1.一種他克莫司制劑的評(píng)價(jià)方法，包括以下步驟：
1）體外釋放試驗(yàn)；
2）用HPLC的方法測(cè)定藥物含量；
3）對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)果分析。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述體外釋放試驗(yàn)是按照以下步驟進(jìn)行的：利用藥物透皮擴(kuò)散試驗(yàn)儀測(cè)定體外釋藥性能，接收池與供給池用人工膜隔開，接收液體積為5～14mL，然后加樣品0.1mL～1mL，于實(shí)驗(yàn)溫度25～40℃、攪拌轉(zhuǎn)速100～600 r/min 下試驗(yàn)；分別于0.5、1、2、4、6 h取樣體積0.5～2.0 mL，作為供試品溶液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述人工膜的材料為尼龍、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯、聚醚砜中的任意一種，人工膜孔徑為0.22μm～1.2μm。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述人工膜擴(kuò)散面積為1.5～5.0cm2，使用前用pH5.0～9.0人工淚液浸泡過夜。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述HPLC的應(yīng)用條件如下：色譜柱填料為十八烷基硅烷鍵合硅膠，柱長(zhǎng)50～250mm*內(nèi)徑4.6mm*粒徑2～6μm，流動(dòng)相為水：異丙醇：四氫呋喃=（4～5）：（2～3）：（2～3），流速為0.5～2.0mL/min，柱溫為10～60℃，進(jìn)樣量為10～100ul，檢測(cè)波長(zhǎng)為200～240nm。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征在于，所述HPLC方法用到的色譜柱為Thermo Syncronis C18柱，柱長(zhǎng)250mm*內(nèi)徑4.6mm*粒徑5μm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的評(píng)價(jià)方法，其特征在于，結(jié)果分析的方法是：
1）通過HPLC測(cè)定藥物含量，用單位面積累積釋放量相對(duì)時(shí)間的平方根繪圖生成一條直線，其斜率代表釋放率（K值），每個(gè)樣品重復(fù)6次，各得到6個(gè)K值；
2）用自制制劑T的6個(gè)K值分別除以參比制劑R的6個(gè)K值，得到36個(gè)比值（T/R），將36個(gè)比值從小到大排序，選擇第8個(gè)和第29個(gè)比值作為90%置信區(qū)間的下限和上限，如果置信區(qū)間在0.75～1.3333范圍內(nèi)，說明兩個(gè)制劑無明顯差異。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的評(píng)價(jià)方法，其特征在于，所述他克莫司制劑的組成成分，以質(zhì)量比計(jì)算，他克莫司含量是0.08%～0.12%，高分子聚合物含量是0.1%～0.6%，氯化鈉含量是0.6%～0.9%，苯扎氯銨的含量為0.1%～0.2%，磷酸二氫鈉含量為0.05%～0.2%，磷酸氫二鈉含量為0.005%～0.2%。