，胡椒1.5-2份，丁香1.5-2份，葛根12-14份，茯苓11-13份，山藥15-20份，芡實10-13份，山楂8-10份，蘋果醋18-23份，麻油7_10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制備而成:干姜3份，白術(shù)12份，胡椒1.5份，丁香2份，葛根13份，茯苓12份，山藥18份，芡實11份，山楂9份，蘋果醋20份，麻油8份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1一3任一所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下: ①將葛根、茯苓、山藥、芡實、山楂用文火炒8-15分鐘，炒至表面焦黃后晾涼曬干，粉碎過90-120目篩，得藥末備用； ②將干姜、白術(shù)、胡椒、丁香研成細末，過80-100目篩，得藥末備用； ③將步驟①中所得藥末用沸水沖融，待晾至溫度45°C_65°C，加入蘋果醋攪拌均勻，所得即為內(nèi)服藥，三者的重量配比為沸水:藥末:蘋果醋=20:5:2 ； ④將步驟②所得藥末與麻油混合均勻，攪拌成糊狀即為外用藥，麻油的用量是藥末用量的0.3-0.7倍。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟①文火炒10-13分鐘(優(yōu)選12分鐘)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟①過95-115目篩(優(yōu)選110目篩)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟②過85-95目篩(優(yōu)選90目篩)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟③晾至溫度50°C-60°C(優(yōu)選55。。)。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟④麻油的用量是藥末用量的0.4-0.6 倍(優(yōu)選 0.5 倍)。
10.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療急性腹瀉、小兒腹瀉和慢性腹瀉的藥物時的應(yīng)用 。
【文檔編號】A61P1/12GK103784924SQ201410047992
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2014年2月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月12日
【發(fā)明者】李雪蘭, 張桂清 申請人:李雪蘭