專利名稱：眼內晶體前植入體的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種眼內晶體前植入體。
它通常涉及用于晶狀體眼睛的眼內后房植入體，特別用于矯正具有清晰晶狀體的年輕病人的屈光不正。
這種眼內植入體被植入晶狀體的前面和虹膜之間。
虹膜和晶狀體之間空隙的寬度和環(huán)境影響著成功使用這種植入體。過分強烈地與虹膜的后面接觸可能導致它的脫色素作用，而在晶體上的摩擦可能導致晶狀體發(fā)生白內障。
相似的，這種植入體也受到近距離觀看時晶狀體在調節(jié)過程中其中心向前-后移動的影響，這對該植入體的穩(wěn)定和定位產生影響。
該晶體前植入體的光學后表面為球形，并具有特定半徑，通常為10.5mm。這樣的選擇從制造的角度看是有利的，但當松馳時，晶狀體的前面并非單一的球形表面，事實上是一個具有無數個連續(xù)球形表面的非球形表面。
顯然，外部球形表面為單一半徑的植入體是不能與晶狀體前表面配合的。
類似地，具有單一曲率半徑的光學的后表面的晶體前植入體相對于晶狀體的前表面的位置就總有些不確定。這導致植入體相對于晶狀體位置的不穩(wěn)定。
另外，大多數晶體前植入體與晶狀體的前面都有一定間隔，從而避免與之接觸。
本發(fā)明的目的是提供一種眼內晶體前植入體，它具有最小化的整體尺寸，可以完全緊密地與晶狀體的前面配合。
為了這一目的，本發(fā)明提供了一種眼內晶體前植入體，它可被植入到晶狀體的前面和虹膜之間，該植入體包括一形成在中央體上而不妨礙調節(jié)的光學部分和一接觸部分。
根據本發(fā)明的第一方面，植入體的后表面包括一具有第一半徑的中心球形表面部分、一具有大于第一半徑的第二半徑的環(huán)形球形第二表面部分，和一包圍著第二部分并具有大于第二半徑的第三半徑的同心球形第三表面部分。
在本發(fā)明本方面的優(yōu)選實施方案中，外圍環(huán)的外徑小于或等于晶狀體的前面的直徑，因此外圍環(huán)并未支撐在睫毛溝中。此時，居中而穩(wěn)定的位置通過主體的后面的球形表面的形狀與晶狀體前面的對應區(qū)域的互補配合來保證。在該實施方案中，同心球形第三表面部分的接觸部分與松弛的晶狀體的對應部分配合。接觸部分中的大的孔隙保證了晶狀體的代謝。
該優(yōu)選實施方案在植入時具有很大的優(yōu)勢。該植入體須被放入晶狀體前面的后房中，而不需擔心將外圍部分置于睫毛溝中，而這是外科醫(yī)生看不見的。另外，由于這種植入體的厚度、直徑很小，該直徑大約為10mm，因此植入體可通過一2mm的可自愈合的角膜或鞏膜角膜切口被插入。最后，在本實施方案中，當具有不同半徑的三個區(qū)域松弛時(從最小的中心處到最大的外圍處)，植入體的后表面與晶狀體的前面相配合。
根據本發(fā)明的另一方面，接觸部分的外圍環(huán)可支撐在睫毛溝中。該外圍環(huán)的存在可防止眼內晶體前植入體在后房中的偏軸。對這種植入體，主體的后面包括一具有第一半徑的球形中心表面部分和一具有大于第一半徑的第二半徑的球形環(huán)狀表面部分就已足夠了。
該接觸部分最好包括至少四個具有常數寬度并以10°角向后傾斜的輻射臂。
中心主體的后表面的結構使之與晶狀體的前面的凸形表面可最佳的相配合，它使整體尺寸最小化，且同時增加了中心主體的后面和晶狀體的實際接觸區(qū)域。
對本發(fā)明各方面的植入體而言，中心主體的前面的曲率半徑或其各曲率半徑作為需要矯正的屈光不正的函數來進行計算。
在本發(fā)明的一實施方案中，整個主體包括一光學部分，如一單焦點光學部分，主體的前面包括一具有第一半徑的球形中心表面和一具有第二半徑的球形環(huán)形表面。這種實施方案尤其適用于矯正遠視的會聚光學透鏡。
在另一實施方案中，只有主體的中心部分限定了光學部分，該主體包括包圍中心部分的非折射環(huán)。用這種類型的主體當用作矯正近視的散射光學透鏡時(例如，凹透鏡或發(fā)散光學透鏡)，其前面可優(yōu)選為具有單一曲率半徑的球形。
不論當植入體的中心主體的后面和松弛時晶狀體的前面之間是否緊密接觸，眼房水在這兩個表面間都可持續(xù)循環(huán)，特別是當適應性調節(jié)時，由于晶狀體的中心的前-后運動，改變了晶狀體的前面的中心區(qū)域的曲率半徑，眼房水被吸收進入如此形成的主體和晶狀體之間的空間中。
為了使植入體通過一小切口被插入，制造植入體的材料必須是柔性和高吸水性的，并具有很高的折射率。這種類型的植入體在矯正近視時該負屈光度植入體的光學中心的最小厚度接近于30μm，在矯正遠視時，該正屈光度植入體的光學邊緣厚度也為30μm。為了與虹膜和晶狀體接觸而不發(fā)生生理反應，該植入體的表面應盡量光滑，如拋光到光潔度2到3nm。
根據本發(fā)明的優(yōu)選特征，接觸部分包括一外圍環(huán)和連接外圍環(huán)和中心主體的外圍邊的臂。
根據本發(fā)明另一優(yōu)選特征，接觸部分包括由兩個臂、主體的邊緣和外圍環(huán)所限定的大直徑孔。這些眼內植入體的接觸部分中的孔被置于晶狀體的外圍，盡管有晶狀體的前面上的眼內晶體前植入體的存在，但仍有利于眼房水和晶狀體的赤道區(qū)域的前面之間良好接觸。
這是因為晶狀體的代謝活性區(qū)域在晶狀體的前面，特別是在其赤道區(qū)域，這里細胞發(fā)生繁殖，且合成晶狀體纖維。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將在下面的說明中變得更清楚。
在附圖中將以非限制性實施例進行說明。


圖1為本發(fā)明眼內晶體前植入體的一個實施例的前視圖；圖2為圖1所示的晶體前植入體的截面圖；圖3為圖1所示的晶體前植入體位于眼睛的后房中的位置時的截面圖；圖4為本發(fā)明眼內晶體前植入體優(yōu)選實施方案的前視圖；圖5為圖4中所示的眼內晶體前植入體的截面圖；圖6為圖4所示的晶體前植入體位于眼睛的后房中的位置時的截面圖；圖7為眼內晶體前植入體的另一不同優(yōu)選實施方案的截面圖；圖8為圖7所示的晶體前植入體位于眼睛的后房中的位置時的截面圖；圖9為眼內晶體前植入體的另一不同優(yōu)選實施方案的截面圖；圖10為圖9所示的晶體前植入體位于眼睛的后房中的位置時的截面圖；圖11為示出圖5、7、9所示的植入體的后面的三個同心球形部分的曲率半徑的局部放大視圖。
首先將參照圖1-3對本發(fā)明眼內晶體前植入體的一個實施方案進行說明。
眼內植入體10適于放置在晶狀體眼睛1的后房4中。
更精確的說，該眼內植入體10被植入晶狀體2的前面和虹膜3之間。
眼內植入體10具有用于矯正具有清晰晶狀體的眼中的屈光不正的光學部分6和一用于將光學部分支撐在眼中的接觸部分7。
在該非限制性例子中，光學部分6用于矯正近視。
該眼內植入體10包括一中央主體8和一球形包圍該主體的支撐結構9。
該接觸部分7包括一位于中央主體8上的非折射環(huán)12，一外圍環(huán)14、和將非折射環(huán)12連接到外圍環(huán)14的臂，其中所述中央主體8環(huán)繞包含光學部分6的光學區(qū)域11。
在該例子中，接觸部分7具有四個輻射臂，他們具有相同的寬度、環(huán)繞非折射環(huán)12以90°等間隔分布。
臂13、非折射環(huán)12和外圍環(huán)14之間形成孔隙15。
優(yōu)選輻射臂13的寬度相對于孔隙15的尺寸略小。
孔隙15擴展的總的扇形角角度大于180°，從而可使眼房水與晶狀體2的前面，特別是其赤道區(qū)良好接觸，其中眼內植入體10已經與晶狀體2配合。
進一步說。從圖11中可更好地看出，臂13通過較薄部分16與非折射環(huán)12相連，因此在臂13的連接處形成鉸接。
另外，前面上所開的盲孔17位于輻射臂13和外圍環(huán)14之間的連接處，以便于當其被置于眼睛的后房中時便于操作該植入體。
如圖3所示，本發(fā)明該實施例中，由于植入體的后面和晶狀體之間的互補形狀，眼內植入體可自動在松弛的晶狀體2的前面上進行定位。另外，接觸部分的外圍環(huán)14可支撐在眼中的睫毛溝5中，該溝可防止植入體圍繞其圓周偏軸。
植入體10的后面10A包括至少兩個同心球形表面部分，其曲率半徑基本上與對應的松弛的晶狀體2的前面的曲率半徑相等。如圖所示，主體8的后面10A包括一中心表面部分10B和一環(huán)形區(qū)域10C，中心部分10B的曲率半徑(R1)小于第一環(huán)形部分10C的曲率半徑(R2)。實際上，中心部分10B的半徑大約為10.5mm或更小，環(huán)形部分10C的半徑大約為14mm或更小。
為了與眼睛的后房的形狀相匹配，臂13以基本上等于10°的α角向背部傾斜延伸，直到延伸至植入體10的接觸部分的外圍環(huán)14。
因此植入體10可很好的配合眼睛的后房的形狀，而不需進行調整，即前部不會與虹膜3發(fā)生摩擦，后部不會被擠壓晶狀體2。
實際上，當矯正近視時，植入體的主體8的光學區(qū)域11可具有等于4mm的直徑。當矯正遠視時，光學區(qū)域11的直徑可等于主體8的直徑，且主體上的環(huán)是光學的，而不是接觸環(huán)。
主體8的直徑基本上等于6mm。
最后，為了支撐在睫毛溝中，外圍環(huán)14具有一基本上等于12mm的最大直徑。
下面將參照圖4-6、7、8、9和11說明本發(fā)明另一方面的一實施方案，與圖1-3所示的實施方案不同，外圍環(huán)24并不支撐在睫毛溝中，而是通過使植入體的后面與晶狀體的前面具有互補的形狀，以角膜和眼瞼間的接觸透鏡的方式緊密的配合(盡可能的與虹膜的后面接觸)從而位于晶狀體的前面上。
如圖6、8、10所示，眼內植入體20、30、40可被值入在晶狀體眼睛1的晶狀體2的前面和虹膜3之間。該植入體具有光學部分6’、接觸部分7’和由支撐結構9’包圍的中心主體8’。
中心光學區(qū)域21形成在中心主體8’上，可以與前述的中心主體6相同，可用于矯正近視。如圖1-4所示。
請注意，由于它的前面的幾何結構，該光學部分可自然適用于矯正晶狀體眼睛的任何其他屈光不正，特別是運視。如圖7和8所示。
此時，光學部分6’包括一通常用于矯正某些遠視的會聚透鏡。
該光學部分前表面的幾何結構可用于矯正晶狀體眼睛的近視，如圖9所示。該實施例對應0到-12屈光度的近視。此時，光學部分6’包括一發(fā)散透鏡。對于更嚴重的近視(例如超過-12屈光度)，該光學部件為雙凹面形，如圖5所示。
總的來說，植入體的光學部分在保持主體的后表面的球形表面部分的同時，除了可用于矯正通常的屈光不正外，本領域技術人員可知，還可通過利用雙焦點移植技術甚至多焦點移植技術來矯正老視。
如前所述，眼內植入體20、40的接觸部分7’包括一位于環(huán)繞光學區(qū)域21的主體8’上的非折射環(huán)22、42，和將主體的非折射環(huán)22、42與外圍環(huán)24連接在一起的臂23、43。另一方面，在眼內植入體30中，接觸部分7’包括一外圍環(huán)34和連接主體與外圍環(huán)24的臂33。
為了改善眼房水的循環(huán)，接觸部分中的空隙25優(yōu)選擴展整個扇形角大于或等于180°。
在該實施例中，接觸部分包括界定狹小(two by two)孔隙25的扇形角形狀的輻射臂23、33、43。一個孔隙的一個半徑邊緣可包括一個識別植入體前面的槽口。
這里，各輻射臂23、33、43和各孔隙25覆蓋了相等的扇形角。
另外，為了提高植入體的柔韌性，該接觸部分還包括在臂23、33、43和中心主體8’上非折射環(huán)22的連接部分形成鉸接的變薄的部分26、36、46。
另一方面，與圖1-3所示的第一實施例所述的眼內植入體10相反，眼內植入體20、30、40的整體尺寸顯著變小，因此接觸部分的外圍環(huán)24并未支撐在眼的睫毛溝5中，如圖6、8、10所示，實際上，并未超出晶狀體前表面的外圍。
相反，該眼內晶體前植入體20、30、40被簡單的保持在晶狀體的前面和虹膜之間，通過雙凹面光學部分(圖6)、或會聚透鏡光學部分(圖8)、或發(fā)散透鏡光學部分(圖10)與其不可避免的接觸。
為了保持居于后房5的中央，依靠植入體的后面與晶狀體前面具有的密切互補的形狀，因此眼內晶體前植入體可自發(fā)地附著于松弛的晶狀體2的前面上。
為了實現這一目的，植入體20、30、40的后表面20A、30A、40A具有三個同心表面部分21A、22A、23A、31A、32A、33A、41A、42A、43A，其曲率半徑基本上等于對應的松弛晶狀體2的前面的曲率。
如前所述，第一雙同心表面部分21A、22A、31A、32A、41A、42A對應于植入體20、30、40的中央光學區(qū)域21、31、41和環(huán)22、32、42。
第三同心表面部分23A、33A，43A對應于眼內植入體20，30，40的接觸部分的臂23，33，43和外圍環(huán)24。
植入體20、30、40的后面20A、30A、40A的三個曲率半徑使植入體可與松弛的晶狀體2的前面緊密配合。
植入體20、30、40的后面20A、30A、40A上的三個曲率半徑(R3)避免了需要支撐在睫毛溝5中的接觸外圍環(huán)。
在實際實施方案中(這里采用非限制性例子來說明)，該中央光學區(qū)域21、31、41的直徑基本上等于4mm，球面的第一部分21A、31A、41A中的后面的曲率半徑從8到10.5mm，優(yōu)選等于9.5mm。
環(huán)22、32、42的直徑基本上等于6mm，且其后面的曲率半徑從12到14mm，優(yōu)選大體等于13mm。
最后，輻射臂23、33、43，本實施例中有六個，和外圍環(huán)24被包含在具有至少為10mm，優(yōu)選為11mm直徑的圈內。該直徑必須小于或等于晶狀體的前面的直徑。包括輻射臂23、33、43和外圍環(huán)24的植入體的該部分的前后面的曲率半徑從17到25mm，優(yōu)選基本等于17mm。
如前所述，請注意為了獲得與后部的晶狀體2的前面和前部的虹膜的后面所限定的后房的形狀最佳的匹配，各植入體20、30、40(圖11)的后面的曲率半徑R1、R2、R3從中心到植入體的外圍逐步增加。
在所有這三種情況中，該植入體被制成不需修改就可配合后房4的形狀，如不與前部的虹膜相摩擦，或不擠壓后部的晶狀體，并以最小的整體尺寸實現該目的。
很重要的是選擇一可最大化吸水、高折射率并具有足夠柔性的材料，從而使其可通過受最小的損傷而得的很小的傷口被插入。
不言而喻，該材料必須還在時間上穩(wěn)定，無刺激性，并且當然還要不激發(fā)白內障。
為了使植入體對晶狀體的干擾降低到最低程度，當矯正近視時，該植入體中心部分的最小的厚度大約接近于30μm，矯正遠視時，主體的邊緣厚度接近于30μm。
它必須還具有最大可能的光滑表面，例如表面磨光到光潔度為2到3nm，從而防止與虹膜的后面之間的摩擦造成的長期色散。
實際上，只有晶狀體的前面具有代謝活動區(qū)，這里具有上皮細胞，特別是在晶狀體赤道區(qū)域，在此細胞進行繁殖且組成透鏡的晶狀體纖維被合成，它足以保護晶狀體的赤道區(qū)，并防止晶狀體的前面和虹膜后面的損傷。
另外，晶狀體的能量代謝為多樣化的，特別是僅需要從眼房水中適量輸入氧氣。
因此，不存在植入體和晶狀體前面之間證明會導致白內障的接觸，特別是植入體具有極小的厚度和吸水特性。
另外，盡管植入體和松弛的晶狀體前面之間實現了緊密配合，但由于晶狀體在調節(jié)時其中心向前-后運動可吸入眼房水，因此眼房水仍然可能在這兩個表面之間循環(huán)。
因此，本發(fā)明提供一種眼內晶體前植入體，它與眼睛的后房具有很好的解剖和生理兼容性。
當然，上述的實施例可在不脫離本發(fā)明精神的前提下以多種方式進行修改。特別是，本發(fā)明的眼內晶體前植入體可為矯正老視的多焦點植入體。此時，植入體的前面可包括，如根據本領域技術人員所公知，具有適當曲率半徑的一中心光學區(qū)域和多個同心環(huán)形光學區(qū)域。
接觸部分的臂的寬度可互不相同，而不是一常數。與通常的接觸部分相同。
權利要求
1.一種用于移植在晶狀體(2)的前面和虹膜之間的眼內晶體前植入體，該植入體包括一形成在中心主體(8’)上的光學部分(6’)和一接觸部分(7’)，其特征在于該主體的后面包括一具有第一半徑(R1)的中心球形第一部分(21A、31A、41A)、一具有大于第一半徑的第二半徑(R2)的環(huán)形球形第二表面部分(22A、32A、42A)，和一包圍第二部分并具有大于第二半徑(R2)的第三半徑(R3)的同心球形第三部分。
2.如權利要求1所述的眼內晶體前植入體，其特征在于所述表面部分的曲率半徑(R1、R2、R3)基本上等于對應的松弛時的晶狀體(2)的前面的曲率半徑。
3.如權利要求1或2所述的眼內晶體前植入體，其特征在于主體(8’)整體包括單焦點光學部分(6’)，主體的前面包括一具有第一半徑的球形中心表面和具有第二半徑的環(huán)形表面。
4.如權利要求1或2所述的眼內晶體前植入體，其特征在于光學部分(6’)包括主體的至少一個中心區(qū)域(21、41)，它具有環(huán)繞光學部分的接觸環(huán)(22、42)。
5.如權利要求1-4中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7’)包括一外圍環(huán)(24)和連接主體(8’)的外圍邊緣與外圍環(huán)(24)的臂(23、33、43)。
6.如權利要求5所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7’)包括由雙臂(23、33、43)、主體(8’)的外圍邊緣和外圍環(huán)(24)限定的大孔(25)。
7.如權利要求5或6所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7’)包括覆蓋超過或等于180°的總扇形角的孔(25)。
8.如權利要求5-7中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7’)包括至少四個具有相同寬度的輻射臂(23、33、43)。
9.如權利要求5-8中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7’)包括限定孔(35)的扇形角形式的輻射臂(23、33、43)。
10.如權利要求1-9中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于植入體(21A、31A、41A)的后面與松弛的晶狀體(2)的前面緊密互補，從而它可以自動地緊密附著于晶狀體的前面。
11.如權利要求10所述的眼內晶體前植入體，其特征在于對應于臂(23、33、43)和外圍環(huán)(24)的同心球形第三表面部分具有基本上等于松弛的晶狀體(2)的前面的赤道區(qū)域的曲率半徑的曲率半徑(R3)，且外圍環(huán)(24)的直徑與晶狀體的直徑相吻合。
12.一種用于移植在晶狀體(2)的前面和虹膜之間的眼內晶體前植入體，該植入體包括一形成在中心主體(8)上的光學部分(6)和一接觸部分(7)，該主體的后面包括一具有第一半徑(R1)的中心球形部分(10B)和一具有大于第一半徑的第二半徑(R2)的環(huán)形球形表面部分(10C)，其特征在于接觸部分的外圍支撐在睫毛溝(5)中。
13.如權利要求12所述的眼內晶體前植入體，其特征在于所述表面部分的曲率半徑(R1、R2)基本上等于對應的松弛時的晶狀體(2)的前面的曲率半徑。
14.如權利要求12或13所述的眼內晶體前植入體，其特征在于光學部分(6)只包括主體的中心區(qū)域(11)，該主體具有包圍光學部分的接觸環(huán)(12)。
15.如權利要求12-14中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7)包括一外圍環(huán)(14)和連接主體(8’)的外圍邊緣與外圍環(huán)(14)的臂(13)。
16.如權利要求15所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7)包括由雙臂(13)、主體(8)的外圍邊緣和外圍環(huán)(14)限定的大孔(15)。
17.如權利要求15或16所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7)包括覆蓋超過或等于180°的總扇形角的孔(15)。
18.如權利要求15-17中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7)包括至少四個具有相同寬度的輻射臂(13)。
19.如權利要求15-18中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于接觸部分(7)包括限定孔(25)的扇形角形式的輻射臂(13)。
20.如權利要求12-19中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于植入體(10A)的后面與松弛的晶狀體(2)的前面緊密互補，從而它可自動地緊密附著于晶狀體的前面。
21.如權利要求15-20中任一個所述的眼內晶體前植入體，其特征在于所述臂(13)以大約10°的角度向后傾斜延伸至外圍環(huán)(14)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種移植在晶狀體的前面和虹膜之間的眼內晶體前植入體。它包括一光學部分(31)和一接觸部分。所述接觸部分包括一包圍光學部分(31)的接觸環(huán)(32)、一外圍邊緣(34)和連接接觸環(huán)(32)與外圍邊緣(34)的分支部分(33)。植入體的后部包括一具有第一半徑的球形表面的中心部分、半徑大于第一半徑的第二環(huán)形球形部分和半徑大于第二半徑的球形表面的第三同心部分。本發(fā)明對于矯正晶狀體眼睛的屈光不正很有幫助。
文檔編號A61F2/16GK1387422SQ0081546
公開日2002年12月25日 申請日期2000年11月10日 優(yōu)先權日1999年11月10日
發(fā)明者G·羅倫佐, O·普萊頓 申請人:Iol技術產品有限責任公司