專利名稱：一種治療潰瘍病的藥物組合物及制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及主要來源于植物材料形成的藥物組合物及制法。更具體地說是由幾種中草藥和一種化合物形成的治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等疾病的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
治療消化性潰瘍和慢性胃炎的藥物有西藥和中藥。西藥中有胃舒平、胃得樂、氫氧化鋁凝膠等，經(jīng)臨床證明，有些藥物用后有不同程度的副作用。
傳統(tǒng)的中草藥藥物組合物配方有“芍藥甘草湯”、“烏貝湯”等湯方，上述的中草藥藥物組合物為原始劑型，人體的吸收較慢，不適于治療急癥病人和進(jìn)行期病人。由于是湯劑不易保存，又必須自行煎煮，費(fèi)時(shí)，費(fèi)事，很不方便，在旅途中服用更顯不便。
在中國(guó)專利文獻(xiàn)中，治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍的中藥組合物報(bào)導(dǎo)較多，其中申請(qǐng)?zhí)枮?5109473.4的專利文獻(xiàn)(公開號(hào)CN1143504A，申請(qǐng)日95.8.21，
公開日97.2.26)，報(bào)導(dǎo)了“甘芪胃瘍寧沖劑及其生產(chǎn)工藝”。該沖劑是由黃芪、甘草、白芍、延胡索、海螵蛸、白及、地榆、熟大黃、雞內(nèi)金、山楂、枳殼、木香十二味藥材組成，這十二味中藥材的比為7∶6∶5∶5∶3∶3∶4∶1∶4∶3∶2∶2。
其制法是首先將海螵蛸、雞內(nèi)金、白及三味藥，粉碎成120目以上的混合藥粉，將黃芪、甘草、白芍、延胡索、地榆、熟大黃、山楂、枳殼和木香九味中藥材用70-90％，4-8倍量的乙醇浸漬12-24小時(shí)，過濾得濾液，將濾液回收乙醇至相對(duì)密度1.2(80℃±)的醇膏。將醇提后的九味藥材加水4-8倍，煎煮1-2小時(shí)過濾。再將九味藥材加水4-8倍，煎煮1-2小時(shí)過濾得濾液，合并上述二次水煎的濾液并濃縮至相對(duì)密度1.2(80℃±)的水膏。取藥粉1份，醇膏+水膏1份，糊精0.5份混合制粒。最后將制成的藥粒在60℃-80℃的條件下烘干。該沖劑服用方便，尤其是在旅途中，便于攜帶服用。該專利申請(qǐng)的沖劑經(jīng)過臨床服藥證明，其治療十二指腸潰瘍顯效率為70％，胃潰瘍顯效率67.74％，可以看出該沖劑治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍的顯效率不高，也沒有報(bào)導(dǎo)其十二指腸潰瘍和胃潰瘍治愈率的情況。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于研制出一種新的治療潰瘍病的藥物組合物，使該藥物組合物治療潰瘍病的療效更佳。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是研究出制備上述的新的治療潰瘍病藥物組合物的方法。
本發(fā)明的一種治療潰瘍的藥物組合物，含有黃芪50-80重量份，海螵蛸10-35重量份，白芍25-45重量份，甘草25-45重量份，法莫替丁0.8-1.3重量份，將黃芪、白芍、甘草加水煎煮，濾液濃縮，醇沉，除去乙醇的濃縮液，濃縮成稠膏，將稠膏與海螵蛸粉和法莫替丁粉混合均勻，干燥、粉碎而成的藥物組合物。
上述的這種治療潰瘍病的藥物組合物以含有黃芪60-70重量份，海螵蛸15-21重量份，白芍30-40重量份，甘草30-40重量份，法莫替丁0.8-1.1重量份為佳。
所說的重量份可以是錢、兩、毫克、克、市斤、公斤、噸等。
本發(fā)明的這種治療潰瘍病藥物組合物中，黃芪味甘微溫，入肺脾二經(jīng)，有補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血攝血之功，《金匱略注》云“五臟六腑之血，全賴脾氣統(tǒng)攝”故以黃芪補(bǔ)益中氣，可收止血生血之效，為本方君藥也。
海螵蛸味咸澀，氣微溫，質(zhì)輕為粉，經(jīng)口入胃直趨受損之血絡(luò)。取其澀斂之性，收斂血脈而止血，用其咸味，軟堅(jiān)散瘀而止血不留瘀，為收斂止血之良藥。且本品能斂酸和胃制酸止痛，為方中臣藥。
白芍苦酸微寒，能滋陰養(yǎng)血，緩急止痛，甘草甘平，也能緩急止痛，補(bǔ)脾益氣。白芍味酸，得土木之氣最純，甘草味甘，得土之氣最厚，二藥伍用，有酸甘化陰之妙，斂陰養(yǎng)血，緩急止痛之效，《赤水玄珠》曰“芍藥得甘草治腹痛”。故以其為方中佐使也。
請(qǐng)藥合用，共奏補(bǔ)氣益陰，止血生血，緩急止痛之功，可治療胃潰瘍、出血、十二指腸潰瘍，出血及各型胃，十二指腸炎。
本發(fā)明的治療潰瘍病的藥物組合物可以制成膠囊劑，沖劑，丸劑等各種劑型。
將上述稠膏與海螵蛸及法莫替丁和淀粉混合均勻后，干燥，粉碎，裝膠囊形成膠囊劑。
將上述稠膏以本領(lǐng)域技術(shù)人員均知的已知技術(shù)方法用壓力為1Mpa-2.5Mpa的氮?dú)鉃檩d氣，將加入適量糊精的稠膏噴霧干燥成顆粒沖劑。
也可以將上述稠膏與海螵蛸及法莫替丁加入適量蜂蜜，淀粉，以本領(lǐng)域技術(shù)人員均知的方法制成丸劑。
本發(fā)明的一種治療潰瘍病藥物組合物的制法是(1)按黃芪50-80重量份，海螵蛸10-35重量份，白芍25-45重量份，甘草25-45重量份，法莫替丁0.8-1.3重量份備料。
(2)按上述的配比備料，將黃芪、白芍、甘草置于容器中，加入黃芪，白芍，甘草總重量的4-8倍的水，于80℃～121℃的溫度下，煎煮0.5-3小時(shí)，濾過得第一次濾液，再于容器中加入黃芪、白芍、甘草總重量3-5倍的水，于80℃～121℃的溫度下，煎煮1-2小時(shí)，過濾，得第二次濾液，將第一次濾液和第二次濾液合并。當(dāng)溫度在煮沸的溫度以上時(shí)，須加壓提取。
(3)將合并的濾液于40℃～100℃的溫度下，濃縮至一、二次合并的濾液總體積的40-60％后，將濃縮液放置至室溫，加入乙醇使其乙醇的含量為30-85％重量百分?jǐn)?shù)，靜置8-72小時(shí)，進(jìn)行醇沉，醇沉后過濾得含乙醇的濃縮液。
(4)對(duì)含有乙醇的濃縮液，進(jìn)行蒸餾，蒸餾至乙醇至盡，將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于40℃～100℃的溫度下，濃縮至其相對(duì)密度為1.1-1.5(50℃-90℃測(cè))。
(5)將海螵蛸粉碎成海螵蛸粉，再將法莫替丁粉、海螵蛸粉與稠膏混合均勻，于60℃～80℃的溫度下，烘干，粉碎成粉成為治療潰瘍病的藥物組合物。
在備料時(shí)，按黃芪60-70重量份、海螵蛸15-21重量份，白芍30-40重量份、甘草30-40重量份，法莫替丁0.8-1.1重量份為佳。
將黃芪、白芍、甘草加水煎煮二次，將第一、二次濾液合并，將合并的濾液濃縮至合并濾液總體積的40-60％，將濃縮液放置至室溫，所說的室溫為15℃-25℃。
在醇沉?xí)r所加入乙醇的濃度以90-100％重量百分?jǐn)?shù)為宜，加入上述的濃度90-100％的乙醇后，使其乙醇的含量為30-85％重量百分?jǐn)?shù)，又以使其乙醇的含量為65-75％重量百分?jǐn)?shù)為宜，靜止8-72小時(shí)，又以靜止24-48小時(shí)為好，醇沉后蒸餾得到乙醇，回收的乙醇可以為循環(huán)使用，降低了生產(chǎn)成本。對(duì)含有乙醇的濃縮液，進(jìn)行蒸餾至乙醇至盡，將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于40℃-100℃的溫度下濃縮，又以80℃-100℃濃縮至其相對(duì)密度1.2-1.35(50℃-90℃測(cè))為好。海螵蛸粉碎時(shí)，以將海螵蛸粉碎至60-100目為好。
為了將治療潰瘍病的藥物組合物制成膠囊劑，稠膏與60-100目的海螵蛸粉及法莫替丁粉和稠膏重的5％-20％的淀粉，混合均勻后，于60℃-80℃烘干燥，粉碎成藥物細(xì)粉，填充硬膠囊，尤以填充1號(hào)膠囊為宜，形成膠囊劑。
將稠膏60-100目的海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏重的5％-20％的糊精混合均勻，以壓力1Mpa-2.5Mpa的氮?dú)鉃檩d氣噴霧干燥成顆粒沖劑。
也可以將稠膏與60-100目的海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏重的5％-50％的蜂蜜和稠膏重的5％-20％的淀粉混合均勻，制成丸劑。
檢查本藥物組合物應(yīng)符合中國(guó)藥典2000年版附錄II項(xiàng)下各項(xiàng)規(guī)定及衛(wèi)生部《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。
鑒別1、取本品內(nèi)容物少量，加稀鹽酸有氣泡產(chǎn)生。
2、取本品內(nèi)容物0.5克，加甲醇10毫升，放置過夜，濾過，取濾液1毫升，水浴蒸干，用少量冰醋酸溶解殘?jiān)尤氪姿狒?濃硫酸試劑(19∶1)0.5毫升，顏色由黃轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色-青色-綠色。
性狀本藥物組合物的內(nèi)容物為黃棕色粉末，味甜、微苦。
功能與主治補(bǔ)氣養(yǎng)陰、止血生血、緩急止痛。用于胃、十二指腸潰瘍、出血；各型胃、十二指腸炎。
用法與用量?jī)?nèi)服每日2次，每日2粒-4粒。
規(guī)格，每瓶24粒膠囊，黃芪目前的劑量相當(dāng)于0.625克/粒。海螵蛸目前的劑量為0.2083克/粒、白芍目前劑量為0.3125克/粒、甘草目前劑量為0.3125克/粒、法莫替丁劑量為10mg/粒。
貯藏密封，置陰涼干燥處保存，有效期一年半。
本藥物組合物治療潰瘍病膠囊(潰瘍平膠囊)急性毒性試驗(yàn)；試驗(yàn)動(dòng)物昆明種小白鼠20只，體重20±2克，雌雄各半。
2、供試品的制備取本品內(nèi)容物10克，加2％CMC(Carboxymethyl Cellulose，羧甲基纖維素)溶解成50毫升，即0.2克/毫升，每毫升合生藥0.86克。
3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果取健康小鼠20只、灌胃0.8毫升/只，每日2次，灌藥后觀察，小鼠飲食及活動(dòng)情況。繼續(xù)觀察7天，結(jié)果顯示，小鼠給藥后飲食及活動(dòng)無異常，亦無動(dòng)物死亡。小鼠對(duì)本品的耐受量相當(dāng)于成人臨床用量的779倍。
用本發(fā)明的治療潰瘍病的藥物組合物膠囊劑(潰瘍膠囊)，在河南省信陽市中心醫(yī)院進(jìn)行了治療胃及十二指腸潰瘍130例臨床觀察。
胃及十二指腸潰瘍?cè)谧鎳?guó)醫(yī)學(xué)中屬“胃脘痛”范疇。本院自制中西藥復(fù)方制劑潰瘍膠囊在治療胃及十二指腸潰瘍的長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中，取得了醫(yī)患的一致好評(píng)。筆者采用潰瘍膠囊治療胃及十二指腸潰瘍130例(治療組)，并與西藥法莫替丁治療60例(對(duì)照組)進(jìn)行了對(duì)比觀察，現(xiàn)報(bào)告如下1.臨床資料1.1一般資料治療組130例，男72例，女58例，其中胃潰瘍者49例，十二指腸潰瘍者81例，年齡16-68歲，病程4個(gè)月-10年，平均為6年。對(duì)照組60例中，男36例，女24例，其中胃潰瘍者17例，十二指腸潰瘍者43例，年齡17-66歲，平均42歲，病程3個(gè)月-8年。
1.2病例選擇標(biāo)準(zhǔn)所有病例均經(jīng)胃鏡確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，患者進(jìn)入本實(shí)驗(yàn)前2天停服所有潰瘍藥物。排隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)包括正在服用非甾體類消炎藥或皮質(zhì)激素，復(fù)合潰瘍合并幽門梗阻，潰瘍活動(dòng)性出血，有胃及十二指腸手術(shù)史，有嚴(yán)重心、腦、肺、肝、腎等疾病者。
2.治療方法2.1治療組 口服潰瘍平膠囊，3粒/次，2次/每日，4周為一療程。
2.2對(duì)照組 口服法莫替丁30毫克，2次/每日，4周為一療程，兩組均于治療4周后復(fù)查胃鏡。
3.治療結(jié)果3.1療效標(biāo)準(zhǔn)，治愈臨床癥狀消失，潰瘍瘢痕形成，潰瘍愈合，顯效癥狀明顯好轉(zhuǎn)，潰瘍基本愈合，有效癥狀有所改善，潰瘍面積縮小至原50％以上，無效癥狀無改善，潰瘍面無縮小。
3.2治療組130例中，治愈119例，占91.5％；對(duì)照組60例中，治愈46例，占76.7％，兩組比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。結(jié)果兩組臨床療效參見表1表1兩組臨床療效比較
經(jīng)計(jì)算治療組分別為治愈率91.54％，顯效率6.92％，有效率1.54％，對(duì)照組分別為治愈率76.69％，顯效率13.33％，有效率10％。所說的總有效率為治愈率，顯效率，有效率的總和。
4.典型病例黃某，男，2002年8月初診，患者近一年來饑餓性上腹部疼痛，飯后減輕，伴胸悶納呆，因倦乏力，泛酸等癥，舌暗紅，苔黃厚，脈緩滑，經(jīng)胃鏡檢查診斷為十二指腸球潰瘍(0.8×0.8厘米)。給予潰瘍平膠囊3粒/次，2次/每日，一周后復(fù)診，疼痛，泛酸等癥狀消失，黃厚苔逐漸消退。繼續(xù)連服三周后復(fù)查胃鏡，十二指腸球部潰瘍愈合。
在臨床過程中的體會(huì)是，所用潰瘍膠囊系由黃芪、海螵蛸、白芍、甘草及法莫替丁等組成。方中重用黃芪，取其補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血攝血之功為本方君藥，海螵蛸質(zhì)輕如粉，經(jīng)口入胃直趨受損之血絡(luò)，其性澀斂而能止血，其咸味可軟堅(jiān)散瘀而止血不留瘀，能斂酸和胃，制酸止痛，白芍苦酸微寒，能滋陰養(yǎng)血，緩急止痛，甘草甘平，亦能緩急止痛，補(bǔ)脾益氣。白芍味酸，得木之氣最純，甘草味甘，得土之氣最厚，二藥為伍，有酸甘化陰之妙，斂陰養(yǎng)血，緩急止痛之功。諸藥合用，更與法莫替丁為伍，故具補(bǔ)氣養(yǎng)陰，止血生肌，緩急止痛之功效，用以治療胃及十二指腸潰瘍等具有良好的效果。
本發(fā)明的治療潰瘍病的藥物組合物及制法的優(yōu)點(diǎn)在于1本發(fā)明的藥物組合物配比簡(jiǎn)單，成本低，更由于黃芪，海螵蛸、白芍、甘草與法莫替丁為伍，治療胃及十二指腸潰瘍等病癥具有良好的效果。比現(xiàn)有技術(shù)中的治療胃潰瘍，十二指腸潰瘍的中藥組合物的治愈率，總有效率高，比單獨(dú)使用法莫替丁的治愈率，總有效率也高。它又可以治療各型胃炎，十二指腸炎。其毒性小服用安全。
2、由于本發(fā)明的藥物組合物可以制成膠囊劑、沖劑、丸劑等各種形式固體劑型，易于儲(chǔ)存、運(yùn)輸，服用方便，尤其是在旅途中攜帶服用方便。
3、本發(fā)明的藥物組合物的制備工藝、設(shè)備簡(jiǎn)單、投資低、便于推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式
以下用具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的治療潰瘍病的藥物組合物及其制法，作進(jìn)一步的說明，將有助于對(duì)本發(fā)明的藥物組合物、制法及其優(yōu)點(diǎn)有更好的了解。但實(shí)施例不限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。本發(fā)明的保護(hù)范圍由權(quán)利要求來決定。
實(shí)施例1本實(shí)施例的治療潰瘍藥物組合物為黃芪60公斤、海螵蛸21公斤、白芍30公斤、甘草30公斤、法莫替丁1.0公斤。將黃芪、白芍、甘草加水煎煮，濾液濃縮，經(jīng)醇沉，除去乙醇的濃縮液，濃縮成稠膏，將稠膏與海螵蛸粉和法莫替丁粉混合均勻，干燥、粉碎而成治療潰瘍病的藥物組合物。
制法(1)按黃芪60公斤、海螵蛸21公斤、白芍30公斤、甘草30公斤、法莫替丁1.0公斤備料。
(2)按上述的配比備料，將黃芪、白芍、甘草置于容器中，加入黃芪、白芍、甘草總重量的6倍的水，于121℃的溫度下，煎煮2小時(shí)，過濾。得第一次濾液，再于容器中加入黃芪、白芍、甘草總重量的4倍的水，于121℃的溫度下煎煮1.5小時(shí)，過濾。得第二次過濾液。將第一次濾液與第二次濾液合并。
(3)將合并的濾液，于100℃的溫度下，濃縮至第一、二次合并濾液總體積的50％，將濃縮液放置至室溫，加入濃度為95％重量百分?jǐn)?shù)的乙醇，使其中乙醇的含量為70％重量百分?jǐn)?shù)，靜置24小時(shí)，進(jìn)行醇沉，醇沉后過濾得含乙醇的濃縮液。
(4)將含有乙醇的濃縮液，進(jìn)行蒸餾至乙醇至盡除去乙醇，將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于100℃的溫度下，濃縮至其相對(duì)密度為1.20(50℃測(cè))的稠膏。
(5)將海螵蛸粉碎成粉，再將海螵蛸粉、法莫替丁粉與稠膏混合均勻，于70℃的溫度下，干燥、粉碎成細(xì)粉。
實(shí)施例2本實(shí)用新型的藥物組合物的配比及制法，基本同實(shí)施例1，唯不同的是將海螵蛸粉碎至100目，再將稠膏與法莫替丁粉，100目海螵蛸粉及稠膏重的10％的淀粉混合均勻后，70℃的溫度下干燥后，粉碎成細(xì)粉填充1號(hào)空膠囊形成膠囊劑。
實(shí)施例3本實(shí)施例的藥物組合物的配比及制法基本同實(shí)施例1，唯不同的是將海螵蛸粉碎至100目，再將稠膏與100目海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏重的6％的糊精混合均勻，以壓力2.0Mpa的氮?dú)鉃檩d體，噴霧干燥成顆粒沖劑。
實(shí)施例4本實(shí)施例的藥物組合物的配比及制法基本同實(shí)施例1，唯不同的是，將海螵蛸粉碎至100目，再將稠膏與100目的海螵蛸粉、法莫替丁和稠膏重的30％蜂蜜，稠膏重的20％的淀粉混合均勻制成丸劑。
實(shí)施例5本實(shí)施例的藥物組合物及制法基本同實(shí)施例1，唯不同的是，芪50公斤、海螵蛸10公斤、白芍25公斤、甘草25公斤、法莫替丁0.8公斤。
其制法是，按上述配比備料。加入黃芪、白芍、甘草總重量4倍的水，于100℃的溫度下煎煮0.5小時(shí)，過濾，再加入黃芪、白芍、甘草總重量的3倍的水，于100℃的溫度下煎煮1小時(shí)，過濾。將合并的濾液于40℃的溫度下，濃縮至合并的濾液總體積的40％后，放置至室溫，加入濃度為90％重量百分?jǐn)?shù)的乙醇，使其乙醇的含量為30％重量百分?jǐn)?shù)，靜止72小時(shí)。進(jìn)行醇沉。將含有乙醇的濃縮液時(shí)行蒸餾除去乙醇。將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于40℃的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1.1(90℃測(cè))的稠膏。將海螵蛸粉碎成60目的海螵蛸粉。將稠膏與60目海螵蛸粉、法莫替丁粉和稠膏重的20％的淀粉混合均勻，于80℃的溫度下，干燥、粉碎成細(xì)粉，填充1號(hào)空膠囊形成膠囊劑。
實(shí)施例6本實(shí)施例的藥物組合物及制法，基本同實(shí)施例1，唯不同的是黃芪80公斤，海螵蛸35公斤、白芍45公斤、甘草45公斤、法莫替丁1.3公斤。
其制法，按上述的配比備料，加入黃芪、白芍、甘草總重量8倍的水，于80℃的溫度下，煎煮3小時(shí)，過濾。再加入黃芪、白芍、甘草總得量5倍的水，于80℃的溫度下，煎煮2小時(shí)，過濾。將合并的濾液于95℃濃縮至合并的濾液總體積的60％，放置至室溫，加入濃度為100％重量百分?jǐn)?shù)的乙醇，使其乙醇的含量為85％重量百分?jǐn)?shù)，靜止8小時(shí)。將含有乙醇的濃縮液進(jìn)行蒸餾，除去乙醇。將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于90℃的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1.5(60℃測(cè))的稠膏。將海螵蛸粉碎至80目。將稠膏與80目的海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏得的5％的淀粉混合均勻，75℃的溫度下干燥，粉碎成細(xì)粉，填充1號(hào)空膠囊，形成膠囊劑。
實(shí)施例7本實(shí)施例的藥物組合物及制法，基本同實(shí)施例1，唯不同的是黃芪65公斤，海螵蛸15公斤、白芍40公斤、甘草40公斤、法莫替丁1.1公斤。
其制法是按上述配比備料，加入黃芪、白芍、甘草總重量5倍的水，于100℃的溫度下，煎煮2.5小時(shí)，過濾。再加入黃芪、白芍、甘草重量的4倍的水，于100℃的溫度下，煎煮2小時(shí)，過濾。將合并的濾液，于100℃的溫度下濃縮至合并的濾液總體積的50％后，放置至室溫，加入濃度為95％重量百分?jǐn)?shù)的乙醇，使其乙醇的含量為75％重量百分?jǐn)?shù)，靜止48小時(shí)。將含有乙醇的濃縮液進(jìn)行蒸餾除去乙醇。將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于100℃的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1.35(50℃測(cè))的稠膏。將海螵蛸粉碎成100目的海螵蛸粉。將稠膏與海螵蛸粉、法莫替丁粉及稠膏重7％的淀粉混合均勻，于80℃的溫度下，干燥、粉碎成細(xì)粉，填充1號(hào)空膠囊劑。
實(shí)施例8本實(shí)施例的藥物組合物及制法，基本同實(shí)施例1，唯不同的是黃芪70公斤、海螵蛸21公斤、白芍35公斤、甘草35公斤、法莫替丁0.8公斤。
其制法是按上述的配比備料，加入黃芪、白芍、甘草總重量的7倍的水，于121℃的溫度下煎煮2.5小時(shí)，過濾。再加入黃芪、白芍、甘草總重量的4.5倍的水，于121℃的溫度下，煎煮2小時(shí)，過濾。將合并的濾液于100℃的溫度下濃縮至合并濾液總體積的45％，放置至室溫。加入濃度為95％重量的百分?jǐn)?shù)的乙醇，使其乙醇的含量為65％重量百分?jǐn)?shù)，靜止36小時(shí)。將含有乙醇的濃縮液進(jìn)行蒸餾除去乙醇。將除去乙醇的濃縮液繼續(xù)于100℃的溫度下濃縮至相對(duì)密度為1.25(50℃測(cè))的稠膏。將海螵蛸粉碎至100目，將稠膏與100的海螵蛸粉及法莫替丁粉和稠膏15％的淀粉混合均勻，于60℃溫度下，干燥粉碎成細(xì)粉，填充1號(hào)空膠囊，形成膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療潰瘍病的藥物組合物，其特征是，含有黃芪50-80重量份，海螵蛸10-35重量份，白芍25-45重量份，甘草25-45重量份，法莫替丁0.8-1.3重量份，將黃芪、白芍、甘草加水煎煮，濾液濃縮，醇沉，除去乙醇的濃縮液，濃縮成稠膏，將稠膏與海螵蛸粉和法莫替丁粉混合均勻，干燥粉碎而成的藥物組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療潰瘍病的藥物組合物，其特征是，含有黃芪60-70重量份，海螵蛸15-21重量份，白芍30-40重量份，甘草30-40重量份，法莫替丁0.8-1.1重量份。
3.一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，(1)按黃芪50-80重量份，海螵蛸10-35重量份，白芍25-45重量份，甘草25-45重量份，法莫替丁0.8-1.1重量份；(2)按上述配比備料，將黃芪、白芍、甘草置于容器中，加入黃芪、白芍、甘草總重量的4-8倍的水，于80℃～121℃的溫度下，煎煮0.5-3小時(shí)，濾過得第一次濾液，再于容器中加入黃芪、白芍、甘草總重量3-5倍的水，于80℃～121℃的溫度下，煎煮1-2小時(shí)，過濾得第二次濾液，將第一次濾液和第二次濾液合并；(3)將合并的濾液于40℃～100℃的溫度下，濃縮至一、二次合并的濾液總體積的40-60％后，將濃縮液放置至室溫，加入乙醇使其乙醇的含量為30-85％重量百分?jǐn)?shù)，靜置8-72小時(shí)，進(jìn)行醇沉，醇沉后過濾得含乙醇的濃縮液；(4)對(duì)含有乙醇的濃縮液，進(jìn)行蒸餾至乙醇至盡，將除去乙醇的濃縮液，繼續(xù)于40℃～100℃的溫度下，濃縮至其相對(duì)密度為1.1～1.5的稠膏；(5)將海螵蛸粉碎成海螵蛸粉，再將法莫替丁粉，海螵蛸粉與稠膏混均勻，于60℃～80℃的溫度下，干燥、粉碎成粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，加入乙醇使其乙醇的含量為65-75％重量百分?jǐn)?shù)，靜置24-48小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，除去乙醇的濃縮液，繼續(xù)于80℃～100℃的溫度下，濃縮至其相對(duì)密度為1.2-1.35。
6.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，將海螵蛸粉碎至60-100目。
7.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，將稠膏與60-100目的海螵蛸粉和稠膏重的5％-20％的淀粉，混合物后，于60～80℃干燥，粉碎成藥物細(xì)粉，填充硬膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，將稠膏與60-100目的海螵蛸粉及法莫替丁和稠膏重的5％-20％的糊精混合均勻，以壓力1Mpa-2.5Mpa的氮?dú)鉃檩d氣噴霧干燥成顆粒沖劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求3的一種治療潰瘍病的藥物組合物的制法，其特征是，將稠膏與60-100目的海螵蛸粉及法莫丁和稠膏重的5％-50％的蜂蜜和稠膏重的5％-20％的淀粉，混合均勻制成丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及主要來源于植物材料和一種化合物形成的藥物組合物，可用于治療胃，十二指腸潰瘍等病癥。它含有黃芪、海螵蛸、白芍、甘草及法莫替丁。其制法是將黃芪、白芍、甘草加水煎煮，濾液濃縮，醇沉，蒸餾，除去乙醇的濃縮液，濃縮成稠膏，將稠膏與海螵蛸粉、法莫替丁粉混勻，干燥細(xì)碎粉成細(xì)粉。本藥物組合物配比簡(jiǎn)單，成本低，治療胃、十二指腸潰瘍等病癥的治愈率高，其總有效率達(dá)100％。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1552409SQ0313715
公開日2004年12月8日 申請(qǐng)日期2003年6月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月6日
發(fā)明者黃偉, 陳克河, 葉代望, 徐新元, 黃 偉 申請(qǐng)人:黃偉, 黃 偉