可植入醫(yī)療設(shè)備的能量源的剩余壽命的圖形顯示及相關(guān)聯(lián)的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明一般涉及電源監(jiān)控器，更具體地，涉及用于具有能量源的可植入醫(yī)療設(shè)備的電源監(jiān)控器，該能量源具有在其使用壽命內(nèi)逐漸降低的電壓。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生了用于治療患者醫(yī)療狀況的各種電子和機(jī)械設(shè)備。根據(jù)醫(yī)療狀況，醫(yī)療設(shè)備可手術(shù)地植入或外部連接至接受治療的患者。臨床醫(yī)生單獨(dú)使用醫(yī)療設(shè)備或與治療物質(zhì)療法和外科手術(shù)結(jié)合使用醫(yī)療設(shè)備來(lái)治療患者醫(yī)療狀況。對(duì)于一些醫(yī)療狀況，醫(yī)療設(shè)備提供最好的、且有時(shí)是唯一的治療來(lái)使個(gè)體恢復(fù)到更健康的狀況和更充實(shí)的生活。
[0003]—種類型的醫(yī)療設(shè)備是可植入治療物質(zhì)輸注(infus1n)設(shè)備。通過(guò)臨床醫(yī)生將可植入治療物質(zhì)輸注設(shè)備植入到患者中且在適合于治療的位置。通常，治療物質(zhì)輸注導(dǎo)管被連接到設(shè)備出口并被植入以輸注治療物質(zhì)(諸如，藥物)或以編程的輸注速率并在預(yù)定位置注入(infusate)，以治療諸如疼痛，痙攣，癌癥和其他疾病之類的狀況。許多治療物質(zhì)輸注設(shè)備被配置，因此在設(shè)備被植入的同時(shí)設(shè)備可通過(guò)隔膜來(lái)補(bǔ)充治療物質(zhì)，從而該設(shè)備可被植入的時(shí)間可不受治療物質(zhì)容量(capacity)的限制在美敦力公司的題為“SynchroMed?輸液系統(tǒng)”(1995)的產(chǎn)品手冊(cè)中示出了可植入治療物質(zhì)輸注的示例。
[0004]存在電刺激神經(jīng)組織以治療或緩解各種生理或心理疾病或疼痛的癥狀的其他可植入設(shè)備。這種設(shè)備通常是完全可植入在患者內(nèi)或部分可植入而部分在患者外部的系統(tǒng)的部分。完全可植入在患者內(nèi)的系統(tǒng)通常包括可植入脈沖發(fā)生器和擴(kuò)展部分(extens1n)與引線或多根引線。在這種系統(tǒng)中，可植入脈沖發(fā)生器、擴(kuò)展部分和引線被完全植入在患者的身體內(nèi)。這種系統(tǒng)的示例是由明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯的美敦力公司制造并銷售的Itrel?3系統(tǒng)。由于可植入脈沖發(fā)生器被植入，因此對(duì)可植入脈沖發(fā)生器供電所需的電源也被植入。通常，可植入脈沖發(fā)生器的電源通常是電池。
[0005]這些可植入設(shè)備的每一個(gè)將治療輸出遞送至患者。在可植入治療物質(zhì)輸注設(shè)備的情況下，治療輸出可以是注入到患者中的治療物質(zhì)。在神經(jīng)組織刺激器的情況下，治療輸出是意在在患者中產(chǎn)生治療結(jié)果的電信號(hào)。還存在包括心臟起搏器和除顫器的其他類型的可植入治療遞送設(shè)備。
[0006]在被植入之后，電動(dòng)的植入治療遞送設(shè)備由于諸如電池消耗、腐蝕性損壞和機(jī)械磨損之類的因素而可能需要更換。由于植入的治療遞送設(shè)備的更換需要將現(xiàn)有設(shè)備外植并植入新設(shè)備的侵入手術(shù)，因此期望在需要更換時(shí)，僅更換治療遞送設(shè)備。通常基于最壞情況統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)選擇性(elective)更換周期調(diào)度先前植入的治療遞送設(shè)備的更換。最壞情形導(dǎo)致植入的治療設(shè)備在植入的治療遞送設(shè)備實(shí)際需要更換之前的若干月或甚至幾年被更換。
[0007]Rogers等人的美國(guó)專利N0.6，901, 293公開(kāi)了用于可植入醫(yī)療設(shè)備的電源壽命監(jiān)控器。監(jiān)控器使用能量計(jì)數(shù)器，該能量計(jì)數(shù)器對(duì)由可植入醫(yī)療設(shè)備所使用的能量的量進(jìn)行計(jì)數(shù)。能量轉(zhuǎn)換器將所使用的能量轉(zhuǎn)換成對(duì)剩余電池壽命的估計(jì)并生成能量壽命估計(jì)。電壓監(jiān)控器監(jiān)測(cè)電源的電壓。電壓轉(zhuǎn)換器將由電壓監(jiān)控器監(jiān)測(cè)的電壓轉(zhuǎn)換成對(duì)電源的剩余壽命的估計(jì)并生成電壓壽命估計(jì)。計(jì)算器利用能量壽命估計(jì)預(yù)測(cè)，使用電源的使用壽命早期的能量壽命估計(jì)和使用電源的使用壽命晚期的電壓。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]因此，已存在用于確定、估計(jì)和/或計(jì)算可植入醫(yī)療設(shè)備的能量源的充電或放電狀態(tài)的設(shè)備和方法。確定、估計(jì)和/或計(jì)算能量源的充電或放電狀態(tài)對(duì)患者和對(duì)臨床醫(yī)生而g是重要的?目息。
[0009]可植入醫(yī)療設(shè)備中的能量源具有若干不同的放電狀態(tài)。放電深度的第一階段可與服務(wù)的開(kāi)始相關(guān)。放電深度的第二階段可與建議的更換時(shí)間相關(guān)。放電深度的第三階段可與服務(wù)的結(jié)束相關(guān)。
[0010]按易于為患者和/或臨床醫(yī)生所識(shí)別、理解并不會(huì)誤會(huì)的方式呈現(xiàn)充電或放電信息(尤其是以直觀且有意義的方式呈現(xiàn)關(guān)于放電的狀態(tài)如何與這些不同的放電狀態(tài)相關(guān)的信息)可顯著有助于迅速無(wú)誤地確定能量源的當(dāng)前放電狀態(tài)。
[0011]以用標(biāo)尺表示的(scaled)、圖形的格式顯示信息使該信息易于理解。將不同顏色添加至不同階段使它進(jìn)一步更容易看到和理解。
[0012]在一個(gè)實(shí)施例中，可植入醫(yī)療設(shè)備具有能量源，該能量源具有通過(guò)表示放電的第一階段、放電的第二階段和放電的第三階段的放電深度來(lái)表征的壽命。電路被配置成計(jì)算能量源的剩余壽命。顯示器被配置成利用表示放電的第一階段和放電的第三階段之間的時(shí)間的標(biāo)尺長(zhǎng)度以圖形形式顯示。以第一顏色指示在放電的第二階段和放電的第三階段之間的顯示器的第一部分。以第二顏色指示在剩余壽命和放電的第二階段之間的顯示器的第二部分。以第三顏色指示在放電的第一階段和剩余壽命之間的顯示器的第三部分。
[0013]在實(shí)施例中，放電的第一階段表示服務(wù)的開(kāi)始，放電的第二階段表示建議的更換時(shí)間，以及放電的第三階段表示服務(wù)的結(jié)束。
[0014]在一個(gè)實(shí)施例中，圖形的形式是柱狀圖。
[0015]在實(shí)施例中，能量源是電池。
[0016]在實(shí)施例中，電路被配置成利用電池的電壓和由可植入醫(yī)療設(shè)備消耗和遞送的能量的計(jì)數(shù)中的至少一個(gè)來(lái)計(jì)算剩余壽命。
[0017]在實(shí)施例中，電路被配置成利用電池電壓計(jì)算剩余壽命。
[0018]在實(shí)施例中，電路被配置成利用由可植入醫(yī)療設(shè)備消耗和遞送的能量的計(jì)數(shù)計(jì)算剩余壽命。
[0019]在實(shí)施例中，電路被配置成利用電池的電壓和由可植入醫(yī)療設(shè)備消耗和遞送的能量的計(jì)數(shù)的組合來(lái)計(jì)算剩余壽命。
[0020]在實(shí)施例中，能夠被配置成遞送多個(gè)電活動(dòng)的可植入醫(yī)療設(shè)備具有能量源(例如，電池)，該能量源具有壽命。電路被配置成分別針對(duì)多個(gè)電活動(dòng)中的每一個(gè)計(jì)算能量源的剩余壽命。對(duì)于多個(gè)電活動(dòng)中的每一個(gè)，能量源具有預(yù)定的預(yù)期壽命。通信介質(zhì)(例如，顯示器)被配置成針對(duì)多個(gè)電活動(dòng)中的每一個(gè)以圖形形式顯示用于表示相比于多個(gè)電活動(dòng)中的每個(gè)相應(yīng)的電活動(dòng)的預(yù)期壽命的剩余壽命的指示。
[0021]在實(shí)施例中，圖形形式包括具有用于表示時(shí)間的長(zhǎng)度的標(biāo)尺，并且標(biāo)尺顯示了滿足預(yù)定的預(yù)期壽命的時(shí)間的標(biāo)記(indicia)，并且沿著與滿足多個(gè)電活動(dòng)中的每個(gè)相應(yīng)的電活動(dòng)的預(yù)定的預(yù)期壽命的時(shí)間的標(biāo)記有關(guān)的標(biāo)尺分別顯示多個(gè)電活動(dòng)中的每一個(gè)的剩余壽命。
[0022]在實(shí)施例中，針對(duì)多個(gè)電活動(dòng)中的每個(gè)相應(yīng)的電活動(dòng)，該標(biāo)尺顯示了低于預(yù)定的預(yù)期壽命的時(shí)間的標(biāo)記并且顯示了超過(guò)預(yù)定的預(yù)期壽命的時(shí)間的標(biāo)記。
[0023]在實(shí)施例中，圖形形式提供具有表示相比于所有多個(gè)電活動(dòng)的預(yù)期壽命的剩余壽命的指示的一般視圖，使得可比較所有多個(gè)電活動(dòng)的相比于預(yù)定的預(yù)期壽命的剩余壽命。
[0024]在實(shí)施例中，可植入醫(yī)療設(shè)備是心臟刺激器，以及多個(gè)電活動(dòng)是心房起搏、右心室起搏、左心室起搏、遙測(cè)和充電中的至少兩個(gè)。
[0025]在一個(gè)實(shí)施例中，一種設(shè)備實(shí)現(xiàn)的方法顯示了可植入醫(yī)療設(shè)備的能量源的壽命，該能量源的壽命通過(guò)表示放電的第一階段、放電的第二階段和放電的第三階段的放電深度來(lái)表征?？芍踩脶t(yī)療設(shè)備計(jì)算能量源的剩余壽命(RL)。以利用表示時(shí)間的標(biāo)尺長(zhǎng)度的圖形形式顯示放電的第一階段和放電的第三階段之間的時(shí)間。以第一顏色指示在放電的第二階段和放電的第三階段之間的顯示器的第一部分。以第二顏色指示在剩余壽命和放電的第二階段之間的顯示器的第二部分。以第三顏色指示在放電的第一階段和剩余壽命之間的顯示器的第三部分。
[0026]在實(shí)施例中，放電的第一階段表示服務(wù)的開(kāi)始，放電的第二階段表示建議的更換時(shí)間，以及放電的第三階段表示服務(wù)的結(jié)束。
[0027]在實(shí)施例中，利用電池的電壓和由可植入醫(yī)療設(shè)備消耗和遞送的能量的計(jì)數(shù)中的至少一個(gè)來(lái)計(jì)算剩余壽命。
[0028]在實(shí)施例中，利用電池的電壓來(lái)計(jì)算剩余壽命。
[0029]在實(shí)施例中，利用由可植入醫(yī)療設(shè)備消耗和遞送的能量的計(jì)數(shù)來(lái)計(jì)算剩余壽命。
[0030]在實(shí)施例中，利用電池的電壓和由可植入醫(yī)療設(shè)備消耗和遞送的能量的計(jì)數(shù)的組合來(lái)計(jì)算剩余壽命。
[0031]在實(shí)施例中，可植入醫(yī)療設(shè)備能夠被配置成遞送多個(gè)電活動(dòng)并且其中能量源具有針對(duì)多個(gè)電活動(dòng)中的每一個(gè)的預(yù)定的預(yù)期壽命，計(jì)算步驟通過(guò)分別為多個(gè)電活動(dòng)中的每一個(gè)計(jì)算能量源的剩余壽命來(lái)完成，以及顯示步驟通過(guò)針對(duì)多個(gè)電活動(dòng)中的每一個(gè)以圖形形式顯示表示相比于預(yù)期壽命的剩余壽命的指示來(lái)完成。
[0032]在實(shí)施例中，圖形形式包括表示時(shí)間的標(biāo)尺長(zhǎng)度，并且該標(biāo)尺顯示了滿足預(yù)定的預(yù)期壽命的時(shí)間的標(biāo)記，并且顯示步驟通過(guò)沿著與滿足預(yù)定的預(yù)期壽命的時(shí)間的標(biāo)記有關(guān)的標(biāo)尺分別顯示多個(gè)電活動(dòng)中的每一個(gè)的剩余壽命來(lái)完成。
[0033]在實(shí)施例中，圖形形式是顯示低于預(yù)定的預(yù)期壽命的時(shí)間的標(biāo)志和顯示超過(guò)預(yù)定的預(yù)期壽命的時(shí)間的標(biāo)志的標(biāo)尺。
[0034]在實(shí)施例中，圖形形式提供具有表示相比于所有多個(gè)電活動(dòng)的預(yù)期壽命的剩余壽命的指示的一般視圖，使得可比較所有多個(gè)電活動(dòng)的相比于預(yù)定