本發(fā)明屬于保健品領域，具體涉及一種具有輔助降血糖功能的保健品及其制備方法。
背景技術：
：糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。由于糖尿病患者長期存在的高血糖，導致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙，是一組由多病因引起的以慢性高血糖為特征的終身性代謝性疾病。長期血糖增高，大血管、微血管受損并危及心、腦、腎、周圍神經(jīng)、眼睛、足等，據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，糖尿病并發(fā)癥高達100多種，是目前已知并發(fā)癥最多的一種疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心腦血管所致，10％是腎病變所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10～20倍。臨床數(shù)據(jù)顯示，糖尿病發(fā)病后10年左右，將有30％～40％的患者至少會發(fā)生一種并發(fā)癥，且并發(fā)癥一旦產(chǎn)生，藥物治療很難逆轉(zhuǎn)，因此強調(diào)盡早預防糖尿病并發(fā)癥。從目前的醫(yī)學情況來看，臨床上還沒有徹底根治的方法，糖尿病患者一般需終身服用降血糖藥物，如：二甲雙胍，格列奇特緩釋片，羅格列酮等，或者注射胰島素。但是，無論是服用降糖藥還是注射胰島素，長期服用對身體都會產(chǎn)生比較大的副作用，如果治療不當就容易引發(fā)嚴重的并發(fā)癥，對個人，家庭乃至社會都會帶來沉重的經(jīng)濟負擔。因此，一些具有輔助降血糖的天然藥物保健品的研制是十分迫切的。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種具有輔助降血糖功能的保健品，所述保健品由以下重量份的原料制備得到：70～80份稀釋劑、1～2份潤滑劑、0.05～1份營養(yǎng)素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物；所述營養(yǎng)素為營養(yǎng)素為吡啶甲酸鉻和富鉻酵母中的至少一種。其中，上述具有輔助降血糖功能的保健品中，所述稀釋劑為藥用淀粉，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。其中，上述具有輔助降血糖功能的保健品中，所述苦瓜提取物由以下方法制備得到：以干燥苦瓜粉為原料，按照質(zhì)量比水︰苦瓜粉＝25～30︰1，pH值為7.0～7.5，提取溫度94～98℃，提取時間200～250min，提取次數(shù)2次，合并兩次提取得到的濾液，將濾液濃縮、干燥、打粉、過篩。其中，上述具有輔助降血糖功能的保健品中，所述葛根提取物由以下方法制備得到：以葛根藥材粉為原料，按照質(zhì)量比水︰葛根粉＝7～9︰1，提取溫度60～70℃，提取時間1.2～1.6h，提取次數(shù)3次，合并三次提取得到的提取液，將提取液濃縮、干燥、打粉、過篩。本發(fā)明所要解決的第二個技術問題是提供上述具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，所述制備方法具體為：以重量份數(shù)計，將70～80份稀釋劑、1～2份潤滑劑、0.05～1份營養(yǎng)素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物，加入三維混合機中混合均勻后裝囊；所述營養(yǎng)素為營養(yǎng)素為吡啶甲酸鉻和富鉻酵母中的至少一種。其中，上述具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法中，所述稀釋劑為藥用淀粉，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。本發(fā)明配方中，苦瓜和葛根都有降低血糖的藥理作用，兩者相須而用，增強功效，本發(fā)明配方還增加含鉻的營養(yǎng)素從而增加了輔助降血糖的功能，是專為血糖偏高者設計的。其中，苦瓜提取物有快速降糖，調(diào)節(jié)胰島功能，增加胰島素的敏感性，預防改善并發(fā)癥，調(diào)節(jié)血脂，提高免疫力的作用。葛根提取物有降低血糖，預防及治療糖尿病血管并發(fā)癥的作用。營養(yǎng)素鉻能促進胰島素的合成與分泌，提高其受體親和力，改善糖耐量，增加細胞活力并促進糖利用，并能通過精確的靶向作用，達到平衡血糖調(diào)節(jié)，穩(wěn)定降低空腹血糖、餐后血糖和糖化血紅蛋白，尤其是能夠通過降低血漿低密度脂蛋白膽固醇和甘油三脂而有效地改善冠心病、高血壓、動脈硬化等多種糖尿病并發(fā)癥，大大降低了糖尿病心腦血管疾病的風險和危害。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明配方科學合理，原料為純天然提取成分，不含任何防腐劑，也不含激素，無任何毒副作用，食用安全；原料中苦瓜提取物、葛根提取物和含鉻營養(yǎng)素三者產(chǎn)生協(xié)同作用，具有輔助降血糖的功能，同時能夠預防和有效改善冠心病、高血壓、動脈硬化等多種糖尿病并發(fā)癥，大大降低了糖尿病心腦血管疾病的風險和危害。本發(fā)明的保健品產(chǎn)品經(jīng)湖南省疾病預防控制中心作了“急性毒性試驗”與“輔助降血糖功能動物實驗”、“輔助降血糖功能人體試食實驗”，證實本保健產(chǎn)品安全無毒，對動物和人體均有輔助降血糖功能。具體檢驗報告如下：一、急性毒性試驗：檢驗、判定依據(jù)為《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003版)檢驗結(jié)論：(1)急性毒性：對雌雄大、小鼠經(jīng)口MTD均大于20.0g/kg體重，屬無毒級；(2)微核試驗：對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗檢測結(jié)果為陰性；(3)Ames試驗：檢測結(jié)果為陰性；(4)小鼠精子畸形試驗：檢測結(jié)果為陰性；(5)30d喂養(yǎng)試驗：試驗動物生長情況良好，血液學檢查，生化學檢查，主要臟體比及組織學檢查結(jié)果與對照組相比，均未見異常，證明本發(fā)明安全無毒。二、輔助降血糖功能動物實驗：檢驗、判定依據(jù)為《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003版)表1對正常小鼠空腹血糖的影響(X±S)組別動物數(shù)(只)試驗前(mmol/L)試驗后(mmol/L)對照204.69±0.894.74±0.78高劑量204.60±0.894.66±0.83表2對高血糖模型空腹血糖的影響(X±S)表3對高血糖模型動物耐糖量的影響(X±S)實驗結(jié)果表明：高劑量組高血糖模型小鼠血糖下降百分率與對照組比較有增高，差異具有顯著性(P＜0.05)；對高血糖模型小鼠空腹血糖實測值、血糖曲線下面積無明顯影響(P＞0.05)；對正常小鼠空腹無明顯影響(P＞0.05)。提示該樣品對動物具有輔助降血糖功能。三、輔助降血糖功能人體試食實驗：檢驗、判定依據(jù)為《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(2003版)表4試食前后空腹血糖變化(X±S)表5試食前后餐后血糖變化(X±S)實驗表明：本發(fā)明產(chǎn)品對糖尿病主要臨床癥狀有改善作用，總有效率為85.46％(對照組為15.39％)；試食組空腹血糖下降幅度與對照組試食比較，差異均有顯著性(P＜0.05)，且空腹血糖試食組試食后較試食前下降11.76％；試食后組餐后血糖試食后前后自身比較及與對照組試食后后比較，差異有顯著性(P＜0.05)，試食組餐后血糖試食后較試食前下降8.68％；提示本發(fā)明產(chǎn)品具有輔助降血糖功能。試食后體重、血壓、心率均未見明顯異常改變，血常規(guī)、尿常規(guī)(尿糖除外)、大便常規(guī)及生化指標均在正常范圍內(nèi)，試食期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應。具體實施方式本發(fā)明提供了一種具有輔助降血糖功能的保健品，所述保健品由以下重量份的原料制備得到：70～80份稀釋劑、1～2份潤滑劑、0.05～1份營養(yǎng)素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物；所述營養(yǎng)素為營養(yǎng)素為吡啶甲酸鉻和富鉻酵母中的至少一種。其中，上述具有輔助降血糖功能的保健品中，所述稀釋劑為藥用淀粉，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。其中，上述具有輔助降血糖功能的保健品中，所述苦瓜提取物由以下方法制備得到：以干燥苦瓜粉為原料，按照質(zhì)量比水︰苦瓜粉＝25～30︰1，pH值為7.0～7.5，提取溫度94～98℃，提取時間200～250min，提取次數(shù)2次，合并兩次提取得到的濾液，將濾液濃縮、干燥、打粉、過篩。其中，上述具有輔助降血糖功能的保健品中，所述葛根提取物由以下方法制備得到：以葛根藥材粉為原料，按照質(zhì)量比水︰葛根粉＝7～9︰1，提取溫度60～70℃，提取時間1.2～1.6h，提取次數(shù)3次，合并三次提取得到的提取液，將提取液濃縮、干燥、打粉、過篩。進一步的，本發(fā)明還提供了上述具有輔助降血糖功能的保健品的制備方法，所述制備方法具體為：以重量份數(shù)計，將70～80份稀釋劑、1～2份潤滑劑、0.05～1份營養(yǎng)素、10～20份苦瓜提取物和5～10份葛根提取物，加入三維混合機中混合均勻后裝囊；所述營養(yǎng)素為營養(yǎng)素為吡啶甲酸鉻和富鉻酵母中的至少一種；所述稀釋劑為藥用淀粉，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。其中，本發(fā)明未作特殊說明的操作，均為本領域常規(guī)操作。下面結(jié)合具體的實施例，進一步闡述本發(fā)明，實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，實施例中未注明具體條件的實施方法，通常按常規(guī)條件或按制造廠商所建議的條件。實施例11、以重量份數(shù)計，準確稱取苦瓜提取物12份、葛根提取物8份、吡啶甲酸鉻0.08份、硬脂酸鎂1份、藥用淀粉80份加入三維混合機中混合20min，至混合均勻為止?；旌辖Y(jié)束后，收集混合料裝入內(nèi)襯潔凈塑料桶中，桶內(nèi)外貼有標示物料名稱、批號、數(shù)量、規(guī)格等狀態(tài)的標志，送入膠囊中間站貯存；2、中間檢驗：入中間站辦理交接手續(xù)，填寫半成品檢驗單檢驗；3、裝囊：將混合料和空心膠囊分別加入各自料斗中，以膠囊填充機進行膠囊填充，操作膠囊填充機時，隨時注意膠囊填充量(0.25g/粒)，調(diào)節(jié)填充量使填充出來的膠囊符合質(zhì)量標準要求，及時剔除外觀不合格的膠囊。實施例21、以重量份數(shù)計，準確稱取苦瓜提取物20份、葛根提取物10份、富鉻酵母0.05份、硬脂酸鎂1.5份、藥用淀粉75份加入三維混合機中混合20min，至混合均勻為止。混合結(jié)束后，收集混合料裝入內(nèi)襯潔凈塑料桶中，桶內(nèi)外貼有標示物料名稱、批號、數(shù)量、規(guī)格等狀態(tài)的標志，送入膠囊中間站貯存；2、中間檢驗：入中間站辦理交接手續(xù)，填寫半成品檢驗單檢驗；3、裝囊：將混合料和空心膠囊分別加入各自料斗中，以膠囊填充機進行膠囊填充，操作膠囊填充機時，隨時注意膠囊填充量(0.25g/粒)，調(diào)節(jié)填充量使填充出來的膠囊符合質(zhì)量標準要求，及時剔除外觀不合格的膠囊。實施例31、以重量份數(shù)計，準確稱取苦瓜提取物10份、葛根提取物5份、吡啶甲酸鉻0.05份和富鉻酵母0.05份、硬脂酸鎂2份、藥用淀粉80份加入三維混合機中混合20min，至混合均勻為止?；旌辖Y(jié)束后，收集混合料裝入內(nèi)襯潔凈塑料桶中，桶內(nèi)外貼有標示物料名稱、批號、數(shù)量、規(guī)格等狀態(tài)的標志，送入膠囊中間站貯存；2、中間檢驗：入中間站辦理交接手續(xù)，填寫半成品檢驗單檢驗；3、裝囊：將混合料和空心膠囊分別加入各自料斗中，以膠囊填充機進行膠囊填充，操作膠囊填充機時，隨時注意膠囊填充量(0.25g/粒)，調(diào)節(jié)填充量使填充出來的膠囊符合質(zhì)量標準要求，及時剔除外觀不合格的膠囊。實施例1～3中，苦瓜提取物由以下方法制備得到：以干燥苦瓜粉為原料，按照質(zhì)量比水︰苦瓜粉＝27︰1，pH值為7.5，提取溫度96℃，提取時間230min，提取次數(shù)2次，合并兩次提取得到的濾液，將濾液濃縮、干燥、打粉、過篩。實施例1～3中，葛根提取物由以下方法制備得到：以葛根藥材粉為原料，按照質(zhì)量比水︰葛根粉＝8︰1，提取溫度63℃，提取時間1.5h，提取次數(shù)3次，合并三次提取得到的提取液，將提取液濃縮、干燥、打粉、過篩。本發(fā)明方案所公開的技術手段不僅限于上述實施方式所公開的技術手段，還包括由以上技術特征任意組合所組成的技術方案。應當指出，對于本
技術領域：
的普通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也視為本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁1 2 3