專利名稱：：一種具有抗腫瘤作用的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種具有抗腫瘤作用的藥物組合物，組合物由人工熊膽、人工麝香、黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七組成。可顯著抑制S咖荷瘤小鼠和BALB/C小鼠MGO803移植瘤的生長，鼠灌胃組合物同時腹腔注射環(huán)磷酰胺，可以延長S,s。腹水腫瘤小鼠存活時間，與環(huán)磷酰胺合用對Sw。腹水小鼠存活時間有協(xié)同增效作用的趨勢。對注射環(huán)磷酰胺引起的免疫功能降低有一定的改善，對血流中碳粒的吞噬廓清能力有一定的增強作用。提高吞噬指數(shù)(K)，增加血清溶血素含量。本組合物可用于治療原發(fā)性胃癌，中醫(yī)毒瘀阻滯、正氣虛弱證。
背景技術(shù)：
：隨著社會的進步和醫(yī)學的發(fā)展，人口老齡化、鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)化、居住城市化的加速，社會競爭壓力的加大，環(huán)境污染的有害影響，我國疾病譜已發(fā)生了明顯的改變，以感染性疾病和營養(yǎng)性疾病為主的疾病譜已逐漸被癌癥、心腦血管病等所代替，特別是癌癥的發(fā)病率呈不斷上升趨勢，我國每年約有160萬人患癌癥，死亡130萬人。平均每死亡5人中，就有l(wèi)人死于癌癥，每200個家庭就有一個患癌癥的病人。癌癥死亡在各類死因中的位次在城市和農(nóng)村已分別占第一位和第二位，而且在35—54歲最佳工作年齡，癌癥長期居于各類死因之首。直接和間接經(jīng)濟損失約1500億元。給國家造成了巨大的損失，給家庭帶來無法彌補的創(chuàng)傷，這不能不引起全社會的高度重視。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，近年來全世界每年約1000萬人患各種癌癥，約500萬人被奪去生命，其中我國占1/5，中國已成為世界第一癌癥大國。癌癥不僅嚴重威脅著我國人民的生命與健康，而且給家庭、社會、國家造成了沉重的負擔，成為突出的社會公共衛(wèi)生問題。防癌健康教育已成為刻不容緩的迫切任務(wù)。惡性腫瘤，即癌癥，雖至今未完全査清其病因，但經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學研究已闡明癌細胞是一種不會老化，生長旺盛的非正常細胞。一旦聚集起來，不僅壓迫正常細胞，損害所在臟器，使之不能發(fā)揮正常生理功能，而且癌細胞還會隨血行，淋巴轉(zhuǎn)移，直至危及生命。組合物中熊膽具有抗腫瘤作用，對白血病細胞有分化誘導作用，0.4mg/ml引流熊膽作用5天可使人早幼粒白血病細胞系HL-6080%以上細胞分化為具有單核-巨噬細胞特征和功能的胞,并有自發(fā)形成集落的能力，同時細胞增殖明顯抑制(李秀森,等.熊膽對HL-60細胞系的分化誘導作用，軍事醫(yī)學科學院院刊，1988,12(5):335)。對于人組織細胞淋巴瘤細胞系u_937細胞有分化誘導作用，0.4MG/ML熊膽作用6天，約60%以上u-937分化為形態(tài)和功能上均成熟的單核-巨噬細胞，但對u-937細胞增殖抑制不明顯(李秀森，等.熊膽對人組織細胞淋巴瘤細胞系U-937的分化誘導作用，軍事醫(yī)學科學院院刊，1990，14(1):36)。還具有免疫抑制作用，小鼠IG引流熊膽25、250MG/KG，單核巨噬細胞系吞噬功能有明顯抑制作用，抑制率分別為43.9%和36.0%,表現(xiàn)出免疫抑制作用(金正男，等.引流熊膽的抗炎免疫抑制作用，中國藥理學通報.1994,10(2):143)。麝香(顏正華主編.中藥學.人民衛(wèi)生出版社，1990，533，555，535，708)、重樓(莊義修，羅子問.中藥的毒性與炮制解毒芻議.中成藥，1990,12(4):38)也具有直接抑制腫瘤的作用。中醫(yī)認為熊膽味苦、性寒，入肝、膽、心三經(jīng)，功能清熱解毒，止痙明目，為君藥。《藥性論》"主小兒五疳，殺蟲，治惡瘡"?！侗静菝审堋?治男、婦時氣熱蒸，變?yōu)辄S疸；療小兒風痰壅塞，發(fā)為癲癇；驅(qū)五疳、殺蟲，敷惡瘡散毒；痔病久發(fā)不愈，涂之立見奇功"。而人工熊膽具有與熊膽相似的功效。麝香味辛、性溫，入心、脾二經(jīng)，功能開竅醒神辟穢、活血通經(jīng)止痛，為臣藥。《神農(nóng)本草經(jīng)》"主辟惡氣，殺鬼精物，溫瘧、蠱毒、癇痙，去濁"?！侗静菥V目》"通諸竅，開經(jīng)絡(luò)，透肌骨，解酒毒，消瓜果食積，治中風、中氣、中惡、痰厥、積聚癥瘕。……蓋麝香走竄，能通諸竅之不利，開經(jīng)絡(luò)之壅遏。若諸風，諸氣，諸血，諸痛，驚癇癥瘕諸病，經(jīng)絡(luò)壅閉，孔竅不利睜，安得不用為引導以開之、通之耶？"。人工麝香具有與麝香相似的功效黃芪味甘、微溫，入肺、脾二經(jīng)，功能補中益氣，為臣藥?！侗静萸笳妗?黃芪，入表實衛(wèi)，為補氣諸藥之最，是以有耆之稱"。《本經(jīng)疏證》"黃芪，直入中土而行三焦，故能內(nèi)補中氣，《本經(jīng)》所謂補虛"?！侗窘?jīng)逢源》"性雖溫補，而能通調(diào)血脈，流行經(jīng)絡(luò)，可無礙于壅滯也"?！夺t(yī)學衷中參西錄》"黃芪，能補氣兼能升氣，善溫胸中大氣下陷"。乳香味辛、苦、性溫，入心、肝、脾三經(jīng)，功能活血行氣止痛，消腫生肌，為佐藥?！侗静菥V目》"消癰疽之毒，托里護心，活血定痛，伸筋，治婦人難產(chǎn)，折傷"。《本草匯言》"乳香，活血去風，舒筋止痛之藥也?！值投反?，折傷筋骨，又產(chǎn)后氣血攻刺，心腹疼痛，恒用此，咸取其香辛走竄，散血排膿，通氣化滯為專功也"。沒藥味苦、性平，入心、肝、脾三經(jīng)，功能活血止痛，消腫生肌，為佐藥?！度杖A子本草》"破癥結(jié)宿血，消腫毒"?！侗静菥V目》"散血消腫，定痛生肌。""乳香活血，沒藥散血，皆能止痛消腫，生肌，故二藥每每相兼而用"?！夺t(yī)學衷中參西錄》"乳香、沒藥二藥并用，為宣通臟腑、流通經(jīng)絡(luò)之藥，故凡心胃脅腹肢體關(guān)節(jié)諸疼痛皆能治之"。三七味甘、微苦、性溫，入肝、胃二經(jīng)，功能化瘀止血，活血定痛，為佐藥?！侗静菥V目》"止血散血定痛。金刃箭傷，跌仆杖瘡，血出不止者，嚼爛涂，或為末摻之，其血即止"?！夺t(yī)學衷中參西錄》"善化瘀血，又善止血妄行?！瓰槠浠鲅视猩浦闻影Y瘕，月事不通，化瘀血而不傷新血，誠為理血妙品"。重樓味苦、性微寒，有小毒，入肝經(jīng)，功能清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚，為佐藥。《神農(nóng)本草經(jīng)》"主驚癇、搖頭弄舌，熱氣在腹中，癲疾，癰瘡，陰蝕，下三蟲，去蛇毒"?！侗静輩R言》"涼血去風，解癰毒之藥也"?！侗静菡x》"乃苦寒解毒之品，蓋清解肝膽之郁熱，熄風降氣，亦能退腫消痰，利水去濕"。大凡胃脘癥瘕積聚，多由毒瘀互結(jié)所致，日久耗損正氣，無力運血，癥瘕積聚日益嚴重。又現(xiàn)代西醫(yī)化療、放療治療癥瘕積聚，所用藥品皆有大毒，足以耗正氣而生熱毒。是以本方用人工熊膽之苦寒，清熱解毒為君，臣以人工麝香，芳香辟穢，開經(jīng)絡(luò)之壅遏，人工熊膽與人工麝香合用，解毒消癥之力大增；又臣以大量黃芪，峻補中氣，蓋正氣足，而血脈通，癥瘕方可消也。乳香、沒藥、三七合用，大可宣通臟腑、流通經(jīng)絡(luò)，散結(jié)消癥，破血定痛，共為佐藥；重樓乃解毒散結(jié)之品，與人工熊膽合用，可增解毒之功，如諸活血通絡(luò)藥品同用，可增散結(jié)之能，也為佐藥。諸藥合用，共湊解毒消癥，益氣活血之功。故能輔助治療原發(fā)性胃癌，中醫(yī)中醫(yī)毒瘀阻滯、正氣虛弱證，癥見脘腹疼痛，胃脘痞塊，神疲乏力，納呆食少，噯氣，面色晦暗，大便溏泄或干結(jié)、舌質(zhì)紫暗，有瘀斑、瘀點，苔黃膩，脈沉弦或弦滑。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供的組合物經(jīng)多年的研究與篩選，并在動物和人群中進行試用，最后得到的較佳的組合物組成及相應(yīng)的重量比，并且進行了組合物劑型的制備研究，及相關(guān)藥理、臨床研。組合物的組成如下1.藥物組合物，由下列重量比的原料制成人工熊膽30-50人工麝香5-15黃芪400-800乳香200-400沒藥200-400重樓200-400三七200-4002.藥物組合物中，人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓合并以水提取，乳香、沒藥、三七合并以乙醇回流提取，組合物由提取物以下列重量比混合制成人工熊膽30-50人工麝香5-15黃芪、重樓合并提取物250-500乳香、沒藥、三七合并提取物200-4003.藥物組合物中，人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓分別以水提取，乳香、沒藥、三七分別以乙醇回流提取，組合物由提取物以下列重量比混合制成人工熊膽30-50人工麝香5-15黃芪提取物120-240乳香提取物60-120沒藥提取物60-120重樓提取物60-120三七提取物60-1204.組合物在制備過程中根據(jù)制劑要求或口味要求可加入輔料、賦形劑、添加劑。5.組合物可制成食品、藥物學接受的任何形式的產(chǎn)品。6.組合物可制備以下口服劑型口服液、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、滴丸劑、軟膠囊劑。7.組合物可制備具有抗腫瘤作用的藥品、保健食品、食品。實施例實施例h膠囊劑的制備取人工熊膽、人工麝香、黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七，人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓(重量比400:200)合并以10倍量水提取2次，每次1小時，提取液濃縮、干燥；乳香、沒藥、三七(重量比為200:200:200)合并以乙醇10倍量回流提取2次，每次1小時，提取液濃縮、干燥；按比例混合(重量比為人工熊膽40;人工麝香10;黃芪、重樓合并提取物300;乳香、沒藥、三七合并提取物300)，加入糊精與淀粉(提取物-糊精-淀粉的比例為6:2:2)，以80%的酒精制粒，干燥、整粒，裝入膠囊，即得。實施例2:散劑的制備取人工熊膽、人工麝香、黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七，分別粉碎后過120目篩，混合均勻(重量比為人工熊膽33;人工麝香12;黃芪500;乳香300;沒藥300;重樓300;三七300)。實施例3:顆粒劑的制備取人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓分別以水提取，乳香、沒藥、三七分別以乙醇回流提取，按下列重量比混合人工熊膽45;人工麝香8;黃芪提取物200;乳香提取物100;沒藥提取物100;重樓提取物100;三七提取物100。混合后加入糊精與淀粉(組合物-糊精-淀粉的比例為6:2:2)，以70%的酒精制粒，干燥、整粒，裝袋，即得。實施例4:片劑的制備取人工熊膽、人工麝香、黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七，重量比為30:5:400:200:200:200:200。其中人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓合并以10倍量水提取2次，每次1.5小時，提取液濃縮、干燥；乳香、沒藥、三七合并以乙醇10倍量回流提取2次，每次1.5小時，提取液濃縮、干燥；混合，加入縮甲基淀粉混勻(組合物-縮甲基淀粉的比例為6:4)，以90%的酒精制粒，干燥、整粒，壓片，即得。實施例5:口服液的制備取人工熊膽、人工麝香、黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七，重量比為50:15:800:400:400:400:400。其中人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓合并以10倍量水提取2次，每次2小時，提取液濃縮；乳香、沒藥、三七合并以乙醇10倍量回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮；上述提取物及粉末混合，加入聚乙二醇及吐溫混勻，即得。實施例6:軟膠囊劑的制備取人工熊膽、人工麝香、黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七，重量比為45:9:600:250:250:260:260。其中人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓合并以10倍量水提取2次，每次2小時，提取液濃縮；乳香、沒藥、三七合并以乙醇10倍量回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮；加入蜂蠟、吐溫加熱混勻，混懸于植物油中，勻質(zhì)，灌制軟膠囊。實施例7:滴丸劑的制備取人工熊膽、人工麝香、黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七，重量比為35:7:700:350:350:350:350。其中人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃萬、重樓合并以10倍量水提取2次，每次2小時，提取液濃縮；乳香、沒藥、三七合并以乙醇10倍量回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮；加入聚乙二醇6000加熱混勻，滴制滴丸。實驗例實驗例中所用組合物為實施例1中所制膠囊劑，取內(nèi)容物研成粉末，以0.5%羧甲基纖維素鈉溶液混懸。大劑量組，灌服相當于3.15g生藥/kg;中劑量組，灌服相當于1.58g生藥/kg;小劑量組，灌服相當于0.79g生藥/kg。實驗例l:對小鼠Sm肉瘤瘤體生長的影響于超凈工作臺中，取S^。肉瘤瘤液1(￥1，以生理鹽水100倍稀釋，顯微鏡下計算lml瘤液中活體瘤細胞數(shù)，用生理鹽水稀釋成所需濃度(1.6xl()7細胞/rnl)，按每鼠0.2ml接種于小鼠右腋皮下。取健康ICR品系小鼠75只(每次同性別)，體重1921g，無菌條件下，于右側(cè)腋下接種上述配制的S180腫瘤瘤液0.2ml，24h后隨機分成5組:模型組，組合物大、中、小劑量組、環(huán)磷酰胺陽性對照組，每組15只(分組和給藥劑量見表1)。每天各組小鼠灌胃相應(yīng)藥物0.5ml/20g，連續(xù)給藥8天。陽性對照組小鼠隔日腹腔注射環(huán)磷酰胺20mg/kg。共4次，模型組灌胃同體積0.5%羧甲基纖維素鈉溶液。于末次給藥24小時后處死小鼠，稱體重并剝離皮下瘤塊，稱瘤重，計算各組瘤體重量，并按下列公式計算抑瘤率，以抑瘤率大于30%為有效。抑瘤率=(l-T/C)X100%(T為給藥組瘤重，C為對照組瘤重)試驗結(jié)果表明S180腫瘤模型小鼠口服組合物，大、中劑量組能顯著抑制S180移植瘤的生長，與腫瘤模型組比較差異有顯著性意義(P<0.05)。結(jié)果見表l。表1組合物對S180肉瘤瘤體生長的影響(X±SD)組別劑量(g生藥/kg)動物數(shù)(只)瘤重(g)抑瘤率(%)模型組等體積CMC151.91±0.545-大劑量組3.151.28±0.597*32.98中劑量組1.581.47±0.27〗*23.0小劑量組0.791.71±0.44610.5環(huán)磷酰胺對照組20mg/kg150.69±0.213**63.9注與模型組比較**P<0.01*P<0.05實驗例2:對BALB/C小鼠MGC-803肉瘤瘤體生長的影響取健康BALB/C品系雌性小鼠50只，體重1316g，無菌條件下，于右側(cè)肩后接種MGC-803肉瘤瘤塊3mmX3謹土2咖，24h后隨機分成5組模型組，組合物大、中、小劑量組、環(huán)磷酰胺陽性對照組，每組10只(分組和給藥劑量見表2)。每天各組小鼠灌胃相應(yīng)藥物0.lml/20g，連續(xù)給藥25天。陽性對照組小鼠每隔六天腹腔注射環(huán)磷酰胺20mg/kg，共注射4次，模型組小鼠灌胃同體積0.5%羧甲基纖維素鈉溶液。于末次給藥24小時后處死小鼠，稱體重并剝離皮下瘤塊，稱瘤重，計算各組瘤體重量，并按下列公式計算抑瘤率，以抑瘤率大于30%為有效。抑瘤率=(l-T/C)X100%(T為給藥組瘤重，C為對照組瘤重)試驗結(jié)果表明MGC-803腫瘤模型小鼠口服組合物，大、中劑量組能顯著抑制BALB/C小鼠MGO803移植瘤的生長，與腫瘤模型組比較差異有顯著性意義(P〈0.05)。結(jié)果見表2。表2組合物對MGC-803肉瘤瘤體生長的影響(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實驗例3:對荷瘤小鼠免疫器官重量的影響取健康ICR雌性小鼠60只，體重20—22g，無菌條件下，于右側(cè)腋下接種S180腫瘤細胞(1.6X107)0.2ml，24h后隨機分成5組模型組，組合物大、中、小劑量組、環(huán)磷酰胺陽性對照組，每組12只(分組、給藥劑量見表9)。另設(shè)一組空白對照組，每天各組小鼠灌胃相應(yīng)藥物0.5ml/20g，連續(xù)給藥8天。陽性對照組小鼠隔日腹腔注射環(huán)磷酰胺20mg/kg。共4次，模型組和空白對照組灌胃同體積0.5%羧甲基纖維素鈉溶液。于末次給藥24小時后處死小鼠，解剖，稱取胸腺、脾臟重量，按下列公式計算器官系數(shù)。胸腺指數(shù)=胸腺(mg)/體重(g)脾指數(shù)=脾臟(mg)/體重(g)經(jīng)t檢驗進行組間統(tǒng)計學計算。試驗結(jié)果表明與模型對照組比較，組合物大、中、小劑量對荷瘤小鼠胸腺、脾臟重量,差異未見顯著性意義(P〉0.05)。結(jié)果見表3。表3組合物對荷瘤小鼠免疫器官的影響(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實驗例4:對小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能的影響(小鼠碳粒廓清法)取健康ICR品系小鼠72只，雌雄各半。按體重隨機分為6組(分組及給藥劑量見表10)，各組小鼠每天分別灌胃相應(yīng)藥物0.5ml/20g體重，連續(xù)14天。除空白對照組外，其余各組小鼠分別于給藥后第8天、10天小鼠腹腔注射環(huán)磷酰胺100mg/kg，造成小鼠免疫功能低下模型，于末次給藥后1小時，每只小鼠尾靜脈注射印度墨汁0.lml/10g體重，分別于注射后1分鐘、5分鐘從小鼠眼靜脈叢取血20ri，溶于2.5ml0.1%化20)3溶液中搖勻，照分光光度法，在680nm處測定吸收度(OD)值，最后將小鼠頸椎脫臼處死，分別稱取肝脾重量。按下列公式計算廓清指數(shù)(K)和校正廓清指數(shù)(a),;logODl-logOD2t2-tl0=3#乂體重/(肝重+脾重)進行統(tǒng)計學計算。試驗結(jié)果表明小鼠灌胃組合物3.15g生藥/kg、1.58g生藥/kgl4天后，對環(huán)磷酰胺引起的免疫功能低下，有提高K值(廓清指數(shù))的作用，與模型組比較差異有顯著性意義(P〈0.05)，結(jié)果見表4。表4組合物對小鼠RES吞噬功能的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>實驗例5:對小鼠體液免疫功能的影響(溶血素法)取健康ICR品系小鼠78只，雌雄各半。按體重隨機分成6組(分組、給藥劑量見表11)，每組13只。各組小鼠每天分別灌胃相應(yīng)藥物0.5ml/20g體重，模型組、空白對照組灌胃同體積0.5%CMC-Na溶液，連續(xù)給藥14天。于給藥后第7天，各組按0.2ml/只腹腔注射5%雞紅細胞生理鹽水混懸液進行免疫。第8天、IO天除空白對照組小鼠外其它各組小鼠每只腹腔注射環(huán)磷酰胺100nig/kg，造成小鼠免疫功能低下模型。并于免疫后第7天，各組動物取血，將血清稀釋100倍。取稀釋血清，與5%雞紅細胞、10%豚鼠血清(補體)作用后，離心，取上清液于540nm處測定光密度(OD值)，各組進行比較，進行統(tǒng)計學計算。試驗結(jié)果表明小鼠口服組合物3.15g生藥/kg、1.58g生藥/kg、0.79g生藥/kg，可提高血清溶血素含量，與模型組小鼠比較差異有顯著性意義(P<0.01)。結(jié)果見表5。表5.組合物對小鼠血清溶血素含量的影響(f±si)"S動物數(shù)^—iiOD值—(只)(g生藥/kg)空白組13同體積0.5%CMC0.0756±0.022模型組12同體積0.5%CMC0.0372±0.014AA大劑量組133.150.0559±0.018**中劑量組131.580.0568±0.022*小劑量組130.790.0468±0.012*參芪膠囊組131.80.0559土0.013林與空白組比較AAp<0.01;與模型組比較*p<0.05林p<0.01實驗例6:增效作用的研究(與環(huán)磷酰胺合用對S^腹水小鼠存活時間的影響)取上述健康ICR小鼠90只，按體重隨機分為6組，無菌條件下，以生理鹽水稀釋S180腹水腫瘤細胞(1.2Xl()7個/ml),每只小鼠腹腔注射Sw。腫瘤腹水液0.2ml，24小時后按體重隨機分為6組，模型組、組合物大、中、小劑量組、環(huán)磷酰胺5mg/kg、20mg/kg劑量組，各組每天灌胃給藥(藥劑量及方法同10.1.1)，同時組合物各組隔日腹腔注射環(huán)磷酰胺5mg/kg體重。連續(xù)14天。觀察記錄各組小鼠存活的天數(shù)，經(jīng)t檢驗進行組間統(tǒng)計學計算。結(jié)果表明組合物大劑量組小鼠合用環(huán)磷酰胺5mg/kg，生命延長率為33.2%，38.86%提示組合物與環(huán)磷酰胺合用對Sw。腹水小鼠存活時間有協(xié)同增效作用的趨勢。結(jié)果見表6。表6組合物與環(huán)磷酰胺合用對Sw。腹水腫瘤小鼠存活時間的影響(X土SD)劑量鼠數(shù)存活時間延長率(g生藥/kg)(只)(d)(%)模型組等體積0.5%CMC1519.5±2.4一大劑量組3.151526.0±278*33.2中劑量組1.581523.4±2.720.17小劑量組0.791521.6±2.410.59環(huán)磷酰胺組5mg/kg1522.5±2.415.36環(huán)磷酰胺組20mg/kg1534.4±3.4林76,1與模型組比較*P〈0.05**P<0.01小結(jié)組合物是由黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七、人工熊膽、人工麝香等中藥組成的復方制劑，具有清熱解毒、活血消癥、散結(jié)止痛的功效，臨床上將用于食道癌、胃癌及惡瘡腫毒等癥的輔助用藥。動物試驗表明1.組合物具有一定的祛邪作用。大、中劑量組能顯著抑制S，荷瘤小鼠和BALB/C小鼠MGC-803移植瘤的生長，與腫瘤模型組比較差異有顯著性意義(P〈0.05)。2.小鼠灌胃組合物，對S，腹水腫瘤小鼠生命存活時間與模型組比較差異未見顯著性意義(p〉0.05)。但小鼠灌胃組合物3.15g/kg同時注射環(huán)磷酰胺5mg/kg可以延長S咖腹水小鼠存活時間，生命延長率為33.238.86%，提示組合物與環(huán)磷酰胺合用對S，腹水小鼠存活時間有一定協(xié)同增效作用趨勢。3.組合物具有一定的扶正作用。小鼠灌胃組合物，對注射環(huán)磷酰胺引起的免疫功能降低有一定的改善作用，對血流中碳粒的吞噬廓清能力有一定的增強作用。提高吞噬指數(shù)(K)、增加血清溶血素含量，與模型組比較差異有顯著性意義(p〈0.05)。綜上所述組合物具有一定的扶正祛邪、增強機體免疫功能的作用。與臨床的藥理作用相吻合。權(quán)利要求1.一種具有抗腫瘤作用的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由下列重量比的原料制成人工熊膽30-50人工麝香5-15黃芪400-800乳香200-400沒藥200-400重樓200-400三七200-400。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓合并以水提取，乳香、沒藥、三七合并以乙醇回流提取，組合物由提取物以下列重量比混合制成人工熊膽30-50人工麝香5-15黃芪、重樓合并提取物250-500乳香、沒藥、三七合并提取物200-4003.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其#征在于人工熊膽、人工麝香粉碎成細粉；黃芪、重樓分別以水提取，乳香、沒藥、三七分別以乙醇回流提取，組合物由提取物以下列重量比混合制成人工熊膽30-50人工麝香5-15黃芪提取物120-240乳香60-120沒藥60-120重樓60-120三七60-120。4.權(quán)利要求1所述的藥物組°合物，其特征是在制備過程中加入輔料、賦形劑、添加劑。5.權(quán)利要求l所述的藥物組合物，其特征是制成食品、藥物學接受的任何形式的產(chǎn)品。6.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是制備成下述口服劑型口服液，片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、滴丸劑、軟膠囊劑。7.權(quán)利要求l所述的藥物組合物在制備具有抗腫瘤作用的藥品、保健食品、食品。全文摘要本發(fā)明涉及一種具有抗腫瘤作用的藥物組合物，組合物由人工熊膽、人工麝香、黃芪、乳香、沒藥、重樓、三七組成。可顯著抑制S180荷瘤小鼠和BALB/C小鼠MGC-803移植瘤的生長，鼠灌胃組合物同時腹腔注射環(huán)磷酰胺，可以延長S180腹水腫瘤小鼠存活時間，與環(huán)磷酰胺合用對S180腹水小鼠存活時間有協(xié)同增效作用的趨勢。對注射環(huán)磷酰胺引起的免疫功能降低有一定的改善，對血流中碳粒的吞噬廓清能力有一定的增強作用。提高吞噬指數(shù)(K)，增加血清溶血素含量。本組合物可用于治療原發(fā)性胃癌，中醫(yī)毒瘀阻滯、正氣虛弱證。可制成具抗腫瘤作用的藥物或保健食品、食品、保健用品。文檔編號A23L1/30GK101417067SQ20071016337公開日2009年4月29日申請日期2007年10月23日優(yōu)先權(quán)日2007年10月23日發(fā)明者強李,雷海民申請人:雷海民