專利名稱：包含脆弱段的分配裝置和分配方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明較佳地，但不局限于，總體涉及預(yù)充填的一次性使用、單劑量分配包裝件，更具體地涉及用于給藥的分配包裝件。
背景技術(shù)：
若干商用單劑量分配包裝件包括膜和/或箔(下文中，有時各自或一起稱為“幅”)壁，這些膜和/或箔壁繞其邊緣密封以形成氣密隔室來儲存可分配產(chǎn)品。這些包裝件通稱為袋或囊，且典型地使用成形一充填一密封機來生產(chǎn)和充填。其它單劑量分配包裝件包括吹塑隔室，該吹塑隔室包括用于充填內(nèi)容物的窄頸部，該窄頸部在充填之后被氣密密封。在該應(yīng)用中，我們將以上分配包裝件稱為“柔性包裝件”。單劑量柔性分配包裝件通常包括便于打開包裝件的裝置，而無需施加過大的力或使用尖銳的工具。這些便于打開裝置包括包 裝件邊緣中的狹縫、沿包裝件的刻痕、或包裝件壁的可撕開段。單劑量柔性分配包裝件通常用在用于化妝品或香水樣品的美容行業(yè)，用在用于包裝個人量調(diào)料的食品行業(yè)，并具有以下優(yōu)點優(yōu)質(zhì)隔離壁可保持產(chǎn)品的較長保存期限。柔性壁包裝件的一個缺點是為了打開，它們需要兩手操作。另一缺點是包裝件的開口是不以受控方式提供質(zhì)量分配經(jīng)歷的破裂壁段，且沒有設(shè)計成接納用于改進分配質(zhì)量的流體輸送裝置，在包裝件的打開邊緣處排放包裝件的內(nèi)容物(通常在包裝件外表面上涂抹或流動)。許多市售的單劑量柔性分配包裝件和美國專利提出了用于打開包裝件的特定方法。在這些包裝件中，包裝件壁的一部分是剛性的且相對脆性的塑性背襯，該背襯具有呈刻劃部或溝槽形式的脆弱段，從而當(dāng)所述背襯被彎曲或折疊時，該脆弱部分將破裂并允許分配產(chǎn)品。實踐該方法的示例性分配包裝件包括Donavon的美國專利申請20060283727，Redmond的美國專利4, 493, 574, Redmond的美國專利4, 611, 715, Hoyt的美國專利5，316，400，DeVries 的美國專利 4，140，409，Kaufman 的美國專利 4，430，013，Koptis 的美國專利6，007，264，在此以參見的方式整體引入所有這些專利?！?09專利披露了一種一次性液體施加器，該液體施加器包括預(yù)先刻劃的容器，從而當(dāng)兩個相對端部彎離預(yù)先刻劃部分時，在施加器咬合部打開處，施加器內(nèi)的液體分配入定位在施加器外部上的吸收材料?！?13專利披露了一種帶有附連至背襯構(gòu)件的泡沫施加器的施加器包裝件，該施加器包裝件具有至少一個由平板材料形成的用于容納待施加材料的容器。平板材料具有在泡沫施加器下方的狹縫或削弱部分，從而當(dāng)包裝件的遠端被壓向彼此時，包裝件沿該狹縫或削弱部分破裂，因此將材料分配入泡沫施加器。除了該實施例之外，‘013專利披露了包裝件的若干實施例，其設(shè)計成用于材料的受控分配和施加，包括容納在包裝件內(nèi)的泡沫、“創(chuàng)可貼”型開口、附連至包裝件外部的刷毛、以及頸縮容器(類似于‘409專利的設(shè)計)。Koptis的‘264專利披露了一種用于經(jīng)由內(nèi)置式向外樞轉(zhuǎn)翼片來分配成分的袋狀容器。為了分配容器內(nèi)的材料，使用者必須將翼片折斷。袋狀容器產(chǎn)生并保持在折疊位置。美國專利申請20060283727提供了用于構(gòu)造裝置的實例和推薦的材料。該文獻論述了以下需要限制脆弱壁段中的破裂部長度，從而在背襯的兩個縱向端部處留出光滑段。
以上現(xiàn)有技術(shù)缺乏的是這樣的方法這種方法用于控制分配產(chǎn)品使得能夠進行要求比任意涂抹在海綿上或吸收在海綿中更多的施加的方式。所有以上現(xiàn)有技術(shù)都設(shè)計成將容器內(nèi)容物直接施加至表面，而不設(shè)計成將內(nèi)容物專門弓I導(dǎo)至流體輸送裝置，該流體輸送裝置對于需要其它分配類型的若干應(yīng)用來說是必要的。此外，在以上現(xiàn)有技術(shù)中，一旦脆弱壁段由于在咬合部發(fā)生破裂動作而斷裂，產(chǎn)品就趨于爆出來。因此，本發(fā)明的一主要目的是通過提供一種用于分配包裝件內(nèi)容物的流體輸送裝置來改進現(xiàn)有技術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過提供一種低成本、使用簡單的分配裝置克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺點和限制，該分配裝置較佳地形成為包裝件且允許使用者通過流體輸送裝置以受控的方式分配包裝件的內(nèi)容物。如同這里所使用的，術(shù)語“流體輸送裝置”通常是指用于輸送可流動產(chǎn)品的任何裝置，該裝置具有用于引入產(chǎn)品的至少一個入口端口和用于分配產(chǎn)品的至少一個出口端口。流體輸送裝置的實例包括噴口、連接器、配件、魯爾滑動連接器/配件、魯爾鎖連接器、針、皮下注射針、迷你針、迷你針組、微型針、微型針陣列、管子或管道、噴頭、口部點滴器、鼻部點滴器或噴灑器、眼部點滴器或噴灑器、局部施加器、射流器、以上任何一項的適配器、吸收材料(諸如海綿、織造或非織造墊、或可用于將物質(zhì)施加至諸如皮膚的表面的織物)適配器。本發(fā)明還通過提供用于再密封包裝件出口端口的裝置克服了現(xiàn)有技術(shù)對單劑量施加的限制。本發(fā)明涉及分配裝置，較佳地呈分配包裝件的形式，該分配裝置包括基本平坦且基本剛性的背襯(或“承載件”)，該背襯具有折線，背襯可圍繞該折線在第一位置和第二位置之間折疊；至少一個產(chǎn)品隔室(或“容器”)，該產(chǎn)品隔室形成在所述背襯的第二側(cè)上以儲存產(chǎn)品或所述產(chǎn)品的物質(zhì)；流體輸送裝置；以及適配器，用于在專門開向流體輸送裝置之后連通產(chǎn)品。本發(fā)明還提供用于一旦背襯沿折線折疊就刺破產(chǎn)品隔室的脆弱壁的裝置。在此以參見的方式整體引入的美國專利申請20060283727描述了分配包裝件的多個基本構(gòu)造，具有脆弱背襯，可應(yīng)用于本發(fā)明。美國專利申請20060283727和其它現(xiàn)有技術(shù)說明了類似的構(gòu)造。本發(fā)明說明了通過提供一種流體輸送裝置而改進了現(xiàn)有技術(shù)，該流體輸送裝置與脆弱壁段連通、接納產(chǎn)品并以所需的受控方式分配產(chǎn)品。為了實現(xiàn)這個，本發(fā)明結(jié)合了與現(xiàn)有技術(shù)不同的下列特征a)用于防止脆弱壁段破裂超過指定區(qū)域的裝置，b)圍繞脆弱段而以流體密封方式接納適配器的不中斷表面，c)用于以所需的受控方式將產(chǎn)品輸送至目標(biāo)位置的流體輸送裝置，d)用于使產(chǎn)品在背襯和流體輸送裝置之間連通的適配器。適配器較佳地圍繞脆弱段附連至背襯，布置如下從包裝件擠出的產(chǎn)品通過適配器專門弓I導(dǎo)至流體輸送裝置。適配器還包括用于以流體密封方式圍繞脆弱段密封于背襯的特征。在一些布置中，適配器和流體輸送裝置可以是同一裝置。在一些布置中，適配器至少部分地附連至背襯的折線區(qū)域，且設(shè)計成容納背襯的折疊同時保持圍繞脆弱壁段與背襯緊 密密封。為此，附連至背襯的適配器的特征較佳地由柔性材料制成，諸如模制的、壓制的、擠壓的熱塑性彈性體，或由膜或箔制成。在一些布置中，當(dāng)背襯從平坦構(gòu)造轉(zhuǎn)變至折疊構(gòu)造時，適配器的重構(gòu)操縱刺穿元件，有利于脆弱壁段的破裂。適配器可僅僅圍繞脆弱壁區(qū)域附連至背襯。或者，適配器可附連至背襯表面的全部或大部分。適配器可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的一種或多種方式附連至背襯和流體輸送裝置，這些方式包括焊接(熱砧、熱板、射頻、超聲波、紅外線等)、膠合(熱膠、紫外線固化膠等)、粘合劑膜層等。流體輸送裝置可應(yīng)用本領(lǐng)域已知的任何分配或輸送方法，包括包括魯爾鎖配件的配件或連接器；局部施加器，包括眼部、耳部或口部施加的點滴器；一個或多個針、迷你針或微型針；噴灑或噴射嘴；以及無針射流器。在一些布置中，流體輸送裝置由至少一個注射模制的塑料部件制成，但也可由合適于特定應(yīng)用的其它材料和工藝制成。流體輸送裝置還可包括蓋、閥、隔膜、用于密封出口端口的塞子或龍頭，它們可用于允許從包裝件進行多劑量分配。單向閥(止回閥)可形成在流體輸送裝置中，形成在適配器中，或直接形成在背襯上且位于脆弱壁段上方，從而避免對該裝置進行再充填和再使用。背襯為裝置提供平臺，且包括沿其折線的脆弱段，其中，適配器附連至其第一側(cè)且 與脆弱段呈面對關(guān)系，包裝件隔室形成在第二側(cè)上且與脆弱段呈面對關(guān)系。一旦背襯沿其折線折疊，脆弱段就破裂以在背襯的第一側(cè)和第二側(cè)之間建立流體連通，允許產(chǎn)品和流體輸送裝置的連通。在上述現(xiàn)有技術(shù)中說明了用于形成背襯的脆弱壁段的多個實施例，但缺乏用于將裂紋前進限制到沿折線的指定長度的裝置。實際上，因為上述現(xiàn)有技術(shù)旨在以不受控方式將分配產(chǎn)品從脆弱段直接施加至目標(biāo)表面(諸如僅僅將產(chǎn)品分配至手掌或海綿)，所以對于這些分配器來說，限制脆弱段的裂縫程度較不重要。然而，在本發(fā)明的情況下，適配器圍繞脆弱段附連至背襯，從而允許產(chǎn)品專門流向流體輸送裝置，因此將脆弱密封件中的裂紋限制到指定長度和位置是重要的。本發(fā)明提供用于實現(xiàn)這個的各種構(gòu)造。


圖I示出了可在各個實施例中采用的背襯；圖2示出了具有單產(chǎn)品隔室的較佳實施例，其中，流體輸送裝置是經(jīng)由凸緣連接 至背襯的噴口；圖3示出了通過徑向密封件將流體輸送裝置附連至適配器；圖4示出了其中流體輸送裝置是魯爾(Luer)鎖連接器的裝置；圖5示出了其中流體輸送裝置是皮下注射針的裝置；圖6示出了其中流體輸送裝置是噴頭的裝置；圖7示出了另一較佳實施例，其中，包裝件包括由與背襯的折線對準的混合密封件分開的兩個物質(zhì)隔室，并且其中，各隔室的各物質(zhì)混合以在致動之前形成混合的產(chǎn)品；圖8示出了另一較佳實施例，其中，包裝件包括由位于離開背襯折線的偏置位置的混合密封件分開的兩個物質(zhì)隔室，并且其中，各物質(zhì)在致動之前混合；圖9示出了另一較佳實施例，其中，包裝件隔室偏置離開背襯的折線；圖10示出了另一較佳實施例，其中，流體輸送裝置包括用于在分配過程中將其固定至背襯的軛；圖11示出了另一較佳實施例，其中，流體輸送裝置包括用于刺破容器壁的刺穿構(gòu)件；
圖12示出了另一較佳實施例，其中，流體輸送裝置是皮下注射針，該針具有牢固地附連至背襯的接頭；圖13示出了另一較佳實施例，其中，當(dāng)背襯處于平坦位置時，針被針保護器保護；圖14示出了另一較佳實施例，其中，針和包裝件通過背襯中的通道流體連通；圖15示出了另一較佳實施例，其中，針可手動縮回以刺破背襯的脆弱段；圖16示出了本發(fā)明的另一較佳實施例，其中，一旦背襯折疊，針就可縮回以刺破脆弱段；以及圖17示出了包括兩個容器隔室的一較佳實施例，其中，所述兩個容器的內(nèi)容物在輸送之前在適配器中混合。
具體實施方式

圖I示出了背襯11，該背襯構(gòu)造成平板件并具有信用卡的形狀和大體尺寸。圖Ia和詳Ib示出了背襯11的第一側(cè)12，該第一側(cè)是大體平坦的且包括減薄段14和溝槽13,該減薄段從相應(yīng)邊緣向內(nèi)延伸且限定呈活動鉸鏈形式的折線,該溝槽與活動鉸鏈平齊且限定將在背襯折疊時斷裂的脆弱段。折線可沿背襯居中地定位，將其分成第一翼片和第二翼片，其中一個翼片限定壓板。脆弱段是被連續(xù)包圍的。圖Ic和詳Id示出了在沿活動鉸鏈線14折疊之后的背襯11。折疊可以各種方式實現(xiàn)，諸如通過以下單手操作來實現(xiàn)將背襯11的橫邊保持在姆指和中指之間，并用食指壓罪在弟一表面12的活動絞鏈14區(qū)域上，鉸鏈14的折疊引起脆弱段13由于溝槽中的應(yīng)變集中而裂開，因此允許背襯11的第一側(cè)與背襯的第二側(cè)16之間的流體連通。背襯11可通過本領(lǐng)域已知的各種技術(shù)來生產(chǎn)，包括塑性擠壓、塑性共擠壓、或?qū)訅?，通過沖壓、壓模、或激光操作；金屬或塑料沖壓；注塑；或以上的組合來對背襯11進行切割和壓紋。包邊區(qū)域15保持一在背襯的兩個翼片之間進行連接的連續(xù)光滑不中斷區(qū)域，這是裝置功能所需要的，將在下面的圖中示出，且對于避免脆弱段13的裂紋前進入包邊區(qū)域15來說重要的。圖le、lf和Ig示出了實現(xiàn)此的不同方式。圖Ie示出了除了主裂縫之外的次裂縫，其呈橫向于脆弱段13延伸的V形溝槽段的形式，因此為脆弱段13的裂紋前進設(shè)置邊界。這些垂直溝槽形成脆弱密封行進限制器構(gòu)造。圖If示出了脆弱密封行進(或前進)限制器的另一構(gòu)造，其呈從脆弱壁段13的兩端對角延伸的V形溝槽段的形式，且當(dāng)背襯11被折疊時為脆弱段13的裂紋前進設(shè)置邊界。圖Ig示出了脆弱密封行進限制器的另一構(gòu)造，其呈在脆弱段13兩端的兩個橢圓通孔的形式，且當(dāng)背襯11被折疊時為裂紋前進設(shè)置邊界。脆弱段13的邊界特征的這些各種形式提供應(yīng)變釋放，防止脆弱段13的裂紋前進入包邊區(qū)域15。圖Ih示出了用于在背襯11被折疊時限制裂紋前進的另一手段。通過對并排的至少兩件材料19’和19”進行共擠壓來形成背襯11，從而脆弱壁段13所位于的中心段19”由第一材料制成，容納包邊區(qū)域15的側(cè)段19’由第二材料制成。材料被選定為用于中心段19”的材料是基本上脆性的且趨于在彎折時裂開，而側(cè)段19’的材料較柔性且在背襯11被折疊時彎曲。附加的共擠壓或?qū)訅簩涌墒┘釉谶@里所述的夾層上。背襯因此包括第一材料和第二材料，所述第一材料限定所述脆弱段且具有相對于所述第二材料減小的結(jié)構(gòu)整體性，從而一旦背襯從第一位置運動到第二位置，所述第一材料至少部分地裂開，而所述第二材料保持完整無缺。圖Ii示出了背襯11，其中，在實施了脆弱段的V形溝槽13之后，將覆層膜層壓件18施加至背襯11的第一側(cè)12。在一個實施例中，層壓件18將在背襯11被折疊時破裂。在另一實施例中，層壓件18被刺穿構(gòu)件刺破。圖2示出了分配裝置的另一實施例20，包括包括脆弱段的背襯，當(dāng)所述背襯從第一位置向第二位置運動時，該脆弱段適于至少部分地打開；至少第一產(chǎn)品隔室，其設(shè)置在所述背襯上且相對于所述脆弱段呈面對關(guān)系；以及流體輸送裝置，其設(shè)置在所述背襯上且相對于所述脆弱段呈面對關(guān)系。圖2a示出了處在致動前(第一)位置的裝置。產(chǎn)品隔室21構(gòu)造在背襯11的第二側(cè)16上，使得隔室21位于脆弱段13的頂上。圖2b示出了背襯11的第一側(cè)12和經(jīng)由柔性適配器22附連至該第一側(cè)的呈噴口形式的流體輸送裝置23。適配器22的近端部分包括圍繞脆弱壁段13的側(cè)向柔性凸緣壁，其以流體密封方式密封至包邊區(qū)域15。在適配器22的相對遠端部分上，脆弱段13以流體 密封方式連通至流體輸送裝置23。適配器22中的通孔允許在脆弱段13和流體輸送裝置23之間的流體連通，從而限制從容器21壓出的產(chǎn)品流動至流體輸送裝置23。因此通過適配器22來引導(dǎo)產(chǎn)品。圖2c及其放大詳2d示出了在致動之前處于平坦位置的裝置20的剖視圖。致動是指在包裝件和適配器之間建立流體連通的狀態(tài)。產(chǎn)品隔室21包括第一壁29和第二壁28，該第一壁附連至背襯11的第二壁16。兩個壁沿其周界以流體密封密封的方式彼此附連。容器隔室21的第一壁29還包括與脆弱段13對準的裂縫或刻劃部25。在一個實施例中，刻劃部穿透壁29。在另一實施例中，刻劃部局部地切穿壁29且一旦致動就會破裂。第一容器壁29通過本領(lǐng)域已知的一種方式附連至背襯的第二壁16，包括層壓、粘合、焊接、機械夾緊等。隔室21可通過以下方式直接構(gòu)造在背襯11上a)將第一壁29附連至背襯11 ；b)圍繞大部分周界將第二壁28附連至第一壁29，留出開口以充填隔室；c)用可分配流體24充填隔室21 ;以及d)氣密地密封隔室21。在一個實施例中，隔室21在附連至背襯11之前半制成，并在已附連至背襯11之后被充填和密封。在另一實施例中，隔室21在附連至背襯11之前進行成形、充填和密封。適配器較佳地面密封至背襯或流體輸送裝置。圖2e及其放大詳2f示出了在背襯11已沿活動鉸鏈線14折疊之后、處于致動位置的裝置20的剖視圖。脆弱壁段13現(xiàn)在裂開，經(jīng)由柔性適配器22建立產(chǎn)品隔室21和流體輸送裝置23之間產(chǎn)品24的流體連通。柔性適配器22適應(yīng)背襯11的折疊形狀，同時保持與背襯11和流體輸送裝置23的流體密封連接。通過在背襯的兩個翼片之間按壓包裝件，來從隔室中壓出產(chǎn)品。產(chǎn)品24將繼續(xù)流動至流體輸送裝置，直到背襯11完全折疊且隔室21變空為止(未示出)。在圖2的裝置20中，背襯11和適配器22之間的連接是平面密封。圖3示出了另一實施例，其中，適配器22圍繞流體輸送裝置31環(huán)套。回來參見圖2，裝置20包括呈噴口形式的流體輸送裝置23。更具體地說，流體輸送裝置構(gòu)造成魯爾(Luer)滑動陽連接器的形狀，該流體輸送裝置可用作在各種醫(yī)療流體裝置中的噴口或連接器，其具有入口端口，該入口端口呈諸如皮下注射針接口、Y形連接器、輸液裝置、旋塞等的陰魯爾滑動件形式。如上所述，各種類型和形式的流體輸送裝置可應(yīng)用于本發(fā)明。圖4示出了呈魯爾鎖連接器形式的流體輸送裝置41。圖5示出了呈皮下注射針形式的流體輸送裝置51。圖6示出了呈噴嘴形式的流體輸送裝置61。在一些實施例中，流體輸送裝置可以是管子、局部施加器、滴眼瓶、鼻部分配末端、用于向兒童口服給藥的匙狀容器等。圖7a及其詳7b示出了另一較佳實施例的剖視圖，該實施例具有由弱密封件73 (下文中有時稱為“混合密封件”)分開的兩個物質(zhì)隔室71和72，形成兩個隔室之間的流體密封分離。至少一個隔室71或72包含流體物質(zhì)，而另一隔室可包含流體或固體，諸如壓 縮固體物質(zhì)、自由流動干粉末、壓縮粉末、附連至隔室壁內(nèi)側(cè)的粉末、嵌入在載基片上的固體、凍干化合物、顆粒等?；旌厦芊饧?3與背襯11的脆弱段13和產(chǎn)品隔室第一壁的刻劃段25對準，從而隔室71和72中的物質(zhì)無法到達刻劃部25或背襯11的脆弱段13。在致動背襯11之前，通過使混合密封件破裂來合并兩個隔室，允許物質(zhì)混合并形成可分配產(chǎn)品。使混合密封件破裂的一種方式是擠壓一個或兩個隔室71或72，由此對物質(zhì)加壓并迫使混合密封件分開。一旦脆弱密封件分開，內(nèi)容物就暴露至在第一壁29中的刻劃部25和/或背襯11的脆弱段13。裝置致動的后續(xù)操作步驟類似于對圖2的裝置20所述的。圖8示出了大部分類似于圖7的實施例70的另一較佳實施例，例外之處是混合密封件偏離第一壁29的刻劃線25和背襯11的脆弱壁段13。該實施例是有利的,其中一種化合物的體積顯著小于另一物質(zhì)的體積，旨在保持總合并隔室基本居中在背襯上，或者其中該裝置容納兩個以上的隔室。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，可實施任何數(shù)量的隔室。具體地說，通過具有同一物質(zhì)各份量的多個隔室，使用者可配制不同濃度的產(chǎn)品以便分配。圖9示出了另一較佳實施例，其中，隔室21面對脆弱段13，隔室21的主要部分偏置離開背襯11的折線14。形成在隔室21的壁中的薄導(dǎo)管91連通于背襯11的脆弱壁段13和隔室21的主要部分之間。由于這種布置，在背襯11已基本上折疊之前，移置(擠出)相當(dāng)少量的內(nèi)容物，因此防止內(nèi)容物一旦致動就立即不受控地爆出。這個特征具有特定的重要性，其中，在致動裝置之后發(fā)生分配位置的物理設(shè)定。例如，在一個布置中，流體輸送裝置是針，該針應(yīng)已準備好，刺破患者的皮膚以減少停滯空氣空間體積，且希望使在該過程中排出的產(chǎn)品量最小化。現(xiàn)在參見圖10，流體輸送裝置包括沿著折線14的側(cè)向突部101，該側(cè)向突部端接有面向該折線的軛結(jié)構(gòu)。當(dāng)背襯11已被折疊時，適配器22的重構(gòu)致使流體輸送裝置23拉近折線14，其中軛101牢固地安裝在折疊的背襯上，并減小流體輸送裝置和背襯之間的柔性。通過具有支承包裝件和流體輸送裝置的背襯，形成較剛硬的環(huán)境以在這些部件之間建立較牢固的連通，由此有利于使用者對產(chǎn)品的手動分配。圖Ila及其放大詳Ilb示出了另一較佳實施例110的剖視圖。流體輸送裝置包括刺穿構(gòu)件111，該刺穿構(gòu)件面向產(chǎn)品隔室的第一壁29并離開足夠的距離以避免刺穿第一壁29。圖Ilc及其放大詳Ild示出了在背襯11已折疊且脆弱壁段13已破裂的致動之后、裝置的剖視圖。適配器22的重構(gòu)致使流體輸送裝置23朝向背襯11的折線14移置，因此致使刺穿構(gòu)件111刺破產(chǎn)品隔室21的第一壁29，在產(chǎn)品隔室21和流體輸送裝置和23之間建立流體連通。在另一實施例中，省略脆弱段，且背襯11中的開口允許構(gòu)件111在致動過程中貫穿該開口并刺破容器21的第二壁28。在一個實施例中，背襯11包括相對于第一側(cè)12的上覆層層壓件，其覆蓋脆弱壁段13，如圖Ii所示。刺穿構(gòu)件111將在一旦致動而流體輸送裝置23移置時刺破層壓件，如以上的圖Ilc和圖Ild所示。在另一實施例中，刺破構(gòu)件是中空的，且為流體輸送裝置提供流動入口。在另一實施例中，流體輸送裝置是針，且刺穿構(gòu)件是針的尖銳后端。圖12示出了另一較佳實施例，其中，流體輸送裝置是針122，該針具有固定至背襯11的塑性針接頭121。
圖12a示出了背襯11的第一側(cè)12，示出了呈皮下注射針122形式的流體輸送裝置23，其近端在離開背襯11折線14的偏置位置經(jīng)由接頭121附連至背襯11。針由于被隱藏在背襯之后而受到一定程度的保護，防止損壞或傷害使用者。圖12b示出了裝置的分解圖，顯示了背襯11的脆弱段13和圍繞其的包邊區(qū)域15。適配器123容納在背襯11和針接頭121之間。圖12c和12d示出了半組裝裝置，其中，適配器123沿其周界124附連至背襯11，在脆弱段13和適配器123中的出口開口 127之間形成流體通道125，該適配器123位于離開折線14的偏置位置。圖12e示出了在背襯11折疊之后的裝置，露出針的自由遠端并使裝置120準備好注射。圖12f示出了處在致動位置的裝置120的詳細剖視圖，示出了產(chǎn)品24從產(chǎn)品隔室21流動通過脆弱壁段13、適配器123中的通道125和接頭121而流動至針122。示出了適配器123和接頭121的流體密封附連。針接頭121可借助本領(lǐng)域已知的一種方式附連至背襯，該方式包括膠合或焊接。在一個實施例中，橫跨流動通道125的薄頸部實施弱密封件，一旦流體隔室中達到預(yù)定壓力，該弱密封件就會打開，因此在將產(chǎn)品連通至針122之前增加附加的控制步驟。圖13示出另一較佳實施例。圖13a示出了背襯11的第一側(cè)12。處在該構(gòu)造中的活動鉸鏈在到達背襯11的邊緣之前終止，留出沿著邊緣的平坦表面132。針現(xiàn)在被限制在支架131中，該支架附連至背襯11的第一側(cè)，為針122提供另外的保護。圖13b示出了裝置130，該裝置包括可拆卸的箔覆層133，該箔覆層以密封方式圍繞背襯11的周界135進行附連，在密封段外側(cè)留出剝離突片134以用于將覆層133拉開。該上覆箔形成圍繞針的無菌空間，從而保持其直到使用時的無菌性。圖14示出了另一較佳實施例，其中，呈皮下注射針形式的流體輸送裝置牢固地附連至背襯11。圖14a及其放大詳14b示出了背襯11的第二側(cè)16。針122通過導(dǎo)向至通道142的內(nèi)孔141連接至背襯11。背襯11中的凹處149為針122提供保護。敞開通道142開始于通孔143并終止于針內(nèi)孔141。該通道142將在后來被容器隔室121的第一壁129覆蓋，完成具有在孔143處的入口開口和在針內(nèi)孔144處的出口開口的封閉通道。圖14c示出了背襯11的第一側(cè)12，其大部分類似于前述實施例，例外之處在于用于容納針的凹處149和通孔143。圖14d示出了背襯11的第二側(cè)16的圖。針內(nèi)孔144在流體通道142和用于針149的凹處之間流體連通。圖14e示出了處于平坦位置的組裝裝置140，針122通過開口 141不動地設(shè)置在內(nèi)孔144中。針122容納在凹處149中，該凹處提供針刺戳保護。圖14f示出了裝置的致動位置，其中，背襯11已被折疊。適配器23重構(gòu)以支承折疊位置，同時將密封邊緣保持至背襯11。圖14g示出了在縱向中心線處詳細剖視圖,示出產(chǎn)品24的流動通路的各部分。產(chǎn)品24從產(chǎn)品隔室21流動通過第一壁29中的狹縫25、背襯11中的破裂脆弱段13、適配器123壁與背襯之間的通道、通孔143而流動至流動通道142。容器隔室21的第一壁29密封在流動通道142上，形成具有在通孔143處的入口和在針內(nèi)孔144處的出口的封閉通道。
圖14h是在針中心線處的剖視圖，示出從流體通道142通過針內(nèi)孔144到針122的流動通路。圖14i示出了在分配過程已完成之后的裝置。背襯11圍繞活動鉸鏈14反折疊，處在相對于14h的相反折疊位置。這樣，針122被彎曲和破壞，現(xiàn)在被安全地保護起來以防止引起針的刺戳和/或污染。閉鎖特征(未示出)將永久地將該裝置保持鎖定在該位置。閉鎖特征可包括本領(lǐng)域已知的任何裝置，包括粘合劑條、膠、壓力激活膠、或諸如卡合特征的機械閉鎖件。圖15a示出了另一較佳實施例，大部分類似于圖14的實施例。這里，針可動地設(shè)置在內(nèi)孔144中，并能在內(nèi)孔144內(nèi)在預(yù)給藥位置和給藥位置之間軸向地行進。側(cè)向突出部151牢固地附連至針，從而當(dāng)推向背襯11的折線時，將引起針沿該方向移動。圖15b是在裝置的針中心線處的剖視圖，處在平坦的預(yù)致動位置。針具有容納在內(nèi)孔144中的第二尖銳端152。薄膜153分離于內(nèi)孔144和流體通道142之間。當(dāng)針推向隔膜153時，它將使隔膜破裂并在流體通道142和針122之間建立流體連通。該實施例在一些應(yīng)用中是有利的，其中，關(guān)于流體可從該裝置分配的瞬時需要更好的控制。在一個應(yīng)用中，在針已完全插入患者的身體之后，側(cè)向突出部151被患者的身體推回，確保只在針完全插入之后才分配流體。圖16示出了另一較佳實施例，例外之處在于柔性不可延展條161連接于背襯11的第一表面12和側(cè)向突出部151之間，從而當(dāng)背襯被折疊時，側(cè)向突出部151被拉向背襯11的折線，因此致使針刺破隔膜153 (未示出)。該實施例在以下情況下是有利的希望避免在脆弱壁段13裂開之后即刻有內(nèi)容物24早期爆出。圖17示出了另一較佳實施例的半完成組件，其包括多個容器隔室。每個隔室包括如前述附圖描述的破裂機構(gòu)，但適配器將所分配的流體引導(dǎo)至共同的流體輸送裝置。圖17a示出了裝置，其中，可看到背襯11的第二側(cè)16有容納于其上的兩個容器隔室21和21’。圖17b示出了半完成裝置的分解圖。該圖示出了隔室21和21’的脆弱壁段13和13’以及圍繞它們以附連適配器123的光滑且未中斷的包邊區(qū)域15。圖17c示出了半完成裝置，其中，適配器密封至包邊區(qū)域15，使得脆弱壁段13和13’與開口 127流體連通。背襯11和適配器123之間的流動通道還可包括混合元件，以增強隔室21和21’的化合物混合。在一個實施例中，混合元件是插入件，該插入件在兩個化合物流之間施加交叉流動和/或高剪切。在另一實施例中，混合元件僅僅是以下形式其中，適配器22和背襯11被附連，致使流動攪動、交叉和剪切。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，完全獨立的各分配單元(即，用于每個化合物或劑量的、各單獨容器隔室和流體輸送裝置)可實施在共同的背襯上。本發(fā)明不局限于如以上附圖所示的、具有大體信用卡形狀的背襯。背襯可以任何形狀和形式構(gòu)造，只要其提供這里所述或固有的一種或多種功能即可。本發(fā)明也不局限于容器隔室在尺寸上限制到背襯的周界的這樣的容器隔室。容器可延伸至任何尺寸和形式，只要其以提供這里所述或固有的功能的形式被背襯支承即可。例如，容器隔室的一個布置可包括具有第一開口和第二開口的柔性頸部，其中，第一開口終止于以流體密封方式將頸部連接至背襯的焊接凸緣；所述第二開口延伸至用于容納可分配流體的基本較大的容器隔室。 因此，本發(fā)明已描述了本發(fā)明的具有一定程度特殊性的典型實施例。然而，應(yīng)理解的是，本發(fā)明由根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)解釋的下列權(quán)利要求所限定，從而在不脫離包含在本發(fā)明中的發(fā)明概念的前提下，可對本發(fā)明的典型實施例進行修改或變化。
權(quán)利要求
1.一種分配裝置，包括 背襯，所述背襯包括脆弱段，當(dāng)所述背襯從第一位置向第二位置運動時，所述脆弱段適于至少部分地打開； 至少第一產(chǎn)品隔室，所述第一產(chǎn)品隔室設(shè)置在所述背襯上且與所述脆弱段呈面對關(guān)系；以及 流體輸送裝置，所述流體輸送裝置設(shè)置在所述背襯上且與所述脆弱段呈面對關(guān)系。
2.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括適配器，所述適配器具有與所述背襯連接的近端部分和與所述流體輸送裝置連接的遠端部分。
3.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述背襯的靠近所述脆弱段的表面區(qū)域不中斷，以允許所述背襯容納適配器。
4.如權(quán)利要求3所述的分配裝置，其特征在于，還包括所述適配器。
5.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述脆弱段包括形成為局部地穿過所述背襯的第一表面的主裂縫。
6.如權(quán)利要求5所述的分配裝置，其特征在于，所述脆弱段還包括行進限制器。
7.如權(quán)利要求6所述的分配裝置，其特征在于，所述行進限制器包括至少一個次裂縫，所述次裂縫形成為局部地穿過所述第一表面且橫向于所述主裂縫延伸。
8.如權(quán)利要求I或6中任一項所述的分配裝置，其特征在于，所述背襯包括第一材料和第二材料，所述第一材料限定所述脆弱段且具有相對于所述第二材料減小的結(jié)構(gòu)整體性，從而一旦所述背襯從所述第一位置運動到所述第二位置，所述第一材料至少部分地裂開，而所述第二材料保持完整無缺。
9.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述背襯是板件，且包括沿折線設(shè)置的活動鉸鏈以將所述背襯分成一對翼片，所述一對翼片相對于彼此可動。
10.如權(quán)利要求9所述的分配裝置，其特征在于，所述活動鉸鏈沿所述背襯居中地定位，且包括多個活動鉸鏈段，每個活動鉸鏈段從所述板件的相應(yīng)邊緣向內(nèi)延伸，所述脆弱段設(shè)置在所述多個活動鉸鏈段之間。
11.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置通過適配器與所述背襯連通。
12.如權(quán)利要求2或11中任一項所述的分配裝置，其特征在于，所述適配器面密封至所述流體輸送裝置。
13.如權(quán)利要求2或11中任一項所述的分配裝置，其特征在于，所述適配器包圍所述流體輸送裝置的一部分。
14.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置選自以下噴口、連接器、配件、魯爾滑動連接器/配件、魯爾鎖連接器、針、皮下注射針、迷你針、迷你針組、微型針、微型針陣列、管子或管道、噴頭、口部點滴器、鼻部點滴器或噴灑器、眼部點滴器或噴灑器、局部施加器、射流器、以上任何一項的適配器、吸收材料適配器。
15.如權(quán)利要求2或11中任一項所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置包括接頭和皮下注射針，所述接頭與所述適配器呈面對關(guān)系，所述皮下注射針具有設(shè)置在所述接頭中的近端且從所述近端延伸以終止于自由遠端。
16.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括用于所述流體輸送裝置的保護器。
17.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述背襯在處于所述第一位置時至少部分地保護所述流體輸送裝置的一部分，并在處于所述第二位置時暴露所述流體輸送裝置的至少一部分。
18.如權(quán)利要求17所述的分配裝置，其特征在于，所述背襯在處于所述第一位置時保護整個流體輸送裝置。
19.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，還包括可拆卸的覆層，所述覆層設(shè)置在所述背襯上且保護所述流體輸送裝置，所述覆層包括剝離突片。
20.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置不動地設(shè)置在所述背襯中。
21.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置可動地設(shè)置所述背襯中的預(yù)給藥位置和給藥位置之間。
22.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，包括多個流體隔室和設(shè)置在所述多個流體隔室之間的至少一個混合密封件。
23.如權(quán)利要求22所述的分配裝置，其特征在于，所述混合密封件以面對關(guān)系與所述背襯的脆弱段對準。
24.如權(quán)利要求22所述的分配裝置，其特征在于，所述混合密封件偏置離開所述背襯的脆弱段。
25.如權(quán)利要求22所述的分配裝置，其特征在于，還包括適配器，一旦所述脆弱段破裂，所述適配器就將所述隔室的內(nèi)容物引入所述流體輸送裝置。
26.如權(quán)利要求25所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置包括所述適配器。
27.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述背襯具有折線，所述第一流體隔室偏置離開所述折線。
28.如權(quán)利要求2所述的分配裝置，其特征在于，所述適配器構(gòu)造成在所述背襯從所述第一位置運動至所述第二位置時使所述流體輸送裝置緊鄰所述背襯。
29.如權(quán)利要求2或28中任一項所述的分配裝置，其特征在于，所述適配器構(gòu)造成在所述背襯從所述第一位置運動至所述第二位置時減小所述流體輸送裝置和所述背襯之間的柔性。
30.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述流體輸送裝置包括指向所述脆弱段的刺穿元件，從而當(dāng)所述背襯處于所述第一位置時，所述刺穿元件離開所述脆弱段，當(dāng)所述背襯從所述第一位置向所述第二位置運動時，所述刺穿元件刺破所述脆弱段以在所述第一產(chǎn)品隔室和所述分配裝置之間建立流體連通。
31.如權(quán)利要求I所述的分配裝置，其特征在于，所述脆弱段和所述流體輸送裝置通過至少部分地設(shè)置或形成于以下位置的流體通道而連通在所述產(chǎn)品隔室的兩個壁之間，在所述產(chǎn)品隔室和所述背襯之間，或在所述背襯中。
32.如權(quán)利要求2所述的分配裝置，其特征在于 所述背襯包括矩形板件，所述矩形板件包括將所述背襯分成第一翼片和第二翼片的折線，所述第二翼片構(gòu)成壓板； 所述脆弱段沿所述折線設(shè)置，且適于在所述背襯從所述第一位置向所述第二位置運動時裂開； 所述至少第一產(chǎn)品隔室設(shè)置在所述第一翼片上、所述背襯的第一側(cè)上且與所述脆弱段呈面對關(guān)系； 所述適配器設(shè)置在所述背襯的第二側(cè)上且與所述脆弱段呈面對關(guān)系；以及 所述流體輸送裝置連接至所述適配器，從而當(dāng)所述背襯從所述第一位置向所述第二位置運動時，所述壓板壓縮所述第一產(chǎn)品隔室，致使內(nèi)容物通過所述適配器引入所述流體輸送裝置。
33.一種方法,包括 a)提供分配裝置，所述分配裝置包括 背襯，所述背襯能從第一位置向第二位置運動； 至少第一產(chǎn)品隔室，所述第一產(chǎn)品隔室設(shè)置在所述背襯上； 流體輸送裝置，所述流體輸送裝置適于定位成與所述第一產(chǎn)品隔室流體連通；以及 b)使所述背襯從所述第一位置向所述第二位置運動以壓縮所述第一產(chǎn)品隔室，并致使內(nèi)容物通過所述流體輸送裝置分配。
34.如權(quán)利要求33所述的方法，其特征在于，還包括當(dāng)所述背襯從所述第一位置向所述第二位置運動時，將所述流體輸送裝置拉向所述背襯，因此減小所述流體輸送裝置和所述背襯之間的柔性。
全文摘要
分配裝置包括背襯、至少第一產(chǎn)品隔室和流體輸送裝置。背襯是脆弱段，當(dāng)背襯從第一位置向第二位置運動時，脆弱段適于至少部分地打開。產(chǎn)品隔室和流體輸送裝置各自設(shè)置在背襯上且與脆弱段呈面對關(guān)系。根據(jù)一種方法，提供分配裝置，其中，背襯從第一位置向第二位置運動以壓縮第一產(chǎn)品隔室，并致使內(nèi)容物通過流體輸送裝置分配。
文檔編號B65D35/28GK102712407SQ201080046985
公開日2012年10月3日 申請日期2010年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月30日
發(fā)明者A·格諾沙, R·格諾沙 申請人:阿克蒂弗派克股份有限公司