本公開涉及流體轉(zhuǎn)移組件，并且更特別地涉及適于連接熱塑性管和熱固性管的流體轉(zhuǎn)移組件。

背景技術(shù)：

在各種產(chǎn)品的制造和處理中，通常期望通過連接不同材料的管(例如將熱塑性管與熱固性管連接)將流體轉(zhuǎn)移進(jìn)入或離開封閉處理系統(tǒng)，并且以基本上消毒的、衛(wèi)生的或無菌的方式這樣做而不破壞系統(tǒng)的封閉性質(zhì)。在熱塑性管和熱固性管之間形成流體連接的一種方式包括將管與連接器聯(lián)接。然而，由于熱塑性管和熱固性管以不同的方式與連接器相互作用，因此連接處會發(fā)生泄漏。當(dāng)連接受到高壓滅菌的極端條件時泄漏會加劇。鑒于以上情況，需要改進(jìn)的流體轉(zhuǎn)移組件，其可以適應(yīng)不同的管材料并保持防漏環(huán)境、無菌環(huán)境等。特別地，需要一種流體轉(zhuǎn)移組件，其設(shè)計成防止熱塑性管和熱固性管之間的連接處的泄漏，甚至在高壓滅菌之后。

附圖說明

實施例通過示例的方式示出并且不在附圖中被限制。

圖1包括流體轉(zhuǎn)移組件的實施例的橫截面的圖示。

圖2包括流體轉(zhuǎn)移組件的另一實施例的橫截面的圖示。

圖3包括具有熱固性管的流體轉(zhuǎn)移組件的另一實施例的橫截面的圖示。

圖4包括具有熱固性管的流體轉(zhuǎn)移組件的另一實施例的橫截面的圖示。

熟練技術(shù)人員領(lǐng)會附圖為了簡單和清楚被示出并且不一定按比例繪制。例如，附圖中的一些元件的尺寸可以相對于其它元件被放大以幫助改善對本發(fā)明實施例的理解。

具體實施方式

與圖組合的以下描述被提供以幫助理解本文中公開的教導(dǎo)。以下論述將聚焦于具體實現(xiàn)方式和教導(dǎo)的實施例。該聚焦被提供以幫助描述教導(dǎo)并且不應(yīng)當(dāng)被解釋為限制教導(dǎo)的范圍或可應(yīng)用性。然而，可以基于如本申請中公開的教導(dǎo)使用其它實施例。

術(shù)語“包括”、“包含”、“具有”或它們的任何其它變型旨在涵蓋非排他包括。例如，包括特征的列表的方法、制品或裝置不必僅僅被限制到那些特征，而是可以包括未明確列出或這樣的方法、制品或裝置固有的其它特征。此外，除非相反地明確說明，“或”是指可兼或而不是互斥或。例如，條件a或b由以下的任何一個滿足：a為真(或存在)并且b為假(或不存在)，a為假(或不存在)并且b為真(或存在)，以及a和b都為真(或存在)。

而且，“一”的使用被用于描述本文中所述的元件和部件。這樣做僅僅是為了方便和給出本發(fā)明的范圍的一般意義。該描述應(yīng)當(dāng)被理解為包括一個、至少一個或單個，也包括多個，反之亦然，除非明確它表示另外含義。例如，當(dāng)在本文中描述單個物品時，一個以上物品可以代替單個物品被使用。類似地，在本文中描述一個以上物品的情況下，單個物品可以替代一個以上物品。

除非另外限定，本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同的含義。材料、方法和示例僅僅是示例性的而不是旨在限制。在本文中未描述的范圍內(nèi)，關(guān)于具體材料和處理動作的許多細(xì)節(jié)是常規(guī)的，并且可以在流體轉(zhuǎn)移領(lǐng)域中的教科書和其它來源中找到。

本公開涉及改進(jìn)的流體轉(zhuǎn)移組件，其顯示出相對于常規(guī)流體轉(zhuǎn)移組件的顯著改進(jìn)。例如，某些實施例可以在防止包括不同材料的管之間的流體連接，特別是在熱塑性管和熱固性管之間的基本防漏流體連接的泄漏方面顯示出顯著的改進(jìn)。術(shù)語“基本防漏”是指具有至少75％的浸沒泄漏測試或高壓滅菌浸沒泄漏測試評級的流體連接，如下所述，并且可以包括具有高達(dá)100％的評級，或側(cè)負(fù)荷泄漏測試的通過評級的流體連接，如下所述。流體轉(zhuǎn)移組件的某些實施例的特定優(yōu)點(diǎn)是甚至在高壓滅菌器之后也能提供熱塑性管和熱固性管之間的基本防漏流體連接。流體轉(zhuǎn)移組件的某些實施例的另一特定優(yōu)點(diǎn)是甚至在高壓滅菌之后也能夠保持熱塑性管和熱固性管之間的無菌連接，如本領(lǐng)域中所理解的?？紤]到說明并且不限制本發(fā)明的范圍的下面描述的實施例，這些概念被更好地理解。

一般地，流體轉(zhuǎn)移組件可以包括聯(lián)接或適于聯(lián)接熱塑性管和/或熱固性管的連接器。在某些實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件可以包括輔助將連接器與熱塑性管聯(lián)接的附加聯(lián)接結(jié)構(gòu)和/或輔助將連接器與熱固性管連接的聯(lián)接結(jié)構(gòu)。

圖1包括根據(jù)某些實施例的示例性流體轉(zhuǎn)移組件2的代表性橫截面的圖示。該示例性流體轉(zhuǎn)移組件可以包括連接器10，熱塑性管20和聯(lián)接結(jié)構(gòu)30。

圖2包括根據(jù)某些實施例的示例性流體轉(zhuǎn)移組件4的代表性橫截面的圖示。該示例性流體轉(zhuǎn)移組件可以包括連接器12和熱塑性管20，例如沒有附加的聯(lián)接結(jié)構(gòu)。

應(yīng)當(dāng)理解圖1和2中所示的流體轉(zhuǎn)移組件是示例性實施例。并非所有所示的項是需要的，并且任何數(shù)量的附加項，或更少的項，或不同于所示的項的不同布置在本公開的范圍內(nèi)。

如先前所述，連接器可以適于提供熱塑性管和熱固性管之間的流體連通。為此，連接器可以包括熱塑性管附接部分，熱固性管附接部分，以及熱塑性管附接部分和熱固性管附接部分之間的流體連接。

在某些實施例中，連接器可以包括非反應(yīng)性材料，例如適于生物制藥應(yīng)用的材料。在特定實施例中，連接器可以包括適于滿足醫(yī)療，制藥，研究，生物技術(shù)和診斷行業(yè)的關(guān)鍵需求的材料。例如，連接器可以包括適于細(xì)胞培養(yǎng)基和發(fā)酵，診斷設(shè)備，制藥，疫苗和植物產(chǎn)品生產(chǎn)，夾管閥，高純度水，試劑分配，醫(yī)療流體/藥物遞送，透析和心臟旁路，蠕動泵段，無菌填充和分配系統(tǒng)等的材料。

在某些實施例中，連接器可以包括能耐受高壓滅菌的極端條件并且保持與熱塑性管和熱固性管的密封的耐用材料。對于以上生物制藥應(yīng)用，可能需要特定的無菌環(huán)境。在某些實施例中，特定的無菌環(huán)境可以通過使流體轉(zhuǎn)移組件的實施例受到高壓滅菌來實現(xiàn)。高壓滅菌可能包括可能損壞連接器的極端條件。對連接器的損壞可能會降低流體連接的防漏性能并污染環(huán)境。

熱塑性聚合物可以包括適合于期望應(yīng)用的各種聚合物。傳統(tǒng)上，聚偏二氟乙烯(pvdf)已用于耐高壓滅菌，但是不能容易地與熱塑性管形成足夠的密封?？梢匀菀椎匦纬勺銐蛎芊獾钠渌酆衔镌诟邏簻缇陂g遭受變形，并且因此不能高壓滅菌。然而，本文中所述的流體轉(zhuǎn)移組件的某些實施例可以包括具有密封形成的可高壓滅菌的材料的連接器。密封形成的可高壓滅菌的材料是指可以進(jìn)行高壓滅菌而沒有大的變形并且容易與熱塑性管形成足夠的密封(例如防漏密封)的材料。在特定實施例中，密封形成的可高壓滅菌的材料可以包括熱塑性聚合物，例如在沒有動物衍生的組分和/或鄰苯二甲酸酯的情況下產(chǎn)生的熱塑性聚合物。在更特定的實施例中，熱塑性聚合物可以包括聚丙烯。在更加特定的實施例中，聚丙烯可以包括品牌為p5m6k-080的聚丙烯(可從美國得克薩斯州longview的flinthillsresources獲得)

總的來說，本文中描述的實施例的特定優(yōu)點(diǎn)在于連接器可以在熱塑性管和熱固性管之間提供無縫過渡以保持完整的流體完整性。在某些實施例中，連接器可以具有平滑的內(nèi)孔。在另外的實施例中，連接器具有對應(yīng)于熱塑性管和熱固性管的內(nèi)徑的內(nèi)徑。當(dāng)熱塑性管的直徑大于或小于熱固性管的內(nèi)徑時，連接器可以具有適于對應(yīng)于不同內(nèi)徑并且保持流體完整性的減小內(nèi)徑。在非常特定的實施例中，連接器可以包括品牌為的平滑內(nèi)孔(sib)軟管-倒鉤連接器(可從美國密歇根州beaverton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)。

如上所述，連接器可以包括熱塑性管附接部分和熱固性管連接部分。術(shù)語“熱塑性管附接部分”和“熱固性管附接部分”是指適用于熱塑性或熱固性管的附接部分，并且不一定指示特定連接部分本身的組成。

另外，只要有用于熱塑性管的附接部分和用于熱固性管的附接部分，連接器可以取決于期望應(yīng)用具有各種配置。例如，連接器可以具有成一條線配置，十字形配置，“y”配置，彎頭配置，“t”配置等的附接部分。如下面更詳細(xì)地討論，連接器的附接部分可以適于以各種方式與它們的相應(yīng)管接合。

在某些實施例中，熱塑性管附接部分可以布置在熱塑性管的內(nèi)徑上。參考圖1，連接器可以包括熱塑性管附接部分40，其包括夾緊管的內(nèi)徑的倒鉤。倒鉤可以包括一個或多個凸起或連續(xù)的脊。例如，當(dāng)熱塑性管20安裝在連接器10上時，熱塑性管20可以在倒鉤上方膨脹，并且當(dāng)它松弛到超過倒鉤的其原始尺寸時形成密封。

在另外的實施例中，熱塑性管附接部分可以布置在熱塑性管的外徑上。參考圖2，熱塑性管連接部分42可以包括包覆模制的附接部分，其中熱塑性附接部分42包覆模制到熱塑性管20的外徑上。在特定實施例中，熱塑性附接部分42可以直接包覆模制到熱塑性管20的外徑上，沒有任何中間層。在非常特定的實施例中，連接器12可以是包覆模制的連接器，其中熱塑性附接部分42和連接器12是整體件。

如先前所述，可以借助附加的聯(lián)接結(jié)構(gòu)來增強(qiáng)熱塑性管與連接器的熱塑性管附接部分的聯(lián)接以保持基本防漏連接和/或基本無菌環(huán)境。聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括各種類型的聯(lián)接結(jié)構(gòu)，例如模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)，機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)等。

再次參考圖1，聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括包覆模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)30，其中通過包覆模制形成聯(lián)接結(jié)構(gòu)。在某些實施例中，聚合物材料可以包覆模制，例如在沒有任何中間層的情況下直接包覆模制到在熱塑性管20的外徑和連接器10的外表面上。在某些實施例中，包覆模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)30可以包括適用于期望應(yīng)用的各種聚合物。在特定實施例中，包覆模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括與上述連接器的材料相同或不同的材料。在更特定的實施例中，包覆模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括與連接器相同的材料。

在另外的實施例中，聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)(未示出)，例如緊固件，包括夾具，保持器系統(tǒng)，束線帶，包扎帶，或其組合。在特定實施例中，機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括多層管保持器，當(dāng)組裝在熱塑性管的外徑上時所述多層管保持器在熱塑性管上提供360°的壓縮力。在非常特定的實施例中，多層管保持器可以包括品牌為的管保持器(可從美國密歇根州beaverton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)。

在其它實施例中，如圖2中所示，熱塑性管可以與連接器的熱塑性管附接部分連接而沒有附加的聯(lián)接結(jié)構(gòu)，并且仍然保持基本防漏連接和/或基本無菌環(huán)境。例如，熱塑性管附接部分可以包括布置在熱塑性管20的外徑上的熱塑性管附接部分42。盡管未示出，但是應(yīng)該注意圖2可以包括如上所述的附加聯(lián)接機(jī)構(gòu)。

如先前所述，連接器還可以包括適于與熱固性管連接的熱固性管附接部分，并且在某些實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件可以包括聯(lián)接到連接器的熱固性管。熱固性管附接部分可以適于以各種方式與熱固性管連接，如圖3和4中所示。

圖3包括根據(jù)某些實施例的示例性流體轉(zhuǎn)移組件6的代表性橫截面的圖示。該示例性流體轉(zhuǎn)移組件可以包括圖1中所示的連接器10和熱塑性管20，并且也可以包括經(jīng)由熱固性附接部分50并且附加地經(jīng)由聯(lián)接結(jié)構(gòu)70聯(lián)接到連接器10的熱固性管60。

圖4包括根據(jù)某些實施例的示例性流體轉(zhuǎn)移組件8的代表性橫截面的圖示。該示例性流體轉(zhuǎn)移組件可以包括圖2中所示的連接器12和熱塑性管20，并且也可以包括經(jīng)由熱固性附接部分52并且附加地經(jīng)由聯(lián)接結(jié)構(gòu)70聯(lián)接到連接器12的熱固性管60。

應(yīng)當(dāng)理解圖3和4中所示的流體轉(zhuǎn)移組件是示例性實施例。并非所有所示的項是需要的，并且任何數(shù)量的附加項，或更少的項，或不同于所示的項的不同布置在本公開的范圍內(nèi)。

在某些實施例中，熱塑性管附接部分可以適于布置在熱固性管的內(nèi)徑上。參考圖1和3，連接器10可以包括具有與熱塑性管附接部分40相同的形狀或基本相同的形狀但具有不同的尺寸的熱固性管附接部分50。在其它特定實施例中，如圖2和4中所示，連接器可以包括具有與熱塑性附接部分42基本不同的形狀的熱固性管附接部分52。

如圖1-4中所示，熱固性管附接部分(50、52)可以包括適于夾緊熱固性管的內(nèi)徑的倒鉤。如上面關(guān)于熱塑性附接部分所討論的，倒鉤可以包括一個或多個凸起或連續(xù)的脊，如上面關(guān)于熱塑性管的附接部分所討論的。

在某些實施例中，熱固性管可以與熱固性管附接部分機(jī)械聯(lián)接。例如，如圖3中所示，在形成熱固性管之后熱固性管可以安裝在連接器10上。附接部分50可以包括夾緊熱固性管60的內(nèi)徑的倒鉤，并且熱固性管60的內(nèi)徑可以在倒鉤上膨脹，并且當(dāng)它松弛到超過倒鉤的其原始尺寸時形成密封。在某些實施例中，倒鉤可以包括一個或多個凸起或連續(xù)的脊。

在另外的實施例中，熱固性管可以模制到熱固性管附接部分上。例如，如圖4中所示，可以通過將熱固性管60包覆模制到熱固性附接部分52上將熱固性管60安裝在連接器上。在特定實施例中，熱固性管材料可以包覆模制到熱固性附接部分52上以形成與熱固性管附接部分聯(lián)接的熱固性管。應(yīng)當(dāng)理解在連接器上形成熱固性管并不限于圖4中所示的示例。例如，取決于應(yīng)用，熱固性管可以形成于各種連接器(例如圖3中所示的連接器10)上。

與熱塑性管一樣，在某些實施例中，可以借助附加的聯(lián)接結(jié)構(gòu)來增強(qiáng)熱固性管與連接器的熱固性管附接部分的聯(lián)接以保持基本防漏連接和基本無菌環(huán)境。聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括各種類型的聯(lián)接結(jié)構(gòu)，例如模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)，機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)等。

聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括包覆模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)(未示出)，其中通過包覆模制形成聯(lián)接結(jié)構(gòu)。在某些實施例中，聚合物材料可以包覆模制(例如在沒有任何中間層的情況下直接包覆模制)到熱固性管60的外徑和連接器10的外表面上。在特定實施例中，包覆模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括聚合物，例如熱塑性聚合物。在非常特定的實施例中，包覆模制的聯(lián)接結(jié)構(gòu)的熱塑性聚合物可以包括聚丙烯。

在另外的實施例中，聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)，例如緊固件，包括夾具，保持器系統(tǒng)，束線帶，包扎帶，或其組合。在特定實施例中，機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括多層管保持器，當(dāng)組裝在熱塑性管的外徑上時所述多層管保持器在熱塑性管上提供360°的壓縮力。

在某些實施例中，機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以是聚合物聯(lián)接結(jié)構(gòu)。在特定實施例中，聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以包括熱塑性聚合物。在非常特定的實施例中，聚合物可以包括非反應(yīng)性熱塑性聚合物，例如聚偏二氟乙烯(pvdf)。在非常特定的實施例中，多層管保持器可以包括品牌為pvdf的管保持器(可從美國密歇根州beaverton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)。

在某些實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件可以包括熱塑性管。在特定實施例中，熱塑性管可以包括包含熱塑性聚合物(如熱塑性彈性體)的管。在非常特定的實施例中，熱塑性彈性體可以包括苯乙烯基嵌段共聚物，熱塑性烯烴基彈性體，熱塑性硫化橡膠(tpv)，熱塑性聚酯基彈性體，或其任何組合。

在某些實施例中，熱塑性管可以包括生物制藥熱塑性管。例如，生物制藥熱塑性管可以適于滿足醫(yī)療，制藥，研究，生物技術(shù)和診斷行業(yè)的關(guān)鍵需求。在特定實施例中，生物制藥熱塑性管可以適于細(xì)胞培養(yǎng)基和發(fā)酵，診斷設(shè)備，制藥，疫苗和植物產(chǎn)品生產(chǎn)，夾管閥，高純度水，試劑分配，醫(yī)療流體/藥物遞送，透析和心臟旁路，蠕動泵段，無菌填充和分配系統(tǒng)等。在非常特定的實施例中，熱塑性管可以包括品牌為的生物制藥管(可從美國佛羅里達(dá)州的clearwater的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)。

在某些實施例中，熱塑性管可以具有至少0.4cm，例如至少0.6cm，至少0.8cm，或甚至至少1cm的內(nèi)徑。在另外的實施例中，熱塑性管可以具有不大于10cm，例如不大于8cm，或甚至不大于5cm的內(nèi)徑。例如，熱塑性管可以具有包括以上最小值和最大值中的一個或多個的范圍內(nèi)，例如0.4至10cm，0.6至8cm，或甚至1至5cm的范圍內(nèi)的內(nèi)徑。

在某些實施例中，可以處理熱塑性管以改善對連接器的附著性。在特定實施例中，熱塑性管的處理可以包括諸如機(jī)械或化學(xué)蝕刻，電暈處理，c處理，或其任何組合的處理。

如先前所述，流體轉(zhuǎn)移組件可以適于聯(lián)接到熱固性管，或者熱塑性管也可以包括熱固性管。熱固性管可以包括包含熱固性聚合物(如熱固性彈性體)的管。在某些實施例中，熱固性聚合物可以包括聚氨酯彈性體，硅酮彈性體，或其組合。在特定實施例中，熱固性管可以包括硅酮彈性體。

在某些實施例中，熱固性管可以包括生物制藥熱固性管。例如，生物制藥熱固性管可以適于滿足醫(yī)療，制藥，研究，生物技術(shù)和診斷行業(yè)的關(guān)鍵需求。在特定實施例中，熱固性管可以適于細(xì)胞培養(yǎng)基和發(fā)酵，診斷設(shè)備，制藥，疫苗和植物產(chǎn)品生產(chǎn)，夾管閥，高純度水，試劑分配，醫(yī)療流體/藥物遞送，透析和心臟旁路，蠕動泵段，無菌填充和分配系統(tǒng)等。在非常特定的實施例中，熱固性管可以包括品牌為的衛(wèi)生硅膠管(可從美國馬薩諸塞州taunton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)。

在某些實施例中，熱固性管可以具有至少0.4cm，例如至少0.6cm，至少0.8cm，或甚至至少1cm的內(nèi)徑。在另外的實施例中，熱固性管可以具有不大于10cm，例如不大于8cm，或甚至不大于5cm的內(nèi)徑。例如，熱固性管可以具有包括以上最小值和最大值中的一個或多個的范圍，例如0.4至10cm，0.6至8cm，或甚至1至5cm的范圍內(nèi)的內(nèi)徑。在特定實施例中，熱固性管可以具有與熱塑性管相同的內(nèi)徑。在其它實施例中，熱固性管可以具有比熱塑性管更大或更小的內(nèi)徑。

在某些實施例中，可以處理熱固性管以改善對連接器的附著性。在特定實施例中，熱塑性管的處理可以包括諸如機(jī)械或化學(xué)蝕刻，電暈處理，c處理，或其任何組合的處理。

制造流體轉(zhuǎn)移組件的方法可以包括提供熱塑性管并將熱塑性管與連接器聯(lián)接。將熱塑性管與連接器聯(lián)接可以包括將連接器包覆模制到熱塑性管上或?qū)崴苄怨馨惭b在連接器的附接部分上并且然后將聯(lián)接結(jié)構(gòu)包覆模制到熱塑性管和連接器的附接部分上。

在某些實施例中，制造流體轉(zhuǎn)移組件的方法還可以包括使連接器適于接收熱固性管，提供熱固性管，以及將熱固性管聯(lián)接到用于熱固性管的附接部分上。如上所述，熱固性管可以形成于附接部分上或預(yù)先形成并且然后安裝在用于熱固性管的附接部分上。

連接器、熱塑性管和熱固性管均可以包括上述連接器和管的任何組合。

在某些實施例中，制造流體轉(zhuǎn)移組件的方法還可以包括對流體轉(zhuǎn)移組件進(jìn)行滅菌。在某些實施例中，滅菌可以包括高壓滅菌。在特定實施例中，高壓滅菌可以包括用一個或多個高壓滅菌循環(huán)對流體轉(zhuǎn)移組件進(jìn)行高壓滅菌。在非常特定的實施例中，高壓滅菌可以包括至少一個循環(huán)，至少兩個循環(huán)，或至少三個循環(huán)?？梢栽趯崴苄怨芘c熱固性管連接之后執(zhí)行滅菌處理。

在特定實施例中，每個高壓滅菌循環(huán)可以包括至少0.5小時，例如至少0.7小時，或甚至至少0.9小時的總循環(huán)時間。例如，每個高壓滅菌循環(huán)可以包括0.5至3小時，例如0.7至2小時，或甚至0.9至1.5小時的范圍內(nèi)的總循環(huán)時間。

在特定實施例中，每個高壓滅菌循環(huán)可以包括至少100℃，例如至少110℃，或甚至120℃的最大溫度。例如，每個高壓滅菌循環(huán)可以包括100℃至200℃，例如至少110℃至150℃，或甚至120℃至130℃的范圍內(nèi)的最大溫度。

在特定實施例中，每個高壓滅菌循環(huán)可以包括至少14psig，例如至少16psig，或甚至至少18psig的最大壓力。例如，每個高壓滅菌循環(huán)可以包括14至40psig，例如16至30psig，或甚至18至25psig的范圍內(nèi)的最大壓力。

在某些實施例中，甚至在高壓滅菌器之后，流體轉(zhuǎn)移組件也可以保持熱塑性管和熱固性管之間的無菌連接，基本防漏連接，或兩者。

流體轉(zhuǎn)移組件的某些實施例的特定優(yōu)點(diǎn)是保持熱塑性管和熱固性管之間的基本防漏連接?？梢宰C明該特定優(yōu)點(diǎn)的一種方式是對流體轉(zhuǎn)移組件的實施例進(jìn)行浸沒泄漏測試。浸沒泄漏測試的目的是確定被測試連接是否可以被認(rèn)為可靠，例如基本防漏。浸沒泄漏測試可以在連接的一側(cè)或連接的兩側(cè)進(jìn)行，集中在管和連接器之間是否有泄漏。

浸沒泄漏測試包括浸沒壓力測試，其中測試技術(shù)人員觀察在感興趣的連接處形成氣泡，指示泄漏。必須注意確保被測試樣品的感興趣的連接是一致的，包括連接器上的軟管的深度，并且管中的切口為方形且干凈。

浸沒泄漏測試包括將試驗流體轉(zhuǎn)移組件附接到零psig的調(diào)節(jié)高壓空氣源。然后操作感興趣的連接以模擬自然處理并浸沒在水浴中，確保良好的可見性。一旦被浸沒，數(shù)字計量器被啟動并且應(yīng)當(dāng)指示0psig的壓力。測試箱上的低壓空氣入口被緩慢打開以允許測試壓力斜升至約15psi的壓力。再次操作流體轉(zhuǎn)移組件以模擬側(cè)負(fù)荷約1秒并且然后觀察10分鐘，直到檢測到故障，或直到達(dá)到最大安全壓力。浸沒壓力測試中的不合格被定義為氣泡開始從連接結(jié)構(gòu)發(fā)出的點(diǎn)。

在某些實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件可以具有至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，或甚至至少95％的浸沒泄漏測試評級。該評級與通過測試的試驗與針對給定連接器樣品測試的總試驗的比率相關(guān)。換句話說，樣品流體轉(zhuǎn)移組件包括以給定百分比通過的試驗批次。

流體轉(zhuǎn)移組件的某些實施例的特定優(yōu)點(diǎn)在于流體轉(zhuǎn)移組件可以經(jīng)受高壓滅菌并且仍然實現(xiàn)熱塑性管和熱固性管之間的基本防漏流體連接。應(yīng)當(dāng)理解通過高壓滅菌會破壞在管和連接器之間形成的密封。

不限于理論，密封會被破壞的一種方式包括在高壓滅菌的熱下的管的聚合物材料的收縮。作為另一示例，由于高壓滅菌期間的高壓力，管的聚合物材料可以例如在縱向方向上拉伸。盡管連接器和熱塑性管之間以及連接器和熱固性管之間形成的密封件的潛在破壞，但是流體轉(zhuǎn)移組件的某些實施例可以包括保持熱塑性管和熱固性管之間的基本防漏連接的高壓滅菌流體轉(zhuǎn)移組件。

可以通過對流體轉(zhuǎn)移組件的實施例進(jìn)行高壓滅菌浸沒泄漏測試來說明該特定優(yōu)點(diǎn)。高壓滅菌浸沒泄漏測試與浸沒泄漏測試相同，除了高壓滅菌浸沒泄漏測試包括在測試之前高壓滅菌流體轉(zhuǎn)移組件。在高壓滅菌浸沒泄漏測試中，樣品應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下參數(shù)進(jìn)行高壓滅菌：

總循環(huán)：3

總循環(huán)時間：1小時

溫度：124℃+/-2℃。

壓力：21psig+/-2psi

在某些實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件可以具有至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，或甚至至少95％的高壓滅菌浸沒泄漏測試評級。與前述的浸沒泄漏測試評級一樣，高壓滅菌評級與通過測試的試驗與針對給定流體轉(zhuǎn)移組件樣品測試的總試驗的比率相關(guān)。換句話說，樣品流體轉(zhuǎn)移組件包括以給定百分比通過的試驗批次。

流體轉(zhuǎn)移組件的某些實施例的特定優(yōu)點(diǎn)在于流體轉(zhuǎn)移組件可以進(jìn)行高壓滅菌并且在側(cè)負(fù)荷下實現(xiàn)熱塑性管和熱固性管之間的基本防漏流體連接。

如上所述，應(yīng)當(dāng)理解通過高壓滅菌會破壞在管和連接器之間形成的密封。當(dāng)受到側(cè)負(fù)荷時可以進(jìn)一步測試流體連接的防漏性能。例如，流體連接可能會導(dǎo)致側(cè)負(fù)荷泄漏測試不合格，其否則將會通過上述浸沒泄漏測試之一。然而，根據(jù)本文中所述的某些實施例的流體連接也可以通過側(cè)負(fù)荷泄漏測試，如下所述。

可以通過對流體轉(zhuǎn)移組件的實施例進(jìn)行高壓滅菌浸沒泄漏測試來說明該特定優(yōu)點(diǎn)，其中操作感興趣的連接以模擬連接器上的自然處理和側(cè)負(fù)荷并浸沒在水浴中，確保良好的可見性。側(cè)負(fù)荷泄漏測試中的不合格被定義為氣泡在側(cè)負(fù)荷下開始從連接結(jié)構(gòu)發(fā)出的點(diǎn)。

在某些實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件可以表現(xiàn)出側(cè)負(fù)荷泄漏測試通過評級，意味著在上述條件下在側(cè)負(fù)荷下沒有氣泡從流體連接發(fā)出。

在某些實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件可以包括流體轉(zhuǎn)移組件的商業(yè)批次。在特定實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件的商業(yè)批次可以包括至少5個流體轉(zhuǎn)移組件，例如至少10個流體轉(zhuǎn)移組件，或甚至至少15個流體轉(zhuǎn)移組件。在另外的實施例中，流體轉(zhuǎn)移組件的商業(yè)批次可以包括不大于30個流體轉(zhuǎn)移組件，例如不大于25個流體轉(zhuǎn)移組件，或甚至不大于20個流體轉(zhuǎn)移組件。

在某些實施例中，本文中所述的方法可以包括形成流體轉(zhuǎn)移組件的商業(yè)批次，其包括至少5個流體轉(zhuǎn)移組件，例如至少10個流體轉(zhuǎn)移組件，或甚至至少15個流體轉(zhuǎn)移組件。在另外的實施例中，本文中所述的方法可以包括形成流體轉(zhuǎn)移組件的商業(yè)批次，其包括不大于30個流體轉(zhuǎn)移組件，例如不大于25個流體轉(zhuǎn)移組件，或甚至不大于20個流體轉(zhuǎn)移組件。在特定實施例中，商業(yè)批次是順序商業(yè)批次。換句話說，商業(yè)批次包括順序制造的流體轉(zhuǎn)移組件。

在某些實施例中，商業(yè)批次可以具有至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，或甚至至少95％的浸沒防漏測試評級。在另外的實施例中，商業(yè)批次可以具有至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，或甚至至少95％的高壓滅菌浸沒泄漏測試評級。在另外的實施例中，商業(yè)批次中的流體轉(zhuǎn)移組件的至少50％，至少75％，或甚至100％可以具有通過的側(cè)負(fù)荷泄漏測試評級。

本文中所述的概念將在以下實施例中進(jìn)一步描述，所述實施例不限制在權(quán)利要求中描述的本發(fā)明的范圍。

示例

在以下示例中，對各種流體連接進(jìn)行上述的一個或多個泄漏測試。流體連接表示熱塑性管或熱固性管和連接器之間的流體連接的一個或多個側(cè)。所使用的熱塑性管是品牌為的生物制藥管(可從美國佛羅里達(dá)州clearwater的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)，并且所使用的熱固性管是品牌為sani-tech的衛(wèi)生硅膠管(可從美國馬薩諸塞州taunton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)。熱塑性管和熱固性管均具有1/2英寸的內(nèi)徑。樣品1測試流體連接的熱固性側(cè)，并且樣品2-6測試流體連接的熱塑性側(cè)。

樣品1包括上述的流體轉(zhuǎn)移組件的實施例的18個不同試驗，所述流體轉(zhuǎn)移組件包括使用聚偏二氟乙烯(pvdf)500系列品牌管保持器(可從美國密歇根州beaverton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)固定到1/2英寸聚丙烯(ppaf)柔性內(nèi)孔(sib)軟管-倒鉤連接器(可從美國密歇根州beaverton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)的熱固性管。

樣品2包括上述的流體轉(zhuǎn)移組件的實施例的18個不同試驗，所述流體轉(zhuǎn)移組件包括固定到1/4"ppafsib連接器的熱塑性管和熱固性管。熱塑性塑料管與連接器之間的連接包括ppaf包覆模制的聯(lián)接機(jī)構(gòu)。此外，熱固性管和連接器之間的連接包括pvdf252系列品牌管保持器(可從美國密歇根州beaverton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)。

樣品3包括流體連接的18個不同試驗，所述流體連接包括固定到用聚丙烯包覆模制的1/2英寸pvdf品牌軟管-倒鉤連接器(可從美國密歇根州beaverton的saint-gobainperformanceplasticscorporation獲得)的熱塑性管。

樣品4與樣品3相同，除了樣品4還包括布置在軟管-倒鉤連接器上的兩個o形環(huán)。

樣品5與樣品4相同，除了樣品5僅包括布置在軟管-倒鉤連接器上的一個o形環(huán)。

樣品6與樣品5相同，除了樣品6連接受到常規(guī)等離子體處理以打開軟管-倒鉤連接器上的結(jié)合位點(diǎn)以增加材料的結(jié)合。

樣品7與樣品3相同，除了樣品7連接受到常規(guī)等離子體處理以打開軟管-倒鉤連接器上的結(jié)合位點(diǎn)以增加材料的結(jié)合。

樣品8包括流體連接的18個不同試驗，所述流體連接包括在樣品1中使用的熱固性管和ppaf連接器，并且使用工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尼龍拉鏈帶將管附接到連接器。

根據(jù)上述高壓滅菌浸沒泄漏測試測試多個樣品的每一個(多達(dá)18次試驗)，并且樣品1、2和7也進(jìn)行上述的側(cè)負(fù)荷泄漏測試。高壓滅菌浸沒泄漏測試包括每個循環(huán)121℃的3個高壓滅菌循環(huán)，每個循環(huán)持續(xù)20分鐘。如果觀察到氣泡，則樣品的評級為不合格。如果沒有觀察到氣泡，則樣品的評級為通過。樣品1-7的每個樣品的高壓滅菌浸沒泄漏測試的結(jié)果在下面表1中被提供。樣品1、2和7的每一個的側(cè)負(fù)荷泄漏測試的結(jié)果在下面表2中被提供。

表1

如表1中所示，樣品1和2獲得100％通過評級。樣品3在18次試驗中有7次不合格，獲得61％通過評級。樣品4-7均獲得0％通過評級，并且由于不合格率而在10次試驗后終止測試。對于樣品8，18次試驗中有5次不合格，獲得72％通過評級。因此，高壓滅菌浸沒泄漏測試的結(jié)果說明了本文中所述的流體轉(zhuǎn)移組件的實施例的優(yōu)異的防漏性能。

表2

如表2中所示，樣品1和2的每次試驗在側(cè)負(fù)荷泄漏測試上具有通過評級，而樣品7的試驗中沒有一個能夠通過側(cè)負(fù)荷泄漏測試。因此，側(cè)負(fù)荷泄漏測試的結(jié)果也說明了本文中所述的流體轉(zhuǎn)移組件的實施例的優(yōu)異的防漏性能。

許多不同的方面和實施例是可能的。下面描述那些方面和實施例中的一些。在閱讀本說明書之后，熟練技術(shù)人員將領(lǐng)會，那些方面和實施例僅是示例性的，而不限制本發(fā)明的范圍。實施例可以根據(jù)如下所列的項中的任何一個或多個。

項1.一種防漏流體轉(zhuǎn)移組件，其包括：

熱塑性管；

熱固性管；

聯(lián)接所述熱塑性管和所述熱固性管的連接器，

其中所述流體轉(zhuǎn)移組件適于在高壓滅菌之后保持所述熱塑性管和所述熱固性管之間的基本防漏流體連接。

項2.一種形成防漏流體轉(zhuǎn)移組件的方法，其包括：

提供熱塑性管；

將所述熱塑性管與連接器聯(lián)接；

將熱固性管與所述連接器聯(lián)接，

其中所述流體轉(zhuǎn)移組件適于在高壓滅菌之后保持所述熱塑性管和所述熱固性管之間的基本防漏流體連接。

項3.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述流體轉(zhuǎn)移組件具有至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，或甚至至少95％的浸沒泄漏測試評級。

項4.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述流體轉(zhuǎn)移組件具有至少75％，至少80％，至少85％，或甚至至少95％的高壓滅菌浸沒泄漏測試評級。

項5.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述流體轉(zhuǎn)移組件具有側(cè)負(fù)荷泄漏測試通過評級。

項6.根據(jù)項2-5中任一項所述的方法，其中將所述熱塑性管與所述連接器聯(lián)接包括包覆模制。

項7.根據(jù)項2-6中任一項所述的方法，其中將所述熱塑性管與所述連接器聯(lián)接包括將聯(lián)接結(jié)構(gòu)包覆模制在所述熱塑性管和所述連接器上。

項8.根據(jù)項7所述的方法，其中所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)包括聚合物。

項9.根據(jù)項8所述的方法，其中所述聚合物包括熱塑性聚合物。

項10.根據(jù)項9所述的方法，其中所述熱塑性聚合物包括聚丙烯。

項11.根據(jù)項2-10中任一項所述的方法，其中將所述熱塑性管與所述連接器聯(lián)接包括將所述連接器包覆模制在所述熱塑性管上。

項12.根據(jù)項11所述的方法，其中將所述連接器包覆模制在所述熱塑性管上包括提供聚合物材料并且將所述聚合物材料包覆模制在所述熱塑性管上以形成所述連接器。

項13.根據(jù)項11或12中任一項所述的方法，其中將所述連接器包覆模制在所述熱塑性管上包括將所述聚合物材料直接包覆在所述熱塑性管上而沒有任何中間層。

項14.根據(jù)項12或13中任一項所述的方法，其中所述聚合物材料包括熱塑性聚合物。

項15.根據(jù)項14所述的方法，其中所述熱塑性聚合物包括聚丙烯。

項16.根據(jù)項2-15中任一項所述的方法，其中將所述熱塑性管與所述連接器聯(lián)接包括處理所述熱塑性管以改善對所述連接器的附著性。

項17.根據(jù)項16所述的方法，其中處理所述熱塑性管包括機(jī)械蝕刻，化學(xué)蝕刻，電暈處理，c處理，或其任何組合。

項18.根據(jù)項2-17中任一項所述的方法，其中將所述熱塑性管與所述連接器聯(lián)接包括在所述熱塑性管和所述連接器上提供附加聯(lián)接機(jī)構(gòu)。

項19.根據(jù)項18所述的方法，其中所述附加聯(lián)接機(jī)構(gòu)包括機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)。

項20.根據(jù)項19所述的方法，其中所述機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)包括夾具，保持器系統(tǒng)，束線帶，包扎帶，或其組合。

項21.根據(jù)項20所述的方法，其中所述保持器系統(tǒng)包括多層管保持器，當(dāng)組裝在所述熱塑性管的外徑上時，所述多層管保持器在所述熱塑性管上提供360°的壓縮力。

項22.根據(jù)項2-21中任一項所述的方法，其中將所述熱固性管與所述連接器聯(lián)接包括提供熱固性管并且將所述熱固性管機(jī)械地安裝在所述連接器上。

項23.根據(jù)項2-22中任一項所述的方法，其中將所述熱固性管與所述連接器聯(lián)接包括將所述熱固性管形成到所述連接器上。

項24.根據(jù)項23所述的方法，其中將所述熱固性管形成到所述連接器上包括提供聚合物材料并且將所述聚合物材料形成到所述連接器上的熱固性管中。

項25.根據(jù)項24所述的方法，其中所述聚合物材料是熱固性聚合物材料。

項26.根據(jù)項25所述的方法，其中所述熱固性聚合物包括聚氨酯彈性體，硅酮彈性體，或其組合。

項27.根據(jù)項26所述的方法，其中所述熱固性聚合物包括硅酮彈性體。

項28.根據(jù)項2-27中任一項所述的方法，其中將所述熱固性管與所述連接器聯(lián)接包括處理所述熱固性管以改善對所述連接器的附著性。

項29.根據(jù)項28所述的方法，其中處理所述熱固性管包括機(jī)械蝕刻，化學(xué)蝕刻，電暈處理，c處理，或其任何組合。

項30.根據(jù)項2-29中任一項所述的方法，其中將所述熱塑性管與所述連接器聯(lián)接包括在所述熱塑性管和所述連接器上提供附加聯(lián)接機(jī)構(gòu)。

項31.根據(jù)項30所述的方法，其中所述附加聯(lián)接機(jī)構(gòu)包括機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)。

項32.根據(jù)項31所述的方法，其中所述機(jī)械聯(lián)接結(jié)構(gòu)包括夾具，保持器系統(tǒng)，束線帶，包扎帶，或其組合。

項33.根據(jù)項32所述的方法，其中所述保持器系統(tǒng)包括多層管保持器，當(dāng)組裝在所述熱塑性管的外徑上時，所述多層管保持器在所述熱塑性管上提供360°的壓縮力。

項34.根據(jù)項2-33中任一項所述的方法，其還包括使所述流體轉(zhuǎn)移組件受到滅菌。

項35.根據(jù)項34所述的方法，其中所述滅菌包括高壓滅菌。

項36.根據(jù)項35所述的方法，其中所述高壓滅菌包括多個高壓滅菌循環(huán)。

項37.根據(jù)項35所述的方法，其中所述高壓滅菌包括多個高壓滅菌循環(huán)，每個高壓滅菌循環(huán)具有至少0.5小時，至少0.7小時，或至少0.9小時的總循環(huán)時間。

項38.根據(jù)項35-37中任一項所述的方法，其中所述高壓滅菌包括多個高壓滅菌循環(huán)，各自具有至少100℃，至少110℃或至少120℃的最高溫度。

項39.根據(jù)第35-38項中任一項所述的方法，其中所述高壓滅菌包括多個高壓滅菌循環(huán)，每個高壓滅菌循環(huán)具有至少14psig，至少16psig，或至少18psig的最大壓力。

項40.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱塑性管包括包含熱塑性彈性體的管。

項41.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱塑性管包括熱塑性彈性體，所述熱塑性彈性體包括苯乙烯基嵌段共聚物，熱塑性烯烴基彈性體，熱塑性硫化橡膠(tpv)，熱塑性聚酯基彈性體，或其任何組合。

項42.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱塑性管包括生物制藥熱塑性管。

項43.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱塑性管具有至少0.4cm，至少0.6cm，至少0.8cm，或至少1cm的內(nèi)徑。

項44.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱塑性管具有不大于10cm，不大于8cm，或不大于5cm的內(nèi)徑。

項45.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱塑性管具有0.4至10cm，0.6至8cm，或1至5cm的范圍內(nèi)的內(nèi)徑。

項46.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器適于提供所述熱塑性管和所述熱固性管之間的流體連通。

項47.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器具有與所述熱塑性管、所述熱固性管或兩者的內(nèi)徑基本相同的內(nèi)徑。

項48.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器具有適于連接具有不同內(nèi)徑的管的減小內(nèi)徑。

項49.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器能夠具有平滑的內(nèi)孔。

項50.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器包括適于生物制藥應(yīng)用的材料。

項51.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器包括聚合物連接器。

項52.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器包括熱塑性聚合物。

項53.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器包括聚丙烯。

項54.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器具有成直線配置，十字形配置，“y”配置，彎頭配置或“t”配置。

項55.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器包括布置在所述熱塑性管的外徑上的附接部分。

項56.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器包括附接部分，所述附接部分包括適于夾持所述熱塑性管的內(nèi)徑的倒鉤。

項57.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器包括附接部分，所述連接部分包括適于夾持所述熱固性管的內(nèi)徑的倒鉤。

項58.根據(jù)項56和57中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述倒鉤包括一個或多個凸起或連續(xù)的脊。

項59.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述連接器包括包覆模制的連接器。

項60.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管包括包含熱固性彈性體的管。

項61.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管包括包含聚氨酯彈性體，硅酮彈性體或其組合的管。

項62.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管包括包含硅酮彈性體的管。

項63.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管包括生物制藥熱固性管。

項64.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管具有至少0.4cm，至少0.6cm，至少0.8cm，或至少1cm的內(nèi)徑。

項65.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管具有不大于10cm，不大于8cm，或不大于5cm的內(nèi)徑。

項66.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管具有0.4至10cm，0.6至8cm，或1至5cm的范圍內(nèi)的內(nèi)徑。

項67.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管具有與所述熱塑性管的內(nèi)徑相同的內(nèi)徑。

項68.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管具有大于所述熱塑性管的內(nèi)徑的內(nèi)徑。

項69.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管具有小于所述熱塑性管的內(nèi)徑的內(nèi)徑。

項70.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述熱固性管結(jié)合到所述連接器。

項71.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述流體轉(zhuǎn)移組件是高壓滅菌流體轉(zhuǎn)移組件。

項72.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述流體轉(zhuǎn)移組件適于保持所述熱塑性管和所述熱固性管之間的無菌連接。

項73.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述流體轉(zhuǎn)移組件適于在高壓滅菌之后保持所述熱塑性管和所述熱固性管之間的無菌連接。

項74.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述流體轉(zhuǎn)移組件適于保持所述熱塑性管和所述熱固性管之間的基本防漏流體連接。

項75.根據(jù)前述項中任一項所述的方法或流體轉(zhuǎn)移組件，其中所述流體轉(zhuǎn)移組件適于在高壓滅菌之后保持所述熱塑性管和所述熱固性管之間的基本防漏流體連接。

項76.一種流體轉(zhuǎn)移組件的商業(yè)批次，其中所述商業(yè)批次包括至少5個流體轉(zhuǎn)移組件，并且具有至少75％的高壓滅菌浸沒泄漏檢驗測試評級。

項77.一種形成流體轉(zhuǎn)移組件的商業(yè)批次的方法，其中所述商業(yè)批次包括至少5個流體轉(zhuǎn)移組件，并且具有至少75％的高壓滅菌浸沒防漏測試評級。

項78.根據(jù)項76或77所述的商業(yè)批次或方法，其中所述商業(yè)批次具有至少75％，至少80％，至少85％，至少90％，或甚至至少95％的高壓滅菌浸沒泄漏測試評級。

項79.根據(jù)項76-78所述的商業(yè)批次或方法，其中所述商業(yè)批次或方法包括項1-75中任一項所述的防漏流體轉(zhuǎn)移組件或方法。

項80.根據(jù)項76-79中任一項所述的商業(yè)批次或方法，其中所述商業(yè)批次包括至少10個防漏流體轉(zhuǎn)移組件。

項81.根據(jù)項76-80中任一項所述的商業(yè)批次或方法，其中所述商業(yè)批次包括至少15個防漏流體轉(zhuǎn)移組件。

項82.根據(jù)項76-81中任一項所述的商業(yè)批次或方法，其中所述商業(yè)批次包括不超過20個防漏流體轉(zhuǎn)移組件。

項83.根據(jù)項76-82中任一項所述的商業(yè)批次或方法，其中至少50％，例如至少75％，或甚至100％的流體轉(zhuǎn)移組件具有側(cè)負(fù)荷泄漏測試通過評級。

項84.根據(jù)項76-83中任一項所述的商業(yè)批次或方法，其中所述商業(yè)批次是順序商業(yè)批次。

應(yīng)當(dāng)注意并非需要上面在一般描述或示例中描述的所有活動，可能不需要具體活動的一部分，并且除了描述的那些之外還可以執(zhí)行一個或多個另外的活動。此外，列出活動的順序不一定是執(zhí)行它們的順序。

上面關(guān)于具體實施例描述了益處、其它優(yōu)點(diǎn)和問題的解決方案。然而，益處、優(yōu)點(diǎn)、問題的解決方案和可以導(dǎo)致任何益處、優(yōu)點(diǎn)或解決方案發(fā)生或變得更顯著的任何(一個或多個)特征不應(yīng)當(dāng)被理解為任何或所有權(quán)利要求的關(guān)鍵的、需要的或必要的特征。

本文中所述的實施例的具體說明和例示旨在提供各種實施例的結(jié)構(gòu)的一般理解。具體說明和例示不旨在用作使用本文中所述的結(jié)構(gòu)或方法的裝置和系統(tǒng)的所有元件和特征的詳盡和全面描述。獨(dú)立實施例也可以在單個實施例中組合地被提供，并且相反地，為了簡潔在單個實施例的背景下描述的各種特征也可以獨(dú)立地或以任何子組合被提供。此外，對用范圍描述的值的引用包括該范圍內(nèi)的每一個值。熟練技術(shù)人員僅僅在閱讀該說明書之后將顯而易見許多其它實施例。其它實施例可以被使用并且從本公開導(dǎo)出，使得可以進(jìn)行結(jié)構(gòu)替代、邏輯替代或任何變化而不脫離本公開的范圍。因此，本公開被視為是示例性的而不是限制性的。