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一種檢測試劑盒的制作方法

文檔序號:11351374閱讀:341來源:國知局
一種檢測試劑盒的制造方法與工藝

本實用新型涉及生物學技術檢測領域,尤其涉及一種檢測試劑盒。



背景技術:

結核桿菌又稱結核分枝桿菌(簡稱TB),可通過呼吸道、消化道和破損的皮膚黏膜進入機體,侵犯各種組織器官,引起相應器官的結核病。結核桿菌的致病作用與細菌在組織細胞內(nèi)頑強增殖而引起的炎癥反應,以及誘導機體產(chǎn)生遲發(fā)性變態(tài)反應性損傷有關。

結核桿菌侵入人體后,引起體液免疫,由B細胞產(chǎn)生免疫球蛋白,即為結合抗體。結合抗體IgG的檢測可為結核病診斷和鑒別診斷提供重要的參考價值。目前常用的TB抗體檢測的方法有酶聯(lián)免疫法、膠體金法、化學發(fā)光法等,酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法等待時間過長,需要儀器設備及專門人員操作實驗,使用不方便。膠體金檢測試劑具有快捷方便、安全、結果準確的特點,被廣泛應用于臨床的輔助診斷,膠體金滲濾法檢測技術是通過使待測樣本垂直滲濾過微孔濾膜,然后被膜上包被的特異性抗原抗體捕獲,再以同樣的方式讓金標抗體滲濾過微孔膜,與被捕獲的配體結合后聚合,形成肉眼可見的紅色斑點。此方法操作簡便快速、3-5分鐘即可得到結果,臨床應用廣泛。但是液體金標液需要在2-8℃的條件下保存,保存條件嚴格,而且保存時間短,最終影響試劑盒的有效期。



技術實現(xiàn)要素:

本實用新型所要解決的技術問題是:針對現(xiàn)有技術的不足,提供一種有效期較長的檢測試劑盒。

為解決上述技術問題,本實用新型的技術方案是:

一種檢測試劑盒,包括盒體和盒蓋,所述盒體內(nèi)設有固定托,所述固定托設有多個凹槽,所述凹槽內(nèi)分別設有復溶液瓶、洗滌液瓶和檢測板,所述檢測板包括可拆卸連接的上板塊和下板塊,所述下板塊設有吸水墊,所述上板塊設有反應窗口,所述上板塊內(nèi)部與所述反應窗口相適應處設有硝酸纖維素膜,所述上板塊上表面靠近反應窗口的一側還設有載金墊凹槽,所述載金墊凹槽的底部設有出液口,所述載金墊凹槽內(nèi)設有載金墊,所述載金墊涂布有金標抗體層,所述上板塊底面設有引流通道,所述載金墊凹槽通過引流通道連通所述反應窗口。

作為一種改進的技術方案,所述出液口為圓形,所述出液口的直徑為0.3-0.6cm。

作為一種改進的技術方案,所述引流通道一端與所述出液口相連通,另一端與所述反應窗口相連通;所述引流通道自出液口一端至反應窗口一端內(nèi)徑逐漸增大。

作為一種改進的技術方案,所述載金墊的上表面設有一層保護膜。

作為一種改進的技術方案,所述上板塊設有卡柱,所述下板塊設有與所述卡柱相適應的卡槽。

作為一種改進的技術方案,所述卡柱和所述卡槽各4個,所述卡柱和所述卡槽分別均勻分布在上板塊和下板塊的底面上。

采用了上述技術方案后,本實用新型的有益效果是:

由于凹槽內(nèi)分別設有復溶液瓶、洗滌液瓶和檢測板,檢測板包括可拆卸連接的上板塊和下板塊,下板塊設有吸水墊,上板塊設有反應窗口,上板塊內(nèi)部與反應窗口相適應處設有硝酸纖維素膜,上板塊上表面靠近反應窗口的一側還設有載金墊凹槽,載金墊凹槽的底部設有出液口,載金墊凹槽內(nèi)設有載金墊,載金墊涂布有金標抗體層,上板塊底面設有引流通道,載金墊凹槽通過引流通道連通反應窗口。在實際應用中,復溶液瓶內(nèi)的復溶液將載金墊涂布的金標抗體層復溶,復溶后的金標液沿著引流通道進入反應窗口參與反應;本實用新型載金墊涂布有金標抗體層,由于固相金的保存條件要低于液體金,有效解決了液體金保存條件嚴格,保存時間短的技術問題,延長了試劑盒的使用有效期,而且便于生產(chǎn)過程操作和質(zhì)量控制。

由于引流通道一端與出液口相連通,另一端與反應窗口相連通;引流通道自出液口一端至反應窗口一端內(nèi)徑逐漸增大。這一設置有助于復溶后的金標液流至反應窗口內(nèi)。

附圖說明

圖1為本實用新型試劑盒的結構示意圖;

圖2為本實用新型檢測板的結構示意圖;

圖3為圖2中檢測板的上板塊和下板塊的立體分解結構示意圖;

其中,1-盒體,2-盒蓋,3-固定托,4-凹槽,5-復溶液瓶,6-洗滌液瓶,7-檢測板,8-上板塊,81-卡柱,9-下板塊,91-卡槽,10-吸水墊,11-反應窗口,12-硝酸纖維素膜,13-載金墊凹槽,14-載金墊,15-引流通道。

具體實施方式

為了使本實用新型的目的、技術方案及優(yōu)點更加清楚明白,以下結合附圖和實施例,對本實用新型進行進一步詳細說明。應當理解,此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本實用新型,并不用于限定本實用新型。

一種檢測試劑盒,如圖1、圖2和圖3共同所示,包括盒體1和盒蓋2,盒體1內(nèi)設有固定托3,固定托3設有多個凹槽4,凹槽4內(nèi)分別設有復溶液瓶5、洗滌液瓶6和檢測板7,檢測板7包括可拆卸連接的上板塊8和下板塊9,下板塊9設有吸水墊10,上板塊8設有反應窗口11,上板塊8內(nèi)部與反應窗口11相適應處設有硝酸纖維素膜12,上板塊8上表面靠近反應窗口11的一側還設有載金墊凹槽13,載金墊凹槽13的底部設有出液口,載金墊凹槽12內(nèi)設有載金墊14,載金墊14涂布有金標抗體層,上板塊8底面設有引流通道15,載金墊凹槽12通過引流通道連通反應窗口11。

作為一種改進,出液口為圓形,出液口的直徑為0.3-0.6cm。

作為一種改進,引流通道15一端與出液口相連通,另一端與反應窗口11相連通;引流通道15自出液口一端至反應窗口一端內(nèi)徑逐漸增大。金標復溶液將載金墊的金標抗體層復溶后,金標液體沿著引流通道流至反應窗口。

作為一種改進,載金墊14的上表面設有一層保護膜。

作為一種改進,上板塊8設有卡柱81,下板塊9設有與卡柱81相適應的卡槽91。

作為一種改進,卡柱81和卡槽91各4個,卡柱81和卡槽91分別均勻分布在上板塊8和下板塊9的底面上。

試劑盒的使用方法包括以下步驟:

1.取出試劑盒,室溫平衡20~30分鐘;

2.滴加洗滌液2滴于反應孔中,待液體將膜完全濕潤;

3.加待測血清50μL(若用樣品吸管則加2滴)于反應孔中,待液體充分吸入;

4.滴加復溶液到載金墊凹槽使金標液釋放至反應區(qū),待液體充分吸入;

5.滴加洗滌液3滴于反應孔中,待液體充分吸入后于3分鐘內(nèi)觀察結果。

檢驗結果的解釋:

1.陰性——質(zhì)控點C顯示紅色,檢測點T位置無紅點出現(xiàn);

2.陽性——質(zhì)控點C顯示紅色,檢測點T位置有紅點出現(xiàn);

3.無效——質(zhì)控點C不顯色即表明操作失誤或試劑失效。

綜上所述,本實用新型通過增加涂布有金標抗體層的載金墊,有效解決了液體金保存條件嚴格,保存時間短的技術問題,延長了試劑盒的使用有效期,而且便于生產(chǎn)過程操作和質(zhì)量控制。

本專利不局限于上述具體的實施方式,本領域的普通技術人員從上述構思出發(fā),不經(jīng)過創(chuàng)造性的勞動,所作出的種種變換,均落在本專利的保護范圍之內(nèi)。

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