一種輔助降血糖片及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種輔助降血糖片及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是 目艮、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙，嚴(yán)重影響糖尿病人的生活質(zhì)量與壽命。
[0003] 目前糖尿病的治療主要是依賴西醫(yī)西藥，治療此病往往需終身服藥，而西藥副作 用太大，久用會(huì)損害肝臟、腎臟及血細(xì)胞，造成患者的身體無(wú)法承受。
[0004] 隨著糖尿病發(fā)生率越來(lái)越高，預(yù)防和減緩糖尿病的發(fā)生就顯得尤為重要，目前有 顯著降低血糖的保健食品并不多，研究開(kāi)發(fā)有輔助降血糖的食品是世界各國(guó)研究的重點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種可以降低糖尿病患者血糖，同時(shí)還可以降低血壓、血酯 和血粘度的輔助降血糖片。
[0006] 本發(fā)明還提供了一種輔助降血糖片的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種輔助降血糖片，包含以下重量 份的原料：桑葉提取物100~130,苦瓜提取物100~130,西洋參提取物30~60,三七提取物 50~100,靈芝提取物50~100,黃芪提取物50~100,富鉻酵母8~15 ;還包含以下重量份的輔 料：糊精150~200,硬脂酸鎂5~10,包衣粉10~15。
[0008] 包衣粉由羥丙基甲基纖維素與聚乙二醇6000組成，兩者添加比例為1:1。
[0009] 該輔助降血糖片的制備方法，具體步驟如下： (1) 稱量：稱取上述重量份的桑葉提取物細(xì)粉、苦瓜提取物細(xì)粉、西洋參提取物細(xì)粉、 三七提取物細(xì)粉、靈芝提取物細(xì)粉、黃芪提取物細(xì)粉、富鉻酵母、糊精、硬脂酸鎂、包衣粉； (2) 混合：將西洋參提取物和富鉻酵母混合5min，得混合粉A ;將混合粉A與上述重量 份的桑葉提取物細(xì)粉、苦瓜提取物細(xì)粉、西洋參提取物細(xì)粉、三七提取物細(xì)粉、靈芝提取物 細(xì)粉、黃芪提取物細(xì)粉、糊精混合20min，得總混合粉備用； (3) 制軟材：按質(zhì)量比1:1向步驟（2)得到的總混合粉中加入濃度90%的乙醇溶液，得 軟材備用； (4) 制粒：將步驟（3)中制得的軟材放入顆粒機(jī)中，18目篩制粒，得濕顆粒； (5) 干燥、整粒：將步驟（4)中得到的濕顆粒于50~70°C下干燥至水分< 5%，18目篩整 粒，得干顆粒； (6) 總混：將硬脂酸鎂與步驟（5)中制得的干顆粒混合5min ; (7) 壓片：將步驟（6)得到的混合物壓片，得到素片，素片規(guī)格為0.7g/片； (8) 包衣：將包衣粉與濃度75%的乙醇按質(zhì)量比1:2的量配制成薄膜包衣液，用包衣液 對(duì)步驟（7)得到的素片進(jìn)行包衣。
[0010] 桑葉提取物細(xì)粉、苦瓜提取物細(xì)粉、西洋參提取物細(xì)粉、三七提取物細(xì)粉、靈芝提 取物細(xì)粉、黃芪提取物細(xì)粉、富鉻酵母、糊精的細(xì)度均為80目。
[0011] 本發(fā)明中原料各組分功效如下： 桑葉提取物：該提取物中含有桑葉黃酮、桑葉多酚、桑葉多糖、DNJ、GABA等多種生理活 性物質(zhì)，自古以來(lái)，中醫(yī)就將桑葉作為治療消渴癥（即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的糖尿?。┑闹兴帒?yīng)用于臨 床，日本古書《吃茶養(yǎng)生記》也記載桑葉有改善"飲水病"（即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的糖尿?。┑淖饔?， 國(guó)內(nèi)外研究資料證實(shí)，生物堿和多糖是桑葉中主要的降血糖成分；桑葉提取物的降血糖作 用是通過(guò)兩個(gè)途徑實(shí)現(xiàn)的：一是通過(guò)生物堿DNJ (1-脫氧野尻霉素）對(duì)二糖類分解酶活性 產(chǎn)生抑制作用，從而抑制小腸對(duì)雙糖的吸收，降低食后血糖的高峰值；二是通過(guò)桑葉生物堿 fagomine及桑葉多糖促進(jìn)β細(xì)胞分必胰島素，而胰島素可以促進(jìn)細(xì)胞對(duì)糖的利用、肝糖原 合成以及改善糖代謝，最終達(dá)到降血糖的效果；從桑葉中分離出的多羥基去甲莨菪堿具有 很強(qiáng)的糖苷酶抑制作用；N-Me-DNJ、GAL-DNJ和fagomine都可顯著地降低血糖水平，其中 GAL-DNJ和fagomine降血糖作用最強(qiáng)。
[0012] 苦瓜提取物：為全成分提取，系以干燥苦瓜為原料，以水為溶劑，10倍量水沸騰提 取三次，每次2小時(shí)，合并三次的提取液，濃縮蒸發(fā)水至比重d=l. 10-1. 15的浸膏，噴霧干 燥，得苦瓜提取物粉末，經(jīng)粉碎，過(guò)篩，混合，包裝，得苦瓜提取物成品，具有有良好的降血糖 功效，號(hào)稱植物胰島素；苦瓜提取物中類黃酮物質(zhì)能與桑葉提取物脫氧野尻霉素結(jié)合形成 一種新物質(zhì)--洗胰清糖素（cics)，具有降血糖、血脂、抗炎等作用。
[0013] 西洋參提取物：含有多種人參皂苷、洋參多糖及少量揮發(fā)油、維生素及微量元素等 成分，具有抗疲勞、抗缺氧、增強(qiáng)機(jī)體抗病能力及促進(jìn)蛋白質(zhì)合成等作用，還具有提高紅細(xì) 胞內(nèi)超氧化物歧化酶活性，具有養(yǎng)胃生津、抗衰老、延年益壽的功效。
[0014] 三七提取物：主要成分三七總皂苷，具有散瘀止血、消腫定痛、改善和加強(qiáng)冠脈微 循環(huán)、免疫調(diào)節(jié)的功效。
[0015] 靈芝提取物：是適時(shí)采收成熟的新鮮子實(shí)體，烘干后采用熱水浸提(或酒精提取)、 真空濃縮、噴霧干燥等工藝，得到的靈芝浸膏粉，是靈芝粉高倍濃縮而成的靈芝精華，主要 成分靈芝三萜類化合物和靈芝多糖；具有降血壓、降血脂、解血瘀、改善血液循環(huán)、皮膚美容 等作用。
[0016] 黃芪提取物：主要有效成分為黃芪甲苷、黃芪多糖；黃芪多糖具有降血脂，能夠預(yù) 防和治療心腦血管疾??；黃芪甲苷具有顯著降低血糖、糖化血紅蛋白和尿蛋白的作用，可降 低腎皮質(zhì)和血清中的AGEs，顯示黃芪甲苷具有抗氧化作用，并對(duì)醛糖還原酶有抑制作用，還 有抑制系膜細(xì)胞增生、減輕腎臟肥大的作用。
[0017] 富鉻酵母：增強(qiáng)胰島素活性，控制血糖；能調(diào)節(jié)脂肪儲(chǔ)存量，幫助減重；降低血中 膽固醇和甘油三酯的含量，預(yù)防心血管病。
[0018] 本發(fā)明以桑葉和靈芝配合苦瓜、西洋參、三七、黃芪等制成片劑，利用各種成分間 的互補(bǔ)協(xié)同作用來(lái)降低糖尿病患者的血糖，而且還可以降低血壓、血酯和血粘度，改善微循 環(huán)以防周圍神經(jīng)病變，改善腦及各組織缺血缺氧狀態(tài)，提高肌體抗氧能力，改善視網(wǎng)膜病變 和提高肌體的免疫力；特別是經(jīng)提取處理后的有效成分溶出度和人體生物利用率都有明顯 的提高，這樣患者就可服用較小的劑量。糖尿病是一個(gè)長(zhǎng)期疾病，這一技術(shù)所用成分均是國(guó) 家批準(zhǔn)的保健食品原料，因而安全可靠，可以長(zhǎng)期服用。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 : 一種輔助降血糖片，包含以下重量份的原料：桑葉提取物100~130g，苦瓜提取物 100~130g，西洋參提取物30~60g，三七提取物50~100g，靈芝提取物50~100g，黃芪提取物 50~100g，富鉻酵母8~15g ;還包含以下重量份的輔料：糊精150~200g，硬脂酸鎂5~10g，包 衣粉 10~15g。
[0020] 包衣粉由羥丙基甲基纖維素與聚乙二醇6000組成，兩者添加比例為1:1。
[0021] 該輔助降血糖片的制備方法，具體步驟如下： (1) 粉碎過(guò)篩：將桑葉提取物、苦瓜提取物、西洋參提取物、三七提取物、靈芝提取物、黃 芪提取物、富鉻酵母、糊精分別粉碎，過(guò)80目篩，得細(xì)粉備用； (2) 稱量：稱取上述重量份的桑葉提取物、苦瓜提取物、西洋參提取物、三七提取物、靈 芝提取物、黃芪提取物、富鉻酵母、糊精、硬脂酸鎂、包衣粉； (3) 混合：將西洋參提取物和富鉻酵母混合5min，得混合粉A ;將混合粉A與上述重量 份的桑葉提取物、苦瓜提取物、西洋參提取物、三七提取物、靈芝提取物、黃芪提取物、糊精 混合20min，得總混合粉備用； (4) 制軟材：按質(zhì)量比1:1向步驟（3)得到的總混合粉中加入濃度90%的乙醇溶液，得 軟材備用； (5) 制粒：將步驟（4)中制得的軟材放入顆粒機(jī)中，18目篩制粒，得濕顆粒； (6) 干燥、整粒：將步驟（5)中得到的濕顆粒于50~70°C下干燥至水分< 5%，18目篩整 粒，得干顆粒； (7) 總混：將硬脂酸鎂與步驟（6)中制得的干顆?；旌?min ; (8) 壓片：將步驟（7)得到的混合物壓片，得到素片，素片規(guī)格為0.7g/片； (9) 包衣：將包衣粉與濃度75%的乙醇按質(zhì)量比1:2的量配制成薄膜包衣液，用包衣液 對(duì)步驟（8)得到的素片進(jìn)行包衣，得薄膜衣片。
[0022] 剔除步驟（9)得到的薄膜衣片中不合格的輔助降血糖片后，將合格的輔助降血糖 片包裝為60片/瓶，包裝材料符合YBB00122002 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的標(biāo)準(zhǔn)；外 包裝材料符合GB/T6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱的規(guī)定；由質(zhì)檢員進(jìn)行成品 檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。
[0023] 實(shí)施例2 : 一種輔助降血糖片，包含以下重量份的原料：桑葉提取物l〇〇g，苦瓜提取物l〇〇g，西洋 參提取物45g，三七提取物70g，靈芝提取物50g，黃芪提取物50g，富鉻酵母8g ;還包含以下 重量份的輔料：糊精150g，硬脂酸鎂5g，羥丙基甲基纖維素5 g，聚乙二醇6000 5g。
[0024] 該輔助降血糖片的制備方法同實(shí)施例1。
[0025] 實(shí)施例3 : 一種輔助降血糖片，包含以下重量份的原料：桑葉提取物130g，苦瓜提取物130g，西洋 參提取物60g，三七提取物50g，靈芝提取物80g，黃芪提取物80g，富鉻酵母15g ;還包含以 下重量份的輔料：糊精200g，硬脂酸鎂10g，羥丙基甲基纖維素7.5 g，聚乙二醇6000 7. 5g。
[0026] 該輔助降血糖片的制備方法同實(shí)施例1。
[0027] 實(shí)施例4 : 一種輔助降血糖片，包含以下重量份的原料：桑葉提取物ll〇g，苦瓜提取物115g，西洋 參提取物30g，三七提取物100g，靈芝提取物100g，黃芪提取物100g，富鉻酵母IOg ;還包含 以下重量份的輔料：糊精180g，硬脂酸鎂8g，羥丙基甲基纖維素6g，聚乙二醇6000 6g。
[0028] 該輔助降血糖片的制備方法同實(shí)施例1。
[0029] 實(shí)施例5 : 一種輔助降血糖片，包含以下重量份的原料：桑葉提取物l〇5g，苦瓜提取物100g，西洋 參提取物40g，三七提取物90g，靈芝提取物50g，黃芪提取物50g，富鉻酵母Ilg ;還包含以 下重量份的輔料：糊精160g，硬脂酸鎂7g，羥丙基甲基纖維素6. 5g，聚乙二醇6000 6. 5g。
[0030] 該輔助降血糖片的制備方法同實(shí)施例1。
[0031] 實(shí)施例6: 一種輔助降血糖片，包含以下重量份的原料：桑葉提取物120g，苦瓜提取物130g，西洋 參提取物50g，三七提取物55g，靈芝提取物56g，黃芪提取物60g，富鉻酵母9g ;還包含以下 重量份的輔料：糊精200g，硬脂酸鎂6g，羥丙基甲基纖維素7. 2g，聚乙二醇6000 7. 2g。
[0032] 該輔助降血糖片的制備方法同實(shí)施例1。
[0033] 實(shí)施例7 : 一種輔助降血糖片，包含以下重量份的原料：桑葉提取物125g，苦瓜提取物120g，西洋 參提取物60g，三七提取物50g，靈芝提取物70g，黃芪提取物75g，富鉻酵母15g ;還包含以 下重量份的輔料：糊精170g，硬脂酸鎂5g，羥丙基甲基纖維素5g，聚乙二醇6000 5g。
[0034] 該輔助降血糖片的制備方法同實(shí)施例1。
[0035] 實(shí)施例8 : 一種輔助降血糖片，包含以下重量份的原料：桑葉提取物130g，苦瓜提取物105g，西洋 參提取物55g，三七提取物100g，靈芝提取物90g，黃芪提取物70g