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治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥提取物及提取方法

文檔序號:977189閱讀:169來源:國知局
專利名稱:治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥提取物及提取方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及組合植物藥提取物及提取方法,特別是治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥提取物及提取方法。
背景技術(shù)
冠心病就是冠狀動(dòng)脈發(fā)生明顯的粥狀硬化性狹窄或阻塞,或在此基礎(chǔ)上合并痙攣或血栓形成,而造成管腔部分或全部阻塞,導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈供血不足,心肌缺血以至梗塞壞死。這一系列病變就統(tǒng)稱為冠心病。全稱為冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病。冠心病的發(fā)病率近年逐年增長。已成為危害中老年人健康的主要疾病之一,嚴(yán)重威脅人們生命和影響生活質(zhì)量,其發(fā)病率及死亡率都在逐年升高。冠心病的治療主要包括心絞痛發(fā)作時(shí)的止痛治療和平時(shí)的預(yù)防治療。以預(yù)防治療為主。冠心病的治療必須止痛治療與預(yù)防治療相結(jié)合,急則治療其標(biāo),緩則治其本。發(fā)作時(shí)的止痛治療以舌下含用硝酸甘油或消心痛為主。而預(yù)防治療包括藥物治療、手術(shù)治療和運(yùn)動(dòng)治療。藥物治療包括西藥和中藥,西藥是抗心肌缺血,預(yù)防心絞痛。發(fā)作期使用西藥較好,平緩期應(yīng)該合理選用中藥。目前中醫(yī)治療已經(jīng)取得了較大成功,大大減輕了患者痛苦,降低了死亡率,改善了患者生活質(zhì)量,延長了患者生存壽命。
現(xiàn)有中藥治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的藥方來源于傳統(tǒng)的中草藥處方,主要有效為丹參、紅參、麥冬,也可加入五味子。其不足之處為傳統(tǒng)的中草藥處方或傳統(tǒng)的中成藥的原材料經(jīng)常因產(chǎn)地、季節(jié)的不同,其有效成份不穩(wěn)定導(dǎo)致療效受影響;再則,其原材料中受現(xiàn)代化學(xué)品的污染成份和不利成份容易帶入病人體內(nèi);并且病人用藥時(shí)極不方便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)摸索,結(jié)合先進(jìn)的現(xiàn)代提取工藝,提出了治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及其提取方法。
本發(fā)明的目的是由以下技術(shù)方案來達(dá)到的,本發(fā)明是一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物,其特點(diǎn)是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份本發(fā)明中所述的重量份與體積份之間的對應(yīng)關(guān)系為1克重量對應(yīng)1毫升體積;(a)取五味子與丹參加水煎煮2~4次,每次4~8倍量水,每次煎煮1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650~850份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得五味子與丹參提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4~8倍量的45%~75%乙醇匯流提取2~3次,每次1~2小時(shí),合并提取液,冷藏12~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12~48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取3~6次,或用3~15倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)合并五味子與丹參提取物及紅參與麥冬提取物得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
本發(fā)明的另一目的是由以下技術(shù)方案來達(dá)到的,本發(fā)明是一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是本方法是指上述技術(shù)方案中所述的配方及(a)、(b)、(c)步驟方法。
本發(fā)明的另一目的也可由以下技術(shù)方案來達(dá)到,本發(fā)明是一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份(a)取五味子與丹參加水煎煮2~4次,每次4~8倍量水,每次煎煮1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650~850份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),于溶液中按體積加入0.8~1.2%活性炭,攪拌不少于1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200~330體積份,加入4~5倍注射用水,靜置12小時(shí)以上,濾過,濾液濃縮至300~380體積份,加乙醇使含醇量達(dá)75~85%,靜置不少于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,得五味子與丹參液體提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4~8倍量的45%~75%乙醇匯流提取2~3次,每次1~2小時(shí),合并提取液,冷藏12~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12~48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取3~6次,或用3~15倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)取紅參與麥冬提取物,加注射用水160~240體積份,攪拌使其溶解,過濾;按濾液重量的0.5~2.0%加活性炭加熱攪拌,吸附20~40分鐘,稍冷,過濾,加入五味子與丹參液體提取物,加注射用水至1000體積份,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.0~8.0,加入0.5~2.0體積份亞硫酸氫鈉,加入支架劑50~200體積份,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
本發(fā)明的另一目的也可由以下技術(shù)方案來達(dá)到,本發(fā)明是一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份(h)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4~5次,每次1.5~2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮干燥,得紅參提取物;(i)丹參加水煎煮2~4次,每次加4~8倍量水,煎煮1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)70~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得丹參提取物;(j)麥冬和五味子加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮干燥,得麥冬和五味子提取物;(k)合并紅參提取物、丹參提取物、麥冬和五味子提取物,得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
本發(fā)明的另一目的也可由以下技術(shù)方案來達(dá)到,本發(fā)明是一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4~8倍量的45%~75%乙醇匯流提取2~3次,每次1~2小時(shí),合并提取液,冷藏12~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12~48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取3~6次,或用3~15倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(q)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液120~180體積份,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(r)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量為藥渣的4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05~1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至180~220體積份,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20~40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(s)丹參加水煎煮2~4次,每次加水量為4~8倍,煎煮時(shí)間1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),于溶液中按體積加入0.8~1.2%活性炭,攪拌不少于1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200~330體積份,加入4~5倍注射用水,靜置不少于12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,加乙醇使含醇量達(dá)75~85%,靜置不少于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,得丹參提取物;(t)加入注射用水100~150體積份,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加2~20重量份活性炭加熱攪拌吸附20~40分鐘,稍冷,過濾,加入五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至700~900體積份,用8~12%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至6.5~8.0,加入抗氧劑0.5~2.0體積份,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至960~1040體積份,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
本發(fā)明的另一目的也可由以下技術(shù)方案來達(dá)到,本發(fā)明是一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份(u)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4~5次,每次1.5~2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加注射用水至360~440體積份,,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(v)麥冬加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量為藥渣的4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05~1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加注射用水至180~220體積份,,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20~40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(w)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液120~180體積份,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(x)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量為藥渣的4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05~1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至180~220體積份,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20~40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(y)丹參加水煎煮2~4次,每次加水量為4~8倍,煎煮時(shí)間1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),于溶液中按體積加入0.8~1.2%活性炭,攪拌不少于1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200~330體積份,加入4~5倍注射用水,靜置不少于12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,加乙醇使含醇量達(dá)75~85%,靜置不少于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,得丹參提取物;(z)取紅參提取物,按濾液重量的0.5~2.0%加活性炭加熱攪拌吸附20~40分鐘,稍冷,過濾,加入麥冬提取物、五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至700~900體積份,用8~12%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至6.5~8.0,加入抗氧劑0.5~2.0體積份,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至960~1040體積份,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
本發(fā)明的另一目的也可由以下技術(shù)方案來達(dá)到的,本發(fā)明是一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份(α)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4~5次,每次1.5~2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加注射用水至360~440體積份,,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(β)麥冬加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量為藥渣的4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05~1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加注射用水至180~220體積份,,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20~40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(γ)將五味子與丹參一起提取得五味子與丹參提取液,即五味子與丹參加水煎煮2~4次,每次加水量為4~8倍,煎煮時(shí)間1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),于溶液中按體積加入0.8~1.2%活性炭,攪拌不少于1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200~330體積份,加入4~5倍注射用水,靜置不少于12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,加乙醇使含醇量達(dá)75~85%,靜置不少于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,得五味子與丹參提取液;(δ)合并紅參提取物、五味子與丹參提取液,加注射用水至800~1000體積份,加2~20重量份活性炭加熱攪拌吸附20~40分鐘,稍冷,過濾,加麥冬提取物和注射用水至1000體積份,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.0~8.0,加入0.5~2.0體積份亞硫酸氫鈉,加入支架劑50~200體積份,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
本發(fā)明的另一目的也可由以下技術(shù)方案來達(dá)到,本發(fā)明是一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是在前述技術(shù)方案中,對于(b)和(p)步驟,在(b)、(p)步驟中,改為將紅參與麥冬提取液濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于0.8~1.2克藥材,離心,取離心液通過大孔樹脂吸附,以不少于3倍,優(yōu)選是4~6倍的大孔樹脂柱體積量的水洗脫,棄去水洗液,以20%~30%乙醇洗脫,其20%~30%乙醇優(yōu)選用量為2~3倍量柱體積量,棄去洗脫液,再以40%~70%乙醇洗脫,40%~70%乙醇優(yōu)選用量為15~20倍量柱體積,收集洗脫液,回收乙醇,濃縮得紅參與麥冬提取物;對于其他步驟,與前述技術(shù)方案相同。
本發(fā)明的目的由以下技術(shù)方案來進(jìn)一步達(dá)到,根據(jù)前述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是所述的大孔樹脂柱型號為D-101、D-201、AB-8、HPD-100、NK-9中的一種或其組合,優(yōu)選為D-101。
本發(fā)明的目的由以下技術(shù)方案來進(jìn)一步達(dá)到,根據(jù)前述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是所述的抗氧劑為亞硫酸氫鈉或亞硫酸鈉或焦亞硫酸鈉或其組合,優(yōu)選是亞硫酸氫鈉。
本發(fā)明的目的由以下技術(shù)方案來進(jìn)一步達(dá)到,根據(jù)前述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是所述的分級超濾的優(yōu)選膜截留分子量第一次≤10萬道爾頓,第二次≤3萬道爾頓。
本發(fā)明的目的由以下技術(shù)方案來進(jìn)一步達(dá)到,根據(jù)前述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是所述的支架劑為甘露醇或乳糖或羥丙基-β環(huán)糊精或其組合,優(yōu)選甘露醇。
本發(fā)明的目的由以下技術(shù)方案來進(jìn)一步達(dá)到,根據(jù)前述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特點(diǎn)是將所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物,制成藥劑學(xué)所述的口服制劑,包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、滴丸、顆粒劑,口服液。
本發(fā)明的中草藥組合植物藥的提取物,經(jīng)過嚴(yán)格的現(xiàn)代化提取手段提取了中草藥組合植物藥的有效成份,棄去無效部分。經(jīng)藥物、毒理、臨床試驗(yàn)和現(xiàn)代化的手段對有效含量及重金屬檢測,質(zhì)量穩(wěn)定可控,安全有效;療效也相對穩(wěn)定;副作用??;制成各種制劑,,病人用藥時(shí)極為方便。具有益氣固脫、養(yǎng)陰生津、生脈的作用,在治療冠心病方面有確切的療效,且具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)的作用,可以營養(yǎng)心臟,改善心臟供血;疏通軟化血管,降低心臟勞動(dòng)強(qiáng)度;穩(wěn)定心率,減輕心臟負(fù)荷。對于冠心病引起的心慌氣短、胸悶、乏力、咳嗽氣喘、肢體浮腫、睡眠不穩(wěn)等癥提供了高效、速效、毒副作用小的中藥新藥,具有很好的療效。更有利于整體施治、治病求本的療法,實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明的組合植物藥的提取物及各提取方法制得的制劑,在治療冠心病、心肌缺血等方面有確切的療效。體現(xiàn)在如下方面1、本發(fā)明組合植物藥的提取物及各提取方法制得的制劑,能明顯減少冠心病大鼠心肌缺血陽性發(fā)生率,降低模型血脂,從而對冠心病大鼠起明顯的保護(hù)作用。
2、本發(fā)明組合植物藥的提取物及各提取方法制得的制劑,能明顯降低麻醉犬總外周血管阻力,降低麻醉犬左室舒張末期壓,增加麻醉犬冠狀動(dòng)脈血流量,縮短麻醉犬左室射血時(shí)間,縮短麻醉犬總耗氧指數(shù)。
3、本發(fā)明組合植物藥的提取物及各提取方法制得的制劑,對麻醉犬急性心肌缺血有明顯減輕心肌缺血程度,減小心肌缺血范圍,減小心肌梗塞范圍的作用。
具體實(shí)施例方式
下面為本發(fā)明的實(shí)施例,進(jìn)一步描述了本發(fā)明的發(fā)明內(nèi)容。
實(shí)施例一本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參 100克麥冬 312克五味子 156克(a)取五味子與丹參加水煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮2小時(shí),第二、三次各加6倍、5倍量水,每次煎煮1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至750毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得五味子與丹參提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用6倍量的60%乙醇匯流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏40小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取5次,或用3倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)合并五味子與丹參提取物及紅參與麥冬提取物得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
實(shí)施例二本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 120克 紅參 120克 麥冬 250克(a)丹參加水煎煮4次,每次加4倍量水,每次煎煮1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)90%,靜置48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得丹參提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用8倍量的45%乙醇匯流提取3次,每次1小時(shí),合并提取液,冷藏48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取3次,或用9倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)合并丹參提取物及紅參與麥冬提取物得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
實(shí)施例三本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 80克紅參80克麥冬 375克 五味子 160克(a)取五味子與丹參加水煎煮2次,每次加8倍量水,每次煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至850毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至400毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得五味子與丹參提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4倍量的75%乙醇匯流提取2次,每次2小時(shí),合并提取液,冷藏12小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取6次,或用15倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)合并五味子與丹參提取物及紅參與麥冬提取物得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
實(shí)施例四本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克 紅參100克麥冬 312克 五味子 156克(a)取五味子與丹參加水煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮2小時(shí),第二、三次各加6倍、5倍量水,每次煎煮1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至750毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得五味子與丹參提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4倍量的75%乙醇匯流提取2次,每次2小時(shí),合并提取液,冷藏12小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于0.8克藥材,離心,取離心液通過大孔樹脂吸附,以3倍的大孔樹脂柱體積量的水洗脫,棄去水洗液,以20%乙醇洗脫,棄去洗脫液,再以70%乙醇洗脫,收集洗脫液,回收乙醇,濃縮得紅參與麥冬提取物;(c)合并五味子與丹參提取物及紅參與麥冬提取物得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
實(shí)施例五本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參100克麥冬 312克五味子 155克(a)取五味子與丹參加水煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮2小時(shí),第二、三次各加6倍、5倍量水,每次煎煮1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至750毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至300毫升,加入4倍注射用水,靜置15小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得五味子與丹參液體提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用6倍量的60%乙醇匯流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏40小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取5次,或用3倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)取紅參與麥冬提取物,加注射用水200毫升,攪拌使溶解,過濾;按濾液重量的1.2%加活性炭加熱攪拌,吸附30分鐘,稍冷,過濾,加入五味子與丹參液體提取物,加注射用水至1000毫升,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.5,加入1.0克亞硫酸氫鈉,加入支架劑甘露醇120毫升,溶解、濾過,分級超濾,其膜截留分子量第一次≤10萬道爾頓,第二次≤3萬道爾頓,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
實(shí)施例六本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參100克麥冬 312克五味子 155克(a)取五味子與丹參加水煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮2小時(shí),第二、三次各加6倍、5倍量水,每次煎煮1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至750毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至300毫升,加入4倍注射用水,靜置15小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得五味子與丹參液體提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用6倍量的60%乙醇匯流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏40小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于1克藥材,離心,取離心液通過大孔樹脂吸附,以5倍的大孔樹脂柱體積量的水洗脫,棄去水洗液,以3倍量柱體積的25%乙醇洗脫,棄去洗脫液,再以18倍量柱體積的55%乙醇洗脫,收集洗脫液,回收乙醇,濃縮得紅參與麥冬提取物;本實(shí)施例的大孔樹脂的型號為D-101;(c)取紅參與麥冬提取物,加注射用水160毫升,攪拌使溶解,過濾;按濾液重量的2.0%加活性炭加熱攪拌,吸附20分鐘,稍冷,過濾,加入五味子與丹參液體提取物,加注射用水至1000毫升,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.5,加入1.0克亞硫酸氫鈉,加入支架劑甘露醇120毫升,溶解、濾過,分級超濾,其膜截留分子量第一次≤10萬道爾頓,第二次≤3萬道爾頓,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
實(shí)施例七本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 80克 紅參80克麥冬 375克五味子 160克(a)取五味子與丹參加水煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮2小時(shí),第二、三次各加6倍、5倍量水,每次煎煮1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至750毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1.2%活性炭,攪拌1.5小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,加入5倍注射用水,靜置18小時(shí),濾過,濾液濃縮至380毫升,加乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置30小時(shí),濾過,濾液濃縮至380毫升,濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得五味子與丹參液體提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用6倍量的60%乙醇匯流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏40小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取5次,或用3倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)取紅參與麥冬提取物,加注射用水240毫升,攪拌使溶解,過濾;按濾液重量的0.5%加活性炭加熱攪拌,吸附40分鐘,稍冷,過濾,加入五味子與丹參液體提取物,加注射用水至1000毫升,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至8,加入2.0克亞硫酸氫鈉,加入支架劑乳糖200毫升,溶解、濾過,分級超濾,其膜截留分子量第一次≤10萬道爾頓,第二次≤3萬道爾頓,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
實(shí)施例八本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 120克紅參 120克 麥冬 250克(a)取丹參加水煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮2小時(shí),第二、三次各加6倍、5倍量水,每次煎煮1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至750毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入0.8%活性炭,攪拌2小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200毫升,加入5倍注射用水,靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,加乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得丹參液體提取物;(b)與前述實(shí)施例七相同;(c)取紅參與麥冬提取物,加注射用水160毫升,攪拌使溶解,過濾;按濾液重量的2.0%加活性炭加熱攪拌,吸附20分鐘,稍冷,過濾,加入丹參液體提取物,加注射用水至1000毫升,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7,加入0.5克亞硫酸氫鈉,加入支架劑羥丙基-β環(huán)糊精50毫升,溶解、濾過,分級超濾,其膜截留分子量第一次≤10萬道爾頓,第二次≤3萬道爾頓,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
實(shí)施例九本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參100克麥冬 312克五味子 145克(h)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取5次,每次2小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮干燥,得紅參提取物;(i)丹參加水煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮2小時(shí),第二、三次各加6倍、5倍量水,每次煎煮1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至750毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至320毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得丹參提取物;(j)麥冬和五味子加水煎煮3次,每次40分鐘,每次加水量6倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮干燥,得麥冬和五味子提取物;(k)合并紅參提取物、丹參提取物、麥冬和五味子提取物,得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
實(shí)施例十本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 110克紅參 110克 麥冬 365克(h)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4次,每次2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮干燥,得紅參提取物;(i)丹參加水煎煮2次,每次加8倍量水,煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至850毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至400毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)90%,靜置48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得丹參提取物;(j)麥冬加水煎煮2次,每次50分鐘,每次加水量8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮干燥,得麥冬提取物;(k)合并紅參提取物、丹參提取物、麥冬提取物,得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
實(shí)施例十一本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是植物藥原料的重量配方為丹參 90克 紅參 90克麥冬 300克 五味子 130克(h)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取5次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮干燥,得紅參提取物;(i)丹參加水煎煮4次,每次加4倍量水,煎煮1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得丹參提取物;(j)麥冬和五味子加水煎煮4次,每次30分鐘,每次加水量4倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮干燥,得麥冬和五味子提取物;
(k)合并紅參提取物、丹參提取物、麥冬和五味子提取物,得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
實(shí)施例十二本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參100克麥冬 312克五味子 156克(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用6倍量的60%乙醇匯流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏40小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取5次,或用12倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(q)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液150毫升,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(r)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮3次,每次40分鐘,每次加水量為藥渣的6倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.1,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至200毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸30分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(s)丹參加水煎煮3次,每次加水量為6倍,煎煮時(shí)間1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至700毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至340毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至280毫升,加入4倍注射用水,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,得丹參提取物;(t)取紅參與麥冬提取物,加入注射用水120毫升,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加10克活性炭加熱攪拌吸附30分鐘,稍冷,過濾,加入五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至800毫升,用10%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.3,加入抗氧劑1.2毫升亞硫酸氫鈉,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至1000毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例十三本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參100克麥冬 312克五味子 156克(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用6倍量的60%乙醇匯流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏40小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于1.2克藥材,離心,取離心液通過大孔樹脂吸附,以6倍的大孔樹脂柱體積量的水洗脫,棄去水洗液,以2倍量柱體積量的30%乙醇洗脫,棄去洗脫液,再以20倍量柱體積40%乙醇洗脫,收集洗脫液,回收乙醇,濃縮得紅參與麥冬提取物;本實(shí)施例的大孔樹脂的型號為D-201;(q)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液150毫升,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(r)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮3次,每次40分鐘,每次加水量為藥渣的6倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.1,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至200毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸30分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(s)丹參加水煎煮3次,每次加水量為6倍,煎煮時(shí)間1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至700毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至340毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至280毫升,加入4倍注射用水,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,得丹參提取物;(t)取紅參與麥冬提取物,加入注射用水120毫升,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加10克活性炭加熱攪拌吸附30分鐘,稍冷,過濾,加入五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至800毫升,用10%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.3,加入抗氧劑1.2毫升亞硫酸氫鈉,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至1000毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例十四本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 90克 紅參90克麥冬 300克五味子 130克(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4倍量的75%乙醇匯流提取3次,每次1小時(shí),合并提取液,冷藏12小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取3次,或用15倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(q)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液120毫升,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(r)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮2次,每次50分鐘,每次加水量為藥渣的8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至180毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(s)丹參加水煎煮2次,每次加水量為8倍,煎煮時(shí)間2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),于溶液中按體積加入0.8%活性炭,攪拌1.5小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200毫升,加入4倍注射用水,靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,加乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置26小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,得丹參提取物;(t)取紅參與麥冬提取物,加入注射用水100毫升,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加2克活性炭加熱攪拌吸附40分鐘,稍冷,過濾,加入五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至700毫升,用8%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至6.5,加入抗氧劑亞硫酸鈉0.5毫升,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至960毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例十五本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為
丹參 90克紅參90克麥冬 300克 五味子 130克(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4倍量的75%乙醇匯流提取3次,每次1小時(shí),合并提取液,冷藏12小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于0.9克藥材,離心,取離心液通過大孔樹脂吸附,以4倍的大孔樹脂柱體積量的水洗脫,棄去水洗液,以2倍量柱體積量20%乙醇洗脫,棄去洗脫液,再以15倍量柱體積50%乙醇洗脫,收集洗脫液,回收乙醇,濃縮得紅參與麥冬提取物;本實(shí)施例的大孔樹脂的型號為AB-8或HPD-100或NK-9;(r)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮2次,每次50分鐘,每次加水量為藥渣的8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至180毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(s)丹參加水煎煮2次,每次加水量為8倍,煎煮時(shí)間2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),于溶液中按體積加入0.8%活性炭,攪拌1.5小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200毫升,加入4倍注射用水,靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,加乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置26小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,得丹參提取物;(t)取紅參與麥冬提取物,加入注射用水150毫升,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加20克活性炭加熱攪拌吸附20分鐘,稍冷,過濾,加入五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至700毫升,用8%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至6.5,加入抗氧劑亞硫酸鈉0.5毫升,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至960毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例十六本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 120克紅參120克麥冬 375克五味子 30克
(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用8倍量的45%乙醇匯流提取2次,每次2小時(shí),合并提取液,冷藏48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取6次,或用3倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(q)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液180毫升,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(r)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮4次,每次30分鐘,每次加水量為藥渣的4倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至220毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(s)丹參加水煎煮4次,每次加水量為4倍,煎煮時(shí)間1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至850毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至400毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)90%,靜置48小時(shí),于溶液中按體積加入1.2%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,加入5倍注射用水,靜置20小時(shí),濾過,濾液濃縮至380毫升,加乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至380毫升,得丹參提取物;(t)取紅參與麥冬提取物,加入注射用水150毫升,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加20克活性炭加熱攪拌吸附20分鐘,稍冷,過濾,加入五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至900毫升,用12%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至8.0,加入抗氧劑焦亞硫酸鈉2.0毫升,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至1040毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例十七本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參100克麥冬 312克五味子 156克(u)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取5次,每次2小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入注射用水至400毫升,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(v)麥冬加水煎煮3次,每次45分鐘,每次加水量為藥渣的6倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.1,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至200毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸30分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(w)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液150毫升,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(x)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮3次,每次40分鐘,每次加水量為藥渣的6倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.1,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至200毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸30分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(y)丹參加水煎煮3次,每次加水量為6倍,煎煮時(shí)間1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至700毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至340毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至280毫升,加入4倍注射用水,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,得丹參提取物;(z)取紅參提取物,按濾液重量的1.5%加活性炭加熱攪拌吸附30分鐘,稍冷,過濾,加入麥冬提取物、五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至800毫升,用10%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.3,加入抗氧劑1.2毫升亞硫酸氫鈉,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至1000毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例十八本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 90克 紅參90克麥冬 300克五味子 130克(u)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4次,每次2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加注射用水至360毫升,,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(v)麥冬加水煎煮2次,每次50分鐘,每次加水量為藥渣的8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加注射用水至180毫升,,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(w)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液120毫升,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(x)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮2次,每次50分鐘,每次加水量為藥渣的8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至180毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(y)丹參加水煎煮2次,每次加水量為8倍,煎煮時(shí)間2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),于溶液中按體積加入0.8%活性炭,攪拌1.5小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200毫升,加入4倍注射用水,靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,加乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置26小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,得丹參提取物;(z)取紅參提取物,按濾液重量的0.5%加活性炭加熱攪拌吸附40分鐘,稍冷,過濾,加入麥冬提取物、五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至700毫升,用8%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至6.5,加入抗氧劑亞硫酸鈉0.5毫升,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至960毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例十九本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 120克紅參120克麥冬 375克五味子 30克(u)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取5次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加注射用水至440毫升,,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(v)麥冬加水煎煮4次,每次30分鐘,每次加水量為藥渣的4倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加注射用水至220毫升,,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(w)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液180毫升,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(x)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮4次,每次30分鐘,每次加水量為藥渣的4倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至220毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(y)丹參加水煎煮4次,每次加水量為4倍,煎煮時(shí)間1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至850毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至400毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)90%,靜置48小時(shí),于溶液中按體積加入1.2%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,加入5倍注射用水,靜置20小時(shí),濾過,濾液濃縮至380毫升,加乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至380毫升,得丹參提取物;(z)取紅參提取物,按濾液重量的2.0%加活性炭加熱攪拌吸附20分鐘,稍冷,過濾,加入麥冬提取物、五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至900毫升,用12%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至8.0,加入抗氧劑焦亞硫酸鈉2.0毫升,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至1040毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例二十本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參100克麥冬 312克五味子 156克(α)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取5次,每次2小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入注射用水至400毫升,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(β)麥冬加水煎煮3次,每次45分鐘,每次加水量為藥渣的6倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.1,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至200毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸30分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(γ)五味子與丹參加水煎煮3次,每次加水量為6倍,煎煮時(shí)間1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至700毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至340毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至280毫升,加入4倍注射用水,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,得五味子與丹參提取物;(δ)合并紅參提取物、五味子與丹參提取液,加注射用水至900毫升,加10克活性炭加熱攪拌吸附30分鐘,稍冷,過濾,加麥冬提取物和注射用水至1000毫升,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.5,加入1.2毫升亞硫酸氫鈉,加入支架劑甘露醇120毫升,溶解、濾過,分級超濾,膜截留分子量第一次≤10萬道爾頓,第二次≤3萬道爾頓,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
實(shí)施例二十一本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 90克 紅參90克麥冬 300克五味子 130克(α)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4次,每次2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加注射用水至360毫升,,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(β)麥冬加水煎煮2次,每次50分鐘,每次加水量為藥渣的8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加注射用水至180毫升,,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;
(γ)五味子與丹參加水煎煮2次,每次加水量為8倍,煎煮時(shí)間2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置12小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置28小時(shí),于溶液中按體積加入0.8%活性炭,攪拌1.5小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200毫升,加入4倍注射用水,靜置12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,加乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置26小時(shí),濾過,濾液濃縮至300毫升,得五味子與丹參提取物;(δ)合并紅參提取物、五味子與丹參提取液,加注射用水至800毫升,加2克活性炭加熱攪拌吸附40分鐘,稍冷,過濾,加麥冬提取物和注射用水至1000毫升,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至8.0,加入0.5毫升亞硫酸氫鈉,加入支架劑乳糖50毫升,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
實(shí)施例二十二本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 120克紅參 120克麥冬 375克(α)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取5次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加注射用水至440毫升,,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(β)麥冬加水煎煮4次,每次30分鐘,每次加水量為藥渣的4倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加注射用水至220毫升,,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(γ)丹參加水煎煮4次,每次加水量為4倍,煎煮時(shí)間1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至850毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至400毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)90%,靜置48小時(shí),于溶液中按體積加入1.2%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,加入5倍注射用水,靜置20小時(shí),濾過,濾液濃縮至380毫升,加乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至380毫升,得丹參提取物;(δ)合并紅參提取物、丹參提取液,加注射用水至1000毫升,加20克活性炭加熱攪拌吸附20分鐘,稍冷,過濾,加麥冬提取物和注射用水至1000毫升,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.0,加入2.0毫升亞硫酸氫鈉,加入支架劑羥丙基-β環(huán)糊精200毫升,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
實(shí)施例二十三本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是其組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克 紅參 100克 麥冬 312克(a)丹參加水煎煮3次,第一次加8倍量水,煎煮2小時(shí),第二、三次各加6倍、5倍量水,每次煎煮1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至750毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至330毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得丹參提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4倍量的75%乙醇匯流提取2次,每次2小時(shí),合并提取液,冷藏12小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于0.8克藥材,離心,取離心液通過大孔樹脂吸附,以3倍的大孔樹脂柱體積量的水洗脫,棄去水洗液,以20%乙醇洗脫,棄去洗脫液,再以70%乙醇洗脫,收集洗脫液,回收乙醇,濃縮得紅參與麥冬提取物;(c)合并丹參提取物及紅參與麥冬提取物得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
實(shí)施例二十四本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參 100克 麥冬 312克(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用6倍量的60%乙醇匯流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏40小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取5次,或用12倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(s)丹參加水煎煮3次,每次加水量為6倍,煎煮時(shí)間1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至700毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至340毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至280毫升,加入4倍注射用水,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,得丹參提取物;(t)取紅參與麥冬提取物,加入注射用水150毫升,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加10克活性炭加熱攪拌吸附30分鐘,稍冷,過濾,加入丹參提取物,加注射用水至800毫升,用10%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.3,加入抗氧劑1.2毫升亞硫酸氫鈉,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至1000毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例二十五本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參 100克紅參 100克麥冬 312克(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用6倍量的60%乙醇匯流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏40小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于1g藥材,離心,取離心液通過型號為D-101的大孔樹脂吸附,以8倍大孔樹脂柱體積的水洗脫,棄去水洗液,再以3倍量柱體積30%乙醇洗脫,棄去洗脫液。以20倍量柱體積40%,收集洗脫液,回收乙醇,濃縮至200毫升,得紅參與麥冬提取物;(s)丹參加水煎煮3次,每次加水量為6倍,煎煮時(shí)間1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至700毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)75%,靜置40小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至340毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置40小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至280毫升,加入4倍注射用水,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,加乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,得丹參提取物;(t)取紅參與麥冬提取物,加入注射用水100毫升,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加10克活性炭加熱攪拌吸附30分鐘,稍冷,過濾,加入丹參提取物,加注射用水至800毫升,用10%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.3,加入抗氧劑1.2毫升亞硫酸氫鈉,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至1000毫升,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
實(shí)施例二十六本實(shí)施例的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物及提取方法是植物藥原料的重量配方為丹參 100克紅參 100克麥冬 312克(h)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取5次,每次1.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃至稠膏狀,加入注射用水至400毫升,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(i)丹參加水煎煮4次,每次加4倍量水,煎煮1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650毫升,加入乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置24小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250毫升,再加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置24小時(shí),于溶液中按體積加入1%活性炭,攪拌1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至300毫升,加入4倍注射用水,靜置15小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置24小時(shí),濾過,濾液濃縮至330毫升,得丹參提取物;(j)麥冬加水煎煮4次,每次30分鐘,每次加水量4倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.1,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至200毫升,攪勻,冷藏,濾過,濾液加適量活性碳煮沸30分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(k)取紅參提取物、丹參提取物、麥冬提取物,攪拌,濾過,加10克活性炭加熱攪拌吸附30分鐘,稍冷,過濾,加注射用水至800毫升,用10%NaOH調(diào)PH值至7.5,加入抗氧劑亞硫酸氫鈉1毫升,溶解、濾過,分級超濾,膜截留分子量第一次≤10萬道爾頓,第二次≤3萬道爾頓,收集超濾液,加注射用水至1000毫升,灌封,滅菌,得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
上述所有實(shí)施例中的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物,除注射劑外,均制成藥劑學(xué)所述的口服制劑,包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、滴丸、顆粒劑,口服液。
實(shí)驗(yàn)藥效取上述部分實(shí)施例的注射劑,選實(shí)施例十二、實(shí)施例十三、實(shí)施例十七、實(shí)施例五、實(shí)施例六、實(shí)施例二十、實(shí)施例二十四、實(shí)施例二十五、實(shí)施例二十六所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑,分別定義為A、B、C、D、E、F、G、H、I注射劑,測其對冠心病大鼠的保護(hù)作用實(shí)驗(yàn)?zāi)康奶接懰幬飳谛牟〈笫笮碾妶D及血脂的影響,評價(jià)治療冠心病的藥物療效。
實(shí)驗(yàn)方法wistar雄性大鼠隨機(jī)分成以下各組,每組10只。正常對照組(生理鹽水10ml.kg-1,im.),模型對照組(生理鹽水10ml.kg-1,im.),參麥注射劑組(4ml.kg-1,im.),A注射劑組(4ml.kg-1,im.),B注射劑組(4ml.kg-1,im.),C注射劑組(4ml.kg-1,im.),D注射劑組(4ml.kg-1,im.),E注射劑組(4ml.kg-1,im.),F(xiàn)注射劑組(4ml.kg-1,im.),G注射劑組(4ml.kg-1,im.)H注射劑組(4ml.kg-1,im.),H注射劑組(4ml.kg-1,im.),I注射劑組(4ml.kg-1,im.)。正常組喂食基礎(chǔ)飼料,其余各組喂食高脂飼料,各組皆自由飲水。各組共喂飼11d,造模組及給藥組在第4d及第10d,給予垂體后葉素(pie)(10U·kg-1·d-1)皮下注射。于第12天,測試各組大鼠心電圖,經(jīng)頸主A采血,作血脂測定。參照徐氏標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行心電圖觀察,具備下列條件之;者判斷為心肌缺血陽性①ST段水平向下或者向上偏移≥0.1mv。②T波高聳,超過同導(dǎo)聯(lián)R波的1/2。③T波高聳伴ST段移位。陰性判斷指標(biāo)①ST段斜形偏移,或水平偏移<0.1mv;②T波低平或雙向倒置。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果A、B、C、D、E、F、G、H、I注射劑能明顯減少心肌缺血陽性發(fā)生率,降低模型血脂,從而對冠心病大鼠起明顯的保護(hù)作用。
表1 對冠心病大鼠心電圖的影響(X±S)動(dòng)物數(shù) 心肌缺血組別(只) 陰性 陽性正常對照組 10 10 0模型對照組 10 1 9△△注射劑組 10 7 3**A注射劑組 10 7 3**B注射劑組 10 8 2**C注射劑組 10 8 2**D注射劑組 10 7 3**E注射劑組 10 8 2**F注射劑組 10 9 1**G注射劑組 10 7 3**H注射劑組 10 8 2**I注射劑組 10 8 2****p<0.01與模型組比較;△△p<0.01與正常對照組比較。
權(quán)利要求
1.一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物,其特征在于組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份本發(fā)明中所述的重量份與體積份之間的對應(yīng)關(guān)系為1克重量對應(yīng)1毫升體積;(a)取五味子與丹參加水煎煮2~4次,每次4~8倍量水,每次煎煮1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得五味子與丹參提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4~8倍量的45%~75%乙醇匯流提取2~3次,每次1~2小時(shí),合并提取液,冷藏12~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12~48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取3~6次,或用3~15倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)合并五味子與丹參提取物及紅參與麥冬提取物得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
2.一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于本方法是指上述技術(shù)方案中所述的配方及(a)、(b)、(c)步驟方法。
3.一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份(a)取五味子與丹參加水煎煮2~4次,每次4~8倍量水,每次煎煮1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650~850份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),于溶液中按體積加入0.8~1.2%活性炭,攪拌不少于1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200~330體積份,加入4~5倍注射用水,靜置12小時(shí)以上,濾過,濾液濃縮至300~380體積份,加乙醇使含醇量達(dá)75~85%,靜置不少于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,得五味子與丹參液體提取物;(b)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4~8倍量的45%~75%乙醇匯流提取2~3次,每次1~2小時(shí),合并提取液,冷藏12~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12~48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取3~6次,或用3~15倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇提取液,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(c)取紅參與麥冬提取物,加注射用水160~240體積份,攪拌使其溶解,過濾;按濾液重量的0.5~2.0%加活性炭加熱攪拌,吸附20~40分鐘,稍冷,過濾,加入五味子與丹參液體提取物,加注射用水至1000體積份,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.0~8.0,加入0.5~2.0體積份亞硫酸氫鈉,加入支架劑50~200體積份,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
4.一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份 五味子0~160重量份(h)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4~5次,每次1.5~2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮干燥,得紅參提取物;(i)丹參加水煎煮2~4次,每次加4~8倍量水,煎煮1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至650~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)70~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,減壓干燥,得丹參提取物;(j)麥冬和五味子加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮干燥,得麥冬和五味子提取物;(k)合并紅參提取物、丹參提取物、麥冬和五味子提取物,得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物。
5.一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份五味子0~160重量份(p)紅參、麥冬兩味藥材粉碎成粗粉,用4~8倍量的45%~75%乙醇匯流提取2~3次,每次1~2小時(shí),合并提取液,冷藏12~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇至無醇味,冷藏12~48小時(shí),濾過,得紅參與麥冬提取液,將紅參與麥冬提取液用等倍量的水飽和正丁醇萃取3~6次,或用3~15倍水飽和正丁醇逆流萃取,合并正丁醇,減壓回收正丁醇,殘留物真空干燥,得紅參與麥冬提取物;(q)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液120~180體積份,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(r)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量為藥渣的4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05~1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至180~220體積份,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20~40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(s)丹參加水煎煮2~4次,每次加水量為4~8倍,煎煮時(shí)間1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),于溶液中按體積加入0.8~1.2%活性炭,攪拌不少于1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200~330體積份,加入4~5倍注射用水,靜置不少于12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,加乙醇使含醇量達(dá)75~85%,靜置不少于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,得丹參提取物;(t)取紅參與麥冬提取物,加入注射用水100~150體積份,攪拌,使紅參與麥冬提取物溶解,濾液加2~20重量份活性炭加熱攪拌吸附20~40分鐘,稍冷,過濾,加入五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至700~900體積份,用8~12%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至6.5~8.0,加入抗氧劑0.5~2.0體積份,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至960~1040體積份,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
6.一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份 五味子0~160重量份(u)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4~5次,每次1.5~2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加注射用水至360~440體積份,,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(v)麥冬加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量為藥渣的4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05~1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加注射用水至180~220體積份,,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20~40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(w)五味子用水蒸汽蒸餾法收集餾液120~180體積份,冷藏,得五味子蒸餾提取物;(x)五味子蒸餾后得藥渣加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量為藥渣的4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05~1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加入注射用水至180~220體積份,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20~40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得五味子提取物;(y)丹參加水煎煮2~4次,每次加水量為4~8倍,煎煮時(shí)間1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),于溶液中按體積加入0.8~1.2%活性炭,攪拌不少于1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200~330體積份,加入4~5倍注射用水,靜置不少于12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,加乙醇使含醇量達(dá)75~85%,靜置不少于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,得丹參提取物;(z)取紅參提取物,按濾液重量的0.5~2.0%加活性炭加熱攪拌吸附20~40分鐘,稍冷,過濾,加入麥冬提取物、五味子提取物和丹參提取物,加注射用水至700~900體積份,用8~12%的氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至6.5~8.0,加入抗氧劑0.5~2.0體積份,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,加入五味子蒸餾提取物,加注射用水至960~1040體積份,灌封,滅菌,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑。
7.一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于組合植物藥提取物原料的重量配方為丹參80~120重量份 紅參80~120重量份麥冬250~375重量份 五味子0~160重量份(α)將紅參粉碎成細(xì)粒,用乙醇回流提取4~5次,每次1.5~2.5小時(shí),合并提取液,冷藏,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加注射用水至360~440體積份,,攪勻,冷藏,濾過,得紅參提取物;(β)麥冬加水煎煮2~4次,每次30~50分鐘,每次加水量為藥渣的4~8倍,合并煎液,濾過,濾液濃縮至50℃熱測時(shí)相對密度1.05~1.15,加入乙醇進(jìn)行兩次醇沉,第一次使含醇量達(dá)80%,第二次使含醇量達(dá)85%,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至稠膏狀,加注射用水至180~220體積份,,攪勻,冷藏,濾過,濾液加活性碳煮沸20~40分鐘,稍冷,過濾至澄明,得麥冬提取物;(γ)將五味子與丹參一起提取得五味子與丹參提取液,即五味子與丹參加水煎煮2~4次,每次加水量為4~8倍,煎煮時(shí)間1~2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至600~850體積份,加入乙醇使含醇量達(dá)60~80%,靜置24~48小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至250~400體積份,再加入乙醇使含醇量達(dá)80~90%,靜置24~48小時(shí),于溶液中按體積加入0.8~1.2%活性炭,攪拌不少于1小時(shí),濾過,濾液回收乙醇,濃縮至200~330體積份,加入4~5倍注射用水,靜置不少于12小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,加乙醇使含醇量達(dá)75~85%,靜置不少于24小時(shí),濾過,濾液濃縮至300~380體積份,得五味子與丹參提取液;(δ)合并紅參提取物、五味子與丹參提取液,加注射用水至800~1000體積份,加2~20重量份活性炭加熱攪拌吸附20~40分鐘,稍冷,過濾,加麥冬提取物和注射用水至1000體積份,用40%氫氧化鈉NaOH調(diào)PH值至7.0~8.0,加入0.5~2.0體積份亞硫酸氫鈉,加入支架劑50~200體積份,溶解、濾過,分級超濾,收集超濾液,灌裝,冷凍干燥,即得所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物注射劑凍干粉。
8.一種治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于在權(quán)利要求2或3或5所述的前述技術(shù)方案中,對于(b)和(p)步驟,在(b)、(p)步驟中,改為將紅參與麥冬提取液濃縮至每毫升藥液相當(dāng)于0.8~1.2克藥材,離心,取離心液通過大孔樹脂吸附,以不少于3倍,優(yōu)選是4~6倍的大孔樹脂柱體積量的水洗脫,棄去水洗液,以20%~30%乙醇洗脫,其20%~30%乙醇優(yōu)選用量為2~3倍量柱體積量,棄去洗脫液,再以40%~70%乙醇洗脫,40%~70%乙醇優(yōu)選用量為15~20倍量柱體積,收集洗脫液,回收乙醇,濃縮得紅參與麥冬提取物;對于其他步驟,與在權(quán)利要求2或3或5所述的前述技術(shù)方案相同。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于所述的大孔樹脂柱型號為D-101、D-201、AB-8、HPD-100、NK-9中的一種或其組合,優(yōu)選為D-101。
10.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于所述的抗氧劑為亞硫酸氫鈉或亞硫酸鈉或焦亞硫酸鈉或其組合,優(yōu)選是亞硫酸氫鈉。
11.根據(jù)權(quán)利要求3或5或6或7所述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于所述的分級超濾的優(yōu)選膜截留分子量第一次≤10萬道爾頓,第二次≤3萬道爾頓。
12.根據(jù)權(quán)利要求3或7所述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于所述的支架劑為甘露醇或乳糖或羥丙基-β環(huán)糊精或其組合,優(yōu)選甘露醇。
13.根據(jù)權(quán)利要求2或4所述的組合植物藥的提取物的提取方法,其特征在于將所述的治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病的組合植物藥的提取物,制成藥劑學(xué)所述的口服制劑,包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、滴丸、顆粒劑,口服液。
全文摘要
一種治療冠心病的組合植物藥的提取物和提取方法,原料為丹參、紅參、麥冬、五味子;五味子與丹參水提取后,再乙醇提取,紅參和麥冬乙醇提取后,再正丁醇萃??;可配合蒸餾、大孔樹酯吸附提??;合并各提取物即得組合植物藥的提取物。提取物制成口服制劑,包括片劑、膠囊劑、軟膠囊、滴丸、顆粒劑,口服液。提取物經(jīng)活性炭和調(diào)pH值處理后,制成注射劑。本發(fā)明經(jīng)過嚴(yán)格的現(xiàn)代化手段提取,經(jīng)藥物、毒理、臨床試驗(yàn)和現(xiàn)代化的手段對有效含量及重金屬檢測,比現(xiàn)有的傳統(tǒng)藥方質(zhì)量穩(wěn)定可控,安全有效,是高效、速效、毒副作用小的中藥新藥。實(shí)驗(yàn)證明,本發(fā)明的組合植物藥的提取物及各提取方法制得的制劑,在治療冠心病、心肌缺血等方面有確切的療效。
文檔編號A61P9/10GK1626216SQ20041004173
公開日2005年6月15日 申請日期2004年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月15日
發(fā)明者戴翔翎, 凌婭, 李明慧, 丁崗 申請人:江蘇中康藥物科技有限公司
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