專利名稱：治療外傷創(chuàng)面的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療外傷創(chuàng)面的藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療外傷創(chuàng)面的外用藥物組合物。
背景技術(shù)：
中國專利申請以CN87100537A公開了“一種治療外傷創(chuàng)面藥物的制備方法”，系用蟑螂的提取物有效成分制備的藥物，為在低于80℃的溫度下將蟑螂蟲體干燥、粉碎，用乙醇浸泡，提取其中的藥用有效成份，然后將濾渣與濾液分離，對濾渣進(jìn)行反復(fù)提取，將濾液減壓濃縮，回收乙醇，得到粘稠狀物，在其中加入蒸餾水，過濾，棄去上層油狀物和殘渣，減壓濃縮濾液，得到水溶性浸膏。加入防腐劑、分散劑及蒸餾水配制成藥劑。此申請系采用蟑螂為唯一原料，用其藥用成分，而不與其他藥材配伍。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在于提供一種治療各種外傷療效顯著、使用安全的外用藥物組合物。
本發(fā)明所述的治療外傷創(chuàng)面的藥物組合物是由下述重量配比的原料制成的藥劑七葉蓮 172-688 玉葡萄根 172-688 美洲大蠊 84-336在上述組成中，還可含有重量配比的甘草84-336，梔子84-336。其中的梔子可用紫丹參替代。
本發(fā)明主藥中的七葉蓮消腫止痛作用較強(qiáng)，用于各種疼痛、跌打骨折和外傷出血等美洲大蠊能促進(jìn)肉芽組織生長，幫助機(jī)體受損組織迅速修復(fù)的作用，還有抗炎及增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的作用，用于戰(zhàn)傷、燒傷及其他外傷創(chuàng)面；輔藥玉葡萄根散瘀止痛，輔助主藥，進(jìn)一步加強(qiáng)藥效。佐藥中的梔子性寒，調(diào)節(jié)溫?zé)?、涼血散瘀甘草調(diào)和藥性，且有抗炎作用。白及的粘液質(zhì)可使藥液微顯粘稠，起到止血治創(chuàng)及有載藥的作用。
本發(fā)明所述的七葉蓮為五加科植物密脈鵝掌柴Schefflera venulosa Wightet Arn.的干燥全株，載于《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》19963；玉葡萄根為葡萄科植物玉葡萄Ampelopsis delavayana(Franch.)Planch.的干燥根，載于《中國藥典》一部1977127及《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》199636美洲大蠊，又名蜚蠊，為蜚蠊科昆蟲美洲大蠊Peripaneta Americana Linnaeus的干燥全體，載于《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》1996123甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖，載于《中國藥典》一部200065；梔子為茜草科植物梔子Gardeniajasminoides Ellis的干燥成熟果實，載于《中國藥典》一部2000201。
本發(fā)明所述的藥劑為藥劑學(xué)上所說的外用劑型?？梢允潜景l(fā)明所述原料與相應(yīng)的藥用輔料經(jīng)常規(guī)工藝制成的氣霧劑、創(chuàng)可貼等。
本發(fā)明所述藥物組合物經(jīng)毒性試驗證明無毒副作用；經(jīng)藥效學(xué)研究具有顯著的抑菌、抗炎、促進(jìn)皮膚傷口愈合、止血、鎮(zhèn)痛及改善微循環(huán)的作用；經(jīng)臨床試驗，對擦傷、淺表性刀傷、淺表性燒、燙傷等疾病的臨床總有效率達(dá)94％以上。
毒理研究皮膚用藥急性毒性試驗結(jié)果表明高、低劑量組對家兔完整皮膚和破損皮膚組，在體重、皮膚毛發(fā)、眼和粘膜的變化、呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等方面的觀察中未見明顯中毒反應(yīng)。
皮膚用藥刺激性試驗表明對家兔完整皮膚和破損皮膚均無刺激性。
皮膚過敏性試驗表明對豚鼠皮膚無過敏性。
藥效學(xué)研究一、抑菌作用研究實驗結(jié)果表明，對甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌均有不同程度的抑菌作用；愈傷氣霧劑的抑菌作用強(qiáng)于溶媒。
二、抗炎作用研究1、對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響愈傷氣霧劑高中劑量組對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有顯著抑制作用2、對蛋清所致大鼠足跖腫脹的影響愈傷氣霧劑高中低三劑量組均對蛋清所致大鼠足腫脹有顯著抑制作用。
三、對皮膚損傷的促愈作用研究1、對鹽酸所致小鼠皮膚潰瘍的影響愈傷氣霧劑高劑量能明顯縮短鹽酸所致小鼠皮膚潰瘍的脫痂時間和愈合時間中劑量組僅有作用趨勢。
2、對小鼠實驗性燙傷的影響愈傷氣霧劑三劑量組可明顯縮短燙傷小鼠創(chuàng)面的脫痂時間和愈合時間。
四、止血作用研究實驗結(jié)果表明，愈傷氣霧劑高中劑量組可明顯縮短小鼠尾部的出血時間，低劑量組與對照組相比無顯著差異。
五、鎮(zhèn)痛作用研究實驗結(jié)果表明，愈傷氣霧劑高中劑量組均對醋酸所致小鼠扭體性疼痛有顯著抑制作用，低劑量組與對照組相比無顯著差異。
六、對實驗性微循環(huán)障礙的影響實驗結(jié)果表明，愈傷氣霧明顯擴(kuò)張腎上腺素所致實驗性微循環(huán)障礙小鼠的微靜脈管徑。
臨床研究觀察對擦傷、淺表性刀傷、淺表性燒、燙傷等疾病的臨床療效。
1、擦傷治愈率27.91％顯效率55.81％有效率16.28％總有效率100％。
2、淺表性刀傷治愈率27.274％顯效率50％有效率18.18％；無效率4.55％總有效率95.45％。
3、淺表性燒、燙傷治愈率15.79％；顯效率36.84％有效率34.21％無效率13.16％；總有效率86.84％。
安全性考察無一例發(fā)生不良反應(yīng)，無明顯皮膚過敏現(xiàn)象。
具體實施例方式
實施例1取七葉蓮300，玉葡萄根280，美洲大蠊150，甘草120，將上述藥物粉碎成粗粉、混勻，用一定濃度乙醇浸潤，滲漉，收集漉液，冷藏，過濾。放置，加入吐溫、丙二醇與藥液混勻后，靜置。將藥液灌入潔凈容器中，用壓裝機(jī)壓入丙丁烷氣體，即得。
實施例2取七葉蓮450，玉葡萄根500，美洲大蠊250，甘草280，梔子350，將上述藥物粉碎成粗粉、混勻，用一定濃度乙醇浸潤，滲漉，收集漉液，冷藏，過濾。放置，加入吐溫、丙二醇與藥液混勻后，靜置。將藥液灌入潔凈容器中，用壓裝機(jī)壓入丙丁烷氣體，即得。
實施例3取七葉蓮580，玉葡萄根600，美洲大蠊280，梔子500，將上述藥物粉碎成粗粉、混勻，用一定濃度乙醇浸潤，滲漉，收集漉液，冷藏，過濾。放置，加入吐溫、丙二醇與藥液混勻后，靜置。將藥液灌入潔凈容器中，用壓裝機(jī)壓入丙丁烷氣體，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療外傷創(chuàng)面的藥物組合物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的藥劑七葉蓮 172-688 玉葡萄根 172-688 美洲大蠊 84-336。
2.按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于含有重量配比的甘草84-336。
3.按照權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于含有重量配比的梔子84-336。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療外傷創(chuàng)面的藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為原料制成的治療外傷創(chuàng)面的外用藥物組合物。本發(fā)明所述的藥物組合物是由下述重量配比的原料制成的藥劑七葉蓮172－688，玉葡萄根172－688，美洲大蠊84－336。本發(fā)明所述藥物組合物經(jīng)毒性試驗證明無毒副作用；經(jīng)藥效學(xué)研究具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛的作用經(jīng)臨床試驗，對擦傷、淺表性刀傷、淺表性燒、燙傷等疾病的臨床總有效率達(dá)94％以上。
文檔編號A61P17/00GK1507913SQ0215823
公開日2004年6月30日 申請日期2002年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月18日
發(fā)明者朱兆云 申請人:云南省藥物研究所