一種肘部外傷后干預(yù)藥物的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種肘部外傷后干預(yù)藥物的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]創(chuàng)傷性骨化性肌炎(myositis ossificans，MO)是一種由外傷引起的，以纖維性、軟骨或骨性化生為特征的局部反應(yīng)性病變。其發(fā)病具體機(jī)理并不清楚，X線攝片可見到骨化影:開始呈云霧狀環(huán)形鈣化，以后逐漸輪廓清楚，中央透亮。一般傷后5~6個(gè)月成熟，成熟后外周骨化明顯致密，其內(nèi)為骨小梁。與鄰近骨之間常有一透亮分界線。而血清檢測(cè)中，血清堿性磷酸酶會(huì)有陽性改變，在腫塊未成熟時(shí)血清堿性磷酸酶可升高，因此推論血清堿性磷酸酶參與了早期成骨改變。關(guān)于兔骨折愈合過程血清堿性磷酸酶(ALP)水平的基礎(chǔ)研究表明:2w、4w骨折對(duì)照組、MO模型組的ALP明顯高于術(shù)前(P〈0.05)，6w時(shí)骨折對(duì)照組ALP水平下降與術(shù)前相仿，而6w、8w時(shí)MO模型組的ALP依舊持續(xù)增高(P〈0.05)，8w時(shí)X線片出現(xiàn)明顯骨化影。因此，在骨折愈合的中后期，ALP增高是MO —個(gè)核心表現(xiàn)。現(xiàn)有治療有兩種不同的學(xué)說:西醫(yī)治療主張一旦形成骨化，應(yīng)等待其成熟之后才能手術(shù)切除，過早切除會(huì)導(dǎo)致復(fù)發(fā)，非手術(shù)治療多選擇放療，但放射治療可促使骨骺早閉，因此骨骺未閉者禁用。而目前中醫(yī)治療則方向與之相反，主要選擇活血化瘀藥物外用。中醫(yī)治療的理論基礎(chǔ)在于“氣滯血瘀，經(jīng)脈閉阻，骨節(jié)凝滯粘連，關(guān)節(jié)僵硬強(qiáng)直”。但實(shí)際上，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(《活血化瘀中藥對(duì)雞實(shí)驗(yàn)性骨折愈合過程血清堿性磷酸酶及骨痂鈣鹽沉積的影響》)表明:使用活血化瘀(當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、血竭、土元、黃芪、川續(xù)斷、骨碎補(bǔ)、乳香、沒藥、丹參、自然銅、大黃)藥物會(huì)增加局部血管新生，促進(jìn)ALP活性，骨痂鈣鹽沉積。以上作用雖然有助于骨折愈合，但是更會(huì)加劇創(chuàng)傷性骨化性肌炎，因此，通過活血化瘀、舒筋活絡(luò)方法進(jìn)行治療，往往適得其反。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種效果肯定且副作用小的肘部外傷后干預(yù)藥物的制備方法。
[0004]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種肘部骨折后預(yù)防骨化性肌炎發(fā)生的外用藥，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:露水草10~30份、珍珠風(fēng)子3~12份、橘核12-20份、蘇梗12-20份、娑羅子12-20份、山海螺6~12份、面根藤12-20份、麥斛12-20份、龜甲3~12份、一葉萩1~5份、蔥白3~12份、黃明膠1~5份。
[0005]本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成:
(1)將黃明膠粉碎過150目篩，備用；
(2)將露水草、娑羅子、珍珠風(fēng)子、麥斛、橘核、蘇梗、山海螺、面根藤、一葉萩、龜甲、蔥白混合加水煎煮2次，每次I小時(shí)，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度1.38?1.40 (50°C)得清膏，清膏噴霧干燥，即得干膏粉，加入步驟2中所得黃明膠細(xì)粉混勻，過60目篩，即得。
[0006]其中所述的:
露水草，為鴨妬草科植物蛛絲毛藍(lán)耳草Cyanotis arachnoidea C.B.Clarke的根。性味辛；微苦；溫。功能主治:通絡(luò)止痛；利濕消腫。
[0007]珍珠風(fēng)子，為雙子葉植物藥馬鞭草科植物紫珠Callicarpa bodinieri Levl.的果實(shí)。性味辛；溫。歸肺經(jīng)。功能主治:發(fā)表散寒。
[0008]娑羅子，為七葉樹科植物七葉樹Aesculus chinensis Bge.、浙江七葉樹Aesculuschinensis Bge.var.chekiangensis (Hu et Fang) Fang 或天師栗 Aesculus wilsoniiRehd.的干燥成熟種子。性味甘，溫。歸肝、胃經(jīng)。功可理氣寬中，和胃止痛。
[0009]橘核，為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco的種子。有油性。氣微，味微苦。性味平苦；歸肝、腎經(jīng)。功可理氣，散結(jié)，止痛。
[0010]蘇梗，為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L.) Britt.的干燥莖。性味辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣寬中，止痛，安胎。
[0011]山海螺，為桔梗科植物羊乳的根。味甘；辛；性平。歸脾；肺經(jīng)。功可益氣養(yǎng)陰；解毒涼血；排膿；散結(jié)；通乳。
[0012]蔥白，為百合科蔥屬植物蔥的假莖，功可發(fā)表通陽，解毒殺蟲。
[0013]面根藤，為雙子葉植物藥旋花科植物打碗花Calystegia hederacea Wall.的全草或根。性味甘微苦；平。歸肝；腎經(jīng)。功可健脾；利濕；調(diào)經(jīng)。
[0014]麥斛，為蘭科石豆蘭屬植物麥斛Bulbophyllum inconspicuum Maxim.，以全草入藥。性味甘；辛；涼；無毒。歸肺；胃經(jīng)。功可清熱滋陰；潤(rùn)肺止咳。
[0015]龜甲，為龜科動(dòng)物烏龜Chinemys reevesii (Gray)的背甲及腹甲。性味咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。功可滋陰潛陽，益腎強(qiáng)骨，養(yǎng)血補(bǔ)心。
[0016]一葉萩，為大戟科植物葉底珠Securinega suffruticosa ( Pall.) Rehd.的嫩枝葉或根。味辛；苦；性微溫。歸肝；腎；脾經(jīng)。功可祛風(fēng)活血；益腎強(qiáng)筋。
[0017]黃明膠，為黃明膠為?？苿?dòng)物黃牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的膠。味甘；性平。歸肺；大腸經(jīng)。功可滋陰潤(rùn)燥；養(yǎng)血止血；活血消腫；解毒。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn):
1、方中取露水草、珍珠風(fēng)子為君，露水草辛溫苦降，驅(qū)經(jīng)絡(luò)內(nèi)濕氣，珍珠風(fēng)子走動(dòng)性強(qiáng)，但是又不會(huì)如王不留行、路路通等藥物般有動(dòng)血之虞，實(shí)驗(yàn)證實(shí):露水草:珍珠風(fēng)子=3:1的混合水提物浸膏外敷，用于兔膝關(guān)節(jié)骨折4w模型，可以降低ALP活性(10.28±2.72)，與模型組(15.21 ±3.59)差異明顯(P〈0.05)，繼而降低局部非細(xì)胞壞死性鈣釋放。
[0019]2、方中取蘇梗、娑羅子輔助露水草祛濕散寒；橘核、山海螺輔助珍珠風(fēng)子走動(dòng)行氣散結(jié)。
[0020]3、方中取面根藤則既可以利濕，又同時(shí)有通絡(luò)作用，發(fā)明人多年臨床和實(shí)驗(yàn)研究表明，外用藥物中加入面根藤，可以降低局部皮膚不良反應(yīng)發(fā)生幾率。
[0021]4、方中取麥斛清熱滋陰、龜甲滋陰軟堅(jiān)，散中有補(bǔ)；蔥白通陽，在陰有所養(yǎng)、陽有所化的情況下，具有行氣作用，且不會(huì)耗氣傷正。
[0022]5、方中取黃明膠增加藥物的粘附性，通過與面根藤的配合起到促進(jìn)藥物吸收的藥劑學(xué)作用。
[0023]6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的效果。如:常規(guī)劑量的山海螺(15~60g)作用主要在于入肺經(jīng)解毒涼血排膿，但由于過為寒涼，有凝脈之虞，因此選其小劑量(6~12g)通絡(luò)散結(jié)即可；一般劑量下(6~9g) —葉萩有清熱涼血的作用，因此選用小劑量(l~5g)保留其補(bǔ)益效果。
【具體實(shí)施方式】
[0024]以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0025]實(shí)施例1，原料藥重量配比:露水草20g、珍珠風(fēng)子6g、橘核15g、蘇梗15g、娑羅子15g、山海螺6g、面根藤15g、麥斛15g、龜甲12g、蔥白12g、黃明膠2g、一葉萩2g。
[0026]實(shí)施例2，原料藥重量配比:露水草10g、珍珠風(fēng)子3g、橘核12g、蘇梗12g、娑羅子12g、山海螺12g、面根藤12g、麥斛12g、龜甲3g、蔥白3g、黃明膠lg、一葉萩lg。
[0027]實(shí)施例1~2的制備方法是:
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