專利名稱：一種具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及來源于植物的含有不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品(國際專利分類號35/79)的技術(shù)領(lǐng)域，涉及以中藥材金蕎麥為原料制備一種清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑及其制法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)藥文化寶庫中的重要組成部分之一，而中草藥則是我國的文化瑰寶。在動物醫(yī)學(xué)方面，中獸醫(yī)學(xué)在畜禽疾病的診斷與治療方面也起著十分重要的作用。
金蕎麥(異名野蕎麥、蕎麥三七、金鎖銀開)是獸用中藥中常用的清熱解毒的藥材之一，現(xiàn)代研究其藥理作用水煎劑對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等病菌均有抑制作用。2000版獸藥典收載其藥材用于治療畜禽咽喉腫痛、肺癰鼻膿、乳癰、下痢、癰瘡腫毒。
在臨床使用過程中，由于現(xiàn)代規(guī)?；B(yǎng)殖，直接將中藥原藥材進(jìn)行混飼給藥常常造成給藥不方便、氣味濃重、吸收率低等問題，使得金蕎麥藥效不能完全發(fā)揮，而金蕎麥制劑通常采取水煮醇沉法進(jìn)行提取，損失了大量有效成分。目前尚未檢索到金蕎麥精粉在畜禽疫病上的應(yīng)用，在人用上常用來治療肺膿瘍、麻疹肺炎、扁桃體周圍膿腫。金蕎麥的提取技術(shù)往往是人用藥物的提取技術(shù)，技術(shù)復(fù)雜、成本高，用于畜禽用藥并不經(jīng)濟(jì)；且上述提取過程常常會去掉中藥中的蛋白質(zhì)等營養(yǎng)成分，這對于畜禽養(yǎng)殖來說無形中又提高了養(yǎng)殖成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了提供一種具有清熱解毒、活血祛瘀等功能的金蕎麥精粉制劑。用于主治畜禽咽喉腫痛、肺癰鼻膿、乳癰、下痢、癰瘡腫毒等癥?？苫祜曇部苫祜嫿o藥，同時又能作為進(jìn)一步制劑的原料。目前治療家畜的細(xì)菌性、病毒性感染一般采用抗生素療法，大劑量的給入抗生素在治療疾病的同時也使機(jī)體內(nèi)的正常菌群遭到了破壞和失調(diào)，導(dǎo)致體內(nèi)產(chǎn)生耐藥菌株和藥品在動物食品中的殘留。金蕎麥性味苦、微寒，能入胃、肺經(jīng)，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌等病菌有一定的抑制作用。而本發(fā)明——金蕎麥精粉對于細(xì)菌病毒引起的下痢能夠較快地消除癥狀，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。金蕎麥精粉副作用小，口服后無明顯的毒副作用，且使用后不產(chǎn)生耐藥性，體內(nèi)沒有任何藥物殘留。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種提取方法較為簡單，用于對畜禽疫病的治療成本較低的一種具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑的制法。
為了達(dá)到上述發(fā)明目的本發(fā)明提供一種具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑，其特征在于本藥劑是由金蕎麥為原料制成的藥劑。
藥劑制法將金蕎麥除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用；首先對處理后的金蕎麥進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時間為1.5小時，藥液分別濾過后合并，濾液濃縮至相對密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥即得金蕎麥精粉，收率為7.8％-11.6％。
一種具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑的制法，包括將金蕎麥藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用，其特征在于首先對處理后的金蕎麥進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時間為1.5小時；藥液分別濾過后合并，即得金蕎麥提取液，濾液濃縮至相對密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥即得金蕎麥精粉。(收率為7.8％-11.6％)。
根據(jù)所述的具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑及其制法，其特征在于所述的酸是鹽酸或乳酸；堿是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。
本發(fā)明的成品可根據(jù)需要做成多種劑型，加入適量輔料可作為注射液，用于肌肉注射；直接藥用可以混飼或者混飲；還可將粉末溶于水后進(jìn)行腸道灌注。
通過實驗證實該藥物用于治療雞白痢效果良好，實驗結(jié)果如下實驗藥物金蕎麥精粉，對照藥物為金蕎麥飲片經(jīng)粉碎后制成金蕎麥粉末。
實驗動物350只AA混合肉雛，購自天津方大禽業(yè)有限公司。試驗雞未經(jīng)雞白痢疫苗免疫，公母兼有，出殼后立即運回實驗室，在可調(diào)溫控網(wǎng)箱上按常規(guī)飼養(yǎng)，喂全價料，自由采食及飲水，并進(jìn)行臨床觀察。飼養(yǎng)至7日齡時人工感染雞白痢，感染后觀察5天。試驗雞體重及分組情況見表1。
毒種雞白痢沙門氏菌由天津農(nóng)學(xué)院微生物教研室提供。使用前，保存的強(qiáng)毒菌株先接種普通平板。培養(yǎng)24小時后，挑選典型菌落于肉湯中，37℃培養(yǎng)18小時后取出。用麥?zhǔn)媳葷岱ㄓ嬎銤岫葐挝?，?×106菌/ml。
實驗方法雛雞養(yǎng)至7日齡時經(jīng)口灌服雞白痢沙門氏菌液1ml，約含5億個菌。主要癥狀為精神沉郁、食欲下降、羽毛松亂、兩翼下垂、閉眼昏睡、縮頭呆立、拉白色或暗紅色稀糞。尸檢可見肺呈暗紅色，肝臟有大量點狀或條紋狀出血，胸腔有混濁液體，心包有纖維素沉著，腎臟蒼白、有尿酸鹽沉積，盲腸內(nèi)有干酪樣物質(zhì)。部分雞盲腸內(nèi)混有血液，由肝、脾、肺均可分離到大量的雞白痢沙門氏菌。證明實驗雞已感染雞白痢沙門氏菌。
療效評價死亡率在試驗期間凡出現(xiàn)雞白痢典型癥狀而死亡，尸體剖檢有特征性病變，從肝、脾中分離培養(yǎng)出雞白痢沙門氏菌者，判為感染死亡，計算各組的死亡率。
治愈率凡在試驗期間經(jīng)飲水用藥后各種癥狀消失，恢復(fù)正常者判為治愈，根據(jù)治愈雞占本組試驗雞的比例計算治愈率。
增重根據(jù)試驗開始及結(jié)束時每只雞的體重，計算每只雞的增重。以健康對照(陰性對照)組增重為100％，將各組增重與健康對照組的增重相比，計算出各組的相對增重率。
表1實驗雞的分組

實驗結(jié)果見下表表2金蕎麥精粉對雞復(fù)合呼吸道疾病的治療效果


注A藥物指金蕎麥精粉 B藥物指金蕎麥粉末從實驗結(jié)果看出，金蕎麥精粉組的療效顯著高于對照組，同時通過對健康雞的安全實驗(10倍量推薦口服，連用五天)，使用期間未見異常的臨床表現(xiàn)，說明該制劑對健康雞無明顯影響，使用安全。
本發(fā)明的有益效果上述制法打破了傳統(tǒng)的人用中藥二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取過程采用半仿生——先酸后堿提取，最大程度的保留了金蕎麥的有效成分，特別適合于畜禽用藥，在提取過程中沒有用到有機(jī)溶劑，減少了用有機(jī)溶劑提取后還要對有機(jī)溶劑進(jìn)行萃取的步驟，避免了有機(jī)溶劑的殘留問題。最大限度地保護(hù)了藥物中的有效成分，降低了生產(chǎn)成本。
通過動物實驗，證實了金蕎麥精粉治療家畜、家禽下痢有良好的治療效果，起到了清熱解毒、活血祛瘀的效果。
證實了金蕎麥精粉在治療畜禽疫病上的用途。由于本發(fā)明工藝采用水提法，先酸后堿的方法，水提溫度較高，保留了藥物中的有效成分，精粉中的有效組分克服了金蕎麥原藥材不易吸收的困難。在水提后不采用醇沉法，保留了藥物中的蛋白質(zhì)等營養(yǎng)成份，在畜禽攝入后有利于畜禽的生長，因而提高了養(yǎng)殖的經(jīng)濟(jì)效益，降低了藥物的生產(chǎn)成本?？偟膩碚f降低了養(yǎng)殖成本，解決了因耐藥菌株存在使用抗生素治療不起作用的困難。用于治療家畜、家禽傳染性疫病有良好的治療效果，起到了清熱解毒、活血祛瘀的效果。
具體實施例方式實施例1取金蕎麥藥材100kg，將金蕎麥原料按要求洗、撿、切、干燥、粉碎過60目篩后備用。提取溫度為95±3℃，第一次加水量為藥材重量的8倍，用10％的酸調(diào)節(jié)pH至3，提取時間為2小時；第二次加水量仍為藥材重量的8倍，用10％的堿調(diào)節(jié)pH至8.5，提取時間為1小時。濃縮溫度80℃，真空度-0.09Mpa，濃縮至比重為1.20g/cm3(80℃)。噴霧干燥或真空減壓干燥后粉碎即得金蕎麥精粉8.2kg(收率為8.2％)。
某雞場雞群感染雞白痢，大部分雞群出現(xiàn)白色下痢，剖檢可見肝脾腫大等癥狀，用抗生素藥物治療后效果未見明顯改善。采用本發(fā)明藥物，0.15g/只/天，自由飲水，進(jìn)行為期五天的治療后，大部分病雞病情好轉(zhuǎn)，癥狀基本消失，治愈率達(dá)到了92％。
實施例2取金蕎麥藥材100kg，制法同實施例1。提取后可得金蕎麥精粉10.2kg(收率為10.2％)。某豬場仔豬感染仔豬黃痢，病情輕重不一，在飼料中添加本發(fā)明藥物，0.3g/kg飼料，連用5天。5天后大部分病豬病情開始逐漸好轉(zhuǎn)，開始正常進(jìn)食和飲水。繼續(xù)鞏固治療后，基本痊愈。
權(quán)利要求
1.一種具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑，其特征在于是由金蕎麥為原料制成的藥劑藥劑制法將金蕎麥除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用；首先對處理后的金蕎麥進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時間為1.5小時，藥液分別濾過后合并，濾液濃縮至相對密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥即得金蕎麥精粉，收率為7.8％-11.6％。
2.一種具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑的制法，包括將金蕎麥藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用，其特征在于首先對處理后的金蕎麥進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時間為1.5小時；藥液分別濾過后合并，即得金蕎麥提取液，濾液濃縮至相對密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥即得金蕎麥精粉，收率為7.8％-11.6％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑及其制法，其特征在于所述的酸是鹽酸或乳酸；堿是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。
全文摘要
本發(fā)明涉及獸用中藥的技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及以金蕎麥為原料的一種具有清熱解毒、活血祛瘀功能的獸用藥劑及其制法。將金蕎麥藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后將磨碎處理后的金蕎麥進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次提取用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2－5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8－9，提取時間為1.5小時。藥液分別濾過后合并，經(jīng)干燥、粉碎即得金蕎麥精粉，治療畜禽疫病有良好的治療效果，由于本發(fā)明工藝采用水提法，先酸后堿的方法，保留了藥物中的有效成分，精粉中的有效組分克服了金蕎麥原藥材不易吸收的困難。因而提高了養(yǎng)殖的經(jīng)濟(jì)效益，降低了藥物的生產(chǎn)成本。
文檔編號A61P17/02GK1939425SQ20051001517
公開日2007年4月4日 申請日期2005年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月26日
發(fā)明者李旭東, 鮑恩東, 蘇建東 申請人:天津市潤拓生物技術(shù)有限公司