專利名稱：一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及生物保健食品領域，具體說是一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法。
背景技術：
顆粒劑的制備是醫(yī)藥、保健食品的常規(guī)產(chǎn)品形式。傳統(tǒng)的顆粒劑的制備形式一般有三種干法成型、濕法成型、直接成型；無論采用哪一種制備形式，在制備加工過程中都要添加各種輔助制備原料(如潤濕劑、粘合賦型劑、崩解劑、防腐劑等)。根據(jù)國家藥典規(guī)定在顆粒劑的制備中，允許添加部分輔助制備材料中華人民共和國藥典2005年版第二部附錄·顆粒劑。但由于產(chǎn)品的商品設計要求需要，有些產(chǎn)品要求純原料制備，以保持產(chǎn)品的純正性，但在以往制備加工此類產(chǎn)品中都要添加一些輔助制粒原料。對于那些要求以純原料制劑的產(chǎn)品，這種常規(guī)的制劑方法生產(chǎn)加工會嚴重影響產(chǎn)品的純正度和設計效果， 會使產(chǎn)品的商品價值大打折扣。隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展，在生產(chǎn)顆粒劑產(chǎn)品中使用的輔助添加劑，屢屢被發(fā)現(xiàn)有含有有毒、有害物質(zhì)，人們對使用添加劑加工的商品心存疑慮，廣大消費者迫切希望在產(chǎn)品生產(chǎn)中，盡量不使用可能產(chǎn)生有毒、有害物質(zhì)的添加劑。本發(fā)明可以實現(xiàn)消費者的這一愿望。在傳統(tǒng)的顆粒劑制備加工中，主要有以下幾方面的缺點1、在加工制備顆粒劑中，往往要添加各種輔助材料，這些都會直接或間接的影響產(chǎn)品的純度，特別是珍稀名貴原材料的使用時，尤為明顯。2、顆粒劑中添加的各種輔助材料，在一定條件下可能會影響產(chǎn)品的設計效果。在顆粒劑制備中添加的輔助材料，一般以粘合、賦型、崩解、防腐、除味等為主，這些輔助材料一般沒有實際功效作用。3、隨著日新月異的科技進步，使越來越多的添加劑產(chǎn)品被禁用，顆粒劑中添加的各種輔助材料，在一定程度上增加了產(chǎn)品的潛在商業(yè)風險。4、顆粒劑中添加的各種輔助材料，會隨著添加種類、數(shù)量的增加而增加消費者的疑慮，影響顆粒劑產(chǎn)品的市場銷售效果?？傊?，如何在顆粒劑產(chǎn)品加工中，盡量不使用可能產(chǎn)生有毒、有害誘因的輔助材料和添加劑，已成為顆粒劑產(chǎn)品制備加工中亟待解決的難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法。 具體說是一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用技術方案為1 一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑的方法，其特征在于制備顆粒的原料僅用蛹蟲草子實體超微純粉及純化水。2.按權利要求1所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于將蛹蟲草子實體干品原料，粉碎至粒徑在200nm-500nm的超微粉狀，而后經(jīng)一步制粒機制粒，制成的顆粒粒徑在250um-2000um之間。3.按權利要求2所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于采用 “一步制?！惫に嚕苽溆枷x草子實體超微純粉顆粒。具體方法為取蛹蟲草子實體超微純粉3000g為底粉，加2000g純化水頂噴制粒。其中，初次霧化壓力為0. 15MPa-0. 2MPa，二次霧化壓力為0. 2MPa-0. 25MPa，供液速度為3hz_6hz，進風溫度控制在60°C _70°C，出風溫度控制在35°C -50°C之間，噴霧完畢后，置70°C干燥30min。4.按權利要求3所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于將制成顆粒過10-60目篩，篩分后的顆粒粒徑在250um-1700um之間。5.按權利要求2所述的蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑的制備方法，其特征在于將收得的顆粒封閉包裝成袋，采用6°C0輻照滅菌，輻照滅菌吸收劑量為Wcgy，不均勻度 < 2%。本發(fā)明所具有的優(yōu)點1.本發(fā)明可以直接用蛹蟲草子實體超微純粉原材料制備顆粒劑，不添加任何輔助材料。2.本發(fā)明是利用單位物體粒徑越小，其單位比表面積越大的原理，通過將原料超微粉處理后，其粉體堆密度增大，使其與制備顆粒要求的粘合性成正比，從而取代在常規(guī)顆粒制備中使用的各種粘合劑原料，實現(xiàn)了不使用輔助添加材料“純料純制”的目的。3.本發(fā)明因采用“多層次納米球磨粉碎”、“一步制?！钡刃鹿に?，應用實時控溫、控壓等創(chuàng)新工藝，特別適用那些營養(yǎng)素易在加工制備過程流失，產(chǎn)品制備純度要求高，使用高檔原材料制備顆粒劑產(chǎn)品的應用。4.本發(fā)明由于是將制備原料粉碎至200nm-500nm的超微粉狀，采用“一步制?！惫に嚒Ｔ显谒查g噴霧干燥成型，顆粒在成型過程中密度膨松，粒徑均勻，顆粒劑的速溶、崩解性極好。5、本發(fā)明的顆粒劑制備方法，特別適用于超微粉體的顆粒劑制備應用。由于是將原料粉碎至200nm-500nm的超微粉狀，原料的細胞破壁率已達到98%以上；由于超微粉體的通透性好，人體服用后，原料細胞內(nèi)的有效成分不必再需通過細胞璧和細胞膜建立的屏障才能被給藥部位吸收，而是直接被腸、胃粘膜吸收；由于超微粉體的比表面積大，粘附性好，與給藥部位接觸面積大，粘附時間延長，可以極大提高藥物的吸收速度和吸收程度，從而達到速效、高效、長效的治療效果。6.本發(fā)明的顆粒劑制備方法，由于直接用蛹蟲草子實體超微純粉原材料制備顆粒劑，不添加任何輔助材料，從而使顆粒劑的生產(chǎn)加工成本降低30% -50%，保障和提高了產(chǎn)品的純正度，實際應用操作簡單，易于推廣。
具體實施例方式本發(fā)明的工藝路線干燥一初粉碎一超微粉碎一一步制粒一整粒篩分一密封包裝 —輻照滅菌一成品。實施例1取經(jīng)過挑選無雜質(zhì)的3000g蛹蟲草子實體干品原料，置干燥箱內(nèi)干燥至含水5%以下備用；采取兩次粉碎方法加工(粗粉碎和超微粉碎)，先將其初粉碎至粒徑在ISOum 左右，再采用多層次納米球磨粉碎機球磨6小時，顯示加工成粒徑在200nm-500nm之間的超微粉備用；將得到的蛹蟲草子實體超微純粉稱量3000g備用，取蛹蟲草子實體超微純粉 3000g為底粉，倒入多動能一步制粒機料倉中，加2000g純化水頂噴制粒。(以實驗操作機型DWY-5型多動能一步制粒機為例)初次霧化壓力為0. 2MPa，二次霧化壓力為0. 25MPa, 供液速度為^iz-Miz,進風溫度控制在60°C _70°C，出風溫度控制在35°C _50°C之間，噴霧完畢后，置70°C干燥30min，將制成的顆粒過20目-60目篩(粒徑約250um_830um之間)；將收得的顆粒封閉包裝成袋，采用6°C0輻照滅菌。輻照數(shù)據(jù)平均總體吸收劑量為Wcgy，不均勻度<2% ；包裝即得蛹蟲草子實體超微純粉顆粒劑。此顆粒適用填充膠囊用。實施例2取經(jīng)過挑選無雜質(zhì)的6000g蛹蟲草子實體干品原料，置干燥箱內(nèi)干燥至含水5% 以下備用；采取兩次粉碎方法加工(粗粉碎和超微粉碎)，先將其初粉碎至粒徑在ISOum左右，再采用多層次納米球磨粉碎機球磨6小時，顯示加工成粒徑在200nm-500nm之間的超微粉備用；將得到的蛹蟲草子實體超微純粉稱量6000g備用，每次取蛹蟲草子實體超微純粉 3000g為底粉，倒入多動能一步制粒機料倉中，加2000g純化水頂噴制粒。(以實驗操作機型DWY-5型多動能一步制粒機為例)初次霧化壓力為0. 2MPa，二次霧化壓力為0. 25MPa, 供液速度為^iz-Miz,進風溫度控制在60°C _70°C，出風溫度控制在35°C _50°C之間，噴霧完畢后，置70°C干燥30min，將制成的顆粒過20-60目篩(粒徑約250um_830um之間)；將兩次收得的顆粒封閉包裝成袋，采用6°C0輻照滅菌。輻照數(shù)據(jù)平均總體吸收劑量為Wcgy，不均勻度<2% ；包裝即得蛹蟲草子實體超微純粉顆粒劑。此顆粒適用填充膠囊用。實施例3取經(jīng)過挑選無雜質(zhì)的3000g蛹蟲草子實體干品原料，置干燥箱內(nèi)干燥至含水5% 以下備用；采取兩次粉碎方法加工(粗粉碎和超微粉碎)，先將其初粉碎至粒徑在ISOum 左右，再采用多層次納米球磨粉碎機球磨6小時，顯示加工成粒徑在200nm-500nm之間的超微粉備用；將得到的蛹蟲草子實體超微純粉稱量3000g備用，取蛹蟲草子實體超微純粉 3000g為底粉，倒入多動能一步制粒機料倉中，加2000g純化水頂噴制粒。(以實驗操作機型DWY-5型多動能一步制粒機為例)初次霧化壓力為0. 15MPa，二次霧化壓力為0. 2MPa, 供液速度為^iz-Miz,進風溫度控制在60°C -70°C，出風溫度控制在35°C _50°C之間，噴霧完畢后，置70°C干燥30min，將制成的顆粒過10目-60目篩(粒徑約250um-1700um之間)； 將收得的顆粒封閉包裝成袋，采用6°C0輻照滅菌。輻照數(shù)據(jù)平均總體吸收劑量為Wcgy，不均勻度<2% ；包裝即得蛹蟲草子實體超微純粉顆粒劑。此顆粒適用顆粒沖劑用。實施例4取經(jīng)過挑選無雜質(zhì)的6000g蛹蟲草子實體干品原料，置干燥箱內(nèi)干燥至含水5% 以下備用；采取兩次粉碎方法加工(粗粉碎和超微粉碎)，先將其初粉碎至粒徑在ISOum 左右，再采用多層次納米球磨粉碎機球磨6小時，顯示加工成粒徑在200nm-500nm之間的超微粉備用；將得到的蛹蟲草子實體超微純粉稱量6000g備用，取蛹蟲草子實體超微純粉 3000g為底粉，倒入多動能一步制粒機料倉中，加2000g純化水頂噴制粒。(以實驗操作機型DWY-5型多動能一步制粒機為例)初次霧化壓力為0. 15MPa，二次霧化壓力為0. 2MPa, 供液速度為^iz-Miz,進風溫度控制在60°C -70°C，出風溫度控制在35°C _50°C之間，噴霧完畢后，置70°C干燥30min，將制成的顆粒過10目-60目篩(粒徑約250um-1700um之間)；將兩次收得的顆粒封閉包裝成袋，采用6°C0輻照滅菌。輻照數(shù)據(jù)平均總體吸收劑量為Wcgy， 不均勻度<2% ；包裝即得蛹蟲草子實體超微純粉顆粒劑。此顆粒適用顆粒沖劑用。上述所得顆粒劑，系由蛹蟲草子實體純粉制備。因未添加任何輔料和其他原料，制劑中蟲草素(3"-脫氧腺苷)、蟲草多糖、蟲草酸(D-甘露醇)、S0D酶(超氧化物歧化酶) 及品種齊全的各種氨基酸、多種維生素和人體必需的微量礦物元素等多種生物活性物質(zhì)， 含量豐富且穩(wěn)定；同時由于在制備過程中，采用了新的加工工藝和方法，最大程度的保留了蛹蟲草中對人體有明顯綜合調(diào)理作用和免疫調(diào)節(jié)作用的活性物質(zhì)。臨床實踐證明蛹蟲草對增強人體抗病能力，特別是對肺、腎、心腦血管疾患、癌癥化療病人康復和亞健康人群有顯著的治療和滋補保健作用。例如蟲草素(3”-脫氧腺苷)是具有抗菌活性的核苷類物質(zhì)，對核多聚腺苷酸聚合酶有很強的抑制作用。在DNA轉(zhuǎn)錄mRNA過程中使mRNA成熟障礙， 抑制癌細胞的生長。并有降血糖的作用；蟲草多糖是一種高度分枝的半乳甘露聚糖，它能促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化，提高血清IgG的抗體含量和機體的免疫功能，增強機體自身抗癌抑癌的能力；蟲草酸(D-甘露醇)可以顯著地降低顱壓，促進機體新陳代謝，使腦溢血和腦血栓病癥得到緩解；SOD (超氧化物歧化酶)可以消除機體內(nèi)超氧自由基，具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。蛹蟲草含有豐富的硒( ),是人體必需的微量元素，是谷胱甘肽過氧化酶的活性中心，以硒半胱氨酸的形式連接在酶蛋白的肽鏈上，保護細胞膜的穩(wěn)定性的正常的通透性，并刺激免疫球蛋白和抗體的產(chǎn)生，增強機體免疫和抗氧化能力。應用本發(fā)明制備的蛹蟲草子實體純粉顆粒劑，在服用時宜早起空腹和睡前服用， 每次服用時宜多飲溫白開水，服用水量以150m-250ml為宜；實驗表明超微粉具有聚集性， 用常規(guī)制粒方式和制備方法制得的顆粒劑，水溶性差，且溶解分散時間長，一般約需5-8分鐘左右(在人體胃液中溶解時間還會長一些)；但應用本發(fā)明方法制備的超微粉顆粒劑，在水溶液中溶解分散時間僅15-30秒，顆粒不但溶解迅速且溶液澄清、透明度好；由于微粉粒徑在200nm-500nm之間，服用后可以被人體胃、腸粘膜直接吸收，使蛹蟲草的治療和營養(yǎng)保健效果十分明顯，蛹蟲草的生物利用度得到極大提高。
權利要求
1.一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑的方法，其特征在于制備顆粒的原料僅用蛹蟲草子實體超微純粉及純化水。
2.按權利要求1所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于將蛹蟲草子實體干品原料，粉碎至粒徑在200nm-500nm的超微粉狀，而后經(jīng)一步制粒機制粒，制成的顆粒粒徑在250um-1700um之間。
3.按權利要求2所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于采用“一步制?！惫に?，制備蛹蟲草子實體超微純粉顆粒；具體方法為取蛹蟲草子實體超微純粉 3000g為底粉；加2000g純化水頂噴制粒；其中，初次霧化壓力為0. 15MPa-0. 2MPa ；二次霧化壓力為0. 2MPa-0. 25MPa ；供液速度為3hz_6hz ；進風溫度控制在60°C _70°C，出風溫度控制在35°C -50°C之間；噴霧完畢后，置70°C干燥30min。
4.按權利要求3所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于將制成顆粒過10-60目篩，篩分后的顆粒粒徑在250um-1700um之間。
5.按權利要求2所述的蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑的制備方法，其特征在于 將收得的顆粒封閉包裝成袋，采用6°C0輻照滅菌，輻照滅菌吸收劑量為m^gy，不均勻度 < 2%。
全文摘要
本發(fā)明涉及生物保健食品領域，具體說是一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法。蛹蟲草子實體及純化水；所述蛹蟲草子實體超微粉的粒徑在200nm-500nm之間。具體是將蛹蟲草子實體干品，粉碎至粒徑在200nm-500nm的超微粉狀，而后將得到的超微粉，經(jīng)一步制粒機制粒(實驗機型DWY-5型多動能一步制粒機)，制備好的顆粒經(jīng)篩分至250um-1700um之間，即得到蛹蟲草子實體超微純粉顆粒劑。本發(fā)明制備方法無需添加任何輔助制粒原料，實現(xiàn)了“純料純制”，同時大幅度降低了顆粒劑產(chǎn)品的生產(chǎn)加工成本，保障和提高了產(chǎn)品的純正度，本發(fā)明實際應用操作簡單，易于推廣。
文檔編號A23L1/29GK102228245SQ20111017169
公開日2011年11月2日 申請日期2011年6月24日 優(yōu)先權日2011年6月24日
發(fā)明者張文華, 林麗鋒, 王有偉, 薛麗貞 申請人:江蘇康迪生物科技有限公司