本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種具有輔助降血糖功能的保健食品及其制備工藝。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種以血糖升高為臨床特點(diǎn)的代謝性疾病。隨著現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們生活水平變化和人口老齡化，糖尿病發(fā)病率呈快速增長之態(tài)，其并發(fā)癥種類多且病情嚴(yán)重，影響了人類的健康，世界衛(wèi)生組織(WHO)將它和癌癥、心腦血管疾病一起列為世界范圍的三大頑癥。其發(fā)病機(jī)制主要涉及兩個主要環(huán)節(jié)，即胰島β細(xì)胞分泌胰島素不足和外周組織的胰島素抵抗。糖尿病發(fā)病周期長，并伴有急性并發(fā)癥如酮癥酸中毒、乳酸中毒等和血管病變、神經(jīng)病變、眼部病變等一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥并已成為患者致殘和早亡的重要原因。由于其發(fā)病機(jī)制尚未被完全闡明，故迄今仍缺乏根治性的藥物。
目前糖尿病治療主要依靠藥物，基本分為五大類：（1）促進(jìn)胰島素合成和分泌類藥物；（2）提高組織對胰島素敏感度類藥物；（3）胰島素及其類似物；（4）減慢碳水化合物吸收類藥物；（5）促進(jìn)外周組織對葡萄糖的作用，抑制肝糖原異生和腸道對葡萄糖的攝取類藥物。西藥包括各種抗糖尿病藥物如磺脲類、雙胍類、α-糖苷酶抑制劑類、羅格列酮類等，但都有不同程度的副作用，并且長期使用需逐漸加量，且不能有效地防治并發(fā)癥。而中藥往往不良反應(yīng)少，有著西藥不可替代的優(yōu)勢。開發(fā)治療糖尿病的中藥產(chǎn)品已成為目前該領(lǐng)域研究的重點(diǎn)。
藥食同源，藥補(bǔ)不如食補(bǔ)。研究發(fā)現(xiàn)從動植物等天然資源中發(fā)現(xiàn)的具有降血糖作用的活性成分主要有：黃酮類、多糖類、皂苷類、生物堿類、多肽類、不飽和脂肪酸、多酚類等物質(zhì)。這些活性成分能降低糖尿病患者的血糖濃度，改善其癥狀，故稱為降血糖功能因子。
青海唐古特生物科技有限公司的專利“一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物”(申請?zhí)枺篊N201410542588，申請日：2014.09.29，公開號：CN104256618A，公開日：2015.01.07)公開了一種降血糖的食品、保健品或藥物組合物，其原料組分包括：雪菊1-5份、黑果枸杞3-7份、白刺5-10份、枸杞葉5-10份、紅花5-15份、沙棘葉5-15份。青島海發(fā)利糧油機(jī)械有限公司的專利“一種降血糖的食品”(申請?zhí)枺篊N201310620645，申請日：2013.11.29，公開號： CN103689314A，公開日：2014.04.02)公開了一種降血糖的食品，其原料組分包括：地骨皮7-13份，枸杞子提取物9-14份，大米2-8 份，玉米3-8份，大豆14-25份，元胡1-2份，元參2-9份，木瓜 3-8份，低聚異麥芽糖2-8份，胡蘆巴14-18份，微晶纖維素3-9份。桂林豐潤萊生物科技有限公司的專利“甜茶降血糖食品”(申請?zhí)枺?CN201410572624，申請日：2014.10.24，公開號：CN104351770A，公開日2015.02.18)公開了甜茶降血糖食品，其原料組分包括：芹菜胡蘿卜金針菇甜茶混合提取物：10～20，肉桂提取物：1～10，環(huán)糊精：10～20，木糖醇：15～30，蜂膠：3～10。韋星平的專利“一種降血糖天然食品添加劑”(申請?zhí)枺篊N201410750133，申請日：2014.12.10，公開號：CN104397716A，公開日2015.03.11)公開了一種降血糖天然食品添加劑，其原料組分包括：苦瓜皂苷15份～25 份，枸杞子8份～13份，薄荷3份～10份，丁香2份～8份，茶多酚1份～8份。北京工商大學(xué)的專利“一種輔助降血糖即沖型飲品及其制備方法”(申請?zhí)枺篊N201410779948，申請日：2014.12.17，公開號：CN104522826A，公開日2015.04.22)公開了一種輔助降血糖即沖型飲品及其制備方法，其原料組分包括：豆渣、麥麩、山藥水提物、苦瓜的乙醇提取物、黃芪水提物、枸杞水提物、黑豆粉、低聚木糖份和蜂蜜。
以上有關(guān)專利產(chǎn)品中雖然含有純天然的植物降糖生理活性成分，有著一定的降血糖作用，但是其配方口感不好，降血糖效果不太理想，不便于各種人群的大范圍使用。
泡騰片系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。將其投入水中會產(chǎn)生大量的氣泡，并在較短時間內(nèi)崩解。具有藥物起效迅速、生物利用度高、攜帶方便等特點(diǎn)。特別適用于兒童、老年人和吞咽固體制劑困難的患者。
枸杞子，為茄科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，枸杞具有的滋肝養(yǎng)腎、免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老（抗氧化）、抗疲勞、降血糖、降血脂、明目等功效，與其中含有的枸杞多糖有很大的關(guān)系，因此對枸杞多糖的探索也是近年來醫(yī)學(xué)界和營養(yǎng)保健學(xué)界的研究熱點(diǎn)。枸杞中最主要的降血糖藥理活性成分為枸杞多糖，其具有明顯地降低血糖及改善胰島功能的作用，能夠改善糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病的免疫功能變化、糖尿病神經(jīng)病變等糖尿病患者的各種并發(fā)癥的癥狀，其長期干預(yù)的降血糖的作用接近于羅格列酮的效用。
甘草為豆科植物甘草的根及根莖，主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、新疆、寧夏、甘肅等地。具有補(bǔ)脾益氣，潤肺止咳，緩急止痛、緩和藥性之功。主要含有多種三萜類化合物、黃酮類化合物、香豆素類、生物堿、多糖、有機(jī)酸、氨基酸等多種成分，在抗炎、抗病毒、調(diào)節(jié)心腦血管、抗腫瘤、抗氧化方面有較強(qiáng)藥理作用，同時具有一定的降血糖、鎮(zhèn)咳、解毒、止痛、鎮(zhèn)靜作用。其中甘草黃酮是甘草降血糖的主要藥理活性成分。研究表明，甘草黃酮可降低模型大鼠升高的血糖、糖化血紅蛋白和尿糖水平，還能輕度降低大鼠空腹血清胰島素水平，明顯提高其胰島素敏感指數(shù)，對抗模型大鼠體質(zhì)下降，并可顯著改善胰島素抵抗。近期研究表明，黃酮類化合物對糖尿病及其并發(fā)癥具有顯著的防治作用。其防治糖尿病的藥理作用可能通過保護(hù)胰島β細(xì)胞免受損傷并促進(jìn)β細(xì)胞再生、抑制α-葡萄糖苷酶活性、提高機(jī)體對胰島素的敏感性、促進(jìn)外周組織對糖的利用、激活過氧化物酶體增殖物激活受體和抑制醛糖還原酶活性等機(jī)制實現(xiàn)。
申請人研究表明，枸杞多糖和甘草黃酮均具有抗氧化作用，并通過抗氧化作用保護(hù)胰腺β-細(xì)胞，刺激胰島素表達(dá)和分泌。兩種原料配伍使用，既能輔助降血糖，又能顯著改善糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病的免疫功能變化、糖尿病神經(jīng)病變等糖尿病患者的各種并發(fā)癥，標(biāo)本兼顧，安全有效。目前尚未有某種結(jié)合二者開發(fā)的具有降血糖功效的保健食品，有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
目前國內(nèi)枸杞多糖產(chǎn)品種類少，技術(shù)含量低，功效不顯著。而以富集枸杞多糖、甘草黃酮制成的保健產(chǎn)品目前還沒有人研發(fā)成功，本發(fā)明的首要目的在于提供一種富集枸杞多糖、甘草黃酮，具有輔助降血糖、延緩衰老、抗疲勞、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等保健功能的無糖保健食品，特別是一種泡騰片產(chǎn)品。該產(chǎn)品具有技術(shù)含量高，生物利用度高，枸杞多糖及甘草黃酮含量高且可控，攜帶服用方便，保健功效更顯著的特點(diǎn)?？紤]到本發(fā)明主要用作糖尿病人的輔助降血糖保健食品，以及防止致齲齒及肥胖，我們將本發(fā)明保健食品設(shè)計成為無糖型產(chǎn)品。
本發(fā)明的另一目的是提供上述具有輔助降血糖功能的保健食品的優(yōu)選輔料配比及制備工藝。本方法經(jīng)長期實驗研究，各項指標(biāo)考察，綜合優(yōu)選獲得最佳配比，充分提高了原料的利用率；該發(fā)明添加適宜的崩解劑、稀釋劑、泡騰劑、包膜劑、矯味劑、助流劑，采取干法制粒壓片或全粉直接壓片工藝，制備出成分、硬度、形狀等各項指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的保健食品泡騰片，此法操作簡單，易于掌握。
本發(fā)明采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)本發(fā)明的第一個目的：
本發(fā)明產(chǎn)品處方中枸杞提取物及甘草提取物的用量較大，特別是枸杞提取物吸潮性極強(qiáng)，制劑成型技術(shù)難度很大。此外，由于本產(chǎn)品主要用于糖尿病人以輔助降血糖，以及防止致齲齒及肥胖，我們還需要在制劑成型的處方設(shè)計過程中將本產(chǎn)品設(shè)計成無糖型產(chǎn)品。
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，其特征在于：由以下原料按重量份數(shù)組成：枸杞提取物980-1320份、甘草提取物232-348份。
其中，枸杞提取物主要活性物質(zhì)為枸杞多糖；甘草提取物主要活性物質(zhì)為甘草黃酮。
優(yōu)選的，枸杞提取物的制備方法：取枸杞子，粉碎成10～20目的粗粉，加入8倍量40%-60%乙醇作溶劑，浸漬24小時，以流速為1ml·kg-1·min-1-5ml·kg-1·min-1滲漉，收集滲漉液，將枸杞子滲漉液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.35～1.40的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，得枸杞提取物。
甘草提取物的制備方法：取甘草，切厚片，加入95%乙醇回流提取兩次，第一次8倍量2-4小時，第二次6倍量1-3小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度為1.35～1.40的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，得甘草提取物。
本發(fā)明保健食品可通過將原料枸杞提取物、甘草提取物加入保健食品可接受的輔料，制成口服固體制劑，包括泡騰片、含片、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、普通片或口服液、糖漿劑、流浸膏劑等。所述輔料為糖尿病人可以安全服用的非糖類食品添加劑或藥用輔料。口服制劑為含片、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、普通片等固體制劑時，輔料包括抗粘劑、稀釋劑（填充劑）、矯味劑、崩解劑、助流劑、潤滑劑，其中抗粘劑為D-甘露糖醇、滑石粉、礦物油、辛,癸酸甘油酯及辛烯基琥珀酸淀粉鈉中的任意一種或幾種的組合；其中稀釋劑為木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纖維素中的任意一種或幾種的組合；其中矯味劑為三氯蔗糖、羅漢果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素、檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸、菠蘿香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精的任意一種或幾種的組合；其中崩解劑為交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種的組合；其中助流劑為膠態(tài)二氧化硅；其中潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種的組合；需要時，可加入水作為粘合劑。
本發(fā)明保健食品的活性物質(zhì)包括枸杞多糖和甘草黃酮，且枸杞多糖和甘草黃酮為本發(fā)明保健食品的主要活性物質(zhì)。其中，所述枸杞提取物主要活性物質(zhì)為枸杞多糖；所述甘草提取物主要活性物質(zhì)為甘草黃酮；優(yōu)選的，本發(fā)明保健食品每100g含枸杞多糖以葡萄糖C6H12O6計，不少于2.5g；每100g含甘草黃酮以甘草苷C21H22O9計，不少于5.0g；每100g含甘草苷C21H22O9，不少于0.2g。
本發(fā)明產(chǎn)品具有明顯地降低血糖及改善胰島功能的作用，能夠改善糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病的免疫功能變化、糖尿病神經(jīng)病變等糖尿病患者的各種并發(fā)癥的癥狀，可用于糖尿病患者輔助降血糖。此外，本發(fā)明保健食品還具有延緩衰老、抗疲勞、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等保健功能。
優(yōu)選的，所述泡騰片的輔料配比按重量份計包括：崩解劑160-240份，稀釋劑125-190份，泡騰劑598-900份，包膜劑108-162份，矯味劑26-52份，助流劑21-33份。
預(yù)試驗結(jié)果表明，由于枸杞提取物粘性極強(qiáng)，加之壓制的片子較大（每片至少應(yīng)在2.5g以上），要使制成的泡騰片在5分鐘內(nèi)崩解，且無聚集的顆粒剩留，難度很大。如果不加入崩解劑，即使酸、堿劑的用量加大，也無法解決上述崩解問題，而酸、堿劑的用量過大，由于其吸濕性強(qiáng)，壓片難度大，也無法完成壓片。所以對于本品來講，必須加入崩解劑，以改善壓制片水份的通透性，加速顆粒間的離析及崩解過程，確保崩解完成無聚集的顆粒剩留。因此，對于本產(chǎn)品來講，崩解劑的選擇及用量較之泡騰劑更加重要。泡騰片作為速溶片劑，考慮到本產(chǎn)品規(guī)格較大，且中藥提取物用量大粘性強(qiáng)，對崩解劑有較高的要求。使用常規(guī)崩解劑無法解決崩解時限不合格的問題，因此我們選擇了交聯(lián)聚維酮（PVPP）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCMC-Na）四種溶脹度大于5ml/g的輔料作為候選崩解劑。篩選試驗結(jié)果表明，崩解效果最好的是PVPP，其次是L-HPC，考慮到PVPP價格較高，綜合成本因素及崩解效果，決定優(yōu)選CMS-Na作為崩解劑。
考慮到泡騰片對外觀、硬度和脆碎度的要求，經(jīng)過預(yù)試驗選用木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇及乳糖作為稀釋劑效果好，且口感較佳。乳糖用量是影響片子外觀及脆碎度的主要因素，由于本產(chǎn)品制劑成型處方中原料枸杞提取物粘性極強(qiáng)，所以壓制片不存在脆碎度的問題，加之，乳糖和蔗糖、麥芽糖一樣，屬于雙糖，不適宜糖尿病人食用，應(yīng)用乳糖會局限本產(chǎn)品的使用范圍。而采用木糖醇壓制的片子亦有較好的外觀，且適宜糖尿病人食用，因此最終優(yōu)選木糖醇作為稀釋劑。
泡騰劑包括酸劑259-390份和堿劑339-510份，酸劑為酒石酸、檸檬酸、富馬酸的一種或多種，堿劑為碳酸氫鈉。酒石酸、檸檬酸、富馬酸為常用泡騰片的酸劑；我們分別采用酒石酸、檸檬酸、富馬酸，與處方其他原、輔料組方進(jìn)行口感及可壓性測試，發(fā)現(xiàn)采用酒石酸可壓性較好，但口感較差。采用檸檬酸口感較好，但吸潮性強(qiáng)，可壓性略差。富馬酸口感及可壓性均較差。綜合考慮，選擇檸檬酸作為酸劑。堿劑目前只有碳酸氫鈉，無選擇余地。
包膜劑為PEG6000。本發(fā)明中采用處方量PEG6000水浴加熱（57℃±2℃）至全部熔融后，加入處方量碳酸氫鈉粉，攪拌均勻，傾入不銹鋼盤內(nèi)使冷卻凝固，破碎，粉碎，過90目篩，制備 “碳酸氫鈉包裹物粉”，可以充分隔離酸、堿劑，克服了因酸、堿劑直接接觸發(fā)生反應(yīng)，影響泡騰片產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的問題。
矯味劑包括甜味劑26-40份、香味劑0-12份；甜味劑為三氯蔗糖、羅漢果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素中的一種或2至6種的組合；香味劑為菠蘿香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精中的一種或2至4種的組合。
為了有效地改善顆粒和粉末的流動性，以利于壓片，我們選用防吸潮性能優(yōu)良的膠態(tài)二氧化硅作為助流劑。這是因為硅膠表面的硅醇基吸附藥物后有一定的抗粘防潮作用，在改善粉末流動性的同時，防止粘沖，利于壓片。經(jīng)過試驗，確定加入處方總量的1%較為適宜，即按1000片處方總量2700份計，為27份。
本發(fā)明的一種具有輔助降血糖功能的保健食品泡騰片，優(yōu)選由如下重量份數(shù)配比的原、輔料組成：
枸杞提取物 1100.0份；
甘草提取物 290.0份；
檸檬酸 324.0份；
碳酸氫鈉 424.0份；
羧甲基淀粉鈉 200.0份；
甜菊苷 33.0份；
木糖醇 167.0份；
PEG6000 135.0份；
膠態(tài)二氧化硅 27.0份。
本發(fā)明采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)本發(fā)明的第二個目的：
優(yōu)選的，所述泡騰片的制備方法包括如下步驟：
a.粉碎：將羧甲基淀粉鈉、檸檬酸、碳酸氫鈉、木糖醇、甜菊苷分別粉碎，過90目篩；
b.稱取原料：枸杞提取物1190份、甘草提取物290份；
c.稱取輔料：檸檬酸粉324份、碳酸氫鈉粉424份、羧甲基淀粉鈉粉200份、甜菊苷粉33份、木糖醇粉167份、PEG6000 135份、膠態(tài)二氧化硅27份；
d.制取堿劑包裹物粉：取PEG6000置57℃±2℃水浴下加熱至全部熔融，加入碳酸氫鈉粉，攪拌均勻，傾入不銹鋼盤內(nèi)使冷卻凝固，破碎，粉碎，過90目篩，得包裹物粉；
e.總混：取枸杞提取物、甘草提取物、羧甲基淀粉鈉粉、檸檬酸粉、木糖醇粉、甜菊苷粉，與上述碳酸氫鈉包裹物粉混合均勻，得總混粉；
f.壓片：取總混粉，干法制?；虿恢屏＃尤肽z態(tài)二氧化硅混合均勻，調(diào)節(jié)壓片機(jī)壓力為6-10kg，壓片，得到泡騰片。
作為壓制片劑，目前國內(nèi)外主要采用濕法制粒壓片、干法制粒壓片、全粉直接壓片三種生產(chǎn)工藝。而泡騰片由于其劑型特點(diǎn)，所以一般采用濕法制粒壓片工藝，為減少酸、堿劑直接接觸發(fā)生反應(yīng)的機(jī)會，以及改善流動性，通常采用將酸、堿劑以外的原、輔料分別與酸、堿劑混合，濕法制粒后再混合壓片的工藝。該方法存在工藝操作繁瑣，藥物含量均勻度較差，且片劑外觀質(zhì)量差（易花片）等問題，此外，該工藝壓制的泡騰片還存在藥物長時間存放后依然會發(fā)生緩慢接觸反應(yīng)，質(zhì)量穩(wěn)定性較差等問題。
基于上述情況，我們擬采用將堿劑用加熱熔融的PEG6000溶解后，再冷卻凝固粉碎形成包裹，再與其它包括酸劑在內(nèi)的原輔料藥粉混合，全粉直接壓片或干法制粒壓片的基本工藝。采用全粉直接壓片或干法制粒壓片，可以有效避免濕潤劑破壞包裹體，造成酸、堿劑直接發(fā)生接觸反應(yīng)的風(fēng)險。此外，工藝操作簡單，生產(chǎn)效率高，不會出現(xiàn)因酸、堿劑分開濕法制粒存在色差，壓片后出現(xiàn)花片的問題，也就不需要加入色素進(jìn)行掩蓋。參考有關(guān)文獻(xiàn)，并結(jié)合預(yù)試驗的結(jié)果，初步確定在處方中選用酒石酸、檸檬酸、富馬酸的一種或多種作為泡騰劑的酸劑；碳酸氫鈉作為泡騰劑的堿劑；為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性，防止酸、堿劑直接接觸發(fā)生反應(yīng)，影響產(chǎn)品質(zhì)量，選擇PEG6000作為包裹隔離碳酸氫鈉的包膜劑；選用交聯(lián)聚維酮（PVPP）、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）、羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCMC-Na）的一種或多種作為崩解劑；為了提高產(chǎn)品的外觀光潔度及顆粒的可壓性，同時改善口感，選用了木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇的一種或多種作為稀釋劑；為了進(jìn)一步改善該發(fā)明泡騰片崩解后溶液的口感，在原有檸檬酸及木糖醇的基礎(chǔ)上，加入了一定量的甜菊苷作為矯味劑；為了保證顆粒具有良好的流動性，選用膠態(tài)二氧化硅作為助流劑；包膜劑聚乙二醇6000本身作為水溶性潤滑劑。
考慮到本品溶于水后的外觀質(zhì)量，如果采用疏水性潤滑劑，如硬脂酸鎂，片子崩解溶散后，崩解劑因不溶于水，常常浮于水面，影響產(chǎn)品外觀質(zhì)量，故我們選擇親水性潤滑劑。本品使用的碳酸氫鈉包膜劑PEG6000亦為親水性潤滑劑，在本品中用量較大，故不需要另外再加入潤滑劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下有益效果：
、本發(fā)明枸杞提取物及甘草提取物的制備方法，系以富集枸杞多糖及甘草黃酮為目的而設(shè)計，經(jīng)功能性試驗證明，該保健品具有輔助降血糖、延緩衰老、抗疲勞、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等保健功效。
、本發(fā)明產(chǎn)品采用的輔料全部為糖尿病人可以安全服用的非糖類食品添加劑或藥用輔料，為糖尿病人需要服用輔助降血糖、延緩衰老、抗疲勞、增強(qiáng)機(jī)體免疫力這一類保健產(chǎn)品者提供了一個可以放心服用的安全保健產(chǎn)品，同時還可以防止長期服用易致齲齒及肥胖的問題。
、本發(fā)明還具體提供了保健食品的泡騰片劑型的優(yōu)選原輔料配比及制備工藝，該工藝操作簡便，適合工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)品適合商業(yè)化開發(fā)，進(jìn)而提供富含枸杞多糖、甘草黃酮的枸杞、甘草深加工產(chǎn)品以滿足市場需求，達(dá)到了本發(fā)明的目的。
、由于本發(fā)明泡騰片制劑成型的原料枸杞提取物吸濕性及粘性極強(qiáng)，制劑成型極其困難，本發(fā)明采用處方量PEG6000水浴加熱（57℃±2℃）至全部熔融后，加入處方量碳酸氫鈉粉，攪拌均勻，傾入不銹鋼盤內(nèi)使冷卻凝固，破碎，粉碎，過90目篩，制備 “碳酸氫鈉包裹物粉”，可以充分隔離酸、堿劑，克服了因酸、堿劑直接接觸發(fā)生反應(yīng)，影響泡騰片產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的問題。此外通過篩選加入適宜量的助流劑和潤滑劑，適當(dāng)控制環(huán)境溫、濕度，成功實現(xiàn)干法制粒壓片或全粉直接壓片。
、本發(fā)明制備工藝操作簡便，生產(chǎn)效率高，成本低，適合產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用推廣，滿足消費(fèi)者的需求。
具體實施方式
下面通過具體實施方式來進(jìn)一步說明本發(fā)明，以下實施例為本發(fā)明的較佳實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受下述實施例的限制。
實施例1
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，由包括如下重量份數(shù)的原料制成的制劑：枸杞提取物980-1320份、甘草提取物232-348份。
所述枸杞提取物的制備方法：取枸杞子，粉碎成10～20目的粗粉，加入8倍量40%-60%乙醇作溶劑，浸漬24小時，以流速為1ml·kg-1·min-1-5ml·kg-1·min-1滲漉，收集滲漉液，將枸杞子滲漉液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.35～1.40的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，得枸杞提取物。
所述甘草提取物的制備方法：取甘草，切厚片，加入95%乙醇回流提取兩次，第一次8倍量2-4小時，第二次6倍量1-3小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮成相對密度為1.35～1.40的稠膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，得甘草提取物。
本發(fā)明保健食品可通過將原料枸杞提取物、甘草提取物加入保健食品可接受的輔料，制成口服固體制劑，包括泡騰片、含片、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、普通片或口服液、糖漿劑、流浸膏劑等。所述輔料為糖尿病人可以安全服用的非糖類食品添加劑或藥用輔料。口服制劑為含片、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、普通片等固體制劑時，輔料包括抗粘劑、稀釋劑（填充劑）、矯味劑、崩解劑、助流劑、潤滑劑，其中抗粘劑為D-甘露糖醇、滑石粉、礦物油、辛,癸酸甘油酯及辛烯基琥珀酸淀粉鈉中的任意一種或幾種的組合；其中稀釋劑為木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纖維素中的任意一種或幾種的組合；其中矯味劑為三氯蔗糖、羅漢果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素、檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸、菠蘿香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精中的任意一種或幾種的組合；其中崩解劑為交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種的組合；其中助流劑為膠態(tài)二氧化硅；其中潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種的組合；需要時，可加入水作為粘合劑。
本發(fā)明保健食品的藥物活性物質(zhì)包括枸杞多糖和甘草黃酮，且枸杞多糖和甘草黃酮為本發(fā)明保健食品的主要活性物質(zhì)。其中，所述枸杞提取物主要活性物質(zhì)為枸杞多糖；所述甘草提取物主要活性物質(zhì)為甘草黃酮；優(yōu)選的，本發(fā)明保健食品每100g含枸杞多糖以葡萄糖C6H12O6計，不少于2.5g；每100g含甘草黃酮以甘草苷C21H22O9計，不少于5.0g；每100g含甘草苷C21H22O9，不少于0.2g。
實施例2
本實施例一種具有輔助降血糖功能的保健食品，具體為在實施例1的基礎(chǔ)上，優(yōu)選由如下重量份數(shù)的原料制成：枸杞提取物1100份、甘草提取物290份。
實施例3
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，具體為在實施例1基礎(chǔ)上，優(yōu)選由包括如下重量份數(shù)的輔料配比制成的泡騰片：崩解劑160-240份，稀釋劑125-190份，泡騰劑598-900份，包膜劑108-162份，矯味劑26-52份，助流劑21-33份，其中，
崩解劑為交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或2至4種的組合；
稀釋劑為木糖醇、D-甘露糖醇、山梨糖醇、微晶纖維素中的一種或2至4種的組合；
泡騰劑包括酸劑259-390份和堿劑339-510份；酸劑為酒石酸、檸檬酸、富馬酸中的一種2至3種的組合，堿劑為碳酸氫鈉；
包膜劑為PEG6000；
矯味劑包括甜味劑26-40份、香味劑0-12份；甜味劑為三氯蔗糖、羅漢果苷、阿斯巴甜、甘草甜素、甜菊苷、甜蜜素的一種或多種；香味劑為菠蘿香精、草莓香精、桔子香精、薄荷香精中的一種或2至4種的組合；
助流劑為膠態(tài)二氧化硅。
實施例4
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，具體為在實施例3基礎(chǔ)上，優(yōu)選由包括如下重量份數(shù)的輔料配比制成的泡騰片：
檸檬酸 324.0份；
碳酸氫鈉 424.0份；
羧甲基淀粉鈉 200.0份；
甜菊苷 33.0份；
木糖醇 167.0份；
PEG6000 135.0份；
膠態(tài)二氧化硅 27.0份。
實施例5
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，具體為在實施例4基礎(chǔ)上，采用如下步驟制成的泡騰片：
a.粉碎：將羧甲基淀粉鈉、檸檬酸、碳酸氫鈉、木糖醇、甜菊苷分別粉碎，過90目篩；
b.稱取原料：枸杞提取物1190份、甘草提取物290份；
c.稱取輔料：檸檬酸粉324份、碳酸氫鈉粉424份、羧甲基淀粉鈉粉200份、甜菊苷粉33份、木糖醇粉167份、PEG6000 135份、膠態(tài)二氧化硅27份；
d.制取堿劑包裹物粉：取PEG6000置57℃±2℃水浴下加熱至全部熔融，加入碳酸氫鈉粉，攪拌均勻，傾入不銹鋼盤內(nèi)使冷卻凝固，破碎，粉碎，過90目篩，得包裹物粉；
e.總混：取枸杞提取物、甘草提取物、羧甲基淀粉鈉粉、檸檬酸粉、木糖醇粉、甜菊苷粉，與上述碳酸氫鈉包裹物粉混合均勻，得總混粉；
f.壓片：取總混粉，干法制?；虿恢屏＃尤肽z態(tài)二氧化硅混合均勻，調(diào)節(jié)壓片機(jī)壓力為6-10kg，壓片，得到泡騰片。
實施例6
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，由如下重量份數(shù)配比的原、輔料組成：枸杞提取物1100.0份、甘草提取物290.0份、檸檬酸324.0份、碳酸氫鈉424.0份、羧甲基淀粉鈉200.0份、甜菊苷33.0份、木糖醇157.0份、食品用菠蘿香精10.0份、PEG6000 135.0份、膠態(tài)二氧化硅27.0份。
上述一種具有輔助降血糖功能的保健食品泡騰片的制備工藝，除木糖醇中的10份替換為食品用菠蘿香精外，其它與實施例5相同。
實施例7
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，由如下重量份數(shù)配比的原、輔料組成：枸杞提取物1100.0份、甘草提取物290.0份、檸檬酸324.0份、碳酸氫鈉424.0份、羧甲基淀粉鈉100.0份、低取代羥丙基纖維素100.0份、甜菊苷33.0份、木糖醇167.0份、PEG6000 135.0份、膠態(tài)二氧化硅27.0份。
上述一種具有輔助降血糖功能的保健食品泡騰片的制備工藝，除羧甲基淀粉鈉200.0份替換為羧甲基淀粉鈉100.0份及低取代羥丙基纖維素100.0份，其它與實施例5相同。
實施例8
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，由如下重量份數(shù)配比的原、輔料組成：枸杞提取物1100.0份、甘草提取物290.0份、檸檬酸324.0份、碳酸氫鈉424.0份、羧甲基淀粉鈉200.0份、羅漢果苷33.0份、山梨糖醇167.0份、PEG6000 135.0份、膠態(tài)二氧化硅27.0份。
上述一種具有輔助降血糖功能的保健食品泡騰片的制備工藝，除甜菊苷替換為羅漢果苷、木糖醇換為山梨糖醇外，其它與實施例5相同。
實施例9
一種具有輔助降血糖功能的保健食品，具體為在實施例1基礎(chǔ)上，該保健食品用于糖尿病患者輔助降血糖及改善胰島功能，以及改善糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病的免疫功能變化、糖尿病神經(jīng)病變等糖尿病患者的各種并發(fā)癥的癥狀。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出一些改進(jìn)或優(yōu)化，這些改進(jìn)或優(yōu)化也應(yīng)視作本發(fā)明的保護(hù)范圍。