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一種混合器的制作方法

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一種混合器的制造方法與工藝

本實(shí)用新型涉及生物制藥領(lǐng)域,具體涉及一種混合器。



背景技術(shù):

隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,醫(yī)藥市場(chǎng)也迅速發(fā)展壯大,特別是生物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè),生物技術(shù)被國(guó)際社會(huì)公認(rèn)為是21世紀(jì)科學(xué)技術(shù)的核心,同時(shí)也是全球發(fā)展最快的高端技術(shù)之一。生物制藥是技術(shù)含比較量高的新興制藥產(chǎn)業(yè),該產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展歷程,目前已經(jīng)成為世界上許多國(guó)家國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。

從世界范圍來(lái)看,美國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于其他各國(guó),其生物技術(shù)企業(yè)約占世界總量的三分之二,歐洲各國(guó)及日本在部分領(lǐng)域也取得了重大進(jìn)展。目前,國(guó)家和地方政府在不斷加大對(duì)生物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)的扶持力度,為生物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)在我國(guó)的良好發(fā)展提供了機(jī)遇,因此在我國(guó)以基因工程藥物為核心的開發(fā)也已頗具規(guī)模。當(dāng)前,我國(guó)已將生物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)項(xiàng)目之一,一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地,并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)集群,這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用。

在國(guó)家大力推動(dòng)及企業(yè)、科研等社會(huì)各方面積極參與下,我國(guó)生物制藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng),呈現(xiàn)出可喜的發(fā)展勢(shì)頭。隨著跨國(guó)公司生物制藥研發(fā)外包向我國(guó)轉(zhuǎn)移,生物服務(wù)業(yè)高速增長(zhǎng),我國(guó)生物制藥研發(fā)外包快速發(fā)展。生物制藥已成為制藥領(lǐng)域爭(zhēng)奪市場(chǎng)的制高點(diǎn),以單克隆抗體藥物為代表,包括疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物、生物提取物、等為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在形成。

近年來(lái),我國(guó)開發(fā)出一批新的特效藥對(duì)腫瘤、心腦血管疾病等具有顯著療效;并且,紅血球生成素、胰島素、干擾素、生長(zhǎng)激素等重要重組蛋白早已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。這些藥物的生產(chǎn)過(guò)程中需要使用幾噸或幾十噸的緩沖液進(jìn)行平衡、沖洗、洗脫、再生等,因此緩沖液配置的速度及精度直接影響生產(chǎn)效率和規(guī)模的擴(kuò)大,也直接影響生物制藥行業(yè)行業(yè)快速發(fā)展。

目前國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)基本采用傳統(tǒng)的人工配液方式,有些先進(jìn)企業(yè)已經(jīng)采用自動(dòng)化的配液系統(tǒng),但配液系統(tǒng)中的混合基本采用的都是靜態(tài)混合技術(shù)。靜態(tài)混合技術(shù)是利用流體的自身湍流與擴(kuò)散原理進(jìn)行混合,所以混合速度慢,混合不均勻,造成所配置的緩沖溶液pH值和電導(dǎo)值偏離目標(biāo)要求,偏離值在可接受范圍內(nèi)的緩沖液可以使用,但會(huì)直接影響層析的分離效果;如果緩沖液的偏離值超過(guò)了可接受范圍,則該緩沖液無(wú)法使用,造成較大的浪費(fèi)。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本實(shí)用新型的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問(wèn)題,提出一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便且可通過(guò)智能反饋控制的一種混合器。

本實(shí)用新型的目的通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn):一種混合器,包括混合器罐,用于對(duì)配液系統(tǒng)中的液體進(jìn)行混合;攪拌裝置,用于對(duì)所述混合器罐內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌,所述攪拌裝置包括一攪拌槳和一驅(qū)動(dòng)所述攪拌槳轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)裝置;所述驅(qū)動(dòng)裝置與CPU電性連接,液位計(jì),位于所述混合器罐的底部或側(cè)壁上,用于測(cè)量所述混合器罐內(nèi)的液位高度;A/D模塊,與所述液位計(jì)通信,用于對(duì)所述液位計(jì)檢測(cè)到的液位高度進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換并傳處理數(shù)據(jù)傳至處理器,以及,CPU,與所述A/D模塊及驅(qū)動(dòng)裝置電連接,用于根據(jù)所述液位計(jì)測(cè)得的液位高度控制所述驅(qū)動(dòng)裝置的轉(zhuǎn)速。

優(yōu)選地,所述攪拌槳的下半部分延伸至所述混合器罐內(nèi)。

優(yōu)選地,所述混合器罐的側(cè)壁上分別連接有隔膜泵P01、計(jì)量泵P02、計(jì)量泵P03及計(jì)量泵P04,所述隔膜泵P01的輸入端與所述CPU的輸出端連接。

優(yōu)選地,所述混合器管的側(cè)壁上分別連接有PH計(jì)、電導(dǎo)率儀和流量傳感器,所述PH計(jì)、電導(dǎo)率儀和流量傳感器通過(guò)TC連接。

優(yōu)選地,所述PH計(jì)、電導(dǎo)率儀和流量傳感器均與所述A/D模塊連接。

優(yōu)選地,所述流量傳感器的第一端與自動(dòng)出口閥V41的輸入端連接,所述流量傳感器的第二端與自動(dòng)出口閥V42的輸入端連接。

優(yōu)選地,所述隔膜泵P01的一端與所述CPU電性連接。

優(yōu)選地,所述CPU的輸出端與工控機(jī)電性連接。

優(yōu)選地,所述混合器的下方連接有一排氣閥門V43。

本實(shí)用新型技術(shù)方案的優(yōu)點(diǎn)主要體現(xiàn)在:該設(shè)備是以自動(dòng)配液技術(shù)為基礎(chǔ),在靜態(tài)緩和的基礎(chǔ)上增加攪拌裝置,加快液體的混合速率,通過(guò)智能反饋控制,提高生產(chǎn)效率。此設(shè)備可以廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域的后處理緩沖液配置階段,該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)在線溶液配送,生產(chǎn)過(guò)程分析、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控,最終實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。整套系統(tǒng)控制連鎖性強(qiáng),控制速度快,操作簡(jiǎn)單方便,有效減少了中間的污染環(huán)節(jié),有效地提高了生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)工作的效率,可在產(chǎn)業(yè)上廣泛地推廣使用。

附圖說(shuō)明

參照附圖,本實(shí)用新型的公開內(nèi)容將變得更易理解。本領(lǐng)域技術(shù)人員容易理解的是:這些附圖僅僅用于說(shuō)明的目的,而并非意在對(duì)本實(shí)用新型的保護(hù)范圍構(gòu)成限制。此外,圖中類似的數(shù)字用以表示類似的部件,其中:

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2是本實(shí)用新型的自動(dòng)控制示意圖;

圖3為10倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;

圖4為10倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖;

圖5為20倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;

圖6為20倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖;

圖7為30倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;

圖8為30倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖;

圖9為40倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;

圖10為40倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖;

圖11為50倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;

圖12為50倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖;

圖中標(biāo)號(hào)為:1---混合器罐,2---攪拌裝置,21---攪拌槳,22---驅(qū)動(dòng)裝置,3---CPU,4---液位計(jì),5---A/D模塊,P01---隔膜泵,P02---計(jì)量泵,P03---計(jì)量泵,P04---計(jì)量泵,V41---自動(dòng)出口閥,V42---自動(dòng)出口閥,V21---排氣閥門,6---PH計(jì),7---電導(dǎo)率儀,8---流量傳感器,9---工控機(jī)。

具體實(shí)施方式

本實(shí)用新型的目的、優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn),將通過(guò)下面優(yōu)選實(shí)施例的非限制性說(shuō)明進(jìn)行圖示和解釋。這些實(shí)施例僅是應(yīng)用本實(shí)用新型技術(shù)方案的典型范例,凡采取等同替換或者等效變換而形成的技術(shù)方案,均落在本實(shí)用新型要求保護(hù)的范圍之內(nèi)。

如圖1所示,一種混合器,包括混合器罐1,用于對(duì)配液系統(tǒng)中的液體進(jìn)行混合;攪拌裝置2,用于對(duì)所述混合器罐1內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌,所述攪拌裝置2包括一攪拌槳21和一驅(qū)動(dòng)所述攪拌槳轉(zhuǎn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)裝置22;所述攪拌槳21的下半部分延伸至所述混合器罐1內(nèi)。如圖2所示,所述驅(qū)動(dòng)裝置22與CPU 3電性連接,所述驅(qū)動(dòng)裝置可為電機(jī)或伺服電機(jī),在本實(shí)施例中,所述驅(qū)動(dòng)裝置優(yōu)選為伺服電機(jī),所述伺服電機(jī)由伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)器驅(qū)動(dòng)。在靜態(tài)混合器上增加攪拌裝置,加快母液的混合速率,系統(tǒng)配置出的緩沖液精度更高。

如圖2所示,液位計(jì)4,位于所述混合器罐1的底部或側(cè)壁上,用于測(cè)量所述混合器罐1內(nèi)的液位高度。所述液位計(jì)4可設(shè)置在所述混合器罐1的任意位置,在本技術(shù)方案中對(duì)所述液位計(jì)的具體位置不做限定,在本實(shí)施例中,所述液位計(jì)4的位置優(yōu)選設(shè)置在所述混合器罐1的側(cè)壁上。在本實(shí)施例中,所述液位計(jì)4和所述混合器1通過(guò)螺紋連接,所述液位計(jì)4可自動(dòng)測(cè)量液位高度。在使用過(guò)程中,系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)靜態(tài)混合器中的液位高度,然后反饋控制攪拌裝置的轉(zhuǎn)速,當(dāng)液位升高時(shí)轉(zhuǎn)速加快,液位降低時(shí)轉(zhuǎn)速減少,實(shí)現(xiàn)智能化控制。

如圖2所示,A/D模塊5與所述液位計(jì)4通信,用于對(duì)所述液位計(jì)4檢測(cè)到的液位高度進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換并傳處理數(shù)據(jù)傳至處理器;以及,CPU 3,所述CPU 3與所述A/D模塊5及驅(qū)動(dòng)裝置22電連接,用于根據(jù)所述液位計(jì)4測(cè)得的液位高度控制所述驅(qū)動(dòng)裝置22的轉(zhuǎn)速。所述液位計(jì)4檢測(cè)液位高度將結(jié)果傳到A/D模塊5,A/D模塊5再傳到CPU,CPU下發(fā)命令到馬達(dá),根據(jù)液位高度控制馬達(dá)的轉(zhuǎn)速。

如圖1和如圖2所示,所述混合器罐的側(cè)壁上分別連接有隔膜泵P01、計(jì)量泵P02、計(jì)量泵P03及計(jì)量泵P04,所述隔膜泵P01的輸入端與所述CPU的輸出端連接;所述隔膜泵在本實(shí)施例中優(yōu)選為四元隔膜泵,所述四元隔膜泵和計(jì)量泵適用于生產(chǎn)過(guò)程中配置不同的緩沖液,可以根據(jù)軟件系統(tǒng)設(shè)置將多種緩沖液按設(shè)定的比例運(yùn)行,可以按時(shí)間、體積等不同參數(shù)設(shè)置開始時(shí)間點(diǎn)及結(jié)束時(shí)間點(diǎn)。該系統(tǒng)可以通過(guò)反饋調(diào)節(jié)控制母液泵和主泵的泵速,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)緩沖液的pH和電導(dǎo)的調(diào)節(jié)及對(duì)總管流速的調(diào)節(jié)。

如圖1和如圖2所示,所述混合器管的側(cè)壁上分別連接有PH計(jì)6、電導(dǎo)率儀7和流量傳感器8,所述PH計(jì)6、電導(dǎo)率儀7和流量傳感器8通過(guò)TC連接,在本實(shí)施例中,所述PH計(jì)6、電導(dǎo)率儀7和流量傳感器8在系統(tǒng)中通過(guò)卡箍TC連接。所述流量傳感器FIT主要控制所述隔膜泵P01,所述計(jì)量泵P04里內(nèi)為氯化鈉,主要控制電導(dǎo)率儀7。

如圖1和如圖2所示,所述PH計(jì)6、電導(dǎo)率儀7和流量傳感器8均與所述A/D模塊5連接。所述流量傳感器8的第一端與自動(dòng)出口閥V41的輸入端連接,所述流量傳感器9的第二端與自動(dòng)出口閥V42的輸入端連接,所述混合器的下方連接有一排氣閥門V43。所述隔膜泵P01的一端與所述CPU電性連接。所述CPU 3的輸出端與工控機(jī)9電性連接。

圖3為10倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;圖4為10倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖。

圖5為20倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;圖6為20倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖。

圖7為30倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;圖8為30倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖。

圖9為40倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;圖10為40倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖。

圖11為50倍稀釋,靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置的曲線結(jié)果圖;圖12為50倍稀釋,靜態(tài)混合器罐的曲線結(jié)果圖。

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總:

實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析:

1、靜態(tài)混合器罐加攪拌裝置中的電導(dǎo)和pH值的波動(dòng)范圍明顯優(yōu)于單獨(dú)靜態(tài)混合器罐;

2、此波動(dòng)范圍隨著稀釋倍數(shù)加大而變大。

在靜態(tài)混合器上添加攪拌裝置,可以將不同母液進(jìn)行快速混合,使溶液快速達(dá)到均一穩(wěn)定的要求,混合速度快并且混合充分,可以通過(guò)電控系統(tǒng)設(shè)置攪拌轉(zhuǎn)速,通過(guò)攪拌轉(zhuǎn)速的大小控制混合器中的混合速率,電導(dǎo)和pH值的波動(dòng)范圍很小,完全滿足客戶工藝需求。

該系統(tǒng)中配有電導(dǎo)率儀、pH計(jì)、壓力傳感器等其他儀表,系統(tǒng)可以將儀表信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào),通過(guò)數(shù)據(jù)采集器傳送至中央處理器中,處理速度快、分析能力強(qiáng)、精度高。所有的數(shù)據(jù)均可以儲(chǔ)存在控制電腦中,保留原始的操作數(shù)據(jù),符合有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求。

該系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì)理念,客戶可根據(jù)自身的生產(chǎn)需要來(lái)確定母液泵的數(shù)量及型號(hào),根據(jù)緩沖液的需要配置有關(guān)pH計(jì)和電導(dǎo)率儀的數(shù)量,根據(jù)工藝需要配置相應(yīng)的靜態(tài)混合器和攪拌槳葉的大小,該系統(tǒng)可以根據(jù)客戶設(shè)定的pH值和電導(dǎo)值進(jìn)行反饋調(diào)節(jié)。軟件應(yīng)用Socket方式與計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)進(jìn)行通訊,進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)控,確??刂频母呔龋到y(tǒng)可以將操作日志及有關(guān)運(yùn)行數(shù)據(jù)自動(dòng)保存至目標(biāo)目錄下。該系統(tǒng)將配液系統(tǒng)與層析系統(tǒng)整合為一體,設(shè)備體積小,控制方便,移動(dòng)靈活。

本實(shí)用新型是在靜態(tài)混合器上增加攪拌裝置,將攪拌混合技術(shù)與靜態(tài)混合技術(shù)整合為一體,系統(tǒng)可以根據(jù)靜態(tài)混合器內(nèi)的液體高度,自動(dòng)調(diào)節(jié)攪拌轉(zhuǎn)速,同時(shí)可以根據(jù)工藝需要將系統(tǒng)攪拌轉(zhuǎn)速設(shè)置為恒定數(shù)值。將攪拌裝置與靜態(tài)混合裝置整合后,系統(tǒng)配置緩沖液的成品率顯著增高,緩沖液均一性更好,緩沖液精度更高,整套系統(tǒng)控制連鎖性強(qiáng),控制速度快,操作簡(jiǎn)單方便,大大提高了企業(yè)的生產(chǎn)效率。

本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,顯然本實(shí)用新型不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié),而且在不背離本實(shí)用新型的精神和基本特征的情況下,能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型。因此,無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看,均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本實(shí)用新型的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定,因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本實(shí)用新型內(nèi),不應(yīng)將權(quán)利要求中的任何附圖標(biāo)記視為限制所涉及的權(quán)利要求。

此外,應(yīng)當(dāng)理解,雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述,但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案,說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn),本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體,各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合,形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。

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