胃蛋白酶原i膠體金定量檢測試紙條及應(yīng)用其的檢測裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）膠體金定量檢測試紙條及應(yīng)用其的檢測裝置，所述試紙條包括背板，以及沿所述試紙條長度方向順次粘覆于所述背板上的吸水紙、硝酸纖維素膜、金標(biāo)墊以及樣品墊；所述硝酸纖維素膜粘覆于所述背板的中間部位，且其上設(shè)置有相間隔的檢測帶和質(zhì)控帶，所述檢測帶靠近所述單克隆抗體結(jié)合墊，所述質(zhì)控帶靠近所述吸水紙；所述金標(biāo)墊為噴涂有膠體金標(biāo)記的單克隆抗體的聚酯膜。所述檢測胃蛋白酶原Ⅰ的試紙條可實(shí)現(xiàn)快速、單人份定量檢測，且特異性好，靈敏度高，批內(nèi)、批間誤差小，極大方便了臨床應(yīng)用。
【專利說明】胃蛋白酶原I膠體金定量檢測試紙條及應(yīng)用其的檢測裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及臨床檢測領(lǐng)域，具體涉及一種快速、定量檢測胃蛋白酶原I的膠體金免疫層析試紙條及應(yīng)用其的檢測裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]胃蛋白酶原(PG)是由胃粘膜分泌的蛋白酶前體可分為PGI和PG II兩種亞型。PG I來源于胃底腺的主細(xì)胞和頸黏液細(xì)胞，PG I是檢測胃泌酸腺(胃底腺)細(xì)胞功能的指針，胃酸分泌增多PG I升高，胃酸分泌減少或胃粘膜腺體萎縮PG I降低；PG II來源于全胃腺，十二指腸、前列腺和胰腺也產(chǎn)生少量PG II，PG II與胃底粘膜病變的相關(guān)性較大(相對于胃竇粘膜)，其升高與胃底腺管萎縮、腸上皮化生或假幽門腺化生、異型增生有關(guān)；PG I / II比值進(jìn)行性降低與胃粘膜萎縮進(jìn)展相關(guān)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型所要解決的是現(xiàn)有技術(shù)中胃蛋白酶原I的檢測方法不可兼顧靈敏度高、特異性強(qiáng)和操作簡單的技術(shù)問題，提供一種操作簡單、特異性強(qiáng)、靈敏度高，可快速、定量檢測胃蛋白酶原I的膠體金免疫層析試紙條。
[0004]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0005]本實(shí)用新型所述的胃蛋白酶原I (PG I )膠體金定量檢測試紙條，包括背板，以及沿所述背板長度方向順次粘覆于所述背板上的吸水紙、硝酸纖維素膜、金標(biāo)墊以及樣品墊；其中，所述硝酸纖維素膜粘覆于所述背板的中間部位，且其上設(shè)置有相間隔的噴涂有胃蛋白酶原I單克隆抗體的檢測帶和噴涂有兔抗鼠IgG抗體的質(zhì)控帶，質(zhì)控帶靠近所述吸水紙；所述金標(biāo)墊是噴涂有表面標(biāo)記了胃蛋白酶原I單克隆抗體的膠體金的聚酯膜；所述吸水紙、硝酸纖維素膜、金標(biāo)墊以及樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊。
[0006]進(jìn)一步的，所述金標(biāo)墊是噴涂有表面標(biāo)記了胃蛋白酶原I單克隆抗體的膠體金的聚酯膜；
[0007]進(jìn)一步的，所述吸水紙、所述硝酸纖維素膜、所述金標(biāo)墊以及所述樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊。
[0008]進(jìn)一步的，所述膠體金的粒徑為520nm?525nm。
[0009]進(jìn)一步的，所述試紙條的寬度為0.25cm?1.00cm。
[0010]進(jìn)一步的，所述吸水紙、所述硝酸纖維素膜、所述金標(biāo)墊以及所述樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位部分重疊區(qū)域的重疊長度彼此獨(dú)立的為Imm?5mm。
[0011]進(jìn)一步的，所述吸水紙與所述硝酸纖維素膜的所述部分重疊區(qū)域在所述硝酸纖維素膜的上側(cè)。
[0012]進(jìn)一步的，所述背板是PVC背板。
[0013]本發(fā)明的另一目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0014]一種胃蛋白酶原I (PG I )膠體金定量檢測裝置，包括檢測試紙條以及包裹所述試紙條的卡塞；所述卡塞進(jìn)一步包括面板和底板，所述面板上設(shè)置有觀察窗和加樣槽；所述加樣槽開口于所述樣品墊上部，以露出部分或全部所述樣品墊；所述觀察窗開口于所述硝酸纖維素膜上側(cè)，以露出全部所述檢測帶和所述質(zhì)控帶。
[0015]進(jìn)一步的，所述面板和底板采用不產(chǎn)生磁性和熒光效應(yīng)的丙烯腈-丁二烯-苯乙稀材料制成。
[0016]本實(shí)用新型相比現(xiàn)有技術(shù)的有益效果是:
[0017]1、本實(shí)用新型所提供的胃蛋白酶原I (PG I )膠體金定量檢測試紙條以膠體金為信號源，便于標(biāo)記分子在檢測帶和質(zhì)控帶處的聚集，起到信號放大的作用，可實(shí)現(xiàn)快速、單人份定量檢測，且靈敏度高、特異性強(qiáng)，為臨床使用提供了極大的便利；
[0018]2、本實(shí)用新型所提供的胃蛋白酶原I (PG I )膠體金定量檢測試紙條，操作簡便、體積小、便于攜帶，易于保存，有利于基層醫(yī)院的應(yīng)用與推廣；
[0019]3、本實(shí)用新型所提供的胃蛋白酶原I (PG I )膠體金定量檢測試紙條，技術(shù)成熟，制備方法簡單，可實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]為了使本實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解，下面根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施例并結(jié)合附圖，對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，其中:
[0021]圖1是本實(shí)用新型所述胃蛋白酶原I (PG I )膠體金定量檢測裝置的卡塞的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2是本實(shí)用新型所述胃蛋白酶原I (PG I )膠體金定量檢測試紙條設(shè)置在底板上的主視圖；
[0023]圖3是本實(shí)用新型所述試紙條的側(cè)視圖。
[0024]圖中附圖標(biāo)記表示為:1.底板、2.面板、3.試紙條、4.背板、5.樣品墊、6.金標(biāo)墊、7.硝酸纖維素膜、8.吸水紙、9.檢測帶、10.觀察窗、11.質(zhì)控帶、12.加樣槽。

【具體實(shí)施方式】
[0025]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的實(shí)施方式作進(jìn)一步地詳細(xì)描述。
[0026]本實(shí)用新型可以以許多不同的形式實(shí)施，而不應(yīng)該被理解為限于在此闡述的實(shí)施例。相反，提供這些實(shí)施例，使得本實(shí)用新型公開將是徹底和完整的，并且將把本實(shí)用新型的構(gòu)思充分傳達(dá)給本領(lǐng)域技術(shù)人員，本實(shí)用新型將僅由權(quán)利要求來限定。在附圖中，為了清晰起見，會夸大層和區(qū)域的尺寸和相對尺寸。
[0027]下述實(shí)施例中，所述胃蛋白酶原I單克隆抗體、兔抗鼠IgG抗體、磷酸緩沖溶液、牛血清白蛋白(BSA)、蔗糖、聚酯膜、硝酸纖維素膜、玻璃纖維素膜、高強(qiáng)度吸水紙均為市售。
[0028]實(shí)施例1
[0029]如圖1-3所示，本實(shí)施例提供了一種胃蛋白酶原I (PG I )膠體金定量檢測試紙條3，所述試紙條包括背板4，以及沿所述試紙條長度方向順次粘覆于所述背板上的吸水紙8、硝酸纖維素膜7、金標(biāo)墊6以及樣品墊5。
[0030]所述硝酸纖維素膜粘覆于所述背板的中間部位，且其上設(shè)置有相間隔的檢測帶9和質(zhì)控帶11，所述檢測帶靠近所述金標(biāo)墊，所述質(zhì)控帶靠近所述吸水紙。
[0031]所述金標(biāo)墊是噴涂有表面修飾了胃蛋白酶原I單克隆抗體的膠體金的聚酯膜。
[0032]所述樣品墊是玻璃纖維素膜。
[0033]所述檢測帶是涂布在所述硝酸纖維素膜上的胃蛋白酶原I單克隆抗體帶，質(zhì)控帶是涂布在所述硝酸纖維素膜上的兔抗鼠IgG抗體帶。
[0034]所述吸水紙、所述硝酸纖維素膜、所述金標(biāo)墊以及所述樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊，所述重疊長度彼此獨(dú)立的為Imm?5mm，優(yōu)選為2.5mm。
[0035]所述膠體金的粒徑為520nm?525nm，優(yōu)選為525nm。
[0036]所述試紙條的寬度為0.25cm?1.00cm，優(yōu)選為0.4cm。
[0037]所述吸水紙與所述硝酸纖維素膜的所述部分重疊區(qū)域在所述硝酸纖維素膜的上側(cè)。
[0038]所述背板是PVC背板，且背板上自帶有不干膠涂層。
[0039]實(shí)施例2
[0040]本實(shí)施例提供一種檢測胃蛋白酶原I的檢測裝置，包括如實(shí)施例1所述的試紙條以及包裹所述試紙條的卡塞；所述卡塞進(jìn)一步包括底板I和面板2，所述面板上設(shè)置有觀察窗10和加樣槽12，以露出試紙條的局部區(qū)域；所述加樣槽開口于所述樣品墊上部，以露出部分或全部所述樣品墊區(qū)域；所述觀察窗開口于所述硝酸纖維素膜上側(cè)，以露出全部所述檢測帶和所述質(zhì)控帶。
[0041]所述背板是PVC膠板。所述膠體金的粒徑為520?525nm。所述膠體金標(biāo)記有鼠源性單克隆抗體；所述吸水紙優(yōu)選高強(qiáng)度吸水紙；所述卡塞優(yōu)選不產(chǎn)生磁性和熒光效應(yīng)的丙稀腈-丁二稀-苯乙稀材料。
[0042]使用時，將樣品液通過加樣槽12滴加到樣品墊5上，在毛細(xì)作用下，樣品液向吸水紙8—側(cè)泳動，當(dāng)樣品液中含有胃蛋白酶原I時，胃蛋白酶原I與膠體金上的胃蛋白酶原I單克隆抗體形成抗原-抗體復(fù)合物，隨著層析作用，所述抗原-抗體復(fù)合物繼續(xù)向吸水紙
8—側(cè)泳動，到達(dá)識別不同抗原表位的胃蛋白酶原I單克隆抗體處，即檢測帶9處，形成抗體-抗原-抗體復(fù)合物，在檢測帶9處形成帶有抗體-抗原-抗體復(fù)合物的膠體金的聚集體。而未結(jié)合單克隆抗體I的焚光微球繼續(xù)向吸水紙8 —側(cè)泳動，到達(dá)質(zhì)控帶11時，兔抗鼠IgG抗體與熒光微球上的鼠源性單克隆抗體結(jié)合，在質(zhì)控帶11處產(chǎn)生膠體金的聚集。
[0043]本實(shí)用新型所提供的檢測胃蛋白酶原I的熒光免疫層析試劑卡可實(shí)現(xiàn)快速、單人定量檢測，且靈敏度高，批內(nèi)、批間誤差小，為臨床使用提供了極大的便利；而且，體積小、便于攜帶，易于保存，有利于基層醫(yī)院的應(yīng)用與推廣；另外，制備方法簡單，技術(shù)成熟，可實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)。
【權(quán)利要求】
1.胃蛋白酶原I(PG I)膠體金定量檢測試紙條，包括背板(4)、吸水紙(8)、硝酸纖維素膜(7)、金標(biāo)墊(6)以及樣品墊(5)，其特征在于，所述吸水紙、硝酸纖維素膜、金標(biāo)墊以及樣品墊沿所述背板長度方向順次粘覆于背板上；其中，所述硝酸纖維素膜粘覆于所述背板的中間部位，且其上設(shè)置有相間隔的噴涂有胃蛋白酶原I單克隆抗體的檢測帶(9)和噴涂有兔抗鼠IgG抗體的質(zhì)控帶(11)，所述質(zhì)控帶靠近所述吸水紙的一側(cè)，所述檢測帶靠近所述金標(biāo)墊的一側(cè)；所述金標(biāo)墊是噴涂有表面標(biāo)記了胃蛋白酶原I單克隆抗體的膠體金的聚酯膜；所述吸水紙、硝酸纖維素膜、金標(biāo)墊以及樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶原I(PG I)膠體金定量檢測試紙條，其特征在于，所述膠體金的粒徑為520 nm?525nm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的胃蛋白酶原I(PG I)膠體金定量檢測試紙條，其特征在于，所述試紙條的寬度為0.25cm?1.00cm。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的胃蛋白酶原I(PG I)膠體金定量檢測試紙條，其特征在于，所述吸水紙、硝酸纖維素膜、金標(biāo)墊以及樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位部分重疊區(qū)域的重疊長度彼此獨(dú)立的為Imm?5mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的胃蛋白酶原I(PG I)膠體金定量檢測試紙條，其特征在于，所述吸水紙與所述硝酸纖維素膜的所述部分重疊區(qū)域在所述硝酸纖維素膜的上側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的胃蛋白酶原I(PG I)膠體金定量檢測試紙條，其特征在于，所述背板是PVC背板。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的胃蛋白酶原I(PG I)膠體金定量檢測試紙條，其特征在于，所述樣品墊是玻璃纖維素膜。
8.胃蛋白酶原I(PG I )膠體金定量檢測裝置，其特征在于，所述檢測裝置包括權(quán)利要求1-7之一所述的試紙條以及包裹所述試紙條的卡塞；所述卡塞進(jìn)一步包括面板(2)和底板(3)，所述面板上設(shè)置有觀察窗(10)和加樣槽(12);所述加樣槽開口于所述樣品墊上部，以露出部分或全部所述樣品墊；所述觀察窗開口于所述硝酸纖維素膜上側(cè)，以露出全部所述檢測帶和所述質(zhì)控帶。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的胃蛋白酶原I(PG I)膠體金定量檢測裝置，其特征在于，所述卡塞的面板和底板采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成。
【文檔編號】G01N33/573GK204241479SQ201420795481
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月16日
【發(fā)明者】平龍飛, 潘志紅, 郝存, 辛玉龍, 陳芳芳, 余秀華, 高巍巍, 李西蘭 申請人:普邁德（北京）科技有限公司