專利名稱：龍鶴丹顆粒劑其制備方法
發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體來說是一種輔助治療宮頸癌的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
宮頸癌是發(fā)生在女性子宮頸部的惡性腫瘤，多見40歲以上婦女，隨著年齡增長，其發(fā)病率也增加。占婦女生殖器惡性腫瘤的首位，是嚴(yán)重危害婦女健康的常見病。目前治療它的方法主要是手術(shù)、放療和化療，其他還有免疫調(diào)節(jié)和中藥治療。但因各種方法的療效都不理想，而趨向各種療法的配合，采取綜合治療。這樣可以減輕患者病痛、提高生活質(zhì)量、延長壽命等。中醫(yī)治療宮頸癌是通過辨病和辨證而施治，有時(shí)也可配合放化療法，可使部分病人癥狀改善、痛灶緩解率提高。
鑒于目前沒有更好療效的治療惡性腫瘤的藥物和方法，所以仍需求一種結(jié)合化療更好輔助治療宮頸癌的內(nèi)服中藥。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)動(dòng)物試驗(yàn)和多年臨床驗(yàn)證，研制出一種結(jié)合化療有效治療宮頸癌的中藥組合物，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容發(fā)明目的本發(fā)明的目的就是提供一種可以結(jié)合化療有效輔助治療宮頸癌的中藥組合物。該藥物具有清熱解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蘊(yùn)結(jié)、瘀血內(nèi)阻所致的宮頸癌手術(shù)及放療后的輔助治療。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的就是提供該中藥組合物的制備方法。
技術(shù)方案本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明治療宮頸癌的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物所含活性成分的制備原料(以重量份計(jì))如下龍葵166-234份 山慈菇166-234份 莪術(shù)100-167份仙鶴草166-234份 丹參100-167份澤蘭100-167份麝香3-9份 王不留行100-167份桃仁66-117份紅花66-117份黃芪166-234份當(dāng)歸100-167份優(yōu)選地，本發(fā)明藥物原料用量以重量份計(jì)如下龍葵183-217份 山慈菇183-217份 莪術(shù)116-151份仙鶴草183-217份 丹參116-151份澤蘭116-151份麝香3-7份 王不留行116-151份桃仁66-101份紅花66-101份黃芪183-217份當(dāng)歸116-151份更優(yōu)選地，本發(fā)明藥物原料用量以重量計(jì)如下龍葵208份 山慈菇208份 莪術(shù)133份仙鶴草208份 丹參133份澤蘭133份麝香5份 王不留行133份桃仁83份紅花83份黃芪208份當(dāng)歸133份上述技術(shù)方案所提到的中藥材的來源及其功效如下龍葵為茄科一年生草本植物龍葵的全草，具有清熱解毒，散結(jié)利尿的功效。
山慈菇為蘭科植物杜鵑蘭、獨(dú)蒜蘭的干燥假鱗莖，具有清熱解毒，化痰散結(jié)的功效。
莪術(shù)為姜科植物蓬莪術(shù)的干燥根莖，具有行氣破血，消積止痛的功效。
仙鶴草為薔薇科植物龍牙草的干燥地上部分，具有收斂止血，截瘧解毒的功效。
丹參為多年生草本植物，以根入藥，具有活血化瘀、調(diào)經(jīng)止痛、祛瘀生新的功效。
澤蘭為唇型科植物毛葉地瓜兒苗的干燥地上部分，具有活血化淤，行水消腫的功效。
麝香為鹿科動(dòng)物林麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物，具有開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛的功效。
王不留行為石竹科植物麥藍(lán)菜的干燥成熟種子，具有活血通經(jīng)的功效。
桃仁為薔薇科植物桃的干燥成熟種子，具有活血祛瘀，潤腸通便的作用。
紅花為菊科植物紅花的干燥花，具有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功效。
黃芪為豆科植物蒙古黃芪的干燥根，具有補(bǔ)氣固表的功效。
當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根，具有補(bǔ)血活血，潤腸通便的作用。
本發(fā)明中藥組合物的有效成分是根據(jù)包括下述各工藝步驟的方法得到的(a)將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用60-95體積％乙醇水溶液提取兩次，每次1-3小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；(b)將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌1-3小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；(c)將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2000-3000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述步驟(a)中的麝香細(xì)粉和(b)中的莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，然后與藥學(xué)上可接受的載體或賦型劑制成各種劑型，即得到本發(fā)明的藥物。
上述制備方法中步驟(a)所述的乙醇濃度優(yōu)選為80％，乙醇溶液用量優(yōu)選以重量計(jì)為生藥量的6倍。步驟(c)所述的離心分離的轉(zhuǎn)速為2500轉(zhuǎn)/分鐘。
本發(fā)明所述組方經(jīng)過上述步驟制備，可以與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑組合制成各種藥學(xué)劑型如顆粒劑、膠囊、片劑、丸劑、口服液等等。其中所述的藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑根據(jù)不同的劑型而選擇。所用的這些載體或賦形劑對于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員都是很容易決定的，也是顯而易見的。
有益效果本發(fā)明的中藥組合物具有清熱解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蘊(yùn)結(jié)、瘀血內(nèi)阻所致的宮頸癌手術(shù)及放療后的輔助治療，且無毒副作用，適合于長期服用。本發(fā)明藥物易于服用、療效顯著，是一種理想的治療宮頸癌的藥物。
具體實(shí)施方式以下結(jié)合具體的實(shí)施例對本發(fā)明作詳細(xì)說明。
實(shí)施例1本發(fā)明顆粒劑的制備龍葵208重量份山慈菇208重量份 莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份 丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份 王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用70體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻后制粒，將制備的顆粒干燥，包裝。
實(shí)施例2本發(fā)明顆粒劑的制備龍葵166重量份 山慈菇166重量份 莪術(shù)100重量份仙鶴草166重量份丹參100重量份 澤蘭100重量份麝香3重量份王不留行100重量份 桃仁66重量份紅花66重量份 黃芪166重量份 當(dāng)歸100重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用70體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻后制粒，將制備的顆粒干燥，包裝。
實(shí)施例3本發(fā)明顆粒劑的制備龍葵234重量份 山慈菇234重量份 莪術(shù)167重量份仙鶴草234重量份 丹參167重量份澤蘭167重量份麝香9重量份 王不留行167重量份桃仁117重量份紅花117重量份 黃芪234重量份當(dāng)歸167重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用70體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻后制粒，將制備的顆粒干燥，包裝。
實(shí)施例4本發(fā)明膠囊劑的制備龍葵208重量份 山慈菇208重量份莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份 丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份 王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用85體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，然后裝入膠囊。
實(shí)施例5本發(fā)明片劑的制備龍葵208重量份山慈菇208重量份莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份 丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份 王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用85體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，與制備片劑常用的賦型劑如淀粉等制成濕顆粒，壓片。
實(shí)施例6本發(fā)明丸劑的制備龍葵208重量份 山慈菇208重量份 莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用85體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，加入煉蜜制成小蜜丸或大蜜丸。
實(shí)施例7本發(fā)明的口服液龍葵208重量份山慈菇208重量份 莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份 丹參133重量份 澤蘭133重量份麝香5重量份 王不留行133重量份 桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份 當(dāng)歸133重量份按照上述用量稱取原料，將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參粉碎成粗粉，用85體積％乙醇水溶液提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌2小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2500轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述的麝香細(xì)粉和莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，加入矯味劑蜂蜜和稀釋劑水制成口服液。
以下通過臨床試驗(yàn)進(jìn)一步說明該中藥組合物的功效。
試驗(yàn)例1本發(fā)明顆粒劑臨床試驗(yàn)病例選擇1、符合宮頸癌診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)并適合放療者，可納入病例。
2、受試者體力狀況尚好，估計(jì)能存活3個(gè)月者。
3、宮頸癌II期、III期及IV期者。
4、年齡在18-65歲之間，非妊娠或哺乳期婦女，非過敏體質(zhì)。
排除病例標(biāo)準(zhǔn)1、非原發(fā)性宮頸癌，宮頸癌停止化、放療不足兩個(gè)月患者。
2、合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。
試驗(yàn)方法1、采用隨機(jī)分組法2、觀察43例3、用藥用本發(fā)明藥物顆粒劑，每次10克，每日3次，溫開水沖服，并配合化療。
化療用藥 ADM 40MG靜脈注射，第一天CDDP50MG靜脈注射，第一天AT1258 40MG靜脈注射，第一、三、五天每三周為一周期。
4、療程2個(gè)月為1療程，用藥1個(gè)療程，臨床驗(yàn)證期間不使用與本病有關(guān)的其它治療。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、臨床痊愈主要癥狀及病灶消失，陰道脫落細(xì)胞學(xué)檢查連續(xù)3次均為陰性，浸潤癌在陰道鏡或碘試驗(yàn)下取2次活檢及宮頸管刮術(shù)病理檢驗(yàn)均陰性；停藥1年內(nèi)為復(fù)發(fā)。
2、顯效主要癥狀明顯改善或消失，病灶縮小1/2以上，并持續(xù)1個(gè)月以上。
3、有效主要癥狀有所改善或明顯改善，病灶縮小1/3以上，并持續(xù)1個(gè)月以上。
4、無效主要癥狀無改善或加重，病灶無變化或發(fā)展。
試驗(yàn)結(jié)果表1腫瘤療效分析表
上述試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物具有清熱解毒、化瘀解毒的功效，可用于毒邪蘊(yùn)結(jié)、瘀血內(nèi)阻所致的宮頸癌手術(shù)及放療后的輔助治療，且無毒副作用，療效顯著，是一種理想的治療宮頸癌的藥物。
權(quán)利要求
1.一種輔助治療宮頸癌的中藥組合物，它是由有效成分或有效成分與藥學(xué)上可接受的載體組成，其特征在于它所含的有效成分是由下列原料藥制成的龍葵166-234重量份山慈菇166-234重量份莪術(shù)100-167重量份仙鶴草166-234重量份丹參100-167重量份澤蘭100-167重量份麝香3-9重量份王不留行100-167重量份桃仁66-117重量份 紅花66-117重量份黃芪166-234重量份當(dāng)歸100-167重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的中藥組合物，其特征在于制備有效成分的原料藥及其用量為龍葵183-217重量份山慈菇183-217重量份莪術(shù)116-151重量份仙鶴草183-217重量份丹參116-151重量份澤蘭116-151重量份麝香3-7重量份王不留行116-151重量份桃仁66-101重量份 紅花66-101重量份黃芪183-217重量份當(dāng)歸116-151重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的中藥組合物，其中制備有效成分的原料藥及其用量為龍葵208重量份 山慈菇208重量份 莪術(shù)133重量份仙鶴草208重量份丹參133重量份澤蘭133重量份麝香5重量份王不留行133重量份桃仁83重量份紅花83重量份 黃芪208重量份當(dāng)歸133重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述的中藥組合物，它是顆粒劑、膠囊、片劑、丸劑或口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，它包括(a)將麝香粉碎成細(xì)粉，將仙鶴草和丹參用60-95體積％乙醇水溶液提取兩次，每次1-3小時(shí)，合并提取液并過濾，將濾液回收乙醇后濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏；(b)將莪術(shù)和當(dāng)歸提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，將揮發(fā)油用環(huán)糊精和水進(jìn)行包結(jié)，在60℃攪拌1-3小時(shí)，放冷過濾，低溫干燥后粉碎成細(xì)粉；(c)將其余龍葵、山慈菇、澤蘭、王不留行、桃仁、紅花、黃芪加水煎煮三次，每次1小時(shí)，合并煎液，過濾并將濾液與上述莪術(shù)和當(dāng)歸蒸餾后的水溶液合并，濃縮至在60℃時(shí)相對密度為1.02-1.05的清膏，以2000-3000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速離心分離，取上清液與上述仙鶴草和丹參的清膏合并，然后濃縮至60℃時(shí)相對密度為1.20-1.25的稠膏，經(jīng)過真空干燥，所得到的干燥物粉碎至細(xì)粉，再與上述步驟(a)中的麝香細(xì)粉和(b)中的莪術(shù)揮發(fā)油包結(jié)物的細(xì)粉混和均勻，然后與藥學(xué)上可接受的載體或賦型劑制成各種劑型，即得到本發(fā)明的藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于步驟(a)所述的乙醇濃度為80％，乙醇溶液用量以重量計(jì)為生藥量的6倍。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物的制備方法，其特征在于步驟(c)所述的離心分離的轉(zhuǎn)速為2500轉(zhuǎn)/分鐘。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種輔助治療宮頸癌的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物所含的有效成分是選用龍葵、山慈姑、莪術(shù)、仙鶴草、丹參、澤蘭、麝香、王不留行、桃仁、紅花、黃芪和當(dāng)歸制成的。本發(fā)明的組合物可以是顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑和口服液。本發(fā)明的中藥組合物具有清熱解毒、化淤解毒的功效，可用于毒邪蘊(yùn)結(jié)、瘀血內(nèi)阻所致的宮頸癌手術(shù)及放療后的輔助治療。
文檔編號A61K9/00GK1613462SQ20031010352
公開日2005年5月11日 申請日期2003年11月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月6日
發(fā)明者鄭偉達(dá) 申請人:鄭偉達(dá)