本發(fā)明涉及進行血液、尿等生物體檢測體的定性·定量分析的自動分析裝置。

背景技術：

自動分析裝置通過添加與血液、尿等生物體檢測體(以下稱為檢測體)所含的特定的成分特異地反應的試劑并反應，測定反應液的吸光度、發(fā)光量，進行定性·定量分析。

在這種自動分析裝置中，為了使檢測體與試劑反應，需要向反應容器分注檢測體容器所收納的分析對象即檢測體、向檢測體添加并反應的試劑的工序。被分注至反應容器的檢測體、試劑是少量的，因此，分注精度對分析精度的影響必然變大。

因此，可靠地檢測與分注精度的下降相關的分注異常是重要的。

在向反應容器分注檢測體的工序中，作為分注異常的產(chǎn)生主要原因頻率高的是由纖維蛋白等固體異物的吸引引起的探針堵塞。若在探針上產(chǎn)生堵塞，則無法向反應容器分注預定量的檢測體，無法得到具有可靠性的分析結果。另外，當在被檢測體的液面上存在氣泡或液膜時，將氣泡、液膜判斷為液面，無法吸引本來應該吸引的量的檢測體，產(chǎn)生分注異常。為了避免氣泡、液膜存在的情況的分注異常，考慮使探針向被檢測檢測體中的浸漬量大的情況，但如果探針向檢測體的浸漬量大，則污染增大，有可能對分析結果帶來不良影響。

因此，為了極力減少探針向液體內(nèi)的浸漬深度，一般是檢測容器內(nèi)的液體的液面，在探針的前端比液面稍到下的位置使探針的下降動作停止，接著以向探針內(nèi)吸引預定量的液體的方式進行動作控制的方法。

作為檢測被檢測檢測體的方法，一般使用檢測探針接觸到液面時的靜電容量的變化的靜電容量變化方式。

但是，在使用這種液面?zhèn)鞲衅鞯那闆r下，如上所述，若在液面上存在氣泡、液膜，則有時將其誤測為液面，產(chǎn)生分注異常。

即使在向反應容器分注試劑的工序中，也有時由于吸引在試劑液面上產(chǎn)生的氣泡，產(chǎn)生分注異常。若與檢測體的情況相同地使探針向試劑的浸漬量大，則污染增大，有可能對分析結果帶來不良影響。因此，一般采用與檢測體的情況相同的探針動作控制方法。

作為檢測分注異常的技術，例如在專利文獻1中公開了具備下述部件的自動分析裝置：吸引·排出樣品的探針；檢測分注流道內(nèi)的壓力的至少一個壓力傳感器，該分注流道連接產(chǎn)生用于向該探針吸引·排出樣品的壓力的分注注射器；時序分析地存儲樣品的分注動作時的壓力傳感器的輸出值的壓力值存儲機構；存儲由探針正常吸引或排出樣品時的壓力傳感器的時序分析的輸出值構成的基準數(shù)據(jù)庫的存儲機構。

并且，上述專利文獻1所記載的自動分析裝置根據(jù)基于壓力值存儲機構時序分析地存儲的壓力傳感器輸出值制成的比較數(shù)據(jù)和基準數(shù)據(jù)庫計算馬氏距離，通過對計算結果與預定的閾值進行比較，判斷樣品的分注異常。

現(xiàn)有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2008-224691號公報

技術實現(xiàn)要素：

發(fā)明所要解決的課題

但是，上述現(xiàn)有技術存在以下那樣的問題點。

對于設置在分注流道內(nèi)的壓力傳感器的輸出值，由于構成流道的各零件的歷時變化(密封斷片的磨耗)、更換，即使是相同的檢測體或相同的試劑的分注，也存在產(chǎn)生變動的情況。在該變動幅度大的情況下，預先存儲的基準數(shù)據(jù)庫對于該裝置的分注異常檢測不合適，存在檢測性能下降的可能性。

但是，操作員、維修工程師不具有正常地維持分注異常的檢測性能的確認以及性能下降時的對策方法。

因此，不論是否是需要部件更換、裝置的調(diào)整的狀態(tài)，均無法對其進行檢測，存在分析精度下降的可能性。

本發(fā)明是鑒于上述課題進行的，其目的在于實現(xiàn)不被構成流道的各零件的歷時變化、更換影響，能夠可靠地檢測需要部件更換、裝置的調(diào)整的狀態(tài)的自動分析裝置。

用于解決課題的方法

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明如下那樣構成。

本發(fā)明的自動分析裝置具備使分注噴嘴浸漬在容器所收納的分注對象并吸引且排出至反應容器的分注機構、檢測上述分注機構的分注噴嘴的內(nèi)部的壓力的壓力傳感器、進行上述反應容器所收納的檢測體的分析的分析處理部、存儲用于上述分注機構的異常的有無的判斷的判斷用基準數(shù)據(jù)的存儲部、通過該存儲部所存儲的判斷用基準數(shù)據(jù)判斷上述分注機構的分注動作是否異常的分注異常判斷部、進行上述判斷用基準數(shù)據(jù)是否適合于異常檢測的確認的判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部、控制上述分注機構、上述壓力傳感器、上述分析處理部、上述分注異常判斷部以及上述判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部的動作的控制指令部以及顯示部。

并且，在上述判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部判斷為判斷用基準數(shù)據(jù)不適合異常檢測的情況下，上述控制指令部獲得臨時判斷用基準數(shù)據(jù)，上述判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部判斷該臨時判斷用基準數(shù)據(jù)是否適合異常檢測，在上述臨時判斷用基準數(shù)據(jù)不適合異常檢測的情況下，上述控制指令部在上述顯示部顯示警告。

發(fā)明效果

能夠?qū)崿F(xiàn)不會被構成流道的各零件的歷時變化、更換影響，能可靠地檢測需要部件更換、裝置的調(diào)整的狀態(tài)的自動分析裝置。

附圖說明

圖1是概略地表示本發(fā)明的實施例一的自動分析裝置的整體結構的圖。

圖2是多個分注機構中以試樣分注機構50為代表示意地表示其內(nèi)部結構的圖。

圖3是表示實施例一的控制裝置的詳細的功能方框圖。

圖4是用于計算馬氏距離的判斷用基準數(shù)據(jù)的例子的圖。

圖5是關于實施例一的控制裝置的一連串的處理的流程圖。

圖6是表示用于獲得用于圖5的STEP1的判斷用基準數(shù)據(jù)的適合確認的正常及異常數(shù)據(jù)的動作條件的一例的圖。

圖7是用于圖5的STEP1的判斷用基準數(shù)據(jù)的適合確認的正常及異常條件的流道內(nèi)壓力數(shù)據(jù)的獲得波形例。

圖8是實施例一的控制裝置的內(nèi)部結構方框圖，是使圖3所示的內(nèi)部結構相互間的指令信號及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)送關系明確化的圖。

圖9是表示分析處理動作中的分注機構的異常判斷處理的動作流程圖。

圖10是實施例二的控制裝置的詳細的功能方框圖。

圖11是關于實施例二的控制裝置的一連串的處理的流程圖。

圖12是實施例二的控制裝置的內(nèi)部結構方框圖，是使圖10所示的內(nèi)部結構相互間的指令信號及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)送關系明確化的圖。

圖13是關于實施例三的控制裝置的一連串的處理的流程圖。

圖14是關于實施例四的控制裝置的一連串的處理的流程圖。

圖15是關于實施例四的控制裝置的一連串的處理的流程圖。

具體實施方式

下面，參照附圖說明本發(fā)明的實施例。

實施例

(實施例一)

(1)自動分析裝置的整體結構

圖1是概略地表示本發(fā)明的實施例一的自動分析裝置的整體結構的圖。

在圖1中，自動分析裝置具備試樣盤(樣品盤)10、第一試劑盤20、第二試劑盤30、反應盤40、試樣分注機構50、第一試劑分注機構60、第二試劑分注機構70、測光機構80以及控制裝置90。

試樣盤(樣品盤)10在圓周方向上排列多個地搭載收納了作為分析對象的血液、尿等檢測體的檢測體容器11。試樣盤10通過未圖示的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置被旋轉(zhuǎn)驅(qū)動，進行檢測體容器11的圓周方向的搬運。

第一試劑盤20在圓周方向上排列多個地搭載收納了用于檢測體的分析的試劑(第一試劑)的試劑容器21。第一試劑盤20被未圖示的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置在圓周方向上旋轉(zhuǎn)驅(qū)動，進行試劑容器21的圓周方向的搬運。

第二試劑盤30在圓周方向上排列多個地搭載收納了用于檢測體的分析的試劑(第二試劑)的試劑容器31。第二試劑盤30被未圖示的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置在圓周方向上旋轉(zhuǎn)驅(qū)動，進行試劑容器31的圓周方向的搬運。

反應盤40在圓周方向上排列多個地搭載收納了檢測體與試劑的混合液(反應液)的反應容器41。反應盤40被未圖示的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動裝置在圓周方向上旋轉(zhuǎn)驅(qū)動，進行反應容器41的圓周方向的搬運。另外，在反應盤40的反應容器41的搬運路徑上配置進行反應容器41所收納的混合液的攪拌的攪拌機構42和進行分析結束了的反應容器41的清洗的清洗機構43。

試樣分注機構50將分注噴嘴51(參照之后的圖2)浸漬在檢測體容器11所收納的分注對象的檢測體中并吸引，通過向反應容器41排出而進行檢測體的分注。試樣分注機構50通過未圖示的驅(qū)動裝置在水平及垂直方向上被驅(qū)動。

第一試劑分注機構60將分注噴嘴(未圖示)浸漬在試劑容器21所收納的分注對象的第一試劑并吸引，通過向反應容器41排出而進行第一試劑的分注。第一試劑分注機構60被未圖示的驅(qū)動裝置在水平及垂直方向上驅(qū)動。

第二試劑分注機構70將分注噴嘴(未圖示)浸漬在試劑容器31所收納的分注對象的第二試劑并吸引，通過向反應容器41排出而進行第二試劑的分注。第二試劑分注機構70被未圖示的驅(qū)動裝置在水平及垂直方向上驅(qū)動。

測光機構80配置在反應盤40的反應容器41的搬運路徑上，具備向收納測定對象的反應液的反應容器41照射光的光源81、檢測透過了反應容器41所收納的反應液的透過光的分光檢測器82。利用分光檢測器82的檢測結果轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號輸送至控制裝置90。

控制裝置90控制包括各驅(qū)動裝置的自動分析裝置整體的動作，進行對作為分析對象的血液、尿等檢測體進行分析的分析處理、進行伴隨各分析處理的各分注機構50、60、70的異常判斷的異常判斷處理等控制，具備用于輸入各種設定值、指令等的輸入裝置91和顯示各種設定畫面、分析結果畫面等的顯示裝置92。

(1-1)分注機構50、60、70

圖2是以多個分注機構中的試樣分注機構50為代表示意地表示其內(nèi)部結構的圖。

如圖2所示，試樣分注機構50具備具有用于使檢測體51a及系統(tǒng)液51b在內(nèi)部通過的分注流道53的分注噴嘴51、進行試樣51a、系統(tǒng)液51b、分離空氣51c等的相對于分注噴嘴51的吸引·排出等的定量泵57、檢測分注噴嘴51的內(nèi)部(換言之，分注流道53的內(nèi)部)的壓力的壓力傳感器54、與分注流道53連接的泵59以及設于分注流道53與泵59之間的流道的閥58。

在分注噴嘴51的浸漬在試劑的一側(cè)的一端設有分注流道53的剖面積小的節(jié)流部52。

定量泵57連接于分注噴嘴51的另一端，通過進行利用驅(qū)動機構56的柱塞55向分注流道53內(nèi)的進入或者柱塞55從分注流道53內(nèi)的退避而調(diào)整分注流道53內(nèi)的容量，進行來自節(jié)流部52的檢測體等的吸引·排出。

泵59向分注流道53供給系統(tǒng)液51b，與閥58的開閉狀態(tài)一起由控制裝置90控制。

壓力傳感器54的檢測結果通過A/D轉(zhuǎn)換器54a輸送至控制裝置90。另外，即使在第一以及第二試劑分注機構60、70，也具有與試樣分注機構50相同的結構，省略詳細的說明。

(1-2)控制裝置90

圖3是表示控制裝置90的詳細的功能方框圖。

在圖3中，控制裝置90除了輸入裝置91、顯示裝置92外，關于來自各分注機構50、60、70的A/D轉(zhuǎn)換器54a的壓力信號的數(shù)字信號，還具備計算特征變量的壓力信號處理部98、存儲用于分析處理、異常判斷處理等自動分析裝置的動作的各種信息的存儲部93、運算作為使以多個特征變量為代表的兩個現(xiàn)象間的類似性數(shù)值化的指標的統(tǒng)計距離的統(tǒng)計距離運算部94、進行為了用于分注處理的異常判斷處理而存儲于存儲部93的判斷用基準數(shù)據(jù)是否適合于可靠地進行異常檢測的確認的判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95、使用經(jīng)過判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95以及判斷用基準數(shù)據(jù)更新部96具有作為判斷用基準數(shù)據(jù)的適合性的判斷用基準數(shù)據(jù)進行分注處理的異常判斷處理的分注異常判斷部97以及進行作為分析對象的血液、尿等檢測體的分析的分析處理部100等的各種功能方框。

在圖3中未表示，但控制裝置90具備進行反應盤40、第一試劑盤20、第二試劑盤30、試樣盤10、分注機構50、60、70、測光機構80等的控制的控制指令部99(后述)。

(2)分析處理

接著，說明本實施例一的自動分析裝置的分析處理的基本動作。

在分析處理中，通過添加與血液、尿等檢測體所含的特定的成分特異地反應的試劑并反應，測定反應液的吸光度，進行定性·定量分析。

首先，在檢測體容器11收納分析對象的檢測體(試樣)，并搭載于試樣盤10。另外，在各個檢測體的分析處理中必要的信息(分析項目、試劑種類等)預先由控制裝置90的輸入裝置91輸入并存儲。

接著，由試樣分注機構50的分注探針51從檢測體容器11吸引一定量的檢測體并排出至搭載于反應盤40的反應容器41，從而分注。

接著，通過利用第一及第二試劑分注機構60、70，從試劑容器21、31吸引定量的試劑并排出至反應盤40的反應容器41從而分注，并由攪拌機構42攪拌。另外，由第一及第二試劑分注機構60、70分注的試劑的種類、分量、時機等由檢測體的種類、分析項目等預先決定。

接著，反應盤40反復周期性地旋轉(zhuǎn)/停止，在反應容器41通過測光機構80(即光源81與分光檢測器82之間)的時機進行測光。在預先決定的反應時間期間由分光檢測器82反復測光，之后，由清洗機構43進行結束了分析的反應容器41的清洗。利用測光機構80的測光相對于多個檢測體容器41也并列地進行。利用測光機構80的檢測結果輸送至控制裝置90并計算與分析的種類相應的成分的濃度，并顯示在顯示裝置92。

(2-1)分注處理

接著，說明分析處理中的利用分注機構的分注處理的基本動作。

在此，在分注機構50、60、70中作為代表對試樣分注機構50進行說明。

在利用試樣分注機構50的分注處理(即檢測體的分注處理)中，在使分注探針51浸在作為分注對象的檢測體中的狀態(tài)下進行吸引，通過排出至預定的反應容器41進行分注。

控制裝置90首先在吸引檢測體前，打開閥58并用從泵59供給的系統(tǒng)液51b填滿分注探針51的分注流道53內(nèi)部，并關閉閥58。接著，在分注探針51的前端位于空中的狀態(tài)下，利用驅(qū)動機構56使柱塞55進行下降動作，吸引分離空氣51c。

接著，使分注探針51下降至檢測體容器11中，在其前端浸漬在檢測體的狀態(tài)下進一步使柱塞55進行下降動作，將檢測體吸引至節(jié)流部52及分注探針51的分注流道53內(nèi)。之后，在使分注探針51移動至反應容器41上的狀態(tài)下，利用驅(qū)動機構56使柱塞55進行上升動作，排出檢測體直至到達分離空氣51c。

利用分注探針51的檢測體的吸引時以及排出時的分注探針51的分注流道53的壓力由壓力傳感器54檢測，由A/D轉(zhuǎn)換器54a進行數(shù)字轉(zhuǎn)換并輸送至控制裝置90。在控制裝置90，根據(jù)壓力傳感器54的檢測結果(即吸引時或排出時的壓力波形)進行判斷各分注機構50、60、70的異常的有無的異常判斷處理，在判斷為具有異常的情況下，臨時停止分析處理，在顯示裝置92上顯示警報等并報告給操作員，促進復位動作。

作為復位動作，從除去異常產(chǎn)生的原因的再分注、向其他檢測體的分析的轉(zhuǎn)移以及裝置的停止等中選擇。

分注探針51在排出了檢測體后，由利用閥58的開閉的系統(tǒng)液51b的流進行清洗，具備于接下來的分注處理。

(2-2)異常判斷處理

接著，對異常判斷處理進行說明。

異常判斷處理是判斷各分注機構50、60、70中的分注處理中的異常的處理。

在異常判斷處理中，統(tǒng)計距離運算部94獲得利用各分注機構50、60、70的分注噴嘴的對象(檢測體、試劑)的吸引時及排出時的壓力波形(即壓力傳感器54的檢測結果)，并且使用存儲部93所存儲的預先確認用于異常檢測正常地起作用的適合性的判斷用基準數(shù)據(jù)，計算統(tǒng)計距離。

在本實施例一中，作為在統(tǒng)計距離運算部94中使用的統(tǒng)計距離，示例使用馬氏(マハラノビス)距離的情況進行說明。

分注異常判斷部97將由統(tǒng)計距離運算部94計算的統(tǒng)計距離與存儲部93所存儲的閾值進行比較，基于該比較結果，進行各分注機構50、60、70的分注異常的判斷。存儲部93所存儲的閾值預先由每個分注處理的對象及每次分注量決定。

(2-2.1)統(tǒng)計距離

接著，對統(tǒng)計距離進行說明。

統(tǒng)計距離是將以多個特征變量為代表的兩個現(xiàn)象間的類似性數(shù)值化的指標。在本實施例一的形式的情況下，相對于預先準備的已知數(shù)據(jù)的集合，計算對象數(shù)據(jù)偏離多少。在此，作為統(tǒng)計距離的一例，對馬氏距離的計算方法進行說明。

圖4是示意地表示已知數(shù)據(jù)的集合的一例的圖。在該已知數(shù)據(jù)的集合中，n現(xiàn)象(1～n)的各數(shù)據(jù)具有k個(1～k)特征變量(n、k是正整數(shù))。

在馬氏距離的計算中，首先，在使對象數(shù)據(jù)的各特征變量為y₁、y₂、…、y_k、已知數(shù)據(jù)x_nk的各特征變量的平均為z₁、z₂、…、z_k、標準偏差為σ₁、σ₂、……、σ_k的情況下，由下述的式(1)進行正規(guī)化。

[數(shù)1]

但是，在式(1)中，為i＝1、…、k。

并且，相對于已知數(shù)據(jù)的集合的對象數(shù)據(jù)的馬氏距離D_M由下述的式(2)表示。

[數(shù)2]

如上述式(2)所示，用k除評價數(shù)據(jù)的特征變量與判斷用基準數(shù)據(jù)的相關矩陣的積，計算平方根而計算馬氏距離D_M。

另外，作為能適用于本實施例一的統(tǒng)計距離的計算方法，除了馬氏距離之外，具有歐幾里得距離、標準歐幾里得距離、曼哈頓距離、切比雪夫距離、閔可夫斯基距離、多變量正規(guī)密度等計算方法。

(2-2.2)判斷用基準數(shù)據(jù)的適合性確認

在異常判斷處理中使用的判斷用基準數(shù)據(jù)使用下述數(shù)據(jù)：在判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95中，以維持分注異常檢測的預定的性能的方式，確認了具有該適合性。在判斷為沒有相對于分注異常檢測的適合性的情況下，判斷是否需要部件更換、裝置的調(diào)整。

判斷用基準數(shù)據(jù)的適合性確認將試樣分注機構50、第一試劑分注機構60、第二試劑分注機構70的任一個作為對象進行。

圖5是關于控制裝置90的判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95等的一連串的處理的流程圖。另外，圖8是控制裝置90的內(nèi)部結構方框圖，是使圖3所示的內(nèi)部結構相互間的指令信號及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)送關系明確化的圖。

另外，圖5所示的判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認的一連串的處理工序為，操作員或維修工程師能從控制裝置90的GUI(Graphical User Interface)等執(zhí)行，在自動分析裝置的分析處理開始前從通常的分析動作獨立地進行。也能通過預先設定在裝置立起時自動執(zhí)行。

由圖5的STEP1～7、圖8所示的各部93～95、97～99進行。

在圖5的STEP1中，進行正常分注及異常分注條件中的流道內(nèi)壓力變動數(shù)據(jù)的獲得。在此的異常分注條件是吸引檢測體或試劑的液面上的泡沫的情況(泡沫吸引)或只吸引空氣的情況(空氣吸引)、進行高粘性的檢測體的吸引的情況。關于在上述異常分注條件下的壓力數(shù)據(jù)獲得，為了實現(xiàn)可靠的數(shù)據(jù)獲得，進行探針的上下方向的停止位置的控制。

在執(zhí)行STEP1時，預先分別將判斷用基準數(shù)據(jù)的適合確認用的檢測體或試劑設置在試樣盤、試劑盤上。作為適合確認用的檢測體或試劑的液性，考慮模擬了能運用的最小粘度、最大粘度的情況，但并未限定于此。成為數(shù)據(jù)獲得對象的分注量例如為注射器驅(qū)動馬達的動作樣式切換的兩端的量(在具有四動作樣式的情況下為8分注量)。對各分注量進行正常及異常數(shù)據(jù)的獲得。為了提高可靠性，可以反復2～3組。

圖6是表示用于獲得用于STEP1的判斷用基準數(shù)據(jù)的適合確認的正常及異常數(shù)據(jù)的動作條件的一例的圖。如圖6所示，條件的順序編號是1～12，以正常動作8例、異常動作(空氣吸引)4例進行。設定量為10μL、49μL、50μL、100μL的三種，吸引對象(模擬試劑)為精制水、甘油30％水溶液的兩種，執(zhí)行次數(shù)按照各順序為5次。

另外，吸引后的對象(模擬試劑或模擬檢測體)未必需要向反應容器41排出，也可以向清洗機構的清洗槽等特定的場所排出。

圖7是用于STEP1的判斷用基準數(shù)據(jù)的適合確認的正常及異常條件的流道內(nèi)壓力數(shù)據(jù)的獲得波形例。在圖7中，實線的波形是正常的情況的例子，虛線的波形是空氣吸引(異常)的情況的例子。吸引區(qū)間是從吸引開始125ms左右。如圖7所示，在吸引區(qū)間，在正常吸引與異常吸引(空氣吸引)之間大約存在2000Pa的壓力差。

接著，在STEP2中，控制裝置90的壓力信號處理部98關于在作為從A/D轉(zhuǎn)換器54a輸送來的壓力傳感器信號的正常分注及異常分注條件下的壓力波形的數(shù)字信號，計算特征變量。在此的特征變量是在每個恒定時間間隔的壓力平均值、柱塞55的動作開始及停止時顯現(xiàn)的壓力變動的極小點及極大點的出現(xiàn)時機等。

接著，在STEP3中，統(tǒng)計距離運算部94運算存儲部93所存儲的判斷用基準數(shù)據(jù)和在STEP1、2中獲得的各數(shù)據(jù)的統(tǒng)計距離D_M。

判斷用基準數(shù)據(jù)由正常數(shù)據(jù)組及異常數(shù)據(jù)組或其一方構成。關于所獲得的正常數(shù)據(jù)，計算根據(jù)構成判斷用基準數(shù)據(jù)的正常數(shù)據(jù)組的統(tǒng)計距離D_M，關于所獲得的異常數(shù)據(jù)，計算根據(jù)構成基準數(shù)據(jù)庫的異常數(shù)據(jù)組的統(tǒng)計距離D_M。

分注異常判斷部97對統(tǒng)計距離運算部94運算的統(tǒng)計距離D_M與存儲部93預先存儲的閾值進行比較，判斷是否是分注異常。

接著，在STEP3A中，判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95判斷由分注異常判斷部97所判斷的結果是否與圖6所示的判斷用基準數(shù)據(jù)的正常、異常一致，在一致的情況下，判斷為異常檢測功能正常地發(fā)揮功能，并將該結果傳遞至控制指令部99?？刂浦噶畈?9使自動分析裝置向待機狀態(tài)轉(zhuǎn)移。在該情況下，控制指令部99也能將異常檢測功能正常地發(fā)揮功能的情況顯示在顯示裝置92中。

判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95在由分注異常判斷部97判斷的結果與判斷用基準數(shù)據(jù)的正常、異常不一致的情況下，判斷為存在異常檢測功能不能正常地發(fā)揮功能的可能性，并將該結果傳遞至控制指令部99，處理轉(zhuǎn)移至STEP4。

在STEP4中，控制指令部99執(zhí)行判斷用基準數(shù)據(jù)的獲得。這通過與SETP1相同的動作，獲得在正常及異常條件下的數(shù)據(jù)。所獲得的數(shù)據(jù)的分注量能任意設定，能只為進行了分析參數(shù)注冊的項目的分注量或所選擇的項目的分注量。在此進行了獲得的基準數(shù)據(jù)追加在已存的判斷用基準數(shù)據(jù)中并制成臨時判斷用基準數(shù)據(jù)。制成的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)通過壓力信號處理部98存儲在存儲部93中。

另外，也能不追加在已存的判斷用基準數(shù)據(jù)地只利用在此進行了獲得的基準數(shù)據(jù)制成臨時判斷用基準數(shù)據(jù)。這些動作通過由控制指令部99控制各部，能自動地執(zhí)行。另外，在STEP4中，可以獲得只在正常或異常條件下的任一方的數(shù)據(jù)，成為基準數(shù)據(jù)。

接著，在STEP5中，統(tǒng)計距離運算部94計算由STEP1、1獲得的數(shù)據(jù)和在STEP4中制成的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計距離D_M。作為計算的執(zhí)行內(nèi)容，與STEP3相同。

接著，在STEP5A中，判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95對統(tǒng)計距離計算部94計算出的統(tǒng)計距離D_M和預先存儲在存儲部93中的閾值進行比較，如果其差小于恒定值，則判斷為異常檢測功能正常地發(fā)揮功能，將該結果傳遞至控制指令部99?？刂浦噶畈?9使自動分析裝置轉(zhuǎn)移至待機狀態(tài)。

如果上述差為恒定值以上，則判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95判斷為具有在自動分析裝置的部件上存在異常或在自動分析裝置上產(chǎn)生故障的可能性，并將該結果傳遞至控制指令部99。

接著，在STEP7中，控制指令部99在顯示裝置92中顯示警告(警報)，促進部件的更換、自動分析裝置的調(diào)整?；蛘?，再次執(zhí)行來自STEP4的一連串的處理，再次進行在判斷中是否存在錯誤的判斷處理。

接著，說明分析處理動作中的分注機構的異常判斷處理動作。

(2-2.3)異常判斷處理的動作

圖9是表示分析處理動作中的分注機構的異常判斷處理的動作流程圖。

另外，在圖9中，以試樣分注機構50的動作為例表示而進行說明，但即使對于第一試劑分注機構60及第二試劑分注機構70也同樣進行異常判斷處理。

控制裝置90的控制指令部99若從輸入裝置91指示分析開始，則利用試樣分注機構50進行分注工序的吸引動作(STEP1)，利用壓力信號處理部98，關于從A/D轉(zhuǎn)換器發(fā)送來的壓力傳感器54的壓力波形的數(shù)字信號計算對象數(shù)據(jù)的特征變量(STEP2)。接著，統(tǒng)計距離計算部94計算根據(jù)對象數(shù)據(jù)的預先選擇的某判斷用基準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計距離D_M(STEP3)。

接著，利用分注異常判斷部97判斷統(tǒng)計距離D_M是否比存儲部93所存儲的預定的閾值小(STEP4)。在STEP4的判斷結果為NO的情況下，進行復位處理(STEP5)，結束處理。在此，復位處理是分注異常判斷部97發(fā)出存在吸引異常的信息，執(zhí)行進入利用控制指令部99的警報處理及下一個檢測體的處理的動作的處理。

另外，在STEP4的判斷結果為YES的情況下，通過控制指令部99指令，驅(qū)動機構56、柱塞55進行排出動作(STEP6)，判斷是否具有下一個分注

(STEP7)。在STEP7中，在判斷結果為YES的情況下、即具有下一個分注的情況下，返回STEP1的處理，在判斷結果為NO的情況下、即沒有下一個分注的情況下，結束處理。

另外，在此，即使相對于排出時的壓力變動也相同地進行處理。

(3)本實施例一的效果

說明以上那樣構成的本實施例一的效果。

一般地，在自動分析裝置中，壓力傳感器的輸出值存在由于構成流道的各零件的歷時變化、更換，即使是相同的檢測體或試劑的分注，也產(chǎn)生變動的情況。在該變動幅度大的情況下，預先存儲的基準數(shù)據(jù)庫對于該裝置的分注異常檢測不合適，作為結果，存在分注異常的檢測性能下降的可能性。

在本實施例一中，進行在預定的條件(正常條件、異常條件)下的數(shù)據(jù)獲得，進行存儲部93所存儲的判斷用基準數(shù)據(jù)是否適合于異常檢測功能正確地進行動作的情況的確認。并且，在判斷為判斷用基準數(shù)據(jù)不適合異常檢測功能正確地進行動作的情況下，制成臨時判斷用基準數(shù)據(jù)，對制成的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)和之前進行的、在預定的條件(正常條件、異常條件)下的數(shù)據(jù)進行比較，在該不同比預定的閾值大的情況下，判斷為具有在自動分析裝置的部件上存在異?；蛟谧詣臃治鲅b置上產(chǎn)生故障的可能性，將該結果傳遞至控制指令部99，顯示警報，促進部件的更換、自動分析裝置的調(diào)整?；蛘撸俅螆?zhí)行一連串的處理，再次進行在判斷中是否存在錯誤的判斷處理。

因此，能實現(xiàn)不被構成流道的各零件的歷時變化、更換影響，能可靠地檢測需要部件更換、裝置的調(diào)整的狀態(tài)的自動分析裝置。

(實施例二)

接著，對本發(fā)明的實施例二進行說明。

實施例一是能更可靠地檢測需要部件更換、裝置的調(diào)整的狀態(tài)的自動分析裝置的例子，但實施例二是除此之外，將判斷用基準數(shù)據(jù)更新為適當?shù)臄?shù)據(jù)，使分注異常的檢測功能適當化，能提高分析精度的例子。

在實施例二中，由于自動分析裝置的整體結構及試劑、試樣的分注機構與實施例一相同，因此，省略圖示及詳細的說明。

圖10是實施例二的控制裝置90的功能方框圖。與實施例一的圖3所示的功能方框圖的不同點在于，圖10的例子在圖3的例子的結構上追加判斷基準數(shù)據(jù)更新部96。另外，即使在實施例二中，控制裝置90也具備分析處理部100，但為了簡單化，省略圖示。后述的實施例三、四也相同。

另外，圖11是關于控制裝置90的一連串的處理的流程圖，與實施例一的圖5所示的流程圖的不同在于，在圖11中除了記載圖5所示的全部的STEP1～3、3A、4、5、5A、7之外，還追加STEP6。

另外，圖12是控制裝置90的內(nèi)部結構方框圖，是使圖10所示的內(nèi)部結構相互間的指令信號及數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)送關系明確化的圖。圖12與實施例一的圖8的內(nèi)部結構方框圖對應，但圖12所示的例子包括圖8所示的例子的全部，并且追加判斷用基準數(shù)據(jù)更新部96。

關于圖11的STEP1～3、3A、4、5、5A、7的動作，與實施例一相同，因此，省略說明，只對與STEP6相關的事項進行說明。

在圖11的STEP5A中，判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95如果統(tǒng)計距離D_M與預先存儲在存儲部93中的閾值的差小于恒定值，則進入STEP6。

在STEP6中，從判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95指示了判斷用基準數(shù)據(jù)的更新的判斷用基準數(shù)據(jù)更新部96將在STEP4中制成的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)更新為正式的判斷用基準數(shù)據(jù)，并存儲在存儲部93中。

另外，實施例二的異常判斷處理與實施例一相同，因此，省略詳細的說明。

本發(fā)明的實施例二除了能得到與實施例一相同的效果，由于還將判斷用基準數(shù)據(jù)更新為適當?shù)臄?shù)據(jù)，因此，能不被構成流道的各零件的歷時變化、更換影響，能總是可靠地進行分注異常檢測，得到可靠性高的分析結果。

另外，即使在實施例二中，也與實施例一相同，追加至已存的判斷用基準數(shù)據(jù)制成臨時判斷用基準數(shù)據(jù)。制成的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)通過壓力信號處理部98存儲在存儲部93中。另外，也能不追加已存的判斷用基準數(shù)據(jù)地只利用在此進行了獲得的基準數(shù)據(jù)制成臨時判斷用基準數(shù)據(jù)。

(實施例三)

接著，對本發(fā)明的實施例三進行說明。

實施例三將多個判斷用基準數(shù)據(jù)存儲在存儲部93中，在通常的分析處理動作中，使用的判斷用基準數(shù)據(jù)固定為適當?shù)囊粋€判斷用基準數(shù)據(jù)，在判斷用基準數(shù)據(jù)的適合性確認時，在否定了適合性的情況下，更新為其他判斷用基準數(shù)據(jù)中的適當?shù)臄?shù)據(jù)。

并且，是在關于多個判斷用基準數(shù)據(jù)的全部無法確認適合性的情況下，顯示警報的例子。

在實施例三中，關于自動分析裝置的整體結構及試劑、試樣的分注機構、分析動作中的異常處理，與實施例一相同，因此，省略圖示及詳細的說明。

另外，控制裝置90的結構與實施例二相同，因此，省略圖示及詳細的說明。

圖13是關于實施例三的控制裝置90的一連串的處理的流程圖。

圖13的STEP1、2與實施例二的圖12所示的STEP1、2、3相同。

在圖13的STEP3A中，如果判斷錯誤，則進入STEP5，判斷多個判斷用基準數(shù)據(jù)的全部是否結束了適合性的確認處理。在STEP5中，若判斷用基準數(shù)據(jù)的全部未結束適合性的確認處理，則進入STEP7，獲得存儲在存儲部93中的下一個判斷用基準數(shù)據(jù)，設定為臨時判斷用基準數(shù)據(jù)，返回STEP3。

在STEP3A中，若判斷沒有錯誤，則進入STEP4，判斷用基準數(shù)據(jù)更新部96將在判斷方面沒有錯誤的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)更新為判斷用基準數(shù)據(jù)，并存儲在存儲部93中。在此，更新包括如果在已經(jīng)使用的判斷用基準數(shù)據(jù)的判斷方面沒有錯誤，則繼續(xù)使用該判斷用基準數(shù)據(jù)并成為正式的判斷用基準數(shù)據(jù)的情況。

在STEP5中，在全部判斷用基準數(shù)據(jù)結束了的情況下，為在多個判斷用基準數(shù)據(jù)中不存在適合的數(shù)據(jù)，因此，進入STEP6，控制指令部99在顯示裝置92上將部件的更換、裝置調(diào)整等顯示為警報。

即使在實施例三中，也能得到與實施例二相同的效果。

(實施例四)

接著，對本發(fā)明的實施例四進行說明。

實施例四是組合了實施例二與實施例三的例子。

圖14、圖15是實施例四的動作流程圖。圖14具有與實施例三的圖13所示的流程圖的STEP1～3、3A、4、5、7相同的STEP。

并且，圖15緊接著圖14的STEP5，是STEP8～12，圖15的STEP8、9、11與實施例二的圖11中的STEP4、5、5A對應。另外，圖15的STEP10、12與圖11的STEP6、7對應。

實施例四與實施例三相同，將多個判斷用基準數(shù)據(jù)存儲在存儲部93中，在通常的分析處理動作中，使用的判斷用基準數(shù)據(jù)固定為適當?shù)囊粋€判斷用基準數(shù)據(jù)，在判斷用基準數(shù)據(jù)的適合性確認時肯定了適合性的情況下，更新為該判斷用基準數(shù)據(jù)。

并且，在該實施例四中，在判斷用基準數(shù)據(jù)的適合性確認時，在否定了適合性的情況下，與實施例二相同，執(zhí)行判斷用基準數(shù)據(jù)的獲得并成為新的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)(STEP8)。接著，在STEP9中，統(tǒng)計距離運算部94計算在STEP1、2中獲得的數(shù)據(jù)和在STEP8中制成的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計距離D_M。

接著，在STEP11中，判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95對統(tǒng)計距離運算部94計算的統(tǒng)計距離D_M和預先存儲在存儲部93的閾值進行比較，如果其差小于恒定值，則判斷為異常檢測功能正常地發(fā)揮功能，從判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95指示了判斷用基準數(shù)據(jù)的更新的判斷用基準數(shù)據(jù)更新部96將由STEP8制成的臨時判斷用基準數(shù)據(jù)更新為正式的判斷用基準數(shù)據(jù)，并存儲在存儲部93中。

判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部95如果上述差為恒定值以上，則判斷為具有在自動分析裝置的部件上存在異?；蛟谧詣臃治鲅b置上產(chǎn)生故障的可能性，將該結果傳遞至控制指令部99。

接著，在STEP12中，控制指令部99在顯示裝置92上顯示警報，促進部件的更換、自動分析裝置的調(diào)整?；蛘撸俅螆?zhí)行根據(jù)STEP8的一連串的處理，再次進行是否在判斷上存在錯誤的判斷處理。

在實施例四中，關于自動分析裝置的整體結構及試劑、試樣的分注機構、分析動作中的異常處理，與實施例二相同，因此，省略圖示及詳細的說明。

另外，控制裝置90的結構也與實施例二相同，因此，省略圖示及詳細的說明。

即使在實施例四中，也能得到與實施例二相同的效果。

另外，本發(fā)明的分注異常判斷不僅試樣或試劑的吸引波形，也能根據(jù)排出波形判斷。

另外，在上述實施例中，在圖5、圖13、圖14的STEP1中，獲得分注正常的情況下的數(shù)據(jù)和異常的情況下的壓力數(shù)據(jù)的兩數(shù)據(jù)，對判斷用基準數(shù)據(jù)的適合性進行判斷，但獲得分注正常的情況下的數(shù)據(jù)或異常的情況下的壓力數(shù)據(jù)的任一方，也能對判斷用基準數(shù)據(jù)的適合性進行判斷。

符號說明

10—試樣盤(樣品盤)，11—檢測體容器，12—檢測體容器架，20—第一試劑盤，21—試劑容器，30—第二試劑盤，31—反應容器，40—反應盤，41—反應容器，42—攪拌機構，43—清洗機構，50—試樣分注機構，51—分注噴嘴，52—節(jié)流部，53—分注流道，54—壓力傳感器，55—柱塞，56—驅(qū)動機構，57—定量泵，58—閥，59—泵，60—第一試劑分注機構，70—第二試劑分注機構，80—測光機構，90—控制裝置，91—輸入裝置，92—顯示裝置，93—存儲部，94—統(tǒng)計距離運算部，95—判斷用基準數(shù)據(jù)適合性確認部，96—判斷用基準數(shù)據(jù)更新部，97—分注異常判斷部，98—壓力信號處理部，99—控制指令部，100—分析處理部。