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用于肝癌檢測的標志物組合及檢測試劑盒的制作方法

文檔序號:12593022閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.用于肝癌檢測的標志物,所述標志物選自由以下組成的組:甲胎蛋白(AFP)、α-L-巖藻糖甘酶(AFU)、肝細胞生長因子(HGF)、硫酸肝素蛋白多糖3(GPC3)和谷氨酰轉(zhuǎn)移酶同工酶2(GGT2/GGT II),優(yōu)選HGF。

2.用于肝癌檢測的標志物組合,其中所述標志物組合包括兩種或更多種(三種、四種或五種)選自由以下組成的組的標志物:甲胎蛋白(AFP)、α-L-巖藻糖甘酶(AFU)、肝細胞生長因子(HGF)、硫酸肝素蛋白多糖3(GPC3)和谷氨酰轉(zhuǎn)移酶同工酶2(GGT2/GGT II)。

3.根據(jù)權利要求2所述的標志物組合,其中所述標志物組合包括HGF和選自由以下組成的組的一種或多種(二種、三種或四種)標志物:甲胎蛋白(AFP)、α-L-巖藻糖甘酶(AFU)、硫酸肝素蛋白多糖3(GPC3)和谷氨酰轉(zhuǎn)移酶同工酶2(GGT2/GGT II)。

4.根據(jù)權利要求2或3所述的標志物組合,其選自由以下組成的組:

HGF+AFP;HGF+AFU;HGF+GPC3;HGF+GGT2;HGF+AFP+AFU;

HGF+AFP+GPC3;HGF+AFP+GGT2;HGF+AFU+GPC3;

HGF+GPC3+GGT2;HGF+AFP+GPC3+GGT2;HGF+AFP+AFU+GGT2;和HGF+AFP+GPC3+GGT2+AFU。

5.能夠檢測根據(jù)權利要求1所述的標志物或根據(jù)權利要求2-4中任一項所述的標志物組合的試劑或試劑組合在制備用于肝癌檢測的診斷劑或試劑盒中的應用,優(yōu)選所述肝癌是全期肝癌或早期肝癌。

6.能夠檢測根據(jù)權利要求1所述的標志物或根據(jù)權利要求2-4中任一項所述的標志物組合的試劑或試劑組合在制備用于將肝癌患者與乙肝患者、肝硬化患者和/或健康者相區(qū)分的診斷劑或試劑盒中的應用,優(yōu)選所述肝癌是全期肝癌或早期肝癌。

7.根據(jù)權利要求5或6所述的應用,其中所述診斷劑或試劑盒在應用時還考慮受試者的年齡和/或性別。

8.根據(jù)權利要求5-7中任一項所述的應用,其中所述試劑或試劑組合包含一種或多種(1,2,3,4或5種)特異性結(jié)合于人肝癌標志物的抗體或其片段,所述人肝癌標志物選自由以下組成的組:甲胎蛋白(AFP)、谷氨 酰轉(zhuǎn)移酶同工酶II(GGT II或GGT2)、α-L-巖藻糖甘酶(AFU)、肝細胞生長因子(HGF)和硫酸肝素蛋白多糖3(GPC3),優(yōu)選所述試劑或試劑組合包含針對HGF的抗體或其片段和分別針對選自AFP、GGT II、AFU和GPC3的標志物的抗體或其片段中的一種或多種(1,2,3或4種)。

9.根據(jù)權利要求8所述的應用,其中所述抗體是多克隆抗體或人IgG2亞類、人IgG1亞類或人IgM亞類單克隆抗體,優(yōu)選所述片段是單鏈抗體(scFv),優(yōu)選其中所述抗體或其片段用于ELISA測定、Western Blotting測定、免疫組織化學測定或免疫熒光測定。

10.試劑盒,其包含能夠檢測根據(jù)權利要求1所述的標志物或根據(jù)權利要求2-4中任一項所述的標志物組合的試劑或試劑組合,所述試劑盒用于肝癌檢測或用于將肝癌患者與乙肝患者、肝硬化患者和/或健康者相區(qū)分,優(yōu)選所述肝癌是全期肝癌或早期肝癌,更優(yōu)選所述試劑盒在使用時還考慮受試者的年齡和/或性別,優(yōu)選所述試劑盒包含一種或多種(1,2,3,4或5種)特異性結(jié)合于所述標志物的抗體或其片段,更優(yōu)選所述片段是單鏈抗體(scFv)。

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