本發(fā)明涉及生物技術領域，且特別涉及一種益生菌制劑及其應用。
背景技術：
健康人的胃腸道內(nèi)寄居著種類繁多的微生物，這些微生物稱為腸道菌群。腸道菌群按一定的比例組合，各菌間互相制約，互相依存，在質(zhì)和量上形成一種生態(tài)平衡，一旦機體內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化，例如飲食發(fā)生改變、使用抗生素藥物、年齡的變化、腸道免疫功能障礙等，導致敏感腸菌被抑制，未被抑制的細菌而乘機繁殖，從而引起菌群失調(diào)，使人產(chǎn)生便秘的癥狀。
便秘是一種常見的消化系統(tǒng)癥狀，是指腸內(nèi)容物在腸內(nèi)運動遲緩，糞便在結(jié)腸內(nèi)存留時間過長，水分含量降低、糞便干燥、堅硬、量少且不易排出所致。便秘可使各種分解后的廢物和有害物質(zhì)排泄不暢，日久可致消化道出血，息肉乃至腫瘤。便秘還是現(xiàn)代人常見的疾病，一旦患上若不及時治療就會使廢物長期堆積在腸道里，就會引發(fā)很多消化道疾病，甚至引起各種皮膚問題。
目前臨床上常用的治療便秘的藥物有：容積性瀉藥、刺激性瀉藥、潤滑性瀉藥、滲透性緩瀉藥、腸動力藥、5-ht4受體激動劑、微生態(tài)制劑等，這些藥物雖在治療便秘上有效果，但是其副作用也十分明顯，對人體有傷害。市場上面還有些治療便秘的益生菌制劑，但是其治療周期普遍偏長，不能及時有效的緩解便秘患者的問題。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種益生菌制劑，此益生菌制劑能夠調(diào)理腸道微生物環(huán)境，治療因腸道內(nèi)菌群失調(diào)引起的便秘，起效快，效果顯著，還能提高人體的免疫能力。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種益生菌制劑在制備用于調(diào)理腸道微生物環(huán)境的保健品、食品或藥品中的應用，能夠改善宿主腸道內(nèi)菌群的構(gòu)成、預防和改善便秘，起效快，無副作用。
本發(fā)明解決其技術問題是采用以下技術方案來實現(xiàn)的。
本發(fā)明提出一種益生菌制劑，其按質(zhì)量百分比計包括：20-30％的植物乳桿菌、30-40％的瑞士乳桿菌、6-10％的長雙歧桿菌、23-33％的利體素、1-5％的冬蟲夏草。
本發(fā)明提出一種益生菌制劑在制備用于調(diào)理腸道微生物環(huán)境的保健品、食品或藥品中的應用。
本發(fā)明實施例提供的一種益生菌制劑及其應用的有益效果是：通過加入植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌，并對其比例進行了調(diào)節(jié)，其能夠調(diào)理腸道微生物環(huán)境，改善宿主腸道內(nèi)菌群的構(gòu)成、能夠快速調(diào)整因腸道內(nèi)菌群失調(diào)引起的便秘，加入利體素，一方面為植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌提供營養(yǎng)，另一方面輔助腸道運動，進一步的改善便秘，加入冬蟲夏草不僅能夠提高機體的免疫力，提高機體的自身調(diào)節(jié)能力，還能和植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌、利體素配合使用，縮短治療便秘的時間。
具體實施方式
為使本發(fā)明實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
下面對本發(fā)明實施例的一種益生菌制劑及其應用進行具體說明。
本發(fā)明實施例提供的一種益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：20-30％的植物乳桿菌、30-40％的瑞士乳桿菌、6-10％的長雙歧桿菌、23-33％的利體素、1-5％的冬蟲夏草。
通過植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌、利體素和冬蟲夏草的作用，其調(diào)整腸道內(nèi)菌群失調(diào)的效果顯著，能使多種益生菌在腸道中定植，調(diào)整動物腸道菌群平衡，從而提高機體的免疫力以及微生物環(huán)境度，能夠有效的治療因腸道內(nèi)菌群失調(diào)引起的便秘，起效快，治療便秘的周期較短，還能有效的調(diào)節(jié)機體自身的調(diào)節(jié)能力，從根本上解決便秘。
便秘是臨床常見的復雜癥狀，而不是一種疾病，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排便費力等。多是因為腸道內(nèi)菌群失調(diào)引起的。通過加入植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌和利體素來調(diào)節(jié)腸道內(nèi)菌群的平衡，通過冬蟲夏草進一步提高機體的免疫力，提高機體的自身調(diào)節(jié)能力，還能和植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌、利體素配合使用，縮短治療便秘的時間。其中乳桿菌在腸道內(nèi)具有較重要的功能，在功能上歸為優(yōu)勢菌群，本發(fā)明中，乳桿菌包括植物乳桿菌和瑞士乳桿菌。
植物乳桿菌是乳酸菌的一種，植物乳桿菌通過產(chǎn)生有機酸、細菌素、過氧化氫和雙乙酰等多種抑菌物質(zhì)，具有促進營養(yǎng)物質(zhì)吸收等多種功能，能改善調(diào)節(jié)腸道微生物菌群的平衡，增強機體的免疫力。加入植物乳桿菌主要有以下幾點作用：一：植物乳桿菌通過與病原菌對營養(yǎng)素的競爭，抑制病原菌，調(diào)節(jié)腸道微生態(tài)平衡，形成生物學屏障。同時，其代謝產(chǎn)物乳酸和細菌素具有抑制其他有害細菌在腸道內(nèi)增殖的作用，維持和保證菌群最佳優(yōu)勢組合及這種組合的穩(wěn)定，阻止了致病菌的定殖和入侵，抑制致病菌和有害微生物的生長及其毒素的黏附；二：植物乳桿菌對革蘭陽性和革蘭陰性致病菌均有抑制作用，植物乳桿菌能夠抑制大腸桿菌和沙門菌對caco－2細胞的黏附，從而阻止其在腸道內(nèi)的定植；三：植物乳桿菌具有良好的腸道黏附特性。植物乳桿菌與致病菌對甘露糖特異性受體的競爭，減少了致病菌對人體細胞的黏附，從而保護宿主免于感染；四：植物乳桿菌具有降低血清膽固醇水平。
瑞士乳桿菌是革蘭氏陽性細菌中的一種，瑞士乳桿菌細胞表面覆蓋了一層由單個蛋白亞基或糖蛋白組成的單層晶格結(jié)構(gòu)，其能夠抑制腸道中病菌侵染、提高對病原菌的抗病力、調(diào)節(jié)機體免疫能力和改善胃腸道正常菌群等益生作用。瑞士乳桿菌還能通過降解乳蛋白產(chǎn)生酪蛋白磷酸肽具有促進人體對鈣、鐵等物質(zhì)的吸收，提高生物利用率的生理功能，同時還能起到增強睡眠的作用，瑞士乳桿菌細胞壁肽聚糖可被溶菌酶水解，釋放出具有催眠活性的細胞酰肽。
各種雙歧桿菌和乳酸桿菌等，是人體健康不可缺少的要素，可以合成各種維生素，參與食物的消化，促進腸道蠕動，抑制致病菌群的生長，分解有害、有毒物質(zhì)等。因此本發(fā)明中，除了加入乳桿菌外，還加入了了長雙歧桿菌。
長雙歧桿菌可以通過抑制病原菌和腐敗菌的生長來維持人體微生態(tài)和腸道的平衡狀態(tài)。其具有調(diào)節(jié)人體腸道中微生物的平衡，改善健康功效。長雙歧桿菌還能與植物乳桿菌和瑞士乳桿菌配合使用，植物乳桿菌和瑞士乳桿菌具有促進長雙歧桿菌增殖的作用。
優(yōu)選地，每克該微生物組合劑中，活菌數(shù)為100億-110億，也即是說，益生菌制劑中植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌三種混合菌為10×1010cfu/g-11×1010cfu/g，從而保證益生菌制劑能夠?qū)游锬c道產(chǎn)生有效的調(diào)節(jié)作用，優(yōu)選地，每克該微生物組合劑中，活菌數(shù)為100億。
利體素(litesse)，是一種低熱量、無糖、低生血糖指數(shù)的特殊碳水化合物，具有益生元的特點。本發(fā)明中加入利體素主要有以下兩個目的：一：為植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌提供養(yǎng)分，促進腸道中有益微生物的生長，提高免疫力。2：輔助腸道運動，能促進人體腸胃蠕動，減少腸道與有毒物質(zhì)接觸的機會，抑制有害物質(zhì)的吸收并促進排泄，達到排毒養(yǎng)顏的作用，同時還能消除便秘，預防痔瘡和結(jié)腸癌。
冬蟲夏草可以增強機體的免疫力，從而提高機體的調(diào)節(jié)能力，避免病菌侵入人體，影響植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌在人體腸道內(nèi)的作用。發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，在植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌、利體素中加入冬蟲夏草，可以大大的縮短治療便秘的時間，能夠及時的緩解便秘者的痛苦。
進一步地，該益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：24-29％的植物乳桿菌、32-38％的瑞士乳桿菌、6-9％的長雙歧桿菌、25-30％的利體素、1-4％的冬蟲夏草。
更進一步地，該益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：26-28％的植物乳桿菌、34-36％的瑞士乳桿菌、6-8％的長雙歧桿菌、28-30％的利體素、1-3％的冬蟲夏草。
更為具體地，該益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：27％的植物乳桿菌、35％的瑞士乳桿菌、7％的長雙歧桿菌、29％的利體素、2％的冬蟲夏草。
優(yōu)選地，本發(fā)明實施例中益生菌制劑按質(zhì)量百分比計還包括8-10％的低聚果糖。其中，低聚果糖對植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌有增殖作用，使植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌在腸道中占有優(yōu)勢，如果腸內(nèi)有益菌菌群占優(yōu)，腸內(nèi)黏膜呈現(xiàn)粉紅色，表示腸內(nèi)環(huán)境相當良好。當腸道內(nèi)環(huán)境良好時，糞便的軟硬適中，排便會較為順利，還能緩和腸道的蠕動，能順利將糞便排出；同時還可以與冬蟲夏草配合使用，增強機體的免疫力，抑制有害菌的生長，減少有毒物質(zhì)(如內(nèi)毒素、氨類等)的形成，對腸粘膜細胞和肝具有保護作用，從而防止病變腸癌的發(fā)生，增強機體免疫力。
優(yōu)選地，益生菌制劑按質(zhì)量百分比計還包括8-10％的決明子，決明子味甘、性微寒，歸肝、大腸經(jīng)，為豆科一年生植物鈍葉決明或決明的成熟種子。具有清熱明目、潤腸通便之功效。優(yōu)選地，益生菌制劑按質(zhì)量百分比計還包括8-10％的山楂，山楂為薔薇科落葉灌木或小喬木植物野山楂的果實，性味酸甘微溫，含山楂酸、酒石酸、檸檬酸等類物質(zhì)。有擴張血管，降低血壓，降低膽固醇，增加胃液消化酶等作用。有助于機體的消化，加強腸胃的運動，緩解便秘。
益生菌制劑可以用于制備用于調(diào)理腸道微生物環(huán)境的保健品、食品或藥品。
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明的特征和性能作進一步的詳細描述。
實施例1
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌20％、瑞士乳桿菌40％、長雙歧桿菌6％、利體素33％、冬蟲夏草1％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例2
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌30％、瑞士乳桿菌30％、長雙歧桿菌10％、利體素25％、冬蟲夏草5％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為105億。
實施例3
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌27％、瑞士乳桿菌36％、長雙歧桿菌10％、利體素23％、冬蟲夏草4％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為110億。
實施例4
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌29％、瑞士乳桿菌32％、長雙歧桿菌6％、利體素30％、冬蟲夏草3％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例5
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌24％、瑞士乳桿菌38％、長雙歧桿菌9％、利體素25％、冬蟲夏草4％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例6
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌29％、瑞士乳桿菌32％、長雙歧桿菌9％、利體素29％、冬蟲夏草1％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例7
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌27％、瑞士乳桿菌34％、長雙歧桿菌6％、利體素30％、冬蟲夏草3％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例8
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌26％、瑞士乳桿菌36％、長雙歧桿菌8％、利體素29％、冬蟲夏草1％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例9
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌28％、瑞士乳桿菌33％、長雙歧桿菌9％、利體素28％、冬蟲夏草2％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例10
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌20％、瑞士乳桿菌30％、長雙歧桿菌6％、利體素23％、冬蟲夏草1％，10％的低聚果糖、10％的決明子，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例11
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌20％、瑞士乳桿菌30％、長雙歧桿菌6％、利體素25％、冬蟲夏草1％，8％的低聚果糖、10％的山楂，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例12
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌20％、瑞士乳桿菌32％、長雙歧桿菌6％、利體素25％、冬蟲夏草1％，8％的決明子、8％的山楂，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
實施例13
本實施例提供的益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌27％、瑞士乳桿菌35％、長雙歧桿菌7％、利體素29％、冬蟲夏草2％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
對比例1
一種益生菌制劑，按質(zhì)量百分比計包括：植物乳桿菌28％、瑞士乳桿菌35％、長雙歧桿菌7％、利體素30％，其中，每克益生菌制劑中，活菌數(shù)為100億。
1.病例選擇：
本組病例均為因腸道內(nèi)菌群失調(diào)引起的便秘的患者，符合納入、排除標準，年齡20-70歲之間，其中，男士占40％、女士占60％。隨機分為14組，每組各20例，其中實驗組為第1～13組，對照組為第14組。這14組患者的年齡、性別、病情等資料無顯著性差異，具有可比性。
2.治療方案：
第1～13組(試驗組)患者分別施用實施例1～13所提供的制劑，每日一次，每次1.5g；第14組(對照組)患者施用對比例1所提供的制劑，每日一次，每次1.5g。
觀察并記錄：服藥一段時間后觀察病情，并按照“效果顯著”、“有效”、“無效”、“惡化”這四個等級來對該藥劑的治療作用進行評價。
3.臨床評價標準：
效果顯著：服藥一段時間后，患者大便1-2次/日，便質(zhì)柔軟。
有效：服藥一段時間后，患者大便2日一次，便質(zhì)接近正常，需繼續(xù)服藥。
無效：服藥一段時間后，患者大便情況無明顯變化。
惡化：服藥一段時間后，患者出現(xiàn)了其他不良反應。
4.服用20天之后進行觀察，結(jié)果如表1所示：
表1.臨床試驗結(jié)果
對對照組1繼續(xù)服用對比例1所提供的制劑，每日一次，每次1.5g，直到2個月后，效果顯著的有18例，有效的2例。結(jié)合表1可知，本發(fā)明實施例提供的益生菌制劑治療便秘的效果顯著，治療時間短。
綜上所述，本發(fā)明實施例提供的益生菌制劑及其應用。該益生菌制劑通過加入植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌，并對其比例進行了調(diào)節(jié)，其能夠調(diào)理腸道微生物環(huán)境，改善宿主腸道內(nèi)菌群的構(gòu)成、能夠快速調(diào)整因腸道內(nèi)菌群失調(diào)引起的便秘，加入利體素，一方面為植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌提供營養(yǎng)，另一方面輔助腸道運動，進一步的改善便秘，加入冬蟲夏草不僅能夠提高機體的免疫力，提高機體的自身調(diào)節(jié)能力，還能和植物乳桿菌、瑞士乳桿菌、長雙歧桿菌、利體素配合使用，縮短治療便秘的時間。
以上所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。本發(fā)明的實施例的詳細描述并非旨在限制要求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。