本發(fā)明屬于保健品制備技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
梅花鹿茸，又名黃毛茸、花茸，為梅花鹿的頭茬二杠幼角。梅花鹿茸含有比人參更豐富的氨基酸，包括甘氨酸（glycine）、賴氨酸（lysine）、精氨酸（arginine）、天冬氨酸（asparticacid）、谷氨酸（glutamicacid）、脯氨酸（proine）、丙氨酸（alanine）、亮氨酸（leucine）等17種以上，總氨基酸含量達(dá)50%以上；梅花鹿茸也富含卵磷脂、維生素和微量元素等。鹿茸的保健作用非常高，是良好的全身強(qiáng)壯藥。鹿茸性溫而不燥，具有振奮和提高機(jī)體功能，對(duì)全身虛弱、久病之后患者，有較好的保健作用。鹿茸可以提高機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫功能，促進(jìn)淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，具有免疫促進(jìn)劑的作用。它能增加機(jī)體對(duì)外界的防御能力，調(diào)節(jié)體內(nèi)的免疫平衡而避免疾病發(fā)生和促進(jìn)創(chuàng)傷愈合、病體康復(fù)，從而起到強(qiáng)壯身體、抵抗衰老的作用。
另外，梅花鹿茸具有多方面的藥理作用，包括：
（1）對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響：鹿茸能增強(qiáng)副交感神經(jīng)末梢的緊張性，促進(jìn)恢復(fù)神經(jīng)系統(tǒng)和改善神經(jīng)、肌肉系統(tǒng)之功能，同時(shí)對(duì)交感神經(jīng)亦有興奮作用。
（2）對(duì)心血管系統(tǒng)的影響：劑量的鹿茸可降低血壓，使心臟收縮振幅變小，心率減慢，外周血管擴(kuò)張。中等劑量能引起心臟收縮顯著增強(qiáng)，收縮幅度變大，心率加快，從而使心輸出量增加；鹿茸特別對(duì)已疲勞的心臟作用尤為顯著。
（3）對(duì)性功能的影響：鹿茸提取物既能增加血漿睪酮濃度，又能使促黃體生成素(LH)濃度增加。因此，鹿茸對(duì)青春期的性功能障礙，壯老年期的前列腺萎縮癥的治療均有效；對(duì)治療女性更年期障礙效果良好。
（4）鹿茸的強(qiáng)壯作用：鹿茸精具有較強(qiáng)的抗疲勞作用，能增強(qiáng)耐寒能力，加速創(chuàng)傷愈合和刺激腎上腺皮質(zhì)功能。故鹿茸是傳統(tǒng)的補(bǔ)益藥，用于強(qiáng)壯、補(bǔ)腎、益陽。
（5）對(duì)血液成分的影響：鹿茸可使血液中血紅蛋白增加，因此對(duì)于大量出血者和感染癥末期的患者，特別是對(duì)于老齡患者的治療極為有效。
（6）有性激素樣作用：動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)，用鹿茸酊作皮下注射，幾天后即見前列腺、精囊重量增加。
（7）它能興奮離體腸管及子宮，增強(qiáng)腎臟的利尿功能。鹿茸對(duì)婦女兒童均有益處，它所含的鈣、磷、鎂等無機(jī)元素分別參與身體的鈣磷和多種酶的代謝，對(duì)促進(jìn)鈣的吸收、骨的生長(zhǎng)以及增強(qiáng)心臟、肌肉的功能都有積極的作用。尤其是鎂離子，更是具有復(fù)雜的功能，是延年益壽必不可少的物質(zhì)。這對(duì)婦女因?qū)m寒不育、月經(jīng)不調(diào)，小兒的發(fā)育不良，因腎氣不足而引起的牙齒生長(zhǎng)遲緩、囟門不合、骨軟等，均有較好的治療作用。
（8）其他作用：鹿茸中有些有效成分能抑制MAO-B的活性，故有抗衰老作用；鹿茸具有抗氧化作用，增強(qiáng)胃腸蠕動(dòng)和促進(jìn)分泌功能；此外，鹿茸精還能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能等。
蝙蝠蛾擬青霉菌粉是天然冬蟲夏草在制藥業(yè)和食品工業(yè)上的替代品。從天然冬蟲夏草分離得到蟲草菌絲，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)，所得菌絲體的作用與天然冬蟲夏草基本相同。蟲草菌絲體粉學(xué)名蝙蝠蛾擬青霉菌粉，富含腺苷、多糖等活性物質(zhì)，不僅含量豐富且比例適當(dāng)，有效增強(qiáng)人體體質(zhì)，全面提高了免疫機(jī)能和抗疲勞能力。蝙蝠蛾擬青霉菌粉中含有HH2，是女性生物鐘的重要成分；可促使人體的抗體分泌量增加，可激活機(jī)體的免疫活性細(xì)胞，尤其對(duì)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化和巨噬細(xì)胞吞噬率有明顯促進(jìn)作用。蝙蝠蛾擬青霉菌粉與冬蟲夏草的藥理作用基本相同，能夠提高肝組織SOD的含量，抑制脂質(zhì)過氧化物L(fēng)PO的生成，對(duì)于高脂血癥、性功能低下和慢性支氣管炎等病也有一定療效。
當(dāng)歸具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸、抗癌、抗老防老、免疫之功效。
枸杞子含有豐富的胡蘿卜素、多種維生素和鈣、鐵等健康眼睛的必需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，故有明目之功，俗稱“明眼子”。歷代醫(yī)家治療肝血不足、腎陰虧虛引起的視物昏化和夜盲癥，常常使用枸杞子。
但是目前的梅花鹿茸、蝙蝠蛾擬青霉菌存在著食用不便，有效成分被人體的吸收利用率低，效果不顯著等問題，如何服用梅花鹿茸、蝙蝠蛾擬青霉菌，提高梅花鹿茸和蝙蝠蛾擬青霉菌的功效，一直來沒有一種行之有效的方法。因此若能充分利用梅花鹿茸、蝙蝠蛾擬青霉菌的藥用功效，開發(fā)出一種以以梅花鹿茸粉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉為主要原料，服用方便、使用效果更為顯著的保健產(chǎn)品，無疑具有極大的市場(chǎng)價(jià)值。本發(fā)明人多年來潛心研究梅花鹿茸和蝙蝠蛾擬青霉菌的服用辦法，以期提高其功效。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊，以方便梅花鹿茸、蝙蝠蛾擬青霉菌的食用，并能提高梅花鹿茸和蝙蝠蛾擬青霉菌的功效。本發(fā)明同時(shí)提出了一種梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊的制備方法。
本發(fā)明解決技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是：
第一個(gè)方面，一種梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊，以梅花鹿茸粉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、當(dāng)歸提取物和枸杞子提取物為原料，以硬脂酸鎂為輔料，各組份以質(zhì)量份計(jì)分別如下：
梅花鹿茸粉 10～18份，
蝙蝠蛾擬青霉菌粉 40份，
當(dāng)歸提取物 12份，
枸杞子提取物 13份，
硬脂酸鎂 1份。
所述梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊中的標(biāo)志性成分腺苷≥0.70%。
第二個(gè)方面，一種如第一個(gè)方面所述的梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊的制備方法，包括以下步驟：
（1）過篩、稱量：取梅花鹿茸粉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、當(dāng)歸提取物、枸杞子提取物和硬脂酸鎂分別過80目篩后稱量備用；75%食用酒精備用；
（2）混合：將稱量好的梅花鹿茸凍干粉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、當(dāng)歸提取物和枸杞子提取物進(jìn)行混合，時(shí)間15-20min，得到混合粉；
（3）制軟材：將75%食用酒精均勻噴灑于混合粉中，以“手輕握成團(tuán)，捏之即散”為宜；
（4）制粒：將制好的軟材過20目篩制粒；
（5）干燥：溫度50-60℃，水分控制在≤5%；
（6）整粒：過20目篩整粒；
（7）總混：取稱量好的硬脂酸鎂與上述顆粒進(jìn)行混合，時(shí)間15～20min，得到混合物；
（8）膠囊填充：將總混所得混合物裝入膠囊填充機(jī)，控制裝量差異在±7.0%；
（9）拋光：將充填好的膠囊用拋光機(jī)拋光；
（10）挑選、包裝：挑選剔除癟囊、破囊、空殼和/或漏粉的不合格品；采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶進(jìn)行包裝。
生產(chǎn)環(huán)境為30萬級(jí)潔凈車間。
稱量時(shí)，各組份以質(zhì)量份計(jì)分別如下：
梅花鹿茸粉 10～18份，
蝙蝠蛾擬青霉菌粉 40份，
當(dāng)歸提取物 12份，
枸杞子提取物 13份，
硬脂酸鎂 1份。
本發(fā)明梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊亦稱“連天射膠囊”，是一種保健品，具有增強(qiáng)免疫力之功效；服用方便。其制備方法從過篩、稱量直至內(nèi)包裝均在30萬級(jí)潔凈車間內(nèi)進(jìn)行，科學(xué)合理，衛(wèi)生可靠。
具體實(shí)施方式
下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的描述。
實(shí)施例1：
一種梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊。以梅花鹿茸凍干粉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、當(dāng)歸提取物和枸杞子提取物為原料，以硬脂酸鎂為輔料，每粒膠囊內(nèi)含400mg，其中：
梅花鹿茸凍干粉 70 mg，
蝙蝠蛾擬青霉菌粉 200 mg，
當(dāng)歸提取物 60 mg，
枸杞子提取物 65 mg，
硬脂酸鎂 5 mg。
實(shí)施例2：
一種梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊的制備方法。在30萬級(jí)潔凈車間內(nèi)進(jìn)行，包括以下步驟：
（1）過篩、稱量：取梅花鹿茸凍干粉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、當(dāng)歸提取物、枸杞子提取物和硬脂酸鎂分別過80目篩后稱量備用；75%食用酒精備用；稱量時(shí)，各組份以質(zhì)量份計(jì)分別如下：
梅花鹿茸凍干粉 14份，
蝙蝠蛾擬青霉菌粉 40份，
當(dāng)歸提取物 12份，
枸杞子提取物 13份，
硬脂酸鎂 1份；
（2）混合：將稱量好的梅花鹿茸凍干粉、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、當(dāng)歸提取物和枸杞子提取物進(jìn)行混合，時(shí)間15-20min，得到混合粉；
（3）制軟材：將75%食用酒精均勻噴灑于混合粉中，以“手輕握成團(tuán)，捏之即散”為宜；
（4）制粒：將制好的軟材過20目篩制粒；
（5）干燥：溫度50-60℃，水分控制在≤5%；
（6）整粒：過20目篩整粒；
（7）總混：取稱量好的硬脂酸鎂與上述顆粒進(jìn)行混合，時(shí)間15-20min，得到混合物；
（8）膠囊填充：將總混所得混合物裝入膠囊填充機(jī)，每粒裝入混合物400mg，控制裝量差異在±7.0%；
（9）拋光：將充填好的膠囊用拋光機(jī)拋光；
（10）挑選、包裝：挑選剔除癟囊、破囊、空殼和/或漏粉的不合格品；采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶進(jìn)行包裝。
制備梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊的原輔料的質(zhì)量要求如下：
a.梅花鹿茸粉
感官：淺棕色粉末，本品特有的滋味，氣味；
水分≤10%；
灰分≤10%；
菌落總數(shù)≤1000CFU/g；
大腸菌群≤40MPN/100g；
霉菌≤25CFU/g；
酵母菌≤25CFU/g；
致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）：不得檢出。
b.蝙蝠蛾擬青霉菌粉
感官：棕色粉末，本品特有的滋味，氣味；
腺苷≥0.22%；
水分≤10%；
灰分≤10%；
菌落總數(shù)≤1000CFU/g；
大腸菌群≤40MPN/100g；
霉菌≤25CFU/g；
酵母菌≤25CFU/g；
致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）：不得檢出。
c.當(dāng)歸提取物
感官：棕色粉末，本品特有的滋味、氣味；
水分≤10%；
灰分≤10%；
鉛（以Pb計(jì)）≤0.5mg/kg；
砷（以As計(jì)）≤0.3mg/kg；
汞（以Hg計(jì)）≤0.1mg/kg；
六六六≤0.2mg/kg；
滴滴涕≤0.2mg/kg；
菌落總數(shù)≤1000CFU/g；
大腸菌群≤40MPN/100g；
霉菌≤25CFU/g；
酵母菌≤25CFU/g；
致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）：不得檢出。
d.枸杞子提取物
感官：棕色粉末，本品特有的滋味、氣味；
水分≤10%；
灰分≤10%；
鉛（以Pb計(jì)）≤0.5mg/kg；
砷（以As計(jì)）≤0.3mg/kg；
汞（以Hg計(jì)）≤0.1mg/kg；
六六六≤0.2mg/kg；
滴滴涕≤0.2mg/kg；
菌落總數(shù)≤1000CFU/g；
大腸菌群≤40MPN/100g；
霉菌≤25CFU/g；
酵母菌≤25CFU/g；
致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）：不得檢出。
由上述方法制得的梅花鹿茸蝙蝠蛾擬青霉菌膠囊，經(jīng)測(cè)試符合下列質(zhì)量指標(biāo)：
a.感官要求符合下列規(guī)定：
色澤：淺棕色；
滋味、氣味：具有本品固有的滋味、氣味，無異味；
性狀：硬膠囊，內(nèi)容物為粉末；
雜質(zhì)：無肉眼可見外來雜質(zhì)。
b.保健功能：增強(qiáng)免疫力。
c.標(biāo)志性成分：腺苷≥0.70g/100g。
d.理化指標(biāo)符合下列規(guī)定：
水分≤9.0%；
灰分≤10.0%；
崩解時(shí)限≤60min；
鉛（以Pb計(jì)）≤1.5mg/kg；
砷（以As計(jì)）≤1.0mg/kg；
汞（以Hg計(jì)）≤0.3mg/kg；
六六六≤0.2mg/kg；
滴滴涕≤0.2mg/kg。
e.微生物學(xué)指標(biāo)符合下列規(guī)定：
菌落總數(shù)≤1000CFU/g；
大腸菌群≤40MPN/100g；
霉菌≤25CFU/g；
酵母菌≤25CFU/g；
致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）：不得檢出。