專利名稱：一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及來源于植物的含有不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品(國(guó)際專利分類號(hào)35/79)的技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是以中藥材綿馬貫眾為原料制備一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑及其制法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)藥學(xué)是我國(guó)醫(yī)藥文化寶庫(kù)中的重要組成部分之一，而中草藥則是我國(guó)的文化瑰寶。在動(dòng)物醫(yī)學(xué)方面，中獸醫(yī)學(xué)在畜禽疾病的診斷與治療方面也起著十分重要的作用。
綿馬貫眾(異名貫中、貫鐘、黃鐘，出自《吳普本草》；伯藥、藥藻，出自《經(jīng)典釋文》)是獸用中藥中常用的祛蟲藥材之一，現(xiàn)代研究其藥理作用水煎劑具有驅(qū)蟲作用、抗病毒作用以及抗菌作用。2000版獸藥典收載其藥材用于治療蟲積腹痛、瘡瘍、崩漏等癥。
在臨床使用過程中，由于現(xiàn)代規(guī)?；B(yǎng)殖，直接將中藥原藥材進(jìn)行混飼給藥常常造成給藥不方便、氣味濃重、吸收率低等問題，使得綿馬貫眾藥效不能完全發(fā)揮，而目前綿馬貫眾主要采用的提取方法是用水煮醇沉法進(jìn)行提取，在提取的過程中損失了大量有效成分，同時(shí)也浪費(fèi)了大量的乙醇。目前尚未檢索到綿馬貫眾精粉在畜禽疫病上的應(yīng)用，然而綿馬貫眾的提取技術(shù)常常是人用藥物的提取技術(shù)，技術(shù)復(fù)雜、成本高，用于畜禽用藥并不經(jīng)濟(jì)；且上述提取過程常常會(huì)去掉中藥中的蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分，這對(duì)于畜禽養(yǎng)殖來說無形中又提高了養(yǎng)殖成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為了提供一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用綿馬貫眾精粉制劑。用于主治畜禽蟲積腹痛、熱邪諸毒、金瘡腫痛、衄血、便血、子宮出血，可混飼也可混飲給藥，同時(shí)又能作為進(jìn)一步制劑的原料。從中獸醫(yī)學(xué)的角度出發(fā)，采用中藥制劑用于治療畜禽疫病，療效顯著，成本低，而且無藥物殘留，達(dá)到治標(biāo)治本的效果。
目前治療畜禽由細(xì)菌感染以及寄生蟲感染所引起的疾病一般采用抗生素療法，大劑量的給入抗生素在治療疾病的同時(shí)也使機(jī)體內(nèi)的正常菌群遭到了破壞和失調(diào)，導(dǎo)致體內(nèi)產(chǎn)生耐藥菌株和藥品在動(dòng)物食品中的殘留。綿馬貫眾味苦，微寒，歸肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒、驅(qū)蟲的功效。而本發(fā)明——綿馬貫眾精粉對(duì)于細(xì)菌及寄生蟲感染所引起的發(fā)熱、出血等癥能夠較快地消除癥狀，促進(jìn)機(jī)體恢復(fù)。綿馬貫眾精粉副作用小，口服后無明顯的毒副作用，且使用后不產(chǎn)生耐藥性，體內(nèi)沒有任何藥物殘留。
本發(fā)明的另一目的就是提供一種提取方法較為簡(jiǎn)單，用于畜禽疫病的治療成本較低的一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑的制法。
為了達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑，其特征在于本藥劑是由綿馬貫眾為原料制成的藥劑。
藥劑制法將綿馬貫眾除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用；首先對(duì)處理后的綿馬貫眾進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，藥液分別濾過后合并，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥即得綿馬貫眾精粉，收率為7.6％-11.4％。
一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑的制法，包括將綿馬貫眾藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用，其特征在于首先對(duì)處理后的綿馬貫眾進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)；藥液分別濾過后合并，即得綿馬貫眾提取液，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥即得綿馬貫眾精粉，收率為7.6％-11.4％。
根據(jù)所述的具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能獸用藥劑及其制法，其特征在于所述的酸是用鹽酸或乳酸；堿是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。
本發(fā)明的成品可根據(jù)需要做成多種劑型，加入適量輔料可作為注射液，用于肌肉注射；直接藥用可以混飼或者混飲；還可將粉末溶于純凈水后進(jìn)行腸道灌注。
為驗(yàn)證本發(fā)明對(duì)畜禽疫病的治療效果，進(jìn)行如下實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)藥物綿馬貫眾精粉，對(duì)照藥物為綿馬貫眾飲片經(jīng)粉碎后制成綿馬貫眾粉末。
試驗(yàn)動(dòng)物選擇天津市郊區(qū)4個(gè)養(yǎng)殖專業(yè)戶經(jīng)麥克馬斯特法作蟲卵檢查自然感染了消化道線蟲的小尾寒羊共100只，和經(jīng)麥克馬斯特法作蟲卵檢查未感染消化道線蟲的小尾寒羊40只。
試驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)分組 將患有消化道線蟲的100只小尾寒羊均分為5組，每組20只。第1組為“綿馬貫眾精粉”高劑量組(0.4g/kg體重)；第2組為“綿馬貫眾精粉”中劑量組(0.2g/kg體重)；第3組為“綿馬貫眾精粉”低劑量組(0.1g/kg體重)；第4組為對(duì)照藥物綿馬貫眾粉末組(2g/kg體重)，第5組為感染對(duì)照組，不給藥。將未感染消化道線蟲的小尾寒羊40只，均分為兩組，第6組為健康對(duì)照組(不感染，不給藥)和第7組為安全劑量對(duì)照組(按“綿馬貫眾精粉”5倍推薦劑量給藥)。分組見表1。
糞便中蟲卵檢查投藥前后觀察試驗(yàn)羊的精神、食欲、排糞尿的情況。投藥前1天，投藥后第7天、第17天分別以每只羊的直腸采糞3克，用麥克馬斯特法作蟲卵檢查，計(jì)算克糞便蟲卵數(shù)(EPG)和轉(zhuǎn)陰率。
療效判定蟲卵減少率＝(投藥前平均EPG-投藥后平均EPC)/投藥前平均EPG×100％蟲卵轉(zhuǎn)陰率＝投藥后蟲卵轉(zhuǎn)陰羊只數(shù)/投藥前蟲卵陽(yáng)性羊只數(shù)×100％表1實(shí)驗(yàn)羊的分組

試驗(yàn)結(jié)果顯示綿馬貫眾精粉的高、中、低劑量?jī)蓚€(gè)組受試羊的蟲卵減少率和蟲卵轉(zhuǎn)陰率都大于90％，說明綿馬貫眾精粉可以很好的治療羊的胃腸道線蟲病，療效結(jié)果見表2表2綿馬貫眾精粉對(duì)綿羊胃腸道線蟲病的治療效果


從實(shí)驗(yàn)結(jié)果看出，綿馬貫眾精粉高劑量組的療效顯著高于其他組，具有高有效率，中劑量組的療效接近高劑量組，由此可以看出綿馬貫眾精粉高劑量組具有較好的治療效果。同時(shí)通過對(duì)健康羊的安全實(shí)驗(yàn)(10倍量推薦口服，連用五天)，使用期間未見異常的臨床表現(xiàn)，說明該制劑對(duì)健康羊無明顯影響，使用安全。
本發(fā)明的有益效果上述制法打破了傳統(tǒng)的人用中藥二次中性水提取或水煮醇沉的方法，提取過程采用半仿生——先酸后堿提取，最大程度的保留了綿馬貫眾的有效成分，特別適合于畜禽用藥，在提取過程中沒有用到有機(jī)溶劑，減少了用有機(jī)溶劑提取后還要對(duì)有機(jī)溶劑進(jìn)行萃取的步驟，避免了有機(jī)溶劑的殘留問題。最大限度地保護(hù)了藥物中的有效成分，降低了生產(chǎn)成本。
綿馬貫眾這味傳統(tǒng)的中藥，根據(jù)其提取物的性質(zhì)設(shè)計(jì)出上述提取方法，將綿馬貫眾中的有效成分最大程度的提取出來，克服了由于畜禽特殊的生理結(jié)構(gòu)，直接服用原粉不易吸收的缺點(diǎn)，使有效成分能夠充分的吸收，降低了養(yǎng)殖成本。且本發(fā)明制劑為純中藥制劑，沒有任何毒副作用，無藥物殘留。
證實(shí)了綿馬貫眾精粉在治療畜禽疫病上的用途。由于本發(fā)明工藝采用水提法，先酸后堿的方法，水提溫度較高，保留了藥物中的有效成分，精粉中的有效組分克服了綿馬貫眾原藥材不易吸收的困難。在水提后不采用醇沉法，保留了藥物中的蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成份，在畜禽攝入后有利于畜禽的生長(zhǎng)，因而提高了養(yǎng)殖的經(jīng)濟(jì)效益，降低了藥物的生產(chǎn)成本。總的來說降低了養(yǎng)殖成本，解決了因耐藥菌株存在使用抗生素治療不起作用的困難。用于治療家畜、家禽疫病有良好的治療效果，起到了清熱解毒、驅(qū)蟲止血的效果。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取綿馬貫眾藥材100kg，將綿馬貫眾原料按要求洗、撿、切、干燥、粉碎過60目篩后備用。提取溫度為95±3℃，第一次加水量為藥材重量的8倍，用10％的酸調(diào)節(jié)pH至3，提取時(shí)間為2小時(shí)；第二次加水量仍為藥材重量的8倍，用10％的堿調(diào)節(jié)pH至8.5，提取時(shí)間為1小時(shí)。濃縮溫度80℃，真空度-0.09Mpa，濃縮至比重為1.20g/cm3(80℃)。噴霧干燥或真空減壓干燥后粉碎即得綿馬貫眾精粉10.2kg(收率為10.2％)。主治畜禽蟲積腹痛、熱邪諸毒、金瘡腫痛、衄血、便血、子宮出血等癥?？诜幬镂樟己?，見效快，無任何毒副作用，
某雞場(chǎng)爆發(fā)雞球蟲病，表現(xiàn)為食欲減退，體溫升高，盲腸腫大、內(nèi)存物干硬，混有血液和干酪樣物。采用本發(fā)明藥物，0.5g/只/天，拌料，進(jìn)行為期五天的治療后，大部分病雞病情好轉(zhuǎn)，癥狀基本消失，治愈率達(dá)到了92％。
實(shí)施例2取綿馬貫眾藥材100kg，制法同實(shí)施例1。提取后可得綿馬貫眾精粉9.8kg(收率為9.8％)。某豬場(chǎng)感染豬蛔蟲，病豬表現(xiàn)為營(yíng)養(yǎng)不良、消瘦、異嗜、腹瀉等癥，在飼料中添加本發(fā)明藥物，0.3g/kg體重，連用5天。5天后大部分病豬病情開始逐漸好轉(zhuǎn)，開始正常進(jìn)食和飲水。繼續(xù)鞏固治療后，基本痊愈。
權(quán)利要求
1.一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑，其特征在于是由綿馬貫眾為原料制成的藥劑藥劑制法將綿馬貫眾除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用；首先對(duì)處理后的綿馬貫眾進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)，藥液分別濾過后合并，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或合并后濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥即得綿馬貫眾精粉，收率為7.6％-11.4％。
2.一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑的制法，包括將綿馬貫眾藥材除去雜質(zhì)后洗凈、切段，然后磨碎，過60目篩，備用，其特征在于首先對(duì)處理后的綿馬貫眾進(jìn)行提取以藥材8倍量的水提取，提取溫度為95±3℃，第一次用10％酸調(diào)節(jié)至pH為2-5，煎煮2小時(shí)；第二次提取仍將水加至藥材重量的8倍，用10％堿調(diào)節(jié)pH為8-9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)；藥液分別濾過后合并，即得綿馬貫眾提取液，綿馬貫眾提取液濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.34-1.36g/cm3，70℃的稠膏，稠膏進(jìn)行真空干燥，粉碎；或提取液濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.20g/cm3，70℃的清膏，噴霧干燥即得綿馬貫眾精粉，收率為7.6％-11.4％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑及其制法，其特征在于所述的酸是鹽酸或乳酸；堿是用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。
全文摘要
本發(fā)明涉及來源于植物的含有不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品的技術(shù)領(lǐng)域，公開一種具有清熱解毒、驅(qū)蟲止血功能的獸用藥劑及其制法。將處理后的綿馬貫眾進(jìn)行水提取2次，第一次提取用酸調(diào)節(jié)至pH為2－5，煎煮2小時(shí)；第二次水提取，用堿調(diào)節(jié)pH為8－9，提取時(shí)間為1.5小時(shí)。藥液分別濾過后合并，經(jīng)干燥、粉碎即得綿馬貫眾精粉，治療畜禽疫病有良好的治療效果，由于本發(fā)明工藝采用水提法，先酸后堿的方法，保留了藥物中的有效成分，精粉中的有效組分克服了綿馬貫眾原藥材不易吸收的困難。因而提高了養(yǎng)殖的經(jīng)濟(jì)效益，降低了藥物的生產(chǎn)成本。
文檔編號(hào)A61P7/04GK1939352SQ200510015178
公開日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2005年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月26日
發(fā)明者李旭東, 鮑恩東, 蘇建東 申請(qǐng)人:天津市潤(rùn)拓生物技術(shù)有限公司