與管狀殼體部分110的下端相鄰。
[0094]圖3類似于圖1，但示出通過致動(dòng)器100的觀察窗口 170可見的顯示元件200。顯示元件200形成根據(jù)本發(fā)明的劑量指示器的一部分。如以下將更詳細(xì)地描述的，顯示元件可包括環(huán)(未示出)，具體地講，連續(xù)的環(huán)或不連續(xù)的環(huán)、或另選地圓盤。
[0095]根據(jù)本發(fā)明的第一示例性實(shí)施例，劑量指示器300包括三個(gè)主要部件，即，底座元件310、顯示元件320和蝸桿元件330。該劑量指示器旨在用于與例如如以上參考圖1至圖3所述pMDI吸入器致動(dòng)器100和如以下將參考圖14更詳細(xì)地描述的pMDI罐一起使用。此類pMDI罐的形成和使用將是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟悉的。
[0096]現(xiàn)在參考圖4至圖12，更詳細(xì)地示出示例性劑量指示器300。具有大體剛性外壁340的底座元件310通過活動(dòng)鉸鏈350接合到封蓋360。在外壁340上的兩個(gè)點(diǎn)處，設(shè)置了用于與封蓋360周邊上的兩個(gè)對(duì)應(yīng)插片380接合的柔性夾具370。這種接合使封蓋在組裝之后保持在其關(guān)閉位置中，如圖4中所示。封蓋360的下側(cè)390還承載兩個(gè)支承柱400、405，這兩個(gè)支承柱400、405具有用作蝸桿元件330的軸桿420的軸承的側(cè)向通孔410、415(圖7)。支承柱400、405朝其末端向外成角度，使得可使用不需要側(cè)拉動(dòng)作的模具來注射模制通孔410、415，從而降低模制工具復(fù)雜性和成本并使模制循環(huán)時(shí)間最小化。位于兩個(gè)支承柱400,415之間的是用于與蝸桿元件330接合的鎖定棘爪440。
[0097]在外壁340內(nèi)的是包括由徑向構(gòu)件470連接的一系列環(huán)460的可彈性變形的環(huán)形格柵元件450。環(huán)460和徑向構(gòu)件470限定插槽480?？蓮椥宰冃蔚沫h(huán)形格柵元件450的內(nèi)側(cè)部分作為具有中心孔500的中心對(duì)齊管或管狀分度元件490向上延伸，當(dāng)pMDI罐被組裝到具有組裝劑量指示器300的致動(dòng)器100中時(shí)pMDI閥(未示出)的中空凸桿可位于該中心孔500中。
[0098]鉤狀懸臂式推進(jìn)臂510安裝在可彈性變形的環(huán)形格柵元件450的內(nèi)邊緣(示出為圖12中的660)附近，以用于與蝸桿元件330接合，如以下將更詳細(xì)地描述。呈切口形式的觀察部分520設(shè)置在底座元件310的外壁340中，通過該觀察部分520可在組裝時(shí)看到顯示元件320。提供了另外的封蓋插片530，其位于形成于外壁340中的相應(yīng)凹槽540內(nèi)，如圖4中更清楚地示出。
[0099]圖8更詳細(xì)地示出蝸桿元件330。如圖所示，蝸桿元件330包括在軸桿420的末端之間的中心區(qū)域中圍繞該蝸桿元件330的周邊布置的多個(gè)驅(qū)動(dòng)齒狀物550。在該示例性實(shí)施例中，存在八個(gè)驅(qū)動(dòng)齒狀物550，這八個(gè)驅(qū)動(dòng)齒狀物550與形成于蝸桿元件330的中心部分中的單匝蝸桿行程560相交。
[0100]參考圖9，顯示元件320包括呈圓柱形管狀壁形式的顯示環(huán)570，該顯示環(huán)570的外側(cè)承載了對(duì)應(yīng)于PMDI罐的容器中剩余藥物劑量的數(shù)量的數(shù)字(例如，200、190、
180......;未示出)。從顯示環(huán)570的底端延伸的是呈由徑向構(gòu)件600連接的環(huán)590的形式的大體剛性格柵元件580，環(huán)590和徑向構(gòu)件600限定插槽610。中心孔620是由格柵元件580的內(nèi)邊緣形成的。呈齒條625形式的一系列齒狀物被安裝在格柵元件580的一個(gè)環(huán)的頂部表面上。
[0101]圖5、圖6以及圖10至圖12示出當(dāng)封蓋360從打開位置(圖5和圖6)移動(dòng)到完全關(guān)閉位置(圖11和圖12)時(shí)該封蓋360相對(duì)于外壁340的相應(yīng)位置。
[0102]示例性劑量指示器300組裝如下。具體地講，參考圖4至圖9，將蝸桿元件330的軸桿420的末端推到設(shè)置在兩個(gè)支承柱400、405中的相應(yīng)支承柱中的通孔410、415中。這通過以下方式完成:朝封蓋360的下側(cè)390推動(dòng)蝸桿元件330，使得支承柱400、405向外彎曲足夠的量以允許軸桿420卡合到通孔410、415內(nèi)的適當(dāng)位置中，如圖5中所示。將顯示元件320放置到底座元件310中，如圖5中所示，在推進(jìn)臂510的鉤狀末端上方推動(dòng)，該推進(jìn)臂510瞬態(tài)向內(nèi)偏轉(zhuǎn)以允許其穿過顯示元件320的格柵元件580中的中心孔620。需注意，例如，通過自動(dòng)視覺識(shí)別系統(tǒng)和/或通過提供對(duì)齊特征(未示出)來確保顯示元件320被正確地取向，使得該顯示元件320顯示正確的計(jì)數(shù)數(shù)字(例如“200”)，如通過底座元件310的觀察部分520所看到的。劑量指示器現(xiàn)在處于圖5和圖6中所示的部分組裝狀態(tài)。
[0103]這個(gè)非常簡單的組裝過程的最后步驟是關(guān)閉封蓋360，如以圖5和圖6(封蓋完全打開)、圖10 (封蓋部分關(guān)閉)以及圖11和圖12 (封蓋完全關(guān)閉)的順序所示的那樣。封蓋360的這種移動(dòng)是通過將封蓋360接合到底座元件310的外壁340的活動(dòng)鉸鏈350的存在而成為可能的。當(dāng)封蓋360到達(dá)其在外壁340頂部內(nèi)的完全關(guān)閉位置時(shí)，如同樣在圖4中所示，形成于封蓋360上的封蓋插片380與形成于外壁340上的柔性夾具370接合，從而將封蓋360鎖定到其完全組裝的位置中。在完全組裝的位置中，封蓋360上的兩個(gè)另外的對(duì)齊插片530與外壁340的頂部中的相應(yīng)凹槽540接合?，F(xiàn)在，蝸桿元件330的蝸桿行程560與顯示元件320的齒條625的齒狀物接合，如圖12和圖13中所示。
[0104]參考圖11至圖17可最好地理解示例性劑量指示器的使用和操作。
[0105]一旦組裝完成，隨后就將劑量指示器300推到致動(dòng)器100中并且在噴嘴塊130 (圖2)上方，以到達(dá)圖13中所示的位置。如圖13中所示，劑量指示器300的外壁340位于致動(dòng)器100的管狀殼體部分110的基座內(nèi)，其中外壁340的觀察部分520與致動(dòng)器100的窗口 170對(duì)齊。有利的是，窗口 170足夠大以便使用者看到最多至兩組數(shù)字，例如“120”和“110”，使得在實(shí)際計(jì)數(shù)對(duì)應(yīng)于中間數(shù)例如“116”或“115”時(shí)這兩組數(shù)字為可見的。這樣，使用者可觀測顯示器的移位位置并且可認(rèn)識(shí)到剩余劑量的數(shù)量已減少，例如從一百一十六次劑量減少至剩余一百一十五次劑量。分度元件490位于噴嘴塊130周圍，并且由于可變形的格柵元件450的柔韌性而相對(duì)于噴嘴塊130軸向地向上和向下自由移動(dòng)一定的距離。
[0106]在將劑量指示器300定位在致動(dòng)器100內(nèi)之后，通過分度元件490的孔口 500將常規(guī)pMDI罐(圖14)插入噴嘴塊130的桿插座140中，如圖14中所示。使與容器630上的計(jì)量閥相關(guān)聯(lián)的閥桿640與噴嘴塊130接合。閥桿640朝容器630的主體的移動(dòng)將閥打開以分配計(jì)量量的藥物。PMDI容器630及其相關(guān)的計(jì)量閥連同劑量指示器300和致動(dòng)器100的組合在下文中稱為pMDI吸入器650。
[0107]容器630上的在箭頭“A”的方向上的向下壓力導(dǎo)致閥桿640打開相關(guān)的閥，從而允許計(jì)量量的藥物穿過出口 160并進(jìn)入口腔件120中(同樣參見圖2)中。正是這種向下壓力以及用以分配計(jì)量量的藥物的閥門的打開需要由根據(jù)本發(fā)明的劑量指示器300進(jìn)行指示。
[0108]當(dāng)使用者需要一定劑量的藥物時(shí)，使用者拿起其pMDI吸入器650并將口腔件120放置在其口腔內(nèi)。為了釋放一定劑量的藥物，使用者隨后向下按壓容器630的自由端635 (圖14)，而同時(shí)向上按壓拇指夾持件180，從而導(dǎo)致容器630相對(duì)于閥桿640向下移動(dòng)。這種移動(dòng)通過出口 160和口腔件120將氣霧化劑量排出到使用者的口腔和肺部中。使用者隨后釋放施加到容器630的頂部635的向下的力，從而允許該容器630在與閥相關(guān)聯(lián)的內(nèi)部壓縮彈簧(未示出)的影響下相對(duì)于閥桿640向上返回。
[0109]劑量指示器300將所釋放的劑量記錄如下。當(dāng)容器630在使用者致動(dòng)期間向下移動(dòng)時(shí)，閥門的套圈645的下表面633抵靠分度元件490的頂部向下推壓，從而導(dǎo)致該分度元件490相對(duì)于劑量指示器300的外壁340、封蓋360、顯示元件320和蝸桿元件330向下移動(dòng)。這種移動(dòng)是通過可變形的格柵元件450的內(nèi)部部分660在格柵元件450彈性變形時(shí)的瞬態(tài)向下位移而成為可能的。這在圖15至圖17中最佳地示出。
[0110]圖16示出劑量指示器300處于其靜止位置中的情況，其中可變形的格柵元件450處于未變形狀態(tài)并且分度元件490處于向上或第一位置中。圖15和圖17示出分度元件490被向下推壓、遠(yuǎn)離封蓋360，由于這種向下移動(dòng)，可變形的格柵元件450已成為瞬態(tài)變形的。
[0111]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖12，如上所述，推進(jìn)臂510安裝在可變形的格柵元件450的內(nèi)部部分660上，因此當(dāng)推進(jìn)臂510被向下推壓時(shí)它將與分度元件490 —起向下移動(dòng)。當(dāng)推進(jìn)臂510被向下推壓時(shí)，位于其上端處的鉤515與蝸桿元件330上的驅(qū)動(dòng)齒狀物550之一接合，從而導(dǎo)致蝸桿元件330順時(shí)針旋轉(zhuǎn)，如圖12中所示。當(dāng)在蝸桿元件330的該實(shí)施例中存在八個(gè)齒狀物時(shí)，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)為大約45°。一旦推進(jìn)臂510已旋轉(zhuǎn)并脫離蝸桿元件330的齒狀物550，當(dāng)該推進(jìn)臂510自由向下繼續(xù)時(shí)，容器630和分度元件490的任何過量的“從動(dòng)”運(yùn)動(dòng)例如由于尺寸公差/偏差就不會(huì)影響劑量指示器300的操作。當(dāng)蝸桿行程560與顯示元件320上的齒條625的齒狀物接合并驅(qū)動(dòng)這些齒狀物時(shí)，蝸桿元件330的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)繼而使顯示元件320旋轉(zhuǎn)，齒條625的齒狀物的間隔對(duì)應(yīng)于蝸桿元件330的行程。然而，由于通過這種蝸桿和齒條布置的使用提供的傳動(dòng)裝置，顯示元件320的旋轉(zhuǎn)量不會(huì)大。然而，通過致動(dòng)器100的窗口 170和底座元件310的觀察部分520顯示給使用者的數(shù)字(未示出)將稍微移動(dòng)，并且在多次連續(xù)劑量之后，所顯示的數(shù)字將改變，例如從“200”到“ 190”，從而指示使用者可用的藥物劑量的剩余數(shù)量減少了十次。
[0112]傳動(dòng)裝置還用于確保在不排出劑量的情況下，顯示元件320不可易于通過使用者干預(yù)，例如通過將某物插入穿過致動(dòng)器100的窗口 170和形成于外壁340中的觀察部分520而被不當(dāng)?shù)叵蚯盎蛳蚝笮D(zhuǎn)。
[0113]在完成致動(dòng)循環(huán)時(shí)，已彈性變形的可彈性變形的格柵元件450在其釋放時(shí)將充當(dāng)彈簧，從而用于在使用者停止按壓pMDI罐的容器630時(shí)使分度元件490返回最多至其靜止或第一位置。因此，一旦壓力被釋放，可變形的格柵元件450就將從圖17中所示的位置返回到圖16中所示的位置。因此，推進(jìn)臂510也返回到它自己的對(duì)應(yīng)靜止位置。然而，蝸桿元件330不能旋轉(zhuǎn)回到其先前位置，這是因?yàn)殒i定棘爪440 (圖11)與其齒狀物550接合并阻止任何旋轉(zhuǎn)。與此同時(shí)，位于推進(jìn)臂510末端處的鉤515通過偏轉(zhuǎn)越過蝸桿齒狀物550回到其第一位置或靜止位置而越過蝸桿齒狀物550返回，如圖12中所示。
[0114]在壽命終止時(shí)，即對(duì)于顯示計(jì)數(shù)