專利名稱：一種用于補(bǔ)腎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，特別是涉及一種用于補(bǔ)腎的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
祖國(guó)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，“腎為先天之本，生命之根”，人體的生長(zhǎng)、發(fā)育、衰老，決定于腎臟精氣的盛衰，男女生殖功能的成熟以至衰退，也是以腎的精氣為基礎(chǔ)。腎精屬陰，腎氣屬陽(yáng)，故稱腎精為腎陰，腎氣為腎陽(yáng)。腎陰對(duì)人體各臟腑器官起著濡潤(rùn)與滋養(yǎng)的作用，是人體陰液的根本，腎陽(yáng)對(duì)人體各臟腑器官起著溫煦和生化的作用，是人體陽(yáng)氣的根本。腎陰、腎陽(yáng)既有其相對(duì)性，又有其相互作用。若先天稟賦不足，勞倦過(guò)度，房室不節(jié)，大病久病耗傷，后天失養(yǎng)，可致腎之元陽(yáng)虧損，下元虛寒，表觀為畏寒肢冷，小便清長(zhǎng)；若腎精虧虛不能化氣，一可元陽(yáng)益損，一可脾土無(wú)濟(jì)，呈現(xiàn)出一系列衰弱癥狀，精神萎靡，反應(yīng)遲鈍，頭暈健忘，體倦乏力，食欲不振；又腎主生殖之能，命門火衰，則生殖機(jī)能衰減，男子精寒不育，女子宮寒不孕；若性機(jī)能減退，男子陽(yáng)痿遺精，女子性欲淡漠。治宜溫補(bǔ)腎陽(yáng)為主。然腎陰腎陽(yáng)互根互用，相互維系，即所謂“孤陰不生，獨(dú)陽(yáng)不長(zhǎng)”，當(dāng)于溫補(bǔ)腎陽(yáng)的同時(shí)，附以補(bǔ)陰，乃“欲補(bǔ)陽(yáng)者當(dāng)陰中求陽(yáng)，陽(yáng)得陰助則泉源不竭”，使陽(yáng)有所依，收斂生陽(yáng)長(zhǎng)之效；再溫陽(yáng)不忘補(bǔ)氣，氣為陽(yáng)之漸，陽(yáng)為氣之極，若陽(yáng)虛則氣虧，氣損則陽(yáng)衰；氣充則陽(yáng)盛，氣足則陽(yáng)長(zhǎng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種滋補(bǔ)、強(qiáng)壯、治療相結(jié)合，男女適用，對(duì)男子可補(bǔ)腎壯陽(yáng)，治療陽(yáng)痿、遺精、舉而不堅(jiān)，對(duì)女子可用于治療不孕癥的補(bǔ)腎藥物。
提供該藥物的制備方法，是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。
本發(fā)明的藥物具體是由下述重量份數(shù)的原料制成人 參8～15 鹿 茸8～15淫羊藿15～30狗 腎0.5～1驢 腎0.5～1熟地黃15～30山茱萸5～10 五味子15～30海 龍0.5～1附 子3～5補(bǔ)骨脂8～15 肉蓯蓉8～15鎖 陽(yáng)8～15 巴戟天8～15枸杞子15～30麥 冬8～15山 藥8～15 當(dāng) 歸8～15黃 芪8～15 白 術(shù)8～15茯 苓8～15 菟絲子8～15覆盆子8～15 牡丹皮8～15杜 仲8～15 續(xù) 斷8～15。
上述各組份的藥物可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是濃縮水丸。
將上述各組份制成本發(fā)明用于補(bǔ)腎藥物的具體制備方法包括以下步驟取一半杜仲單獨(dú)粉碎成細(xì)粉備用；剩余的杜仲與人參、鹿茸、海龍、驢腎、狗腎、牡丹皮、當(dāng)歸、山茱萸、白術(shù)混合，粉碎成細(xì)粉；其余十六味藥物加水煎煮三次，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度1.30～1.35(80℃)的稠膏；將混合細(xì)粉加入到稠膏中混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，制成濃縮水丸，用杜仲細(xì)粉包衣，打光制得。
其中的煎煮時(shí)間，前兩次為6小時(shí)，第三次為4小時(shí)。
本發(fā)明的組方中，人參甘平，大補(bǔ)元?dú)?，以充腎陽(yáng)；鹿茸咸溫，壯補(bǔ)腎陽(yáng)、生精養(yǎng)血，二藥助先天之本以為君。淫羊藿補(bǔ)腎而壯元陽(yáng)，主“陰萎絕傷”；狗腎甘咸，溫助腎陽(yáng)，主“陽(yáng)痿不起”；驢腎益腎強(qiáng)筋；熟地黃滋陰補(bǔ)腎，“填骨髓、生精血”；山茱萸補(bǔ)益肝腎，固澀精道；五味子益氣生津，澀精止遺，以上六味共為臣藥。海龍補(bǔ)腎壯陽(yáng)之力強(qiáng)；附子溫腎補(bǔ)陽(yáng)，“除脾濕腎寒”；補(bǔ)骨脂辛大溫，“治腎泄、通命門、暖丹田”；肉蓯蓉補(bǔ)腎益精，“治男子絕陽(yáng)不興、女子絕陰不產(chǎn)”；鎖陽(yáng)“大補(bǔ)陽(yáng)氣，益精血”；巴戟天“主陰萎不起，強(qiáng)筋骨”，助溫補(bǔ)腎陽(yáng)之力；枸杞子養(yǎng)陰生血，“補(bǔ)益精氣，強(qiáng)盛陰道”；麥冬甘寒，“強(qiáng)陰益精，消谷調(diào)中保神”以滋陰血之源；山藥“益腎氣，健脾胃”；白術(shù)健脾益氣，“和中補(bǔ)陽(yáng)”；黃芪甘溫，補(bǔ)氣升陽(yáng)以助化氣之源；茯苓甘淡，滲利脾濕；當(dāng)歸活血補(bǔ)血調(diào)經(jīng)；菟絲子補(bǔ)腎澀精，“治男子女子虛冷”；覆盆子“益腎臟而固精”；牡丹皮涼血以制前藥溫補(bǔ)太過(guò)，以上諸藥共為佐藥。杜仲、續(xù)斷強(qiáng)筋骨、行經(jīng)絡(luò)、入腎經(jīng)以為使。全方合用，共奏益氣補(bǔ)元，溫腎壯陽(yáng)之功。
本發(fā)明藥物功能溫腎壯陽(yáng)、益氣滋腎。用于元?dú)馓澨摚裎?，食欲不振；男子?yáng)衰，精寒無(wú)子，遺精陽(yáng)痿，舉而不堅(jiān)；女子宮寒，久不孕育。滋補(bǔ)、強(qiáng)壯、治療相結(jié)合，男女適用。
本發(fā)明采用新工藝提取濃縮，將藥物制成濃縮水丸，服用方便，療效確切，安全無(wú)副作用。
現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，本發(fā)明藥物具有以下藥理作用1)、抗疲勞本發(fā)明藥物具有提高人的一般腦力和體力的機(jī)能，對(duì)動(dòng)物的抗疲勞作用(延長(zhǎng)小鼠游泳時(shí)間)顯著。
2)、雄性激素樣作用本發(fā)明藥物可使精液分泌功能亢進(jìn)，從而刺激感覺(jué)神經(jīng)，間接興奮性欲。
3)、提高生育機(jī)能本發(fā)明藥物可通過(guò)促進(jìn)精子的生成、提高精子的活動(dòng)能力、促進(jìn)生精細(xì)胞的增生而提高生育機(jī)能。
4)、本發(fā)明藥物還能夠提高機(jī)體的免疫功能。
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，山西省中醫(yī)藥研究院從2003年10月至2004年5月對(duì)本發(fā)明藥物對(duì)治療腎陽(yáng)虧虛，精氣不足癥的臨床療效進(jìn)行了臨床觀察。
選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的門診患者72例，其中，治療組患者36例，男22例、女14例；對(duì)照組患者36例，男21例、女15例。治療組最大年齡60歲，最小年齡26歲；對(duì)照組最大年齡60歲，最小年齡28歲。治療組病程最短0.6年，最長(zhǎng)11年；對(duì)照組病程最短0.5年，最長(zhǎng)12年。
病例選擇標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療陽(yáng)痿、不孕癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制定。中醫(yī)辯證分型標(biāo)準(zhǔn)主癥為遺精、陽(yáng)痿、性欲減退、畏寒肢冷，次癥為精神萎靡、腰腿酸軟、食欲減退、少腹陰冷、月經(jīng)不調(diào)、眩暈耳鳴。
試驗(yàn)組36例服用本發(fā)明藥物，每次4丸，每日3次。對(duì)照組36例，男性服用山西侯馬中藥廠生產(chǎn)的男寶，每次4丸，每日3次，女性服用山西中藥廠生產(chǎn)的定坤丹，每次4粒，每日3次。兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程。觀察中醫(yī)癥候改善情況，采用癥狀與體征積分法以綜合評(píng)價(jià)其療效。
表1本發(fā)明藥物臨床治療中醫(yī)癥候療效比較

臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，本發(fā)明藥物能明顯改善腎陽(yáng)虧虛、精氣不足癥候的癥狀與體征，能顯著改善陽(yáng)痿、遺精、性欲減退、腰腿酸軟、精神萎靡、月經(jīng)不調(diào)、少腹陰冷等癥狀，其作用顯著優(yōu)于對(duì)照組。未見任何不良反應(yīng)和毒副作用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按下述配比稱取原料(g)人 參80 鹿 茸80 淫羊藿300狗 腎5 驢 腎6 熟地黃250山茱萸80 五味子200海 龍8附 子50 補(bǔ)骨脂80 肉蓯蓉80鎖 陽(yáng)80 巴戟天80 枸杞子200麥 冬120山 藥120當(dāng) 歸120黃 芪120白 術(shù)120茯 苓120菟絲子120覆盆子120牡丹皮120杜 仲120續(xù) 斷120具體的制備方法是，取60g杜仲粉碎成細(xì)粉備用；剩余杜仲與人參、鹿茸、海龍、驢腎、狗腎、牡丹皮、當(dāng)歸、山茱萸、白術(shù)混合，粉碎成細(xì)粉；其余十六味藥物加水煎煮三次，第一、二次各6小時(shí)，第三次4小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(80℃)的稠膏；將混合細(xì)粉加入到稠膏中混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，制成濃縮水丸，用杜仲細(xì)粉包衣，打光，即得。
實(shí)施例2按下述配比稱取原料(g)人 參120鹿 茸120淫羊藿150狗 腎10 驢 腎5 熟地黃250山茱萸100五味子150海 龍5附 子30 補(bǔ)骨脂120肉蓯蓉120鎖 陽(yáng)120巴戟天120枸杞子250
麥 冬80 山 藥80 當(dāng) 歸80黃 芪80 白 術(shù)80 茯 苓80菟絲子80 覆盆子80 牡丹皮80杜 仲80 續(xù) 斷80具體的制備方法是，取40g杜仲粉碎成細(xì)粉備用；剩余杜仲與人參、鹿茸、海龍、驢腎、狗腎、牡丹皮、當(dāng)歸、山茱萸、白術(shù)混合，粉碎成細(xì)粉；其余十六味藥物加水煎煮三次，第一、二次各6小時(shí)，第三次4小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(80℃)的稠膏；將混合細(xì)粉加入到稠膏中混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，制成濃縮水丸，用杜仲細(xì)粉包衣，打光，即得。
實(shí)施例3按下述配比稱取原料(g)人 參100鹿 茸100淫羊藿200狗 腎6 驢 腎10 熟地黃200山茱萸50 五味子200海 龍6附 子50 補(bǔ)骨脂100肉蓯蓉100鎖 陽(yáng)100巴戟天100枸杞子200麥 冬100山 藥100當(dāng) 歸100黃 芪100白 術(shù)100茯 苓100菟絲子100覆盆子100牡丹皮100杜 仲100續(xù) 斷100具體的制備方法是，取50g杜仲粉碎成細(xì)粉備用；剩余杜仲與人參、鹿茸、海龍、驢腎、狗腎、牡丹皮、當(dāng)歸、山茱萸、白術(shù)混合，粉碎成細(xì)粉；其余十六味藥物加水煎煮三次，第一、二次各6小時(shí)，第三次4小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(80℃)的稠膏；將混合細(xì)粉加入到稠膏中混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，制成濃縮水丸，用杜仲細(xì)粉包衣，打光，即得。
實(shí)施例4按下述配比稱取原料(g)人 參80鹿 茸80淫羊藿180狗 腎5 驢 腎8 熟地黃150山茱萸50五味子250 海 龍10附 子40補(bǔ)骨脂120 肉蓯蓉120鎖 陽(yáng)120 巴戟天120 枸杞子150麥 冬120 山 藥120 當(dāng) 歸120黃 芪150 白 術(shù)150 茯 苓100菟絲子80覆盆子80牡丹皮150杜 仲80續(xù) 斷80具體的制備方法是，取40g杜仲粉碎成細(xì)粉備用；剩余杜仲與人參、鹿茸、海龍、驢腎、狗腎、牡丹皮、當(dāng)歸、山茱萸、白術(shù)混合，粉碎成細(xì)粉；其余十六味藥物加水煎煮三次，第一、二次各6小時(shí)，第三次4小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.35(80℃)的稠膏；將混合細(xì)粉加入到稠膏中混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，制成濃縮水丸，用杜仲細(xì)粉包衣，打光，即得。
權(quán)利要求
1.一種用于補(bǔ)腎的藥物，是由下述重量份數(shù)的原料制成的藥劑人 參8～15鹿 茸8～15淫羊藿15～30 狗 腎0.5～1驢 腎0.5～1 熟地黃15～30山茱萸5～10五味子15～30海 龍0.5～1 附 子3～5補(bǔ)骨脂8～15肉蓯蓉8～15鎖 陽(yáng)8～15巴戟天8～15枸杞子15～30 麥 冬8～15山 藥8～15當(dāng) 歸8～15黃 芪8～15白 術(shù)8～15茯 苓8～15菟絲子8～15覆盆子8～15牡丹皮8～15杜 仲8～15續(xù) 斷8～15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于補(bǔ)腎的藥物，其特征是所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于補(bǔ)腎的藥物，其特征是所述的藥劑是濃縮水丸。
4.權(quán)利要求3所述用于補(bǔ)腎藥物的制備方法，包括以下步驟取一半杜仲單獨(dú)粉碎成細(xì)粉備用；剩余的杜仲與人參、鹿茸、海龍、驢腎、狗腎、牡丹皮、當(dāng)歸、山茱萸、白術(shù)混合，粉碎成細(xì)粉；其余十六味藥物加水煎煮三次，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至80℃下相對(duì)密度1.30～1.35的稠膏；將混合細(xì)粉加入到稠膏中混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，制成濃縮水丸，用杜仲細(xì)粉包衣，打光制得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于補(bǔ)腎藥物的制備方法，其特征是所述的煎煮時(shí)間，前兩次為6小時(shí)，第三次為4小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于補(bǔ)腎的中成藥，是由人參、鹿茸、淫羊藿、狗腎、驢腎、熟地黃、山茱萸、五味子等藥物為原料，制成濃縮水丸。功能溫腎壯陽(yáng)、益氣滋腎，滋補(bǔ)、強(qiáng)壯、治療相結(jié)合，男女適用。臨床試驗(yàn)證明能明顯改善腎陽(yáng)虧虛、精氣不足癥候的癥狀與體征，顯著改善陽(yáng)痿、遺精、性欲減退、腰腿酸軟、精神萎靡、月經(jīng)不調(diào)、少腹陰冷等癥狀。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1824155SQ20051004822
公開日2006年8月30日 申請(qǐng)日期2005年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月23日
發(fā)明者楊海巖, 郭黨生 申請(qǐng)人:山西康威制藥有限責(zé)任公司