技術(shù)特征：

1.一種用于使誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS)衍生的神經(jīng)元對(duì)神經(jīng)毒素多肽的敏感性標(biāo)準(zhǔn)化的方法，其包括以下步驟：

a)在包含GT1b的細(xì)胞培養(yǎng)基中培養(yǎng)不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元至少3小時(shí)；

b)使步驟a)的不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元與神經(jīng)毒素多肽接觸；

c)在允許神經(jīng)毒素多肽發(fā)揮其生物活性的條件下，在GT1b存在下培養(yǎng)步驟b)的不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元至少24小時(shí)；

從而使所述誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元對(duì)神經(jīng)毒素多肽的敏感性標(biāo)準(zhǔn)化。

2.一種用于生成對(duì)神經(jīng)毒素多肽具有標(biāo)準(zhǔn)化敏感性的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(IPS)衍生的神經(jīng)元的方法，其包括以下步驟：

a)提供不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元；

b)在包含GT1b的細(xì)胞培養(yǎng)基中培養(yǎng)步驟a)的不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元至少3小時(shí)；

從而使所述誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元對(duì)神經(jīng)毒素多肽的敏感性標(biāo)準(zhǔn)化。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其還包括：

c)使步驟b)的不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元與神經(jīng)毒素多肽接觸；

d)在允許神經(jīng)毒素多肽發(fā)揮其生物活性的條件下，在GT1b存在下培養(yǎng)步驟c)的不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元至少24小時(shí)。

4.一種用于測(cè)定神經(jīng)毒素多肽的生物活性的方法，其包括以下步驟：

a)在包含GT1b的細(xì)胞培養(yǎng)基中培養(yǎng)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元至少3小時(shí)；

b)使步驟a)的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元與神經(jīng)毒素多肽接觸；

c)在允許神經(jīng)毒素多肽發(fā)揮其生物活性的條件下，在GT1b存在下培養(yǎng)步驟b)的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元至少24小時(shí)；

d)測(cè)定所述細(xì)胞中神經(jīng)毒素多肽的生物活性。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中使用不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的方法，其還包括測(cè)定所述不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元中的神經(jīng)毒素多肽的生物活性。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的方法，其中使敏感性標(biāo)準(zhǔn)化是與未經(jīng)GT1b處理的對(duì)照批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元相比，所述不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元對(duì)神經(jīng)毒素多肽的敏感性的變異性的減小。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元對(duì)神經(jīng)毒素多肽的敏感性的變異性減小是減小到至少2/3或至少1/2。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元是人類(lèi)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元，優(yōu)選神經(jīng)元(Cellular Dynamics International)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至3和5至9中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元在傳代數(shù)、冷凍/解凍循環(huán)的次數(shù)、培養(yǎng)條件、儲(chǔ)存時(shí)間、生長(zhǎng)時(shí)間、分化條件、或其組合上有所不同。

11.根據(jù)權(quán)利要求1、2或4所述的方法，其中所述細(xì)胞培養(yǎng)基包含Neurobasal培養(yǎng)基、B27添加物(2％)、以及谷氨酰胺或Glutamax(1％)。

12.根據(jù)要求1至11中任一項(xiàng)所述的方法，其中以1至300μM，優(yōu)選30μM的濃度添加GT1b。

13.根據(jù)權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述神經(jīng)毒素多肽是BoNT/A、BoNT/B、BoNT/C1、BoNT/D、BoNT/E、BoNT/F、BoNT/G、BoNT/H或TeNT、或其亞型。

14.根據(jù)權(quán)利要求4或6所述的方法，其中用Immuno-Western印跡分析、SDS-PAGE免疫印跡分析或ELISA通過(guò)神經(jīng)毒素切割底物的定量來(lái)測(cè)定神經(jīng)毒素多肽的生物活性。

15.GT1b的以下用途

a)用于使不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元對(duì)神經(jīng)毒素多肽的敏感性標(biāo)準(zhǔn)化；或

b)用于減小不同批次的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞衍生的神經(jīng)元對(duì)神經(jīng)毒素多肽的敏感性的變異性。