本發(fā)明基于將流體從容器中通過(guò)連接機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到另一容器中或到流體管路中的領(lǐng)域。
本發(fā)明涉及用于將穿刺瓶(Durchstechflasche)通過(guò)合適于此的連接機(jī)構(gòu)聯(lián)接到容器或流體管路處的裝置以及用于此的方法。此外本發(fā)明涉及用于將穿刺瓶通過(guò)連接機(jī)構(gòu)聯(lián)接到另一容器或流體管路處的裝置的應(yīng)用。
背景技術(shù):
所述裝置在醫(yī)學(xué)的領(lǐng)域中主要使用于在體外的循環(huán)中的藥品的施加中。然而這種參考不意味著限制,同樣可想到在非醫(yī)學(xué)的領(lǐng)域中的應(yīng)用。
商業(yè)上普遍的穿刺瓶(也稱為注射瓶、管形瓶或小藥瓶)是由玻璃、偶爾合成材料制成的小的容器,帶有1ml至200ml的容量,所述容器使用在醫(yī)學(xué)中和在化學(xué)的實(shí)驗(yàn)室中。
所述容器含有藥品或化學(xué)的物質(zhì)作為以通常高濃度的配量的溶液、懸浮液或干燥物料。如果物質(zhì)具有過(guò)小的穩(wěn)定性,則使用以干燥物料的填充。在通過(guò)添加消毒水或其它溶劑進(jìn)行施加之前不久進(jìn)行干燥物料的溶解。
穿刺瓶利用由彈性的材料、例如橡膠或聚四氟乙烯制成的栓塞或膜片來(lái)封閉。由鋁制成的邊緣將注射栓塞或穿刺膜片固定在瓶頭處。在中央中,栓塞或膜片具有最小的厚度,在該部位處所述栓塞或膜片能夠容易地借助于刺頭或針頭來(lái)穿刺。
尤其在醫(yī)學(xué)中存在有各種情況,在所述情況下穿刺瓶的內(nèi)含物并且特別是藥品從穿刺瓶中到容器中或到流體管路中的轉(zhuǎn)移是必要的。
含在穿刺瓶中的藥品到容器中的轉(zhuǎn)移例如執(zhí)行用于稀釋,到流體管路中的轉(zhuǎn)移使用在借助于輸液或體外的循環(huán)的治病的治療中。
穿刺瓶的內(nèi)含物、例如藥品的取出通過(guò)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行,方式是將所需的量首先轉(zhuǎn)移到注射器中。
為了稀釋或制造藥品溶液的目的,將被抽到注射器中的藥品此后轉(zhuǎn)移到另一容器中。
在輸液或體外的治療時(shí),將被抽到注射器中的藥品通過(guò)通常作為T件構(gòu)思的噴入部位給予到為此設(shè)置的、與病人連接的流體管路中。在藥品從穿刺瓶中借助于注射器的給予方面不利的是藥品的時(shí)間消耗的雙重的運(yùn)輸和附加的一次性材料、如注射器和針頭的成本大的使用。此外通過(guò)裝備有針頭的注射器的給予隱含對(duì)于醫(yī)務(wù)人員的受傷的風(fēng)險(xiǎn)以及在清除方面的與此相聯(lián)系的問(wèn)題。
尤其在使用細(xì)胞抑制劑、抗病毒的藥品、抗生素和放射性藥物的情況下會(huì)導(dǎo)致醫(yī)學(xué)的或藥理學(xué)的人員的危險(xiǎn)。由此有利的是,通過(guò)合適的措施能夠可靠排除提及的物質(zhì)與使用者的接觸。
在執(zhí)行藥劑制備時(shí)與來(lái)自穿刺瓶的藥品的無(wú)菌的交互也是值得期望的,以便可靠排除藥品的污染,這在操作注射器的情況下不能夠被保證。
來(lái)自穿刺瓶的通常的藥品作為大藥丸來(lái)給予。一些治病的物料、包括抗凝劑(例如肝磷脂、檸檬酸鹽)、維生素、抗生素、紅細(xì)胞生成素或鐵劑(例如Venofer)然而優(yōu)選地經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)的時(shí)間段來(lái)給予。在這種情況中手動(dòng)的注射是非常時(shí)間消耗的,因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員必須在加長(zhǎng)的注射的整個(gè)的時(shí)間段上被占用。
在體外的治療方法、如例如血液透析中,通常的儀器由此包含用于輸液的裝置。作為用于抗凝的肝磷脂的持續(xù)輸液裝置通常使用噴射泵,所述噴射泵自動(dòng)被控制。然而這些配量泵不適用于容納商業(yè)上普遍的穿刺瓶,從而所述穿刺瓶的內(nèi)含物首先轉(zhuǎn)移到合適的容器中并且由此還又必須進(jìn)行治病的物料的雙重的運(yùn)輸。
由此為了將穿刺瓶聯(lián)接到另一容器或流體管路處,可獲得特別成形的連接機(jī)構(gòu),其能夠配合準(zhǔn)確地容納穿刺瓶的頭并且具有穿刺刺頭以用于打開穿刺瓶的栓塞或膜片。
由現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)已知如下裝置,即其用于將穿刺瓶與容器或流體管路進(jìn)行連接。
由此公開文件DE 10 2009 051 945 A1描述用于將藥品給予到體外的循環(huán)中的系統(tǒng)。連接機(jī)構(gòu)在避免空氣引入到體外的循環(huán)中的情況下實(shí)現(xiàn)將商業(yè)上普遍的穿刺瓶直接聯(lián)接到體外的循環(huán)處。連接機(jī)構(gòu)包括兩個(gè)管路路徑,其中,用于藥品施加的管路路徑具有氣體截止元件并且第二管路路徑與外部的氣體儲(chǔ)備(所述氣體儲(chǔ)備能夠?yàn)榭諝?、氣體填充的容器或氣體填充的管路)連接并且用于穿刺瓶的通風(fēng)。
文件WO 01/91693描述用于將連接機(jī)構(gòu)耦聯(lián)到穿刺瓶處的裝置。裝置具有用于以不同的大小的穿刺瓶的保持裝置、用于以不同的大小的連接機(jī)構(gòu)的保持裝置和用于將連接機(jī)構(gòu)耦聯(lián)到穿刺瓶處的操縱器件。在耦聯(lián)時(shí),連接機(jī)構(gòu)被壓到穿刺瓶的頸部上,其中,連接機(jī)構(gòu)的穿刺裝置穿過(guò)穿刺瓶的隔膜。
文件EP 2 319 553和WO 2011/141200公開軟管套組,帶有用于耦聯(lián)穿刺瓶的連接機(jī)構(gòu)。連接機(jī)構(gòu)包括引入內(nèi)腔用于引入治病的物料和排氣內(nèi)腔用于將流體、如例如空氣或液體引入到穿刺瓶的內(nèi)部中以用于擠出治病的物料。
在文件EP 2 319 553中描述的連接機(jī)構(gòu)具有通流調(diào)校器,通過(guò)所述通流調(diào)校器能夠調(diào)整治病的物料從穿刺瓶中的運(yùn)送率并且使得其通入到液滴腔室中,所述液滴腔室的空氣侵入到穿刺瓶中。
在文件WO 2011/141200中描述的連接機(jī)構(gòu)能夠同樣通入到液滴腔室中并且具有至少一個(gè)一次性閥,所述至少一個(gè)一次性閥放置在引入內(nèi)腔之內(nèi)或在排氣內(nèi)腔之內(nèi)并且在通過(guò)泵產(chǎn)生的壓力差影響的情況下打開或關(guān)閉。
同樣文件WO 2011/092068致力于已知的類型的連接機(jī)構(gòu)。其由基體和帶有兩個(gè)處于彼此平行的管路路徑的穿刺裝置構(gòu)成,所述管路路徑在連接機(jī)構(gòu)的基體中繼續(xù)引導(dǎo)。如果沒(méi)有穿刺瓶被連接,則在穿刺裝置的鈍的端部處的凸出部封閉管路路徑。在連接穿刺瓶時(shí),使得在豎直的平面X中滑動(dòng)支承的穿刺裝置移位并且穿刺裝置的和基體的管路路徑彼此統(tǒng)一。
文件EP 2 462 913提出用于液體放出的系統(tǒng),所述系統(tǒng)含有穿刺瓶和合適于此的、帶有用于打開穿刺瓶的隔膜的穿刺裝置的連接機(jī)構(gòu)。在連接之前到穿刺瓶上放置有覆蓋件,所述覆蓋件能夠?qū)⑺龃┐唐颗浜蠝?zhǔn)確地與連接機(jī)構(gòu)連接并且具有作用面,借助于所述作用面使得覆蓋件能夠在連接機(jī)構(gòu)中旋轉(zhuǎn)以用于打開通流路徑。
由文件WO 2010/146506已知連接機(jī)構(gòu),其具有殼體和帶有穿刺裝置的容納部件。連接機(jī)構(gòu)的通流路徑通過(guò)容納部件在殼體中的旋轉(zhuǎn)來(lái)打開。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明的任務(wù)是,改進(jìn)上面提及的類型的裝置和方法,從而在沒(méi)有使用附加的輔助器件、如例如一次注射器或泵的情況下實(shí)現(xiàn)將穿刺瓶的內(nèi)含物直接從商業(yè)上普遍的穿刺瓶中可靠、節(jié)約時(shí)間和人員地轉(zhuǎn)移到容器或流體管路中。
此外本發(fā)明的任務(wù)是,在轉(zhuǎn)移到容器中或到流體管路中時(shí)保證無(wú)菌的操作以用于避免穿刺瓶的內(nèi)含物的污染。
本發(fā)明的另一任務(wù)是裝置的容易的可用性。連接機(jī)構(gòu)和穿刺瓶應(yīng)該能夠舒適地放入并且用于將穿刺瓶的內(nèi)含物轉(zhuǎn)移到容器或流體管路中的各個(gè)的步驟(聯(lián)合穿刺瓶和連接機(jī)構(gòu)、打開穿刺瓶的隔膜、打開和關(guān)閉通流路徑)能夠以盡可能小的力消耗并且在對(duì)于人員沒(méi)有受傷風(fēng)險(xiǎn)的情況下來(lái)執(zhí)行。
此外本發(fā)明的任務(wù)是,提供如下裝置和方法,它們保證,連接機(jī)構(gòu)和穿刺瓶聯(lián)合在定義的位置中并且在使用的持續(xù)期間固定地并且可靠地被保持。
此外裝置應(yīng)該能夠成本適宜且簡(jiǎn)單地制造。
所述任務(wù)根據(jù)本發(fā)明通過(guò)權(quán)利要求1和8的特征來(lái)解決。
在此根據(jù)權(quán)利要求1,用于將穿刺瓶聯(lián)接到容器處或到流體管路處并且將穿刺瓶的內(nèi)含物轉(zhuǎn)移到容器或流體管路中的裝置具有適用于容納連接機(jī)構(gòu)的第一固定件、適用于容納穿刺瓶的第二固定件、操縱器件和連接機(jī)構(gòu)。后者由環(huán)形的殼體和帶有穿刺裝置的內(nèi)部件構(gòu)成,其中,連接機(jī)構(gòu)的環(huán)形的殼體能夠圍繞內(nèi)部件旋轉(zhuǎn)地安裝,從而通過(guò)殼體的旋轉(zhuǎn)能夠打開和關(guān)閉連接機(jī)構(gòu)的通流路徑。
連接機(jī)構(gòu)還能夠稱為適配器或連接器。
本發(fā)明的有利的實(shí)施方式由從屬權(quán)利要求得知。
所述任務(wù)此外根據(jù)權(quán)利要求8通過(guò)帶有權(quán)利要求1的特征的方法解決,所述方法包括下列步驟:
-將連接機(jī)構(gòu)鎖入到裝置的第一固定件中以用于將穿刺瓶聯(lián)接到容器或流體管路處,
-將穿刺瓶鎖入到裝置的第二固定件中以用于將穿刺瓶聯(lián)接到容器或流體管路處,
-通過(guò)激活操縱器件聯(lián)合穿刺瓶和連接機(jī)構(gòu),
-通過(guò)殼體圍繞連接機(jī)構(gòu)的內(nèi)部件的旋轉(zhuǎn)來(lái)打開和關(guān)閉連接機(jī)構(gòu)的通流路徑,
-將穿刺瓶從第一固定件中取出并且將連接機(jī)構(gòu)從第二固定件中取出。
有利的實(shí)施方式同樣在此由從屬權(quán)利要求得知。
權(quán)利要求12涉及帶有根據(jù)本發(fā)明的裝置的醫(yī)學(xué)技術(shù)上的治療單元。
根據(jù)本發(fā)明的裝置(所述裝置適用于使用在分析的、制藥學(xué)的和優(yōu)選地醫(yī)學(xué)的領(lǐng)域中)的應(yīng)用通過(guò)權(quán)利要求13來(lái)包括。
權(quán)利要求14涉及用于根據(jù)本發(fā)明的裝置的評(píng)估單元,所述評(píng)估單元通過(guò)借助于至少一個(gè)傳感器探測(cè)穿刺瓶的和/或連接單元的位置來(lái)提供關(guān)于連接機(jī)構(gòu)的打開或關(guān)閉的信息。
根據(jù)本發(fā)明的裝置實(shí)現(xiàn),商業(yè)上普遍的穿刺瓶的內(nèi)含物直接轉(zhuǎn)移到容器或流體管路中,而不必使用附加的一次性部件、如例如注射器或針頭。由此省去清除的問(wèn)題,為此所需的時(shí)間消耗較小并且對(duì)于人員的受傷風(fēng)險(xiǎn)不存在。因?yàn)榇┐唐康哪てㄟ^(guò)刺頭的刺穿自動(dòng)通過(guò)激活操縱器件來(lái)進(jìn)行,故在這種過(guò)程的情況下也排除對(duì)于人員的受傷風(fēng)險(xiǎn)。此外以這種方式進(jìn)行穿刺瓶在使用的持續(xù)時(shí)間上的可靠的連接以及內(nèi)含物在無(wú)菌的條件下的轉(zhuǎn)移。
根據(jù)本發(fā)明的裝置還保證容易的可用性。穿刺瓶和連接機(jī)構(gòu)能夠無(wú)問(wèn)題地放入到裝置中,通過(guò)殼體圍繞內(nèi)部件的旋轉(zhuǎn)來(lái)減少在打開通流路徑時(shí)的力消耗。
在裝置投入運(yùn)行之后自動(dòng)地也就是說(shuō)節(jié)約時(shí)間和人員地發(fā)生穿刺瓶的內(nèi)含物到容器或流體管路中的轉(zhuǎn)移。
由于裝置由幾個(gè)部件的簡(jiǎn)單的組裝,使得根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠簡(jiǎn)單和成本適宜地制造。附加的一次性部件的取消引起附加的成本減少。
附圖說(shuō)明
在下面將本發(fā)明參考附圖進(jìn)一步闡述。
其中:
圖1:示出帶有根據(jù)本發(fā)明的裝置的輸液裝置的構(gòu)建的簡(jiǎn)化的示意性的圖示;
圖2:示出帶有根據(jù)本發(fā)明的以血液透析裝置的示例的裝置的體外的治療裝置的構(gòu)建的簡(jiǎn)化的示意性的圖示;
圖3:示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的三維的圖示;
圖4a:示出帶有關(guān)閉的通流路徑的連接機(jī)構(gòu)的三維的圖示;
圖4b:以縱剖面示出帶有關(guān)閉的通流路徑的連接機(jī)構(gòu)的三維的圖示;
圖5a:示出帶有打開的通流路徑的連接機(jī)構(gòu)的三維的圖示;
圖5b:以縱剖面示出帶有打開的通流路徑的連接機(jī)構(gòu)的三維的圖示;
圖6:示出連接機(jī)構(gòu)的內(nèi)部件的三維的圖示;
圖7:示出連接機(jī)構(gòu)的密封件的三維的圖示;
圖7a和b:示出連接機(jī)構(gòu)的密封件的兩個(gè)半件的三維的圖示;
圖8a:示出帶有置放的密封件的在關(guān)閉的狀態(tài)中的連接機(jī)構(gòu)的內(nèi)部件的示意性的圖示;
圖8b:示出帶有置放的密封件的在打開的狀態(tài)中的連接機(jī)構(gòu)的內(nèi)部件的示意性的圖示;
圖9:以示意性的圖示示出帶有軟管聯(lián)接端的殼體的視圖;
圖10:示出雙內(nèi)腔軟管的示意性的圖示;
圖11a-d:示出從放入商業(yè)上普遍的穿刺瓶和連接機(jī)構(gòu)直到打開連接機(jī)構(gòu)的通流路徑的方法步驟(根據(jù)本發(fā)明的裝置的投入運(yùn)行)的三維的圖示;
圖12a:以縱剖面示出根據(jù)本發(fā)明的帶有斷開連接的穿刺瓶的裝置的圖示;
圖12b:以縱剖面示出根據(jù)本發(fā)明的帶有連接的穿刺瓶的裝置的圖示;
圖13a-c:以剖面示出根據(jù)本發(fā)明的裝置在連接穿刺瓶期間的機(jī)械機(jī)構(gòu)的圖示;
圖14:示出根據(jù)本發(fā)明的裝置的局部的三維的圖示。
具體實(shí)施方式
圖1示出輸液裝置的構(gòu)建的簡(jiǎn)化的示意性的圖示,根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠集成到所述輸液裝置中。
為了醫(yī)學(xué)的溶液的輸液使用軟管套組(23),所述軟管套組(23)通過(guò)靜脈的血管入口聯(lián)接到病人處。輸液容器(25)的內(nèi)含物借助于重力經(jīng)由液滴腔室(24)流到病人中或經(jīng)由泵(26)引入給所述病人。用于藥品的噴入部位(28)能夠集成到軟管套組中。所述噴入部位(28)適用于聯(lián)接根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)。還可行的是將根據(jù)本發(fā)明的裝置聯(lián)接到液滴腔室(24)處。根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠此外構(gòu)造為輸液軟管套組的整體的組成部分。
圖2示出以血液透析裝置的示例的體外的治療裝置的構(gòu)建的簡(jiǎn)化的示意性的圖示,根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠集成到所述血液透析裝置中。
在血液透析時(shí)從病人處將血通常在動(dòng)脈-靜脈的瘺管處提取。體外的循環(huán)在透析器之前的部分稱為動(dòng)脈的部分并且在透析器之后的部分稱為靜脈的部分。體外的循環(huán)在血液透析時(shí)、以及在其它的體外的治療方法中,通常完全在軟管或盒套組(23)之內(nèi)發(fā)生。液滴腔室(24)通常集成到循環(huán)的靜脈的部分中,以便排出可能產(chǎn)生的空氣泡。同樣在用于體外的治療的軟管或盒套組中通常存在有用于藥品的噴入部位(28),所述噴入部位(28)適用于聯(lián)接根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)。如從圖2可看出的那樣,藥品借助于根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)到體外的循環(huán)的動(dòng)脈的部分(A)中,在液滴腔室之前(B)和之后(D)到循環(huán)的靜脈的部分中的添加或到液滴腔室本身中(C)的添加是可行的。根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠此外構(gòu)造為用于體外的治療的軟管或盒套組的和優(yōu)選地血液透析軟管或盒套組的整體的組成部分。
圖3示出根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的三維的圖示。所述裝置(2)由用于容納連接機(jī)構(gòu)(8)的第一固定件(4)、用于容納穿刺瓶(1)的第二固定件(5)、操縱器件(7)和連接機(jī)構(gòu)(8)構(gòu)成。
操縱器件(7)與提升桿(9)連接,在所述提升桿(9)處固定第二固定件(5)。操縱器件(7)用于使得提升桿(9)和第二固定件(5)沿軸線X運(yùn)動(dòng)。
轉(zhuǎn)動(dòng)盤集成(6)到第一固定件中。在所述轉(zhuǎn)動(dòng)盤中使得連接機(jī)構(gòu)(8)通過(guò)底切(6')沿豎直的方向并且通過(guò)卡鎖鼻(6'')沿水平的方向來(lái)固定。
在一種實(shí)施方式中根據(jù)本發(fā)明的裝置能夠通過(guò)機(jī)器固定件(3)持久集成到醫(yī)學(xué)技術(shù)上的治療單元中、優(yōu)選地到輸液裝置或體外的治療單元中、尤其到血液透析儀器中,或可松開地固定在其處。
裝置能夠由此在醫(yī)學(xué)技術(shù)上的方法中、尤其在用于輸液或體外的治療的方法、優(yōu)選地血液透析方法中使用。
所述裝置具有不僅剛性的、如例如連接機(jī)構(gòu)(8),而且軟的元件、如例如密封件(17)。剛性的材料優(yōu)選地由適用于這種應(yīng)用的聚合物制成、如例如聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚氯乙烯(PVC)、聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚丁烯對(duì)苯二甲酸酯(PBT)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、和共聚酯。
軟的材料由合適于此的彈性的材料構(gòu)成、優(yōu)選地彈性體、如例如硅酮-橡膠,苯乙烯-乙烯-丁基-苯乙烯(SEBS)、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯(SEPS)、苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯(SIS)、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)、聚氨酯(PU)、聚異戊二烯、熱塑性的彈性體(TPE)、天然橡膠(NR)和乳膠。
圖4a或5a示出帶有關(guān)閉的或打開的通流路徑的連接機(jī)構(gòu)(8)的三維的圖示。
圖4b或5b以縱剖面示出帶有關(guān)閉的或打開的通流路徑的連接機(jī)構(gòu)(8)的三維的圖示。
由圖4a/b和5a/b可看出,連接機(jī)構(gòu)(8)由帶有作用面(15)的環(huán)形的殼體(13)、同樣環(huán)形的內(nèi)部件(12)、穿刺裝置(14)、密封件(17)和軟管聯(lián)接端(16)構(gòu)成。
連接機(jī)構(gòu)(8)的殼體(13)在閥的功能中能夠圍繞內(nèi)部件(12)旋轉(zhuǎn)地安裝。在作用面(15)處能夠使得殼體(13)在圍繞內(nèi)部件(12)旋轉(zhuǎn)期間可靠并且容易地也就是說(shuō)在沒(méi)有大的力消耗的情況下來(lái)引導(dǎo)。
因?yàn)榇┐唐浚?)主要由剛性的材料制成,故必須在穿刺瓶(1)的內(nèi)含物轉(zhuǎn)移到容器中或到流體管路中時(shí)為了使得通流不結(jié)束而代替被轉(zhuǎn)移的內(nèi)含物的體積。根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的穿刺裝置(14)必須因此具有兩個(gè)管路路徑。第一管路路徑(14')用于穿刺瓶(1)的內(nèi)含物轉(zhuǎn)移到容器中或到流體管路中,通過(guò)第二管路路徑(14'')能夠?qū)⒘黧w、優(yōu)選地氣體流入到穿刺瓶(1)中。由此使得穿刺瓶(1)的流出來(lái)的內(nèi)含物被取代并且避免會(huì)使通流枯竭的負(fù)壓的產(chǎn)生。穿刺裝置(14)能夠以兩個(gè)單獨(dú)的空心針、針頭或釘?shù)男问健?yōu)選地以雙內(nèi)腔的釘?shù)男问絹?lái)實(shí)施。
理想地連接機(jī)構(gòu)(8)此外如下設(shè)計(jì),即覆蓋件(29)能夠密封地置放到穿刺裝置(14)上。所述覆蓋件(29)能夠優(yōu)選地由彈性的材料制成,從而所述覆蓋件(29)在連接穿刺瓶(1)時(shí)被擠壓并且放開穿刺裝置(14),在斷開連接時(shí)返回滑動(dòng)到所述覆蓋件(29)的初始位置中并且再一次覆蓋穿刺裝置(14)。通過(guò)穿刺裝置(14)的密封的覆蓋能夠避免由于周圍環(huán)境引起的污染。
在軟管聯(lián)接端(16)中來(lái)繼續(xù)引導(dǎo)穿刺裝置(14)的作為用于從穿刺瓶(1)中流出來(lái)的流體(1)的第一通流路徑(16')和作為用于流到穿刺瓶(1)中的流體的第二通流路徑(16'')的管路路徑。理想地能夠在該部位處聯(lián)接有雙內(nèi)腔的軟管、如在圖10中示出的那樣。
在圖6中以根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的連接機(jī)構(gòu)(8)的內(nèi)部件(12)的三維的圖示來(lái)示出用于穿刺瓶(1)的內(nèi)含物的第一通流路徑(16')和用于流到穿刺瓶(1)中的流體的第二通流路徑(16'')以及密封件(22)的輪廓。密封輪廓(22)用于定義地密封通流路徑,從而在殼體(13)圍繞內(nèi)部件(12)的轉(zhuǎn)動(dòng)期間不僅在連接機(jī)構(gòu)(8)的打開的而且關(guān)閉的狀態(tài)中使得通流路徑完全被包圍并且以這種方式保證密封性。
圖7示出連接機(jī)構(gòu)(8)的密封件(17)的三維的圖示。密封件(17)用于在內(nèi)部件(12)與殼體(13)之間的液體密封的連接。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式(其在圖7a和b中以三維的圖示來(lái)示出)中,密封件(17)由第一(17')和第二半件(17'')構(gòu)成,它們?cè)O(shè)計(jì)成彼此相對(duì)應(yīng),從而每個(gè)半件分別具有定心開孔(18)、定心栓(19)和在特別優(yōu)選的實(shí)施方式中具有閥座(20)和閥蓋(21)。閥的類型和關(guān)于實(shí)施方式或功能方式的不同的可行性由現(xiàn)有技術(shù)已知并且尤其針對(duì)在用于將液體從穿刺瓶中轉(zhuǎn)移的裝置中的使用例如在國(guó)際的申請(qǐng)WO 2011/141200 A1(其內(nèi)容就此記錄到說(shuō)明書中)中詳細(xì)地描述并且由此就此而言不進(jìn)一步闡述。
密封件(17)在殼體(13)旋轉(zhuǎn)時(shí)在內(nèi)部件(12)上一起轉(zhuǎn)動(dòng)。圖8a:示出帶有置放的密封件(17)的在關(guān)閉的狀態(tài)中的連接機(jī)構(gòu)(8)的內(nèi)部件(12)的示意性的圖示,圖8b示出帶有置放的密封件(17)的在打開的狀態(tài)中的連接機(jī)構(gòu)(8)的內(nèi)部件(12)的示意性的圖示。
在圖9中示意性地示出帶有軟管聯(lián)接端(16)的殼體(13)的視圖。理想地,殼體(13)在軟管聯(lián)接端(16)處在一種特別的實(shí)施方式中具有定義的聯(lián)接輪廓(30),以便將通過(guò)連接機(jī)構(gòu)(8)流入或流出的流體以如下類型和方式來(lái)導(dǎo)引,即雙內(nèi)腔軟管的聯(lián)接能夠無(wú)關(guān)于其角度位置地進(jìn)行。
圖11a-d示出根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的投入運(yùn)行的三維的圖示。
在根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的投入運(yùn)行之前將連接機(jī)構(gòu)(8)(流體管路或容器聯(lián)接到所述連接機(jī)構(gòu)(8)處)放入到集成到第一固定件(4)中的轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6)中。在此使得連接機(jī)構(gòu)(8)通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6')的底切沿豎直的方向并且通過(guò)卡鎖鼻(6'')沿水平的方向來(lái)固定。
圖11a示出根據(jù)本發(fā)明的帶有放入的連接機(jī)構(gòu)(8)的裝置(2)和在放入之前的商業(yè)上普遍的穿刺瓶(1)。
商業(yè)上普遍的穿刺瓶(1)由體(1')、頸部(1'')和頭(1''')構(gòu)成。頭(1''')含有封閉件,所述封閉件能夠構(gòu)造為栓塞或膜片并且通過(guò)邊緣固定在頸部(1'')處。
穿刺瓶(1)放入到根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)中,在其中所述穿刺瓶(1)利用頸部(1'')如下地推入到第二固定件(5)中,即穿刺瓶(1)的頭(1''')直接對(duì)置于連接機(jī)構(gòu)(8)。這由圖11b可看出。
通過(guò)操縱器件(7)(其與根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的提升桿(9)處于連接)從第一(34)到第二位置(35)中的運(yùn)動(dòng),如在圖11c中示出的那樣使得穿刺瓶(1)沿軸線X朝連接機(jī)構(gòu)(8)運(yùn)動(dòng)。在此穿刺瓶(1)的隔膜由穿刺裝置(14)穿孔,所述穿刺裝置(14)在操縱器件(7)的第二位置(34)中完全進(jìn)入到穿刺瓶(1)中,從而第一(14')和第二(14'')管路路徑通入到穿刺瓶(1)的內(nèi)空間中。
圖11d示出連接機(jī)構(gòu)(8)通過(guò)殼體(13)圍繞內(nèi)部件(12)的旋轉(zhuǎn)所引起的打開。旋轉(zhuǎn)相對(duì)于根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的一側(cè)優(yōu)選地以90°進(jìn)行。通過(guò)將連接機(jī)構(gòu)(8)經(jīng)由殼體(13)的鎖入而到轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6)的底切(6')和卡鎖鼻(6'')中的固定使得所述轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6)在殼體(13)旋轉(zhuǎn)時(shí)一起運(yùn)動(dòng)。內(nèi)部件(12)對(duì)接到第二固定件(5)處或與其形成形狀配合并且由此固定在所述內(nèi)部件(12)的初始位置中。
轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6)的旋轉(zhuǎn)引起兩種情況:一方面可靠地防止打開的連接機(jī)構(gòu)(8)的取出并且另一方面使得連接機(jī)構(gòu)(8)固定在其豎直的位置中。
通過(guò)殼體(13)圍繞內(nèi)部件(12)旋轉(zhuǎn)返回到所述殼體(13)的中間的初始位置中使得連接機(jī)構(gòu)(8)又被封閉。轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6)與殼體(13)同步地同樣旋轉(zhuǎn)返回到所述轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6)的初始位置中。
如果應(yīng)該結(jié)束穿刺瓶(1)的內(nèi)含物的轉(zhuǎn)移,則操縱器件(7)從第二(35)返回運(yùn)動(dòng)到第一位置(34)中。根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的提升桿(9)(第二固定件(5)固定在所述提升桿(9)處)一起運(yùn)動(dòng)并且將穿刺瓶(1)和連接機(jī)構(gòu)(8)彼此分離。這兩個(gè)部件能夠此時(shí)被取出。
在另一實(shí)施方式中可想到,如果連接機(jī)構(gòu)(8)是關(guān)閉的,則穿刺瓶(1)和連接機(jī)構(gòu)(8)在連接的狀態(tài)中被取出。以這種方式可實(shí)現(xiàn)根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)在應(yīng)用之后較快的并且較舒適的拆卸。
穿刺瓶(1)和連接機(jī)構(gòu)(8)到根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)中的放入、所有的部件通過(guò)激活操縱器件(7)的聯(lián)合以及連接機(jī)構(gòu)(8)的打開或關(guān)閉能夠單手進(jìn)行。
在圖12a中以縱剖面示出根據(jù)本發(fā)明的帶有斷開連接的穿刺瓶(1)和關(guān)閉的連接機(jī)構(gòu)(8)的裝置。如果操縱器件(7)位于其第一位置(34)中,則調(diào)節(jié)元件(10)固定轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6)。轉(zhuǎn)動(dòng)盤(6)的和由此連接機(jī)構(gòu)(8)的殼體(13)的無(wú)意的旋轉(zhuǎn)得到防止。
在圖12b中以縱剖面示出根據(jù)本發(fā)明的帶有連接的穿刺瓶和打開的連接機(jī)構(gòu)(8)的裝置。如果操縱器件(7)位于其第二位置(35)中,則調(diào)節(jié)元件(10)固定提升桿(9)。以這種方式防止穿刺瓶(1)和連接機(jī)構(gòu)(8)被無(wú)意地引導(dǎo)離開彼此。
調(diào)節(jié)元件因此支持穿刺瓶和連接機(jī)構(gòu)的固定的、可靠的和精確的固定。
圖13a-c在各個(gè)的步驟中以剖面示出根據(jù)本發(fā)明的裝置在穿刺瓶的連接期間的機(jī)械機(jī)構(gòu)。
在根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的內(nèi)部中存在有例如以曲柄杠桿(11)或齒輪的形式的機(jī)械的傳動(dòng),所述傳動(dòng)用于力傳遞。為了穿刺瓶(1)和連接機(jī)構(gòu)(8)的聯(lián)合待由人員使用的力由此極大地、也就是說(shuō)在個(gè)別情況中直到50N地減少并且使得操作容易。
圖14以根據(jù)本發(fā)明的裝置(2)的局部示出傳感器(31)、例如霍爾傳感器,所述傳感器(31)通過(guò)磁體(33)檢測(cè)連接機(jī)構(gòu)(8)的位置。在一種特別的實(shí)施方式中根據(jù)本發(fā)明的裝置具有評(píng)估單元(32)作為外部的附加裝置或集成到透析儀器中,所述評(píng)估單元(32)通過(guò)至少一個(gè)傳感器(31)來(lái)識(shí)別穿刺瓶(1)的和/或連接機(jī)構(gòu)(8)的位置和/或連接機(jī)構(gòu)(8)的打開并且在需要情況中能夠?qū)⒎答伣o出到透析儀器或用戶處。
然而還可想到的是,通過(guò)在連接機(jī)構(gòu)(8)的殼體中的窗口(所述窗口在圍繞內(nèi)部件(12)旋轉(zhuǎn)時(shí)根據(jù)殼體(13)的位置允許瞥見在內(nèi)部件(12)上的視覺(jué)的標(biāo)記、例如顏色或標(biāo)志)來(lái)顯示出:連接機(jī)構(gòu)(8)是打開還是關(guān)閉的。
附圖標(biāo)記列表
1 穿刺瓶
1' 穿刺瓶的體
1'' 穿刺瓶的頸部
1''' 穿刺瓶的頭
2 用于聯(lián)接穿刺瓶的裝置
3 機(jī)器固定件
4 第一固定件
5 第二固定件
6 轉(zhuǎn)動(dòng)盤
6' 底切
6'' 卡鎖鼻
7 操縱器件
8 連接機(jī)構(gòu)
9 提升桿
10 調(diào)節(jié)元件
11 曲柄杠桿
12 連接機(jī)構(gòu)的內(nèi)部件
13 連接機(jī)構(gòu)的殼體
14 穿刺裝置
14' 第一管路路徑
14'' 第二管路路徑
15 作用面
16 軟管聯(lián)接端
16' 用于穿刺瓶的內(nèi)含物的通流路徑
16'' 用于流體的通流路徑
17 密封件
17' 密封件的第一半件
17'' 密封件的第二半件
18 定心開孔
19 定心栓
20 閥座
21 閥蓋
22 密封輪廓
23 軟管套組
24 液滴腔室
25 輸液容器
26 泵
27 透析器
28 噴入部位
29 覆蓋件
30 聯(lián)接輪廓
31 傳感器
32 評(píng)估單元
33 磁體
34 操縱器件的第一位置
35 操縱器件的第二位置
A 添加部位動(dòng)脈的腿
B 添加部位動(dòng)脈的腿
C 添加部位液滴腔室
D 添加部位靜脈的腿。