專利名稱：一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)是一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種臨床常見的、多發(fā)的、治療期較長(zhǎng)的頑固性疾病。目前，我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病人逐年增多，由其類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以慢性多關(guān)節(jié)炎癥為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫性疾病，病變主要侵犯關(guān)節(jié)滑膜，其次為漿膜、心、肺、動(dòng)脈、神經(jīng)、眼等結(jié)締組織；除關(guān)節(jié)炎外，還可引起心包炎、心肌炎、胸膜炎、間質(zhì)性肺炎、腎淀粉樣變、眼部疾患(如鞏膜炎、虹膜炎)，并發(fā)血管炎以及周圍神經(jīng)損害等等，是一種廣泛的結(jié)締組織病，因此又稱之為類風(fēng)濕病。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎常侵犯多個(gè)關(guān)節(jié)，從手、足、腕等小關(guān)節(jié)起病，呈對(duì)稱性，具有慢性、反復(fù)發(fā)作、致殘率高的特點(diǎn)，給患者及社會(huì)家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。廣大患者需要行之有效、價(jià)格低、服藥易堅(jiān)持的藥物。我國(guó)現(xiàn)有各種風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱之為痹癥)患者約占總?cè)丝诘?％，即4000萬(wàn)。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹癥”范疇。痹證，是指人體肌表經(jīng)絡(luò)遭受風(fēng)寒濕熱等外邪侵襲后，氣血運(yùn)行失常，因而引起肢體，關(guān)節(jié)等處疼痛、痠楚、麻木、重著、屈伸不利等為主要臨床表現(xiàn)的一種病證。由于患者骨的關(guān)節(jié)退行性變，常見以頸椎、腰椎、膝關(guān)節(jié)等為主要病理改變發(fā)生，這種病輕者多見難以忍受的疼痛為主，重則可以致人喪失勞動(dòng)能力。目前西藥對(duì)這種病的治療通常用的是解熱鎮(zhèn)痛藥物如阿司匹林、布洛芬、消炎痛等和激素類藥物如地塞咪松、強(qiáng)的松等消炎止痛，抑制風(fēng)濕活動(dòng).來(lái)緩解癥狀，但不能解決根本問(wèn)題，且經(jīng)常復(fù)發(fā)，治療費(fèi)用高，副作用大，不良反應(yīng)多，使病人難以承受治療。理療及針灸治療雖然不良反應(yīng)較小，但其遠(yuǎn)期療效尚難得到肯定；中藥治療不良反應(yīng)一般較小，但有些中成藥含有毒性較大的或刺激性較強(qiáng)的中藥、或其服藥方式的不便給患者思想上帶來(lái)很大的心理負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種既能夠?qū)︼L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎起到很好治療或緩解癥狀作用，具有療效好、周期短、價(jià)格低、無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，又能使患者樂(lè)于接受的一種中藥組合物。它既可以作為藥物，按照規(guī)定劑量服用，又可以當(dāng)作含飲料隨意酌之。這也是造福人類的一件大好事。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)對(duì)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(痹癥)的認(rèn)識(shí)及辨證施治原則，按照中醫(yī)組方和制備原則對(duì)中藥組合物精心研制，通過(guò)以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有雞爪梨331～999份螞蟻166～498份延胡索166～498份薏米仁166～498份蒼術(shù)110～330份威靈仙110～330份優(yōu)選范圍為雞爪梨498～998份螞蟻248～496份延胡索248～496份薏米仁248～496份蒼術(shù)165～275份威靈仙165～275份最佳重量份為雞爪梨662份螞蟻662份延胡索331份薏米仁331份蒼術(shù)220份威靈仙220份本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。其特點(diǎn)是以雞爪梨、螞蟻、威靈仙、延胡索、薏米仁、蒼術(shù)等為原料制成的藥物。這種治療風(fēng)濕病的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成。本發(fā)明通過(guò)科學(xué)組合、精心研制，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝、祛風(fēng)濕、舒筋血之功，還兼有扶正祛邪之效，對(duì)各種風(fēng)濕病及疼痛效果尤為顯著。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑常規(guī)方法制備成任何可藥用的常規(guī)制劑。例如可將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好的發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥雞爪梨、威靈仙、延胡索、薏米仁、螞蟻、蒼術(shù)的藥渣進(jìn)行特殊蒸餾提取，但這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
其劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優(yōu)選酒劑。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)方案。
實(shí)施例1本發(fā)明酒劑的制備方法將雞爪梨450克、威靈仙250克、螞蟻250克、延胡索400克、薏米仁450克、蒼術(shù)400克各組份藥物洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1∶5浸泡在相當(dāng)于含酒精度45°的大米白酒中，其泡制周期為15～30天，到期后取出，加白糖適量，過(guò)濾裝瓶即可。
實(shí)施例2本發(fā)明糖漿劑的制備方法將雞爪梨500克、螞蟻500克、威靈仙250克、延胡索250克、薏米仁500克、蒼術(shù)500克水煎二次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成稠膏，加乙醇沉淀二次，使含醇量第一次達(dá)65％，第二次達(dá)80％，濾過(guò)，回收乙醇并濃縮至約700mL，趁熱加蔗糖、尼泊金乙酯醇液攪溶，再加沸水至全量，攪勻即得。
實(shí)施例3本發(fā)明顆粒沖劑的制備方法將雞爪梨500克、螞蟻500克、威靈仙250克、延胡索250克、薏米仁500克、蒼術(shù)500克將上述藥物粉碎碾成粗末，水煎二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮成稠膏，干燥，粉碎過(guò)100目篩，混勻、濕潤(rùn)、軟化、結(jié)成團(tuán)塊時(shí)取出，制成顆粒沖劑。
同理，按實(shí)施例3的方法，加入適宜的膠囊劑等。
本發(fā)明制劑具芳香酒劑，無(wú)毒，或棕褐色糖漿劑、或淡黃色顆粒劑或片劑或膠囊劑。
以上各組成中，重量是以生藥計(jì)算的，在本發(fā)明中，若重量以克為單位，該組成可制成藥物制劑1000劑，所述1000劑指，制成的成品藥物制劑1000劑，如制成膠囊制劑1000粒、片劑1000片、顆粒劑1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸劑1000粒等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100500袋，具體可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作為1次服用量。本制劑重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比比例不變。
本發(fā)明是在名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)大量的制備工藝試驗(yàn)和臨床應(yīng)用所得到的純中藥制劑。本發(fā)明標(biāo)本兼治，療效顯著，對(duì)各種風(fēng)濕病癥狀的改善和促進(jìn)患者身體的康復(fù)具有明顯的治療效果。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是與同類西藥相比，其具有組方合理、療效顯著、無(wú)耐藥和抗藥性、無(wú)毒副作用，治療周期短，且價(jià)格便宜患者易接受，服用方便、口感好、適宜長(zhǎng)期服用等優(yōu)點(diǎn)，是一種用于治療風(fēng)濕病的純中藥制劑。
為了更好的理解本發(fā)明，以下進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物在臨床的作用效果，而非對(duì)本發(fā)明作用的限制。
具體臨床應(yīng)用如下1.臨床對(duì)象本發(fā)明治療組中90例，男60例，女30例。治療組52例，對(duì)照組38例，病程1～3年。一般使用本發(fā)明藥物3個(gè)療程，每個(gè)療程3個(gè)月。對(duì)照組給國(guó)產(chǎn)布洛芬0.4g/片口服，每日三次，時(shí)間和用藥組一樣，連續(xù)服用9個(gè)月。其它對(duì)照組情況見下表。
2.臨床試驗(yàn)結(jié)果如下

本發(fā)明的特點(diǎn)是1.系全天然藥物制劑，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝、祛風(fēng)濕、舒筋血之功，其在臨床使用中療效好、周期短、價(jià)格低、無(wú)嚴(yán)格適應(yīng)癥和毒副作用；2.采用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受；3.標(biāo)本兼治，療效顯著、治療費(fèi)用低，較常規(guī)治療可節(jié)省費(fèi)用60％以上；4.高血壓、心臟病患者填用。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述范圍都有較好的療效，本發(fā)明的藥物含有雞爪梨331～999份 螞蟻166～498份 延胡索166～498份薏米仁166～498份 蒼術(shù)110～330份 威靈仙110～330份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優(yōu)選范圍為雞爪梨498～998份 螞蟻248～496份 延胡索248～496份薏米仁248～496份 蒼術(shù)165～275份 威靈仙165～275份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，最佳重量份為雞爪梨662份螞蟻331份 延胡索331份薏米仁331份蒼術(shù)220份 威靈仙220份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥學(xué)上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟按配方比例稱取各原料，將上述藥物洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1∶5浸泡在相當(dāng)于含酒精度45°的大米白酒中，其泡制周期為15～30天，到期后取出，加白糖適量，過(guò)濾，裝瓶，制成酒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是其劑型可以是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，如泡騰顆粒沖劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優(yōu)選酒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。它由雞爪梨、威靈仙、螞蟻、延胡索、薏米仁、蒼術(shù)等組分構(gòu)成。其制備方法包括如下步驟按配方比例稱取各原料，洗凈、陰干，然后切片或破碎，并按比例1∶5浸泡在相當(dāng)于含酒精度45°的大米白酒中，泡制周期為15～30天，到期后取出，加白糖適量，過(guò)濾，裝瓶，制成酒劑。本發(fā)明制成的復(fù)方制劑采用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受；在臨床使用中既能治標(biāo)又能治本，且療效好、周期短、價(jià)格低、無(wú)嚴(yán)格適應(yīng)癥和毒副作用；治療費(fèi)用低，較常規(guī)治療可節(jié)省費(fèi)用60％以上。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1814217SQ20051006180
公開日2006年8月9日 申請(qǐng)日期2005年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月5日
發(fā)明者楊雄志 申請(qǐng)人:楊雄志