專利名稱：納米羥基磷灰石補鈣劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及以納米級羥基磷灰石作為補鈣劑的保健品。
當前醫(yī)學研究表明無論第三世界，還是美、歐、日等發(fā)達國家，缺鈣現(xiàn)象都比較嚴重。對于我國居民來講，由于目前日常進食仍以植物來源的食物為主，植物性食物所含鈣質(zhì)不易為人體吸收，缺鈣人群十分廣泛，已成為一個很普遍的社會問題。我國已確診骨質(zhì)疏松患者達8000萬人；全國9500萬3歲以下兒童中，缺鈣性佝僂病的發(fā)病率北方為49％，南方為24％；我國12億人口中，不計青壯年缺鈣者，老年人、兒童、嬰兒、孕婦均需大量補鈣，合計人口3.3億。缺鈣會誘發(fā)多種疾病兒童缺鈣會出現(xiàn)佝倭病，易患感冒，夜啼，煩躁，厭食、便秘，雞胸，“O”型或“X”型腿等；孕婦缺鈣會造成腰酸背痛，手足麻木，肌肉痙攣，嚴重患者可以引發(fā)產(chǎn)前高血壓綜合癥，產(chǎn)后牙齒松動，并會對新生兒的健康帶來影響；中、老年人與兒童一樣容易缺鈣，中、老年人的高血壓，心律失常，糖尿病，潰瘍病均與鈣代謝失常有關。
雖然當前市場上的鈣制劑已有幾十種，比如中國發(fā)明專利申請?zhí)?5108344.9使用氧化鈣，氫氧化鈣，生物碳酸鈣，其優(yōu)點是制備方法簡單。但是，粒度太粗，一般為μm量級，不利于人體對鈣的吸收；中國發(fā)明專利98117505.8使用醋酸鈣，乳酸鈣，檸檬酸鈣，葡萄糖酸鈣，蘇糖酸鈣，及用于烴油的復合脫鈣劑，其缺點是鈣含量不足，達不到補鈣的劑量；中國發(fā)明專利93106178.4利用海洋生物牡礪，貝殼為原料的鈣提取物，雖然其生產(chǎn)工藝簡單和成本低，但是其產(chǎn)品中含有海洋中的環(huán)境污染物，而且其鈣含量不足和粒度太粗，滿足不了人體對鈣的吸收量。研究證明，國際市場上的各種活性鈣的最高生物利用率只有30％；且成分復雜，并復合某些影響鈣吸收的成分，如草酸等；特別是含大量鈣鹽而堿性過強，對胃刺激較大。所以，研制一種含鈣量高、副作用小、人體容易吸收、并且滿足不同人群需要的高效補鈣制劑系列新產(chǎn)品是一個急需解決的問題。羥基磷灰石，Ca10(PO4)6(OH)2是構(gòu)成脊椎動物和人體硬組織的無機成分，如成年人的骨骼是由65％的羥基磷灰石等無機物和35％的有機物組成的，而人牙齒琺瑯質(zhì)表面中的羥基磷灰石含量高達95％。
本發(fā)明采用5nm-800nm的羥基磷灰石，其含量(重量百分比，下同)在5％-80％之間，其它成分為含量在0-30％的有機酸，如檸檬酸、蘋果酸，4-50％淀粉、0-40％的糊精、0-30％糖、0-10％維生素D、維生素A、維生素B、維生素C、維生素E以及0-5％的鍶、氟、鐵、鋅、錳等微量元素。
本發(fā)明產(chǎn)品可制成粉劑、片劑，包括包衣片劑、膠囊、沖劑等固體制劑和口服液、注射液、飲料等液體制劑以及離子導入型透皮吸收制劑等形式，或添加于其它食品中使用。產(chǎn)品包括通用型、兒童型、生育型、肝腎型和更年期型，以滿足各種缺鈣類群的需要。本發(fā)明產(chǎn)品除了以羥基磷灰石為主成分外，還添加維生素A、B、C、D、E以及鋅，鐵等微量元素，能更加豐富其營養(yǎng)和保健作用。納米級范圍內(nèi)的鈣劑，更利于人體對鈣的吸收，吸收率比現(xiàn)有技術的鈣劑高，提高了保健品的生物功效。
納米羥基磷灰石的制備方法包括物理方法，如機械粉碎法，包括球磨、振動球磨、振動磨、攪拌磨、膠體磨和納米氣流粉碎氣流等；蒸發(fā)凝聚法包括煙粒子結(jié)晶法、流動油面上的真空蒸發(fā)沉積法、等離子體加熱法、激光加熱蒸發(fā)法、電子束加熱蒸發(fā)法、電弧放電加熱蒸發(fā)法、高頻感應加熱蒸發(fā)法、太陽爐加熱蒸發(fā)法等；離子濺射法；冷凍干燥法；火花放電法；爆炸燒結(jié)法和化學方法，如氣相化學反應法，包括氣相分解法、氣相合成法、氣-固反應法；沉淀法包括共沉淀法、水解沉淀法、水熱合成法；噴霧熱解法；溶劑揮發(fā)分解法；溶膠-凝膠法；電化學合成法；輻射化學合成法。
本發(fā)明采用的羥基磷灰石對大部分人體蛋白質(zhì)具有親合性，因而具有良好的生物相容性，植入體內(nèi)不僅安全、無毒、還能傳導骨生長，被公認為醫(yī)用生物陶瓷的明星，是生物材料中最重要的一大類。因為磷本身就是一切生物和人體的營養(yǎng)元素，所以它對軟，硬組織均有良好的生物相容性和生物活性，安全可靠性好。因此，從生物學的觀點看，羥基磷灰石是最適宜作生物體硬組織的替代材料，是一種新型的有效、易吸收的鈣劑。
由于本發(fā)明制備納米羥基磷灰石的方法為同行技術人員所熟悉的公知技術，因此在實施例中對其不作詳細描述。
實施例1將粒徑為100±5納米的羥基磷灰石60公斤加入容積為120升的混合器內(nèi)，然后再加入檸檬酸3公斤，蘋果酸4公斤，淀粉3公斤，糖3公斤，鍶100克，氟165克，鐵150克，鋅170克，錳50克充分混合后，使用成片機壓成片劑，片重0.5克，制得本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為85％。
實施例2將粒徑為30±5納米的羥基磷灰石65公斤加入容積為120升的混合器內(nèi)，然后再加入檸檬酸2公斤，蘋果酸3公斤，淀粉30公斤，鍶100克，氟165克，鐵150克，鋅170克充分混合后，使用成片機壓成片劑，片重0.5克，制得本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為90％。
實施例3將粒徑為30±5納米的羥基磷灰石70公斤加入容積為120升的混合器內(nèi)，然后再加入檸檬酸2公斤，蘋果酸2公斤，淀粉14公斤，200克維生素D，200克維生素B，200克維生素C，200克維生素E充分混合后，使用成片機壓成片劑，片重0.5克，制得本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為92％。
實施例4將粒徑為300±5納米的羥基磷灰石70公斤加入通用的容積為200升的混合器內(nèi)，然后再加入檸檬酸15公斤，蘋果酸17公斤，淀粉5公斤，糖2公斤，100克維生素D，100克維生素A，100克維生素B，100克維生素C混合后，制得本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣粉劑。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為82％。
實施例5將粒徑為100±5納米的羥基磷灰石3公斤加入通用的容積為200升的混合器內(nèi)，然后再加入檸檬酸8公斤，蘋果酸8公斤，淀粉20公斤，糖19公斤，100克維生素D，100克維生素A，100克維生素B，100克維生素C和100克維生素E充分，鍶100克，氟165克，鐵150克，鋅170克混合后，制得本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣粉劑。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為90％。
實施例6將粒徑為100±5納米的羥基磷灰石100公斤加入通用的容積為200升的混合器內(nèi)，然后再加入檸檬酸10公斤，淀粉5公斤，5公斤維生素D，5公斤維生素A，5公斤維生素C和鐵150克，鋅170克，錳100克充分混合后，制得本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣粉劑。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為90％。
實施例7將粒徑為200±5納米的羥基磷灰石70公斤加入容積為120升的混合器內(nèi)，然后再加入蘋果酸10公斤，淀粉8公斤，200克維生素D，200克維生素A，200克維生素B，200克維生素C，200克維生素E充分混合后，使用成片機壓成片劑，片重0.5克，制得本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為85％。
實施例8將粒徑為150±5納米的羥基磷灰石80公斤加入通用的容積為200升的混合器內(nèi)，然后再加入淀粉15公斤，糖6公斤，100克維生素D，100克維生素A，100克維生素B，100克維生素C和100克維生素E，鍶1.5公斤，氟1公斤，鐵1.5公斤，鋅1.5公斤，錳1.5公斤充分混合后，制得本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣粉劑。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為90％。
實施例9通用型高效補鈣膠囊的制造工藝之一，取200±5納米羥基磷灰石6公斤，加600克的淀粉和2.4公斤的糊精粘合劑制成軟材，制粒，100℃干燥8小時，過60目篩整粒，加60克檸檬酸，在避光防潮條件下，即溫度小于28℃，濕度小于40％，加0.03克維生素D3按等量遞加法反復過篩混合，用高速混合制粒器混合均勻，裝膠囊，鋁箔片密封或裝瓶加干燥劑后密封，避光貯存。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為85％。
實施例10通用型高效補鈣膠囊的制造工藝之一，取100±5納米羥基磷灰石6公斤，加900克的淀粉和1公斤的糊精粘合劑制成軟材，制粒，100℃干燥8小時，加60克蘋果酸，在避光防潮條件下，溫度小于28℃和濕度小于40％，加0.3克維生素C按等量遞加法反復過篩混合，用高速混合制粒器混合均勻，裝膠囊，鋁箔片密封或裝瓶加干燥劑后密封，避光貯存。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為90％。
實施例11稱取2公斤250±10納米的羥基磷灰石，置于盛50升蒸餾水的容器中，加入800克檸檬酸攪拌，使之全部溶解，再加淀粉200克，葡萄糖酸鋅500克，乳酸亞鐵8克，攪拌均勻，裝10毫升瓶，密封，消毒后保存，制備成納米補鈣口服液。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為90％。
實施例12稱取2公斤100±5納米的羥基磷灰石，置于盛50升蒸餾水的容器中，加入300克蘋果酸攪拌，使之全部溶解，再加淀粉100克，葡萄糖酸鋅500克，乳酸亞鐵50克，攪拌均勻，裝10毫升瓶，密封，消毒后保存，制備成納米補鈣口服液。人體對本發(fā)明的高營養(yǎng)高療效納米鈣的吸收率為90％。
權(quán)利要求
1.一種羥基磷灰石補鈣劑，其特征在于，羥基磷灰石為5-800nm納米粒度，含量為重量百分比(下同)5％-80％，其它成分包括0-30％的有機酸、4-50％的淀粉、0-40％的糊精、0-30％的糖、0-10％的維生素D、維生素A、維生素B、維生素C、維生素E以及0-5％的微量元素。
2.如權(quán)利要求書1所述的羥基磷灰石補鈣試劑，其特征在于，所述有機酸為檸檬酸、蘋果酸中的一種或幾種。
3.如權(quán)利要求1所述的羥基磷灰石補鈣試劑，其特征在于，所述無機微量元素為鍶、氟、鐵、鋅或錳中的一種或幾種。
4.如權(quán)利要求書1所述的羥基磷灰石補鈣試劑，其特征在于，所述補鈣劑形式為固體制劑、液體制劑和離子導入型透皮吸收制劑。
5.如權(quán)利要求書1或4所述的羥基磷灰石補鈣劑，其特征在于，所述固體制劑為粉劑、片劑、包衣片劑、膠囊和沖劑。
6.如權(quán)利要求書1或4所述的羥基磷灰石補鈣劑，其特征在于，所述液體制劑為口服液、注射液、飲料。
全文摘要
一種羥基磷灰石補鈣劑，將羥基磷灰石制備成5－800nm的納米級羥基磷灰石，其含量在5％－80％之間，其他成分可以包括有機酸、如檸檬酸、蘋果酸，淀粉、糖、維生素D、維生素A、維生素B、維生素C、維生素E以及鍶、氟、鐵、鋅、錳等微量元素，本發(fā)明產(chǎn)品可制成粉劑、片劑，包括包衣片劑、膠囊、沖劑等固體制劑和口服液、注射液、飲料等液體制劑以及離子導入型透皮吸收制劑等形式，或添加于其它食品中使用。產(chǎn)品包括通用型、兒童型、生育型、肝腎型和更年期型，以滿足各種缺鈣類群的需要。
文檔編號A61K45/06GK1391904SQ02123918
公開日2003年1月22日 申請日期2002年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月9日
發(fā)明者李景虹 申請人:中國科學院長春應用化學研究所