“O”而言，壽命終止的停止特征(未示出)提供對(duì)進(jìn)一步劑量指示器顯示旋轉(zhuǎn)的抑制。這種特征可采取若干形式，諸如顯示環(huán)中缺失的齒狀物、填充的齒狀物、升高的凸出部或其它特征等。
[0115]如將從圖16看到的，在其靜止位置中，可變形的格柵元件450的環(huán)460鄰接插槽610并將其錮囚在顯示元件320的格柵元件580的環(huán)590之間，從而提供對(duì)使用者通過(guò)格柵元件450、580的插槽吸入空氣的顯著阻力。通過(guò)確保底座元件310的外部輪廓匹配致動(dòng)器100的內(nèi)部輪廓，可使劑量指示器的外部周圍的旁通空氣泄漏量最小化。當(dāng)向下推壓容器630從而導(dǎo)致劑量指示器300的分度元件490如圖17中所示向下位移時(shí)，可變形的格柵元件450的環(huán)460遠(yuǎn)離顯示元件320的格柵元件580的環(huán)590之間的插槽610移動(dòng)，從而顯著地減小對(duì)氣流的阻力。阻力的突然減小有效地允許吸入開始。通過(guò)這種方式，格柵元件450、580能夠向使用者提供呼吸協(xié)調(diào)的基本測(cè)量。
[0116]通過(guò)在壓下容器630之前在口腔件120上的吮吸，使用者能夠確保吸入氣流在格柵元件450、580移動(dòng)分開時(shí)開始。有利的是，pMDI閥在格柵元件450、580移動(dòng)分開時(shí)釋放一定劑量的藥物，優(yōu)選在吸入氣流開始之后不久。這種定時(shí)協(xié)調(diào)基本上確保發(fā)射的藥物顆粒氣溶膠在使用者的呼吸操作早期被吸入，并且因此到達(dá)肺部的較深部分，藥物在該處最有效。因此，以上描述的劑量指示器300還為使用者提供呼吸協(xié)調(diào)系統(tǒng)。
[0117]在另選的實(shí)施例(未示出)中，可變形的格柵元件450的環(huán)可被構(gòu)造為從不錮囚其它格柵元件580的插槽610，和/或可在底座元件310和致動(dòng)器100之間提供旁通空氣通道，例如與連續(xù)的、未打孔的可變形的格柵元件450結(jié)合。此類另選的實(shí)施例用于提供低成本的劑量指示，具有對(duì)吸入器致動(dòng)器的最小改變和低的部件計(jì)數(shù)，而不具有呼吸協(xié)調(diào)。
[0118]在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，分度元件490具有穿過(guò)中心孔500的中心并且在基本上垂直于可變形的格柵元件450的平面的方向上延伸的中心軸線670，如圖6、圖10至圖12以及圖15至圖17中所示。中心軸線670還提供對(duì)齊基準(zhǔn)，以用于底座元件310內(nèi)的顯示元件320、用于可彈性變形的格柵元件450在與分度元件490從第一位置(圖11、圖12和圖16)到第二位置(圖15和圖17)的平移相同的方向上的變形、以及用于劑量指示器300在噴嘴塊130的桿插座140 (圖1)上的定位。
[0119]如圖15和圖17中所示，可彈性變形的格柵元件450的變形形成以軸線670為中心的倒置的截頭錐。
[0120]圖18至圖22示出根據(jù)本發(fā)明的劑量指示器700的第二示例性實(shí)施例。一般來(lái)講，該示例性實(shí)施例類似于以上參考圖4至圖17所述的示例性實(shí)施例，但在一個(gè)主要方式上與其不同。為了提供比由可變形的格柵元件450單獨(dú)提供的彈簧力更大的回位彈簧力，第二實(shí)施例具有兩個(gè)另外的彈簧臂。具體地講，這些彈簧臂被布置成即使在劑量指示器處于其靜止位置中時(shí)仍提供復(fù)位彈簧力，這是可變形的格柵元件450不提供的。
[0121]應(yīng)當(dāng)理解，第一實(shí)施例或第二實(shí)施例的可彈性變形的格柵元件450可被構(gòu)造為在劑量指示器處于其靜止位置中時(shí)提供復(fù)位彈簧力。然而，在此類構(gòu)型中，難以確保在靜止位置中提供對(duì)空氣的足夠阻力。這是由于必須將可彈性變形的格柵元件450模制成在劑量指示器300、700的靜止位置中變?yōu)闇?zhǔn)確及可靠平面的非平面形式。當(dāng)劑量指示器靜止時(shí)，可變形的格柵元件450需要為基本上平面的，以便對(duì)穿過(guò)系統(tǒng)的吸入氣流提供可接受的高初始阻力。
[0122]在劑量指示器300、700的第一示例性實(shí)施例和第二示例性實(shí)施例兩者中相同的部件以相同的參考數(shù)字表示。
[0123]圖21最佳地示出另外的彈簧臂710 (但是它們?cè)趫D22中也是可見的)，所述另外的彈簧臂710與封蓋720是一體地形成的。這些臂710被構(gòu)造為使得它們的頂端配合到設(shè)置在分度元件740的側(cè)面中的孔730中。分度元件740的下部具有從在直徑上相對(duì)的區(qū)域突起的翼部745。這些翼部允許在注射模制期間在分度元件730的側(cè)壁中形成通孔730，而不需要側(cè)面作用的模具。
[0124]圖22示出第二示例性實(shí)施例的組裝劑量指示器700，示出另外的彈簧臂710的頂端(未示出)被推到孔730中。盡管從該圖中不容易看出，但在劑量指示器700的該靜止位置中，兩個(gè)彈簧臂710向下彈性偏轉(zhuǎn)，其中朝其頂端的向下偏轉(zhuǎn)總體上更大。這種偏轉(zhuǎn)導(dǎo)致將要被彈簧臂710施加到分度元件740的所得的向上力，從而向可變形的格柵元件450提供恢復(fù)性向上力，即使在其靜止位置中。
[0125]在圖18至圖22中，劑量指示器700的分度元件740也具有穿過(guò)中心孔500的中心并且在基本上垂直于可變形的格柵元件450的平面的方向上延伸的中心軸線670。該中心軸線提供對(duì)齊基準(zhǔn)，以用于底座元件310內(nèi)的顯示元件320、用于可彈性變形的格柵元件450在其由于分度元件740從第一位置到第二位置的平移而變形時(shí)的變形、以及用于劑量指示器300在噴嘴塊130的桿插座140上的定位，如以上參考劑量指示器300的第一示例性實(shí)施例所描述(參見圖2)。
[0126]概括地說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明的第一示例性實(shí)施例和第二示例性實(shí)施例各自提供具有十劑量分辨率的簡(jiǎn)單劑量指示器，其倒計(jì)數(shù)從200到零的吸入器致動(dòng)。它們的設(shè)計(jì)是空間有效的并與具有使用者熟悉的形狀和大小的吸入器相容，并且與標(biāo)準(zhǔn)PMDI吸入器相比，它們各自僅需要三個(gè)另外的部件，從而滿足市場(chǎng)對(duì)足夠低成本的要求。此外，如由例示的示例性實(shí)施例所示，該設(shè)計(jì)還可有利地結(jié)合“直到按壓才能呼吸”類型的內(nèi)置一體化呼吸協(xié)調(diào)系統(tǒng)。除了這些優(yōu)點(diǎn)和有益效果之外，劑量指示器還可夾在一起作為穩(wěn)固的子組件/模塊，從而減少尺寸公差問(wèn)題。劑量指示器可優(yōu)選設(shè)計(jì)來(lái)提供啟動(dòng)前計(jì)數(shù)的保障，以使少計(jì)數(shù)的可能性最小化。如果使用者在分度劑量指示器之后未能“跟進(jìn)”到閥致動(dòng)，那么劑量指示器將指示比實(shí)際情況更少的劑量剩余。這被認(rèn)為是比替代形式更安全的，在替代形式中，使用者可致動(dòng)閥來(lái)分配劑量，但隨后可能不能跟進(jìn)來(lái)記錄計(jì)數(shù)，即，將劑量指示器分度。在這種情況下，劑量指示器可能記錄比實(shí)際情況更多的剩余劑量，從而引起導(dǎo)致使用者相信他們具有比實(shí)際存在的更多的剩余劑量的潛在危險(xiǎn)情況。需注意，制造公差意味著永遠(yuǎn)不可能保證閥致動(dòng)和劑量指示器推進(jìn)在任何機(jī)械系統(tǒng)中精確地同時(shí)發(fā)生:必須做出選擇哪一個(gè)被設(shè)計(jì)成首先發(fā)生。
[0127]劑量指示器的三個(gè)元件可以是廉價(jià)地模制的，例如是由“非工程級(jí)”聚合物諸如聚烯烴諸如聚乙烯或聚丙烯注射模制的。聚丙烯是優(yōu)選的，因?yàn)樗试S產(chǎn)生上述活動(dòng)鉸鏈。
[0128]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向根據(jù)本發(fā)明的劑量指示器800的第三示例性實(shí)施例，參考圖23至圖32。劑量指示器800與上述示例性劑量指示器300的類似之處在于:它具有包括觀察部分820的底座元件810，通過(guò)該觀察部分820可看到顯示元件830的一部分。然而，在該實(shí)施例中，底座元件810和顯示元件830是僅有的兩個(gè)部件。
[0129]具體地講，參考圖25和圖26，底座元件810包括大體剛性外壁840，該外壁840通過(guò)上部邊沿850接合到內(nèi)壁860。在圍繞外壁840的多個(gè)(在該實(shí)施例中六個(gè))位置處，形成柔性?shī)A具870，所述柔性?shī)A具870用于在組裝時(shí)保持顯示元件830。這些夾具870的底端875各自承載兩個(gè)齒狀物880。類似但面向下而不是面向上安裝的齒狀物890成對(duì)設(shè)置在上部邊沿850的下側(cè)上，如圖30和圖31中可見的?？卓?900起到允許注射模制夾具870的作用。如上所述，觀察部分820設(shè)置在外壁840中，該觀察部分820與窗口 170 (圖1)對(duì)齊以允許觀察所顯示的計(jì)數(shù)。如圖26中所示，底座元件810還包括格柵元件910，該格柵元件910具有由環(huán)930形成的格柵插槽920，所述環(huán)930通過(guò)徑向構(gòu)件935以類似方式接合到顯示元件320的格柵元件580。
[0130]具體地講，參考圖27和圖28，顯示元件830包括剛性顯示環(huán)940，在該剛性顯示環(huán)940的外表面上提供與劑量計(jì)數(shù)的百位、十位和個(gè)位對(duì)應(yīng)的數(shù)字945(在圖27中未全部示出)。例如，可存在十三組這些數(shù)字，以十計(jì)數(shù)從“120”降到“O” (在相關(guān)附圖中未全部示出)，呈逆時(shí)針布置，如從顯示元件830的頂部觀察到的。在顯示環(huán)940的底部設(shè)置有一組下部齒狀物950，并且在其頂部處設(shè)置有一組上部齒狀物960。
[0131]顯示環(huán)部分940通過(guò)平坦的迷宮式從動(dòng)彈簧980 (圖28)連接至分度元件或中心對(duì)齊管970，例如，如在圖30和圖31中可更清楚地看到。從動(dòng)彈簧980包括由通過(guò)徑向構(gòu)件1010接合的環(huán)1000限定的彈簧插槽990，如圖所示。這類似于以上參考圖4至圖17所述的劑量指示器300的第一示例性實(shí)施例的可變形的格柵元件450。
[0132]從顯示元件830的內(nèi)側(cè)向下突起的是呈三個(gè)弓形形式的三個(gè)計(jì)數(shù)器彈簧臂1020，每個(gè)彈簧臂1020在兩端處接合而非懸臂式的(圖28)。這些彈簧臂1020按壓制動(dòng)器跑合表面190 (圖1)并且使上部各組齒狀物890、960偏置成相互接合，同時(shí)使下部各組齒狀物880、950彼此分開。當(dāng)使用者向下推壓容器，如上所述，以釋放一次劑量的藥物制劑時(shí)，彈簧臂1020抵靠跑合表面190變平，當(dāng)使用者隨后去除其對(duì)pMDI罐(未示出)的上述向下壓力時(shí)，變平的彈簧臂1020提供抗力，用于使下部各組齒狀物880、950彼此分開并使上部各組齒狀物890、960相互接合以完成系統(tǒng)的完整單位縮減。
[0133]對(duì)于典型大小的pMDI吸入器，顯示環(huán)940以及因此顯示元件830的外徑為大約23mm。對(duì)于120計(jì)數(shù)的顯示指示器，通常可提供132個(gè)齒狀物以便允許組裝期間的一些工廠推進(jìn)/計(jì)數(shù)，加上計(jì)數(shù)結(jié)束停止特征位置等。對(duì)于23mm直徑的環(huán)和132個(gè)齒狀物，每個(gè)齒狀物將占據(jù)圓周的360° /132，即為大約2.7°，或大約0.55mm。此類齒狀物足夠大以便進(jìn)行可靠注射模制。如圖28中所示，在上部一組齒狀物960和下部一組齒狀物950中提供相同數(shù)量的齒狀物，但上部一組相對(duì)于下部一組是錯(cuò)開的。
[0134]然而，優(yōu)選的是不提供全部132個(gè)齒狀物。相反，如圖24、圖27和圖28中所示，在顯示環(huán)940上的上部一組齒狀物和下部一組齒狀物兩者中僅提供另選的齒狀物。這具有以下優(yōu)點(diǎn):更容易模制(模制模具不需要此類細(xì)小的金屬特征)并且還避免整組132個(gè)齒狀物會(huì)發(fā)生的齒狀物之間的小集灰阱。通過(guò)具有在上部一組和下部一組之間錯(cuò)開的另選的齒狀物，往往會(huì)經(jīng)歷較低的摩擦力。
[0135]如在圖24和圖26中可看到的，底座元件810上的齒狀物880也不是直接相鄰的。在這種情況下，兩個(gè)連續(xù)的齒狀物是“缺失的”，這意味著所