專利名稱：一種具有殺蟲、除痰消積功能的獸用藥劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及來源于植物的含有不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品(國際專利分類號35/79)的技術(shù)領(lǐng)域，涉及以中藥材常山為原料制備一種殺蟲、除痰消積功能的獸用藥劑及其制法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)藥學(xué)是我國醫(yī)藥文化寶庫中的重要組成部分之一，而中草藥則是我國的文化瑰寶。在動物醫(yī)學(xué)方面，中獸醫(yī)學(xué)在畜禽疾病的診斷與治療方面也起著十分重要的作用。
常山(異名互草，出自在《本經(jīng)》；恒山、七葉，出自《吳普本草》)是獸用中藥中常用的驅(qū)蟲藥材之一，現(xiàn)代研究其藥理作用所含的生物堿對瘧原蟲有很強的抑制作用；常山甲、乙、丙均有降壓作用。2000版獸藥典收載其藥材用于治療畜禽球蟲病、宿草不轉(zhuǎn)等癥。
在臨床使用過程中，由于現(xiàn)代規(guī)模化養(yǎng)殖程度不斷提高，直接將中藥原藥材進行混飼給藥常常造成給藥不方便、氣味濃重、吸收率低等問題，使得常山藥效不能完全發(fā)揮，而常山的提取方法通常采用普通的煎煮法進行提取，損失了大量有效成分。目前尚未檢索到常山精粉在畜禽疫病上的應(yīng)用，在人用上常用來治療瘧疾。常山的提取技術(shù)往往是人用藥物的提取技術(shù)，技術(shù)復(fù)雜、成本高，用于畜禽用藥并不經(jīng)濟；且上述提取過程常常會去掉中藥中的蛋白質(zhì)等營養(yǎng)成分，這對于畜禽養(yǎng)殖來說無形中又提高了養(yǎng)殖成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了提供一種具有殺蟲、除痰消積等功能的常山精粉制劑。用于主治畜禽球蟲病、宿草不轉(zhuǎn)等癥，可混飼也可混飲給藥，同時又能作為進一步制劑的原料。目前治療畜禽的傳染性疾病一般采用抗生素療法，大劑量的給入抗生素在治療疾病的同時也使機體內(nèi)的正常菌群遭到了破壞和失調(diào)，導(dǎo)致體內(nèi)產(chǎn)生耐藥菌株和藥品在動物食品中的殘留。常山性味苦、辛、寒，能入肺、肝、心經(jīng)，能夠起到殺蟲、除痰消積的作用。而本發(fā)明——常山精粉對于畜禽的寄生蟲病能夠較快地消除癥狀，促進機體恢復(fù)。常山精粉副作用小，口服后無明顯的毒副作用，且使用后不產(chǎn)生耐藥性，體內(nèi)沒有任何藥物殘留。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種提取方法較為簡單，用于對畜禽疫病的治療成本較低的一種具有殺蟲、除痰消積功能的獸用藥劑的制法。
為了達到上述發(fā)明目的本發(fā)明提供一種具有殺蟲、除痰消積神功能獸用藥劑，其特征在于本藥劑是由常山為原料制成的藥劑。
藥劑制法將常山除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用；首先對處理后的常山進行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時間為1.5小時，藥液分別濾過后合并，濾液濃縮至相對密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥，粉碎；收率為9.6％-14.4％。
一種具有殺蟲、除痰消積功能的獸用藥劑的制法，包括將常山藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用，其特征在于首先對處理后的常山進行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時間為1.5小時；藥液分別濾過后合并，即得常山提取液，常山提取液濃縮至相對密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥，粉碎即得常山精粉(收率為9.6％-14.4％)。
根據(jù)所述的具有殺蟲、除痰消積功能獸用藥劑及其制法，其特征在于所述的酸是鹽酸或乳酸；堿是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。
本發(fā)明的成品可根據(jù)需要做成多種劑型，加入適量輔料可作為注射液，用于肌肉注射；直接藥用可以混飼或者混飲；還可將粉末溶于水后進行腸道灌注。
通過實驗證實該藥物用于治療雞球蟲病效果良好，實驗結(jié)果如下實驗藥物常山精粉，對照藥物為常山飲片經(jīng)粉碎后制成常山粉末。
實驗動物350只AA肉雞，購自天津方大禽業(yè)發(fā)展有限公司，隨機分成七組，分別為常山精粉高劑量組，常山精粉中劑量組，常山精粉低劑量組，常山粉末對照組，陰性對照組(發(fā)病不治療組)，陽性對照組(不發(fā)病不治療組)，安全對照組(按照推薦劑量10倍給藥組)，每組50只。出殼后運至本實驗室禽舍內(nèi)籠養(yǎng)，常規(guī)管理，喂給全價飼料至21日齡，經(jīng)糞檢無球蟲卵囊后供試驗用。
人工感染除陽性對照組和安全對照組外，每羽雞灌服10萬個孢子柔嫩艾美耳球蟲卵囊(柔嫩艾美耳球蟲卵囊由天津農(nóng)學(xué)院提供)。
給藥方法每組藥物按一定劑量溶于水中，讓雞自由飲水。在感染的同時給藥，連用6天。
結(jié)果判定用藥后觀察雞糞便及臨床癥狀。感染后第6天稱重剖殺，觀察腸道(小腸、盲腸)病變，用麥?zhǔn)舷x卵計數(shù)法進行盲腸卵囊計數(shù)。
平均增重 平均增重＝試驗結(jié)束時的平均體重-試驗開始前的平均體重。
相對增重率 相對增重率＝(各用藥組或陰性對照組平均增重/陽性對照組平均增重)×100％存活率 存活率＝(存活雞數(shù)/試驗開始時的雞數(shù))×100％病變記分 根據(jù)剖檢后腸道病變的嚴(yán)重程度記分。無病變記分為“-”；輕微病變記分為“+”；盲腸壁增厚，有小到中等出血記分為“++”；內(nèi)有很多血塊記分為“+++”；因球蟲死亡記分為“++++”。
病變值 根據(jù)剖檢后腸道病變的嚴(yán)重程度記分。參照Merck Sharp的標(biāo)準(zhǔn)，即每組實驗雞的病變記分的平均數(shù)×10血便記分 參照Morehouse和Baron標(biāo)準(zhǔn)，即在人工感染后第5d開始觀察糞便帶血情況，連續(xù)2d進行記分，并做全組平均。
卵囊值 根據(jù)O.P.G值，查表得出。
抗球蟲指數(shù) 按照美國默克(Merck)公司的計算公式，ACI＝(相對增重率+存活率)-(病變值+卵囊值)求出。
試驗分組及處理(見表1)表1實驗雞的分組及處理
實驗結(jié)果如下表2常山精粉對雞球蟲病的治療效果

由以上試驗的結(jié)果顯示，常山精粉不同劑量組(低、中、高)的抗球蟲指數(shù)分別為151.5、195.1和195.8，其中中、高劑量組屬于抗球蟲高效水平，而低劑量組也處于常山精粉的有效范圍內(nèi)；常山粉末對照組抗球蟲指數(shù)為153.3，抗球蟲水平比常山精粉低。在增重率上，常山精粉的中、高劑量組最高，比常山粉末對照組能夠較有效的提高雞群的增重率。常山精粉中、高劑量組的盲腸病變值和卵囊值明顯比原料藥物對照組的要低。同時通過對健康雞的安全實驗(10倍量推薦口服，連用五天)，使用期間未見異常的臨床表現(xiàn)，說明該制劑對健康雞無明顯影響，使用安全。
本發(fā)明的有益效果是上述制法打破了傳統(tǒng)的人用中藥二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取過程采用半仿生——先酸后堿提取，最大程度的保留了常山的有效成分，特別適合于畜禽用藥，在提取過程中沒有用到有機溶劑，減少了用有機溶劑提取后還要對有機溶劑進行萃取的步驟，避免了有機溶劑的殘留問題。最大限度地保護了藥物中的有效成分，降低了生產(chǎn)成本。
通過動物實驗，證實了常山精粉治療家畜、家禽的呼吸道病有良好的治療效果，起到了殺蟲、除痰消積的效果。證實了常山精粉在治療畜禽疫病上的用途。由于本發(fā)明工藝采用水提法，先酸后堿的方法，水提溫度較高，保留了藥物中的有效成分，精粉中的有效組分克服了常山原藥材不易吸收的困難。在水提后不采用醇沉法，保留了藥物中的蛋白質(zhì)等營養(yǎng)成份，在畜禽攝入后有利于畜禽的生長，因而提高了養(yǎng)殖的經(jīng)濟效益，降低了藥物的生產(chǎn)成本?？偟膩碚f降低了養(yǎng)殖成本，解決了因耐藥菌株存在使用抗生素治療不起作用的困難。用于治療家畜、家禽因傳染性疫病有良好的治療效果，起到了殺蟲、除痰消積的效果。
具體實施例方式實施例1取常山藥材100kg，將常山原料按要求洗、撿、切、干燥、粉碎過60目篩后備用。提取溫度為95±3℃，第一次加水量為藥材重量的8倍，用10％的酸調(diào)節(jié)pH至3，提取時間為2小時；第二次加水量仍為藥材重量的8倍，用10％的堿調(diào)節(jié)pH至8.5，提取時間為1小時。濃縮溫度80℃，真空度-0.09Mpa，濃縮至比重為1.20g/cm3(80℃)。噴霧干燥或真空減壓干燥后粉碎即得常山精粉12kg(收率為12％)。
某雞場雞群感染慢性呼吸道疾病，大部分雞群出現(xiàn)流淚、打噴嚏、咳嗽等癥狀，用治療霉形體的藥物治療后效果未見明顯改善。采用本發(fā)明藥物，0.3g/只/天，自由飲水，進行為期五天的治療后，大部分病雞病情好轉(zhuǎn)，癥狀基本消失，治愈率達到了92％。
實施例2取常山藥材100kg，制法同實施例1。提取后可得常山精粉14kg(收率為14％)。某豬場因免疫失敗，幾乎全群感染豬氣喘病，病情輕重不一，在采取措施進行緊急免疫后，在飼料中添加本發(fā)明藥物，1g/kg飼料，連用5天。5天后大部分病豬病情開始逐漸好轉(zhuǎn)，開始正常進食和飲水。繼續(xù)鞏固治療后，基本痊愈。
權(quán)利要求
1.一種具有殺蟲、除痰消積功能的獸用藥劑，其特征在于是由常山為原料制成的藥劑藥劑制法將常山除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用；首先對處理后的常山進行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時間為1.5小時，藥液分別濾過后合并，濾液濃縮至相對密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥，粉碎即得常山精粉，收率為9.6％-14.4％。
2.一種具有殺蟲、除痰消積功能的獸用藥劑的制法，包括將常山藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用，其特征在于首先對處理后的常山進行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時間為1.5小時；藥液分別濾過后合并，即得常山提取液，常山提取液濃縮至相對密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥粉碎即得常山精粉，收率為9.6％-14.4％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的具有殺蟲、除痰消積功能獸用藥劑及其制法，其特征在于所述的酸是鹽酸或乳酸；堿是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。
全文摘要
本發(fā)明涉及獸用中藥的技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及以常山為原料的一種具有殺蟲、除痰消積功能的藥劑及其制法。將常山藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后將磨碎處理后的常山進行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次提取用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2－5，煎煮2小時；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8－9，提取時間為1.5小時。藥液分別濾過后合并，經(jīng)干燥、粉碎即得常山精粉，治療畜禽疫病有良好的治療效果，由于本發(fā)明工藝采用水提法，先酸后堿的方法，保留了藥物中的有效成分，精粉中的有效組分克服了常山原藥材不易吸收的困難。因而提高了養(yǎng)殖的經(jīng)濟效益，降低了藥物的生產(chǎn)成本。
文檔編號A61P11/00GK1939359SQ20051001517
公開日2007年4月4日 申請日期2005年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月26日
發(fā)明者李旭東, 鮑恩東, 蘇建東 申請人:天津市潤拓生物技術(shù)有限公司