專利名稱：一種治療乳糜尿的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種以中藥為主要成分，能治療乳糜尿的中藥組合物。
背景技術(shù)：
乳糜尿是一種常見(jiàn)病，也是一種疑難病。乳糜尿可分為絲蟲(chóng)性乳糜尿、非寄生蟲(chóng)乳糜尿、結(jié)核性乳糜尿、前列腺乳糜尿、組織缺陷(先天性)乳糜尿、腫瘤性乳糜尿等，以小便混濁如米泔或帶血絲血塊為臨床特征，屬中醫(yī)學(xué)的“尿濁”、“膏淋”范疇。其多由血絲蟲(chóng)病或腹腔結(jié)核、腫瘤、胸腹部創(chuàng)傷或手術(shù)、先天性淋巴管畸形、腎盂腎炎、妊娠、包蟲(chóng)病和瘧疾等引起，造成人體泌尿及腹部淋巴管阻塞、發(fā)炎和破裂，使包含大量脂肪球、蛋白營(yíng)養(yǎng)的淋巴液不正常地流入腎臟排出，造成貧血和營(yíng)養(yǎng)不良；有的患者淋巴液易凝固，可在膀胱里集結(jié)成塊堵塞尿道，引起腎絞痛等，這都嚴(yán)重影響和危害患者的身體健康和正常的工作與生活。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)人類感染斑氏絲蟲(chóng)有一億多患者，多分布在熱帶，溫帶七十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，我國(guó)地處溫帶，發(fā)病率較高.據(jù)史料記載三干多年前就有乳糜尿病的存在。特別是斑氏絲蟲(chóng)現(xiàn)主要流行在東南沿海、黃河下游、長(zhǎng)江流域等地區(qū)的十六個(gè)省、市，計(jì)632個(gè)縣市，感染者約達(dá)2200多萬(wàn)人，其中乳糜尿患者有近800萬(wàn)。盡管采取了一定的預(yù)防措施，但由于寄生人體的絲蟲(chóng)成孽可存活10～30年，前景確實(shí)不容樂(lè)觀。目前，西醫(yī)治療乳糜尿只能依靠手術(shù)將腎臟血管周圍的異常淋巴管進(jìn)行結(jié)扎、剝脫，這對(duì)患者帶來(lái)諸多不利，難以被接受。其原因一是手術(shù)創(chuàng)面大，患者痛苦；二是手術(shù)治療經(jīng)費(fèi)開(kāi)支大，患者難以承受；三是手術(shù)治療不能廣泛開(kāi)展，各地醫(yī)療條件不同，受到一定的限制；四是手術(shù)治療復(fù)發(fā)率高。西醫(yī)現(xiàn)缺乏治療和預(yù)防乳糜尿疾病的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為了解決上述問(wèn)題，提供一種以中藥為主要成分的治療乳糜尿的藥物組合物及其制備方法。它不僅對(duì)治療乳糜尿有很強(qiáng)的針對(duì)性，具有服藥周期短，療效顯著，治愈率高，不易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。而且治療費(fèi)用低，治療方便，對(duì)病人的損傷小，病人恢復(fù)快。
本發(fā)明的目的可以采取以下方法來(lái)實(shí)現(xiàn)一種治療乳糜尿的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成薺菜180～250重量份 地錦草120～180重量份車前草120～180重量份狗肝菜100～150重量份射干60～90重量份旱蓮草60～90重量份本發(fā)明的目的還可以采取以下方法來(lái)實(shí)現(xiàn)其配方優(yōu)選為薺菜180重量份 地錦草120重量份車前草100重量份狗肝菜100重量份射干80重量份 旱蓮草80重量份所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上對(duì)羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉。
其劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣。最好為糖漿劑。
古籍《諸病源候論》曰“諸淋者，由腎虛而膀胱熱故也”，“膏淋者，此腎虛不能制于脂液”?！毒霸廊珪軡崞吩啤傲苤醪o(wú)不由乎熱劇......而膏液不己，淋如白濁者，此惟中氣下陷及命門不固之證也”。這指出本病與正虛邪實(shí)有關(guān)，說(shuō)明乳糜尿初期以濕熱之邪壅滯下焦、膀胱氣化失司而致清濁相混為主；病久則中氣下陷、脾腎兩虛，脾虛則運(yùn)化無(wú)權(quán)、精微下流；腎虛則固攝乏力，脂液下泄而成乳糜尿之癥，若濕熱傷絡(luò)迫血妄行或氣虛統(tǒng)攝無(wú)權(quán)、血隨氣陷而成乳糜血尿之候。本發(fā)明的組合物具有補(bǔ)而不留邪，滲而不傷陰，通而不傷正等效果。其性味辛、微苦、微甘，適應(yīng)范圍廣，可治療多種類型的乳糜尿。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及效果能扶正補(bǔ)虛，分清泌濁，清熱解毒，利水通淋。它療效好，療程極短，病人恢復(fù)快，愈后復(fù)發(fā)率極低，且治療費(fèi)用低，治療方便，對(duì)病人扶正無(wú)損傷。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)方案。
實(shí)施例1糖漿劑的制備方法取薺菜200克，地錦草120克，車前草120克，狗肝菜100克，射干80克，旱蓮草80克，置適宜容器內(nèi)，加入6～8倍量水，煎煮1～1.5小時(shí)，取出液再加水至渣量的三倍量，再次煎煮0.5～1小時(shí)，取第二次煎煮液與第一次煎煮液合并，靜置濾過(guò)，濾液濃縮至適量，然后加入蔗糖650克(或先制成單糖漿)及防腐劑適量，濾過(guò)，加水至1000毫升，攪勻即得。
實(shí)施例2顆粒沖劑的制備方法取鮮薺菜200公斤，地錦草120公斤，車前草120公斤，狗肝菜90公斤，射干90公斤，旱蓮草90公斤，置適宜容器內(nèi)，加入6～8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，取出液再加水至渣量的三倍量，再次煎煮1小時(shí)，取第二次煎煮液與第一次煎煮液合并，用150目以上的篩過(guò)濾，濾液蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，適時(shí)加入淀粉20公斤，制成軟材。在制軟材工序中，可根據(jù)需要加乙醇，調(diào)整軟材的濕潤(rùn)度。通過(guò)搖擺機(jī)14目尼龍篩制粒，濕粒于50～65℃干燥，再過(guò)4號(hào)篩65目，篩去細(xì)粉裝袋即得。
同理，用薺菜等中藥與藥用賦形劑組合按常規(guī)生產(chǎn)工藝亦可制得本發(fā)明的治療乳糜尿的膠囊或片劑。
應(yīng)用例1通過(guò)臨床208例乳糜尿患者的治療和觀察，本制劑臨床治愈率為93.1％。具體見(jiàn)表1、表2。
對(duì)照組采用萆、茯苓煎劑，本發(fā)明組采用實(shí)施例1制備的藥物。用藥時(shí)間3-5天為一療程。
表1兩種方法治療乳糜尿結(jié)果

表2兩種方法治療乳糜尿結(jié)果

查附表X2值表得 X20.05(1)＝3.841 X20.01(1)＝6.635本例計(jì)算X20.01＝8.89＞6.635 P＜0.01說(shuō)明本發(fā)明組治療效果有高度顯著性。通過(guò)調(diào)查，其中8例效果不顯，其主要原因是患者在用藥期間大量飲酒所致。而后，繼續(xù)用藥一周并禁酒，乳糜尿癥狀消除，取得了滿意的結(jié)果。實(shí)際上其有效率可達(dá)100％。二年內(nèi)未復(fù)發(fā)率80％以上。
權(quán)利要求
1.一種治療乳糜尿的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成薺菜180～250重量份 地錦草120～180重量份 車前草120～180重量份狗肝菜100～150重量 份射干60～90重量份 旱蓮草60～90重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優(yōu)選為薺菜180重量份地錦草120重量份車前草100重量份狗肝菜100重量份 射干80重量份 旱蓮草80重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上對(duì)羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如糖漿劑、泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣，最好為糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療乳糜尿的中藥組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑。其組成為薺菜180～250重量份、地錦草120～180重量份、車前草120～180重量份、狗肝菜100～150重量份、射干60～90重量份、旱蓮草60～90重量份。本發(fā)明具有扶正補(bǔ)虛，分清泌濁，清熱解毒，利水通淋等特點(diǎn)。它療效好，療程極短，病人恢復(fù)快，愈后復(fù)發(fā)率極低，且治療費(fèi)用低，治療方便。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1813862SQ20051006181
公開(kāi)日2006年8月9日 申請(qǐng)日期2005年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月5日
發(fā)明者楊雄志 申請(qǐng)人:楊雄志