一種c-反應(yīng)蛋白膠體金法半定量檢測裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種檢測裝置，特別是一種C-反應(yīng)蛋白膠體金法半定量檢測裝置，屬于醫(yī)用設(shè)備領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]市場上現(xiàn)有的CRP體外診斷試劑非常多，包括多種定量檢測試劑和定性檢測試劑，定量檢測試劑以化學發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法居多，這些方法操作復雜，且多為檢測血清樣本，因此需要專業(yè)的檢驗人員才能進行操作，難以實現(xiàn)患者自測。定性檢測試劑多為膠體金法，這種方法操作簡便，結(jié)果通過肉眼即可判定，但是因為患者無法自我精確采集指尖血或靜脈血，而且CRP含量的多少直接影響著醫(yī)患雙方對患者病情的判定，因此這種粗略定性的方法僅適用于篩查，并不適合患者家庭自測或醫(yī)院快診，無法給患者的病情發(fā)展情況，是否需要服用抗生素提供準確的參考。
【實用新型內(nèi)容】
[0003]本實用新型要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種C-反應(yīng)蛋白膠體金法半定量檢測裝置，可以方便患者自我檢測。
[0004]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用技術(shù)方案的基本構(gòu)思是:
[0005]一種C-反應(yīng)蛋白膠體金法半定量檢測裝置，包括外殼、試紙條、試紙條夾持裝置、比色卡、一次性定量采血針、血液稀釋容器。
[0006]在外殼上設(shè)置有透明窗，透明窗下的外殼內(nèi)腔中分別設(shè)置有試紙條夾持裝置及比色卡，試紙條夾持裝置夾持固定試紙條，試紙條與比色卡并排設(shè)置，在外殼內(nèi)部設(shè)置有滑道，在外殼的側(cè)端設(shè)置有一豁口與滑道相對應(yīng)形成滑道入口，試紙條夾持裝置從滑道入口插入外殼中并由滑道承托，比色卡纏繞在比色卡轉(zhuǎn)軸上，比色卡各色條沿比色卡轉(zhuǎn)軸圓柱面均勻排列，比色卡轉(zhuǎn)軸架設(shè)在外殼上，且在外殼外部設(shè)置有與比色卡轉(zhuǎn)軸連接的旋鈕。
[0007]在外殼表面設(shè)置有凹槽，凹槽內(nèi)設(shè)置有一次性定量采血針，一次性定量采血針通過導管連接血液稀釋容器，血液稀釋容器通過導管連接稀釋液容器，血液稀釋容器連接出液導管一端，出液導管另一端位于試紙條上方；試紙條包括上樣墊、噴涂膠體金標記抗體和膠體碳標記抗體的結(jié)合墊、包被有CRP單克隆抗體和羊抗兔多克隆抗體的硝酸纖維素膜、吸水板、支撐板和卡塞，上樣墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水板均位于支撐板上，上樣墊、結(jié)合墊位于硝酸纖維素膜一端，部分上樣墊搭接在部分結(jié)合墊上，部分結(jié)合墊搭接在硝酸纖維素膜上，吸水板位于硝酸纖維素膜另一端且部分搭接在硝酸纖維素膜上，硝酸纖維素膜上設(shè)置有檢測線和質(zhì)控線，在支撐板下部設(shè)置與向下延伸的卡塞，卡塞與試紙條夾持裝置卡接。
[0008]進一步的，試紙條夾持裝置包括底板及設(shè)置于其上部邊沿的三個槽邊，第一槽邊和第二槽邊相互平行，第三槽邊的兩端分別連接第一槽邊和第二槽邊的端部，三個槽邊與試紙條夾持裝置的底板形成的半開放槽內(nèi)放置試紙條，在試紙條夾持裝置置入外殼內(nèi)的狀態(tài)下，試紙條夾持裝置靠近滑道入口處不設(shè)置槽邊。
[0009]進一步的，試紙條夾持裝置的底板不設(shè)槽邊一端的上表面設(shè)有凹坑，在試紙條外側(cè)端設(shè)置有向下延伸的卡塞，在試紙條放置于試紙條夾持裝置的槽內(nèi)時，試紙條的卡塞位于試紙條夾持裝置底板的凹坑內(nèi)，卡塞與凹坑配合。
[0010]進一步的，血液稀釋容器與稀釋液容器之間的導管上設(shè)置有閥門，出液導管上設(shè)置有閥門，血液稀釋容器連接注射器。
[0011]本實用新型一種C-反應(yīng)蛋白膠體金法半定量檢測裝置，配置了一次性定量采血針，患者可以自己定量采集指尖血，定量采血針配有定量的全血稀釋液，可以直接在家庭中自己完成樣本的采集和稀釋，不需要其他的設(shè)備輔助，樣本稀釋完后，滴加適量樣本到試紙條上，等待三分鐘便可觀察檢測結(jié)果，根據(jù)不同濃度的質(zhì)控品檢測結(jié)果，對應(yīng)設(shè)置了產(chǎn)品檢測結(jié)果的比色卡，該比色卡分別準確給出了使用本試紙檢測時CRP濃度為10mg/l、20mg/l、50mg/l、100mg/l時質(zhì)控線和檢測線的色帶顏色，因此患者可以通過自我檢測得知身體血液樣本中C反應(yīng)蛋白的含量區(qū)間，從而給患者的用藥選擇提供指導。而且試紙條及比色卡均設(shè)置在外殼內(nèi)，并通過透明窗觀察，防止了污染。在外殼上設(shè)置有滑道入口，使得承托試紙條的試紙條夾持裝置可以從外殼內(nèi)腔中退出進而更換試紙條，試紙條上的卡塞可以防止試紙條掉落。
【附圖說明】
[0012]圖1是本實用新型一種C-反應(yīng)蛋白膠體金法半定量檢測裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0013]圖2是試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖3是血液中CRP含量的參考意義表。
[0015]1、外殼2、透明窗3、試紙條4、比色卡5、滑道入口 6、旋鈕7、定量采血針31、上樣墊32、結(jié)合墊33、硝酸纖維素膜34、吸水板35、支撐板36、卡塞。
【具體實施方式】
[0016]如圖1所示，一種C-反應(yīng)蛋白膠體金法半定量檢測裝置，包括外殼、試紙條、試紙條夾持裝置、比色卡、一次性定量采血針、血液稀釋容器。
[0017]在外殼上設(shè)置有透明窗，透明窗下的外殼內(nèi)腔中分別設(shè)置有試紙條夾持裝置及比色卡，試紙條夾持裝置夾持固定試紙條，試紙條與比色卡并排設(shè)置。
[0018]在外殼內(nèi)部設(shè)置有滑道，在外殼的側(cè)端設(shè)置有一豁口與滑道相對應(yīng)形成滑道入口，試紙條夾持裝置從滑道入口插入外殼中并由滑道承托。
[0019]比色卡纏繞在比色卡轉(zhuǎn)軸上，比色卡各色條沿比色卡轉(zhuǎn)軸圓柱面均勻排列，比色卡轉(zhuǎn)軸架設(shè)在外殼上，且在外殼外部設(shè)置有與比色卡轉(zhuǎn)軸連接的旋鈕。由于比色卡在外殼內(nèi)且可旋轉(zhuǎn)選擇色條對比，因此可以更加節(jié)省空間，且可以防止比色卡丟失或污染。
[0020]如圖2所示，試紙條包括上樣墊、噴涂膠體金標記抗體和膠體碳標記抗體的結(jié)合墊、包被有CRP單克隆抗體和羊抗兔多克隆抗體的硝酸纖維素膜、吸水板、支撐板和卡塞。
[0021]上樣墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水板均位于支撐板上，上樣墊、結(jié)合墊位于硝酸纖維素膜一端，部分上樣墊搭接在部分結(jié)合墊上，部分結(jié)合墊搭接在硝酸纖維素膜上，吸水板位于硝酸纖維素膜另一端且部分搭接在硝酸纖維素膜上，硝酸纖維素膜上設(shè)置有檢測線和質(zhì)控線，在支撐板下部設(shè)置與向下延伸的卡塞，卡塞與試紙條夾持裝置卡接。
[0022]試紙條夾持裝置包括底板及設(shè)置于其上部邊沿的三個槽邊，第一槽邊和第二槽邊相互平行，第三槽邊的兩端分別連接第一槽邊和第二槽邊的端部，三個槽邊與試紙條夾持