用于從所獲得的基于干細胞的生物材料收集、低溫存儲和分配化妝配制品的商業(yè)方法、過 ...的制作方法
【專利說明】用于從所獲得的基于干細胞的生物材料收集、低溫存儲和 分配化妝配制品的商業(yè)方法、過程和系統 相關申請的交叉引用
[0001] 本申請要求2011年3月28日提交的美國臨時申請?zhí)?1/468, 132、2011年12月 30日提交的美國臨時申請?zhí)?1/582, 026、以及2012年1月20日提交的美國臨時申請?zhí)?61/588, 841的優(yōu)先權，它們各自以其全文結合在此。 發(fā)明領域
[0002] 本發(fā)明是針對一種用于從所獲得的基于干細胞的生物樣品材料收集、低溫存儲和 分配化妝配制品的商業(yè)方法。 發(fā)明背景
[0003] 收集、加工、和長期存儲生物樣品的商業(yè)允許健康的個體私下保存他們的組織用 于將來在治療中使用。個體化的收集和存儲給并且為"個人化醫(yī)學"問題提供一種解決方 案或通過使患者自己保存的組織可供用于將來使用而作為"生物保險"。
[0004] 使用已知的有效地解決生理學途徑同時解決基本的皮膚學問題的組分制備的化 妝產品正快速地獲得科學認可和市場占有率。建立支持和推動這個概念的商業(yè)方法、過程 和系統是不斷認識到科學技術與化妝品交叉的未來。
[0005] 為此原因而建立的商業(yè)方法不僅被要求協調一種獨特的方法用于保存的具體問 題，而且包括輔助這種方法完成這個目的的設備。此外，成功的方法還需要了解并且包括其 他的服務以便有力地并且有效地獲得一個基本上純的并且存活地深冷存儲的樣品用于以 后使用。
[0006] 對組織和細胞的理解以及其特性的最新發(fā)展考慮到了科技的進步，其中獲得的生 物樣品可以被加工并且深冷存儲用于以后在多種治療中使用。在使用異源的和自體的干細 胞以及相關的生長因子和生長培養(yǎng)基方面，這是最受青睞的。然而，盡管這種科學可能存 在，一種成本效益、可靠的并且長期的商業(yè)方法還必須存在以便使得這種想法可行。 發(fā)明簡要概述
[0007] 在一個第一實施例中，本發(fā)明是針對一種用于加工和生產基于干細胞的化妝品的 商業(yè)方法。這種方法開始于指定一種基于干細胞的生物材料并且在其之后，建立了針對限 定的用于收集、加工和運輸這種基于干細胞的生物材料的服務收取一定的費用。這種商業(yè) 方法通過以下方式繼續(xù)：從一個來源獲得這種基于干細胞的生物材料并且對這種基于干細 胞的生物材料進行加工以便形成至少一種生物產品用于在一種化妝產品中使用。針對質量 控制對該至少一種生物產品進行的測試將至少在該"加工"完成并且在轉向生產任何化妝 產品之前進行。
[0008] 根據質量控制測試(將限定該至少一種生物產品)，制備一種載體配制品用于一種 所希望的特定的化妝產品。使該至少一種生物產品與該用于一種特定的化妝產品的載體配 制品相結合以便獲得一種特定的化妝產品。
[0009] 在另一個實施例中，本發(fā)明是針對一個用于生產基于干細胞的化妝配方產品的系 統。該系統包括一種基于干細胞的生物材料收集系統以及一種基于干細胞的生物材料運輸 系統，該運輸系統用于將該基于干細胞的生物材料收集系統的部件運輸到一個加工設施。 該加工設施具有一個數據庫，該數據庫對該基于干細胞的生物材料進行加工以便形成至少 一種生物產品。一種存儲設施存儲該至少一種生物產品并且包括一個提取系統用于分配該 至少一種生物產品。一個化妝配制品加工設施制備一種基于該至少一種生物產品的化妝配 制品。
[0010] 在另一個實施例中，本發(fā)明是針對一種用于制備自體性化妝品組合物的方法，該 方法包括從一位客戶獲得一個生物樣品并且將該生物樣品離分（S印arate)以便獲得一種 限定的離分的產品的步驟。將該限定的離分的產品與一種生長培養(yǎng)相結合以便獲得生長至 融合的干細胞。使這些生長至融合的干細胞與一種非生長培養(yǎng)基相結合以便獲得一種活性 物質，將這種活性物質分離（isolate)。使這種分離的活性物質與一種化妝配制品結合。 [0011] 在另一個實施例中，本發(fā)明是針對一種通過超聲空化制備用于基于干細胞的化妝 品的成組分分的方法，該方法包括以下步驟：通過將一種脂肪組織樣品超聲空化形成一種 基質血管部分并且在其之后，將該基質血管部分（stromal vascular fraction)與一種生 長培養(yǎng)基結合以便使干細胞生長至融合。將這些干細胞分離并且此后使這些干細胞與一種 非生長培養(yǎng)基結合，從而允許來自該干細胞的細胞因子分泌以便產生一種活性物質，其中 使這種活性物質與一種化妝配制品相結合以便形成一種化妝產品。
[0012] 在還另一個實施例中，本發(fā)明是針對一種用于制備基于種族干細胞的化妝產品的 方法，該方法包括以下步驟：從一個限定的種族的供體獲得一個生物樣品并且對該生物樣 品進行加工以便獲得一種活性物質。使這種活性物質與一種化妝配制品結合。
[0013] 在又另一個實施例中，本發(fā)明是針對一種用于連續(xù)提供一種基于種族干細胞的 化妝產品的商業(yè)方法。本實施例的商業(yè)方法開始于選擇一個限定的種族的供體并且從該 限定的種族的供體獲得一個生物樣品。協調該生物樣品的加工，其中將該生物樣品解離 (disassociate)以便獲得一種限定的離分的產品并且此后，加工該限定的離分的產品以便 形成一種活性物質。將這種活性物質與一種化妝配制品相結合，該化妝配制品含有用于一 個限定的種族群體的所希望的特性的一種活性成分，以便形成一種基于種族干細胞的化妝 產品。將該基于種族干細胞的化妝產品以行業(yè)中所認可的不同方法在商業(yè)上分配給消費 者。 附圖簡要說明
[0014] 圖1是本發(fā)明的系統的一個示意圖；
[0015] 圖2是一個流程圖，該流程圖說明通過兩種離分方法制備一種化妝產品的過程， 從而實現了一種限定的離分的產品來獲得一種用于形成化妝產品的活性物質；以及
[0016] 圖3是一個流程圖，該流程圖說明用于連續(xù)提供一種基于種族干細胞的化妝產品 的商業(yè)方法。 發(fā)明的詳細說明
[0017] 在本文中使用的某些術語僅是為了方便并且不應被視為對本發(fā)明的一種限制。術 語包括具體地提及的詞語、其衍生詞以及具有類似意義的詞語。某些術語例如"生物樣品" 和"生物材料"可以同義地使用，"生物產品"、"分離的材料"和"分離產品"以及還有"活性 物質"和"條件培養(yǎng)基"（conditioned media)也是如此。
[0018] 在本文中討論的這些實施例并非旨在是窮盡性的或將本發(fā)明限制為所披露的確 切形式。選擇并且描述這些實施例以便最好地解釋本發(fā)明的原則和其應用以及實際用途并 且以便使本領域的普通技術人員能夠最好地利用本發(fā)明。
[0019] 在一個第一實施例中，本發(fā)明是針對一種用于加工和生產一種基于干細胞的化妝 品的商業(yè)方法。該方法開始于指定一種基于干細胞的生物材料。該基于干細胞的生物材料 的來源可以改變以便包括一位自體客戶、同源來源或商業(yè)上獲得的組合物，例如包括干細 胞的培養(yǎng)基組合物。該商業(yè)上獲得的組合物可以來自一個異源的來源，最常見的是牛族動 物。
[0020] 指定該基于干細胞的生物材料后，建立了針對限定的用于收集、運輸、和分配該基 于干細胞的生物材料的服務收取一定的費用?；谶@些服務和來源來限定、協調并且實施 特定的收集方案。因此，本發(fā)明的商業(yè)方法包括限定的費用、收集方法和設計用于特定的服 務的信息記載(基于該基于干細胞的生物材料來源）（如在本文中在實例中詳細討論的)。
[0021] 該商業(yè)方法通過從一個如早先討論的來源獲得該基于干細胞的生物材料繼續(xù)。將 認識到的是獲得該基于干細胞的生物材料的方法將反映基于自體的、同源的或異源的干細 胞(形成一種化妝產品的基礎）的標準醫(yī)療服務。
[0022] 將該基于干細胞的生物材料加工成至少一種用于在化妝產品中使用的生物產品 是由該基于干細胞的生物材料的和客戶信息跟蹤機制的，除此之外，并且與之分離的還有 "消化"協議（〃dig eSti〇n〃pr〇t〇C〇l)的要求限定的。本領域普通技術人員將認識到不同的 方法，手動的、機械的和/或化學的，可以用于消化。然而，如早先討論的，具體方法和所獲 得的信息將取決于該基于干細胞的生物材料的來源。如將通過在本文中實例認識到的，所 獲得的自體樣品除了增加的"消化"步驟的可能性之外將要求最大量的信息"跟蹤"。相比 之下，商業(yè)上獲得的(異源）材料將要求最少量的信息跟蹤和"消化"。
[0023] 針對質量控制對生物產品進行的測試將至少在完成該"加工"并且轉向生產任何 化妝產品之前進行。所有的測試將會以一個如由美國食品與藥物管理局所要求的最小量。
[0024] 根據質量控制測試(將限定該生物產品)，制備一種用于該所希望的特定化妝產品 載體配制品。該載體配制品將基于1)該"限定的"生物產品，以及2)所希望的特定化妝產 品的要求。本領域普通技術人員將認識到一種用于"護腳霜（foot cream)"的載體配制品 將非常不同于一種"眼部修護霜（eye serum)"。該配制品將與從本發(fā)明的商業(yè)方法的每一 步驟獲得的信息進行協調以便建立一種配制品，該配制品將有力地并且有效地允許表達該 生物產品的所有組分。
[0025] 將該生物產品與該用于特定的化妝產品的載體配制品相結合以便獲得該所希望 的特定化妝產品。這種商業(yè)方法的核心是建立一種結合方法，該方法允許活性成分的指數 的益處并且是成本效益的(基于該基于干細胞的生物材料的來源)。
[0026] 該商業(yè)方法可以進一步包括通過一位服務提供者使用該特定的化妝產品協調一 種化妝程序。對本發(fā)明的概念來說，重要的是認識一位客戶與一位服務提供者(最常見醫(yī)師 或受過訓練的技術員）之間的持續(xù)關系。該持續(xù)關系將允許化妝配制品由服務提供者在附 加期和"體檢"過程中施用。協調該特定化妝產品的施用與服務(最常見地皮膚學服務例如 去皮、臉部按摩等）將使得客戶相信這種特定化妝產品正被正確地，并且最重要的是，最有 效地使用和施用。擁有使該特定化妝產品由一位服務提供者配合其他處理施用的機會（當 該特定化妝產品