專利名稱：一種治療高血壓、血稠、動脈硬化的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓、血稠、動脈硬化的藥物。具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥。
高血壓、血稠、動脈硬化病嚴(yán)重危害人類健康的常見病。目前國內(nèi)高血壓、血稠、動脈硬化的患者超過一億三千萬人，病死率僅次于惡性腫瘤，高血壓、血稠、動脈硬化是一種世界性的心血管頑癥，是危及人類健康的第二大疾病。
高血壓、血稠、動脈硬化簡稱為“高脂血”癥。高脂血癥終身很難治愈，并發(fā)癥廣泛而嚴(yán)重。如不及時治療可能誘發(fā)腦血管病，中風(fēng)、偏癱、心肌梗塞腎功能衰竭，冠心病，腦溢血，心律失常，動脈硬化，嚴(yán)重威脅著人們的健康與生命，死亡率和致殘率是非常高的。特別是中老年人。
目前國內(nèi)外對本病的藥物治療，遇到了以下棘手問題1、如今治療高脂血的藥物雖然多，但是只能控制病情發(fā)展，患者一旦停藥后血壓又將回升，達(dá)不到根本治療的作用，因血壓反復(fù)升高而引起的并發(fā)癥，猝死之事屢見不鮮。
2、如有的降壓藥物長期服用還會損傷肝臟和腎臟的功能，降低身體的免疫功能。
3、到目前為止，患者仍然不得不依賴于一些效果不十分明顯的中、西藥進(jìn)行治療和調(diào)整。
(本發(fā)明的目的在于提供一種具有降血壓、降血脂和治療動脈硬化的藥物，并改善血液高凝狀態(tài)，疏通微循環(huán)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力，起到緩解和治療高脂血病及并發(fā)癥的藥劑)。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國中醫(yī)藥學(xué)對高脂血及其合并癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，從祖國醫(yī)藥寶庫中秉承家傳，篩選出滋陰潛陽、清肝理氣、涼血清熱、活血化瘀、清火化痰、平肝降壓、祛濕降濁，扶正固本的天然植物藥，按照中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮促進(jìn)內(nèi)分泌、增加機(jī)體生物活性，促進(jìn)新陳代謝、減少脂肪蛋白質(zhì)分解，使血壓、血稠降低，改善血液循環(huán)、減少高血壓、血稠、動脈硬化及合并癥病變的發(fā)生和發(fā)展。
本發(fā)明藥物是由下例組合制成的(用量為重量份)黃芪60-1300g 當(dāng)歸60-1300g 黃柏20-350g黃芩15-250g 五靈脂10-250g 龍膽草15-350g紅花10-190g 郁金50-250g丹參25-500g甘草20-190g 丁香20-160g三七15-160g冰片22-95g肉桂15-160g水蛭15-30g制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重(份)配比范圍是黃芪30-750g 當(dāng)歸30-750g黃柏15-200g黃芩10-300g 五靈脂10-220g 龍膽草18-200g紅花15-195g 郁金25-200g丹參15-345g甘草15-170g 丁香25-130g三七12-90g
冰片20-70g 肉桂25-105g本發(fā)明藥品物的最佳重量(份)配比是黃芪300g當(dāng)歸300g黃柏120g 黃芩150g五靈脂150g 龍膽草150g 紅花90g郁金90g丹參90g 甘草90g 丁香60g三七60g冰片30g 肉桂60g將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、先取上述藥物(冰片)除外，干燥粉碎至120目細(xì)粉；2、在將上述粉碎藥粉同冰片套研混勻，制成松散粉劑；3、在過120目羅篩后，進(jìn)行滅菌處理10-20分鐘。
4、然后將藥粉制成丸劑，片劑和散劑。
本發(fā)明的重要特點(diǎn)是，藥物對胃、腸和其它臟器沒有任何毒副作用，而且降血脂、動脈硬化和高血壓效果非常明顯，通過一段時間的服用可以停止服用任何降壓藥物。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用純天然無任何污染的植物為原料，各組份符合藥政法規(guī)定。是利用各味中藥的綜合作用治療高血壓、血稠和動脈硬化的，無化學(xué)藥劑，對人體無毒無害。
2、本發(fā)明無須煎煮，服用方便(便于攜帶)，并符合國家食品衛(wèi)生法規(guī)定。
3、本發(fā)明藥物，輕者服用3-4個月，就可停用降壓藥物，重者服至7-9個月可停用降壓藥物，治療效果明顯，能達(dá)到根治其合并癥，增加和恢復(fù)機(jī)體的免疫力。
4、本發(fā)明藥物對高血壓、血稠和動脈硬化的治療效果，經(jīng)60例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原有的治療方法相當(dāng)?shù)母哐獕骸⒀?、動脈硬化者(收縮壓≥153.86±11.79mmHg，舒張壓≥158.24±19.35mmHg)為觀察對象，其中男36例，女24例，年齡38-65歲，病程一年至三十三年。在原治療基礎(chǔ)上，停用降壓藥，服用本發(fā)明藥物。對照組按常規(guī)降壓方法治療觀察期為三個月，一個月為一療程，共三個療程(一般在服用4周即可明顯見效，以下臨床均為一療程)。
服用方法每次4g，一日3次，飯前白開水送服。
臨床試驗(yàn)如表本發(fā)明經(jīng)60例系統(tǒng)臨床觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原有的治療方法相當(dāng)?shù)母哐獕?、血稠、動脈硬化者的(1)為觀察對象，其中；治療組30例，男性19例、女性11例，治療組年齡38-65歲，平均58.12±12.38歲。
對照組30例，男性17例、女性13例，對照組年齡40-65歲，平均57.97±11.05歲。
治療組病程1-33年，平均11.50±10.38年對照組病程1-30年，平均10.60±13.56年治療組藥前血壓153.86±11.79mmHg對照組藥前血壓158.24±19.35mmHg兩組患者性別、年齡、病程血壓基線水平比較差異，無顯著性，具有可比性。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及分級標(biāo)準(zhǔn)采用1999年WHO/ISH第四次高血壓診斷指南診斷標(biāo)準(zhǔn)。參考《中藥新藥治療眩暈的臨床研究指導(dǎo)原則》中的瘀血阻竅證標(biāo)準(zhǔn)和《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》中的痰濁壅盛證標(biāo)準(zhǔn)，取二者主要癥狀表現(xiàn)制定高血壓病痰瘀阻絡(luò)證的標(biāo)準(zhǔn)為原則。
表1兩組治療前后血壓變化比較(mmHg，x±s)
與本組療法前比較※P＜0.05，※※P＜0.01；與對照組療后比較，△P＜0.05。下表同表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分值變比較(積分，x±s)
表3 兩組患者治療前后血液流變化比較(x±s)
表4 兩組患者治療前后血脂變化比較(mmol/l，x±s)
3、治療結(jié)果參照衛(wèi)生部1993年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)。血壓達(dá)標(biāo)率標(biāo)準(zhǔn)。收縮壓＜139mmHg，或下降值≥20mmHg；舒張壓＜89mmHg，或下降值≥10mmHg。癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn)，同降壓療效標(biāo)準(zhǔn)。服藥后4周的血壓值變化比較表1-表4均是服藥4周后變化值。
全部病例療程結(jié)束后均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
2、兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分值變化比較表2示，治療高血壓主癥頭痛、頭暈、頭如裹證狀有明顯改善，治療前后比較經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異有顯著性(P＜0.05或P＜0.01)而對照組治療前后差異也有顯著性(P＜0.05)治療組對改善頭暈及頭如裹證狀的療效優(yōu)于對照組，組間比較差異有顯著性(P＜0.05)療組胸悶、嘔吐痰涎、胸痛等癥狀也有明顯改善，與用藥前比較，差異顯著(P＜0.05)，而對照組上述癥狀藥后無明顯改善。
3、兩組治療前后血液流變化比較表3示，治療組治療后全血粘度(高切、低切值)，紅細(xì)胞聚集指數(shù)明顯下降，且與治療比較差異均有顯著性(P＞0.05)，對照組治療前后自身比較，上述各項(xiàng)指標(biāo)也有下降趨勢，但經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性(P＜0.05)。本發(fā)明研究結(jié)果表明治療組治療后能改善血液流變學(xué)指標(biāo)，療效明顯優(yōu)于對照組。
4、據(jù)資料報道，高血壓病患者普遍存在著脂質(zhì)代謝紊亂，WTG升高為主。而高脂血證是加重高血壓病患者的動脈病變的主要因素之一，糾正指質(zhì)代謝紊亂已是治療高壓病的重要環(huán)節(jié)之一。本發(fā)明研究結(jié)果表明治療組治療后TGC LDL-c明顯下降，與藥前比較有顯著性及治愈性。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓、血稠和動脈硬化的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑。黃芪60-230g 當(dāng)歸60-230g 黃柏30-200g黃芩35-110g 靈脂25-100g 膽草30-90g紅花20-150g 郁金50-260g 丹參50-230g甘草20-150g 丁香15-120g 三七25-90g冰片10-35g 肉桂20-60g水蛭20-95g
2.根據(jù)權(quán)力要求1所述的治療高血壓、血稠和動脈硬化的藥物，其中各種原料的重量配比是黃芪25-250g 當(dāng)歸25-230g 黃柏20-200g黃芩20-100g 靈脂15-100g 龍膽草15-90g紅花20-150g 郁金30-250g 丹參30-215g甘草10-90g 丁香10-90g 三七15-90g冰片5-60g肉桂5-35g水蛭5-160g
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高血壓、血稠和動脈硬化的藥物，其中各原料藥物的重量配比黃芪180g 當(dāng)歸180g 黃柏72g黃芩72g 靈脂72g龍膽草72g 紅花54g 郁金54g丹參54g 甘草54g丁香36g 三七36g 冰片15g肉桂30g 水蛭50g
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療高血壓、血稠和動脈硬化的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療高血壓、血稠和動脈硬化的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑或片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述治療高血壓、血稠和動脈硬化的藥物的制備方法，其特征在于先將所有準(zhǔn)備好的藥物(冰片除外)，干燥粉碎至不小于120目細(xì)粉，然后將細(xì)粉和冰片混合均勻，制成松散的散劑。將上述全部粉劑組分按比例混合后，在70℃-85℃的溫度下進(jìn)行滅菌處理15-30分鐘，制得散劑后，再制成各種片劑，膠囊和丸劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種全新的治療高血壓、血稠和動脈硬化的藥物。它是以黃芪、當(dāng)歸、黃柏、黃芩、五靈脂、龍膽草、紅花、郁金、甘草、丁香、丹參、三七、肉桂、冰片、為主要原料，根據(jù)每味的中藥的藥理、藥性的不同特征，分別清洗，風(fēng)干，粉碎后按比例分別套研配制，再經(jīng)滅菌制成散劑或是片劑、膠囊。本發(fā)明配方及制作方法簡單獨(dú)特、治療效果顯著，特別適合工廠化生產(chǎn)。
文檔編號A61K35/64GK1990033SQ200510048319
公開日2007年7月4日 申請日期2005年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月28日
發(fā)明者張翀 申請人:張翀