用于生物固體樣本化驗(yàn)的樣本采集和檢測(cè)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于體外診斷的醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種用于生物固體樣本化驗(yàn)的樣本采集和檢測(cè)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]對(duì)固體樣本的檢測(cè)需先充分溶解于液體后才適合檢測(cè)。因此現(xiàn)有的生物固體贗本檢測(cè)方法是患者先用采集器采集糞便等固體樣本，交給專業(yè)的檢測(cè)人員。專業(yè)檢測(cè)人員將樣本置于帶有緩沖液的容器內(nèi)溶解，然后再將稀釋后的溶液滴加在檢測(cè)卡中，觀察檢測(cè)結(jié)果。如此操作對(duì)于大批量檢測(cè)效率低，且?guī)в斜銟拥南♂屢罕┞对诳諝庵?，形成異味，污染環(huán)境。采集器和檢測(cè)器具分開設(shè)置，不便于運(yùn)送。目前的固體生物樣本的檢測(cè)，例如大便隱血檢測(cè)僅限于專業(yè)醫(yī)療結(jié)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，不適合非專業(yè)人士的自行測(cè)定。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本實(shí)用新型的目的在于提供一種用生物固體樣本化驗(yàn)的樣本采集和檢測(cè)裝置，包括樣本接收腔、采樣棒、放樣閥和樣本檢測(cè)腔，所述樣本接收腔內(nèi)包括樣本定量裝置，其特征在于，放樣閥位于樣本收集腔和樣本檢測(cè)腔之間，放樣閥的下端具有放樣孔，樣本檢測(cè)腔上具有進(jìn)樣孔，當(dāng)放樣閥位于第一位置時(shí)，放樣閥阻隔了出樣孔和進(jìn)樣孔的液體相通，當(dāng)放樣閥位于第二位置時(shí)，放樣孔位于出樣孔和進(jìn)樣孔之間，此時(shí)出樣孔、放樣孔和進(jìn)樣孔液體相通。
[0004]進(jìn)一步地，放樣閥安裝在放樣閥腔體內(nèi)。
[0005]優(yōu)選的，所述放樣閥的上端還包括連接件，在使用前，連接件與放樣閥腔體的內(nèi)側(cè)壁連接。
[0006]優(yōu)選的，放樣閥還包括液密封的密封件。
[0007]優(yōu)選的，放樣閥包括彎折部。
[0008]進(jìn)一步地，所述樣本接收腔內(nèi)包括樣本定量裝置。
[0009]進(jìn)一步地，所述樣本檢測(cè)腔至少包括一個(gè)測(cè)試試紙，所述測(cè)試試紙選自大便隱血測(cè)試試紙或幽門螺桿菌測(cè)試試紙。
[0010]本實(shí)用新型的有益效果是:所述的檢測(cè)裝置集定量采集、溶解、檢測(cè)等功能于一身，攜帶和操作方便，普通人無需經(jīng)過任何專業(yè)訓(xùn)練，按照簡(jiǎn)單說明即可準(zhǔn)確、清潔的完成大便隱血等項(xiàng)目的測(cè)定，并判定檢測(cè)結(jié)果；能準(zhǔn)確采集到恒定的樣本，不會(huì)造成任何污染，不會(huì)引起液體樣本地滲漏。該檢測(cè)裝置設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，操作方便，無需開放液體，采便后一次性可完成檢測(cè)，且清潔安全，是一種適用于醫(yī)院和家庭的輔助體外診斷器具。整個(gè)檢測(cè)過程樣本不會(huì)暴露在空氣中，且何時(shí)檢測(cè)是可以人為控制。檢測(cè)人員可以在單個(gè)樣本采集后立即啟動(dòng)檢測(cè)，也可以等有多個(gè)樣本采集后，同時(shí)啟動(dòng)。本實(shí)用新型所述樣本采集和檢測(cè)裝置可以通過儀器來拉動(dòng)或推動(dòng)放樣閥，從而實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)。
【附圖說明】
[0011]圖1生物固體樣本化驗(yàn)的樣本采集和檢測(cè)裝置的立體圖。
[0012]圖2材質(zhì)為透明材料的樣本采集和檢測(cè)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖3帶有測(cè)試試紙的樣本采集和檢測(cè)裝置的示意圖。
[0014]圖4為圖3的A-A向剖面結(jié)構(gòu)，且采用推動(dòng)放樣閥放樣時(shí)，放樣閥位于第一位置的示意圖。
[0015]圖5為圖4A處放大示意圖。
[0016]圖6為采用推動(dòng)放樣閥放樣時(shí)，放樣閥位于第二位置的示意圖。
[0017]圖7為圖6B處放大示意圖。
[0018]圖8為采用拉動(dòng)放樣閥放樣時(shí)，放樣閥位于第一位置的示意圖。
[0019]圖9為采用拉動(dòng)放樣閥放樣時(shí)，放樣閥位于第二位置的示意圖。
[0020]圖10為圖4C處放大示意圖。
[0021 ]圖11為圖6D處放大示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合具體附圖對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)的說明。
[0023]如圖1至11所示的一體式樣本采集和檢測(cè)裝置用于糞便的化驗(yàn)，包括樣本接收腔
1、樣本檢測(cè)腔2、放樣閥3和采樣棒，放樣閥位于樣本收集腔和樣本檢測(cè)腔之間。樣本接收腔I內(nèi)包括樣本定量裝置5和出樣孔11。放樣閥3的下端包括放樣孔31，樣本檢測(cè)腔2上包括進(jìn)樣孔21。當(dāng)放樣閥位于第一位置時(shí)，放樣閥阻隔了出樣孔和進(jìn)樣孔的液體相通。當(dāng)放樣閥位于第二位置時(shí)，放樣孔位于出樣孔和進(jìn)樣孔之間，此時(shí)出樣孔、放樣孔和進(jìn)樣孔液體相通。在一個(gè)優(yōu)選的方案中，放樣閥3安裝在放樣閥腔體33內(nèi)。
[0024]在采用推動(dòng)放樣閥放樣的具體實(shí)施例中，在檢測(cè)樣本前，放樣閥3位于如圖4和5所示的第一位置，放樣閥的擋板32位于出樣孔11和進(jìn)樣孔21之間，阻隔了出樣孔和進(jìn)樣孔之間的液體通路。當(dāng)需要對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，推動(dòng)放樣閥3向下運(yùn)用至如圖6和7所示的第二位置，放樣閥的放樣孔32位于出樣孔和進(jìn)樣孔之間，使出樣孔和進(jìn)樣孔之間形成液體相通，檢測(cè)樣本經(jīng)過出樣孔、放樣孔和進(jìn)樣孔進(jìn)入樣本檢測(cè)腔內(nèi)完成檢測(cè)。
[0025]在采用拉動(dòng)放樣閥放樣的具體實(shí)施例中，在檢測(cè)樣本前，放樣閥3位于如圖8所示的第一位置，放樣閥的擋板32位于出樣孔11和進(jìn)樣孔21之間，阻隔了出樣孔和進(jìn)樣孔之間的液體通路。當(dāng)需要對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，拉動(dòng)放樣閥3向上運(yùn)用，使放樣閥3位于如圖9所示的第二位置，放樣閥的放樣孔32位于出樣孔和進(jìn)樣孔之間，使出樣孔和進(jìn)樣孔之間形成液體相通，檢測(cè)樣本經(jīng)過出樣孔、放樣孔和進(jìn)樣孔進(jìn)入樣本檢測(cè)腔內(nèi)完成檢測(cè)。當(dāng)拉動(dòng)放樣閥放樣后，操作者可以將放樣閥完全拉出檢測(cè)裝置，也可以用手一直向上提著拿著放樣閥以保持樣本接收腔和樣本檢測(cè)腔之間的液體相通。在一個(gè)如圖9所示的優(yōu)選方案中，當(dāng)放樣閥被拉動(dòng)后，放樣閥將沿著放樣閥的彎折部34折彎，被折彎的放樣閥搭在檢測(cè)裝置上，放樣閥因?yàn)樽钃踝饔茫攀趾蠓艠娱y也不會(huì)重新下落，從而保證出樣孔和進(jìn)樣孔之間液體相通。操作者還可以選擇其他方法保持液體相通。
[0026]在放樣前，出樣孔和進(jìn)樣孔可以通過密封件進(jìn)一步密封。在如圖4至7所示的實(shí)施例中，所述的密封件為密封圈35。所述密封圈分別安裝在面對(duì)放樣閥擋板這側(cè)的出樣孔處和面對(duì)放樣閥擋板這側(cè)的放樣孔處，擋板與密封圈之間液密封配合。當(dāng)放樣閥位于第一位置時(shí)，樣本液體不會(huì)從擋板和和出樣孔之間的縫隙中流出。當(dāng)放樣閥位于第二位置時(shí)，所述的密封圈可以進(jìn)一步防止液體從放樣腔體的上開口端流出。
[0027]所述的密封件還可以是密封膜。出樣孔和進(jìn)樣孔上均粘帖有密封膜，并且所述密封膜與放樣閥相粘連。推動(dòng)或拉動(dòng)放樣閥的過程中，密封膜隨著放樣閥的運(yùn)動(dòng)被放樣閥撕扯下來，從而打開出樣孔和進(jìn)樣孔的密封狀態(tài)。為了保證放樣前液體不相通，還可以采用其他方式。
[0028]為了避免檢測(cè)裝置的二次使用，如圖10和11所示放樣閥3的上端還包括連接件37，連接件為易斷裂材料制成。在使用前，如圖10所示連接件37與放樣閥腔體33的內(nèi)側(cè)壁連接。當(dāng)需要放樣檢測(cè)時(shí)，在移動(dòng)放樣閥過程時(shí)連接件37斷裂，如圖11所示。連接件37斷裂則表明該樣本采集和檢測(cè)裝置已經(jīng)被使用過，不可以再次使用。
[0029]樣本接收腔I內(nèi)包括樣本定量裝置5，所述樣本定量裝置包括一個(gè)定量孔51，定量孔的截面尺寸與采樣棒的棒體41大致相當(dāng)。當(dāng)附有樣本的采樣棒插入定量孔時(shí)，該定量孔的邊緣與采集棒的側(cè)壁緊密接觸，從而刮擦掉采樣棒上多余的樣本，確保能夠收集到固定量的待檢樣本。當(dāng)采樣棒的棒體插入定量孔后，其所附帶的樣本與樣本接收腔內(nèi)的緩沖液混合，固體樣本被定量稀釋。在一個(gè)優(yōu)選方案中，采樣棒的拿捏部42與樣本收集腔的上開口緊密接觸，保持樣本收集腔內(nèi)的液密封狀態(tài)，樣本收集腔內(nèi)的緩沖液不會(huì)流出腔體外。
[0030]樣本檢測(cè)腔2內(nèi)至少包括一個(gè)測(cè)試試紙22，樣本進(jìn)入檢測(cè)腔后，與測(cè)試試紙接觸，最終獲得檢測(cè)結(jié)果。在一個(gè)優(yōu)選方案中，在樣本檢測(cè)腔內(nèi)還包括一個(gè)樣本池23。樣本先進(jìn)入樣本池后，再慢慢被測(cè)試試紙吸收，樣本池起到一個(gè)緩沖的作用。當(dāng)打開放樣閥后，快速進(jìn)入的大量樣本不會(huì)立即沖擊到測(cè)試試紙。在一個(gè)具體的實(shí)施方案中，測(cè)試試紙選自檢測(cè)FOB測(cè)試試紙、幽門螺桿菌(H.P)測(cè)試試紙等，及其它們的組合。檢測(cè)所述的測(cè)試試紙為乳膠或金標(biāo)標(biāo)記的側(cè)向橫流測(cè)試試紙。
[0031]在進(jìn)行檢測(cè)的具體實(shí)施例中，先用采樣棒采集糞便，并將帶有糞便的采樣棒通過樣本定量裝置的定量孔51插入樣本收集腔I內(nèi)。定量孔刮除多余的糞便樣本，采樣體上的樣本與樣本收集腔內(nèi)的緩沖溶液混合。檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員通過拉動(dòng)或推動(dòng)放樣閥3，被稀釋的樣本通過出樣孔、放樣孔和進(jìn)樣孔后最終到達(dá)檢測(cè)腔2內(nèi)，樣本被測(cè)試試紙22捕獲，檢測(cè)結(jié)束后判讀結(jié)果。檢測(cè)人員可以在單個(gè)樣本采集后立即啟動(dòng)檢測(cè)，也可以等多個(gè)樣本采集完后同時(shí)啟動(dòng)。所述樣本采集和檢測(cè)裝置可以通過儀器來拉動(dòng)或推動(dòng)放樣閥，從而實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.用于生物固體樣本化驗(yàn)的樣本采集和檢測(cè)裝置，包括樣本接收腔、采樣棒、放樣閥和樣本檢測(cè)腔，所述樣本接收腔內(nèi)包括樣本定量裝置，其特征在于，放樣閥位于樣本收集腔和樣本檢測(cè)腔之間，放樣閥的下端具有放樣孔，樣本檢測(cè)腔上具有進(jìn)樣孔，當(dāng)放樣閥位于第一位置時(shí)，放樣閥阻隔了出樣孔和進(jìn)樣孔的液體相通，當(dāng)放樣閥位于第二位置時(shí)，放樣孔位于出樣孔和進(jìn)樣孔之間，出樣孔、放樣孔和進(jìn)樣孔液體相通。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本采集和檢測(cè)裝置，其特征在于，放樣閥安裝在放樣閥腔體內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集和檢測(cè)裝置，其特征在于，所述放樣閥的上端還包括連接件，在使用前，連接件與放樣閥腔體的內(nèi)側(cè)壁連接。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本采集和檢測(cè)裝置，其特征在于，放樣閥還包括液密封的密封件。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本采集和檢測(cè)裝置，其特征在于，放樣閥包括彎折部。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的樣本采集和檢測(cè)裝置，其特征在于，所述樣本檢測(cè)腔至少包括一個(gè)測(cè)試試紙，所述測(cè)試試紙選自大便隱血測(cè)試試紙或幽門螺桿菌測(cè)試試紙。
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種用于生物固體樣本化驗(yàn)的樣本采集和檢測(cè)裝置，包括樣本接收腔、采樣棒、放樣閥和樣本檢測(cè)腔，放樣閥位于樣本收集腔和樣本檢測(cè)腔之間，放樣閥的下端具有放樣孔，樣本檢測(cè)腔上具有進(jìn)樣孔，當(dāng)放樣閥位于第一位置時(shí)，放樣閥阻隔了出樣孔和進(jìn)樣孔的液體相通，當(dāng)放樣閥位于第二位置時(shí)，放樣孔位于出樣孔和進(jìn)樣孔之間，此時(shí)出樣孔、放樣孔和進(jìn)樣孔液體相通。所述的檢測(cè)裝置集定量采集、溶解、檢測(cè)等功能于一身，采樣后一次性可完成檢測(cè)，操作方便，清潔安全，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)。
【IPC分類】G01N1/38, G01N1/04, G01N33/48
【公開號(hào)】CN204882124
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520559144
【發(fā)明人】阮方
【申請(qǐng)人】杭州圖瑞生物科技有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2015年7月17日