專利名稱：一種具有抗氧化功能的保健食品及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，涉及一種具有抗氧化功能的保健食品，本發(fā)明還涉及該保健食品的制備工藝。
背景技術(shù)：
葡萄籽提取物富含原花青素。原花青素[1]是廣泛存在于植物界的屬于雙黃酮衍生物的天然多酚化合物，這類化合物是由不同數(shù)目的黃烷醇聚合而成，在酸性溶液中加熱生成原花青素，具有極強(qiáng)的抗氧化特性，一般存在于果實(shí)的皮及植物的木實(shí)部，其主要作用是保護(hù)植物中易氧化的成分。早在50年代法國(guó)科學(xué)家就發(fā)現(xiàn)可以從松樹(shù)皮中提取大量原花青素，其提取物中可含85％的原花青素。70年代則發(fā)現(xiàn)葡萄籽是提取原花青素更好的資源，葡萄籽提取物中原花青素含量可高達(dá)95％。
80年代自由基對(duì)健康的影響日益為人們所認(rèn)識(shí)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)保健學(xué)認(rèn)為，自由基在人體內(nèi)可直接引起許多疾病，還和另一些疾病的發(fā)生有關(guān)。法國(guó)科學(xué)家研究表明葡萄籽提取物原花青素是迄今為止所發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)有效的自由基清除劑之一，尤其是其體內(nèi)活性，更是其它抗氧化劑所不可比擬的。Bagchi.D曾用小鼠進(jìn)行體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，用葡萄籽提取物原花青素、VC、VE、β-胡蘿卜素對(duì)TPA誘導(dǎo)的肝、腦組織中脂質(zhì)過(guò)氧化的保護(hù)作用進(jìn)行了比較，發(fā)現(xiàn)在100mg/kg.BW劑量下葡萄籽提取物原花青素、VC、VE、β-胡蘿卜素均可降低TPA誘導(dǎo)產(chǎn)生的活性氧，使用腹腔巨噬細(xì)胞發(fā)光法降低率分別為70％、18％、47％和16％，使用細(xì)胞色素還原法降低率分別為65％、15％、37％和19％，同時(shí)還發(fā)現(xiàn)葡萄籽提取物原花青素對(duì)于抑制TPA誘導(dǎo)的腹腔巨噬細(xì)胞活性氧的產(chǎn)生，具有劑量反應(yīng)關(guān)系。結(jié)果表明，葡萄籽提取物原花青素可對(duì)氧化損傷起到保護(hù)作用，且其保護(hù)優(yōu)于其它抗氧化劑。此外，Bagchi.D的體外試驗(yàn)也獲得了相似的結(jié)果。作者分別使用化學(xué)發(fā)光法和細(xì)胞色素C還原法測(cè)定了葡萄籽提取物原花青素、VC、VE、β-胡蘿卜素、超氧化物歧化酶、過(guò)氧化氫酶以及甘露醇的清除超氧陰離子自由基和羥基自由基的能力，結(jié)果表明，葡萄籽提取物原花青素對(duì)自由基的抑制具有濃度反應(yīng)關(guān)系，在100mg/L的濃度時(shí)，葡萄籽提取物對(duì)超氧陰離子自由基和羥基自由基的抑制能力為78％和81％，同等條件下，VC抑制上述兩種自由基的能力為12％和19％，VE為50％和75％，超氧化物歧化酶和過(guò)氧化氫酶聯(lián)合作用抑制超氧化陰離子的能力約為83％，而甘露醇抑制羥基自由基的能力為87％，說(shuō)明葡萄籽提取物原花青素是一種比VC、VE更強(qiáng)的自由基清除劑，具有抗氧化作用。另外，葡萄籽提取物還具有保護(hù)心血管和預(yù)防高血壓、抗腫瘤、抗輻射、抗突變、皮膚保健及美容、抗過(guò)敏及抗炎、改善視覺(jué)功能等作用[2]。
目前在國(guó)外，葡萄籽提取原花青素的應(yīng)用非常廣泛，它的防病保健功效基礎(chǔ)就是其清除自由基的能力，此外，它還具有較好的生物利用度，易于與膠原蛋白結(jié)合，穩(wěn)定細(xì)胞膜及抗酶活性，這些功能與抗氧化能力協(xié)同，已成為一種頗具開(kāi)發(fā)前景的保健品。
靈芝(Ganoderma lucidum)別名赤芝。靈芝是一種大型真菌，屬于靈芝科，其干燥的子實(shí)體入藥，靈芝入藥最早載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，是傳統(tǒng)的補(bǔ)益藥，歷代本草典籍均有記述。靈芝性溫平無(wú)毒，具有強(qiáng)心、改善冠狀動(dòng)脈血液循環(huán)、除血脂、降低心肌耗氧量、增強(qiáng)心肌對(duì)機(jī)體缺氧的耐受力等作用，并且靈芝提取物能有效提高心、腦組織超氧化物歧化酶(SOD)活性，降低過(guò)氧化脂質(zhì)(LPO)和脂褐素含量，具有明顯的抗氧化、抗自由基、拮抗過(guò)氧化損傷作用[3]。
目前尚沒(méi)有采用葡萄籽提取物與靈芝提取物組方制備抗氧化功能的保健食品。
參考文獻(xiàn)1、國(guó)植，徐莉，原花青素，具有廣泛發(fā)展前景的植物藥。國(guó)外醫(yī)學(xué)(植物藥分冊(cè))，1996，11(1)196。
2、趙超英，姚小曼，葡萄籽提取物原花青素的營(yíng)養(yǎng)保健功能(綜述)，中國(guó)食品衛(wèi)生雜志，2000，12(6)，38-41。
3、張祥沛，宋加金等，靈芝對(duì)大鼠過(guò)氧化損傷的保護(hù)作用。曲阜師范大學(xué)學(xué)報(bào)自然科學(xué)版，2002，28(1)，79-80。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗氧化作用的保健食品。
本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供該保健食品的制備方法。
本發(fā)明的理論基礎(chǔ)是葡萄籽提取物具有很強(qiáng)的抗氧化特征，靈芝提取物能提高機(jī)體超氧化物歧化酶的活性，即具有間接的抗氧化活性，并同時(shí)具有改善血液循環(huán)、降脂、增強(qiáng)心肌對(duì)機(jī)體缺氧的耐受力，靈芝與葡萄籽提取物同用，可增強(qiáng)抗氧化作用，同時(shí)兼有靈芝給機(jī)體帶來(lái)的諸多益處。本方具有抗氧化作用。
本發(fā)明的目的是通過(guò)下列技術(shù)措施實(shí)現(xiàn)的一種具有抗氧化作用的保健食品，其配方含有下列重量份的原料葡萄籽提取物70-120份，靈芝提取物60-110份。
所述的保健食品，其中葡萄籽提取物直接從市場(chǎng)購(gòu)買得到，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原花青素≥90.0％，水分≤5.0％，灰分≤5.0％，重金屬≤10.0ppm，細(xì)菌總數(shù)≤1000cfu/g，霉菌和酵母≤100cfu/g，無(wú)大腸菌群，無(wú)沙門氏菌。葡萄籽提取物的外觀為紅棕色粉末。
所述的保健食品，其中靈芝提取物是通過(guò)下列方法制備得到的靈芝經(jīng)切片后加入8-12倍量水，提取2-3次，每次4-6小時(shí)，合并提取液，濃縮后噴霧干燥；靈芝提取物的質(zhì)量要求為多糖≥10.0％，水分≤8.0％，灰分≤10.0％。靈芝提取物的外觀為深棕色粉末，干燥，無(wú)雜質(zhì)，具有靈芝固有香味。
本發(fā)明所述的具有抗氧化作用的保健食品可以添加藥學(xué)上允許的任意一種輔料，其制劑可以是藥學(xué)上允許的任意一種劑型，包括但不限于片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、丸劑等，本發(fā)明保健食品中還可以添加其他不減弱本發(fā)明保健食品抗氧化功能的物質(zhì)制成復(fù)合功能的保健食品。
所述的保健食品的制備工藝，包含下列步驟按配方取靈芝提取物與葡萄籽提取物混合均勻，常規(guī)工藝制成所需制劑。
本發(fā)明的有益效果本發(fā)明保健食品的藥理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)一、抗氧化功能動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告(一)材料與方法1、受試樣品萄靈膠囊，0.18g/粒，南京中科生化技術(shù)有限公司提供，批號(hào)20040518。(按本發(fā)明實(shí)施例1制備，下同)2、試驗(yàn)動(dòng)物12-14月齡SD雄性健康大鼠，由上海西普爾-必凱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供。
3、試劑超氧化物歧化酶(SOD)、過(guò)氧化脂質(zhì)(MDA)、谷胱甘肽過(guò)氧化酶(GSH-Px)、脂褐質(zhì)試劑盒由南京建成生物工程研究所提供。
4、主要儀器T-1000型電子天平，722型分光光度計(jì)，RF-5000型熒光分光光度計(jì)(日本島津)5、劑量分組萄靈膠囊人體推薦攝入量為360mg/人/日(按60kg體重計(jì))，相當(dāng)于6mg/kg·bw，分別按人體推薦攝入量5倍、10倍、30倍設(shè)計(jì)低(30mg/kg·bw)、中(60mg/kg·bw)、高(180mg/kg·bw)三個(gè)劑量組，另設(shè)對(duì)照組(0mg/kg·bw)，以無(wú)菌水代替樣品。樣品用無(wú)菌水配制，低、中、高劑量濃度分別為3mg/ml、6mg/ml、18mg/ml，經(jīng)口每日一次給予大鼠相應(yīng)濃度的受試物，按10ml/kg·bw灌胃，連續(xù)30天后測(cè)各項(xiàng)抗氧化指標(biāo)。
6、試驗(yàn)方法按《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(200年版)》之抗氧化功能檢驗(yàn)方法進(jìn)行。
大鼠購(gòu)買后在動(dòng)物房?jī)?nèi)適應(yīng)環(huán)境5天，經(jīng)眼眶取血，測(cè)定其血清中過(guò)氧化脂質(zhì)(MDA)含量。根據(jù)大鼠血清中MDA含量，隨機(jī)分成4組，每組10只，按劑量分組要求分別為空白對(duì)照組、低、中、高劑量組。試驗(yàn)組給予相應(yīng)劑量的萄靈膠囊，空白對(duì)照組以無(wú)菌水代替受試樣品，每日灌胃，連續(xù)30天，每周稱體重。30天后測(cè)定血清MDA含量、SOD活力、GSH-Px活力、肝組織中脂褐質(zhì)含量。
7、飼養(yǎng)條件大鼠在溫度為18-22℃、相對(duì)濕度為40％-70％的屏障系統(tǒng)中飼養(yǎng)。
8、數(shù)據(jù)分析用SPSS10.0軟件對(duì)各實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，滿足方差齊要求的數(shù)據(jù)資料用單因素方差分析方法中多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理；對(duì)非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)資料進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)分布或方差齊要求后，用轉(zhuǎn)換所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。
(二)結(jié)果1、萄靈膠囊對(duì)大鼠體重的影響大鼠的初始體重進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，滿足方差齊性要求，用單因素方差分析方法中多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，由表1可知，低、中、高三個(gè)劑量組與對(duì)照組相比較，差異均無(wú)顯著性(P＞0.05)。即大鼠的初始體重在各組間較為均衡。
經(jīng)口給予大鼠不同劑量的萄靈膠囊30天，將所測(cè)定的各劑量組大鼠體重進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，滿足方差齊性要求，用單因素方差分析方法中多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，由表1可知，低、中、高三個(gè)劑量組與對(duì)照組相比較，差異均無(wú)顯著性(P＞0.05)。
表1萄靈膠囊對(duì)大鼠體重的影響(n＝10，x±SD)


2、萄靈膠囊對(duì)大鼠血中過(guò)氧化脂質(zhì)(MDA)含量的影響由表2可見(jiàn)，實(shí)驗(yàn)前大鼠血中MDA含量在低、中、高三個(gè)劑量組與對(duì)照組組間比較，差異均無(wú)顯著性(P＞0.05)。即實(shí)驗(yàn)前大鼠血中MDA含量各組間較為均衡。
經(jīng)口給予大鼠不同劑量的萄靈膠囊30天，將所測(cè)定的各劑量組大鼠血中MDA含量進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，滿足方差齊性要求，用單因素方差分析方法中多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，由表2可知，實(shí)驗(yàn)后低、中、高三個(gè)劑量組大鼠血中MDA含量與對(duì)照組相比較，差異均無(wú)顯著性(P＞0.05)。
表2萄靈膠囊對(duì)大鼠血中MDA含量的影響(n＝10，x±SD)

3、萄靈膠囊對(duì)大鼠血中超氧化物歧化酶(SOD)活力的影響經(jīng)口給予大鼠不同劑量的萄靈膠囊30天，將所測(cè)定的各劑量組大鼠血中SOD活力進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，滿足方差齊性要求，用單因素方差分析方法中多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，由表3可知，低、中、高三個(gè)劑量組大鼠血中SOD活力顯著高于對(duì)照組。
表3萄靈膠囊對(duì)大鼠血中SOD活力的影響(n＝10，x±SD)

4、萄靈膠囊對(duì)大鼠血中谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)活力的影響經(jīng)口給予大鼠不同劑量的萄靈膠囊30天，將所測(cè)定的各劑量組大鼠血中GSH-Px活力進(jìn)行正態(tài)、方差齊性檢驗(yàn)，滿足正態(tài)分布要求，用單因素方差分析方法中多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，由表4可知，低、中、高三個(gè)劑量組大鼠血中GSH-Px活力顯著高于對(duì)照組。
表4萄靈膠囊對(duì)大鼠血中GSH-Px活力的影響(n＝10，x±SD)

5、萄靈膠囊對(duì)大鼠肝臟中脂褐質(zhì)含量的影響經(jīng)口給予大鼠不同劑量的萄靈膠囊30天，將所測(cè)定的各劑量組大鼠肝臟中脂褐質(zhì)含量進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，滿足方差齊性要求，用單因素方差分析方法中多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，由表5可知，低、中、高三個(gè)劑量組大鼠肝臟中脂褐質(zhì)含量顯著低于對(duì)照組。
表5萄靈膠囊對(duì)大鼠肝臟中脂褐質(zhì)含量的影響(n＝10，x±SD)

結(jié)論萄靈膠囊以低、中、高三個(gè)劑量組(分別為30mg/kg·bw、60mg/kg·bw、180mg/kg·bw)給予SD老齡大鼠，連續(xù)灌胃30天后，測(cè)定大鼠血清中MDA含量、SOD活力、GSH-Px活力、肝組織中脂褐質(zhì)含量。結(jié)果顯示萄靈膠囊能提高大鼠血中SOD及GSH-Px活力，降低大鼠肝組織中脂褐質(zhì)含量，具有抗氧化作用。
二、萄靈膠囊抗氧化功能人體試食實(shí)驗(yàn)(一)材料和方法1、受試樣品萄靈膠囊，0.18g/粒，100粒/瓶，南京中科生化技術(shù)有限公司提供，批號(hào)20040518。人體推薦攝入量為每人每日2次，每次1粒。
2、受試者納入標(biāo)準(zhǔn)選年齡45-65歲，身體健康狀態(tài)良好，無(wú)明顯腦、心、肝、肺、腎、血液疾患，無(wú)長(zhǎng)期服用藥史，志愿受試保證配合的人群。
3、排除受試者標(biāo)準(zhǔn)3.1、妊娠或哺乳期婦女，對(duì)保健食品過(guò)敏者；3.2、合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病患者；3.3、短期內(nèi)服用與受試功能相關(guān)的物品，影響到對(duì)結(jié)果的判斷者；
3.4、不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定食用受試樣品，無(wú)法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。
4、受試對(duì)象分組南京醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生分析檢測(cè)中心與東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院共同進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)。對(duì)受試者按MDA、SOD、GSH-Px水平隨機(jī)分為試食組和對(duì)照組，盡可能考慮影響結(jié)果的主要因素如年齡、性別、生活飲食習(xí)慣等，進(jìn)行均衡性檢驗(yàn)，以保證組間的可比性。每組受試者不少于50例。
5、試食方法受試期間受試者原生活、飲食不變。試食組服用萄靈膠囊，對(duì)照組服用安慰劉對(duì)照品，每名受試者每日食用2次，每次1粒，連續(xù)服用3個(gè)月。
(二)觀察指標(biāo)1、安全性觀察1.1一般情況精神、睡眠、飲食、大小便、血壓。
1.2血尿便常規(guī)檢查。
1.3生化指標(biāo)測(cè)定肝、腎功能(血清總蛋白TP、白蛋白ALB、谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT、谷草轉(zhuǎn)氨酶AST、尿素氮BUN、肌酐Cr)。
1.4胸透、心電圖、腹部B超檢查。
2、功效指標(biāo)2.1過(guò)氧化脂質(zhì)含量觀察試食前后MDA的變化及MDA下降百分率；2.2超氧化物歧化酶觀察試食前后SOD的變化及SOD升高百分率；2.3谷胱甘肽過(guò)氧化物酶觀察試食前后GSH-Px的變化及GSH-Px升高百分率。
3、數(shù)據(jù)處理與結(jié)果判定3.1數(shù)據(jù)處理自身對(duì)照資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn)，后者需要進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，對(duì)非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)方差齊性后，用轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn)；若轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)仍不能滿足正態(tài)方差齊性要求，改用t’檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；但變異系數(shù)太大(如CV＞50％)的資料應(yīng)用秩和檢驗(yàn)。在試驗(yàn)前組間比較差異無(wú)顯著性的前提下，可進(jìn)行試驗(yàn)后組間比較。
3.2結(jié)果判定各功效觀察指標(biāo)試食前后自身比較和試食后組間比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，方可判定該指標(biāo)陽(yáng)性。MDA、SOD、GSH-Px三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中任一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，可判定該受試樣品具有抗氧化功能的作用。
(三)結(jié)果1、試食組與對(duì)照組均衡性比較資料齊全的受試者100例，試食組與對(duì)照組各50例，其中男性34人，女性66人。年齡45-65歲，平均年齡51.4歲。由表6可見(jiàn)，試食組試食前MDA、SOD、GSH-Px、年齡與對(duì)照組比較，無(wú)顯著差異(P＞0.05)表明兩組試食前MDA、SOD、GSH-Px、年齡、性別具有均衡可比性。
表6試食前均衡性比較

2、試食組與對(duì)照組一般情況比較對(duì)試食者精神、睡眠、飲食情況進(jìn)行了問(wèn)診調(diào)查，按好、一般、差分級(jí)統(tǒng)計(jì)。由表7可見(jiàn)，試食萄靈膠囊受試者一般情況好，試食前后試食組、對(duì)照組睡眠情況、飲食情況均有顯著改善。
表7試食前后一般情況比較

3、對(duì)血、尿、便常規(guī)與生化等安全指標(biāo)的影響由表8可知，試食組、對(duì)照組試食前后各項(xiàng)血液學(xué)及肝、腎功能指標(biāo)、血壓均在正常范圍，試驗(yàn)前后比較均無(wú)顯著性差異。試食組與對(duì)照組試食前后尿、大便常規(guī)、胸透、心電圖、腹部B超均未見(jiàn)明顯異常。表明試食萄靈膠囊對(duì)人體血、尿、便常規(guī)及肝、腎功能、血壓、心肺、肝脾等未產(chǎn)生不良影響。
表8試食前后兩組各項(xiàng)安全性指標(biāo)改變(n＝50)


4、萄靈膠囊對(duì)血清過(guò)氧化脂質(zhì)(MDA)的影響由表9可知，試食前試食組與對(duì)照組相比較，血清MDA含量無(wú)顯著性差異。試食后試食組血清MDA含量顯著低于對(duì)照組。試食組、對(duì)照組試食前后自身配對(duì)比較血清MDA含量無(wú)顯著性差異。試食組、對(duì)照組試食前后下降值無(wú)顯著性差異。
表9萄靈膠囊對(duì)血清過(guò)氧化脂質(zhì)(MDA)的影響(n＝50)

注P1為試食前后自身配對(duì)比較，下表同。
5、萄靈膠囊對(duì)血清超氧化物歧化酶(SOD)的影響由表10可知，試食前試食組與對(duì)照組相比較，血清SOD含量無(wú)顯著性差異。試食后試食組血清SOD含量顯著高于對(duì)照組。試食組試食前后自身配對(duì)比較有顯著性差異；對(duì)照組試食前后自身配對(duì)比較無(wú)顯著性差異。試食組與對(duì)照組試食前后升高值有顯著性差異，試食組平均升高百分率為29.09％。
表10萄靈膠囊對(duì)血清超氧化物歧化酶(SOD)的影響(n＝50)

6、萄靈膠囊對(duì)血清谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)的影響由表11可知，試食前試食組與對(duì)照組相比較，血清GSH-Px含量無(wú)顯著性差異。試食后試食組血清GSH-Px含量顯著高于對(duì)照組。試食組試食前后自身配對(duì)比較GSH-Px含量有顯著性差異；對(duì)照組試食前后自身配對(duì)比較GSH-Px含量無(wú)顯著性差異。試食組與對(duì)照組試食前后升高值有顯著性差異，試食組平均升高百分率為14.56％。
表10萄靈膠囊對(duì)血清谷胱甘肽過(guò)氧化物酶(GSH-Px)的影響(n＝50)

結(jié)論1、試食萄靈膠囊前后試食者一般情況、血壓、血、尿、、便常規(guī)和肝、腎、生化功能、試食前后胸透、心電圖、腹部B超檢查均未見(jiàn)明顯異常，表明試食萄靈膠囊對(duì)人體未見(jiàn)不良影響。
2、試食萄靈膠囊的功效觀察結(jié)果表明試食組試食前后自身比較，血清SOD、GSH-Px顯著升高，升高百分率分別是29.09％、14.56％，試食后試食組與對(duì)照組組間比較，血清MDA、SOD、GSH-Px含量有顯著性差異。表明萄靈膠囊具有抗氧化功能。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述。
實(shí)施例采用的原料來(lái)源及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明葡萄籽提取物直接從市場(chǎng)購(gòu)買得到，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原花青素≥90.0％，水分≤5.0％，灰分≤5.0％，重金屬≤10.0ppm，細(xì)菌總數(shù)≤1000cfu/g，霉菌和酵母≤100cfu/g，無(wú)大腸菌群，無(wú)沙門氏菌。葡萄籽提取物的外觀為紅棕色粉末。
靈芝提取物是通過(guò)下列方法制備得到的靈芝經(jīng)切片后加入8-12倍量水，提取2-3次，每次4-6小時(shí)，合并提取液，濃縮后噴霧干燥；靈芝提取物的質(zhì)量要求為多糖≥10.0％，水分≤8.0％，灰分≤10.0％。靈芝提取物的外觀為深棕色粉末，干燥，無(wú)雜質(zhì)，具有靈芝固有香味。
實(shí)施例1取葡萄籽提取物99g、靈芝提取物81g，混合均勻，加入膠囊劑常用輔料，按膠囊劑常規(guī)工藝制成1000粒膠囊。
實(shí)施例2
取葡萄籽提取物70g、靈芝提取物110g，混合均勻，加入片劑常用輔料，按片劑常規(guī)工藝制成1000片。
實(shí)施例3取葡萄籽提取物120g、靈芝提取物60g，混合均勻，加入口服液常用輔料，按口服液常規(guī)工藝制成1000ml口服液。
實(shí)施例4取葡萄籽提取物80g、靈芝提取物100g，混合均勻，加入顆粒劑常用輔料，按顆粒劑常規(guī)工藝制成1000包顆粒。
實(shí)施例5取葡萄籽提取物90g、靈芝提取物90g，混合均勻，加入膠囊劑常用輔料，按膠囊劑常規(guī)工藝制成1000粒膠囊。
權(quán)利要求
1.一種具有抗氧化功能的保健食品，其特征在于配方含有下列重量份的原料葡萄籽提取物70-120份，靈芝提取物60-110份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于葡萄籽提取物直接從市場(chǎng)購(gòu)買得到，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為原花青素≥90.0％，水分≤5.0％，灰分≤5.0％，重金屬≤10.0ppm，細(xì)菌總數(shù)≤1000cfu/g，霉菌和酵母≤100cfu/g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于靈芝提取物是通過(guò)下列方法制備得到的靈芝經(jīng)切片后加入8-12倍量水，提取2-3次，每次4-6小時(shí)，合并提取液，濃縮后噴霧干燥；靈芝提取物的質(zhì)量要求為多糖≥10.0％，水分≤8.0％，灰分≤10.0％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于其制劑是藥學(xué)上允許的任意一種劑型
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健食品，其特征在于其劑型為片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑。
6.如權(quán)利要求1所述的保健食品的制備工藝，其特征在于包含下列步驟按配方取靈芝提取物與葡萄籽提取物混合均勻，常規(guī)工藝制成所需制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種抗氧化功能的保健食品及其制備工藝。該保健食品由葡萄籽提取物與靈芝提取物制備而成。該保健食品抗氧化功能好，安全性高，其制備工藝簡(jiǎn)單易行。
文檔編號(hào)A61K36/074GK1785054SQ200510095629
公開(kāi)日2006年6月14日 申請(qǐng)日期2005年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月25日
發(fā)明者劉誠(chéng), 華克偉, 陳亮 申請(qǐng)人:南京中科集團(tuán)有限公司