本發(fā)明涉及一種醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制方法及其控制系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

醫(yī)院醫(yī)療實驗室臨床實驗室全自動化檢驗系統(tǒng)技術(shù)現(xiàn)已比較成熟，是目前國際上臨床實驗室檢驗自動化發(fā)展的趨勢，也是臨床實驗室發(fā)展的方向。臨床實驗室全自動化檢驗系統(tǒng)，也稱全實驗室自動化(TLA)或?qū)嶒炇易詣踊到y(tǒng)(LAS)，是指臨床實驗室內(nèi)幾個檢測系統(tǒng)如臨床化學(xué)、免疫學(xué)、血液學(xué)等檢測系統(tǒng)的系統(tǒng)化整合，是將相同或不同的分析儀器與實驗室分析前和分析后系統(tǒng)，通過自動化檢驗儀器和信息網(wǎng)絡(luò)連接形成檢驗及信息處理系統(tǒng)的過程。

根據(jù)醫(yī)院及實驗室的規(guī)模及業(yè)務(wù)量，全實驗室自動化(TLA)配置的流水線自動化分析儀器臺數(shù)不一，從幾臺至幾十臺不等，每臺分析儀器檢測的項目數(shù)不一，從十幾項至幾十項不等。

室內(nèi)質(zhì)量控制是各實驗室為了監(jiān)測和評估本實驗室的工作質(zhì)量，以此決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查控制手段。目前全球各大品牌醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線各分析儀器的室內(nèi)質(zhì)量控制方案是應(yīng)用分析儀器質(zhì)控模塊進行控制，即每臺流水線的自動化分析儀器具有獨立的采用的質(zhì)控軟件模塊，一般用Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則(如：常用的1_2s、1_3s、2_2s、R_4s、4_1s、10X等6個質(zhì)控規(guī)則)，通常不同的項目采用相同的6個質(zhì)控規(guī)則，如圖1所示，每天流水線的自動化分析儀器每天都進行獨立的質(zhì)控工作，將質(zhì)控檢測的數(shù)據(jù)以功效函數(shù)圖在顯示器上，一般顯示對應(yīng)6個質(zhì)控規(guī)則的功效函數(shù)圖，然后由人工來判斷，該項目是否失控。在流水線各分析儀器質(zhì)控模塊設(shè)置質(zhì)控規(guī)則，室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果檢測完畢分析儀器會根據(jù)顯示結(jié)果是否失控，這種方式存在以下缺點：

1)每臺流水線的自動化分析儀器每天都需由一個操作人員人工來執(zhí)行室內(nèi)質(zhì)控工作并判斷具體檢測項目的失控結(jié)果違反了哪幾個失控規(guī)則，并人工在下指令執(zhí)行重測，耗時費力，增加大量的人手，效率較低，成本偏高。

2)每個檢測項目都基本采用相同的質(zhì)控規(guī)則，常為6個Westgard常用的1_2s、1_3s、2_2s、R_4s、4_1s、10X等6個質(zhì)控規(guī)則，靈活性差，不會變通，不能充分調(diào)配資源發(fā)揮最大功效，例如一些檢驗項目無需這麼多質(zhì)控規(guī)則久達到質(zhì)控要求，一些重要的項目需要更多的質(zhì)控規(guī)則的組合來完成，但原來的系統(tǒng)都不能滿足需求。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制方法及其控制系統(tǒng)，借助第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)根據(jù)具體要求對每個檢測項目自行設(shè)置質(zhì)控規(guī)則，同時可以利用第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)完成對具體流水線分析儀器的每個檢測項目的質(zhì)控數(shù)據(jù)自動進行質(zhì)量評估，將質(zhì)控結(jié)果回送到流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，由流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)根據(jù)是否失控自動下達相應(yīng)的指令，它自動化完成醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制的工作，基本不需要人手參與，精確度高，靈活性好，可以最大限度調(diào)配資源，效率高，節(jié)約人力成本。

上述目的是通過如下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：

醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制方法，利用第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)為每個檢測項目設(shè)置對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則；通過一個數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換將檢測項目和對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則傳送到醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線的流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)將檢測項目和對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則送到相應(yīng)的流水線分析儀器，流水線分析儀器設(shè)置有室內(nèi)質(zhì)控檢測模塊，室內(nèi)質(zhì)控檢測模塊接收流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)發(fā)出的指令并根據(jù)檢測項目對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則采集相應(yīng)的IQC數(shù)據(jù)，IQC數(shù)據(jù)然后通過流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)送到第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)，第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)對IQC數(shù)據(jù)進行自動分析，得到檢測項目是否失控的結(jié)果并將結(jié)果傳送回流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

上述當流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)接收到某個檢測項目失控時，可以重新指令流水線分析儀器按預(yù)設(shè)質(zhì)控規(guī)則采集相應(yīng)的IQC數(shù)據(jù)，并通過流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)送到第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)，第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)對IQC數(shù)據(jù)再進行自動分析。

上述所述的不同的檢測項目對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則可以是完全相同或者部分相同或者完全不同。

上述所述的不同的檢測項目對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則是根據(jù)實際情況在如下的12條標準質(zhì)控規(guī)則選擇若干條，所述的12條標準質(zhì)控規(guī)則采用的Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，分別為1_2s、1_3s、2_2s、R_4s、4_1s、10X、7T、等12個質(zhì)控規(guī)則。

一種醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制系統(tǒng)，包括包括醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線，所述的醫(yī)療實驗室自動化流水線包括自動化流水線檢測系統(tǒng)和流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所述自動化流水線檢測系統(tǒng)包括軌道傳送模塊、進樣和出樣模塊、預(yù)分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊，軌道傳送模塊把進樣和出樣模塊、預(yù)分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊依次連接起來，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與多臺流水線分析儀器進行連接通信，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)操控整個自動化流水線檢測系統(tǒng)工作，流水線分析儀器都設(shè)置有一個獨立的室內(nèi)質(zhì)控檢測模塊，其特征在于：它還包括數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)及第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)與第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)連接通信，第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)為第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)為每個檢測項目設(shè)置對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則；通過一個數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換將檢測項目和對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則傳送到流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)將檢測項目和對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則送到相應(yīng)的流水線分析儀器，流水線分析儀器的室內(nèi)質(zhì)控檢測模塊接收流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)發(fā)出的指令并根據(jù)檢測項目對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則采集相應(yīng)的IQC數(shù)據(jù)，IQC數(shù)據(jù)然后通過流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)送到第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)，第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)對IQC數(shù)據(jù)進行自動分析，得到檢測項目是否失控的結(jié)果并將結(jié)果傳送回流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

上述所述的第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)采用伯樂公司出品的一款集室內(nèi)質(zhì)量控制與室間質(zhì)量評價為一體的伯樂Unity^TM質(zhì)控管理系統(tǒng)。

上述所述的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)采用南方惠橋檢驗信息系統(tǒng)。

上述所述的醫(yī)療實驗室自動化流水線采用西門子APTIO自動化流水線，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)采用Centralink管理系統(tǒng)。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點：

1)通借助第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)根據(jù)具體要求對每個檢測項目自行設(shè)置質(zhì)控規(guī)則，靈活性好，可以最大限度調(diào)配資源，適應(yīng)實際的工作需求。

2)利用第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)完成對具體流水線分析儀器的每個檢測項目的質(zhì)控數(shù)據(jù)自動進行質(zhì)量評估，將質(zhì)控結(jié)果回送到流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，由流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)根據(jù)是否失控自動下達相應(yīng)的指令，它自動化完成醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制的工作，基本不需要人手參與，精確度高，效率高，節(jié)約人力成本。

3)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單實用，容易實施。

附圖說明

圖1是現(xiàn)有醫(yī)療實驗室自動化流水線每臺分析儀器上的顯示器所顯示的質(zhì)控規(guī)則功效函數(shù)圖；

圖2示出了實施例中醫(yī)療實驗室自動化檢驗系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3示出了實施例中后分析處理模塊與分析儀器的具體連接示意圖；

圖4示出了實施例中后分析處理模塊的原理示意圖。

圖5是傳統(tǒng)Westgard的6個基本規(guī)則的固定組合的操作流程圖。

具體實施方式：

下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明作進一步詳細的說明。

如圖2所示是一種醫(yī)療實驗室自動化流水線的結(jié)構(gòu)示意圖，包括自動化流水線檢測系統(tǒng)和流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是一臺計算機或者一個服務(wù)器系統(tǒng)，所述自動化流水線檢測系統(tǒng)包括軌道傳送模塊、進樣和出樣模塊、預(yù)分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊，軌道傳送模塊把進樣和出樣模塊、預(yù)分析處理模塊、多臺分析儀器以及后分析處理模塊依次連接起來，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與自動化流水線檢測系統(tǒng)進行連接通訊，在流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中安裝有流水線管理系統(tǒng)軟件，利用流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的流水線管理系統(tǒng)軟件控制操控自動化流水線檢測系統(tǒng)工作。

所述自動化流水線檢測系統(tǒng)中，軌道傳送模塊將樣本試管從進樣和出樣模塊移到分析儀，然后移到后分析處理模塊。進樣和出樣模塊是自動化流水線檢測系統(tǒng)的中心組件。自動化流水線檢測系統(tǒng)含有至少一個進樣和出樣模塊。進樣和出樣模塊通過可配置的輸入和輸出輸送道裝載和卸載樣本試管。

所述預(yù)分析處理模塊包括離心模塊、去蓋模塊、去膜模塊以及分杯模塊。預(yù)分析處理模塊提供自動化流水線檢測系統(tǒng)需要的額外功能，例如離心、去蓋、解除密封、以及樣本等分。其中離心模塊可以對樣本進行自動離心分離，去蓋模塊可以拆開主樣本試管的塑料螺旋蓋和壓力封蓋，去膜模塊可以去除被封膜模塊密封的樣本試管上的鋁箔密封，分杯模塊可以通過現(xiàn)有主樣本試管產(chǎn)生輔助樣本試管。

所述后分析處理模塊包括封膜模塊、子管回蓋模塊以及冷凍儲存模塊，進而完成自動處理循環(huán)。在分析和處理后，封膜模塊使用鋁箔卷上的鋁箔來密封試管。將鋁箔密封片切割，然后熱封到每個塑料樣本試管上。每個鋁箔卷含有16,000個密封片。子管回蓋模塊可以將螺旋蓋放在分杯模塊產(chǎn)生的輔助樣本試管上。冷凍儲存模塊將密封的樣本試管保存在溫度受控的環(huán)境中，它含有儲存工作臺和自動冷凍機。

實施例一：

如圖3、圖4所示，本發(fā)明的醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制方法，其特征在于：利用第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)為每個檢測項目設(shè)置對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則；通過一個數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換將檢測項目和對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則傳送到醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線的流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)將檢測項目和對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則送到相應(yīng)的流水線分析儀器，流水線分析儀器設(shè)置有室內(nèi)質(zhì)控檢測模塊，室內(nèi)質(zhì)控檢測模塊接收流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)發(fā)出的指令并根據(jù)檢測項目對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則采集相應(yīng)的IQC數(shù)據(jù)，IQC數(shù)據(jù)然后通過流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)送到第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)，第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)對IQC數(shù)據(jù)進行自動分析，得到檢測項目是否失控的結(jié)果并將結(jié)果傳送回流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。當流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)接收到某個檢測項目失控時，可以重新指令流水線分析儀器按預(yù)設(shè)質(zhì)控規(guī)則采集相應(yīng)的IQC數(shù)據(jù)，并通過流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)送到第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)，第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)對IQC數(shù)據(jù)再進行自動分析。不同的檢測項目對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則可以是完全相同或者部分相同或者完全不同。

依據(jù)Westgard在1981年發(fā)表的代表性文獻、以及Westgard以后的專著很明確地指出：所謂Westgard多規(guī)則，6個基本規(guī)則的固定組合，

見圖5所示。為了使臨床實驗室的質(zhì)量控制得到最好的效果，使用1_2S為警告規(guī)則。只要不出現(xiàn)控制值超出±2s限值的，本批結(jié)果“在控”。這是使用其它規(guī)則的前提。在出現(xiàn)符合1_2S規(guī)則時，依次檢查有無符合其它5個失控規(guī)則的表現(xiàn)；若沒有，則認為，本批結(jié)果仍然“在控”。若出現(xiàn)符合某一個失控規(guī)則的，即可確定為失控。

本發(fā)明采用的Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則為1_2s、1_3s、2_2s、R_4s、4_1s、10X、7T、、等12個質(zhì)控規(guī)則，這種方法可以很好地達到期望的誤差檢出率且控制假失控率，提高質(zhì)控工作的有效性。不同的檢測項目對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則是根據(jù)實際情況在如下的12條標準質(zhì)控規(guī)則選擇若干條，所述的12條標準質(zhì)控規(guī)則采用的Westgard多規(guī)則質(zhì)控規(guī)則，分別為1_2s、1_3s、2_2s、R_4s、4_1s、10X、7T、、等12個質(zhì)控規(guī)則。

1_2s:警告規(guī)則，一個控制品的檢測值超過違背此規(guī)則提示警告。提示在檢測系統(tǒng)中可能存在隨機誤差或系統(tǒng)誤差。必須檢查這個控制品的檢測值與同批或以往分析批的其他控制品結(jié)果之間的關(guān)系。若發(fā)現(xiàn)沒有必然的關(guān)系，不能證實是否有誤差來源，超出±2s控制限值的這個控制結(jié)果是一個可接受的隨機誤差?？梢詧蟾婊颊呓Y(jié)果。

1_3s:一個質(zhì)控結(jié)果超過違背此規(guī)則提示存在不可接受的隨機誤差。

2_2s:同一個水平的控制品連續(xù)2次控制值同方向超出或是失控的表現(xiàn)，提示這批結(jié)果存在批內(nèi)的系統(tǒng)誤差，；第二種情況是在1批檢測中，2個水平的控制值同方向超出或是失控的表現(xiàn)，違背此規(guī)則表示同水平的兩批控制值間存在系統(tǒng)誤差。批內(nèi)2_2S指示的系統(tǒng)誤差可能影響整個分析曲線。批間2_2S指示的系統(tǒng)誤差可能僅為分析曲線的一部分。這個規(guī)則同時也可適用于三個水平的控制品。只要任何兩個水平的控制值在批內(nèi)符合2_2S規(guī)則，說明存在不可接受的系統(tǒng)誤差，應(yīng)予以解決。

R_4s:同批兩個質(zhì)控結(jié)果之差值超過4s，即一個質(zhì)控結(jié)果超過另一質(zhì)控結(jié)果超過違背此規(guī)則表示存在隨機誤差，在Westgard多規(guī)則的組合中，一定是同批檢測中具有上述表現(xiàn)。如果發(fā)生在2批檢測中，就不是該多規(guī)則的R_4s。

4_1s:有連續(xù)4次的質(zhì)控結(jié)果超出了或的限值，違背此規(guī)則表示存在系統(tǒng)誤差。本規(guī)則有兩種表現(xiàn)：一是同一水平控制品連續(xù)四次測定結(jié)果都超過或第二種是不同水平的2個控制品連續(xù)2次測定同方向超出或批內(nèi)提示在較寬的濃度范圍存在系統(tǒng)誤差；批間提示在方法曲線的局部存在系統(tǒng)偏倚。

10X作為啟動預(yù)防性維護過程的警告規(guī)則；

7_T：單一水平的控制品的一組7個連續(xù)數(shù)據(jù)點呈現(xiàn)“持續(xù)”上升或下降現(xiàn)象。即違背此規(guī)則。

“持續(xù)上升”的定義為：以不間斷方式從先前點增量上升(每點均大于前一點)的一系列點，反之則為“持續(xù)下降”。

7個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在均值的一側(cè)，違背此規(guī)則表示存在系統(tǒng)誤差。本規(guī)則有兩種表現(xiàn)：一種是1個水平的控制品連續(xù)7個測定結(jié)果在均值的同一側(cè)；另一種是不同水平的控制品的最后7個連續(xù)控制值都在均值的同一側(cè)。

8個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在均值的一側(cè)，違背此規(guī)則表示存在系統(tǒng)誤差。本規(guī)則有兩種表現(xiàn)：一種是1個水平的控制品連續(xù)8個測定結(jié)果在均值的同一側(cè)；另一種是不同水平的控制品的最后8個連續(xù)控制值都在均值的同一側(cè)。

9個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在均值的一側(cè)，違背此規(guī)則表示存在系統(tǒng)誤差。本規(guī)則有兩種表現(xiàn)：一種是1個水平的控制品連續(xù)9個測定結(jié)果在均值的同一側(cè)；另一種是不同水平的控制品的最后9個連續(xù)控制值都在均值的同一側(cè)。

10個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一側(cè)，違背此規(guī)則表示存在系統(tǒng)誤差。本規(guī)則有兩種表現(xiàn)：一是1個水平的控制品連續(xù)10次測定結(jié)果在均值的同一側(cè)：另一種是2個水平的質(zhì)控結(jié)果同時連續(xù)各有5次在均值的同一側(cè)。

12個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在均值的一側(cè)，違背此規(guī)則表示存在系統(tǒng)誤差。本規(guī)則有兩種表現(xiàn)：一種是1個水平的控制品連續(xù)12個測定結(jié)果在均值的同一側(cè)；另一種是不同水平的控制品的最后12個連續(xù)控制值都在均值的同一側(cè)。(2/3)-2S：在一個分析批中，當所有3個水平控制品中的任意2個的值，在均值同一側(cè)超過2S時即觸發(fā)此規(guī)則。表示違反2-2S規(guī)則并檢測到系統(tǒng)誤差。

本發(fā)明的醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制方法可以很好地達到期望的誤差檢出率且控制假失控率，提高質(zhì)控工作的有效性

實施例二：

本發(fā)明的醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線室內(nèi)質(zhì)量控制系統(tǒng)，包括包括醫(yī)學(xué)實驗室自動化流水線，所述的醫(yī)療實驗室自動化流水線包括自動化流水線檢測系統(tǒng)和流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所述自動化流水線檢測系統(tǒng)包括軌道傳送模塊、進樣和出樣模塊、預(yù)分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊，軌道傳送模塊把進樣和出樣模塊、預(yù)分析處理模塊、多臺流水線分析儀器以及后分析處理模塊依次連接起來，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)與多臺流水線分析儀器進行連接通信，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)操控整個自動化流水線檢測系統(tǒng)工作，流水線分析儀器都設(shè)置有一個獨立的室內(nèi)質(zhì)控檢測模塊，其特征在于：它還包括數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)及第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)與第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)連接通信，第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)為第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)為每個檢測項目設(shè)置對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則；通過一個數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換將檢測項目和對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則傳送到流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)將檢測項目和對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則送到相應(yīng)的流水線分析儀器，流水線分析儀器的室內(nèi)質(zhì)控檢測模塊接收流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)發(fā)出的指令并根據(jù)檢測項目對應(yīng)的質(zhì)控規(guī)則采集相應(yīng)的IQC數(shù)據(jù)，IQC數(shù)據(jù)然后通過流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)送到第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)，第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)對IQC數(shù)據(jù)進行自動分析，得到檢測項目是否失控的結(jié)果并將結(jié)果傳送回流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。

所述的第三方質(zhì)量管理系統(tǒng)采用伯樂公司出品的一款集室內(nèi)質(zhì)量控制與室間質(zhì)量評價為一體的伯樂Unity^TM質(zhì)控管理系統(tǒng)。數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)采用南方惠橋檢驗信息系統(tǒng)。所述的醫(yī)療實驗室自動化流水線采用西門子APTIO自動化流水線，流水線數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)采用Centralink管理系統(tǒng)。

本發(fā)明給全球?qū)嶒炇易詣踊到y(tǒng)室內(nèi)質(zhì)量控制的發(fā)展帶來質(zhì)的飛躍。