一種治療冠心病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材：瓜蔞10?30，薤白5?15，當(dāng)歸5?20，丹參10?30，枳殼5?20，桂枝5?20，合歡皮5?20。本發(fā)明的中藥組合物組方精煉，對(duì)不同中醫(yī)病機(jī)分型的冠心病、胸痹疼痛都有顯著而確切的療效；從而為臨床冠心病患者和醫(yī)生提供了新的選擇。
【專利說明】
一種治療冠心病的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療冠心病的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]冠心病，為冠狀動(dòng)脈性心臟病的簡稱，除了由于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，使血管腔狹窄導(dǎo)致缺血、缺氧而引起的心臟病外，還包括并無冠脈器質(zhì)性改變的冠狀動(dòng)脈痙攣的功能性改變。世界衛(wèi)生組織將冠心病分為5種臨床類型:無癥狀心肌缺血(隱匿性冠心病)、心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心臟病)和猝死。臨床中常常將冠心病分為穩(wěn)定性冠心病和急性冠狀動(dòng)脈綜合征。
[0003]目前研究表明:冠心病最常在男性40?60歲之間表現(xiàn)癥狀，女性發(fā)病多在絕經(jīng)期前后，其發(fā)病男性多于女性。根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)，冠心病是世界上最常見的死亡原因，被稱為“第一殺手”?！吨袊难懿?014》披露，2008年中國衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查第四次家庭健康詢問調(diào)查的結(jié)果顯示:城市地區(qū)缺血性心臟病的患病率為15.9%0，農(nóng)村地區(qū)為4.8%。，城鄉(xiāng)合計(jì)為7.7%。。根據(jù)2010年第6次人口普查數(shù)據(jù)推算，2008年中國大陸地區(qū)有1031.59萬人患缺血性心臟病。同時(shí)，該報(bào)告還指出，2002年-2013年冠心病死亡率總體上呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)；2013年城市居民冠心病死亡率為100.86/10萬，農(nóng)村居民為98.68/10萬，與2012年(93.17/10萬、68.62/10萬)相比均有所上升。另外，近30年來，引起心力衰竭的主要原因已從風(fēng)濕性心臟瓣膜病轉(zhuǎn)為冠心病。根據(jù)《中國心血管病2014》，我國人群慢性心力衰竭患病率為0.9% ;男性0.7%，女性1.0%。北方高于南方(1.4% vs 0.5% )，城市高于農(nóng)村(1.l%vs 0.8%)。可見，冠心病也是威脅我國人民生命的主要因素之一。如果不積極干預(yù)，將極大影響國民的生活質(zhì)量和預(yù)期壽命，同時(shí)增加治療疾病的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0004]目前西醫(yī)對(duì)冠心病的治療主要包括:①解除心疼痛，包括嗎啡、哌替啶、罌粟堿等麻醉性鎮(zhèn)痛藥和一般的硝酸脂類、受體阻滯劑和鈣通道阻滯劑、乙酰水楊酸;②閉塞的冠脈再通(再灌注治療)；③并發(fā)癥處理:包括抗心律失常、控制休克、促進(jìn)心肌代謝藥、極化液、低分子右旋醣酐、透明質(zhì)酸酶、抗凝治療等；④機(jī)械治療:經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)、冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架、激光冠狀動(dòng)脈成形術(shù)、冠狀動(dòng)脈內(nèi)斑塊旋切術(shù)或冠狀動(dòng)脈斑塊旋磨術(shù);⑤搭橋手術(shù)。
[0005]上述治療方法對(duì)冠心病人而言，確實(shí)很大程度上緩解了病痛，但也存在不少問題。西藥藥物治療主要是改善心肌缺血缺氧，解除癥狀，但并未針對(duì)冠心病的基本病變作根除性治療;介入治療雖能解決冠脈管腔狹窄的局部問題，但治療具有較嚴(yán)格的適應(yīng)癥和禁忌癥，同時(shí)可發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥和術(shù)后再狹窄；搭橋治療的搭橋血管和其他未搭橋冠脈還可發(fā)生病變。因此，有必要在中醫(yī)藥方面進(jìn)行深入研究來解決西醫(yī)尚未能解決的問題。
[0006]冠心病歸入中醫(yī)的胸痹心痛、真心痛范疇;各家將病因病機(jī)歸納為陽微陰玄、淤血阻絡(luò)、痰濕痹阻、氣機(jī)郁滯和寒邪犯心等。根據(jù)辯證，出現(xiàn)了不同的治療原則和相應(yīng)的組方。如桂枝生姜枳實(shí)湯等以通胸陽、泄?jié)彡帪榻M方法則，血府逐瘀湯則是活血化瘀治法的代表，小陷胸湯加味則重在去痰熱，先通后補(bǔ)。
[0007]公開號(hào)CN104840930A(【公開日】2015年6月2日)、發(fā)明名稱“一種治療冠心病的中藥組合物”的中國發(fā)明專利申請(qǐng)公開了一種治療冠心病的中藥組合物，原料組成為:茶樹根15-30份，葛根9-15份，銀杏葉9-12份，桂枝10-20份，桑枝10-20份，當(dāng)歸15-30份，余甘子3-9份，干姜3-9份，茺蔚子3-9份，細(xì)辛3-9份，炮附子5-10份，薤白5_9份，沙棘3_9份，焦三仙15-30份。公開號(hào)CN104784461A(【公開日】2014年I月19日)、發(fā)明名稱為“一種用于治療冠心病的中藥組合物”的中國發(fā)明專利申請(qǐng)也公開了一種中藥組合物，用于治療冠心病。該組合物的組成為:川芎12-35、丹參5-16、土鱉蟲8-29、全蝎6-18、鹿茸12-34、靈芝3-17、朱砂9-17、檀香7-21、當(dāng)歸6-31、麝香1-9、車前草4-16、桃枝13-24、肉蓯蓉2-10、黃芪4-16、熟地12-32、葛根3-15、五味子8-27、麥冬4-11。
[0008]盡管現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)公開了多種以冠心病為適應(yīng)癥的中藥組合物，但是冠心病是一種病因復(fù)雜、病程綿長的疾病;從我國冠心病的發(fā)病率和死亡率看，現(xiàn)有的中藥組合物仍然不能滿足臨床的需要，還需要探索新的、更有效的治療用中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供一種治療冠心病的中藥組合物。該組合物組方精練，對(duì)冠心病，尤其是單支或多支冠狀動(dòng)脈出現(xiàn)50%以上的狹窄導(dǎo)致的缺血、缺氧性心臟病，有確切的療效。
[0010]為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采取如下的技術(shù)方案:
[0011]—種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材:
[0012]瓜蔞10-30，薤白5-15，當(dāng)歸5-20，丹參10-30，枳殼5-20，桂枝5-20，合歡皮5-20。
[0013]作為一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明提供一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材:
[0014]瓜蔞10-20，薤白5-12，當(dāng)歸5-15，丹參10-20，枳殼5-15，桂枝5-15，合歡皮5-15。
[0015]優(yōu)選的，本發(fā)明上述中藥組合物，瓜蔞的重量份最大。
[0016]還優(yōu)選的，本發(fā)明上述中藥組合物，丹參、枳殼、桂枝和合歡皮的重量份相同。
[0017]作為一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明提供一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材:
[0018]瓜蔞15，薤白9，當(dāng)歸10，丹參15，枳殼10，桂枝10，合歡皮10。
[0019]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述中藥組合物在制備用于治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。
[0020]本發(fā)明還有一個(gè)目的在于提供一種治療冠心病的藥物，以上述中藥組合物為原料，包括或不包括藥學(xué)上可以接受的輔料，通過本領(lǐng)域常規(guī)的方法制備成臨床上可以接受的制劑。
[0021 ]優(yōu)選的，所述制劑為口服制劑，更優(yōu)選自片劑、膠囊劑、口服劑、散劑和丸劑中的一種或多種。
[0022]本發(fā)明的說明書中，所述“重量份”只是表示各藥材之間的用量比例。在實(shí)際應(yīng)用中，I重量份可以是lg、Ikg或其它任意質(zhì)量單位。
【具體實(shí)施方式】
[0023]以下參照具體的實(shí)施例來說明本發(fā)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明，其不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。
[0024]下述實(shí)施例中的原料、試劑，包括藥材等，如無特殊說明，均購自公開的商業(yè)渠道。
[0025]實(shí)施例1一種治療冠心病的中藥組合物
[0026]瓜蔞10g，薤白5g，當(dāng)歸5g，丹參10g，枳殼5g，桂枝5g，合歡皮5g。
[0027]實(shí)施例2—種治療冠心病的中藥組合物
[0028]瓜蔞300g，薤白150g，當(dāng)歸200g，丹參300g，枳殼200g，桂枝200g，合歡皮200g。
[0029]實(shí)施例3—種治療冠心病的中藥組合物
[0030]瓜蔞20g，薤白12g，當(dāng)歸15g，丹參20g，枳殼15g，桂枝15g，合歡皮15g。
[0031]實(shí)施例4一種治療冠心病的中藥組合物
[0032]瓜蔞15g，薤白9g，當(dāng)歸10g，丹參15g，枳殼10g，桂枝10g，合歡皮10g。
[0033]實(shí)施例5—種用于治療冠心病的湯劑
[0034]取實(shí)施例4的中藥組合物，加入10倍重量的水，煎煮兩次，頭煎水沸后煎煮20分鐘，二煎水沸后煎煮10分鐘，趁熱過濾，合并兩次水煎液。
[0035]用量用法:分2或3次，一天服完。
[0036]實(shí)施例6—種用于治療冠心病的片劑
[0037]取實(shí)施例2的中藥組合物，加入10倍重量的水，煎煮兩次，每次I小時(shí)，趁熱過濾，合并兩次濾液;減壓濃縮至干得干浸膏，粉碎，過80目篩，加入適量淀粉，30 %乙醇溶液濕法造粒，整粒，壓片，共制得1000片，0.3g/片。
[0038]用量用法:一日3次，每次4?5片。
[0039]臨床觀察例
[0040]以實(shí)施例5制備的湯劑，治療多例冠心病患者?；颊呓邮苤委熤敖?jīng)西醫(yī)診斷均為高血壓、冠心病，經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影檢查發(fā)現(xiàn)單支或多支冠狀動(dòng)脈血管出現(xiàn)50 %以上狹窄，且多接受過支架植入或藥物治療，療效不理想。服用本發(fā)明的湯劑，一般2?3個(gè)月胸悶、胸痛癥狀消失，血壓恢復(fù)至正常水平。下述為其中的幾個(gè)典型病例。
[0041 ] 于X X，男，43歲；既往病史:2009年因血壓高(160/90mmHg)入北京阜外醫(yī)院檢查，診斷為高血壓、冠心??；2012年病情加重，行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)發(fā)現(xiàn)血管堵塞80%，急診入院安裝支架三支，術(shù)后服阿司匹林2年，出現(xiàn)胃腸出血；胸悶疼痛的癥狀經(jīng)常出現(xiàn)，勞累后加重。就診時(shí)，癥見胸悶疼痛，心悸，睡眠不佳，納差，口干舌躁，五心煩熱，舌尖紅、少苔，脈數(shù)細(xì)。中醫(yī)診斷為心腎陰虛型胸痹。2014年9月服用本發(fā)明的湯劑，三月后停服阿司匹林，胸憋悶痛癥狀消失，睡眠佳，患者舌質(zhì)薄白，脈平，血壓穩(wěn)定(?140/85mmHg)。
[0042]溫X X，男，50歲；既往病史:血壓高5年(血壓160/100mmHg)，在北京宣武醫(yī)院行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)，發(fā)現(xiàn)血管狹窄60%，診斷為高血壓、冠心病;服用降壓O號(hào)，近期出現(xiàn)下肢腫，早搏、胸憋悶癥狀加重。就診時(shí)，癥見胸悶氣短，遇寒則痛，四肢不溫、怕冷，舌質(zhì)淡胖水滑，脈沉細(xì)。中醫(yī)診斷為陽虛型胸痹。2015年I月起服用本發(fā)明的湯劑，倆月后停服降壓O號(hào)，下肢腫、胸憋悶痛、早搏癥狀消失，患者四肢溫?zé)?，脈平，舌質(zhì)薄白，血壓穩(wěn)定(120/85mmHg)。
[0043]鄒X X，女，70歲；既往病史:在北京人民醫(yī)院行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)，發(fā)現(xiàn)多支血管狹窄50%，血壓高150/100，血脂高，診斷為高血壓、冠心病。就診時(shí)，癥見胸痛，心悸，失眠，乏力，動(dòng)則氣喘，納差;舌質(zhì)淡，脈細(xì)無力。中醫(yī)診斷為血虛胸痹。2014年12月開始服用本發(fā)明的湯劑，患者倆月后早搏、胸痛、失眠、乏力、氣喘癥狀消失，血壓穩(wěn)定(130/85mmHg)。
[0044]關(guān)X，女，58歲；既往病史:失眠，入睡難，早搏，血壓140/90mmHg，供血不好，手腳涼，頭暈心慌，血脂高;在北京友誼醫(yī)院行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)，發(fā)現(xiàn)單支血管狹窄60%，診斷為高血壓、冠心病。就診時(shí)，癥見胸痛掣背，遇寒痛甚，心悸，面色蒼白，四肢厥冷，舌質(zhì)暗，苔白，脈沉細(xì)。中醫(yī)診斷為寒凝心脈型胸痹。2014年4月開始服用本發(fā)明的湯劑，一月后胸痛、供血不好、手腫、頭暈心慌癥狀消失，血壓穩(wěn)定(120/80mmHg)。
[0045]劉X X，男，43歲；血壓180/100mmHg、胸痛、乏力，經(jīng)阜外醫(yī)院超聲檢查發(fā)現(xiàn)血管斑塊，行冠狀動(dòng)脈造影發(fā)現(xiàn)多支血管堵塞80 % ；西醫(yī)診斷高血壓、冠心病;醫(yī)生建議支架植入，患者尋求中醫(yī)治療。就診時(shí)，癥見胸痛如針刺，心悸不寧，入夜更甚，舌質(zhì)紫暗，脈沉澀。中醫(yī)診斷為心血瘀阻型胸痹。2014年5月服用本發(fā)明的湯劑，兩個(gè)半月后胸痛、乏力癥狀消失，脈平;超聲檢查發(fā)現(xiàn)血管斑塊消失，血壓穩(wěn)定(130/85mmHg)。
[0046]為了考察本發(fā)明的中藥組合物的治療優(yōu)勢(shì)，同時(shí)給部分冠心病患者服用冠心病的經(jīng)典方枳實(shí)薤白桂枝湯。
[0047]枳實(shí)薤白桂枝湯的原料組成為:
[0048]枳實(shí)3g，厚樸12g，薤白9g，桂枝3g，瓜蔞10g。
[0049]以上五味，用水1000ml先煮枳實(shí)、厚樸，沸后20分鐘，再加入其它3味藥材共煮20分鐘，趁熱過濾;藥渣加入水100ml，沸后再煎20分鐘，趁熱過濾，合并兩次濾液。
[0050]用量用法:分2或3次，一天服完。
[0051]患者服用枳實(shí)薤白桂枝湯2?3個(gè)月后，胸悶胸痛、早搏等癥狀有所減輕。部分典型病例描述如下:
[0052]張X X，男，60歲；因胸悶、頭暈、乏力，至北京人民醫(yī)院檢查，經(jīng)超聲檢查發(fā)現(xiàn)血管斑塊，血壓160/100mmHg，行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)檢查發(fā)現(xiàn)血管堵塞70 % ；西醫(yī)診斷為高血壓、冠心病。2014年12月服用枳實(shí)薤白桂枝湯，三個(gè)月后胸悶、頭暈、乏力癥狀減輕，但是勞累后仍會(huì)加重。
[0053]李X，女，65歲；高血壓病史10年，近半年來出現(xiàn)胸悶、胸痛、早搏、乏力癥狀;經(jīng)北京宣武醫(yī)院行冠狀動(dòng)脈造影術(shù)檢查發(fā)現(xiàn)單支血管堵塞70%。診斷為高血壓、冠心病。就診時(shí)，癥見胸悶如窒，肢體沉重，泛泛欲吐，形體肥胖，苔濁膩，脈滑。2014年10月服用枳實(shí)薤白桂枝湯，兩個(gè)月后自覺胸悶、胸痛、早搏、乏力癥狀明顯減輕，但是勞累后還會(huì)加重。
[0054]通過多例臨床觀察及與常用成方療效的比較，可以看出本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)不同中醫(yī)病機(jī)分型的冠心病、胸痹疼痛都有顯著而確切的療效。而且效果好于經(jīng)典的枳實(shí)薤白桂枝湯。
[0055]總之，本發(fā)明的中藥組合物，組方精煉，療效確切，為臨床冠心病患者和醫(yī)生提供了新的選擇。
[0056]以上對(duì)本發(fā)明【具體實(shí)施方式】的描述并不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)本發(fā)明做出各種改變或變形，只要不脫離本發(fā)明的精神，均應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材: 瓜蔞10-30，薤白5-15，當(dāng)歸5-20，丹參10-30，枳殼5_20，桂枝5_20，合歡皮5_20。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括如下重量份的藥材: 瓜蔞10-20，薤白5-12，當(dāng)歸5-15，丹參10-20，枳殼5-15，桂枝5-15，合歡皮5-15。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中瓜蔞的重量份最大。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中的任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中，丹參、枳殼、桂枝和合歡皮的重量份相同。5.一種治療冠心病的中藥組合物，包括如下重量份的藥材: 瓜蔞15，薤白9，當(dāng)歸10，丹參15，枳殼10，桂枝10，合歡皮10。6.權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備用于治療冠心病的藥物中的應(yīng)用。7.—種治療冠心病的藥物，以權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的中藥組合物為原料，包括或不包括藥學(xué)上可以接受的輔料，通過本領(lǐng)域常規(guī)的方法制備成臨床上可以接受的制劑。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物，其特征在于，所述制劑為口服制劑。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物，其特征在于，所述口服制劑選自片劑、膠囊劑、口服劑、散劑和丸劑中的一種或多種。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK105832978SQ201610250404
【公開日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年4月21日
【發(fā)明人】柴江平
【申請(qǐng)人】北京祥和康健科技發(fā)展有限公司