專利名稱：一種中藥貼膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明專利系國內(nèi)外首例中藥外用、透皮吸收、內(nèi)病外治防治冠心病的膜劑。劑型新穎，療效確切，使用簡單、方便、安全、無毒副作用。
背景技術(shù)：
20世紀80年代，國外研制出高科技產(chǎn)品硝酸甘油貼片，外用透皮吸收治療冠心病心絞痛，90年代，國內(nèi)亦仿制出西藥貼片用于治療冠心病患者。
1、該劑型特點是(1) 不吃藥、不打針，藥物外用透皮吸收入血液循環(huán)，最后作用于病變臟器。(2) 藥物不經(jīng)胃腸及肝臟酶的破壞和降解作用。(3) 無口服或注射用藥后血藥濃度的峰-谷現(xiàn)象，透皮給藥，血藥濃度平穩(wěn)而持久。(4) 使用簡單、方便、安全。
2、該劑型主要技術(shù)及缺陷(1) 需添加大量膠做為輔料。(2) 親水性藥物難以透皮吸收。(3) 大量實踐證明，硝酸甘油類藥物無論是外用(透皮吸收)或口服，均會產(chǎn)生耐藥性和不良反應(yīng)如頭痛、頭暈、低血壓、惡心嘔吐等。
3、迄今為止，國內(nèi)外尚未研究出純天然外用、透皮吸收、內(nèi)病外治治療冠心病心絞痛的新藥。
原因在于(1) 外用透皮吸收劑型必須含藥量大，治療內(nèi)臟疾病血藥濃度高，才能達到良好效果，而中藥藥性相對較弱。(2) 國內(nèi)現(xiàn)有的中藥外用劑型含藥量小，血藥濃度低，達不到治療內(nèi)臟疾病的作用。(3) 目前市場上出售的中藥外用劑型多是少量的藥與大量高分子膠的混合，貼在皮膚上后，藥物和膠與皮膚緊密黏著(不透氣)，影響皮膚正常代謝和分泌物的排除，病人感覺不舒適，難以長時間貼敷。(4) 現(xiàn)有中藥外用劑型和生產(chǎn)線均須采用60℃以上溫度干燥，致藥物有效成分蒸發(fā)破壞，嚴重影響療效，也是阻礙中藥外用劑型的發(fā)展和內(nèi)病外治臨床應(yīng)用的原因之一。
4、目前，國內(nèi)外缺乏冠心病心絞痛的預(yù)防用藥。
本發(fā)明貼膜外用、透皮吸收、內(nèi)病外治防治冠心病心絞痛，突破了傳統(tǒng)中藥外用劑型的缺陷，療效確切，使用簡單、安全、方便、系國內(nèi)外首創(chuàng)。

發(fā)明內(nèi)容
1、處方配伍突破了中藥傳統(tǒng)配方的思路根據(jù)中西醫(yī)藥學(xué)理論對冠心病心絞痛發(fā)病機理和治療原則，利用藥物相互配合的協(xié)同作用能增強療效的原理，精選藥材，合理配伍而成。
2、工藝制作和膜劑的創(chuàng)新將精選的藥材分類，分別用水、醇、滲漉等方法，提取藥材主要有效成分，精練、濃縮成稠膏，并將稠膏有效成分與醫(yī)用含纖維素的溶液(68％藥、25％含纖維素溶液、7％甘油)混合，常溫下涂布制膜、干燥。保證貼膜中藥物有效成分不被破壞，達到最大限度的含藥量。貼在人體左胸心前區(qū)皮膚上，藥物很快從纖維素的網(wǎng)孔中游離出來，透皮吸收，血藥濃度高且持久，達到內(nèi)病外治的效果。貼膜不與皮膚黏著，不影響皮膚正常代謝和分泌物的排除，病人感覺舒適，容易接受。
3、是迄今國內(nèi)外唯一的冠心病心絞痛預(yù)防用藥本中藥貼膜外用、透皮吸收、內(nèi)病外治，對中晚期冠心病人群不僅有治療作用，同時又可做預(yù)防用藥，預(yù)防冠心病心絞痛的隨時發(fā)作，對隱性冠心病人和亞健康狀態(tài)的人群，能預(yù)防、推遲冠心病的發(fā)作和發(fā)展，使用上給患者帶來很大便利。
冠心病是人類特別是中老年人的常見病和多發(fā)病，是引起全球人類死亡的第一位疾病。隨著人類社會的老年化，全球經(jīng)濟的發(fā)展和人類生活水平的提高，發(fā)病率日趨增加和逐漸低齡化。社會上到醫(yī)院就醫(yī)的多是中晚期病人，有明顯的癥狀和心臟缺血性改變。這一批人群需積極治療。另有一部分人群患有隱性冠心病，無明顯癥狀，但一旦受外界不同原因的刺激，隨時誘發(fā)冠心病心絞痛的發(fā)作。還有一大批人群，由于高度精神緊張、壓力大、工作勞累，競爭激烈，加上飲食中高脂肪、高蛋白、高糖類物質(zhì)增多，并缺乏體力活動，處于亞健康狀態(tài)，隨著年齡的增長，日趨向冠心病發(fā)展。目前，國內(nèi)外對中晚期冠心病人治療用藥眾多，但缺乏有效預(yù)防用藥。對隱性冠心病人和亞健康的人群，尚未重視，更無預(yù)防措施。本發(fā)明貼膜填補了國內(nèi)外這類人群預(yù)防冠心病用藥之空白。


圖1是本發(fā)明貼膜示意圖，其中1——是指無紡布敷料；2——是指6厘米×5厘米×0.3厘米的藥膜。
具體實施例方式
一、本發(fā)明貼膜處方1、構(gòu)思根據(jù)中西醫(yī)藥理論對冠心病心絞痛發(fā)病機理和治療原則，結(jié)合藥物間配伍有協(xié)同作用能增強療效之特點，該處方藥物組成既具有芳香開竅、活血化瘀、痛痹止痛、補氣血之功效，又具有擴張冠脈血管、增加冠脈血流量、改善心肌缺血缺氧供需平衡、降低心肌耗氧量、增強心臟功能之作用的多味中藥，相互配伍，利用藥物間的協(xié)同作用，增強療效。因此，該發(fā)明貼膜內(nèi)病外治，療效確切，副反應(yīng)少，使用簡單、方便、安全。
2、處方檀香、黃芪、薤白、赤芍、香附、白芷、降香、石菖蒲、葛根、菊花、冰片、首烏藤、等二、本發(fā)明貼膜工藝制作方法和貼膜劑型制作項1水提把石菖蒲、香附、薤白、白芷、降香、檀香等諸藥均采用水提蒸餾法。加熱蒸餾后的水溶液濾過，濾液濃縮后再加乙醇，攪均勻、靜置。濾液回收乙醇并濃縮成稠膏。
項2黃芪、赤芍、葛根等諸藥用乙醇回流法提取2次，每次1小時。合并提取液，濾過。濾液回收乙醇后再濃縮成稠膏。
項3首烏藤等照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用乙醇作溶液浸漬24小時后進行滲漉。收集滲漉液，回收乙醇后再濃縮成稠膏。
項4把冰片磨碎成微細粉末備用。
項5混合膏劑制作將項1稠膏、項2稠膏、項3稠膏及項4微細冰片粉末全部混合，充分攪拌均勻。
項6中藥貼膜制作①取項5混合膏、醫(yī)用含纖維素溶液、甘油(三者所含比例分別為68％、25％、7％)。將三者充分混合攪拌至氣泡完全消失。
②取項6混合稠液，涂布制膜，常溫下干燥成形后，切割成小片塊狀(6cm×5cm×0.3cm)，置于無紡布敷料上即得。外敷左胸心前區(qū)。
權(quán)利要求
1.一種防治冠心病心絞痛的中藥貼膜，它是由無紡布輔料、藥膜組成，其特征在于所述的藥膜由芳香開竅、活血化瘀、痛痹止痛、補氣血功效的藥物提取稠膏、醫(yī)用纖維素溶液和甘油組成。
2.權(quán)利要求1所述中藥貼膜，其中所述的芳香開竅、活血化瘀、痛痹止痛、補氣血功效的藥物是檀香、香附、降香、薤白、白芷、石菖蒲、黃芪、赤芍、冰片、葛根、菊花和首烏藤。
3.權(quán)利要求1或2所述的中藥貼膜的制備方法，它包括(1)水提石菖蒲、香附、薤白、白芷、降香、菊花、檀香諸藥均采用水提蒸餾法，加熱餾后的水溶液濾過，濾液濃縮后再加乙醇，攪拌均勻、靜置，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏；(2)黃芪、赤芍、葛根用乙醇回流法提取2次，每次1小時，合并提取液。濾過，濾液回收乙醇后再濃縮成稠膏；(3)首烏藤用乙醇浸漬24小時后進行滲漉，收集滲漉溶液，回收乙醇后再濃縮成稠膏；(4)把冰片磨碎成微細粉末備用；(5)將上述稠膏和微細冰片粉末全部混合，充分攪拌均勻；(6)取68％混合膏、25％醫(yī)用纖維素溶液、7％甘油，將三者混合攪拌至氣泡完全消失；(7)取步驟(6)的混合稠膏液，涂布制藥膜，常溫下干燥成形后，切割成6厘米×5厘米×0.3厘米的小片塊狀，置于無紡布輔料上，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新型中藥貼膜及其制備方法，該中藥貼膜是將治療冠心病心絞痛的中藥材分類、提取、精煉、濃縮后制成稠膏，再將幾種稠膏混合，加冰片粉，攪拌均勻，再于醫(yī)用含纖維素溶液、甘油混合攪拌均勻，涂布制膜，常溫干燥成形，切割，放置在無紡布上固定制成。該貼膜外敷左胸心前區(qū)，藥物可經(jīng)皮滲透作用于心臟，從而起到擴張冠脈血管，改善冠脈血流量，降低心肌耗氧量，改善心臟缺氧缺血的供需平衡，實現(xiàn)防治冠心病心絞痛的目的。
文檔編號A61P9/00GK1401356SQ0212407
公開日2003年3月12日 申請日期2002年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2002年6月18日
發(fā)明者馬德林 申請人:馬德林