專利名稱：杏香兔耳風(fēng)膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及杏香兔耳風(fēng)膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
婦科調(diào)經(jīng)兼有宮頸炎癥者，采用杏香兔耳風(fēng)味甘淡、性寒的特點(diǎn)，達(dá)到清熱利濕，涼血解毒的功效。對(duì)經(jīng)行、產(chǎn)后惡露不盡，脾虛不撮、氣血化生不足，致瘀血凝滯有獨(dú)特療效。應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)將其制成膠囊，服用方便，療效更佳，既可調(diào)經(jīng)行血，又兼消宮頸炎作用，是很好的婦科用藥。
目前市場(chǎng)上有杏香兔耳風(fēng)片劑、顆粒劑，與這兩種劑型比較，杏香兔耳風(fēng)膠囊制劑可克服顆粒劑不良?xì)馕逗椭苿┎环€(wěn)定性的缺陷，與片劑比較，杏香兔耳風(fēng)膠囊崩解快，起效迅速，在制備時(shí)不需加粘合劑，在胃腸液中分散快，吸收好，生物利用度高。增加杏香兔耳風(fēng)膠囊劑型具有揚(yáng)長(zhǎng)避短的優(yōu)勢(shì)，有市場(chǎng)需求，發(fā)展?jié)摿Υ蟆?br>
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種可克服現(xiàn)有杏香兔耳風(fēng)制劑缺點(diǎn)的新劑型，使藥物穩(wěn)定性更好，服用方便，提高生物利用度和臨床療效更好的杏香兔耳風(fēng)膠囊及其制備方法。
本發(fā)明的目的還在于提供了杏香兔耳風(fēng)膠囊的制備方法。
本發(fā)明的杏香兔耳風(fēng)膠囊其中包括有效治療量的杏香兔耳風(fēng)提取物和促進(jìn)藥物成型的制備的藥用輔料，藥用輔料包括填充劑、潤(rùn)滑劑；杏香兔耳風(fēng)藥材1000-6000重量份數(shù)，填充劑用量為10-500重量份數(shù)，潤(rùn)滑劑用量為0.001-1重量份數(shù)。
本發(fā)明所述的填充劑選自淀粉，羧甲基淀粉鈉、羥丙基淀粉、改良淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、無(wú)機(jī)鈣鹽，可單獨(dú)使用或復(fù)配使用。
本發(fā)明所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉等。
本發(fā)明所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊的制備工藝為根據(jù)杏香兔耳風(fēng)提取工藝和杏香兔耳風(fēng)膠囊的生產(chǎn)特點(diǎn)，本發(fā)明選用簡(jiǎn)便易行的流化噴霧干燥工藝和直接灌裝膠囊工藝。
本發(fā)明所述的杏香兔耳風(fēng)提取物是由杏香兔耳風(fēng)藥材，照藥材煎煮法(中國(guó)藥典2000版一部附錄IO)，用水浸泡，加藥材重量3-8倍量的水，煎煮，第一次2小時(shí)，過(guò)濾，第二次加3-8倍量的水，煮沸2小時(shí)，第三次加藥材3-8倍量水，煮沸2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液用常壓或減壓濃縮，至相對(duì)密度為1.1～1.2(60℃)的清膏，加乙醇，使含醇量達(dá)到70％，靜置24小時(shí)，分取上清液，沉淀用70％乙醇洗滌二次，每次用等量的乙醇，洗液與上清液合并，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏狀，得杏香兔耳風(fēng)提取物。
1、一種杏香兔耳風(fēng)膠囊，其中包括有效治療量的杏香兔耳風(fēng)中藥材和制成膠囊的填充劑，杏香兔耳風(fēng)1000-6000重量份，填充劑10-500重量份，潤(rùn)滑劑0.001-1重量份。
2、如權(quán)利要求1所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊；其特征在于填充劑選自淀粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙基淀粉、改良淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、無(wú)機(jī)鈣鹽，可單獨(dú)使用或復(fù)配使用。
3、如權(quán)利要求書1所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊，其特征在于所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉。
4、如權(quán)利要求書1所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊，其特征在于取杏香兔耳風(fēng)藥材，加水浸泡，加藥材重量3-8倍量水，煎煮，每一次2小時(shí)，過(guò)濾，藥渣第二次加3-8倍量的水，煮沸2小時(shí)，過(guò)濾，第三次加藥材3-8倍量水，煮沸2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液用常壓或減壓濃縮，至相對(duì)密度為1.1～1.2(60℃)的清膏，加乙醇，使含醇量達(dá)到70％，靜置24小時(shí)，分取上清液，沉淀用70％乙醇洗滌二次，每次用等量的乙醇，洗液與上清液合并，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏狀，得杏香兔耳風(fēng)提取物。
5、如權(quán)利要求書1所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊，其特征在于按稠膏狀物重量，加1∶0.1～1重量份比例的填充劑，攪拌混勻，噴霧制粒，使顆粒水份保持在1％～5％。
本發(fā)明所述的流化噴霧干燥工藝是將填充劑、杏香兔耳風(fēng)提取物在流化床制粒機(jī)內(nèi)完成混合、制粒、干燥過(guò)程。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明實(shí)施例1杏香兔耳風(fēng)3000g淀粉 60g硬脂酸鎂 2.5g制成 1000粒制法按處方量取杏香兔耳風(fēng)藥材，加水煎煮三次，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.1～1.2(60℃)的清膏，用乙醇精制。回收乙醇，濃縮成稠膏，加入淀粉，用流化噴霧制粒，整粒，加硬脂酸鎂，灌裝成1000粒。
實(shí)施例2杏香兔耳風(fēng)3000g糊精 50g滑石粉3g制成 1000粒制法按處方量取杏香兔耳風(fēng)藥材，加水煎煮三次，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.1～1.2(60℃)的清膏，用乙醇精制。回收乙醇，濃縮成稠膏，加入糊精，用流化噴霧制粒，整粒，加滑石粉，灌裝成1000粒。
實(shí)施例3杏香兔耳 3000g微晶纖維素 50g制成 1000粒制法按處方量取杏香兔耳風(fēng)，加水煎煮三次，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.1～1.2(60℃)的清膏，用乙醇精制。回收乙醇，濃縮成稠膏，加入微晶纖維素，用流化噴霧制粒，整粒，灌裝成1000粒。
實(shí)施例4杏香兔耳風(fēng) 3000g改良淀粉 50g硬脂酸鈣 3g制成 1000粒制法按處方量取杏香兔耳風(fēng)，加水煎煮三次，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.1～1.2(60℃)的清膏，用乙醇精制?；厥找掖?，濃縮成稠膏，加入改良淀粉，用流化噴霧制粒，整粒，加硬脂酸鈣，灌裝成1000粒。
權(quán)利要求
1.一種杏香兔耳風(fēng)膠囊，其中包括有效治療量的杏香兔耳風(fēng)中藥材和制成膠囊的填充劑，杏香兔耳風(fēng)1000-6000重量份，填充劑10-500重量份，潤(rùn)滑劑0.001-1重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊；其特征在于填充劑選自淀粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙基淀粉、改良淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、微晶纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、無(wú)機(jī)鈣鹽，可單獨(dú)使用或復(fù)配使用。
3.如權(quán)利要求書1所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊，其特征在于所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸、微粉硅膠、滑石粉。
4.如權(quán)利要求書1所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊，其特征在于取杏香兔耳風(fēng)藥材，加水浸泡，加藥材重量3-8倍量水，煎煮，每一次2小時(shí)，過(guò)濾，藥渣第二次加3-8倍量的水，煮沸2小時(shí)，過(guò)濾，第三次加藥材3-8倍量水，煮沸2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液用常壓或減壓濃縮，至相對(duì)密度為1.1～1.2(60℃)的清膏，加乙醇，使含醇量達(dá)到70％，靜置24小時(shí)，分取上清液，沉淀用70％乙醇洗滌二次，每次用等量的乙醇，洗液與上清液合并，回收乙醇，減壓濃縮成稠膏狀，得杏香兔耳風(fēng)提取物。
5.如權(quán)利要求書1所述的杏香兔耳風(fēng)膠囊，其特征在于按稠膏狀物重量，加1∶0.1～1重量份比例的填充劑，攪拌混勻，噴霧制粒，使顆粒水份保持在1％～5％。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種杏香兔耳風(fēng)膠囊及其制備方法。本發(fā)明的杏香兔耳風(fēng)膠囊，其處方包括杏香兔耳風(fēng)中藥材和制成膠囊劑的藥用輔料，藥用輔料包括填充劑、潤(rùn)滑劑，杏香兔耳風(fēng)藥材1000－6000重量份，填充劑10－500重量份，潤(rùn)滑劑0.001－1重量份。本發(fā)明選用流化噴霧制粒工藝。本發(fā)明的杏香兔耳風(fēng)膠囊克服了現(xiàn)有杏香兔耳風(fēng)片劑的缺陷，可迅速崩解，提高生物利用度，增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性，有利于同時(shí)患有糖尿病的患者使用。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1586539SQ200410063018
公開(kāi)日2005年3月2日 申請(qǐng)日期2004年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月5日
發(fā)明者吳朝陽(yáng), 徐發(fā)紅, 黃小蘭, 陳科茂 申請(qǐng)人:江西天施康中藥股份有限公司