專利名稱：眼內(nèi)透鏡植入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種裝置，它用于變形和推進(jìn)可變形的眼內(nèi)透鏡插入眼內(nèi)的小切口，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導(dǎo)管，限定了導(dǎo)管軸，此導(dǎo)管具有前端，其橫截面適合于變形狀態(tài)的透鏡，具有較小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態(tài)的或比前端變形小的透鏡，具有比前端大的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導(dǎo)管部分，具有變化的橫截面形狀，當(dāng)由導(dǎo)管的后端向前端移動(dòng)時(shí)，具有逐漸減小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在導(dǎo)管內(nèi)至少在向前的方向上移動(dòng)透鏡。本發(fā)明還涉及對應(yīng)于本裝置的操作步驟的方法。
背景可變形的眼內(nèi)透鏡可以用于代替白內(nèi)障傷殘的眼內(nèi)的天然的晶狀體，以及外科植入附加的透鏡以達(dá)到屈光校正的目的。在典型的白內(nèi)障手術(shù)中，在接近角膜處眼球被穿刺以及器械被插入和用于分裂和取出不透明的眼的晶狀體。然后，人工晶狀體(透鏡)通過切口插入以代替天然的晶狀體，以及保持就位，通常在后眼房借助使用柔性翼(單片透鏡)或柔性的螺旋腳條(兩片或多片透鏡)形狀的觸覺部分，后者是為了更好地在眼內(nèi)穩(wěn)定。在兩個(gè)步驟中放入Healon(R)或類似藥劑，以便在手術(shù)中保證完整和保護(hù)敏感的組織。這個(gè)程序與晶狀體炎校正透鏡大致相同，雖然天然的晶狀體通常不摘除，以及較厚的透鏡也可以放置在虹膜之前的前眼房內(nèi)。
眼的切口尺寸需要根據(jù)透鏡的尺寸確定，以及第一代的硬透鏡是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制造，需要相當(dāng)于透鏡直徑的一個(gè)切口。軟透鏡的發(fā)展是為了限制透鏡插入眼內(nèi)所需切口的目的，從而降低眼球受損和屈光的危險(xiǎn)，以及改進(jìn)手術(shù)后的康復(fù)。軟透鏡比如是由聚硅酮制造的，它能折疊或滾壓至原始直徑的分量，以及隨后在眼內(nèi)恢復(fù)其原始的形狀。至今，人工折疊，隨后插入，釋放以及通過最小的切口操作要求醫(yī)生具有高度技巧，和各種工具已發(fā)展和進(jìn)入市場以適應(yīng)這些步驟。典型的一般問題包括建立和維護(hù)，不撕裂小切口，不引起變形和隨后的散光，不碰觸角膜或薄的內(nèi)皮細(xì)胞層，以便控制透鏡光學(xué)部分和伸出的觸覺部分以避免任何屈光或引起碎片進(jìn)入眼內(nèi)。
雖然可變形的透鏡解決了一系列問題，仍引進(jìn)了其它的代替品。透鏡材料更軟和更易于損傷，切割或被植入器或其它操作器件內(nèi)的硬的或尖銳部分撕裂，這些問題被材料的摩擦擴(kuò)大，它使材料在裝置的部件之間現(xiàn)有需要的公差內(nèi)更容易被捕捉。還有透鏡的觸覺部分需要考慮。透鏡需要折疊或變形，以避免觸覺部分，特別是與它們的錨定點(diǎn)之間的碰撞或者搭接，雖然它們分離不是很遠(yuǎn)，柱塞的沖擊直接作用在其上。在傳送以及準(zhǔn)備在出口處釋放和正確伸展時(shí)，它必須折疊而又無損傷。大多數(shù)透鏡在遠(yuǎn)端和近端面是不對稱的，需要在眼內(nèi)沿正確的取向推進(jìn)。觸覺部分是最周邊的透鏡部分這種至今重要的需要，使它們特別暴露，以及進(jìn)而對其施力，給予透鏡高的扭轉(zhuǎn)力矩，容易導(dǎo)致整個(gè)透鏡對不準(zhǔn)或轉(zhuǎn)動(dòng)，依次又導(dǎo)致不正確的折疊或變形。觸覺或光學(xué)部分損傷，以及在出口處不正確的釋放，它們?nèi)孔罱?jīng)常地出現(xiàn)在異常高的位移阻力中。
這些軟透鏡特性使得對操作它的任何裝置和植入器提出特別配備透鏡傳送通道的要求。對這種通道總的要求是應(yīng)該平滑，對光學(xué)部分或觸覺部分不造成剪切、摩擦、磨損、切口或壓折，以及這些要求適用于整體的通道部件內(nèi)的任何過渡區(qū)以及多部件通道內(nèi)的接頭，后者應(yīng)盡可能地避免使用，因?yàn)槠露群蛯Σ粶?zhǔn)幾乎是必到的，除非代替地這些部件進(jìn)行熔接，拋光和最終清理以避免任何微小的碎片。至今多部件可能是不可避免的，例如，當(dāng)提供門戶或閉合以允許透鏡插入或者當(dāng)使用夾頭型插入件用于被分離或外界器件變形的透鏡時(shí)。一般來說，透鏡通過通道傳送具有至少兩個(gè)明顯的階段。在第一階段透鏡的傳送可能在完全的或部分的變形條件下進(jìn)行，以達(dá)到備用位置，準(zhǔn)備釋放，它接近設(shè)計(jì)用于通過切口進(jìn)入眼的長尖器的末端，雖然這個(gè)階段普通是在尖器插入眼之前進(jìn)行的。在第二階段，進(jìn)行尖器插入眼中，透鏡由備用位置推出剩余的短距離，以便在眼內(nèi)釋放。柱塞的布局需要解決這些階段中不同的要求，第一通常的需要是緩慢的但穩(wěn)定的力和速度不使透鏡受應(yīng)力，而第二需要是較短的觸發(fā)作用，這時(shí)透鏡傾向于在尖器的末端由于存儲(chǔ)的彈性能而自動(dòng)地伸展。在第一階段如果透鏡的變形產(chǎn)生，增加至變形完成和隨后降低，力的改變是相當(dāng)顯著的，以及在第二階段如果尖器設(shè)計(jì)為帶有變形特點(diǎn)或釋放特點(diǎn)，比如狹縫，力的改變也是相當(dāng)顯著的。在人工操作中，力的降低可從容易地導(dǎo)致不當(dāng)心的位移，特別是在最終釋放時(shí)是巨大損失的位移。透鏡變形收斂通道具有附加的問題，舉例來說，控制的開始以及連續(xù)的折疊，特別是觸覺問題突出。這些問題傾向于對于兩片或多片的透鏡更為顯著，與較緊固的和局部性的單片的透鏡比較，它們帶有精致的和難以對付的螺旋觸覺部分。
雖然業(yè)已提出許多工具類型，據(jù)信沒有建議能在任何可接受的程度上滿足上述要求。早期的裝置建議僅僅是軸向夾具或夾頭，用于幫助鑷子或鉤子處理透鏡，例如下列專利公開的實(shí)例US 5100410和US 5176686，然而，它們既沒有高的變形度，也沒有能獲得小的切口或適合的操作控制。較晚的建議基于分離器件，分別用于透鏡的變形和透鏡的傳送，比如夾板，槳板，見US 4880000，或橫向作用于通道的變形元件。這種裝置需要具有數(shù)個(gè)部件，以便透鏡在其之間變形，以及在這些部件之間變形的透鏡經(jīng)常插入作為進(jìn)入可重復(fù)使用的植入器的卡盤，全部的部件傾向于引入潛在的有害的上述缺陷。再者，這種裝置依賴于操作者的技巧，而不是借助普通的裝置的安全特點(diǎn)，為了校正透鏡的插入和人工變形，容易導(dǎo)致隨機(jī)的和不穩(wěn)定的折疊和釋放行為。典型的實(shí)例見以下專利US 5494484和US 5800442，它涉及在兩個(gè)鉸接的半管內(nèi)變形透鏡用的裝置，在這里需要技巧才不致產(chǎn)生無序的結(jié)果或光學(xué)或觸覺部分的壓折。雖然已經(jīng)變形的透鏡應(yīng)該使用于簡單的柱塞的前進(jìn)機(jī)構(gòu)，仍使用螺旋排列，要求在透鏡釋放的重要時(shí)刻進(jìn)行不實(shí)用的雙手操作。許多建議已提出用于帶有收斂通道的裝置，在這里，當(dāng)透鏡在末端上最終釋放之前，在通道內(nèi)向前傳送時(shí)折疊和變形。透鏡可以用平的或稍微彎曲形式插入通道入口，以便進(jìn)一步下游變形，在收斂通道部件內(nèi)的溝槽和其它結(jié)構(gòu)經(jīng)常有助于正確的折疊。典型的實(shí)例公開于以下專利US 4919130，US5275604，US 5474562，US 5499987，US 5584304，US 5728102，US 5873879(WO96/03924)，DE 3610925，WO 96/20662和WO 96/25101。雖然這種變形裝置可以要求較少的操作者技巧，但其結(jié)果遠(yuǎn)不是滿意的和恒定的，如上所述，這種傳送變形原理要求高的和變化的傳送力，增加了應(yīng)力和來自通道和柱塞的可能的損傷。透鏡損傷的另一個(gè)原因是以下事實(shí)，這種裝置具有的入口大于出口處通道的橫截面，這種增加的面積有時(shí)會(huì)增加未受應(yīng)力透鏡插入的方便性，但經(jīng)常需要調(diào)節(jié)柱塞，在高度方向上的橫截面面積。通道和柱塞之間的剪切不可避免地產(chǎn)生在橫截面減少或改變的位置，除了施加在柱塞和未變形的透鏡之間潛在的破壞性點(diǎn)力之外，還常常引起軟透鏡材料的壓縮或甚至割傷。還有開始未折疊的透鏡由于上述扭轉(zhuǎn)力對于對不準(zhǔn)高度敏感，經(jīng)常導(dǎo)致不正確的折疊和較晚的展開或者損傷已移位的光學(xué)或觸覺部分，盡管大量的器械建議用于推進(jìn)透鏡時(shí)觸覺部分的調(diào)節(jié)和保護(hù)。從要求強(qiáng)烈改變力的觀點(diǎn)看，方便使用裝置的問題仍未解決，以及由于未控制的力的改變的掩蓋效應(yīng)，存在實(shí)際植入損傷透鏡的危險(xiǎn)。
本發(fā)明的概要本發(fā)明的主要目的是避免迄今為止使用和建議的用于折疊或變形和隨后推進(jìn)軟眼內(nèi)透鏡的裝置存在的問題。更具體地說，一個(gè)目的是提供降低透鏡受損傷危險(xiǎn)的裝置。另一個(gè)目的是提供使用方便的裝置，它具有操作特性適合于每個(gè)植入階段。再一個(gè)目的是提供可以防止不正確使用或操作步驟的裝置。再一個(gè)目的是提供可以防止植入已損傷的透鏡的裝置。再一個(gè)目的是提供降低透鏡受損傷危險(xiǎn)并降低透鏡應(yīng)力的裝置。另一個(gè)目的是避免由于裝置的不完善和公差的透鏡損傷。另一個(gè)目的是避免在收斂的導(dǎo)管內(nèi)傳送引起透鏡變形有關(guān)的損傷。另一個(gè)目的是固定正確的透鏡折疊，傳送和釋放，相對于透鏡的光學(xué)部分和觸覺部分。另一個(gè)目的是避免透鏡相對于希望的移動(dòng)路徑錯(cuò)位和轉(zhuǎn)動(dòng)。另一個(gè)目的是提供無論是帶有單個(gè)或多個(gè)觸覺部分的透鏡可以使用的裝置。另一個(gè)目的是提供簡單的和不昂貴的裝置，作為可任意使用的或一次性使用的。
達(dá)到這些目的特征列于所附權(quán)利要求書。
使用柱塞的布局包括軌道和跟隨器布局，要求在柱塞的向前移動(dòng)的第一部分時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)的螺旋運(yùn)動(dòng)，以及允許或要求在透鏡傳送的最后部分時(shí)附加的軸向推進(jìn)運(yùn)動(dòng)，以達(dá)到某些方便和安全的目的。開始的螺旋運(yùn)動(dòng)在透鏡移動(dòng)的敏感的開始部分固定高的力和慢的速度，可能包括柱塞與透鏡的接觸，包括觸覺部分調(diào)節(jié)，由加載盒傳送至植入末端，至少透鏡的某些變形，它與收斂的導(dǎo)管變形取向有關(guān)，以及在高的變化力要求下的大量變形，以及在接近裝置的末端的釋放裝置透鏡的精密定位。這項(xiàng)操作最好作為與眼接觸前的準(zhǔn)備階段，以及鼓勵(lì)使用雙手握持和正確的透鏡傳送和在裝置內(nèi)最終透鏡定位的近距離監(jiān)視，以及借助轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)防止任何不當(dāng)心的透鏡推進(jìn)。在植入階段，裝置的末端應(yīng)定位于眼內(nèi)，應(yīng)僅需要柱塞的很短的向前運(yùn)動(dòng)以推進(jìn)透鏡離開釋放位置。現(xiàn)在允許的或要求的推進(jìn)運(yùn)動(dòng)允許柱塞的精密的向前最終運(yùn)動(dòng)，它可以單手握持實(shí)現(xiàn)，對左和右手習(xí)慣人員是相等的，不需要麻煩的雙手握持，這種雙手握持傾向于引起在敏感的眼部切口內(nèi)的傾斜和搖擺，以及解放操作者的另一只手用于其它需要的動(dòng)作。再者，如果在各階段之間的傳送是強(qiáng)制地進(jìn)行，比如在精確點(diǎn)對于螺旋轉(zhuǎn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)具有明確的停頓，以便在末端釋放透鏡和在柱塞的最后移動(dòng)時(shí)對于柱塞致動(dòng)器防止轉(zhuǎn)動(dòng)，則可以獲得安全性。在透鏡變形的安排方面是在一個(gè)橫截面內(nèi)寬度/高度比變化的收斂導(dǎo)管內(nèi)實(shí)現(xiàn)透鏡的傳送，如上所述，可以獲得若干優(yōu)點(diǎn)，如果使用柱塞的前部，它可以改變形狀以適應(yīng)變化的寬度/高度比。與固定形狀的柱塞的末端比較，柱塞的末端和透鏡之間較大的接觸面積可以被利用，它給予較小的表面壓力和相應(yīng)較小的透鏡受損傷的危險(xiǎn)。此外，在需要的地方這種差別最大，這就是說在存在高的變化力的早期變形階段。帶有沿導(dǎo)管周邊的壓力，而不僅是中心壓力的施力是更合理的，它改進(jìn)了傳送和降低了透鏡的拖曳和變形。使用可改變形狀和跟隨導(dǎo)管的柱塞，導(dǎo)管設(shè)計(jì)可以單純地用于折疊目的，它改進(jìn)對過程的控制。這里不再需要在早期階段不影響透鏡的用于柱塞的部件的附加的導(dǎo)管面積，允許減少或消除這樣的面積，給予較小的總摩擦，它有助于設(shè)計(jì)使用較少的部件和較好的部件分割，較少的邊緣或不連續(xù)性，以及平滑的表面，對于任意的目的高度兼容的。尤其是，使用這種設(shè)計(jì)，變形的透鏡不會(huì)膨脹進(jìn)入這樣的附加面積，從而急劇地減少了在柱塞和導(dǎo)管之間透鏡的壓陷、壓折和割傷。如果或者在這里導(dǎo)管具有大致恒定的橫截面面積，盡管它具有連續(xù)的形狀改變，以及大多數(shù)情況下，如果每個(gè)導(dǎo)管點(diǎn)對應(yīng)于透鏡的橫截面，則優(yōu)點(diǎn)最為顯著。在整個(gè)導(dǎo)管長度合理的使用柱塞的前面面積便于允許安排自由面積用于任何類型的觸覺部分的調(diào)節(jié)和保護(hù)。夾具或夾頭最好是夾持觸覺部分，可用于在開始的未變形狀態(tài)固定透鏡，從而防止了不正確的定位，降低了對技巧的要求，防止了透鏡的轉(zhuǎn)動(dòng)或扭轉(zhuǎn)，以及通常固定了希望的折疊圖案。
本發(fā)明的其它目的和優(yōu)點(diǎn)將通過下列詳細(xì)的說明而明確表示出來。
詳細(xì)的說明由于對一些易混淆的術(shù)語缺乏明確的說明，例如這里使用的表達(dá)詞“具有，”包括“有”、“帶有”和類似的術(shù)語不應(yīng)理解為排他性地局限于列舉的元件，而應(yīng)理解為允許使用于現(xiàn)有其它的元件，以及應(yīng)理解為覆蓋以整體的、細(xì)分的或集合形式的任何元件。與此類似，表達(dá)詞例如“連接的”、“接合的”、“排列的”、“施加的”、“之間”和類似的術(shù)語不應(yīng)理解為排他性地覆蓋列舉元件之間的直接的接觸，而應(yīng)理解為允許存在一個(gè)或數(shù)個(gè)介入的元件或結(jié)構(gòu)，當(dāng)使用于說明力和作用時(shí)，同樣的方式用于同樣的表達(dá)詞。
同樣在這里用于裝置的定位和方向的說明中，例如“軸向”，“前”，“后”和“向前”，“向后”應(yīng)理解為參照透鏡的傳送方向。裝置的“軸向”應(yīng)理解為透鏡導(dǎo)管的中心線，雖然這條軸并不需要經(jīng)常是純直線的，也可是曲線的，例如收斂型導(dǎo)管，在這里導(dǎo)管可以具有變化的橫截面形狀。
軟透鏡可以給予減少的直徑，適合以各種本身已知的不同方式插入小的眼部切口內(nèi)，例如卷成螺旋形，單折疊或多折疊成單層或多層搭接或風(fēng)箱形狀，在軸向膨脹或拉伸條件下徑向地變形或延伸，以及實(shí)際上使用的任何方法通常包括若干單純的尺寸減少原理。這里使用的表達(dá)詞如“折疊”、“彎曲”、“變形”、“壓縮”、“加應(yīng)力”等可以互換地用于指示任何一種植入目的的尺寸減少方法，以及不應(yīng)理解為局限于任何特定的方法，除非另外專門指出或者明確地說明。所使用的形狀改變應(yīng)是暫時(shí)性的，從而可使透鏡在眼內(nèi)恢復(fù)其原始的形狀，以及最好透鏡是彈性變形的，從而可在無應(yīng)力的狀態(tài)下自動(dòng)地返回其原始的形狀。反過來，任何主要的永久變形通常等于透鏡的損傷。典型地，眼內(nèi)的切口是直切口，其長度在1和6mm之間，最好在2和4mm之間，它橫向加寬成為較圓的孔以及變形后的透鏡應(yīng)適合于通過這樣的切口引入，切口典型地帶有基本上圓形的外表面，可能稍微平坦成為橢圓形。
這里敘述的植入器裝置可以使用于大多數(shù)現(xiàn)有的可變形的眼內(nèi)透鏡，如前面導(dǎo)言中所述，或用于白內(nèi)障治療，或用于校正目的。透鏡通常具有光學(xué)部分和觸覺部分。光學(xué)部分提供折射性能，以及能夠具有任何希望的光學(xué)性能，例如，強(qiáng)正折射用于代替天然的晶狀體，或者正折射或負(fù)折射至任何度數(shù)，用于校正目的。光學(xué)部分通常是透鏡形狀的，但可以具有其它原始形狀，比如袋形的，用于隨后充填折射液或物質(zhì)，其它形狀用于形狀改變，或者在眼內(nèi)交聯(lián)，或者預(yù)變形透鏡，它具有記憶本領(lǐng)，用于在眼內(nèi)恢復(fù)記憶的形狀。光學(xué)部分的邊緣可以是銳的、鈍的或平的。觸覺部分用于與眼內(nèi)周邊接觸的目的，從而使光學(xué)部分在眼內(nèi)定中心和穩(wěn)定化。觸覺部分可以制成由光學(xué)部分延伸的平翼片，類似地制成環(huán)形或更希望制成兩個(gè)或多個(gè)柔性的腳條，螺旋圍繞光學(xué)部分。任何透鏡類型可以使用于本裝置，只要它是可變形的，并且在這方面具有能力成為小于在眼內(nèi)的最終尺寸，較小的尺寸適合于通過眼內(nèi)小的切口插入。
按照本發(fā)明的軟透鏡折疊或變形用的裝置基本上具有殼體，透鏡傳送導(dǎo)管和柱塞布局，用于在導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)透鏡。
殼體應(yīng)從廣泛的方面理解，以及它可以具有各種形狀，裝置的殼體代表上述透鏡定位和移動(dòng)用的基準(zhǔn)點(diǎn)，例如，它由后至前位置的移動(dòng)，以及由裝置的推出。最低的功能要求是殼體具有或提供對柱塞和透鏡導(dǎo)管部分的支承。在使用中，導(dǎo)管部分最好相對于殼體固定地排列。導(dǎo)管組成部分可以與殼體整體地制造，例如使用最簡單和最便宜的設(shè)計(jì)，或者連接至殼體，例如為了普通的目的，允許插入透鏡接收盒，并使透鏡變形。柱塞的布局應(yīng)允許柱塞相對于殼體移動(dòng)，從而允許至少柱塞的前部相對于導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)軸向移動(dòng)。然而如普通的實(shí)踐中所示，希望殼體形成一個(gè)容器，至少部分地包圍這些部件，以及還希望至這樣的程度，僅有設(shè)計(jì)被操作者控制或監(jiān)視的特性是向外暴露的，例如柱塞的動(dòng)作控制或按鈕，以便給出對于使用完全方便的設(shè)計(jì)。同樣根據(jù)普通的實(shí)踐，殼體可以是可分解的或可打開的，例如用于透鏡的加載或便于清洗或消毒。
本發(fā)明的許多特點(diǎn)給予任何類型的導(dǎo)管一系列優(yōu)點(diǎn)，并具有最低的要求是導(dǎo)管應(yīng)適用于使用柱塞以實(shí)現(xiàn)一些軸向傳送，例如，由接近裝置前部釋放區(qū)的停止位置推出透鏡。這種最小的移動(dòng)可能是足夠的，例如，如果透鏡是由前部直接引入釋放區(qū)，這時(shí)可使用鑷子、鉗子、可伸縮夾具或夾板，或任何其它工具，或者，如果透鏡是借助任何外部器械以預(yù)加載進(jìn)入釋放區(qū)導(dǎo)管部分，以及作為單獨(dú)的單元或盒件連接至裝置的前部。一般來說，準(zhǔn)備通過眼切口引入的裝置的狹窄部分在下文中稱為裝置的“尖端”部分，它長于變形的透鏡光學(xué)部分的軸向延伸，以便允許插入和在眼內(nèi)正確深度處透鏡的某些操作。例如，此深度至少是此長度的1.5倍，最好是2倍。在其它部件之間應(yīng)保持導(dǎo)管的尖端部分盡可能簡單，希望獲得可靠的傳送導(dǎo)管部分，使透鏡傳送至釋放區(qū)的后面。傳送導(dǎo)管和釋放區(qū)現(xiàn)在可以采用簡單的管形，并具有最小的外部尺寸，適合于變形透鏡的尺寸。管子的總橫截面可以是輕度收斂的，基本上恒定的，或最好是輕度收斂的。橫截面最好是圓的，但也可具有其它形狀，例如，輕度橢圓的或扁平的以符合擴(kuò)張的狹縫切口。尖端的頂點(diǎn)可以設(shè)計(jì)成便于插入或支承變形的透鏡的釋放，釋放應(yīng)是逐漸的，而不是突然的，例如，具有斜面末端切口，軸向狹縫或減薄壁材料，允許可靠的最終擴(kuò)展。
有可能以由導(dǎo)管的尖端部分的后端處引入已變形形狀的透鏡，例如，使用在尖端前面引入所述的類似器械。然而，希望導(dǎo)管延伸至尖端的后端后面的區(qū)域。希望導(dǎo)管部分具有變形室區(qū)域，在這里透鏡或者以已變形形狀引入，或者在此變成變形的。透鏡可以在這里以已變形的形狀引入裝置，例如，插入含有預(yù)變形狀態(tài)的透鏡的盒或室單元，這時(shí)借助外部器械，例如，為了保持植入器裝置盡可能地簡單。代替的方案是，變形器械可以是裝置的一部分，例如，為了避免過渡和必須的操縱步驟。透鏡可以，或者不得不使用任何器械變形。不受變形方法任何分類原理的束縛，某些方法可使用垂直于導(dǎo)管移動(dòng)或作用來實(shí)現(xiàn)，通常不要求在變形步驟時(shí)透鏡的軸向移動(dòng)，例如借助兩個(gè)鉸接的或其它橫向移動(dòng)的一半或部分管之間的擠壓，借助通過軸向的或切向的狹縫對管子部件施力，借助在鑷子或鉗子布局或任何其它方式的鉸接的管子部分之間類似的壓緊。變形之后這類裝置可以給出一個(gè)大致恒定橫截面的導(dǎo)管。與此相反，某些方法要求透鏡變形用的軸向移動(dòng)，例如，當(dāng)透鏡被迫通過變化橫截面形狀的導(dǎo)管，或者大致對應(yīng)于透鏡的希望的折疊或變形圖案的跨過其軸向長度的區(qū)域時(shí)。與變形方法或使用的裝置的組合原理無關(guān)，變形室前導(dǎo)管末端的橫截面應(yīng)符合連接的導(dǎo)管部分，它可能是上述導(dǎo)管的尖端部分，或者任何插入的中間導(dǎo)管部分，用以提供過渡或任何第二目的，比如操縱、制造或空間考慮。
為了許多目的，希望使用下述的變形方法，它包括在可變形狀的導(dǎo)管內(nèi)的傳送。這種方法稱為收斂導(dǎo)管法，因?yàn)閷?dǎo)管至少在一個(gè)垂直于導(dǎo)管軸的尺寸處收縮，通常沿未變形透鏡的最大尺寸，以便改變透鏡的形狀至一種適合于植入的形狀，與總橫截面面積無關(guān)，它可以是恒定的或也是收縮的。為了收斂的導(dǎo)管的說明目的，導(dǎo)管的上述垂直于導(dǎo)管軸以及相當(dāng)于透鏡的邊緣至邊緣的延伸的尺寸稱為導(dǎo)管“寬度”或“橫向尺寸”，而這里垂直導(dǎo)管軸以及相當(dāng)于透鏡的厚度的尺寸稱為導(dǎo)管“高度”。具有總凸出形狀的導(dǎo)管內(nèi)表面稱為導(dǎo)管“屋頂”而這里具有總凹陷形狀的相對的表面稱為導(dǎo)管“地板”。收斂的導(dǎo)管可以在植入器內(nèi)容易地組合，因?yàn)樗唵?，它由平滑的?dǎo)管組成，可以使用活塞系統(tǒng)使透鏡通過收斂的導(dǎo)管部分移動(dòng)，而不需要透鏡插入的高度技巧。甚至已知收斂的導(dǎo)管設(shè)計(jì)的這些一般優(yōu)點(diǎn)可以結(jié)合本發(fā)明的許多方面一起使用，雖然現(xiàn)有技術(shù)的結(jié)構(gòu)具有某些缺點(diǎn)，特別是觸覺部分調(diào)節(jié)方面，以及在導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)時(shí)不適當(dāng)?shù)耐哥R變形或損傷。
通常用于在收斂的導(dǎo)管內(nèi)推進(jìn)透鏡的活塞具有前部尺寸，適合于導(dǎo)管最狹窄的部分，即尖端的出口。這種設(shè)計(jì)的第一個(gè)缺點(diǎn)是，活塞的前部僅通過垂直于導(dǎo)管的橫向延伸的一部分開始沖擊未折疊的透鏡，在早期的移動(dòng)階段造成高的和可能是破壞性的點(diǎn)壓力。第二個(gè)缺點(diǎn)是，收斂的導(dǎo)管的后部需要垂直于導(dǎo)管的較大的延伸高度，但它垂直于光學(xué)平面，此高度超過為了調(diào)節(jié)柱塞透鏡的未變形光學(xué)部分的厚度需要，典型地給出的橫截面屋頂表面帶有3個(gè)凹槽，被兩個(gè)峰脊分離開。當(dāng)推進(jìn)可變形的透鏡傾向膨脹和擴(kuò)展進(jìn)入擴(kuò)大的高度空間以及變成卡在柱塞和導(dǎo)管進(jìn)一步深入的變窄壁之間，導(dǎo)致無控制的折疊，增加的摩擦，透鏡的損傷甚至切割。附加的空間位于最差的位置，可能就在屋頂?shù)闹行模?dāng)透鏡彎曲和借助其彈性擴(kuò)展以返回至平坦的形狀時(shí)，此中心對著需要壓緊的透鏡。在非封閉的導(dǎo)管周邊部件中也能產(chǎn)生類似的問題，例如在狹縫和切槽內(nèi)，透鏡可以通過它膨脹。已知的還有用軟圓柱形柱塞前部推進(jìn)，它能夠填充入開始的較大的通道和較后的較狹窄的通道。然而，在這里透鏡折疊的開始是完全沒有控制的，而且至少后通道部分并不完全適合于透鏡的尺寸或形狀。此外，柱塞可充填出和壓緊頂住通道壁，使得沒有空間用于觸覺部分或在柱塞和通道壁之間捕捉后緣的觸覺部分。
按照本發(fā)明的一個(gè)方面，與普通收斂的導(dǎo)管設(shè)計(jì)有關(guān)的上述問題可以避免，方法是在至少收斂的導(dǎo)管的一段長度上采用導(dǎo)管的橫截面同于折疊時(shí)透鏡光學(xué)部分的橫截面的尺寸和形狀。當(dāng)涉及通過透鏡的橫截面時(shí)，應(yīng)該理解為在最大面積的點(diǎn)處所取，通常是在通過透鏡最厚部分的光學(xué)部分的中心。上述配合意味著導(dǎo)管的橫截面基本相當(dāng)于透鏡的橫截面，可能帶有小的偏差，詳見下述。希望導(dǎo)管的周邊是封閉的。還希望至少在導(dǎo)管中部的高度處(透鏡的光學(xué)部分的最厚部分通過此處)應(yīng)不擴(kuò)大其屋頂部分，以避免在此方向上變形的透鏡的膨脹，但應(yīng)基本上相當(dāng)于上述透鏡的光學(xué)部分厚度。在導(dǎo)管的地板部分上小量的擴(kuò)大是允許的，因?yàn)橥哥R不會(huì)壓緊頂住地板。此外，地板具有比屋頂更大的允許的橫向延伸。如果希望，這項(xiàng)觀察的優(yōu)先使用是在此位置設(shè)置柱塞使用的引導(dǎo)槽，它與柱塞上相關(guān)的結(jié)構(gòu)協(xié)作實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定柱塞的行程和限制其向前移動(dòng)的雙重目的，例如，借助狹縫用的適當(dāng)?shù)慕K止點(diǎn)不使其釋放，或者不要在眼內(nèi)延伸太遠(yuǎn)。這種擴(kuò)大應(yīng)是小的，希望小于1.5mm，以及更希望在橫向上小于1mm，而其深度小于適當(dāng)?shù)?。擴(kuò)大部分的銳邊緣希望不要促進(jìn)透鏡在此擴(kuò)展。由導(dǎo)管中心部分的橫向?qū)π螤钶^少要求，以及需要不必嚴(yán)格地相當(dāng)于透鏡的高度。仍然希望高度比中心部分的高度減少，在遠(yuǎn)邊緣處高度變?yōu)榱?，雖然某些額外的橫向空間是允許的，甚至是希望的，以便給出觸覺部分用的空隙，使它們自由和/或它們的錨定部分自由。特別是這些設(shè)計(jì)考慮意味著導(dǎo)管的屋頂隨后需要不必設(shè)計(jì)成上述的3個(gè)凹槽和兩上峰脊的，但可以具有連續(xù)的曲線。橫截面既不是圓的，也不是橢圓的。以另一種方式表達(dá)，橫截面可以具有總新月形，至少沿導(dǎo)管的某些地方，以及最好是在透鏡開始彎曲直到邊緣會(huì)合之間的主要部分。新月形的邊緣形狀不重要，但它可以是銳的、鈍的或方形的。新月形可以是對稱的，例如“C”形。當(dāng)產(chǎn)生折疊圖案時(shí)，在導(dǎo)管的后部透鏡的邊緣與頭部會(huì)合，以便相互壓緊，它適合于厚透鏡或不對稱透鏡，例如，“6”形折疊圖案，在導(dǎo)管的后部透鏡的邊緣以搭接的形式會(huì)合，以便開始透鏡的螺旋折疊，它適合于薄透鏡。由于導(dǎo)管的橫截面不需要具有柱塞使用的附加的面積，沿收斂的導(dǎo)管的主要部分，橫截面可以是基本上恒定的，以及最好適合于變形的透鏡的主要的橫截面面積，這里不必考慮為方便插入預(yù)定的任何小的收斂度，或者由于徑向變形引起軸向延伸而導(dǎo)致的透鏡直徑減少。透鏡在上述導(dǎo)管內(nèi)的推進(jìn)可以借助任何單獨(dú)的或多件的柱塞來進(jìn)行，柱塞可以在其中調(diào)節(jié)。鑒于以上指出的原因，希望柱塞的前部大于在新月形內(nèi)容納的最大的圓形，橫向擴(kuò)大以蓋住透鏡較大的面積。然而，當(dāng)導(dǎo)管的形狀改變時(shí)，這樣的形狀可能被卡住，解決的方法是對于導(dǎo)管的不同的軸向段使用不同的柱塞。然而，希望使用可改變形狀的柱塞，它可以調(diào)節(jié)以適應(yīng)導(dǎo)管的變化，詳見下文。
裝置的柱塞可基本上實(shí)現(xiàn)移動(dòng)透鏡通過導(dǎo)管的動(dòng)作，為此目的它應(yīng)設(shè)計(jì)為可在導(dǎo)管內(nèi)容納。它可以設(shè)計(jì)為僅在導(dǎo)管的一部分內(nèi)容納，例如，在起始的收斂的部分，而在導(dǎo)管的剩余部分用另一個(gè)柱塞來代替。希望，使用同一桿件通過整個(gè)導(dǎo)管，為此目的它應(yīng)容納于全部路徑，直到尖端，以及可能稍長，以便在眼內(nèi)操縱透鏡。為此基本的目的任何已知的設(shè)計(jì)可以使用，包括夾頭和夾板型柱塞裝置，它接觸和傳輸力至透鏡的周邊，即接觸基本平行于導(dǎo)管軸的表面。在其它裝置之間，為了減少切口尺寸，避免在裝置中壓縮透鏡時(shí)透鏡損傷的危險(xiǎn)，以及當(dāng)這些柱塞在眼內(nèi)展開或釋放時(shí)損傷眼睛，最好使用“推進(jìn)”的柱塞，應(yīng)該理解，使用這種柱塞時(shí)，它接觸和傳輸力至透鏡的基本垂直于導(dǎo)管軸的接觸表面。已知的推進(jìn)的柱塞的類型可以使用，比如帶有硬的或軟的前部的簡單桿件，它充填出導(dǎo)管區(qū)。為了最好的控制和最小的損傷危險(xiǎn)，希望推進(jìn)透鏡時(shí)作用在其光學(xué)部分，而不是觸覺部分。為此目的在柱塞的前部通常具有特點(diǎn)，以避免與觸覺部分接觸，對于不同的觸覺部分類型、特點(diǎn)也是不同的。對于翼型觸覺部分，柱塞的前部可以設(shè)置軸向狹縫，其深度足以容納后緣的觸覺部分，以及允許叉形前部沖擊透鏡的光學(xué)部分。對于環(huán)形翼，柱塞的前部可以代替地設(shè)計(jì)成鉤形或頭和頸形，并且使鉤或頭通過環(huán)形部分。螺旋形觸覺部分的行為比較無序，但是大多數(shù)建議是利用其優(yōu)點(diǎn)或傾向定位接近管壁，以提供柱塞和管壁之間某些間隙，例如，借助使柱塞小于導(dǎo)管，借助在導(dǎo)管內(nèi)偏心的取向，借助在柱塞的前頭部制出切槽，也可以借助在前頭部后面較狹窄的頸部，以便使保持頭部的表面時(shí)，在這里觸覺部分有更自由的取向。代替的方案是，導(dǎo)管可以增寬，為觸覺部分提供空間，或者沿導(dǎo)管設(shè)置狹縫，以便使觸覺部分伸出導(dǎo)管進(jìn)入周圍。
對于本發(fā)明的許多方面，任何上述的柱塞的解決方案可以使用，按照本發(fā)明的一個(gè)方面，提供一種可以在兩種形狀之間改變形狀的柱塞，在第一種形狀具有高的垂直于高度的延伸率，在第二形狀具有較低的垂直于高度的延伸率。垂直于高度的延伸率在下文稱為延伸程度，以及希望在第一形狀時(shí)大于1，更希望大于1.5，以及最希望大于2或2.5，或者甚至3。在第二形狀時(shí)，延伸程度應(yīng)比第一形狀時(shí)小，以及應(yīng)包括延伸程度1，也就是對稱的圓形或方形、多邊形，例如，以符合最終的導(dǎo)管部分，用于完全折疊的或變形的透鏡。此設(shè)計(jì)希望允許延伸程度在第一和第二形狀之間改變，兩種延伸程度之間的比率至少為1.5，希望至少為2，或至少為2.5和最希望至少為3。這些數(shù)值主要涉及柱塞的前部。的確，延伸的柱塞的不同的部分可以具有不同的延伸程度，例如，當(dāng)通過變化形狀的導(dǎo)管延伸時(shí)，這種柱塞具有若干優(yōu)點(diǎn)和用途。例如，它可以適合于和給出不同類型觸覺部分以及觸覺部分不同的無序位置用的間隙。它也可以適合于和保持一個(gè)分配壓力表面，用于為了任何目的改變導(dǎo)管的橫截面，比如當(dāng)推進(jìn)透鏡進(jìn)入導(dǎo)管內(nèi)第一位置，在導(dǎo)管內(nèi)的過渡處，以及用于與釋放處逐漸展開的透鏡相配合。它特別適用于收斂的導(dǎo)管變形方法，以及特別是上述含有新月形橫截面的導(dǎo)管設(shè)計(jì)，在這里可改變形狀的柱塞使用于保持大的壓力表面，并帶有這種柱塞限定的導(dǎo)管外擴(kuò)大，以及一個(gè)相同的柱塞就可以用于整個(gè)導(dǎo)管。為了獲得這些優(yōu)點(diǎn)，可改變形狀的柱塞應(yīng)為推進(jìn)型，就是設(shè)置前接觸表面，并且使透鏡的移動(dòng)基本垂直于導(dǎo)管軸，即具有對應(yīng)于通過導(dǎo)管的橫截面的重要的表面部件。
柱塞可獲得可改變形狀的性能是借助由彈性材料制造。在其它原因之間，為了降低作用在導(dǎo)管壁上的壓力，例如避免捕捉到觸覺部分，隨后希望柱塞的形狀處于無應(yīng)力狀態(tài)下按上述方面延伸，具有延伸程度大于1，以及希望延伸程度保持如上述用于第一形狀。希望此形狀大致相當(dāng)于導(dǎo)管的后末端，因而也大致相當(dāng)于無應(yīng)力的透鏡，導(dǎo)致透鏡的折疊圖案與透鏡用的相同。
希望可改變形狀的柱塞是由基本硬的和形狀穩(wěn)定的材料制造，比如金屬或硬塑料，至少其前部，當(dāng)在柱塞上面施加軸向推力時(shí)，它將進(jìn)一步減少或消除頂住導(dǎo)管壁的壓力，以及有利于前部后面的柱塞部分的操作，它應(yīng)經(jīng)受軸向力，類似地以及希望與柱塞前部使用的材料相同，例如，使用整體的塑料件。它可以用多部件柱塞的形式實(shí)現(xiàn)，在其中透鏡受兩個(gè)或多個(gè)單獨(dú)部件的作用，這些部件可以相互重新排列。希望，具有軸向伸出的“指桿”，可以重新排列。例如，在指桿橫向一個(gè)一個(gè)依次排列的平面形狀和指桿形狀成一束形狀的圓形之間重新排列。這些指桿可以是完全彼此分離的，以便完全自由地重新排列。它們也可以單獨(dú)地在其后端推動(dòng)，例如，對于每個(gè)指桿可以有不同的推動(dòng)程序，從而使不同數(shù)目的指桿作用于導(dǎo)管不同部分處的透鏡，例如，以適應(yīng)于完全收斂的導(dǎo)管。代替的方案是，指桿使用普通的推進(jìn)器軸向移動(dòng)，例如，使成為恒定橫截面面積，在整個(gè)導(dǎo)管長度作用于透鏡。為了后一目的，希望接合這些指桿，以獲得更多控制的重新排列圖案。接頭可以沿指桿設(shè)置在任何位置，例如，在后部，以便在指桿之間形成空間，用于接收觸覺部分，或者在前部，以便增加離開接頭的一些推動(dòng)表面，以及引導(dǎo)觸覺部分移向?qū)Ч鼙?。希望的接頭類型是任何可以作為鉸鏈動(dòng)作的結(jié)構(gòu)，并且鉸鏈軸基本在軸向上。這種鉸鏈可以設(shè)計(jì)成規(guī)則的鉸鏈結(jié)構(gòu)，但是希望，特別是對于可隨意使用的結(jié)構(gòu)，可使用指桿之間的接觸點(diǎn)或接觸皮層形狀的生活用鉸鏈。希望鉸鏈部件給出一定的橫向延伸，以便使指桿折疊進(jìn)入相互接觸或幾乎接觸，如果希望在指桿之間保持分離，例如用于觸覺部分。為了最好的改變形狀的能力，每個(gè)指桿最好僅與其兩個(gè)相鄰的指桿接合，但末端的指桿除外，它與單獨(dú)的相鄰的指桿接合。指桿的數(shù)目可以改變。大量的指桿可用于形成刷子型柱塞。它們可以是分離的，后部位置接合的、以便使前部具有相當(dāng)自由的重新排列的能力，或者在前部，然而在這種情況下，單獨(dú)的指桿應(yīng)接合成分層，以保持重新排列的自由度，例如，每個(gè)指桿希望與其它兩個(gè)指桿接合成一層的形狀。在其它原因之中，為了最好地控制折疊圖案，以及觸覺部分調(diào)節(jié)，經(jīng)常希望使用單層指桿，以及希望盡可能少，以便在其最平部分填充出導(dǎo)管，通常是在導(dǎo)管的后末端的入口側(cè)面。希望指桿的數(shù)目不大于10，更希望不大于5，以及最希望為3。此數(shù)目應(yīng)至少為2，以及希望至少為3。希望使用奇數(shù)的指桿，特別是對于對稱的導(dǎo)管橫截面，它具有中心指桿以及偶數(shù)的指桿圍繞中心指桿。指桿可以具有相同的尺寸和形狀，但經(jīng)常希望將它們制成不同的。例如，為了有利于使指桿的前表面適合于導(dǎo)管的高度，將其制成相對于導(dǎo)管盡可能大，導(dǎo)管最經(jīng)常的情況是中部最高，雖然希望有某些間隙。指桿的前部形狀可以是任何形狀，例如，直線形、三角形、方形、規(guī)則或不規(guī)則的多邊形。單獨(dú)的指桿形狀也可以彼此適應(yīng)，以獲得最好的性能，當(dāng)折疊為最緊湊的形狀時(shí)，通常在導(dǎo)管的前段，例如側(cè)面切割成直線的，例如對于3個(gè)指桿為120°角，對于4個(gè)指桿為90°角等，或者沒有分離的會(huì)合，以增大推動(dòng)表面，或者形成一定的叉形分離，例如，以便在其之間容納翼型的觸覺部分。代替的方案是前部可以制成不配合匹配圖案的，例如小圓形或者帶有切口的，從而在指桿之間和指桿及導(dǎo)管壁之間留下未蓋住的橫截面面積，例如螺旋觸覺部分的通道。通常，希望柱塞的前部不要完全充填出導(dǎo)管的橫截面，而留下至少5％和希望為至少10％未蓋住的面積，雖然面積的主要部分應(yīng)該充填，希望至少為60％，以及最希望至少為70％。
上述考慮適用于導(dǎo)管的前部或者直接作用于透鏡的單獨(dú)的指桿。在前部后面，導(dǎo)管或指桿可以設(shè)計(jì)成更自由的，主要的目的是通過導(dǎo)管傳輸軸向推力，雖然這些部件應(yīng)允許指桿重新排列。緊接前部后面柱塞或指桿可以變狹窄，形成頸部，例如支承自由的觸覺部分定位和它的最終無阻礙的釋放。有利的是設(shè)置墊片延伸件，使與導(dǎo)管壁接觸，以便改進(jìn)穩(wěn)定性。希望導(dǎo)管的管身具有不轉(zhuǎn)動(dòng)的對稱性，使其與類似形狀的空心的鎖鍵元件配合使用，以便引導(dǎo)和防止轉(zhuǎn)動(dòng)。一個(gè)大致平坦的柱塞設(shè)計(jì)可以自動(dòng)地具有新月形收斂導(dǎo)管有關(guān)的性能，如果它具有沿這個(gè)導(dǎo)管彎曲的能力。
柱塞可以借助任何已知的器件驅(qū)動(dòng)。有可能直接對設(shè)計(jì)通過導(dǎo)管的柱塞部件施加力，在這種情況下，可以將柱塞設(shè)計(jì)成單件。在大多數(shù)情況下，希望它具有單獨(dú)的驅(qū)動(dòng)裝置，它包括軸，作用于導(dǎo)管部分，這是為了最好的設(shè)計(jì)自由度和控制。柱塞和驅(qū)動(dòng)裝置在一起稱為“柱塞系統(tǒng)”為了上述的原因，透鏡移動(dòng)基本上是一個(gè)兩階段過程，在第一階段移動(dòng)至接近裝置尖端的釋放位置，這一階段通常在眼接觸前進(jìn)行，以及在第二階段，透鏡釋放，這一階段通常在裝置尖端插入眼內(nèi)之后進(jìn)行。第一階段依次又可以分為透鏡變形階段(如果存在變形，例如在收斂的導(dǎo)管內(nèi))，以及傳送階段，用于傳送變形的透鏡至釋放位置。希望這些階段，至少第一和第二階段反映出本裝置的操縱方式，希望因此要求操作者至少兩個(gè)不同的動(dòng)作，特別是為了避免不當(dāng)心的釋放。柱塞可以用電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)，以限制操作者的動(dòng)作為操縱控制器件，比如控制按鈕。電動(dòng)機(jī)可以是驅(qū)動(dòng)軸的電動(dòng)機(jī)，可能通過傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，比如螺桿和螺母主軸裝置。也可使用氣動(dòng)或液動(dòng)裝置，在這種情況下可能需要作動(dòng)筒和活塞裝置對驅(qū)動(dòng)軸施力。機(jī)械彈簧系統(tǒng)可以直接或間接地用作或用于驅(qū)動(dòng)軸。在電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)裝置中，不同的動(dòng)作要求可借助一種裝置實(shí)現(xiàn)，它需要分別對于第一和第二階段至少兩個(gè)觸發(fā)行動(dòng)，例如，使用兩個(gè)觸發(fā)器，或同一觸發(fā)器的兩次行動(dòng)。在許多情況下，希望使用純?nèi)斯を?qū)動(dòng)柱塞，例如，為了使裝置保持簡單、輕型和方便，以及使操作者獲得步驟的有效的反饋。推動(dòng)柱塞的軸可以人工驅(qū)動(dòng)，使用任何已知的方式的致動(dòng)器，例如，借助手柄以注射方式的直接的軸向移動(dòng)，借助傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，比如杠桿，可能結(jié)合使用齒輪或摩擦聯(lián)軸件，使能重復(fù)動(dòng)作，輪子，可能是齒輪，轉(zhuǎn)動(dòng)前進(jìn)用的螺桿和螺母裝置或任何類似的裝置。不同的動(dòng)作要求可以滿足，例如借助對機(jī)構(gòu)需要重復(fù)動(dòng)作的裝置，或者希望借助至少兩個(gè)不同的致動(dòng)原理的組合。后一種類型的優(yōu)選裝置是一種結(jié)構(gòu)，在其中第一階段的前進(jìn)是借助施加在一個(gè)致動(dòng)器上的轉(zhuǎn)動(dòng)，通過螺桿和螺母裝置轉(zhuǎn)換為縱向移動(dòng)，用于給予透鏡緩慢的和連續(xù)的控制的起始前進(jìn)，以及允許在同時(shí)變形的情況下施加足夠的力，例如在收斂的導(dǎo)管內(nèi)。隨后在第二階段的最終前進(jìn)借助致動(dòng)器的基本軸向移動(dòng)進(jìn)行，不需要基本的轉(zhuǎn)動(dòng)，以及希望，在此階段防止轉(zhuǎn)動(dòng)，以便允許非常簡單的釋放透鏡移動(dòng)，防止在敏感的眼切口內(nèi)搖擺或撕裂的移動(dòng)，以及它是按照單手握持進(jìn)行。后一種移動(dòng)可以借助在允許軸向移動(dòng)點(diǎn)使螺桿和螺母部件解除嚙合而實(shí)現(xiàn)。希望第一和第二階段的過渡這樣引導(dǎo)，對轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置止動(dòng)點(diǎn)，以及僅在其后才是基本軸向移動(dòng)。實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)的方法是借助一個(gè)軌道，它具有螺紋部分，連續(xù)至基本軸向部件以及與隨動(dòng)器元件協(xié)作，例如，能夠跟隨軌道的凸起點(diǎn)。一種這樣的設(shè)計(jì)主要與注射型裝置有關(guān)，公開于專利US 5728075，在此列出供參考。軌道和跟隨器原理可以推廣至任何希望的運(yùn)動(dòng)程序，不僅是上述的螺紋的和直線的，而且還有可變螺距的螺紋移動(dòng)，例如使齒輪比適合于上述導(dǎo)管的每個(gè)階段或部分力的要求。對于可變曲度軌道，希望在每個(gè)軌道內(nèi)僅設(shè)置一個(gè)跟隨器，但是幾個(gè)平行軌道可各設(shè)置一個(gè)跟隨器，以增加機(jī)械穩(wěn)定性。為了本目的，最終的軸向移動(dòng)很短，比如小于30mm，希望小于25mm，以及最希望小于15mm，但一般大于5mm，希望大于8mm，以及最希望大于10mm。術(shù)語長度是指變形的透鏡的長度，通常由于徑向壓縮而相對于其未受應(yīng)力的尺寸軸向延伸，以及希望長于軸向長度。在第一階段柱塞的軸向移動(dòng)通常比第二階段長。希望一個(gè)軌道或跟隨器設(shè)置在殼體上，以及其它的設(shè)置在柱塞系統(tǒng)內(nèi)。沒有任何東西妨礙幾個(gè)平行的或系列排列的軌道和相應(yīng)數(shù)目的跟隨器以任何方式使用和設(shè)置在殼體和柱塞之間，只要能獲得上述的移動(dòng)圖案即可。在其它的原因之中，為了避免不正確功能，干涉或軌道和跟隨器系統(tǒng)損壞，希望這些部件隱蔽設(shè)置，不要暴露在裝置的外面。達(dá)到這點(diǎn)的最佳方法是將殼體部件和柱塞系統(tǒng)部件制成管子形狀，最好具有圓截面，這些管子部件以套筒形式搭接以及將軌道和跟隨器設(shè)置在套筒表面之間，為了最好的保護(hù)，最希望軌道設(shè)置在一個(gè)管子的內(nèi)面以及一個(gè)或多個(gè)跟隨器設(shè)置在另一個(gè)管子的外表面上。為了最好的易達(dá)性，希望將柱塞系統(tǒng)的管子部件制成最外面的管子部件。上述原理可以用某些不同的組合使用。
各種其它的特點(diǎn)可以包括在柱塞系統(tǒng)和殼體中以獲得第二優(yōu)點(diǎn)。殼體可以具有指桿握緊部件，作為柱塞系統(tǒng)的致動(dòng)部件的特別是向前移動(dòng)的反支承。窗口或孔也可設(shè)置在殼體上，以便監(jiān)視柱塞的移動(dòng)。本發(fā)明的裝置可以設(shè)計(jì)成可重復(fù)使用的再生式裝置，在這種情況下，柱塞系統(tǒng)應(yīng)允許柱塞收縮。由于其簡單性，它也可以作為一次性用途的可任意處理的裝置，在這種情況下，可能將其制成僅能向前移動(dòng)的更為有利，例如，防止再次使用，實(shí)現(xiàn)這點(diǎn)的簡單方法是，在推進(jìn)用的柱塞軸程序中的任何地方具有中斷。由于透鏡的大多數(shù)不正確的折疊產(chǎn)生的原因是所需的位移力過大，柱塞系統(tǒng)也可以包括一個(gè)力敏感機(jī)構(gòu)，例如，壓力敏感離合器，在一定的壓力下斷開(參見專利US5921989)。由于單獨(dú)的裝置可以使用于不同的透鏡，根據(jù)類型或折射程度，正確的力可以改變，以及為了上述的原因，正確的力要求可以沿導(dǎo)管，特別是收斂的導(dǎo)管類型改變。因此，最好具有信號(hào)系統(tǒng)，當(dāng)某個(gè)壓力超過時(shí)能對操作員發(fā)信號(hào)，更希望對操作員通報(bào)真實(shí)的力，以便監(jiān)視每個(gè)植入位置的正確的力剖面。這種信號(hào)系統(tǒng)可以使用電子裝置實(shí)現(xiàn)，例如換能器，或者機(jī)械裝置，例如扭力計(jì)量裝置。
裝置可以配備無應(yīng)力或低應(yīng)力透鏡用的透鏡接收室，位于鄰接柱塞處和被柱塞推動(dòng)。這是特別有意義的涉及收斂的導(dǎo)管型變形方法，在這里柱塞用作透鏡變形的主要器件。如上所述，未折疊透鏡對轉(zhuǎn)動(dòng)和不對準(zhǔn)是敏感的，這是由于其較大的橫向延伸以及遠(yuǎn)伸的觸覺部分，以及希望在折疊開始之前正確地限制和穩(wěn)定透鏡。要達(dá)到這點(diǎn)是借助對透鏡光學(xué)部分作用，例如施加基本垂直于透鏡平面的壓力，比如在接收室的屋頂和地板之間壓縮(當(dāng)室門關(guān)閉時(shí))，或者，在兩個(gè)元件之間壓縮(延伸入導(dǎo)管內(nèi)的桿件或軌件，在此元件之間插入透鏡)，希望隨后透鏡沿平行于導(dǎo)管的折疊軸開始輕度彎曲，因?yàn)槿魏无D(zhuǎn)動(dòng)，隨后的透鏡轉(zhuǎn)動(dòng)將被用于折疊線改變而導(dǎo)致的變形的必須的改變而制止。為了更好的控制和制止轉(zhuǎn)動(dòng)的杠桿作用，希望穩(wěn)定透鏡的觸覺部分。達(dá)到這點(diǎn)是借助與上述對于透鏡光學(xué)部分相同的方式施加垂直于透鏡平面的壓力，但是希望設(shè)置沿垂直方向延伸的限制結(jié)構(gòu)，從而使透鏡通過觸覺部分和此結(jié)構(gòu)之間的鄰接處時(shí)停頓，此結(jié)構(gòu)可以用于全部類型的觸覺部分。希望使用至少兩個(gè)限制結(jié)構(gòu)，以及最希望設(shè)置用于防止相對方向的轉(zhuǎn)動(dòng)，例如借助在兩側(cè)夾持一個(gè)觸覺部分，或者夾持一個(gè)觸覺部分抵消一個(gè)方向的轉(zhuǎn)動(dòng)，以及夾持第二觸覺部分抵消另一個(gè)方向的轉(zhuǎn)動(dòng)。最希望每個(gè)觸覺部分使用兩個(gè)限制結(jié)構(gòu)，舉例來說，兩個(gè)觸覺部分使用4個(gè)限制結(jié)構(gòu)，用兩個(gè)圍繞每個(gè)觸覺部分，以及排列以抵消每個(gè)觸覺部分的兩個(gè)方向上的轉(zhuǎn)動(dòng)。為了最好的穩(wěn)定性，限制結(jié)構(gòu)希望位于接近觸覺部分和光學(xué)部分之間的連接處，此外，限定結(jié)構(gòu)可以具有全部或主要的觸覺部分周邊的部分，以完全限定它們的位置，但是經(jīng)常具有點(diǎn)接觸是足夠的，例如在上述的位置垂直于透鏡平面延伸的銷釘，以及還希望是小尺寸的，以適合于透鏡位移前結(jié)構(gòu)的分解，在分解時(shí)結(jié)構(gòu)和透鏡的連接應(yīng)彼此解開至這樣的程度，使觸覺部分可以自由向前移動(dòng)。透鏡可以由結(jié)構(gòu)移開，例如放置在托架上，它具有至少在垂直方向上移動(dòng)的一個(gè)移動(dòng)分量，但是希望還具有在導(dǎo)管內(nèi)或進(jìn)入導(dǎo)管的軸向上移動(dòng)的一個(gè)移動(dòng)分量。在其它原因之中，為了簡化裝置，希望這些結(jié)構(gòu)是可活動(dòng)的或可由殼體折下的，例如借助分離或彈性結(jié)構(gòu)，它們可以移動(dòng)或彎折，或者人工進(jìn)行，例如由室的外部可以到達(dá)，例如借助連接至可拆的公共板，或者借助裝置內(nèi)部的器件自動(dòng)地進(jìn)行，例如，被柱塞系統(tǒng)的一個(gè)部件推開，例如借助相應(yīng)的坡道表面。另一種優(yōu)選的裝置是當(dāng)關(guān)閉室門時(shí)使結(jié)構(gòu)彎折。根據(jù)類型，結(jié)構(gòu)固定透鏡的方式有某些不同。帶有翼型觸覺部分的透鏡希望放置時(shí)翼在軸向上，這就是說，一個(gè)翼向前伸出，而另一個(gè)翼向后伸出，而帶有螺旋觸覺部分的透鏡希望放置時(shí)直徑線位于兩個(gè)錨定點(diǎn)之間，它們形成軸線和直角之間一定的角度，比如說相對于軸為約45°，并且向前定點(diǎn)腳柱的錨定點(diǎn)在向后定點(diǎn)腳柱的錨定點(diǎn)的前面，所有這些都是為了避免折疊時(shí)觸覺部分的任何部分撞碰。
透鏡接收室可以具有任何其它特點(diǎn)，以改進(jìn)功能性和方便性。希望透鏡用的座位大致成形為相當(dāng)于透鏡的形狀，雖然它可以具有切槽用以當(dāng)在室內(nèi)放置透鏡時(shí)容納鑷子臂。接收室最好設(shè)計(jì)成可開啟和關(guān)閉的，例如制成可釋放連接的兩部分，希望具有鉸鏈用于方便的操作，例如，圍繞垂直軸，但希望用于最容易地到達(dá)圍繞基本平行于導(dǎo)管軸的位置?？梢栽O(shè)置鎖閉件，或者是可釋放的或者是永久性的，以防止再使用可任意處理的裝置。通常收斂通道型導(dǎo)管可以沒有困難地制成一件以及希望它制成兩件。分割應(yīng)使得能限制接合表面過度的危險(xiǎn)，例如避免透鏡割傷，用于連接間隙，例如避免透鏡蠕變，以及用于分割觸覺部分，例如避免鉗傷。對于上述新月形導(dǎo)管類型，希望將最內(nèi)的分割線沿著新月形橫向極端軸向地定位，以便在前屋頂末端會(huì)合，在這里新月形的兩端會(huì)合以形成帶有頂點(diǎn)的V形地板件，在此處變形導(dǎo)管部分結(jié)束和繼續(xù)成為帶有大致恒定的橫截面的傳送導(dǎo)管部分。希望V形的變寬部分在越過透鏡接收室(當(dāng)存在時(shí))時(shí)繼續(xù)，以及此線可以閉合和在透鏡的后面安全地終止。最希望現(xiàn)在所述的屋頂件可作為裝置的可開啟部分，用于達(dá)到導(dǎo)管和上述透鏡接收室。還希望在接頭內(nèi)各部分之間的接觸表面垂直延伸，或者使一個(gè)分量垂直于最接近透鏡的分割線內(nèi)部的透鏡平面。這樣做的目的是與排列在透鏡平面上的接合表面比較，可以減少鉗傷的危險(xiǎn)。
裝置可以使用與透鏡匹配的和能夠承力的任何材料制造，包括比如玻璃、金屬、希望為塑料。適宜的塑料是聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯、PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、PBT(聚苯并噻唑)、PEI(聚亞乙基亞胺)、PES、PPO(聚二苯醚)、POM(聚甲苯)、GGPS等。希望選擇透明材料用于導(dǎo)管組成部件，以便于操作者監(jiān)控透鏡和柱塞的前進(jìn)。最佳的制造方法是注射模塑。至秒導(dǎo)管表面可以涂覆涂層或化學(xué)改性，以減少對透鏡的摩擦，例如，甘油、硅酮、聚四氟乙烯或聚合物的親水性涂層或水凝膠。任何眼外科手術(shù)用的潤滑劑也可用于透鏡或?qū)Ч軆?nèi)，例如Healon。
如何使用上述裝置應(yīng)結(jié)合每種特點(diǎn)。在外科手術(shù)之前，裝置可以各種方式準(zhǔn)備。透鏡可以預(yù)先裝入裝置和在制造位置消毒以便儲(chǔ)存，以及在裝置內(nèi)儲(chǔ)存和傳送，對于可任意處理的裝置這點(diǎn)可能特別重要。在傳送和儲(chǔ)存時(shí)，蓋住裝載室的門可以僅部分關(guān)閉，以及透鏡被一個(gè)結(jié)構(gòu)保持就位，詳見下文，在此之后室門完全關(guān)閉，以便移動(dòng)此結(jié)構(gòu)和放松透鏡。代替的方案是透鏡可以根據(jù)用途裝載入裝置，它可能對可再使用的裝置感興趣，以及如果透鏡是借助任何上述方法以已變形狀態(tài)裝載入裝置，以避免逐漸的永久變形。透鏡可以用盒子形式引入。例如，為了獲得盒子和透鏡之間的適配性用于不同的類型和屈光度，或者用于允許任何外部工具參與變形。盒子可以具有在透鏡接收室和尖端之間的任何部件。透鏡也可以用裸露的形式引入裝置，例如當(dāng)裝置具有變形器件時(shí)。
附圖概述圖1A至1E示出現(xiàn)有技術(shù)的收斂的通道植入導(dǎo)管，其中圖1A至1D是沿導(dǎo)管4個(gè)不同軸向位置的剖面圖，以及圖1E示出通過導(dǎo)管的軸向剖面，平行于屋頂和地板。
圖2A至2E示出收斂的通道型的植入導(dǎo)管，它具有按照本發(fā)明的總新月形。這些圖是沿導(dǎo)管5個(gè)不同軸向位置的剖面圖。
圖3A至3F示出接近收斂的通道型的植入導(dǎo)管的后部或入口端的可能的橫截面的剖面圖，導(dǎo)管按照本發(fā)明彎曲成總新月形。
圖4A和4B示出柱塞的相應(yīng)的透視圖，它由軟材料，特別是彈性材料制造，它可以在圖4A所示的扁平形狀和圖4B所示的圓形之間改變形狀。
圖5A和圖5B示出柱塞的相應(yīng)的透視圖，它由細(xì)絲制造，排列成刷子形，它可以在圖5A所示的扁平形狀和圖5B所示的圓形之間改變形狀。
圖6A和6B示出柱塞的相應(yīng)的透視圖，它由板材制造，折疊成風(fēng)箱形，它可以在圖6A所示的扁平形狀和圖6B所示的圓形之間改變形狀。
圖7A至7D示出柱塞的相應(yīng)的透視圖，它由離散的指桿組成，它可以在圖7A所示的扁平形狀和圖7B所示的圓形之間重新排列。圖7C示出適合于圖7D所示觸覺部分的改型。
圖8A至8C示出最佳的柱塞結(jié)構(gòu)，它帶有指桿用于具有螺旋觸覺部分的透鏡。圖8A是透視圖，圖8B是放大的前視圖以及圖8C是柱塞前部的放大的平視圖。
圖9A至9J示出按照本發(fā)明的植入器的一個(gè)最佳實(shí)施例，它具有新月形導(dǎo)管以及設(shè)計(jì)與圖8的柱塞協(xié)作使用。圖9A是植入器的透視圖。圖9B是通過殼體部分的軸向剖面圖，圖9C是通過手柄部分的軸向剖面圖。圖9D是推桿的平視圖。圖9E是殼體前部的放大的平視圖，它帶有透鏡接收室和收斂的通道的屋頂部分。圖9F是封閉部分的平視圖，它帶有裝置尖端以及接收室和收斂的通道的地板部分。圖9G是封閉件的平視圖，指出垂直于通道軸的剖面，這些剖面示于圖9H。圖9I是殼體的平視圖，指出垂直于通道軸的不同的剖面，這些剖面示于圖9J。


圖1A至1E示出現(xiàn)有技術(shù)的收斂的通道植入導(dǎo)管，其中圖1A至1D是沿導(dǎo)管4個(gè)不同軸向位置的剖面圖，以及圖1E示出通過導(dǎo)管的軸向剖面，平行于屋頂和地板。在圖中導(dǎo)管10具有地板11，屋頂12，以及中心擴(kuò)大部分13，用以容納柱塞14。在圖1A所示導(dǎo)管段，導(dǎo)管是平的和沒有透鏡的彎曲產(chǎn)生。在圖1B段導(dǎo)管是彎的，使得地板輕度凹陷，以及在屋頂形成兩個(gè)凹槽15和15’用以接收彎折的透鏡邊緣。在圖1C中，彎曲更為明顯以及屋頂內(nèi)的凹槽15和15’擴(kuò)寬至中心擴(kuò)大部分13，形成帶有3個(gè)凹槽13、15、15’被兩個(gè)峰脊16和16’分離的特征的屋頂圖案。在圖1D中，屋頂結(jié)構(gòu)合并以形成基本上橢圓的導(dǎo)管10，它在下游進(jìn)一步變狹窄以便完全壓縮透鏡。圖1E所示的軸向剖面圖更清晰地示出柱塞14和導(dǎo)管10之間的尺寸關(guān)系?？梢悦黠@地看出，柱塞所取尺寸是為了填充出導(dǎo)管的最后的尖端部分17，隨后不可避免的是導(dǎo)管較前面的部分必須比相應(yīng)的尖端1 7和柱塞14尺寸寬許多。還可以明顯地看出，不僅導(dǎo)管的橫向尺寸，而且其總橫截面面積也不是恒定的，而是在下游減少，因?yàn)樽罱K的橫截面面積大致相當(dāng)于中心擴(kuò)大部分13，如圖1A至1C所示，而在導(dǎo)管的較前部分總面積要大得多。圖1E還示出導(dǎo)管有關(guān)的普通問題。軟透鏡18容易如19和19’處所示膨脹，進(jìn)入在柱塞和導(dǎo)管寬部導(dǎo)管壁之間不可避免的間隙內(nèi)，表示當(dāng)透鏡被壓縮進(jìn)入最狹窄部分時(shí)，柱塞對透鏡施加最大的力。至少擠出的透鏡部分19和19’引起摩擦增加，它依次要求較高的柱塞力以對應(yīng)于較高的透鏡變形，以及等等。擠出的透鏡部分可能包括觸覺部分，它可能被柱塞和導(dǎo)管壁之間引起的剪切損壞甚至割傷。這個(gè)過程是無序的和可能是不對稱的，例如引起柱塞和導(dǎo)管相互移動(dòng)。在任何情況下都不能獲得可再現(xiàn)的結(jié)果。
圖2A至2E示出收斂的通道型植入導(dǎo)管，它具有按照本發(fā)明的總新月形。這些圖是沿導(dǎo)管5個(gè)不同軸向位置的剖面圖。在圖中導(dǎo)管20具有地板21和屋頂22。在這里沒有如圖1實(shí)施例中容納柱塞用的中心擴(kuò)大部分，然而，具有任選的引導(dǎo)槽23，用于柱塞上的輔助形狀結(jié)構(gòu)(圖中未示出)，見下面解釋。在圖2A中所示的導(dǎo)管段，導(dǎo)管是幾乎平直的，僅有小量的透鏡彎曲產(chǎn)生。在圖2B中所示的導(dǎo)管段，導(dǎo)管彎曲使得地板21凹陷和屋頂22凸起。如圖1的實(shí)施例中所示，在導(dǎo)管的橫向極端25和25’凹陷和凸起的表面以圓形的和平滑的形式會(huì)合，它們形成以接收彎折的透鏡邊緣。在圖2C中，彎曲更顯著。在圖2D中，導(dǎo)管的橫向極端25和25’已加寬，而凸起的屋頂22橫向變狹窄，從而僅保持小的曲度改變。在圖2E中，屋頂22結(jié)構(gòu)與連續(xù)的曲度的屋頂線接合，形成基本上橢圓的導(dǎo)管20。帶有凸起的屋頂線的新月形導(dǎo)管形狀可以說已全部示于圖2A至2D，雖然在圖2B和2C內(nèi)所示最顯著。在圖2E中，這里已沒有凸起的屋頂和沒有新月形，但是導(dǎo)管轉(zhuǎn)變?yōu)檩^普通的管形。如上所述，在圖1的實(shí)施例中，不可避免的是橫截面面積由后至前減少。在圖2的實(shí)施例中，與任選的引導(dǎo)結(jié)構(gòu)23的面積無關(guān)，通過導(dǎo)管的導(dǎo)管橫截面面積完全可以是恒定的，以及例如適合于已變形的透鏡的橫截面面積充填配合。然而，由后部至前部橫截面的小量減少是任選的，以便獲得第二優(yōu)點(diǎn)，比如，入口端加大的面積以便于透鏡的插入，在橫向極端25和25’稍稍加大面積，例如，形成向前和向后延伸的螺旋觸覺部分用的空室，或者為了避免接觸導(dǎo)管分件29和29’的接合面，或者向著前部減少橫截面面積，例如為了連續(xù)地壓縮透鏡或?yàn)榱双@得優(yōu)點(diǎn)，使在折疊或徑向壓縮條件下透鏡在軸向上正常地膨脹。為了這些原因，圖2E所示的導(dǎo)管面積不需要嚴(yán)格地同于圖1A和圖1D的面積，可以在朝向?qū)Ч艿姆屙斏源蟮販p少，例如為了最終壓縮或幾何形狀的改變。在任何情況下，圖1E所示的潛在破壞情況不會(huì)產(chǎn)生。圖2中還示出材料的分割，在這里導(dǎo)管形成兩部分，允許導(dǎo)管內(nèi)部暴露和封閉，例如用于插入透鏡。由圖2C可見，這些部件為封閉部分26和管體部分27，在大致軸向延伸的接合面28和28’分離，終接在接合線29和29’，與新月形橫向極端25和25’相鄰。由圖2D可見，接合線29和29’消失在某個(gè)中間的軸向點(diǎn)，以完成分離的封閉部分26的周邊，希望在此處導(dǎo)管由新月形轉(zhuǎn)變至圓形，在圖2E所示的剖面的前面的未分割的整體形狀內(nèi)保留尖端。引導(dǎo)槽23起到雙重的目的，在導(dǎo)管內(nèi)為柱塞的移動(dòng)穩(wěn)定和定中心，以及限制和停止其向前移動(dòng)，例如，避免太遠(yuǎn)的穿透，或者失去進(jìn)入眼的活塞前部。引導(dǎo)槽存在于圖2A至2C的橫截面內(nèi)，但在圖2D和2E的橫截面內(nèi)沒有，它指出最佳的布局，槽在中間的軸向位置終止，希望留下導(dǎo)管的尖端部分沒有槽。柱塞上對應(yīng)的結(jié)構(gòu)應(yīng)位于柱塞前部的后面一定距離，當(dāng)柱塞的前部位于希望的最前位置時(shí)，此一定距離適合使其與槽23的終端相鄰。應(yīng)該注意，槽23的橫截面面積絕不要與透鏡部分搭接，但僅平行于導(dǎo)管延伸。它與圖1所述擴(kuò)大部分13相反，它與柱塞14和透鏡18之間的沖擊區(qū)完全重合。此外，圖中所示的槽23在導(dǎo)管的地板部分上以最佳的方式排列，它具有的優(yōu)點(diǎn)是沿導(dǎo)管的表面增大，而屋頂收縮，以及透鏡不會(huì)對著此表面壓緊，因?yàn)橛捎谄鋸椥詢A向而彈回扁平狀態(tài)，而將壓緊頂住屋頂。
圖3A至3F示出接近收斂的通道型導(dǎo)管的后部或入口端的可能的橫截面剖面圖，導(dǎo)管按照本發(fā)明彎曲成總新月形。一般來說希望使導(dǎo)管入口形狀適合于準(zhǔn)備變形的透鏡，因?yàn)橥哥R送來時(shí)有各種形狀，導(dǎo)管形狀也應(yīng)隨之改變。如圖3A所示，導(dǎo)管30具有高度尺寸31和寬度或橫向尺寸32。如圖3B至3F實(shí)例所示，對于大多數(shù)剖面圖，在整個(gè)橫截面寬度上高度可以改變，以及當(dāng)然沿導(dǎo)管高度和寬度都可以改變。在圖3A中示出普通的矩形橫截面形狀，它可以用于接收各種不同的透鏡形狀。隨后需要至少在其寬度的一些地方超出尺寸，并且最好這種通道的總橫截面面積在向前方向上收縮。圖3B至3F所示的形狀可以具有總橫截面面積的收縮，為了同樣原因或?yàn)榱嗽缦戎赋龅脑?，由于它們的形狀與真實(shí)的透鏡的形狀相同，當(dāng)設(shè)計(jì)沿整個(gè)導(dǎo)管軸向延伸帶有基本恒定的橫截面面積時(shí)它們是有用的。圖3B示出帶有銳橫邊緣的剖面圖，例如適用于帶有翼型觸覺部分的類似形狀的透鏡。圖3C示出的剖面圖帶有在橫向邊緣較大的高度，例如為了容納類似形狀的透鏡，或者為螺旋的觸覺部分形成空室。圖3D示出不對稱的形狀，對屋頂和地板帶有不同的曲率。圖3E示出的剖面圖帶有起始的彎曲進(jìn)入新月形，地板具有凸起的曲率，示出以已經(jīng)彎曲的形狀引入透鏡的任選方案。圖3F示出的形狀相當(dāng)于負(fù)折射率的透鏡，例如用于校正目的。圖3A至3F所示全部的剖面圖應(yīng)理解為當(dāng)在導(dǎo)管的下游彎曲時(shí)具有新月形，對這種形狀的主要要求是它在屋頂和地板具有基本均勻的曲率。
以下將說明各種的柱塞設(shè)計(jì)，它至少可以在第一形狀和第二形狀之間部分地改變形狀，在第一種形狀具有大的最大寬度/最大高度比，在第二種形狀具有小的最大寬度/最大高度比。雖然柱塞可以用這種形狀使用，它們特別適用于結(jié)合上述新月形收斂的導(dǎo)管使用。
圖4A和4B示出由軟的特別是彈性材料制造的柱塞的透視圖，它可以在圖4A所示扁平形狀和圖4B所示圓形之間改變形狀。圖4A示出的柱塞40具有最大寬度41，基本大于最大高度42。在圖4B中，柱塞40具有較小的最大寬度43/最大高度44比。當(dāng)使用彈性材料時(shí)，柱塞在無應(yīng)力狀態(tài)的形狀可以是最終的圓形，例如，在導(dǎo)管的最終部分內(nèi)施加最小的壁壓力，或者處于起始的扁平形狀，例如使柱塞以與透鏡大致相同的方式變形，或者處于它們之間的任何狀態(tài)，例如降低由開始至結(jié)束所需的變形。
圖5A和5B示出由細(xì)絲51制造的柱塞50的透視圖，排列成刷子形，它可以在圖5A所示的扁平形狀和圖5B所示的圓形之間改變形狀，形狀的輪廓用虛線52指示。細(xì)絲51應(yīng)由硬質(zhì)材料制造，比如硬塑料、金屬或玻璃，以便能產(chǎn)生軸向力，雖然細(xì)絲可以是自由的，希望它們連接至一個(gè)公共的基座上，如53所示。
圖6A和6B示出由板材制造的柱塞的透視圖，折疊成風(fēng)箱形，它可以在圖6A所示的扁平形狀和圖6B所示的圓形之間改變形狀。柱塞60在軸向折疊62之間具有直線段61，折疊交替地指向相對的方向，以產(chǎn)生總風(fēng)箱的特點(diǎn)。如圖6A所示，直線段61的長度在中心具有較大的高度，以及在橫向離開中心處較小的高度，以便形成基本上橢圓的形狀，如虛線63所示。在圖6B中，此結(jié)構(gòu)已彎曲以接觸最外的邊緣，以便形成圓形，如虛線64所示，并且內(nèi)折疊在相對于導(dǎo)管軸的偏心處收斂。同樣在此實(shí)施例中的板材應(yīng)為硬質(zhì)材料，以經(jīng)受軸向力以及軸向折疊62可以是生活用鉸鏈。例如為薄壁材料。
圖7A至7D示出由離散的指桿組成的柱塞的透視圖，它可以在圖7A所示的扁平形狀和圖7B所示的圓形之間改變形狀。圖7C示出適合于圖7D所示觸覺部分的改型。這里的柱塞70具有5個(gè)基本上是圓橫截面的指桿，面且其直徑由中心和橫向向外減少，以形成開始橢圓的形狀，如虛線72所示，這些指桿可以是彼此完全自由的，但希望用鉸鏈結(jié)構(gòu)73接合，允許沿鉸鏈軸折疊，基本上在導(dǎo)管軸向上延伸，以便更多控制的重新排列。所示的鉸鏈結(jié)構(gòu)73設(shè)置在指桿的前部74，它可以用于提供指桿之間的空間，例如，以便容納透鏡的觸覺部分。代替的方案是，此結(jié)構(gòu)可以直接地設(shè)置在指桿的前部74，例如，以便提供附加的推力。如圖7B中所示，使用圓形的指桿，空間將存在于柱塞和圍繞的導(dǎo)管之間，例如，形成螺旋觸覺部分的通道。指桿的橫截面可以是不同于圓形的。圖7C示出使用較短的指桿75或切去部分76以便于透鏡78的觸覺部分77通過，透鏡78具有光學(xué)部分79，并帶有觸覺部分的錨定點(diǎn)80，全部示于圖7D。
圖8A至8C示出最佳的柱塞結(jié)構(gòu)，它帶有指桿用于具有螺旋觸覺部分的透鏡。圖8A是透視圖，圖8B是放大的前視圖，以及圖8C是柱塞前部的平視圖，柱塞800具有前柱塞頭810，設(shè)計(jì)用于與透鏡接觸，柔性部分820，設(shè)計(jì)允許指桿的重新排列，剛性部分830，設(shè)計(jì)主要傳送軸向力，以及后端840，設(shè)計(jì)用于連接柱塞系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)裝置。如圖8B中所見，柱塞具有3個(gè)基本上圓形橫截面的指桿，較大的中心指桿811，較小的指桿812、812’，較小的指桿用足夠橫向長度和柔性的柔性元件813和813’接合至中心指桿，以允許較小的指桿向下折疊和橫向向內(nèi)，如箭頭814和814’所示，直至緊湊的最終排列。在柱塞頭810的后面，上述指桿在柔性部分820內(nèi)繼續(xù)，而中心指桿811在中心桿件821內(nèi)繼續(xù)，以及較小的指桿812和812’在周邊桿件822和822’內(nèi)繼續(xù)。這些桿件被軸向延伸的前孔824和824’，以及中孔825和825’分離，在它們之間保留膜片823和823’。如由圖8A所見，第三組軸向延伸的后孔826和826’排列在中孔825和825’后面，也在它們之間保留柔性的膜片827和827’。這些孔有助于指桿的上述重新排列，以及它們的桿件跨過柱塞的基本部分的連續(xù)，以及膜片當(dāng)允許軸向折疊時(shí)保持控制的分離。桿件821、822、822’在高度方向上比柱塞頭810的相應(yīng)的指桿811，812和812’厚，在柱塞頭810和柔性部分820之間的交會(huì)處產(chǎn)生狹窄的頸部，給予導(dǎo)管和桿件之間的空間比導(dǎo)管和指桿之間的空間大。更大的空間是在周邊桿件822上的橫向切口828提供的。當(dāng)上述觸覺部分通過指桿和導(dǎo)管壁之間和進(jìn)入柱塞頭810之后的區(qū)域時(shí)，這些空間提供了足夠的空室，用于容納，重新排列和釋放螺旋的觸覺透鏡的后緣的觸覺部分。間隔凸塊829設(shè)置用于控制導(dǎo)管壁和柱塞的桿件之間的距離，以避免桿件加粗。柱塞的剛性部分830排列在柔性部分820的后面，它是支持指桿重新排列的增強(qiáng)件，它沒有如象柔性部分上的孔，但在桿件之間具有連續(xù)的膜片831和831’，終止為更大的部分832。沿剛性部分830和部分沿柔性部分820延伸的引導(dǎo)峰脊833設(shè)計(jì)用于與引導(dǎo)槽配合使用，引導(dǎo)槽與圖2所述引導(dǎo)槽23類似。柱塞的后端840設(shè)計(jì)用于連接柱塞系統(tǒng)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。柔性臂841向外輻射和向后延伸，以及設(shè)計(jì)用于與殼體部分的內(nèi)表面配合以便柱塞定中心。柔性臂還形成一個(gè)后腔842，用以接收推桿，它是驅(qū)動(dòng)裝置的一部分。上述柱塞可以使用注射模塑法制造成塑料單件，比如是聚烯烴的。
圖9A至9J示出按照本發(fā)明的植入器的一個(gè)最佳實(shí)施例，它具有新月形導(dǎo)管以及設(shè)計(jì)與圖8的柱塞協(xié)作使用。圖9A是植入器的透視圖，圖9B是通過殼體部分的軸向剖面圖，圖9C是通過手柄部分的軸向剖面圖，圖9D是推桿的平視圖。圖9E是殼體前部的放大的平視圖，它帶有透鏡接收室和收斂的通道的屋頂部分。圖9F是封閉部分的平視圖，它帶有裝置尖端以及接收室和收斂的通道的地板部分。圖9G是封閉部分的平視圖，指出垂直于通道軸的剖面，這些剖面示于圖9H。圖9I是殼體的平視圖，指示垂直于通常道的剖面，這些剖面示于圖9J。如圖9A所示。所說的植入器900具有殼體件901，它具有后驅(qū)動(dòng)段910和前透鏡段930，包括透鏡接收室和收斂的通道導(dǎo)管的屋頂部分，人工控制柱塞用的后手柄950以及封閉件970，它具有透鏡接收和收斂的通道的附加的地板部分，直至尖端和包括尖端。由圖9B可見，整體的殼體件901的后驅(qū)動(dòng)段910具有主要的管子部分911，用于接收推桿和圖8的活塞桿的后端840。接近管子911的后端是點(diǎn)凸起形狀的兩個(gè)跟隨器912和912’，設(shè)置在管子外周邊的相對的側(cè)面，用以與手柄的軌道協(xié)作。在管子911的前部是一個(gè)橢圓的指桿扣913和數(shù)個(gè)摩擦增加環(huán)914，它們也是橢圓的和在其短軸上設(shè)置窗孔915，用于檢查柱塞在柱塞通道916內(nèi)的移動(dòng)，此柱塞通道接合管子911的內(nèi)部與透鏡接收室。由圖9A可見，柱塞通道具有未折疊柱塞的高的寬度/高度比，以及具有引導(dǎo)槽917，用于與柱塞的引導(dǎo)峰脊833協(xié)作。柱塞800由管子911的開放后端插入柱塞通道916，以及柱塞的輻射的柔性臂841借助與管子911的內(nèi)表面接觸用以定中心和穩(wěn)定柱塞、如由圖9C所見，手柄通常是管結(jié)構(gòu)，在后部帶有摩擦改進(jìn)部分951。在手柄的內(nèi)表面上是軌道系統(tǒng)952，用于與跟隨器912和912’協(xié)作。軌道系統(tǒng)具有兩條平行的軌道953和953’，它們在手柄的內(nèi)表面上呈槽形，每條槽與一個(gè)軌道跟隨器912和912’協(xié)作。每條軌道具有螺紋前部954，連接至彎頭955的后末端，以及進(jìn)一步至直線部分956的后連續(xù)線。在手柄950與殼體驅(qū)動(dòng)段910裝配后，應(yīng)使每個(gè)軌道跟隨隨器912和912’進(jìn)入它們相應(yīng)的軌道953和953’，手柄相對于殼體的向前移動(dòng)僅能借助手柄的轉(zhuǎn)動(dòng)的螺紋移動(dòng)實(shí)現(xiàn)。當(dāng)軌道跟隨器到達(dá)彎頭955時(shí)，轉(zhuǎn)動(dòng)明確地停止。手柄進(jìn)一步的向前移動(dòng)僅能借助對手柄的直線推動(dòng)作用實(shí)現(xiàn)。螺紋移動(dòng)的長度適用于移動(dòng)透鏡由透鏡接收位置至釋放位置，它接近通道尖端，而最終的直線移動(dòng)適用于釋放，可能還有在眼內(nèi)透鏡的操縱。手柄950的向前移動(dòng)通過圖9D所示的推桿960傳送至柱塞。它具有后擴(kuò)大，頭961，適用于在手柄950的后端上的連接處957被接收和鎖定。推桿960的前端962是尖的，用以接收在柱塞800的相應(yīng)形狀的后腔842內(nèi)。雖然在推桿和柱塞之間可以設(shè)置鎖定，從而可以借助手柄的反向使柱塞收縮，本實(shí)施例的特點(diǎn)是可任意處理的植入器，它不希望使柱塞收縮或再次使用。因此這里沒有鎖定和推桿的向后移動(dòng)，它僅導(dǎo)致推桿和柱塞之間的分離和間隙。圖9E示出殼體件901的前透鏡段930，它在后部具有透鏡接收室的屋頂部分以及前部具有收斂的通道，相應(yīng)的地板部分由封閉件970提供，詳見后述。透鏡座931成形為大致相當(dāng)于待植入的透鏡，在此種情況下，它是帶有兩個(gè)螺旋觸覺部分的3片透鏡，以及透鏡座具有空腔932用于光學(xué)部分和觸覺指示部分933和933’，分別用于后緣和前緣觸覺部分。引導(dǎo)銷垂直于屋頂平面延伸，它設(shè)置用于開始固定透鏡在適當(dāng)?shù)奈恢?，以便通過通道推進(jìn)。內(nèi)銷934和934’設(shè)置接近觸覺部分和光學(xué)部分之間的錨定點(diǎn)，以及外銷935和935’在錨定點(diǎn)的另一開放側(cè)面。狹縫936和936’由銷釘前面的地板周邊點(diǎn)延伸，圍繞銷釘和軸向向后延伸以形成舌片937和937’，銷釘位于它的上面。舌片在后部連接，但柔性足夠使其沿垂直于制圖平面的方向彎折，當(dāng)移動(dòng)至封閉位置時(shí)，舌片可以被封閉件970向下彎折，從而移動(dòng)銷釘向下，脫離與透鏡的接合，現(xiàn)在處于柱塞沖擊前的限定的位置。由圖還可以明確，透鏡的起始位置這樣選擇，使對于前緣觸覺部分933’的錨定點(diǎn)位于通過透鏡光學(xué)部分932的橫向直徑線938的前面，以及對于后緣觸覺部分933的錨定點(diǎn)位于直徑線938的后面，以避免在折疊時(shí)觸覺部分之間的撞碰。但在錨定點(diǎn)不應(yīng)距上述直徑線938太遠(yuǎn)，以致有柱塞直接沖擊后緣觸覺部分的錨定點(diǎn)的危險(xiǎn)，例如返回遠(yuǎn)至沿軸線939的位置。還希望此距離這樣選擇，使移動(dòng)柱塞超過后緣觸覺部分933，以便直接沖擊在其下面的透鏡的光學(xué)部分932，也就是朝向屋頂側(cè)面的指示部分933，從而使觸覺部分變成位于柱塞的地板側(cè)面上。經(jīng)常觸覺部分相對于光學(xué)部分不對稱地連接，從而使它們更多地爭取朝向光學(xué)部分的側(cè)面而不是另一側(cè)面，以及對于這種透鏡希望放置透鏡時(shí)，使觸覺部分爭取朝向的側(cè)面在圖中向上，這就是說朝向地板側(cè)面，以避免與柱塞接觸。緊接透鏡座931的前面層頂面通道段940設(shè)計(jì)用于折疊透鏡，這意味其中部分941變得比較凸起，而側(cè)面942和942’按照下游彎折透鏡的邊緣變狹窄。這個(gè)過程直到在屋頂943的前面導(dǎo)管變成完全由封閉件970組成。圖中還示出鉸鏈軸946的后鉸鏈944和前鉸鏈945，用于封閉件，以及在相對側(cè)面上的鎖定軌道947，用于封閉件。
在圖9F中，所示的封閉件970提供了透鏡接收段和通道段的補(bǔ)充表面。封閉件具有沿鉸鏈軸973的后鉸鏈部分971和前鉸鏈部分972，以及鎖定部分974。這些部分設(shè)置用于與殼體件901的前透鏡段930的相應(yīng)的部分協(xié)作，從而使當(dāng)鉸鏈部分連接后，封閉件可以圍繞公共的鉸鏈軸946和973在兩個(gè)位置之間轉(zhuǎn)動(dòng)，在開放位置時(shí)可以到達(dá)內(nèi)部，而在鎖閉位置時(shí)能夠保持透鏡變形時(shí)產(chǎn)生的力和壓力。鎖定部分947和974可以設(shè)計(jì)成永久連接的，以防止裝置的全部再次使用。封閉件的內(nèi)部顯示，當(dāng)在寬度變狹窄條件下由后向前移動(dòng)時(shí)，地板表面975變成逐漸更凹陷。在相當(dāng)于屋頂端點(diǎn)943的一定的前點(diǎn)976處，封閉件末端和通道內(nèi)的橫向開口在封閉件內(nèi)單獨(dú)地繼續(xù)，首先是厚材料的短延續(xù)部分977，隨后較薄的尖端部分978，用于插入眼內(nèi)，以及終止為傾斜切割頂點(diǎn)979。還示出封閉件的導(dǎo)管地板內(nèi)的引導(dǎo)槽980，形成柱塞通道916的引導(dǎo)槽917的直接的繼續(xù)。如上所示，封閉件的后部應(yīng)設(shè)計(jì)為(圖中未示出)當(dāng)移動(dòng)封閉件至封閉位置時(shí)，能向下彎折舌片937和937’。
圖9G示出的封閉件970帶有指示的各種剖面，這些剖面示于圖9H。在圖中由左向右移動(dòng)，可以看到由封閉件提供的導(dǎo)管地板975按照透鏡開始凹陷以及在透鏡的變形下變得越來越加凹陷。在剖面6-6和7-7之間封閉件圍繞導(dǎo)管封閉，形成導(dǎo)管用的管子。作為剖面7-7，壁厚仍較大，但在插入眼內(nèi)用的尖端部分978壁厚是小的，雖然導(dǎo)管的橫截面面積基本是恒定的。在圖中還可以明顯地看出引導(dǎo)槽980，后鉸鏈部分971，前鉸鏈部分972和鎖定部分974。
圖9I示出殼體件901，它帶有各種剖面通過圓圈內(nèi)的前透鏡段930指出，如圖9E前面所述。這些不同的剖面示于圖9J。在圖中再次由左向右移動(dòng)，可以看到在通過透鏡座931的剖面2-2，透鏡光學(xué)部分用的空腔932的表面輕度凹陷，以容納透鏡的凸起表面，在隨后的下游，凹陷的表面變成導(dǎo)管的越來越凸起的屋頂表面940，如剖面4-4和前進(jìn)的剖面所見。分別由封閉件970和殼體件901的透鏡段930提供的導(dǎo)管的地板和屋頂部分一起結(jié)合成為早先圖2所述的大致的導(dǎo)管形狀。在圖9J中還可以明顯地看到狹縫936和936’，產(chǎn)生的柔性的舌片937和937’，封閉件用的后鉸鏈944和前鉸鏈945，以及相對面上的封閉件用的鎖定軌道947。裝置部件可以用上述適當(dāng)?shù)乃芰献⑸淠Ｋ芏?。希望殼體部分用硬塑料比如聚碳酸酯制造，而其它部分用聚烯烴制造。
本發(fā)明不應(yīng)局限于上述的和說明的實(shí)施例，而可以在專利權(quán)利要求的范圍內(nèi)改變。
權(quán)利要求
1.一種用于變形和推進(jìn)可變形的眼內(nèi)透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有；a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導(dǎo)管，它限定導(dǎo)管軸，導(dǎo)管具有前端，其橫截面適合于變形狀態(tài)的透鏡，具有較小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態(tài)的，或變形比前端小的透鏡，具有比前端大的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導(dǎo)管部分，具有變化的橫截面形狀，當(dāng)由導(dǎo)管的后端向前端移動(dòng)時(shí)具有逐漸減小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在導(dǎo)管內(nèi)至少在向前的方向上移動(dòng)透鏡，其特征在于在此改進(jìn)中至少在導(dǎo)管軸向長度的一部分上導(dǎo)管的橫截面具有總的新月形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，新月形具有基本連續(xù)的曲率的凸起的屋頂線。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，新月形具有基本連續(xù)的曲率的凹陷的地板線。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，新月形具有基本連續(xù)的曲率的凹陷的地板線，但對于引導(dǎo)槽除外。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其特征在于，引導(dǎo)槽具有橫向的延伸小于1.5mm，希望小于1mm。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其特征在于，引導(dǎo)槽終止至導(dǎo)管的前端的后面。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的裝置，其特征在于，引導(dǎo)槽終止至導(dǎo)管尖端的后面，其尺寸便于插入切口。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，新月形是基本圍繞中心通過導(dǎo)管軸的高度線的鏡對稱形。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的裝置，其特征在是對稱的新月形是大致的“C”形或其自身的鏡像。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，新月形是基本圍繞中心通過導(dǎo)管軸的高度線的鏡不對稱形。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的裝置，其特征在于，不對稱的新月形為大致的“6”形或其自身的鏡像。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，新月形當(dāng)由導(dǎo)管軸移動(dòng)和橫向向外時(shí)具有在地板和屋頂之間逐漸減小的高度。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，由導(dǎo)管軸的橫向極端處的新月形的邊緣是銳的，多邊形的，或者希望是圓的。
14.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，導(dǎo)管是由至少兩件材料組成的，兩件材料沿表面終止點(diǎn)接合，終止點(diǎn)在沿導(dǎo)管的接合線上，接合線位于由導(dǎo)管軸的橫向極端處的新月形邊緣上。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的裝置，其特征在于，接合線在向前方向上是收斂的。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的裝置，其特征在于，接合線在大致新月形的終止點(diǎn)會(huì)合。
17.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，新月形的周邊形成閉合線。
18.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，當(dāng)在導(dǎo)管內(nèi)向前移動(dòng)越過上述至少導(dǎo)管軸向長度的一部分時(shí)，新月形的總橫截面面積收縮。
19.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，當(dāng)在導(dǎo)管內(nèi)向前移動(dòng)越過上述至少導(dǎo)管軸向長度的一部分時(shí)，新月形的總橫截面面積基本是恒定的。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的裝置，其特征在于，當(dāng)在導(dǎo)管內(nèi)繼續(xù)移動(dòng)直到導(dǎo)管的透鏡推進(jìn)末端適用于通過切口插入時(shí)，總橫截面面積基本是恒定的。
21.根據(jù)權(quán)利要求17至20的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的總橫截面面積基本相當(dāng)于變形條件下透鏡的最大的橫截面面積。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的橫截面面積和形狀基本相當(dāng)于變形條件下的透鏡的橫截面面積和形狀。
23.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，柱塞具有前部，其面積大于新月形能夠容納的最大的圓形，方法是相對于此圓形橫向擴(kuò)大。
24.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，柱塞可以在具有高的垂直于高度的延伸比的第一形狀和具有較低的垂直于高度的延伸比的第二形狀之間改變形狀。
25.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其特征在于，它具有下列的權(quán)利要求所述的任何特點(diǎn)。
26.一種用于變形和推進(jìn)可變形的眼內(nèi)透鏡插入眼內(nèi)的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導(dǎo)管，它限定導(dǎo)管軸，導(dǎo)管具有前端，其橫截面適合于未變形狀態(tài)的，或變形比前端小的透鏡，具有比前段大的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導(dǎo)管部分，具有變化的橫截面形狀，當(dāng)由導(dǎo)管的后端向前端移動(dòng)時(shí)，具有逐漸減小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可操作以便在導(dǎo)管內(nèi)至少向前的方向上移動(dòng)透鏡，其特征在于在此改進(jìn)中當(dāng)在導(dǎo)管內(nèi)向前移動(dòng)越過至少導(dǎo)管的軸向長度的一部分時(shí)，在上述至少導(dǎo)管的軸向長度的一部分上導(dǎo)管的橫截面面積基本是恒定的。
27.根據(jù)權(quán)利要求26的裝置，其特征在于，當(dāng)繼續(xù)移動(dòng)至導(dǎo)管的透鏡推進(jìn)末端以便通過切口插入時(shí)，總橫截面面積基本是恒定的。
28.根據(jù)權(quán)利要求26至27的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的總橫截面面積基本相當(dāng)于變形條件下透鏡的最大的橫截面面積。
29.根據(jù)權(quán)利要求28的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的橫截面面積和形狀基本相當(dāng)于變形條件下透鏡的橫截面面積和形狀。
30.根據(jù)權(quán)利要求26的裝置，其特征在于，它具有權(quán)利要求1至25或下列權(quán)利要求所述的任何特點(diǎn)。
31.一種用于變形和推進(jìn)可變形的眼內(nèi)透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導(dǎo)管，它限定導(dǎo)管軸，導(dǎo)管具有前端，其橫截面適合于變形狀態(tài)的透鏡，具有較小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態(tài)的或變形比前端小的透鏡，具有比前端大的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導(dǎo)管部分，具有變化的橫截面形狀，當(dāng)由導(dǎo)管的后端向前端移動(dòng)時(shí)具有逐漸減小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及c)推進(jìn)柱塞，它可以操作以便在導(dǎo)管內(nèi)至少在向前的方向上移動(dòng)透鏡，其特征在于在此改進(jìn)中柱塞至少可以在第一形狀和第二形狀之間改變形狀，在第一形狀時(shí)的延伸程度大于1以及在第二形狀時(shí)的延伸程度比第一形狀時(shí)小，延伸程度是垂直于高度的延伸率。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的裝置，其特征在于，在第一形狀時(shí)的延伸程度是至少1.5。
33.根據(jù)權(quán)利要求32的裝置，其特征在于，在第一形狀時(shí)的延伸程度是至少2以及希望是至少2.5。
34.根據(jù)權(quán)利要求31的裝置，其特征在于，在第二形狀時(shí)的延伸程度小于2，希望小于1.5或約1。
35.根據(jù)權(quán)利要求31的裝置，其特征在于，第一形狀和第二形狀之間延伸程度的改變以兩個(gè)延伸程度的比值表示，是至少1.5，希望是至少2和更希望是至少2.5。
36.根據(jù)權(quán)利要求31的裝置，其特征在于，柱塞具有兩個(gè)或多個(gè)單獨(dú)件，借助單獨(dú)件之間的相互重新排列提供延伸程度的改變。
37.根據(jù)權(quán)利要求36的裝置，其特征在于，柱塞具有的各段是沿軸向延伸折疊線接合成風(fēng)箱形。
38.根據(jù)權(quán)利要求36的裝置，其特征在于，單獨(dú)件是長的指桿結(jié)構(gòu)，基本在軸向上伸出。
39.根據(jù)權(quán)利要求31的裝置，其特征在于，柱塞具有多個(gè)指桿，組成刷子型柱塞。
40.根據(jù)權(quán)利要求39的裝置，其特征在于，這些指桿在柱塞前部的后面的一點(diǎn)接合，以便允許在接頭前面重新排列。
41.根據(jù)權(quán)利要求38的裝置，其特征在于，指桿的數(shù)目是最多為10，希望最多為6和更希望最多為4。
42.根據(jù)權(quán)利要求41的裝置，其特征在于，指桿用鉸鏈接合，鉸鏈具有鉸鏈軸基本在軸向上，引導(dǎo)指桿進(jìn)入折疊的重新排列圖案。
43.根據(jù)權(quán)利要求42的裝置，其特征在于，鉸鏈?zhǔn)巧钣勉q鏈，由薄的材料制成。
44.根據(jù)權(quán)利要求42的裝置，其特征在于，鉸鏈設(shè)置在接近指桿的前面。
45.根據(jù)權(quán)利要求42的裝置，其特征在于，鉸鏈設(shè)置在柱塞的前部的后面。
46.根據(jù)權(quán)利要求42的裝置，其特征在于，鉸鏈連接指桿成為單層。
47.根據(jù)權(quán)利要求46的裝置，其特征在于，指桿的前部是不同的形狀或尺寸的。
48.根據(jù)權(quán)利要求47的裝置，其特征在于，至少一個(gè)指桿具有至少比另一個(gè)指桿更大的前面積。
49.根據(jù)權(quán)利要求38的裝置，其特征在于，至少一個(gè)指桿具有越過其軸向長度的不均勻的橫截面。
50.根據(jù)權(quán)利要求48的裝置，其特征在于，在指桿前部的后面指桿至少一個(gè)尺寸是較小的，以形成頸部，在指桿和導(dǎo)管之間帶有增加的空間。
51.根據(jù)權(quán)利要求31的裝置，其特征在于，柱塞的前面積小于導(dǎo)管的橫截面面積。
52.根據(jù)權(quán)利要求50的裝置，其特征在于，前面積和導(dǎo)管面積之差適合用于容納后緣的透鏡觸覺部分。
53.根據(jù)權(quán)利要求31至52的任何項(xiàng)的裝置，其特征在于，柱塞的材料基本是硬質(zhì)的，它可以經(jīng)受軸向推力而不產(chǎn)生基本的軸向收縮和橫向膨脹。
54.根據(jù)權(quán)利要求31至52的任何項(xiàng)的裝置，其特征在于，柱塞的材料是彈性的，在無應(yīng)力狀態(tài)具有的延伸程度至少1.5。
55.根據(jù)權(quán)利要求31的裝置，其特征在于，它具有權(quán)利要求1至30或下列權(quán)利要求所述的特點(diǎn)。
56.一種用于變形和推進(jìn)可變形的眼內(nèi)透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導(dǎo)管，它限定導(dǎo)管軸，導(dǎo)管具有前端，其橫截面適合于變形狀態(tài)的透鏡，具有較小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態(tài)的，或變形比前端小的透鏡，具有比前端大的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導(dǎo)管部分，具有變化的橫截面形狀，當(dāng)由導(dǎo)管的后端向前端移動(dòng)時(shí)具有逐漸減小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可以操作以便在導(dǎo)管內(nèi)至少在向前的方向上移動(dòng)透鏡，其特征在于，在此改進(jìn)中在導(dǎo)管后端處具有透鏡接收室，它具有未變形或輕度變形狀態(tài)的透鏡用座，位于適合鄰接和被柱塞推動(dòng)處，以及夾持結(jié)構(gòu)，設(shè)置用于防止透鏡轉(zhuǎn)動(dòng)。
57.根據(jù)權(quán)利要求56的裝置，其特征在于，夾持結(jié)構(gòu)具有透鏡座，成形為彎曲透鏡空腔，適合于輕度彎曲的透鏡的光學(xué)部分。
58.根據(jù)權(quán)利要求57的裝置，其特征在于，透鏡空腔沿平行于導(dǎo)管軸的折疊軸彎曲。
59.根據(jù)權(quán)利要求58的裝置，其特征在于，彎曲的透鏡空腔具有上述的新月形的總形狀。
60.根據(jù)權(quán)利要求59的裝置，其特征在于，新月形的橫截面面積基本與由后端至前端的導(dǎo)管的橫截面面積相同。
61.根據(jù)權(quán)利要求56的裝置，其特征在于，夾持結(jié)構(gòu)具有至少一個(gè)限位器，設(shè)置在相對于準(zhǔn)備被透鏡的觸覺部分占據(jù)的位置的下一個(gè)透鏡座處，從而使透鏡的轉(zhuǎn)動(dòng)鄰接觸覺部分被限位頂住。
62.根據(jù)權(quán)利要求61的裝置，其特征在于，限位器至少在垂直于相當(dāng)于透鏡的光學(xué)平面的方向上部分地移動(dòng)。
63.根據(jù)權(quán)利要求61的裝置，其特征在于，至少設(shè)置兩個(gè)限位器，用以防止透鏡在相對的方向上轉(zhuǎn)動(dòng)。
64.根據(jù)權(quán)利要求63的裝置，其特征在于，兩個(gè)限位器設(shè)置在一個(gè)觸覺部分座位置的相對的側(cè)面的下一個(gè)位置。
65.根據(jù)權(quán)利要求64的裝置，其特征在于，在每個(gè)透鏡觸覺部分位置設(shè)置至少兩個(gè)限位器。
66.根據(jù)權(quán)利要求61的裝置，其特征在于，限位器的定位提供了接近觸覺部分至光學(xué)部分錨定點(diǎn)的與觸覺部分的接觸點(diǎn)。
67.根據(jù)權(quán)利要求61的裝置，其特征在于，限位器和透鏡座設(shè)置為相互可移動(dòng)的，允許限位器相對于觸覺部分解開連接。
68.權(quán)利要求67的裝置，其特征在于，限位器相對于殼體固定，透鏡座相對于殼體是可以移動(dòng)的。
69.根據(jù)權(quán)利要求68的裝置，其特征在于，在光學(xué)平面的垂直方向，透鏡座通過至少一個(gè)構(gòu)件可以移動(dòng)。
70.根據(jù)權(quán)利要求69的裝置，其特征在于，在導(dǎo)管的軸向方向，透鏡座通過至少一個(gè)構(gòu)件也可以移動(dòng)。
71.根據(jù)權(quán)利要求70的裝置，其特征在于，透鏡座相對于殼體固定，限位器相對于殼體可以移動(dòng)。
72.根據(jù)權(quán)利要求71的裝置，其特征在于，限位器設(shè)置得可通過移除或偏轉(zhuǎn)而解開連接。
73.根據(jù)權(quán)利要求72的裝置，其特征在于，限位器可從外部手動(dòng)解開連接。
74.根據(jù)權(quán)利要求72的裝置，其特征在于，限位器設(shè)置得可通過向前移動(dòng)柱塞而解開連接。
75.根據(jù)權(quán)利要求72的裝置，其特征在于，限位器設(shè)置得可通過關(guān)閉透鏡接收腔的一個(gè)封閉部分而解開連接。
76.根據(jù)權(quán)利要求56的裝置，其特征在于，該裝置具有權(quán)利要求1-55或其后權(quán)利要求所述的特性。
77.一種用于至少推進(jìn)可變形的眼內(nèi)透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導(dǎo)管，它限定導(dǎo)管軸，導(dǎo)管具有前端，其橫截面適合于變形狀態(tài)的透鏡，具有較小的垂直于管管軸的最大尺寸，適宜于過眼的小切口的插入，一個(gè)后端，以及一個(gè)前端后端之間的導(dǎo)管中間部分，以及c)柱塞系統(tǒng)，包括一個(gè)柱塞，它可以操作以便在導(dǎo)管內(nèi)至少在向前的方向上移動(dòng)透鏡，以及一個(gè)柱塞驅(qū)動(dòng)器，其特征在于，所作改進(jìn)包括至少一個(gè)軌道，至少一個(gè)跟隨器，所述軌道及跟隨器直接或間接地設(shè)置在驅(qū)動(dòng)器上，協(xié)同動(dòng)作，在驅(qū)動(dòng)器和殼體之間作程控運(yùn)動(dòng)，程序要求驅(qū)動(dòng)器作一個(gè)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，以便在導(dǎo)管后部推動(dòng)柱塞向前，并且允許驅(qū)動(dòng)器作一個(gè)軸向移動(dòng)，以便在導(dǎo)管前部推動(dòng)柱塞向前。
78.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，程序要求驅(qū)動(dòng)器作軸向移動(dòng)以便在導(dǎo)管前部推動(dòng)柱塞向前。
79.根據(jù)權(quán)利要求78的裝置，其特征在于，軸向移動(dòng)的軌道包括一個(gè)平行于軸線的基片平直的部分。
80.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，在驅(qū)動(dòng)器的基本軸向移動(dòng)前，程序使轉(zhuǎn)動(dòng)停止。
81.根據(jù)權(quán)利要求80的裝置，其特征在于，停止用的軌道具有彎頭形段。
82.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，轉(zhuǎn)動(dòng)用的軌道具有螺紋部分。
83.根據(jù)權(quán)利要求82的裝置，其特征在于，螺紋部分具有基本均勻的螺距。
84.根據(jù)權(quán)利要求82的裝置，其特征在于，螺紋具有不均勻的螺距，希望是逐漸減小的螺距，以便在柱塞向前移動(dòng)時(shí)給出加大的力。
85.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，軌道具有槽和跟隨器，后者具有點(diǎn)凸塊。
86.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，越過至秒軌道的一部分設(shè)置平行的軌道，與至一個(gè)附加的跟隨器協(xié)作。
87.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，殼體和驅(qū)動(dòng)器具有基本上管形部分，設(shè)置為至少部分同心和以套筒方式搭接，以及軌道和跟隨器設(shè)置為至少部分在搭接的表面之間。
88.根據(jù)權(quán)利要求87的裝置，其特征在于，軌道設(shè)置在一個(gè)管子部分的內(nèi)表面，以及跟隨器設(shè)置在另一個(gè)管子部分的外表面。
89.根據(jù)權(quán)利要求88的裝置，其特征在于，驅(qū)動(dòng)器具有搭接的管子部分的外部分。
90.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，驅(qū)動(dòng)器設(shè)置用于人工致動(dòng)，以及具有可以達(dá)到殼體外面的部分。
91.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的前部包括由釋放位置導(dǎo)管伸出的一部分，接近導(dǎo)管的前端和上述前末端。
92.根據(jù)權(quán)利要求91的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的前部包括超出透鏡推進(jìn)端的距離。
93.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的后部包括至少在后透鏡接收端和釋放位置之間的導(dǎo)管的一部分，它接近導(dǎo)管的透鏡推進(jìn)端。
94.根據(jù)權(quán)利要求93的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的后部包括導(dǎo)管的透鏡變形部分。
95.根據(jù)權(quán)利要求94的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的透鏡變形部分具有收斂的通道型導(dǎo)管。
96.根據(jù)權(quán)利要求95的裝置，其特征在于，導(dǎo)管的后部包括直至釋放位置的傳送導(dǎo)管部分。
97.根據(jù)權(quán)利要求77的裝置，其特征在于，它具有權(quán)利要求1至76或下列權(quán)利要求所述的任何特點(diǎn)。
98.一種可變形的眼內(nèi)透鏡的變形方法，其特征在于，此方法具有權(quán)利要求1至30任何項(xiàng)所述的在導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)透鏡的步驟。
99.一種可變形的眼內(nèi)透鏡的變形方法，其特征在于，此方法具有權(quán)利要求31至55任何項(xiàng)所述的在導(dǎo)管內(nèi)借助柱塞移動(dòng)透鏡的步驟。
100.一種穩(wěn)定眼內(nèi)透鏡抵消轉(zhuǎn)動(dòng)的方法，其特征在于，此方法具有權(quán)利要求56至76任何項(xiàng)所述的相對于固定結(jié)構(gòu)限制透鏡的步驟。
101.一種可變形的眼內(nèi)透鏡的變形方法，其特征在于，此方法具有權(quán)利要求77至97任何項(xiàng)所述的借助驅(qū)動(dòng)器用預(yù)編程移動(dòng)圖移動(dòng)透鏡的步驟。
全文摘要
一種用于變形和推進(jìn)可變形的眼內(nèi)透鏡插入眼的小切口的裝置，此裝置具有a)殼體，b)位于殼體前部的透鏡傳送導(dǎo)管，它限定導(dǎo)管軸，導(dǎo)管具有前端，其橫截面適合于變形狀態(tài)的透鏡，具有較小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，后透鏡接收端，其橫截面適合于未變形狀態(tài)的，或變形比前端小的透鏡，具有比前端大的垂直于導(dǎo)管的最大尺寸，以及在前端和后端之間的中間的收斂的導(dǎo)管部分，具有變化的橫截面形狀，當(dāng)由導(dǎo)管的后端向前端移動(dòng)時(shí)具有逐漸減小的垂直于導(dǎo)管軸的最大尺寸，以及c)柱塞，它可以操作以便在導(dǎo)管內(nèi)至少在向前的方向上移動(dòng)透鏡。按照本發(fā)明的不同方面，導(dǎo)管的一部分具有新月形的總形狀，柱塞可以在不同的高度/寬度比之間改變形狀，此裝置具有夾持結(jié)構(gòu)，用于防止透鏡轉(zhuǎn)動(dòng)，以及柱塞是按照程序移動(dòng)圖樣驅(qū)動(dòng)。本發(fā)明還包括對應(yīng)于裝置的操作步驟的方法。
文檔編號(hào)A61F2/16GK1402625SQ0081646
公開日2003年3月12日 申請日期2000年11月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月30日
發(fā)明者比爾耶·耶特曼, 約納斯·弗里德霍爾姆, 漢斯·希姆貝特, 卡爾-約蘭·克拉福德 申請人:法馬西雅公司