專(zhuān)利名稱(chēng)：用于分配產(chǎn)品的分配裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及分配包裝件的領(lǐng)域，其中，包裝件由以下構(gòu)成膜或箔(下文中有時(shí)一起稱(chēng)為“幅”)的各部分，其圍繞至少一個(gè)腔室的周界氣密地密封；以及用于使所述腔室破裂以允許分配所述包裝件的內(nèi)容物的裝置。美國(guó)專(zhuān)利5，131，760披露了一種包裝件，該包裝件可包含流體材料，通過(guò)從拇指和食指向包裝件施加手動(dòng)壓力能從包裝件排放該流體材料，致使包裝件以受控的方式爆開(kāi)以排放包含在包裝件內(nèi)的流體材料。包裝件包括腔室，該腔室在容納腔室被手動(dòng)壓力爆開(kāi)之后接受從該容納腔室排放的流體材料，從而控制流體材料從包裝件排放的速率和方式。美國(guó)專(zhuān)利5，131，760說(shuō)明的裝置的一個(gè)缺點(diǎn)是包裝件的尺寸在開(kāi)始時(shí)基本較大，并在容納腔室與出口腔室合并時(shí)進(jìn)一步膨脹。這對(duì)用手指或手掌直接按壓柔性壁以有效擠出包裝件內(nèi)容物提出了挑戰(zhàn)。因此，希望具有一種分配包裝件，該分配包裝件具有更加有效和實(shí)際的擠出能力。此外，美國(guó)專(zhuān)利5，131，760沒(méi)有披露諸如在包裝件出口處的皮下注射針或噴嘴的流體輸送裝置，因此限制了其應(yīng)用。美國(guó)專(zhuān)利5，176，634和美國(guó)專(zhuān)利6，203，535各披露了一種用于儲(chǔ)存和混合稀釋液和藥物的柔性容器。該容器包括由可脆弱密封件隔開(kāi)的多個(gè)隔室，稀釋液和藥物儲(chǔ)存在這些隔室中。密封件通過(guò)對(duì)所述容器的操作而破裂以混合內(nèi)容物。附加的脆弱密封件將合并的稀釋液和藥物隔室與出口隔室分開(kāi)，該出口隔室用于通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)IV布置輸送至患者。這些專(zhuān)利說(shuō)明了用于重力IV應(yīng)用的實(shí)施例，但在單位劑量分配器應(yīng)用(例如，可分配流體體積小于5ml，但更可能較接近0. 5ml)中將具有若干缺點(diǎn)如上所述，在美國(guó)專(zhuān)利5，131，760的缺點(diǎn)中，出口隔室與可分配流體隔室的合并增大了包裝件尺寸，需要按壓以分配接觸件從而可使高效實(shí)施變得不方便。在以上發(fā)明中，通過(guò)折疊稀釋液隔室以對(duì)可分配流體隔室加壓，來(lái)實(shí)現(xiàn)脆弱密封件的破裂。盡管該折疊手段可在本發(fā)明的一些實(shí)施例中實(shí)踐，如同將要證明的那樣，但稀釋液隔室小至2ml并在一些實(shí)施例中小至0. 5ml通常是不實(shí)際的。此外，美國(guó)專(zhuān)利5，176，634和美國(guó)專(zhuān)利6，203，535沒(méi)有披露用于加壓輸送內(nèi)容物的裝置。美國(guó)專(zhuān)利4，955，871披露了一次性使用的注射器。在該注射器中，產(chǎn)品隔室由兩個(gè)熱塑性材料的柔性片形成，這兩個(gè)柔性片具有膨脹的中央部分以形成一對(duì)凸頂。兩個(gè)凸頂可通過(guò)用兩個(gè)手指直接施加壓力來(lái)壓縮?；谠摪l(fā)明的產(chǎn)品目前由碧迪公司(新澤西州富蘭克林湖)以產(chǎn)品名Uni jecttm來(lái)商業(yè)化。包含在該注射器內(nèi)的藥劑的擠出速率取決于使用者指墊的生理機(jī)能和手指在包裝件上的按壓形式；因此無(wú)法確保完全的或一致的藥劑輸送。該實(shí)施例的另一缺點(diǎn)是裝置在其一端保持在兩個(gè)手指之間，而針固定在裝置的另一端，只有膜連通于兩端之間。因此，限制了針的控制和使用者手部的穩(wěn)固度。在本發(fā)明中，流體輸送裝置通過(guò)結(jié)合剛性背襯而具有穩(wěn)固度和精確度，通過(guò)剛性背襯來(lái)連通使用者手部和流體輸送裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明較佳地公開(kāi)了一種預(yù)充填的單位劑量產(chǎn)品分配裝置，該分配裝置包括包裝件，包裝件包括至少一個(gè)柔性壁并具有預(yù)充填有可分配流體的至少一個(gè)物質(zhì)隔室；至少一個(gè)剛性背襯；以及流體輸送裝置，用于以所需方式將產(chǎn)品從所述流體隔室轉(zhuǎn)移至目標(biāo)位置。在使用前，可分配產(chǎn)品與流體輸送裝置通過(guò)脆弱出口密封件(下文中有時(shí)稱(chēng)為“出口密封件”)氣密地分開(kāi)。在使用時(shí)，出口密封件破裂以在可分配產(chǎn)品和流體輸送裝置之間建立流體連通。布置如下所述剛性背襯有利于產(chǎn)品通過(guò)流體輸送裝置從所述包裝件壓出。在本發(fā)明中，通過(guò)用手指按壓在可分配流體隔室的柔性壁上來(lái)直接或間接地?cái)D壓可分配流體隔室。隔室的“覆蓋區(qū)”可被認(rèn)為是隔室的需被擠壓以有效排出所述隔室的內(nèi)容物的實(shí)際區(qū)域。在許多柔性壁包裝件構(gòu)造中，“覆蓋區(qū)”是可分配流體隔室的周界，所述柔性壁圍繞該周界密封至第二壁。包裝件包括至少一個(gè)柔性壁，該柔性壁可被按壓以對(duì)包裝件的至少一個(gè)隔室中的產(chǎn)品進(jìn)行加壓。產(chǎn)品從包裝件的壓出可通過(guò)將柔性壁直接壓靠在剛性背襯上或通過(guò)將柔性壁壓靠在剛性背襯上的諸如壓板的器件來(lái)發(fā)生。柔性壁圍繞至少一個(gè)隔室的周界密封至至少一個(gè)附加壁，以形成兩種密封件永久密封件和脆弱密封件。永久密封件圍繞隔室的周界施加，除了在密封件需要破裂以在所述隔室和相鄰隔室之間或在隔室和流體輸送裝置之間建立流體連通之處。美國(guó)專(zhuān)利6，203, 535、美國(guó)專(zhuān)利5，176，634和美國(guó)專(zhuān)利5，131，760披露了用于以脆弱密封件和永久密封件的組合形成柔性包裝件的材料和方法，在此以參見(jiàn)的方式整體引入這些專(zhuān)利。適于以受控方式在包裝件的指定區(qū)域形成脆弱密封件和永久密封件的一種多層膜材料是來(lái)自完美密封公司(PerfecSeal)(美國(guó)威斯康辛州奧什科什)的X203-2113-L。該材料的粘合劑層將在約130°C時(shí)形成氣密的較弱粘合，并在約170°C密封時(shí)形成堅(jiān)固的永久粘合。在一些實(shí)施例中，包裝件包括多個(gè)隔室，這些隔室包含不同的可分配產(chǎn)品物質(zhì)并由脆弱密封件分開(kāi)，該脆弱密封件可破裂，從而在操作期間，各隔室合并且各物質(zhì)可混合成可分配產(chǎn)品。在一些實(shí)施例中，所述隔室中的至少一個(gè)隔室包含稀釋液，所述隔室中的至少一個(gè)隔室包含干物質(zhì)；干物質(zhì)可呈以下形式松散的流動(dòng)粉末、壓縮粉末、顆粒、小球、固體、丸劑、凍干塊、附連至固定基質(zhì)的涂層、與固體基質(zhì)關(guān)聯(lián)的干物質(zhì)等；在一些實(shí)施例中，至少一個(gè)隔室包含稀釋液，至少一個(gè)附加隔室包含呈干形式的疫苗或藥物。各隔室在分配前合并，從而對(duì)疫苗或藥物進(jìn)行重構(gòu)。 流體輸送裝置可以是適于以較佳形式將產(chǎn)品從包裝件輸送至目標(biāo)位置的任何機(jī)構(gòu)。流體輸送裝置可以形成在包裝件的各壁之中或之間，或者流體輸送裝置可以是與包裝件關(guān)聯(lián)的部件或組件以作為插件或配件?；蛘?，流體輸送裝置可實(shí)施在柔性壁和剛性背襯之間，或?qū)嵤┰趧傂员骋r中，或作為剛性背襯的附件。流體輸送裝置可呈各種形式且形成為諸如點(diǎn)滴器；噴灑噴嘴；局部、眼部、鼻部或耳部施加器、點(diǎn)滴器或噴灑器；刷子、海綿、或用于將內(nèi)容物涂敷至表面的其它吸收介質(zhì)；管子、插管或毛細(xì)管；針、剛性或柔性插管或其它用于刺穿組織的尖銳物件；用于與流體系統(tǒng)連通的連接器、魯爾滑動(dòng)連接器、魯爾鎖連接器；以上的組合；以上一項(xiàng)的延伸器、聯(lián)接器或連接器；等等。剛性背襯可由至少一個(gè)剛性構(gòu)件制成，包裝件可被擠壓抵靠在該剛性構(gòu)件上以致使產(chǎn)品通過(guò)流體輸送裝置排出。在一些實(shí)施例中，剛性背襯還支持對(duì)包裝件的至少一個(gè)隔室的擠壓，致使在輸送之前合并若干隔室，或致使出口密封件破裂并與流體輸送裝置建立流體連通。剛性背襯還提供使用者手部和流體輸送裝置之間的牢固物理連通，從而保持剛性背襯的使用者將對(duì)流體輸送裝置的分配端的運(yùn)動(dòng)和定位有精確的和靈敏的控制，當(dāng)流體輸送裝置是皮下注射針、滴眼器或需要操縱靈敏度和精確度的任何其它流體輸送裝置時(shí)，這是尤其重要的。
在一些實(shí)施例中，包裝件永久地附連至剛性背襯。在其它實(shí)施例中，包裝件在使用時(shí)附連至剛性背襯。在一些實(shí)施例中，剛性背襯提供包裝件壁中的一個(gè)壁。在一些實(shí)施例中，剛性背襯在使用前和使用后為流體輸送裝置提供保護(hù)。在一些實(shí)施例中，剛性背襯容納流量調(diào)節(jié)器，用于防止在包裝件破裂時(shí)可分配流體通過(guò)流體輸送裝置爆出。在一些實(shí)施例中，剛性背襯容納止回閥，用于防止回流從流體輸送裝置進(jìn)入包裝件。在另一實(shí)施例中，在美國(guó)專(zhuān)利6，203, 535中提出的可剝?nèi)ト嵝陨w子附連至包裝件的表面，并覆蓋隔室的至少一部分，從而進(jìn)一步減少產(chǎn)品或物質(zhì)的曝光并減少氧氣或濕氣轉(zhuǎn)移自和轉(zhuǎn)移至包裝件。


圖I示出了一較佳實(shí)施例，其中，包裝件包括單個(gè)隔室，流體輸送裝置是具有魯爾滑動(dòng)連接器形式的插入配件；圖2示出了一較佳實(shí)施例，其中，包裝件包括由脆弱密封件分開(kāi)的兩個(gè)隔室，流體輸送裝置是呈魯爾滑動(dòng)連接器形式的插入配件；圖3示出了另一較佳實(shí)施例，其中，包裝件包括兩個(gè)隔室，每個(gè)隔室通過(guò)分開(kāi)的出口密封件連接至流體輸送裝置；圖4示出了另一較佳實(shí)施例，其中，流體輸送裝置是附連至包裝件壁的外部配件；圖5示出了另一較佳實(shí)施例，其中，流體輸送裝置由包裝件壁形成。包裝件包括圍繞隔室周界S封在一起的兩片材料；圖6示出了另一較佳實(shí)施例，其中，包裝件包括圍繞隔室周界密封至背襯的一片材料；圖7示出了另一較佳實(shí)施例，其中，流體輸送裝置形成在包裝件和背襯之間；
圖8示出了另一較佳實(shí)施例，其中，流體輸送裝置嵌入包裝件和背襯之間，包裝件包括多個(gè)隔室；圖9示出了另一較佳實(shí)施例，其中，流體輸送裝置嵌入背襯中；圖10示出了另一較佳實(shí)施例，其中，流體輸送裝置是皮下注射針，該針通過(guò)塑料接頭與包裝件連通；圖11示出了另一較佳實(shí)施例，其中，流體輸送裝置是皮下注射針，該針不通過(guò)塑料接頭與包裝件連通；圖12示出了另一較佳實(shí)施例，其中，裝置包括消毒針覆蓋件；圖13示出了另一較佳實(shí)施例，其包括在使用結(jié)束時(shí)的流體輸送裝置破壞機(jī)構(gòu)；
圖14示出了另一較佳實(shí)施例，其中，背襯包括用于將壓板偏置到相對(duì)于背襯的所需位置的彈性特征；圖15示出了另一較佳實(shí)施例，其包括用于限制壓板相對(duì)于背襯的運(yùn)動(dòng)的閉鎖臂；圖16示出了另一較佳實(shí)施例，其中，包裝件不附連至背襯的表面；圖17示出了另一較佳實(shí)施例，其中，裝置包括流量調(diào)節(jié)器；以及圖18示出了另一較佳實(shí)施例，其中，容器產(chǎn)品隔室定位在背襯中的折疊線(xiàn)上。圖19示出了另一較佳實(shí)施例，其不包括壓板。
具體實(shí)施例方式參見(jiàn)圖1，示出了本發(fā)明的較佳地呈預(yù)充填單位劑量分配包裝件形式的裝置(下文中稱(chēng)為“裝置”)10的一較佳實(shí)施例。圖Ia及其詳Ib總體示出了致動(dòng)之前的裝置10的全圖。裝置10總體包括包裝件9，該包裝件包括由柔性壁11部分限定的產(chǎn)品隔室12，該產(chǎn)品隔室預(yù)充填有一劑量的可分配產(chǎn)品；流體輸送裝置14，用于以所需方式將產(chǎn)品連通至目標(biāo)位置；以及剛性背襯16，該剛性背襯支承包裝件9。背襯16通過(guò)鉸鏈18與壓板17結(jié)合。壓板17可被操縱以沿鉸鏈18轉(zhuǎn)動(dòng)并按壓隔室12，并致使所述產(chǎn)品通過(guò)流體輸送裝置14分配。裝置10還包括脆弱出口密封件13，該出口密封件將隔室12中的可分配產(chǎn)品與流體輸送裝置14密封地隔離直到致動(dòng)，所述出口密封件在產(chǎn)品隔室12被加壓超過(guò)預(yù)定壓力閾值時(shí)是可破裂的。第一柔性壁11沿所述第一隔室12的第一周界邊緣15永久地密封，并沿所述第一隔室12的第二周界邊緣非永久地密封，以限定位于所述產(chǎn)品隔室12和所述流體輸送裝置14之間的脆弱出口密封件13，從而當(dāng)所述出口密封件破裂時(shí)，在產(chǎn)品和所述流體輸送裝置14之間建立流體連通。在一個(gè)實(shí)施例中，布置如下通過(guò)按壓包裝件9，在產(chǎn)品隔室12中形成壓力，通過(guò)使第一柔性壁11和隔室12的第二壁之間的脆弱密封件分開(kāi)來(lái)致使出口密封件13破裂，建立產(chǎn)品與流體輸送裝置14的流體連通，因此致動(dòng)裝置10以將產(chǎn)品以預(yù)定形式分配至目標(biāo)位置。隔室12可通過(guò)拇指直接擠壓，或通過(guò)將壓板17折疊在剛性背襯17上來(lái)擠壓，從而將包裝件9夾在所述壓板16和背襯17之間?；蛘撸b件9可通過(guò)操作所述裝置的另外機(jī)器或設(shè)備或通過(guò)其它合適方式來(lái)按壓。包裝件9包括至少一個(gè)柔性壁11，該柔性壁由諸如膜或箔之類(lèi)的薄層壓件(通稱(chēng)為“幅”)制成且圍繞所述產(chǎn)品隔室12的周界密封，該柔性壁在所述周界的一部分13上具有密封件，該密封件將在產(chǎn)品隔室12中的壓力下分開(kāi)，而其余密封件15是在閾值壓力下不會(huì)分開(kāi)的永久密封件。永久密封件15沿出口密封件13連續(xù)，從而當(dāng)出口密封件13破裂時(shí)，流體通道形成且使可分配流體嚴(yán)格連通于流體輸送裝置14。在一些實(shí)施例中，柔性壁11直接密封至剛性背襯19，從而產(chǎn)品隔室12和出口密封件13形成在剛性背襯19和柔性壁11之間。在另一實(shí)施例中，包裝件9通過(guò)密封至至少一個(gè)附加壁(未示出)的柔性壁11來(lái)建立，從而隔室12和出口密封件13形成為插設(shè)在柔性壁11和所述附加壁之間。這個(gè)實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)是包裝件可在更為通常的成形-充填-密封或充填-密封生產(chǎn)線(xiàn)上生產(chǎn)，并在隨后的制造階段引導(dǎo)至背襯。在另一實(shí)施例中，一些前述實(shí)施例進(jìn)行組合，從而隔室12和出口密封件13局部地形成在柔性壁11和剛性背襯16之間，并局部地形成在柔性壁11和至少一個(gè)附加壁之間。剛性背襯包括矩形翼片16和矩形壓板17，該矩形翼片沿一個(gè)邊緣經(jīng)由薄柔性段 與該矩形壓板連接，該薄柔性段形成鉸鏈18并限定折線(xiàn)。根據(jù)應(yīng)用要求和較佳制造形式，鉸鏈18可生產(chǎn)成模制活動(dòng)鉸鏈或本領(lǐng)域中已知的其它形式和類(lèi)型的轉(zhuǎn)動(dòng)鉸鏈或柔性接頭方案。剛性背襯16可由各種材料并用各種工藝制成，包括模塑、塑性片或板(單層、多層、擠壓、吹制、層壓等)、片金屬、鑄造合金、紙板、復(fù)合材料、陶瓷、或以上的組合。在一些實(shí)施例中，活動(dòng)鉸鏈18可與背襯一體模制。在其它實(shí)施例中，背襯16和壓板可形成為一件一體模制部件。當(dāng)背襯16由片或板形成時(shí)，用于形成活動(dòng)鉸鏈的薄段可通過(guò)沿指定折線(xiàn)局部地切穿(機(jī)加工、蒸發(fā)、激光切割等)壁厚的一部分來(lái)形成，選擇性地從大塊材料組成中去除特定材料(諸如通過(guò)熱量去除熱塑性樹(shù)脂，并在之后留下熱固性纖維或漿末(mash))，或者通過(guò)在第二段中壓制或熱模制來(lái)形成。在背襯16由片金屬制成的情況下，活動(dòng)鉸鏈可由所述片的平坦段形成，而背襯16和壓板17通過(guò)折疊其邊緣來(lái)增強(qiáng)。在一些實(shí)施例中，活動(dòng)鉸鏈18的柔性相對(duì)背襯16和壓板17的剛性至少部分地由材料處理來(lái)實(shí)現(xiàn)，諸如局部熱處理、選擇性的表面處理或選擇性的成分變化。在一些實(shí)施例中，活動(dòng)鉸鏈段18可通過(guò)沿指定折線(xiàn)在剛性背襯16和壓板17之間插設(shè)的附加柔性材料層來(lái)形成。在一個(gè)實(shí)施例中，該柔性層是標(biāo)簽。附加層可沿最靠近折線(xiàn)的邊緣局部地附連，或者附加層可覆蓋背襯16和/或壓板17的較寬部分或整個(gè)表面。附加層可預(yù)印刷有所需的圖像或信息。在還有其它實(shí)施例中，活動(dòng)鉸鏈段18可由彈性材料制成。彈性材料段可通過(guò)本領(lǐng)域已知的一種方式形成，包括預(yù)制并附連在翼片之間、共模制、共擠壓、插入模制等。在一個(gè)實(shí)施例中，包裝件9的壁是基本剛性的以提供背襯。在一個(gè)實(shí)施例中，包裝件9的壁是基本剛性的并延伸以提供壓板。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，折疊鉸鏈18可以其它方法形成，諸如呈門(mén)鉸鏈的形式，其中，軸線(xiàn)通過(guò)固定裝置(諸如孔)在翼片16和17中的每個(gè)翼片中沿折線(xiàn)延伸，或者呈在各種塑性產(chǎn)品中所共有的凹穴和彎月形布置的形式。背襯16和壓板17可具有任何形狀，且不局限于圖I所示的大致薄矩形。流體輸送裝置14包括近端，該近端具有通常用在袋容器中的袋插入配件的形式，以將蓋子或噴口連接至柔性包裝件。配件以流體密封方式密封在柔性壁11和附加壁(未示出)之間，從而一旦致動(dòng)，限制流入流體通道13的產(chǎn)品流入流體輸送裝置14的內(nèi)部通道。配件14的遠(yuǎn)端呈陽(yáng)魯爾(Luer)滑動(dòng)連接器的形式，該陽(yáng)魯爾滑動(dòng)連接器常用于與藥物輸送或流體管理有關(guān)的醫(yī)療流體系統(tǒng)中。魯爾滑動(dòng)連接器14可用作噴口，以用于將產(chǎn)品直接分配至目標(biāo)或與另一裝置或系統(tǒng)的陰魯爾連接器連通，諸如皮下注射針接頭、輸液系統(tǒng)的Y位置注射點(diǎn)等等。因此，呈魯爾滑動(dòng)連接器形式的流體輸送裝置14產(chǎn)生用于本發(fā)明的分配包裝件10的可能應(yīng)用范圍。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置接納皮下注射針并用作醫(yī)療注射器。在另一實(shí)施例中，裝置10是預(yù)充填的單位劑量藥物以通過(guò)Y位置引入輸液裝置。流體輸送裝置可包括用于再密封包裝件的可更換封閉件。在其它實(shí)施例中，流體輸送裝置14的遠(yuǎn)端是不同的形式，諸如直接附連至配件14的皮下注射針；至管子、毛細(xì)管或軟管的連接器；魯爾鎖連接器；用于局部施加至諸如皮膚的表面的泡沫或其它吸收墊；噴灑頭；鼻部噴灑器或點(diǎn)滴器；口部或眼部點(diǎn)滴器；沖洗噴嘴；迷你針；微型針或微型針陣列；射流器；或至以上一項(xiàng)的延伸或聯(lián)接單元?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖Ic及其放大詳ld，裝置10顯示成處于致動(dòng)后狀態(tài)，其中，出口密封件13已分離(這些圖示出了相對(duì)于圖Ia和Ib膨脹的脆弱段)，在隔室12和流體輸送裝置14之間已建立流體連通。應(yīng)注意的是，出口密封件已通過(guò)以下分離將力直接施加至隔室12 (例如通過(guò)拇指按壓)；通過(guò)折疊剛性背襯19并擠壓產(chǎn)品隔室，或通過(guò)適合該手段的另外裝置。出口密封件13被限定成如下產(chǎn)生的段分離該密封件所需的力小于分離永久密封件15所需的力。美國(guó)專(zhuān)利5，176，634、美國(guó)專(zhuān)利6，203，535和美國(guó)專(zhuān)利5，131，760披露了用于在其它永久密封包裝件中產(chǎn)生脆弱密封件的選擇性區(qū)域的材料、方法和工藝。與脆弱密封件有關(guān)的一個(gè)問(wèn)題是用于使脆弱密封件破裂所產(chǎn)生的過(guò)度壓力會(huì)引起在脆弱密封 件13破裂的瞬時(shí)產(chǎn)品通過(guò)流體輸送裝置14爆出。在一個(gè)實(shí)施例中，隔室12和流體輸送裝置14出口之間的流體通路的至少一部分用作限流器，這通過(guò)以下來(lái)實(shí)現(xiàn)限制通道的橫截面，延伸流動(dòng)通道的長(zhǎng)度，或在流動(dòng)通道中施加特征以增大阻力和壓降。在另一實(shí)施例中，出口密封件13形成為密封件強(qiáng)度沿著流動(dòng)通路的方向逐漸地或漸進(jìn)地降低。因此，需要一定的閾值壓力以開(kāi)始脆弱密封件的分離，而接下來(lái)的分離前部需要較低的壓力來(lái)分離等等，直到脆弱段13完全分離且在產(chǎn)品隔室12和流體輸送裝置14之間建立流體連通為止，此時(shí)，流體通道13敞開(kāi)且對(duì)分配流的阻力較低。圖Ie示出了處于分配定向的裝置，其中，壓板17折疊在剛性背襯16上，使得可在兩者之間擠壓隔室12。在另一實(shí)施例中，裝置包括單向閥，用于防止在首次使用之后再充填包裝件9。閥可被包括在流體輸送裝置中，或在流體通道中，或在隔室中，并可形成或設(shè)置在在包裝件的兩個(gè)壁之間；在包裝件和背襯之間；或在背襯中?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖19，示出了另一較佳實(shí)施例，其不包括壓板。包裝件9可通過(guò)拇指的直接按壓或通過(guò)按壓分離的壓板而被擠出。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置與操作該裝置的設(shè)備相關(guān)聯(lián)，該設(shè)備包括用于按壓包裝件9的壓板。壓板并不局限于圖I所示的平板，而是可以呈本領(lǐng)域已知的其它形式，諸如曲板或輥?zhàn)印，F(xiàn)在參見(jiàn)圖2，示出了另一較佳實(shí)施例20，其類(lèi)似于圖I的實(shí)施例。這里，第一隔室12包含第一物質(zhì)，柔性包裝件9包括預(yù)充填有第二物質(zhì)的第二隔室21。在致動(dòng)之前，兩個(gè)隔室由第二脆弱密封件13 (下文中有時(shí)稱(chēng)為“混合密封件”)密封地分離，該第二脆弱密封件在使用時(shí)通過(guò)對(duì)隔室12和21中的一個(gè)或兩個(gè)進(jìn)行擠壓而破裂。第一物質(zhì)和第二物質(zhì)需要在分配之前混合以形成分配(或混合)產(chǎn)品。圖2a示出了處于致動(dòng)之前閑置位置的裝置20，示出第一隔室12和第二隔室21被混合密封件22分開(kāi)。圖2b示出了裝置20的局部俯視圖，其更詳細(xì)示出柔性壁11的形式。混合密封件模式類(lèi)似于鋸齒，其在致動(dòng)過(guò)程中致使應(yīng)力集中以有利于混合密封件22破裂。
圖2c示出了裝置20的致動(dòng)前狀態(tài)的局部側(cè)視圖。產(chǎn)品隔室12和第二隔室21具有相對(duì)較深的形式(即，帶有小密封覆蓋面的深內(nèi)腔)。流體袋子或鼓泡通常形成為相對(duì)較淺，目前隔室12和21的獨(dú)特形狀對(duì)于在致動(dòng)和分配過(guò)程中減小按壓表面是有利的，從而導(dǎo)致物質(zhì)的較高壓力和產(chǎn)品的較高效壓出。隔室12和21的深內(nèi)腔還允許較長(zhǎng)的按壓行程，因此提供連續(xù)的壓力，以允許脆弱密封件22從一端到另一端破裂，直到兩個(gè)隔室12和21形成一個(gè)連續(xù)腔室為止。在傳統(tǒng)的袋子中，其中隔室比該實(shí)施例中的隔室淺，使脆弱密封件完全破裂將變得更具挑戰(zhàn)性，這是因?yàn)樵诔跏计屏阎鬀](méi)有將允許整個(gè)脆弱密封件強(qiáng)制分開(kāi)的附加按壓行程。圖2d及其放大詳2e示出了處于致動(dòng)前狀態(tài)(即在出口密封件破裂之前)的、在包裝件9的第一隔室12與第二隔室21合并之后的裝置20。新的合并隔室12’ (下文中有時(shí)仍稱(chēng)為“隔室12”或“產(chǎn)品隔室”)具有連續(xù)的腔室形式，其有利于原始包裝件隔室12和21的內(nèi)容物混合。在一些實(shí)施例中，第二物質(zhì)是干粉、凝膠、漿糊或固體，其趨于粘結(jié)在角部并難以溶解，合并隔室12’的光滑一體形狀有利于第二物質(zhì)與第一物質(zhì)混合。在圖2e中顯然的是，出口密封件13處于在致動(dòng)之前的平坦密封狀態(tài)。分離出口密封件13所需的壓力高于分離混合密封件22所需的壓力，因此避免以下情形在混合密封件22完全分離并 在兩個(gè)隔室12和21的內(nèi)容物完全混合以形成可分配產(chǎn)品之前致動(dòng)裝置20。圖2f及其詳2g示出了處于致動(dòng)后狀態(tài)、在產(chǎn)品隔室12’已進(jìn)一步加壓(壓力高于用來(lái)致使隔室12和21合并的壓力)且出口密封件13已破裂之后的裝置20。在圖2g中顯然的是，流體通道13在脆弱出口密封件破裂之后膨脹。在另一實(shí)施例中，用于出口密封件13的破裂力閾值不高于混合密封件22的破裂力閾值。圖2h示出了處于分配位置的裝置20，其中，壓板17折疊在背襯16上以擠壓產(chǎn)品隔室12’并致使產(chǎn)品通過(guò)流體輸送裝置14分配。在一些實(shí)施例中，以上描述成順序的逐次步驟的混合步驟、致動(dòng)步驟和分配步驟組合成將壓板17折疊和按壓在背襯16上以致使以上系列的單個(gè)連續(xù)流動(dòng)作。在另一實(shí)施例中，分配包裝件包括以跟第二隔室21相同的方式與第一隔室12合并的至少一個(gè)另外的隔室。實(shí)施例20在以下情況下尤其有利成品的穩(wěn)定性可通過(guò)保持產(chǎn)品的一些第一物質(zhì)與第二物質(zhì)分開(kāi)來(lái)延伸直到使用。在一個(gè)實(shí)施例中，第二隔室包含諸如疫苗或抗生素之類(lèi)的干醫(yī)療物質(zhì)，其需要在輸送之前用稀釋液重構(gòu)。在其它實(shí)施例中，第二物質(zhì)是呈厚凝膠形式(延長(zhǎng)其保存期限)的生物藥物，其需要用第一物質(zhì)稀釋以通過(guò)細(xì)針?lè)峙洹，F(xiàn)在參見(jiàn)圖3，示出了另一較佳實(shí)施例30，其中，包裝件9包括兩個(gè)第一隔室12’和12”，這兩個(gè)隔室以跟圖I的單個(gè)隔室實(shí)施例10相同的方式并行地致動(dòng)和分配。流體通道13，包括至少一個(gè)出口密封件，將隔室12’和12”互連起來(lái)，并將它們的內(nèi)容物引導(dǎo)至流體輸送裝置14。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，隔室12’和12”中的每個(gè)隔室可包括與第一隔室12’和12”合并的伴隨物質(zhì)隔室以形成產(chǎn)品，如圖2中的實(shí)施例20所示。此夕卜，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是，實(shí)施例30的類(lèi)似實(shí)施例可包括并行實(shí)施在單個(gè)包裝件或多個(gè)包裝件中的兩個(gè)以上的第一隔室。在另一實(shí)施例中，流體通道13至隔室12’和12”的共同段包括以下特征在到達(dá)流體輸送裝置14之前，該特征有利于混合兩個(gè)隔室12’和12”的產(chǎn)品。在另一實(shí)施例中，流體輸送裝置包括用于混合產(chǎn)品物質(zhì)的混合元件。混合元件可以至少部分地設(shè)置或形成在以下一個(gè)或多個(gè)位置在包裝件9的兩個(gè)壁之間；在包裝件9和背襯16之間；在背襯16中?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖4a，示出了另一較佳實(shí)施例40，其中，流體輸送裝置41是連接至柔性壁11外側(cè)的配件。圖4b以分解圖示出了裝置40。配件41的近端具有凸緣的形式，該凸緣用于圍繞流體通道13中的開(kāi)口 42密封至壁11的表面。流體輸送裝置41的遠(yuǎn)端具有魯爾滑動(dòng)連接器的形式。現(xiàn)在參見(jiàn)圖5，示出了另一較佳實(shí)施例，其中，流體輸送裝置51僅僅是流體通道13的形狀類(lèi)似末端51的遠(yuǎn)端。圖5a示出了以下布置流體通道13通向背襯16的折線(xiàn)18，其中，在背襯16和壓板17之間的鉸鏈段18的開(kāi)口 52接納流體通道13的分配末端51。因此，流體輸送裝置51—體形成在包裝件9中。圖5b示出了裝置50的給藥位置。壓板17折疊在背襯16上，從而在兩者之間擠壓合并的產(chǎn)品隔室(未示出)。分配末端51顯示成處于開(kāi)口 52中，允許在裝置50被折疊時(shí)將內(nèi)容物方便地分配至目標(biāo)。該布置的優(yōu)點(diǎn)是它避免了結(jié)合在以上一些實(shí)施例中的配件，該配件會(huì)增加制造成本和制造設(shè)備復(fù)雜性。圖5c示 出了裝置50的分解圖，呈現(xiàn)第二壁53，該第二壁與柔性壁11密封以形成隔室12。分配末端51可形成為各種形狀以支持特定的應(yīng)用，包括a)長(zhǎng)或短的末端，b)寬或窄的出口，c)單個(gè)或多個(gè)出口，d)沖洗、滴落或噴灑末端，e)局部施加器或點(diǎn)滴器等。現(xiàn)在參見(jiàn)圖6，示出了另一較佳實(shí)施例60，其大部分類(lèi)似于圖2的實(shí)施例20，這里具有全部覆蓋背襯16和壓板17的柔性壁11，如圖6a所示。壓板17可形成為與隔室的覆蓋區(qū)相一致。此外，如圖6b中的分解圖所示，柔性壁11直接密封抵靠在背襯16上以形成包裝件9 (包括產(chǎn)品隔室12、第二脆弱壁22、第二隔室21和脆弱密封件13)。背襯16可由基本剛性的膜或箔片形成，且可印刷有諸如圖像或文字的信息?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖7，示出了另一較佳實(shí)施例70，其中，流體輸送裝置局部地嵌入背襯16。圖7a示出了處于致動(dòng)前位置的裝置70。流體通道13面向折線(xiàn)18，其中，背襯16和壓板17之間的開(kāi)口 52接納柔性包裝件9的尖銳末端。流體通道13在所述末端72之前終止，因此略微堵塞出口通道并限制向末端72的產(chǎn)品流動(dòng)。圖7b示出了處于分配位置的裝置70。分配末端72通過(guò)折線(xiàn)18中的開(kāi)口 52露出，允許方便地分配產(chǎn)品。圖7c及其詳7d示出了裝置70的分解圖。柔性壁11密封至第二壁73以形成包裝件9。第二壁73中的通孔74與流體通道13的遠(yuǎn)端對(duì)準(zhǔn)，從而當(dāng)出口密封件13分開(kāi)時(shí)，產(chǎn)品9流動(dòng)通過(guò)流體通道13并流出附加壁73中的通孔74。流體輸送裝置是背襯16中的溝槽71，該溝槽用附加壁73密封以在孔74和分配末端72之間形成封閉的流體通道。因此，流體通道局部地插設(shè)在剛性背襯和包裝件9之間。分配末端形成在溝槽71的遠(yuǎn)端和附加壁73的邊緣之間。溝槽的遠(yuǎn)端可形成為各種形狀以產(chǎn)生所需的分配型式，包括單個(gè)噴嘴、多個(gè)噴嘴、長(zhǎng)或短的噴嘴、沖洗噴嘴、滴落噴嘴、噴灑噴嘴等。因此，流體輸送裝置的至少一部分局部地插設(shè)在剛性背襯和包裝件9之間?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖8，示出了另一較佳實(shí)施例80，其大部分類(lèi)似于圖7的實(shí)施例70，這里的實(shí)施例80包括多個(gè)第一隔室12’和12”以及平行的附加隔室21’和21”，如圖8a所示。圖8b示出了裝置80的分解圖，顯露T形溝槽81，當(dāng)該T形溝槽在頂部被包裝件9密封時(shí)，該T形溝槽在隔室和分配末端72之間形成封閉的流體通道。在一個(gè)實(shí)施例中，溝槽81還包括用于改進(jìn)從不同合并隔室流出的流體混合的特征。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，類(lèi)似的實(shí)施例可包括實(shí)施在一個(gè)或多個(gè)包裝件中的、兩組以上平行的隔室。現(xiàn)在參見(jiàn)圖9，示出另一較佳實(shí)施例90。實(shí)施例90基本類(lèi)似于以上實(shí)施例70，這里具有完全嵌入背襯16中的流體輸送裝置。圖9a示出了處于致動(dòng)前位置的裝置90，其中，在折線(xiàn)18中的開(kāi)口 52中看到分配末端91。圖9b示出了處于分配位置的裝置90，其中，背襯19已被折疊且分配末端91從開(kāi)口 52露出以方便地將產(chǎn)品從合并隔室分配。圖9c及其放大詳9d示出了裝置90的分解圖。第二壁73中的孔74與背襯16的孔91對(duì)準(zhǔn)，孔91與背襯16的內(nèi)部流體通道93連通，內(nèi)部流體通道93通向呈滴落器形式的分配末端91。分配末端可形成為各種形式，并可接納附加的部件以形成用于特定應(yīng)用的所需噴嘴形式，諸如沖洗、噴灑、噴射等?；蛘撸黧w輸送裝置可以?xún)H僅是上述種類(lèi)噴嘴的適配器、連接器或延伸器。因而實(shí)施例90示出了一體形成在背襯16中的流體輸送裝置和局部地一體形成在背襯中的流體通道。 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，流體輸送裝置可以是圖5、7和9所示的組合，從而從產(chǎn)品隔室或合并隔室至分配末端的流體通道經(jīng)過(guò)a)柔性壁11和至少一個(gè)附加壁之間，b)柔性壁11和背襯16之間，c)背襯16中的內(nèi)部通道中，以及d)通過(guò)與背襯16連通的附加部件?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖10，示出了另一較佳實(shí)施例100，其中，裝置100是單位劑量的預(yù)充填重構(gòu)和輸送的皮下注射器。圖10示出了裝置100的第一側(cè)，其在形式和功能上類(lèi)似于圖9的實(shí)施例90。圖IOb示出了處于致動(dòng)前狀態(tài)的裝置100的第二側(cè)，示出流體輸送裝置包括皮下注射針101，該皮下注射針具有連接至針接頭102的近端。針接頭102以流體密封方式容納在背襯16中的開(kāi)口中，并在致動(dòng)之后接納產(chǎn)品。壓板17中的凹處103容納針101的遠(yuǎn)端，并為針提供保護(hù)以防止機(jī)械損壞還防止針刺戳使用者。圖IOc示出了處于致動(dòng)前狀態(tài)的裝置100的剖視圖。第二隔室21包含諸如干粉或凍干疫苗或藥物之類(lèi)的活性醫(yī)療成分105，產(chǎn)品隔室12包含用于在使用時(shí)重構(gòu)干活性成分105的稀釋液104。連通通道13 (其在該位置是展平的和密封的)通向接頭102中的垂直通道106，該垂直通道與針101流體連通，布置如下在致動(dòng)之后，當(dāng)合并隔室被按壓時(shí)，來(lái)自柔性包裝件9的流體可嚴(yán)格地流動(dòng)至針101。圖IOd示出了在包裝件9的第一隔室12和第二隔室21已合并成12’以形成產(chǎn)品之后的裝置100。圖IOe示出了致動(dòng)之后的裝置100，其中，出口密封件13已破裂(相對(duì)于圖IOd顯示成膨脹的)，連同針接頭102形成流體通道13。圖IOf示出了處于分配位置的裝置，其中，合并隔室12’被擠壓在背襯16和壓板17之間，通過(guò)針101從隔室12’壓出產(chǎn)品。通過(guò)將壓板17折疊在背襯16上，針101露出而方便地施加至患者。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，圖IOc和IOf之間的順序的逐次步驟可通過(guò)僅僅將壓板17折疊在背襯16上而實(shí)施成一個(gè)連續(xù)動(dòng)作。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，針101可與背襯16直接關(guān)聯(lián)以免除針接頭。現(xiàn)在參見(jiàn)圖11，示出另一較佳實(shí)施例，其基本類(lèi)似于圖10的實(shí)施例100，這里具有直接附連至背襯16的針101，因此免除了接頭(圖10中的102)。針111的近端朝向流體通道13彎曲成直角。在該實(shí)施例中，針101以本領(lǐng)域已知的一種方式附連至背襯16，諸如膠粘112?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖12，示出了另一較佳實(shí)施例，其中，裝置120包括一體形成的消毒蓋子。圖12不出了裝置120包括直接施加至背襯16的凹入表面123的剝尚消毒蓋子121,形成圍繞針的無(wú)菌區(qū)域，保持針被消毒和保護(hù)直到使用時(shí)。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置120在該構(gòu)造中是已消毒，無(wú)需任何附加的消毒覆層來(lái)覆蓋整個(gè)裝置120，因此流體輸送裝置101保持消毒直到使用時(shí)。在一個(gè)實(shí)施例中，產(chǎn)品120通過(guò)伽馬輻射來(lái)消毒。在另一實(shí)施例中，蓋子121由可透氣的幅片(諸如Tyvec、Dupont)形成，產(chǎn)品120通過(guò)ETO來(lái)消毒。圍繞凹入表面123的壁形成保護(hù)蓋子121的內(nèi)腔。松散的突片122有利于在使用前剝開(kāi)蓋子121。圖12b示出了在去除蓋子121之后的裝置120?；顒?dòng)鉸鏈18如下定位它與凹入表面123形成連續(xù)的平坦表面，提供用于附連蓋子121的平坦表面。蓋子121可以通過(guò)粘合劑層、焊接或本領(lǐng)域已知的任何其它方式可去除地連接至凹入表面123。針101連接至針接頭102，該針接頭則以與圖10的實(shí)施例100相同的方式連接至背襯16。針在壓板17中的溝槽103中被保護(hù)，直到折疊壓板以擠壓包裝件9為止。 圖13示出了另一較佳實(shí)施例130，其包括用于在產(chǎn)品130使用結(jié)束時(shí)破壞針101的機(jī)構(gòu)。圖13a示出了分配階段結(jié)束時(shí)的裝置130，其中，壓板17沿箭頭方向完全轉(zhuǎn)動(dòng)，直到它與背襯16完全接觸且產(chǎn)品完全壓出為止?；顒?dòng)鉸鏈定位在背襯16厚度的大約中線(xiàn)處，從而它允許壓板17從平坦的使用前位置向兩個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)。露出針101以方便地將其引導(dǎo)
至患者。圖13b示出了壓板17已沿圖13a的反向、沿箭頭方向(即，圍繞折線(xiàn)18約360度)轉(zhuǎn)動(dòng)之后的裝置130，使得壓板17和背襯16的相對(duì)兩側(cè)接觸，并通過(guò)壓板17使流體輸送裝置101失效。由于針101的近端固定至背襯16，所以壓板17的轉(zhuǎn)動(dòng)迫使針被彎曲和破壞，從而裝置130無(wú)法再使用，或者包裝件中的剩余產(chǎn)品不會(huì)被濫用。此外，在該位置，針101的末端被保護(hù)，防止在丟棄產(chǎn)品之后針的刺戳。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置130包括以下特征該特征將背襯16和壓板17閉鎖在丟棄位置，從而一旦裝置130折疊到該位置，翼片無(wú)法分離且針無(wú)法被觸及。現(xiàn)在參見(jiàn)圖14，示出又一較佳實(shí)施例。兩個(gè)一體彈簧141伸展于背襯16和壓板17之間，且位于離開(kāi)折線(xiàn)18的偏置位置，從而壓板被偏置到相對(duì)于背襯16的第一角度位置和第二角度位置中的一個(gè)角度位置。在一個(gè)實(shí)施例中，彈簧141偏置到第一穩(wěn)定位置和第二穩(wěn)定位置，在該第一穩(wěn)定位置，壓板17放置成與背襯16齊平，在該第二穩(wěn)定位置，壓板17折疊在背襯16上而處于分配位置。在另一實(shí)施例中，第一穩(wěn)定位置是壓板17部分地折疊在背襯16上時(shí)的位置，從而當(dāng)裝置140從包裝件中去除并從平坦位置釋放時(shí)，壓板17將咬合至半折疊位置。圖15示出另一較佳實(shí)施例。這里，剛性背襯16和壓板由鉸鏈18互連。此外，背襯16和壓板17由成對(duì)協(xié)配接頭互連，以限制所述樞轉(zhuǎn)段沿一個(gè)樞轉(zhuǎn)方向運(yùn)動(dòng)。兩個(gè)接頭中的每個(gè)接頭包括由柔性鉸鏈連接的兩段151和152，其中，第一段151在一端通過(guò)柔性鉸鏈連接至背襯16，第二段152在其另一端通過(guò)柔性鉸鏈連接至壓板17，從而當(dāng)壓板被樞轉(zhuǎn)時(shí)，壓板17、背襯16、第一端151和第二段152充當(dāng)類(lèi)似“四桿機(jī)構(gòu)”。圖15a示出了處于平坦致動(dòng)前位置的裝置，其中，接頭的各段151和152放置成與背襯16和壓板17齊平。圖15b示出了壓板17已折疊至如下位置的裝置150 :壓板部分地?cái)D壓第一隔室，致使第一隔室與第二隔室合并。各臂現(xiàn)在已折疊，從而第二段152防止壓板17向背襯16進(jìn)一步折疊，因此防止裝置150被致動(dòng)時(shí)包裝件9的無(wú)意或不受控壓縮和包裝件內(nèi)容物爆出。為了分配裝置150的內(nèi)容物，接頭需要a)翻折至相對(duì)的位置，或b)兩段151和152之間的鉸鏈需斷裂。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，可實(shí)施其它機(jī)械止動(dòng)件以避免裝置被致動(dòng)時(shí)內(nèi)容物爆出?，F(xiàn)在參見(jiàn)圖16，示出了另一較佳實(shí)施例160，其中，柔性包裝件9僅在使用時(shí)由剛性背襯支承。圖16a示出了處于致動(dòng)前構(gòu)造的裝置160。包裝件9由圍繞其周界密封的第一柔性壁11’和第二互補(bǔ)柔性壁11”形成，從而它們形成由混合密封件22分開(kāi)的產(chǎn)品隔室12和第二隔室21。出口密封件13將第二隔室21和流體輸送裝置14分開(kāi)。流體輸送裝置14的近端呈袋子插入配件的形式，且密封在兩個(gè)柔性壁11’和11”之間。流體輸送裝置14的遠(yuǎn)端是皮下注射針101，該皮下注射針在使用前狀態(tài)被局限在背襯16和用作針保護(hù)器的壓板17之間。流體輸送裝置14還包括側(cè)向延伸的平臺(tái)162，第一翼片16和第二翼片17經(jīng)由活動(dòng)鉸鏈18連接至該平臺(tái)，從而背襯16和壓板17各自可朝向包裝件9沿相反方向樞轉(zhuǎn)約180度。背襯16和壓板17各自還包括懸臂彈簧段163，該懸臂彈簧段從背襯16和壓板17的遠(yuǎn)邊向它們的近端延伸。圖16b不出了在背襯16和壓板17轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中的中間位置。背襯16和壓板17繞其鉸鏈18朝向包裝件9樞轉(zhuǎn)，因此露出針101。圖16c示出了在背襯16和壓板17已完全折回以使它們的遠(yuǎn)端彼此接觸之后的裝置160。在該位置，背襯16支承包裝件9，壓板17將包裝件9局部地?cái)D壓抵靠在壓板16上，致使產(chǎn)品隔室12與第二隔室21合并，且致使出口密封件13分開(kāi)，從而建立與流體輸送裝置14的流體連通。布置如下在該位置，合并隔室12’的僅僅可忽略部分內(nèi)容物通過(guò)流體輸送裝置14排出。在一個(gè)實(shí)施例中，背襯16和壓板17轉(zhuǎn)動(dòng)至該位置不使脆弱密封件分開(kāi)，且在合并隔室12’和流體輸送裝置之間不建立流體連通。在一個(gè)實(shí)施例中，背襯16和壓板17轉(zhuǎn)動(dòng)至該位置致使出口密封件13僅僅部分地分開(kāi)，從而在合并隔室12’和流體輸送裝置之間不建立流體連通。在另一實(shí)施例中，出口密封件13形成為密封力向流體輸送裝置14逐漸降低，脆弱密封件13被部分地分開(kāi)從而在合并隔室12’和流體輸送裝置之間不建立流體連通，但是用于分開(kāi)出口密封件13剩余部分的力低于用于分開(kāi)脆弱密封件13的初始部分的力。圖16d示出了在分配階段的裝置160。使用者的手指重新定位以按壓在懸臂163上，致使懸臂163偏轉(zhuǎn)并進(jìn)一步擠壓合并隔室12’，因此致使內(nèi)容物排出，直到背襯16和壓板17彼此接觸且合并隔室排空為止。在一個(gè)實(shí)施例中，懸臂彈簧163在出口接頭18旁邊的至少一個(gè)附加位置通過(guò)可破裂橋接件連接，該可破裂橋接件將a)提供初始阻力以避免合并隔室12’的無(wú)意擠壓，以及b)用作裝置160未被動(dòng)過(guò)的證據(jù)。裝置160通過(guò)將裝置160的操作分成兩個(gè)主要階段(即，致動(dòng)和分配)來(lái)提供用于避免無(wú)意分配(或爆出)的機(jī)構(gòu)，這需要手指在所述兩個(gè)階段之間重新定位。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖17，示出了另一較佳實(shí)施例170，該實(shí)施例包括分配通道中的流量調(diào)節(jié)器，以避免在裝置170被致動(dòng)時(shí)內(nèi)容物爆出。圖17a示出了裝置的第一側(cè)的總視圖，顯示類(lèi)似于圖10的實(shí)施例100的包裝件9，這里包裝件11的布置沿相反方向翻轉(zhuǎn)，從而流體通道13背離折線(xiàn)18。圖17b及其放大詳17c示出了裝置170的分解圖，顯示在第一翼片16的表面中的壓制通道170，該壓制通道在被隔室12的第二壁74密封時(shí)形成封閉的流體通道以充當(dāng)動(dòng)態(tài)流量調(diào)節(jié)器。通道171遠(yuǎn)側(cè)左端的容座部175與包裝件9中的流體通道13連通，且當(dāng)所述包裝件9被擠壓時(shí)接收從包裝件9排出的流體。通道171的迷宮式部分172連通于通道171的容座175和調(diào)節(jié)直段173之間。通道的近端(圖中的右側(cè))包括用于容納針接頭102的開(kāi)口，從而進(jìn)入通道171的流體將前進(jìn)通過(guò)通道171并進(jìn)入針101。迷宮式部分172的目的是引起壓力緩沖，壓力會(huì)在流量增大時(shí)增大。圖17d示出了沿裝置170的流動(dòng)通道171的局部剖視圖，顯示致動(dòng)之后即刻的裝置。裝置170已被致動(dòng)，且在合并隔室12’中產(chǎn)生相對(duì)高的壓力。在裝置170被致動(dòng)之后，使用者的手指仍將需要使脆弱密封件13破裂所需的、相對(duì)高的力施加在背襯16和壓板17上時(shí)，這種情況會(huì)發(fā)生。返回參見(jiàn)圖17d，在高壓力條件下，流體從合并隔室12’通過(guò)容座 175進(jìn)入迷宮式部分172，在該迷宮式部分，流體失去較大的壓力，從而被接納在調(diào)節(jié)伸展部173中的流體基本低于合并隔室12’中的壓力。由于合并隔室12’中的流體和調(diào)節(jié)伸展部173之間的壓力差，包裝件扭曲，從而附加壁73的段向下伸展到調(diào)節(jié)直段173且調(diào)節(jié)直段173的橫截面減小。包裝件的扭曲減小排出流體的流量，因此防止可分配流體通過(guò)流體輸送裝置14爆出。圖17e示出了處于給藥階段的裝置170。由于手指施加的力已被調(diào)節(jié)(從致動(dòng)狀態(tài)至給藥狀態(tài))且合并隔室12中的壓力減小，所以合并隔室12和調(diào)節(jié)直段173之間的壓力差降低，致使附加壁74收回并減小調(diào)節(jié)通道171中的流動(dòng)限制。該實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)是獲得了用于在致動(dòng)時(shí)避免流體內(nèi)容物爆出的有效裝置，而在將內(nèi)容物給藥至患者期間不顯著影響流動(dòng)阻力。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，可免除迷宮式部分172，只要在包裝件9和調(diào)節(jié)直段173之間形成足夠壓力差以有效操作第二壁74并扭曲到流動(dòng)通路171即可。在另一實(shí)施例中，彈性體件容納在流動(dòng)通道中。彈性體件包括壓制在其中的流動(dòng)通道，布置如下附加壁73壓靠在彈性體件上以調(diào)節(jié)彈性體件中通道的橫截面，因此調(diào)節(jié)流量。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，存在用于利用合并隔室中壓力動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)流量的其它布置，該實(shí)施例中提供的一種布置僅僅是示例。在另外的實(shí)施例中，裝置包括單向閥，用于避免在完成預(yù)期首次使用之后對(duì)產(chǎn)品隔室的再充填。在另外的實(shí)施例中，裝置包括時(shí)間指示器，該時(shí)間指示器指示致動(dòng)之后過(guò)去的時(shí)間。裝置還可包括兒童保護(hù)部，從而對(duì)于兒童來(lái)說(shuō)操作該裝置將是有挑戰(zhàn)性的，因此避免突然分配或針刺戳。現(xiàn)在參照?qǐng)D18，示出另一較佳實(shí)施例180。背襯16現(xiàn)在具有第二折線(xiàn)181，該第二折線(xiàn)直接位于產(chǎn)品隔室12之下，且限定背襯16內(nèi)的第二壓板182。包裝件9由背襯16和所述第二壓板182支承。布置如下翼片182僅可被操縱成朝向第一隔室12樞轉(zhuǎn)(而不從平坦位置遠(yuǎn)離產(chǎn)品隔室12)，因此致使對(duì)第一隔室12加壓。在一個(gè)實(shí)施例中，第二壓板182的折疊用來(lái)擠壓第一隔室12，致使第一隔室與第二隔室21和/或附加隔室合并。在另一實(shí)施例中，第三翼片182的折疊用來(lái)擠壓第一隔室12，因此使脆弱密封件13破裂，并建立與流體輸送裝置14的流體連通。在另一實(shí)施例中，免除了第一壓板17，第二壓板182用來(lái)分配產(chǎn)品。圖18a示出了處于致動(dòng)前位置的裝置180。背襯19和翼片182中的肩部183防止翼片182向下樞轉(zhuǎn)并遠(yuǎn)離產(chǎn)品隔室。圖18b示出了在翼片182已轉(zhuǎn)動(dòng)且第一隔室12與第二隔室21合并之后的裝置180。因此，本發(fā)明已描述了本發(fā)明的具有一定程度特殊性的典型實(shí)施例。然而，應(yīng)理解 的是，本發(fā)明由根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)解釋的下列權(quán)利要求所限定，從而在不脫離包含在本發(fā)明中的發(fā)明概念的前提下，可對(duì)本發(fā)明的典型實(shí)施例進(jìn)行修改或變化。
權(quán)利要求
1.一種分配裝置，包括 包裝件，所述包裝件包括具有柔性壁部分的至少第一隔室； 流體輸送裝置；以及 背襯，所述背襯與所述包裝件相關(guān)聯(lián)，所述背襯在分配期間支承所述包裝件以有利于產(chǎn)品通過(guò)所述流體輸送裝置從所述包裝件壓出。
2.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置在致動(dòng)前與所述產(chǎn)品氣密地分開(kāi)，且適于在致動(dòng)后定位成經(jīng)由可破裂流體通道與所述產(chǎn)品流體連通。
3.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述柔性壁部分沿所述第一隔室的第一周邊永久地密封且沿所述第一隔室的第二周邊非永久地密封，以限定位于所述第一隔室和所述流體輸送裝置之間的至少第一脆弱出口密封件，從而當(dāng)所述第一脆弱密封件已破裂時(shí)，在所述包裝件和所述流體輸送裝置之間建立流體連通。
4.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括壓板，所述壓板用于相對(duì)于所述背襯按壓所述包裝件的至少一部分。
5.如權(quán)利要求4所述的分配裝置，其特征在于，所述壓板可動(dòng)地連接至所述背襯。
6.如權(quán)利要求4所述的分配裝置，其特征在于，所述背襯和所述壓板中的至少一個(gè)構(gòu)造成與所述至少第一隔室的覆蓋區(qū)相一致。
7.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括至少第二隔室，所述第二隔室與所述第一隔室通過(guò)脆弱混合密封件氣密地分開(kāi)。
8.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置的至少一部分通過(guò)配件與所述包裝件連接。
9.如權(quán)利要求2所述的分配裝置，其特征在于，所述分配裝置具有以下至少一項(xiàng)多個(gè)包裝件、多個(gè)隔室、多個(gè)通道、多個(gè)流體輸送裝置、多個(gè)脆弱密封件。
10.如權(quán)利要求7所述的分配裝置，其特征在于，通道將所述第一隔室和第二隔室與所述流體輸送裝置互連起來(lái)。
11.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體通道和所述流體輸送裝置中的至少一個(gè)至少部分地插設(shè)在所述剛性背襯和所述包裝件之間，部分地形成在所述剛性背襯中，至少部分地插設(shè)在所述柔性壁部分和所述包裝件的第二壁之間，或至少部分地一體形成在所述包裝件和所述背襯中的至少一個(gè)中。
12.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括多個(gè)流體隔室和設(shè)置在所述多個(gè)流體隔室之間的至少一個(gè)混合密封件。
13.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述包裝件由多個(gè)壁形成并包括所述多個(gè)壁。
14.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述背襯限定所述至少第一隔室的壁。
15.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括流量控制裝置，所述流量控制裝置至少部分地設(shè)置在所述包裝件的壁之間、在所述包裝件和所述背襯之間、或在所述背襯中。
16.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括流量調(diào)節(jié)器，所述流量調(diào)節(jié)器至少部分地形成在所述背襯和所述包裝件之間，其中，所述包裝件中的產(chǎn)品壓力使所述包裝件扭曲，以限制通過(guò)流體通道的流量。
17.如權(quán)利要求16所述的分配裝置，其特征在于，所述流量調(diào)節(jié)器是具有迷宮式部分的壓制通道。
18.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置選自以下至少一種針、迷你針、微型針、連接器、配件、管子、點(diǎn)滴器、局部施加器、噴灑頭、射流器。
19.如權(quán)利要求4所述的分配裝置，其特征在于，所述包裝件至少部分地由所述壓板支承。
20.如權(quán)利要求4所述的分配裝置，其特征在于，所述壓板在使用前保護(hù)所述流體輸送裝置的至少一部分。
21.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括蓋子，所述蓋子可拆卸地連接至所述背襯以氣密地密封所述流體輸送裝置的至少一部分。
22.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，包括可再密封的所述包裝件。
23.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置在使用后失效。
24.如權(quán)利要求4所述的分配裝置，其特征在于，所述壓板使所述流體輸送裝置在使用后失效。
25.—種方法,包括 (a)提供裝置，所述裝置包括 包裝件，所述包裝件包括包含產(chǎn)品的至少第一隔室，所述第一隔室具有柔性壁部分； 流體輸送裝置；以及 背襯；以及 (b)將所述包裝件壓靠在所述背襯上，以通過(guò)所述流體輸送裝置分配所述產(chǎn)品。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述裝置還包括用于實(shí)現(xiàn)(b)的壓板，所述方法還包括用所述壓板使所述流體輸送裝置失效。
全文摘要
一種分配裝置包括包裝件、流體輸送裝置和背襯，該包裝件包括具有柔性壁部分的至少一個(gè)隔室。在分配期間，背襯支承包裝件以有利于產(chǎn)品通過(guò)流體輸送裝置從包裝件壓出。還提供一種通過(guò)該包裝件分配產(chǎn)品的方法。
文檔編號(hào)B65D75/36GK102712408SQ201080046991
公開(kāi)日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2010年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月30日
發(fā)明者A·格諾沙, R·格諾沙 申請(qǐng)人:阿克蒂弗派克股份有限公司