本發(fā)明屬于藥用橡膠塞領(lǐng)域，尤其涉及一種藥用覆膜橡膠塞的二次成型工藝。

背景技術(shù)：

藥用橡膠塞作為一種直接接觸藥品的密封材料，必須具有優(yōu)異的氣密性、良好的化學(xué)穩(wěn)定性和生物惰性，一方面保證與外界隔絕以免藥品原料發(fā)生氧化或潮解等失效變質(zhì)；另一方面，藥用橡膠塞本身也不能與藥品原料發(fā)生相互反應(yīng)而影響藥品品質(zhì)。

現(xiàn)有生產(chǎn)藥用橡膠塞使用的材質(zhì)主要有天然橡膠、聚異戊二烯橡膠、丁基橡膠以及鹵化丁基橡膠，在通常情況下，再加入多種配合劑混煉均勻然后采用模壓工藝制作而成。支持形成橡膠塞特性的配合體系中的各種配合劑都存在各不相同的化學(xué)活性，橡膠塞在與藥品原料的直接接觸中，配方中具有化學(xué)活性的物質(zhì)與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，這些化學(xué)反應(yīng)的結(jié)果直接影響了藥品的穩(wěn)定性。所以嚴(yán)格的說(shuō)，橡膠塞對(duì)所密封藥品的穩(wěn)定性的影響不是有沒(méi)有的問(wèn)題，而是在多長(zhǎng)時(shí)間和有多少量對(duì)藥品帶來(lái)污染。同時(shí)，由于藥品本身的活性差異很大，加之新藥的層出不窮，因此到目前為止，藥用橡膠密封圈受材料材質(zhì)和配方水平所限，還沒(méi)有一種獨(dú)特的配方可以滿足所有的藥品原料的相容性。

現(xiàn)有的覆膜技術(shù)解決了橡膠塞與藥品的直接接觸中的相容性問(wèn)題的同時(shí)，卻影響了橡膠塞與玻璃瓶口之間的密合性，即影響了對(duì)藥品的密封作用。因?yàn)楝F(xiàn)有的覆膜技術(shù)，無(wú)論雙面或單面覆膜，都都橡膠塞的密封面也覆膜，這樣膜的光面潤(rùn)滑效應(yīng)就會(huì)影響利用橡膠彈性密封玻璃瓶口的作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，而提供一種藥用覆膜橡膠塞的二次成型工藝。

本發(fā)明的目的是通過(guò)如下技術(shù)方案來(lái)完成的，這種藥用覆膜橡膠塞的二次成型工藝，該工藝包括具體步驟如下：

(1)、配制橡膠原料：鹵化丁基橡膠100phr、煅燒高嶺土50-80phr、氧化鋅3-10phr、硬脂酸1-2phr、硫化樹脂1-5phr和顏料1-5phr；

(2)、一次模壓成型塞頸，塞頸三分之二的圓周壁上及塞頸的底面上覆有膜層，其中一次成型的模具在塞頸部分的收縮率設(shè)置為4％～5％；

(3)、將覆膜的塞頸裝入模具再裝填橡膠原料二次模壓，使得覆膜的塞頸和塞頭合為一體，即可得到塞頸覆膜的藥用覆膜橡膠塞，其中二次成型的模具在塞頸部分的收縮率設(shè)置為1％～2％。

所述的塞頸的底面呈一平面，或呈一圓弧面；塞頸呈圓柱形。

作為優(yōu)選，一次成型的模具在塞頸部分的收縮率設(shè)置為4.2％，二次成型的模具在塞頸部分的收縮率設(shè)置為1.1％。

本發(fā)明的有益效果為：藥用覆膜橡膠塞的二次成型技術(shù)，就是通過(guò)一種二次成型的獨(dú)特技術(shù)，在橡膠塞與藥品直接接觸的塞頸部位覆膜，隔絕橡膠與藥品直接接觸從而杜絕橡膠塞對(duì)藥品的污染，但橡膠塞密封面不覆膜，保證橡膠塞保持應(yīng)有的彈性密封作用。

附圖說(shuō)明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖1；

圖2是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖2。

附圖中的標(biāo)號(hào)分別為：塞頸1，密封面2，塞頭3，膜層4。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)的介紹：

如圖所示，這種藥用覆膜橡膠塞的二次成型工藝，該工藝包括具體步驟如下：

(1)、配制橡膠原料：鹵化丁基橡膠100phr、煅燒高嶺土50-80phr、氧化鋅3-10phr、硬脂酸1-2phr、硫化樹脂1-5phr和顏料1-5phr；

(2)、一次模壓成型塞頸1，塞頸1三分之二的圓周壁上及塞頸1的底面上覆有膜層4，其中一次成型的模具在塞頸1部分的收縮率設(shè)置為4％～5％；

(3)、將覆膜的塞頸1裝入模具再裝填橡膠原料二次模壓，使得覆膜的塞頸1和塞頭3合為一體，即可得到塞頸覆膜的藥用覆膜橡膠塞，其中二次成型的模具在塞頸1部分的收縮率設(shè)置為1％～2％。

所述的塞頸1的底面呈一平面，或呈一圓弧面；塞頸1呈圓柱形。

實(shí)施例：這種藥用覆膜橡膠塞的二次成型工藝，該工藝包括具體步驟如下：

(1)、配制橡膠原料：鹵化丁基橡膠100phr、煅燒高嶺土50phr、氧化鋅4phr、硬脂酸1phr、硫化樹脂2phr和顏料2phr；配方上要保證完全依靠橡膠自身的粘性使產(chǎn)品整體結(jié)合緊密。

(2)、一次模壓成型塞頸1，塞頸1三分之二的圓周壁上及塞頸1的底面上覆有膜層4，其中一次成型的模具在塞頸1部分的收縮率設(shè)置為4.2％；

(3)、將覆膜的塞頸1裝入模具再裝填橡膠原料二次模壓，使得覆膜的塞頸1和塞頭3合為一體，即可得到塞頸覆膜的藥用覆膜橡膠塞，其中二次成型的模具在塞頸1部分的收縮率設(shè)置為1.1％。

本發(fā)明所述的密封面2是指瓶塞主體的表面上除去塞頸覆膜的部分。所覆膜材為化學(xué)惰性極好的氟塑料材質(zhì)，直接接觸藥品不會(huì)與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。

為保證二次成型中塞頭與產(chǎn)品整體結(jié)合緊密，以適應(yīng)橡膠塞后期使用過(guò)程中適應(yīng)穿刺等要求，而且考慮到封裝藥品，不能使用膠粘劑等物資，為保證產(chǎn)品看不出二次成型的明顯痕跡，一次成型的模具(塞頸部分)與二次成型的模具(塞頸部分)應(yīng)按最優(yōu)實(shí)施例的收縮率設(shè)計(jì)。

藥用覆膜橡膠塞的二次成型技術(shù)，就是通過(guò)一種二次成型的獨(dú)特技術(shù)，在橡膠塞與藥品直接接觸的塞頸部位覆膜，隔絕橡膠與藥品直接接觸從而杜絕橡膠塞對(duì)藥品的污染，但橡膠塞密封面不覆膜，保證橡膠塞保持應(yīng)有的彈性密封作用。

本發(fā)明不局限于上述實(shí)施方式，不論在其形狀或材料構(gòu)成上作任何變化，凡是采用本發(fā)明所提供的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，都是本發(fā)明的一種變形，均應(yīng)認(rèn)為在本發(fā)明保護(hù)范圍之內(nèi)。