專利名稱：一種torch篩查試紙條及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于體外診斷試劑領(lǐng)域，涉及一種TORCH篩查試紙條及其制備方法，具體 涉及利用，免疫層析技術(shù)檢測(cè)全血、血清或血漿中TORCH抗體水平的試紙條及其制備方法。
背景技術(shù)：
我國(guó)人口出生缺陷形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)我國(guó)1987年進(jìn)行的殘疾人抽樣調(diào)查結(jié)果推算 全國(guó)有5100多萬(wàn)殘疾人，2200多萬(wàn)遺傳病患者，其中相當(dāng)大部分致殘?jiān)蚴浅錾毕?，?疾人占全國(guó)總?cè)丝诘?. 9%。1995年全國(guó)殘疾人數(shù)增加到6000萬(wàn)人，連同遺傳缺陷患者計(jì) 占全國(guó)總?cè)丝诘?. 3%。按我國(guó)每年出生人口 2，000萬(wàn)計(jì)，其中就有10 30萬(wàn)肉眼可見 的出生缺陷，加上出生數(shù)月及數(shù)年才顯現(xiàn)出來(lái)的缺陷，每年新增先天性殘疾兒童高達(dá)80多 萬(wàn)，占4%。因此，出生缺陷的問題必須引起舉國(guó)上下的高度重視。過去認(rèn)為在婦女孕前和孕期能夠引起宮內(nèi)和胎兒感染的微生物主要有弓形 體(Toxoplasma gondii, Toxo)病毒、風(fēng)疹病毒(Rubella Virus, RV)、巨細(xì)胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV)、單純皰疹 I 型和 II 型病毒(Herpes Simplex Virus, HSV)五種， 他們對(duì)優(yōu)生優(yōu)育的危害比較嚴(yán)重。1971年Nalmias特就這幾個(gè)微生物英文名稱的第一個(gè)字 母撰造出“Torch”一詞，To代表弓形體；R代表風(fēng)疹病毒；c代表巨細(xì)胞病毒；η代表單純皰 疹I(lǐng)型和II型病毒。ToRCH感染在圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)中稱之為“TORCH綜合癥”，而在孕前和孕期對(duì) ToRCH的檢測(cè)則稱之為“Torch篩查”。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前ToRCH篩查的內(nèi)容有了一些新的變化，集中地反 映在“國(guó)人口發(fā)[2007]85號(hào)”文件的附件2《孕前常見病原體抗體實(shí)驗(yàn)室篩查技術(shù)指導(dǎo)(試 行)》中。其主要內(nèi)容摘要如下建議育齡婦女應(yīng)在孕前半年篩查風(fēng)疹病毒IgG抗體，風(fēng)疹病毒IgG抗體陽(yáng)性者說(shuō) 明已經(jīng)具備免疫力，不需要再做風(fēng)疹病毒抗體相關(guān)檢測(cè)，也不需要注射風(fēng)疹病毒疫苗；風(fēng)疹 病毒IgG抗體陰性的待孕婦女建議到具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)接種風(fēng)疹病毒疫苗，接種疫苗三個(gè)月 后再懷孕。建議育齡婦女在孕前篩查巨細(xì)胞病毒IgG抗體，陽(yáng)性者可不再做相關(guān)檢測(cè)，陰性 者建議在孕早期做巨細(xì)胞病毒IgG抗體親和指數(shù)和IgM抗體檢測(cè)。建議有動(dòng)物接觸史或生食習(xí)慣的待孕婦女孕前檢測(cè)弓形體IgM抗體，陽(yáng)性者建議 3個(gè)月以后再懷孕。孕早期檢測(cè)弓形體IgM抗體陽(yáng)性者應(yīng)積極治療，基本可以防止宮內(nèi)感染 的發(fā)生。一般孕早期治療效果要好于孕晚期。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告，1983-2003年近20年間，全世界僅報(bào)告十幾例單純皰疹病毒宮內(nèi)感 染。因此基本可以不用考慮孕婦單純皰疹病毒宮內(nèi)感染，孕前及孕期一般不需作單純皰疹 病毒實(shí)驗(yàn)室篩查。孕期若有生殖道單純皰疹病毒感染體征者，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)確認(rèn)感染者，建 議行剖宮產(chǎn)術(shù)。鑒于此，本發(fā)明所研制的TORCH篩查試紙條的檢測(cè)目標(biāo)是CMV和RV的IgG抗體及 CMV和Toxo的IgM抗體。
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上使用的TORCH篩查試劑基本上采用的是酶聯(lián)免疫技術(shù)，該技術(shù)需 要特殊設(shè)備(酶標(biāo)儀)，要求批量操作，不適合在優(yōu)生優(yōu)育第一線(特別是基層)進(jìn)行單個(gè) 地床邊檢測(cè)，而且質(zhì)量不夠穩(wěn)定以致不能滿足篩查需求。國(guó)外雖有用于TORCH篩查的金標(biāo) 試紙條問世，但是他們采用的方法都是以膠體金標(biāo)記抗人IgG和IgM，由于人血清中大量無(wú) 關(guān)IgG和IgM的存在，將消耗(反應(yīng))掉大量的金標(biāo)試劑，其結(jié)果嚴(yán)重地影響了方法的敏感 性和特異性，因此未能獲得廣泛應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)目前市場(chǎng)上篩查試劑的缺點(diǎn)和不足，向優(yōu)生優(yōu)育第一線提供 一種穩(wěn)定可靠、反應(yīng)迅速、不需特殊設(shè)備、內(nèi)源性干擾小、結(jié)果準(zhǔn)確的TORCH篩查試紙條。本發(fā)明的另一目的是提供這種試紙條的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種TORCH篩查試紙條，包括試紙條底襯，以及試紙條底襯上順次相互搭接粘貼 的樣品墊、涂覆有色顆粒標(biāo)記抗原的玻璃纖維膜、包被膜及吸水紙，包被膜設(shè)有檢測(cè)區(qū)和控 制區(qū)，所述的有色顆粒標(biāo)記抗原為有色顆粒標(biāo)記的TORCH相關(guān)抗原，檢測(cè)區(qū)包被抗人免疫 球蛋白抗體，控制區(qū)包被抗有色顆粒標(biāo)記TORCH抗原的抗體。所述的抗人免疫球蛋白抗體為抗人IgG抗體、抗人IgM抗體或抗人IgM μ鏈抗體。所述的有色顆粒為膠體金、膠體硒或粒徑為100 200nm的有色乳膠顆粒。所述的TORCH篩查試紙條還配有吸收IgG抗體的免疫親和柱作為配套試劑。所述的吸收IgG抗體的免疫親和柱為將G蛋白、A蛋白或抗IgG抗體固相化制成 的免疫親和柱。本發(fā)明所述的TORCH篩查試紙條的制備方法，包括如下步驟(1)相關(guān)TORCH抗原和抗人IgG抗體、抗人IgM抗體或抗人IgM μ鏈抗體的獲得，(2)包被膜的制備，(3)涂覆有色顆粒標(biāo)記抗原的玻璃纖維膜的制備，(4)試紙條的組裝；其中，所述步驟(2)包被抗人免疫球蛋白抗體及抗金標(biāo)抗原的包被膜的制備方 法為用包被膜緩沖液分別稀釋抗人免疫球蛋白抗體和TORCH抗原抗體至濃度為20 100 μ g/mL,分別劃線在包被膜上，兩條線之間的距離為0. 4 0. 6cm,室溫晾干30 40min 后，于25°C 37°C條件下，在封閉液中浸泡50 60分鐘，取出后于25V 37°C烘干4小 時(shí)。所述的有色顆粒標(biāo)記抗原為膠體金、膠體硒或粒徑為100 200nm的有色乳膠顆 粒標(biāo)記的TORCH相關(guān)抗原，優(yōu)選膠體金標(biāo)記的TORCH相關(guān)抗原。所述步驟(3)涂覆膠體金標(biāo)記TORCH相關(guān)抗原的玻璃纖維膜的制備方法為①采 用檸檬酸三鈉還原法制備金顆粒直徑為20nm的膠體金溶液；②金標(biāo)抗原的制備用0. IM 碳酸鉀調(diào)節(jié)膠體金溶液PH值至7. 5 8. 5，按照10-25 μ g/mL膠體金的量加入抗原，穩(wěn)定 后再陸續(xù)加入5%的BSA和1 %的PEG20000，穩(wěn)定后離心處理，棄上清，沉淀溶于IOmLTBS PH8. 2中，4°C保存?zhèn)溆?；③金?biāo)抗原墊的制備和干燥將標(biāo)記好的膠體金均勻地鋪在玻璃 纖維膜上，每毫升鋪3 6平方厘米，25°C 37°C干燥24小時(shí)。
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本發(fā)明涉及TORCH抗原及對(duì)應(yīng)抗體，以及抗人IgG和IgM抗體(包括基因重組抗 原、抗體以及單克隆抗體)既可以實(shí)驗(yàn)室自制，也可通過商業(yè)化途徑購(gòu)買。本發(fā)明試紙條底襯材質(zhì)為薄塑料條，包被膜材質(zhì)為硝酸纖維素膜；試紙條底襯、包 被膜均可通過商業(yè)化途徑購(gòu)買。本發(fā)明試紙條檢測(cè)原理測(cè)定IgM抗體時(shí)先將受試者血清(血漿或全血(需加濾 網(wǎng)))通過G蛋白(A蛋白或抗人IgG抗體)固相化免疫親和柱以去除IgG(測(cè)定IgG抗體 則不需要這一步)，然后把濾過的血清滴在樣品墊上，通過虹吸現(xiàn)象血清就會(huì)向吸水紙墊一 端滲透，當(dāng)血清經(jīng)過玻璃纖維膜時(shí)其中的TORCH抗體就會(huì)與相應(yīng)的有色顆粒標(biāo)記的TORCH 抗原反應(yīng)，形成抗原抗體復(fù)合物，使得受試者的抗體(IgM)間接地標(biāo)上了有色顆粒(如膠體 金)，并進(jìn)一步向吸水墊一端流動(dòng)，經(jīng)過檢測(cè)區(qū)時(shí)，抗原抗體復(fù)合物就會(huì)被包被其上的抗人 IgM(或IgG)抗體捕捉而形成一條紅色線(陽(yáng)性線)，血清繼續(xù)向前流動(dòng)，未與受試者抗體 反應(yīng)的有色顆粒標(biāo)記抗原則會(huì)與控制區(qū)該有色顆粒標(biāo)記抗原的抗體反應(yīng)也形成一條紅色 線(對(duì)照線)，結(jié)果可報(bào)告陽(yáng)性(圖2之a(chǎn))。如受試者抗體陰性，則當(dāng)血清經(jīng)過玻璃纖維膜 時(shí)不會(huì)與相應(yīng)的有色顆粒標(biāo)記TORCH抗原反應(yīng)，血清進(jìn)一步向吸水墊一端流動(dòng)，經(jīng)過檢測(cè) 區(qū)時(shí)，就會(huì)被包被其上的抗人IgM(或IgG)抗體捕捉，由于血清未與有色顆粒標(biāo)記抗原反應(yīng) 就不會(huì)出現(xiàn)紅色線(陽(yáng)性線)，血清繼續(xù)向前流動(dòng)，未與受試者抗體反應(yīng)的有色顆粒標(biāo)記抗 原則會(huì)與金標(biāo)抗原的抗體反應(yīng)也形成一條紅色線(對(duì)照線)，因此陰性血清僅有一條對(duì)照 線(圖2之b)。本發(fā)明的除草劑組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明試紙條用膠體金標(biāo)記ToRCH相關(guān)抗原，不受血清等標(biāo)本中的無(wú)關(guān)IgG和 IgM干擾，較之現(xiàn)有的TORCH試紙條具有更高的特異性和敏感性。2、本發(fā)明試紙條以免疫親和柱吸附標(biāo)本中的IgG，防止了 IgG抗體對(duì)IgM測(cè)定的干 擾，進(jìn)一步提高了 IgM抗體測(cè)定的特異性和敏感性。綜上所述，本發(fā)明試紙條反應(yīng)迅速、特異性高、無(wú)內(nèi)源性干擾、不需使用特殊設(shè)備、 實(shí)現(xiàn)了一步操作即可快速定性檢測(cè)出血液中抗體的含量是否異常(超過正常上限值)。說(shuō)明書附1本發(fā)明試紙條(不含免疫親和柱)結(jié)構(gòu)示意圖。1為試紙條底襯，2為樣品墊，3為涂覆金標(biāo)抗原的玻璃纖維膜，4為包被膜，5為吸 水紙，6為檢測(cè)區(qū)，7為控制區(qū)。圖2本發(fā)明試紙條檢測(cè)結(jié)果示意圖。(a)為陽(yáng)性結(jié)果示意圖，(b)為陰性結(jié)果示意圖。
具體實(shí)施例方式為了更好地描述本發(fā)明，在此我們列舉實(shí)例。但這并不表示實(shí)施實(shí)例中的所述方 式是實(shí)施本發(fā)明的唯一途徑。此外，實(shí)例中提到的原材料種類及其選用為業(yè)內(nèi)普通技術(shù)人 員所共識(shí)。實(shí)施例1一種TORCH篩查試紙條，包括試紙條底襯1，以及試紙條底襯1上順次相互搭接粘 貼的樣品墊2、涂覆金標(biāo)抗原的玻璃纖維膜3、包被膜4及吸水紙5，包被膜4有檢測(cè)區(qū)6和
5控制區(qū)7，其中金標(biāo)抗原為膠體金標(biāo)記的是CMV的gB重組抗原VS-003-8965，檢測(cè)區(qū)(6)包 被抗人IgM μ鏈抗體，控制區(qū)包被CMV重組抗原VS-003-8965的單克隆抗體VS-001-0826。本實(shí)施例TORCH篩查試紙條制備方法如下1.相關(guān)TORCH抗原和抗人免疫球蛋白(IgG和IgM)抗體的獲得本實(shí)施例中使用的是CMV的gB重組抗原VS-003-8965、相應(yīng)的單克隆抗體 VS-001-0826及抗人IgMy鏈單克隆抗體均通過商業(yè)化途徑購(gòu)買。2.抗體包被膜的制備用包被膜緩沖液(0. 05M pH9. 6的碳酸鹽緩沖液，0. 22 μ m膜過濾后，置2V 8°C 備用，有效期6個(gè)月)分別稀釋抗人IgM μ鏈抗體和CMV重組抗原VS-003-8965的單克隆 抗體VS-001-0826至濃度為30 μ g/mL，分別劃線在包被膜上，兩條線之間的距離為0. 5cm。 在室溫晾干30min后，于25°C條件下，在封閉液(含1. 0%脫脂奶粉的0. OlM pH7. 4的磷酸 鹽緩沖液，用0. 22 μ m膜過濾后，置2°C 8°C備用，有效期5天)中浸泡60分鐘，取出后于 37°C烘干4小時(shí)，封袋備試紙板貼板用。3.膠體金標(biāo)記抗原的制備(1)膠體金的制備采用檸檬酸三鈉還原法制備金顆粒直徑為20nm的膠體金溶液。取0. 01 %的氯金 酸水溶液IOOmL,加熱煮沸，然后快速加入的檸檬酸三鈉溶液2. 5mL，繼續(xù)煮沸5min，待 恢復(fù)至室溫后補(bǔ)水至原體積。(2)金標(biāo)抗原的制備用0. IM碳酸鉀調(diào)節(jié)膠體金pH值至8. 0，按照15 μ g/mL膠體金的量加入CMV重組 抗原VS-003-8965，穩(wěn)定IOmin后，再陸續(xù)加入5 %的BSA ImL和1 %的PEG200001mL，穩(wěn)定 30min 后于 12000rpm 離心 40min，棄上清，沉淀溶于 IOmL TBS pH8. 2 (含 BSA 和 0. 05% NaN3)中，4°C保存?zhèn)溆谩?.金標(biāo)抗原墊的干燥將標(biāo)記好的膠體金抗原均勻地鋪在玻璃纖維膜上，每毫升鋪3 6平方厘米， 25°C 37°C干燥24小時(shí)，封袋，置2°C 8°C保存?zhèn)溆谩?.試紙條板的組裝金標(biāo)抗原玻璃纖維膜的裁切將金標(biāo)抗原玻璃纖維膜按要求進(jìn)行裁切，置干燥房 間備用。吸水紙的裁切用裁紙機(jī)將吸水紙切成35厘米長(zhǎng)，4. 2厘米寬，置干燥房間備用。樣品墊的裁切將玻璃纖維膜切成35厘米，寬2厘米的長(zhǎng)條，置干燥房間備用。試紙條板的組裝按要求把包被膜、加樣墊、玻璃纖維膜、吸水紙粘貼在白色塑料 底板上。組裝溫度控制在18°C 26°C，濕度35% 55%。6.切條用切條機(jī)將試紙條板切成單人份，每人份寬度2. 5mm 3. 5mm。7.試劑盒的包裝與貯存將本發(fā)明所制的試紙條固定在試劑外盒的底板上，上下蓋密合，使上蓋的加樣窗 對(duì)應(yīng)試紙條的樣品墊，結(jié)果顯示窗對(duì)應(yīng)檢測(cè)區(qū)和控制區(qū)，就成為可檢測(cè)CMV抗體的膠體金 層析法試劑盒。試劑盒于4-8°C避光保存，不得凍存。
臨床對(duì)照試驗(yàn)取受檢血清100 μ 1加于G蛋白親和小柱的頂端，靜置5min，以100 μ 1 ρΗ7. 2， 0. lmol/L的PBS洗柱，收集洗脫液；取100 μ 1加于金標(biāo)試紙條的樣品窗中。同時(shí)取受檢血 清以愛爾蘭Trinity Biotech公司生產(chǎn)的ELISA檢測(cè)試劑盒進(jìn)行平行對(duì)照檢測(cè)(方法按該 試劑盒的說(shuō)明書)，兩種方法的檢測(cè)結(jié)果如下表表1巨細(xì)胞病毒(CMV) IgM抗體的對(duì)比檢測(cè)結(jié)果 與愛爾蘭試劑比較，金標(biāo)試紙條的特異性89.7%，敏感性89. 1%，診斷指數(shù) 89. 8%，符合率89. 4%0經(jīng)x2檢驗(yàn)P > 0. 05，兩法無(wú)顯著性差異。本發(fā)明的方法檢出率略高于愛爾蘭試 齊U，說(shuō)明本法作為篩查試劑更為合適。
制備本實(shí)施例試劑盒所需材料清單如下
名稱
重組G蛋白 抗人IgM μ鏈抗體
商品名/商品編號(hào) Recomb Prptein G
供應(yīng)廠家
北京博奧森生物技術(shù)有限公
抗人IgM μ鏈單抗南京大淵生物技術(shù)工程有限
VS-003-8965 VS-001-0826
廣州精達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司 廣州精達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司
司
責(zé)任公司CMV的gB重組抗原CMV重組抗原的單克隆抗體實(shí)施舉例2將實(shí)施舉例1中的CMV抗原和抗體換成Toxo的抗原(貨號(hào)JW-001-28103，購(gòu)自 廣州精達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司)和抗體(貨號(hào)VS-001-6206，購(gòu)自廣州精達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公 司)，就可以檢測(cè)Toxo的IgM抗體。實(shí)施舉例3將舉例1中的抗人IgM抗體換成抗人IgG抗體(南京大淵生物技術(shù)工程有限責(zé)任 公司)，血清不經(jīng)過免疫親和柱的分離，而是直接加到試紙條的反應(yīng)窗中，就可以檢測(cè)CMV 的IgG抗體。實(shí)施舉例4將實(shí)施舉例3中的CMV抗原和抗體換成RV的抗原(貨號(hào)VS-003-8928，購(gòu)自廣州 精達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司)和抗體(VS-002-1701，購(gòu)自廣州精達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司)，就可以檢測(cè)RV的IgG抗體。實(shí)施舉例5將實(shí)施舉例1中的G蛋白親和柱換成A蛋白親和柱(購(gòu)自Jena Bioscience)，可 以獲得同樣效果。實(shí)施舉例6將實(shí)施舉例1中的G蛋白親和柱換成抗人IgG抗體柱(購(gòu)自Baxter)，可以獲得同 樣效果。
權(quán)利要求
一種TORCH篩查試紙條，包括試紙條底襯(1)，以及試紙條底襯(1)上順次相互搭接粘貼的樣品墊(2)、涂覆有色顆粒標(biāo)記抗原的玻璃纖維膜(3)、包被膜(4)及吸水紙(5)，包被膜(4)設(shè)有檢測(cè)區(qū)(6)和控制區(qū)(7)，其特征在于所述的有色顆粒標(biāo)記抗原為有色顆粒標(biāo)記的TORCH相關(guān)抗原，檢測(cè)區(qū)(6)包被抗人免疫球蛋白抗體，控制區(qū)(7)包被抗有色顆粒標(biāo)記TORCH抗原的抗體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試紙條，其特征在于所述的抗人免疫球蛋白抗體為抗人IgG 抗體、抗人IgM抗體或抗人IgMy鏈抗體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試紙條，其特征在于所述的有色顆粒為膠體金、膠體硒或粒 徑為100 200nm的有色乳膠顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試紙條，其特征在于所述的TORCH篩查試紙條還配有吸收 IgG抗體的免疫親和柱作為配套試劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的試紙條，其特征在于所述的吸收IgG抗體的免疫親和柱為將 G蛋白、A蛋白或抗IgG抗體固相化制成的免疫親和柱。
6.權(quán)利要求1所述的TORCH篩查試紙條的制備方法，包括如下步驟(1)TORCH相關(guān)抗原和抗人IgG抗體、抗人IgM抗體或抗人IgM μ鏈抗體的獲得，(2)包被膜的制備，(3)涂覆有色顆粒標(biāo)記抗原的玻璃纖維膜的制備，(4)試紙條的組裝；其特征在于所述步驟(2)包被膜的制備方法為用包被膜緩沖液分別稀釋抗人免疫球 蛋白抗體和抗TORCH抗原抗體至濃度為20 100 μ g/mL，分別劃線在包被膜上，兩條線之間 的距離為0. 4 0. 6cm,室溫晾干30 40min后，于25°C 37°C條件下，在封閉液中浸泡 50 60分鐘，取出后于25°C 37°C烘干4小時(shí)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述的有色顆粒標(biāo)記抗原為膠體金、 膠體硒或粒徑為100 200nm的有色乳膠顆粒標(biāo)記的TORCH相關(guān)抗原。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于所述的有色顆粒為膠體金。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于所述步驟(3)涂覆膠體金標(biāo)記TORCH 相關(guān)抗原的玻璃纖維膜的制備方法為①采用檸檬酸三鈉還原法制備金顆粒直徑為20nm 的膠體金溶液；②金標(biāo)抗原的制備用0. IM碳酸鉀調(diào)節(jié)膠體金溶液pH值至7. 5 8. 5，按 照10-25 μ g/mL膠體金的量加入抗原，穩(wěn)定后再陸續(xù)加入5%的BSA和1 %的PEG20000，穩(wěn) 定后離心處理，棄上清，沉淀溶于IOmLTBS pH8. 2中，4°C保存?zhèn)溆?；③金?biāo)抗原墊的制備和 干燥將標(biāo)記好的膠體金均勻地鋪在玻璃纖維膜上，每毫升鋪3 6平方厘米，25°C 37°C 干燥24小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明屬于體外診斷試劑領(lǐng)域，公開了一種TORCH篩查試紙條及其制備方法。本發(fā)明TORCH篩查試紙條，包括試紙條底襯(1)，以及試紙條底襯(1)上順次相互搭接粘貼的樣品墊(2)、涂覆有色顆粒標(biāo)記抗原的玻璃纖維膜(3)、包被膜(4)及吸水紙(5)，包被膜(4)設(shè)有檢測(cè)區(qū)(6)和控制區(qū)(7)，有色顆粒標(biāo)記抗原為有色顆粒標(biāo)記的TORCH相關(guān)抗原，檢測(cè)區(qū)(6)包被抗人免疫球蛋白抗體，控制區(qū)(7)包被抗有色顆粒標(biāo)記TORCH抗原的抗體。本發(fā)明試紙條用膠體金標(biāo)記ToRCH相關(guān)抗原，不受血清等標(biāo)本中的無(wú)關(guān)IgG和IgM干擾，較之現(xiàn)有的TORCH試紙條具有更高的特異性和敏感性。
文檔編號(hào)G01N33/569GK101893629SQ20101022534
公開日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2010年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月13日
發(fā)明者張?zhí)? 朱蔭昌, 童明慶, 黃明潔 申請(qǐng)人:南京謙和有匯生物科技有限公司