專利名稱：水溶性壓敏粘合劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及可用于例如醫(yī)用膠帶、繃帶、傷口敷料、和貼劑(patch)構造的水溶性壓敏粘合劑。
背景技術：
移除粘附于皮膚的繃帶可能非常疼痛。此外，對于皮膚嬌嫩或敏感的人或具有慢性傷口而需要反復施用敷料的人群，則需時常注意避免其皮膚剝離和其他損傷。既要具有對皮膚的高粘合力使得繃帶保持固定，又要能夠輕柔移除使得不剝離皮膚，不扯掉毛發(fā)，且不留殘余物；為了滿足這些相互矛盾的要求，已經嘗試了各種方法。這些方法包括例如，增加粘合劑的透氣性以保持良好的皮膚完整性從而減少移除造成的創(chuàng)傷 (參見例如美國專利No. 5，614，310)、“拉伸脫離”技術(參見例如美國專利No. 7，078，582)、 在施用繃帶之前用成膜聚合物增強皮膚(參見例如美國專利No. 4，3M，595)以及使脫粘劑 (如香體露或六甲基二硅氧烷)經過多孔背襯遷移至皮膚/粘合劑界面(參見例如美國專利No. 6，136，866)。然而，這些方法的許多削弱了使用中的粘合力，而其他的則需要額外的步驟。由于這些缺點，人們一直關注使用水溶性壓敏粘合劑(PSA)來制備易于在水中溶解開的無傷害繃帶。不幸的是，大多數(shù)水溶性PSA吸取水分，這降低了它們的內聚強度。用于遞送活性成分的包含水溶性粘合劑和水溶性背襯的水溶性貼劑描述于美國專利申請公布No. 2002/0187181中。這些貼劑，例如，需要在低濕度條件下制備，并需要單獨包裝于箔包裝中以防止在潮濕環(huán)境中過量吸收水分。

發(fā)明內容
考慮到前述，本申請人認識到本領域存在對用于繃帶的粘合劑的需求，該粘合劑通過提供經由溶解的移除而消除了對繃帶移除的擔憂(例如，疼痛、皮膚剝離、和殘余物)。 本申請人還認識到，有利的是這種粘合劑比目前可得的水溶性粘合劑吸濕性更低，使得繃帶可與常規(guī)包裝相容，并更適用于長期佩戴。簡言之，在一方面，本發(fā)明提供了一種水溶性壓敏粘合劑(PSA)。該PSA包含均勻共混物，所述均勻共混物包含(a)選自下列的聚合物N-乙烯基己內酰胺均聚物、N-乙烯基吡咯烷酮共聚物以及它們的混合物，和(b)包含親水-親脂平衡值為約2至約10的一元醇或多元醇的非揮發(fā)性增塑劑。N-乙烯基吡咯烷酮共聚物包含約60重量％或更少的N-乙烯基吡咯烷酮。本文所用的“水溶性”是指所述材料可在約2分鐘內溶解于10倍過量的水中而僅需輕柔攪拌；“壓敏粘合劑”或“PSA”是指以輕柔壓力(例如指壓)粘合的通常粘性的粘合劑；“均勻”是指對于肉眼PSA具有基本上均勻的外觀(即，液相與聚合物可相容，基本上沒有相分離可被肉眼觀察到)；并且“非揮發(fā)性”是指在20°C下具有低于約1. OmmHg的蒸氣壓 (優(yōu)選地，在20°C下低于約0. 5mm Hg ；更優(yōu)選地，在20°C下低于約0. 3mm Hg ；最優(yōu)選地，在20 °C 下低于約 0. Imm Hg)。本發(fā)明的PSA易于水溶，且它們還出乎意料地具有低吸濕性。例如，本發(fā)明的PSA 在75%相對濕度和40°C下2天之后重量增加小于約15% (優(yōu)選地，在75%相對濕度和40°C 下2天之后重量增加小于約10% )而不削弱內聚強度。在另一方面，本發(fā)明提供了用于皮膚接觸施用的裝置(例如膠帶、繃帶、傷口敷料或貼劑)，其包括柔性背襯和本發(fā)明的水溶性PSA。在一些實施例中，本發(fā)明的裝置進一步包括水溶性背襯和任選的水溶性墊。因此，整個裝置可易于使用水來溶解離開皮膚。
具體實施例方式本發(fā)明包括聚合物與增塑劑的均勻共混物，當將所述共混物施用至背襯時，其提供在背襯上的水溶性PSA膜。聚合物本發(fā)明的PSA包含選自N-乙烯基己內酰胺(NVC)均聚物、N-乙烯基吡咯烷酮 (NVP)共聚物以及它們的混合物的聚合物。NVP共聚物包含約60重量％或更少的NVP (優(yōu)選地，約50%或更少；更優(yōu)選地，約40%或更少；最優(yōu)選地，約30%或更少)。可用的NVP共聚物的例子包括NVC/NVP共聚物和乙酸乙烯酯(VOAc)/NVP共聚物。 VOAc/NVP共聚物通常含有約20重量％或更多的NVP。NVC均聚物和這種NVP共聚物提供水溶性和粘合性質而無過度的吸濕性。優(yōu)選的聚合物為N-乙烯基吡咯烷酮和乙酸乙烯酯的共聚物，所述共聚物包含約 30重量％至約50重量％的N-乙烯基吡咯烷酮。任選地，少量共聚單體能夠以最高至約10重量％的量存在，前提是所述共聚單體不含羧酸官能團或四烷基銨官能團。適合用于本發(fā)明的PSA中的聚合物可為總數(shù)均分子量為約10，000至約100，000
道爾頓的非交聯(lián)的聚合物或聚合物混合物。這種聚合物提供內聚強度和水溶性的良好平可用的市售共聚物和均聚物以商品名feiffix VC-713、Advantage HC-37、 Advantage LC-A, Aquaf lex SF-40、和 PVP/VAE-335、1-335、E-535、1-535、E-635、W-635 由 ISP Corp. (Wayne,NJ,United States)銷售，以及以商品名 Luviskol VA 37E、37 I、55 I、64 W、64 P、和Luviskol Plus由德國的BASF銷售。在這些市售產品中的NVC/NVP共聚物含有少量叔胺共聚單體，如美國專利No. 5，637，296和No. 4，521，404所公開。通常總聚合物含量為PSA制劑的約35重量％至約75重量％。含有該量的聚合物基體的粘合劑組合物具有粘性、柔軟性、粘著性、和內聚強度的所需平衡。增塑劑本發(fā)明的PSA還包含非揮發(fā)性增塑劑。合適的增塑劑包括但不限于具有親水性的一元醇和多元醇，所述親水性由具有約2至約10 (優(yōu)選約3至約9. 5 ；最優(yōu)選約4至約9)的計算親水-親脂平衡值(HLB)表示。這種材料為弱親水物，并在許多情況中具有低水溶性。 HLB體系最初開發(fā)為用于分類表面活性劑、特別是非離子型表面活性劑的手段。其在表征具有過小的親水部分和疏水部分而不能自發(fā)聚集成膠束的化合物(如水溶助長劑)中具有更廣泛的應用。本文所用的給定增塑劑的效用基于使用由Davies開發(fā)的基團貢獻法對其計算的HLB。非揮發(fā)性增塑劑在20°C下具有低于約1.0mm Hg的蒸氣壓(優(yōu)選地，在20°C下低于約0. 5mm Hg ；更優(yōu)選地，在20°C下低于0. 3mm Hg ；最優(yōu)選地，在20°C下低于約0. Imm Hg)。在一些實施例中，增塑劑的水溶性可小于約10g/100g(優(yōu)選地，小于約5g/100g)。 以所有比例與水完全可混溶的增塑劑也是可用的?？捎米鱌SA中的增塑劑的材料類型包括其中碳氧摩爾比大于約2. 5 1的聚醚多元醇、聚酯多元醇、C5-C10烷基二醇、丙二醇的C4-C10羧酸單酯、甘油的C4-C10羧酸單酯和二酯、丙二醇的C4-C10烷基單醚、甘油的C4至ClO烷基單醚和二醚、乳酸的C4-C10烷基酯、檸檬酸的C2-C4三酯等以及它們的混合物?？捎玫木勖讯嘣嫉睦影ㄆ渲衼喭榛鶈卧哂?至6個碳原子的聚(環(huán)氧烷)二醇，如聚(1，2-環(huán)氧丙烷)二醇、聚(1，3-環(huán)氧丙烷)二醇、聚(環(huán)氧丁烷)二醇、聚 (環(huán)氧戊烷)二醇、聚(環(huán)氧己烷)二醇和聚(1，2-環(huán)氧丁烷)二醇；環(huán)氧乙烷和1，2-環(huán)氧丙烷(以使得二醇中的碳氧摩爾比超過約2. 5 1的比例使用)的無規(guī)或嵌段共聚物和通過使甲醛與二醇(如戊二醇)或二醇混合物(如丁二醇和戊二醇的混合物)反應而制得的聚縮甲醛。這類多元醇的單烷基醚或二烷基醚和單烷基酯或二烷基酯也可用作支化多元醇。液體和固體非揮發(fā)性增塑劑均可用于本發(fā)明的PSA中。通常，增塑劑將占PSA的約10重量％至約75重量％。任選組分本發(fā)明的水溶性PSA可任選地包含添加劑(包括如下詳細描述的一種或多種活性劑)，或少量可相容的陰離子型、陽離子型、非離子型或兩性表面活性劑。這種表面活性劑的使用可通過提供給PSA親脂性質而提高PSA對油性表面的粘合力，如例如美國專利 No. 6，121，508中所報告。通過將表面活性劑摻入到PSA中而提高PSA和油性表面之間的相容性。所述表面活性劑也可用于使得疏水性活性成分與PSA更相容。將增粘劑、抗氧化劑、 填料等加入到PSA中也在本發(fā)明的范圍內。用于皮膚接觸施用的裝置粘附至皮膚的PSA廣泛用于醫(yī)學和運動皮膚接觸施用中，提供各種裝置與人體的短期固定的最佳(如果不是唯一)手段。如Donatas Satas和A. Maria Satas在Handbook of Pressure Sensitive Adhesive Technology (第二版，D. Satas, Ed. , 1989)第 25 章 Hospital and First Aid Products中詳細所述，PSA被用于固定和敷料或靜脈注射(IV) 線固定以粘附手術單和保護性襯料，以及用于透皮遞送藥物或感知心電圖的裝置中。這些 PSA的作用可僅為粘合，如在膠帶和繃帶中，或其也可提供超出粘合的益處，如用作遞送至皮膚或遞送透過皮膚的活性成分的貯存器。本發(fā)明的水溶性PSA特別適用于遞送活性成分的膠帶、繃帶、和貼劑中?？赏ㄟ^在冷水或溫水中溶解(例如浸泡)水溶性PSA而輕柔且基本上無痛地移除本發(fā)明的裝置。此外，PSA不極度吸濕，使得裝置適合長期佩戴。它們也與常規(guī)包裝更加相容(即它們不需要單獨的箔包裝)。^t當作為膠帶、敷料、繃帶或貼劑提供時，通常使用本領域已知的方法在薄的柔性背襯上提供PSA?？捎玫谋骋r包括非織造纖維網、織造纖維網、針織品、泡沫、膜等。還優(yōu)選但不要求的是背襯對通過患者皮膚釋放的濕氣至少部分可滲透。例如，可優(yōu)選的是背襯具有約500g/m2/M小時的濕氣滲透率。在一些情況中，可通過在背襯上提供多個開口而獲得和 /或增加滲透性。這種開口也提供了水性溶液溶解水溶性PSA的途徑，與當水性滲透僅從邊緣發(fā)生時相比，使得例如繃帶的移除更快和更均勻。開口是織造、針織、和非織造背襯中所固有的，并可通過使用機械或熱方式產生孔隙或穿孔而提供于膜背襯中?？捎玫谋骋r的其他例子包括水溶性膜和織物。這些背襯可由任何已知的天然或合成水溶性或水分散性成膜聚合物和低聚物而產生。在某些實施例中，選擇背襯為冷水溶性的。合適的聚合物和低聚物包括但不限于植物天然聚合物，如藻酸和藻酸衍生聚合物、阿拉伯半乳聚糖、包括但不限于羥乙基纖維素和羥丙基纖維素的纖維素衍生物、淀粉和淀粉衍生物；微生物衍生的天然聚合物，如多糖、衍生自動物的聚合物(包括明膠、膠原、粘多糖等)；聚氧化烯；衍生自烯鍵式不飽和單體(包括但不限于乙烯單體、丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺和甲基丙烯酰胺等)的聚合物和共聚物；聚乙烯亞胺；和包含前述的一種或多種的混合物。已認識到聚乙烯醇的聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、蛋白質(如明膠和膠原和它們的衍生物)或碳水化合物(如阿拉伯半乳聚糖)具有特定的效用。水溶性聚乙烯醇膜可以以商品名 Solublon 購自 Aicello Chemical Company,Toyohashi, Japan 和購自 Monosol LLC(Merrillville, IN)。聚乙烯醇的聚合物可由聚乙酸乙烯酯制得，并可以以多種分子量和水解水平購得。水解水平部分地決定了聚合物是冷水溶性的還是溫水溶性的，大于約87%的水解產生更結晶的聚合物，由此需要更高的溫度以溶解聚合物。聚合物溶解的速度部分地由聚合物的分子量和另外的添加劑(如增塑劑或交聯(lián)劑)的存在決定。某些增塑的聚乙烯醇樹脂為熱塑性的，并可被熔融擠出或澆鑄成膜。增塑劑可用于降低水溶性背襯的脆性，由此使得水溶性背襯更有韌性，更適形，并通常提高了水溶性背襯的處理性質。單獨使用水作為增塑劑得到的背襯在暴露于環(huán)境條件時傾向于快速損失水分，并同時轉變?yōu)椴ＡB(tài)或易碎材料。因此合適的增塑劑通常包括醇、 醇的混合物以及水和醇的混合物。用于本發(fā)明的合適的增塑劑包括但不限于多元醇，如甘油、聚甘油、烷基多聚糖苷、二甘醇、三甘醇、聚乙二醇、環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的無規(guī)共聚物、 環(huán)氧乙烷/環(huán)氧丙烷嵌段共聚物(如可以以商品名Pluronic得自BASF的那些)、丙二醇、 山梨醇、山梨醇酯、丁二醇、和它們的烷氧基化衍生物；一元醇，如3-甲氧基-3-甲基-1- 丁醇、烷基醚乙氧化物、烷基酯乙氧化物、芳基醚乙氧化物、芳基酯乙氧化物、芳烷基醚乙氧化物或芳烷基酯乙氧化物；尿素、吡咯烷酮羧酸、吡咯烷酮羧酸鹽、三乙醇胺、乙醇乙酰胺、水、 某些活性劑(如維生素Ε(α_生育酚)和許多常見的潤膚劑)；或包括前述的一種或多種的任意混合物。可通過包括親水-親脂平衡(“HLB”)值為至少約8的非離子型表面活性劑作為增塑劑的部分或全部而在背襯中懸浮或乳化非極性活性劑。HLB值為至少約12的非離子型表面活性劑已顯示具有特定通常效用。HLB值表示給定表面活性劑作為油溶性乳化劑類型相比于作為水溶性乳化劑類型的程度，如在“!"he Chemistry and Manufacture of Cosmetics, ”第I 卷，第 3版,Mitchell L. Schlossman,Editor,Allured Publishing Corp., Carol Stream, 111.，2000中所述。代表性的非離子型表面活性劑包括而不限于C8至C22 烷基醚乙氧化物、C8至C22烷基酯乙氧化物、山梨醇C8-C22烷基酯、山梨醇C8至C22烷基酯乙氧化物、和包含前述的一種或多種的混合物。存在于背襯中的增塑劑的量可取決于(尤其是)用于形成背襯的聚合物以及也可組成背襯的一種或多種特定活性劑而不同。一些背襯可具有至少約5重量％的增塑劑，盡管一些背襯可具有至少約3重量％或至少約1重量％的增塑劑。一些背襯可具有多達30 重量％的增塑劑，盡管其他背襯可具有多達約40重量％或多達約50重量％的增塑劑。某些背襯可包含約5重量％至約30重量％的增塑劑。這種背襯通常提供良好的柔性而不削弱強度?？赏ㄟ^將至少一種聚合物和至少一種增塑劑溶解于水中或其他適當?shù)娜軇┲衼碇苽渌苄员骋r。由此制得的溶液可被澆鑄成膜，然后干燥。可將諸如維生素C、對苯二酚、 和水楊酸的水溶性材料直接溶解于聚合物溶液中?？墒褂锰砑拥谋砻婊钚詣⒅T如維生素 E、過氧化苯甲酰和有機硅液的水不溶性材料乳化至聚合物溶液中。或者，可在澆鑄和干燥背襯之后將活性劑施用至所述背襯。在此情況中，將活性劑涂布于膜表面上。如果最終產品中需要某些特性，可將額外的添加劑與聚合物溶液組合以賦予背襯期望的特性。例如，加入少量有機硅液或硅氧烷共聚多元醇提供背襯光滑感，加入殺生物劑防止在儲存過程中背襯上霉菌或細菌生長，且加入顆粒材料，如用于油漆工業(yè)的消光劑，向干燥背襯提供無光澤糙面精整層?？赏ㄟ^制備織造、非織造、針織或其他類型的織物(包括開孔和閉孔泡沫)的任何已知的技術來構造可用作背襯的織物。非織造技術包括紡粘法、熔噴法、濕法成網法、水刺法(如使用冷水、相對較高的鹽濃度或上述兩者)、熱粘結法或前述的任意組合。用于制造織物的聚合物纖維可商購獲得?；蛘撸墒褂靡阎夹g用適當?shù)木酆衔锝M合物熔融加工膜或織物。例如，可熔融加工某些增塑的聚乙烯醇?？蓪岱€(wěn)定的活性劑直接加入到聚合物熔體中。或者，可使用技術如美國專利No. 5，688，523中報道的那些將活性劑涂布至水溶性或水分散性膜或纖維上或者吸收至水溶性或水分散性膜或纖維中。水不溶性熱塑性聚合物可被包含于熔體中以改變所得載體的溶解度、柔性、強度、屏蔽或其他性質?？蛇x擇背襯的特定形式和用于制備背襯的材料以提供具有期望特性的背襯。例如，對于要求裝置在使用中基本上不明顯的應用，可需要薄的、透明的膜背襯。對于其中要求高孔隙率的應用，可需要織造或非織造織物背襯。對于其中需要更大量的裝置的應用，膜或更高基重的非織造物可能是理想的。塾用于皮膚接觸施用的裝置(如醫(yī)用粘合繃帶)通常包括背襯、吸收墊、和PSA以保持醫(yī)用粘合繃帶在適當位置。裝置通常用于覆蓋切口、擦傷和其他皮膚狀況，但也可用于墊護和保護區(qū)域。所述墊通常為吸收性的，并可由多種材料制得，所述材料包括但不限于織造或非織造棉、人造絲、非織造物、水性膠體、泡沫、和它們的組合。使用本發(fā)明的水溶性PSA的裝置可包括水溶性非織造墊，如可以商品名E-Tex得自Sheng Hung Industrial Co.，Taipei，Taiwan的聚乙烯醇非織造物。所述墊也可含有多種物質，包括抗微生物劑、麻醉劑、抗癢劑、用于透皮藥物遞送的藥物、監(jiān)測患者的激素或其他物質的化學指示劑、它們的組合等。支撐層
使用本發(fā)明的PSA的裝置可包括可剝離地粘合至所述背襯、PSA或上述兩者的一個或多個支撐層。通常在大約開始治療之時從背襯和PSA移除支撐層。由于裝置的背襯和粘合劑可為薄的、柔性的和適形的，支撐層可用于向裝置提供結構支撐，由此使得所述裝置更易于處理。支撐層也可覆蓋PSA直至使用者準備將裝置施用至用于治療的局部身體表面。以此方式，支撐層可保護PSA層免于接觸除了選擇用于所需治療的身體表面之外的表面。這改進了在治療之前裝置的處理并減少弄臟。在從粘合劑移除第一支撐層之后可將第二支撐層粘合至背襯以向裝置提供剛性。這防止所述裝置向自身褶皺或卷縮，從而便于平滑、容易地放置到皮膚上。一旦將裝置施用至所需身體表面，則可移除第二支撐層。一種制備這種經支撐的裝置的方法報道于美國專利No. 6，169，224中。用于支撐層的材料不受限制。用于支撐層的合適材料包括但不限于紙、箔、和聚合物膜以及它們的多層層合物。支撐層應易于從背襯或粘合劑剝離，使得所述裝置可被施用至接受治療的身體表面。用于支撐層的材料也可涂布有一種或多種材料，所述材料設計用以使支撐層易于剝離?；罴┍景l(fā)明的裝置可為例如貼劑或設計用以將一種或多種活性劑遞送至特定有限的身體表面的其他裝置。對于某些實施例，被遞送的活性劑可保持定位于遞送部位。對于其他實施例，活性劑可進入血流以提供全身治療。本發(fā)明的單個裝置可遞送任意種活性劑。只要每種活性劑與由相同裝置共同遞送的其他活性劑可彼此相容，可將超過一種活性劑混合在一起?；蛘?，可使用與第二活性劑反應的活性劑，所述活性劑在裝置內被配置為通過背襯、粘合劑或上述兩者與所述第二活性劑分開，并僅當所述裝置通過潤濕被活化時才允許反應。這可特別用于原位混合例如用于口腔護理的小蘇打(baking soda)和過氧化氫。當將裝置施用至所需身體表面時，一種或多種活性劑可由本發(fā)明的裝置通過與背襯、粘合劑或上述兩者結合而進行遞送?；钚詣┡c背襯或粘合劑之間的結合可包括但不限于作為涂層、懸浮體、乳狀液或溶液。本發(fā)明的裝置可用于大量和廣泛治療中的任一種，一些治療如下所述。應當理解， 根據本發(fā)明的可能的治療的描述本質上旨在是示例性的，而不旨在以任何方式不恰當?shù)叵拗票景l(fā)明的范圍。本領域技術人員能夠設計具有適用于所述治療或任何其他治療的性質的如本文公開的裝置。本發(fā)明的裝置可用于將廣泛種類的活性劑遞送至皮膚。要求保護的裝置可為柔性和適形的，由此通過所述裝置向各種皮膚輪廓提供舒適治療。對于皮膚治療，可能理想的是裝置能夠粘合至干燥皮膚，盡管施用至濕潤或預潤濕皮膚也在所要求保護的發(fā)明的范圍內。裝置粘合至干燥皮膚允許所述裝置用于各種應用，在所述應用中持久治療可能是理想的。例如，可使用該裝置施用用于過夜皮膚治療的活性劑。在一個實施例中，裝置被施用至干燥皮膚，提供持久治療，然后在治療完成之后容易且迅速地被洗去?？梢源朔绞奖贿f送至皮膚的活性劑包括但不限于潤膚劑、濕潤劑、調理劑、保濕劑、維生素、草本植物提取物、 抗氧化劑、類固醇或其他抗炎劑、血管擴張藥、剝脫劑(如α-羥基酸或0_羥基酸)、生長因子、酶、漂白劑或染色劑、抗真菌劑或抗微生物劑(包括抗生素和防腐劑，如聚維酮-碘、 葡萄糖酸氯己定、三氯生、P-氯-m-二甲酚、甘油和丙二醇的脂肪酸單酯、過氧化苯甲酰、過氧化氫、銀和銀鹽(包括但不限于氯化銀、氧化銀和磺胺嘧啶銀)、苯酚、咪康唑、克霉唑、酮康唑、益康唑、十一碳烯酸等)、乳化劑、人工鞣制劑、鞣制促進劑、皮膚舒緩劑、緊膚劑、抗皺劑、皮膚修復劑、皮脂抑制劑、皮脂興奮劑、蛋白酶抑制劑、抗癢成分、抑制毛發(fā)生長的試劑、 加速毛發(fā)生長的試劑、皮膚感知劑(sensate)、抗痤瘡治療劑、脫毛劑、收斂劑、脫毛發(fā)劑或脫雞眼劑、脫繭劑或脫瘤劑。修飾或裝飾性設計、著色劑、刺青或閃光劑也可以此方式被施用至皮膚。例如，所要求保護的裝置可用于做成用于裝飾皮膚的至少一部分(包括臉部) 的可水移除的遮罩。或者，可通過用水或其他水分至少部分地活化裝置的表面積而將活性劑遞送至皮膚。以此方式，粘合劑、載體或上述兩者的至少一些被溶解或分散。對于一些治療，可能理想的是完全溶解或分散粘合劑和背襯，由此提供對活性劑的立即且完全的遞送?；蛘撸瑢τ谝恍┲委?，可能理想的是溶解或分散僅一部分背襯、粘合劑或上述兩者。剩余的背襯或粘合劑可與活性劑一起被擦進皮膚，由此用作向活性劑提供一定程度的親和性和持久性的粘結劑?？梢源朔绞竭f送至皮膚的活性劑包括但不限于閃光劑、芳香劑(包括芳香療法試劑、香料)、防曬劑、驅蟲劑、除臭劑和止汗劑。所述裝置也可用于提供對手指甲或腳指甲的治療?？墒褂盟蟊Ｗo的裝置以與類似于對皮膚和毛發(fā)的類似治療的方式，將裝飾性染色或貼花遞送至指甲。也可使用所述裝置將抗真菌劑、抗微生物劑或其他藥劑遞送至指甲。本發(fā)明的裝置也可具有作為傷口敷料、急救繃帶或運動膠帶包裹物的效用。這些醫(yī)用制品可包含活性劑，所述活性劑例如但不限于抗微生物劑、抗生素、外用止痛劑或傷口愈合劑。這些傷口敷料還可包含水溶性吸收劑。本發(fā)明的裝置也可用于遞送提供全身治療的活性劑。全身活性劑的遞送可通過皮膚或粘膜組織。對于這種治療，將具有全身活性劑的本發(fā)明的裝置施用至局部身體表面。 所述裝置的施用可為持久時間，或者，所述裝置和活性劑可被擦進施用所述裝置的皮膚或粘膜組織?；钚詣┍晃者M皮膚或粘膜組織并進入血流。血流攜帶活性劑經過整個身體， 由此允許活性劑提供全身治療?？梢源朔绞竭f送而提供全身治療的活性劑包括但不限于激素、維生素、諸如美國專利No. 6，019，997中報道的那些藥物、和它們的組合。對于所有治療，活性劑應與背襯、粘合劑和支撐層可相容。優(yōu)選地，還應選擇活性劑、粘合劑和背襯使得每一個在儲存過程中保持穩(wěn)定。實施例通過以下實例進一步說明了本發(fā)明的目的和優(yōu)點，但是這些實例中敘述的特定材料及其用量以及其他條件和細節(jié)不應理解為對本發(fā)明進行不當限制。測試方法HLB親水-親脂平衡值(HLB)使用Davies 的 HLB 方法(Proc. 2nd Inter. Congress of Surface Activity, 1426(1957))計算。皿評估指粘性并給出如下評級0 =不粘，1 =極低粘性，2 =低粘性，3 =中等粘性， 4=良好粘性，5=優(yōu)良粘性。水溶性
沿經涂布的聚酯膜的邊緣切割3/4X2英寸(1.9X5. Icm)的帶。所述帶含有經涂布的膜和未涂布的膜。握住未涂布的一端，在20秒的過程中從燒杯中的室溫水浸入并取出被粘合劑涂布的部分20次。將潤濕膜置于載玻片上，粘合劑側向上，手指沿其長度輕柔移動。不易于水溶的粘合劑產生內聚膜或膠粘高粘度的感覺。不存在內聚膜或粘滑低粘度的感覺來自易于水溶的粘合劑涂層。%水分吸收通過在預稱重的(A =空重)6cm直徑的圓形鋁罐的底部上鋪展一部分溶液(含有 0. 3-0. 6g固體)來評估聚合物/增塑劑共混物的水分吸收和內聚力。在80°C下的鼓風烘箱中干燥過夜之后，再次稱重所述罐(B =罐加上干燥粘合劑)，然后將所述罐置于75% RH和 40°C的室中2天。在移出之后立即最后一次稱重所述罐(C=罐加上水合粘合劑)，然后評估所述水合粘合劑的粘性。記錄任何內聚破壞(粘合劑轉移至指頭)并使用式100X (C-B)/ (B-A)計算％水分吸收。樣本制備通過組合原始聚合物溶液和基于固體類似量的增塑劑來制備實例。作為100%固體粉末提供的聚合物首先溶解于乙醇中至25%固體，然后與增塑劑4 1組合以生成基于固體1 1的共混物。在混合至均勻之后，將一部分以lmil(0. 001英寸，25微米)干燥涂層厚度涂布于1. anil (30微米)聚酯膜上。在測試之前，所述膜在80°C下干燥8分鐘，然后冷卻至室溫。在粘合劑組合物中使用的聚合物和增塑劑分別示于表1和2中。測試結果示于表3中。表權利要求
1.一種包含均勻共混物的壓敏粘合劑，所述均勻共混物包含(a)選自下列的聚合物N-乙烯基己內酰胺均聚物、N-乙烯基吡咯烷酮共聚物以及它們的混合物，所述N-乙烯基吡咯烷酮共聚物包含約60重量％或更少的N-乙烯基吡咯烷酮；和(b)包含親水-親脂平衡值為約2至約10的一元醇或多元醇的非揮發(fā)性增塑劑； 其中所述壓敏粘合劑為水溶性的。
2.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述聚合物占所述壓敏粘合劑的約35重量％至約75重量％。
3.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述增塑劑占所述壓敏粘合劑的約10重量％至約80重量％。
4.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述聚合物為N-乙烯基己內酰胺均聚物。
5.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述聚合物為N-乙烯基吡咯烷酮共聚物。
6.根據權利要求5所述的壓敏粘合劑，其中所述聚合物選自N-乙烯基己內酰胺/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物和乙酸乙烯酯/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物，所述乙酸乙烯酯/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物包含約20重量％至約60重量％的N-乙烯基吡咯烷酮。
7.根據權利要求6所述的壓敏粘合劑，其中所述聚合物為N-乙烯基吡咯烷酮與乙酸乙烯酯的共聚物，所述共聚物包含約30重量％至約50重量％的N-乙烯基吡咯烷酮。
8.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述N-乙烯基吡咯烷酮共聚物包含約30 重量％或更少的N-乙烯基吡咯烷酮。
9.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述聚合物具有約10，000道爾頓至約 100, 000道爾頓的總數(shù)均分子量。
10.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述聚合物進一步包含最高至約10重量％的量的共聚單體，所述共聚單體不具有羧酸官能團或四烷基銨官能團。
11.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述增塑劑在20°c下具有低于約0.Imm Hg的蒸氣壓。
12.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述增塑劑具有小于約5g/100g的水溶性。
13.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述增塑劑選自碳氧摩爾比大于約 2.5 1的聚醚二醇、聚酯多元醇、C5-C10烷基二醇、丙二醇的C4-C10羧酸單酯、甘油的 C4-C10羧酸單酯和二酯、丙二醇的C4-C10烷基單醚、甘油的C4-C10烷基單醚和二醚、乳酸的C4-C10烷基酯、檸檬酸的C2-C4三酯以及它們的混合物。
14.根據權利要求13所述的壓敏粘合劑，其中所述增塑劑為聚醚多元醇。
15.根據權利要求14所述的壓敏粘合劑，其中所述增塑劑為聚丙二醇。
16.根據權利要求1所述的壓敏粘合劑，其中所述壓敏粘合劑在75%相對濕度和40°C 下2天之后重量增加小于約15%。
17.根據權利要求16所述的壓敏粘合劑，其中所述壓敏粘合劑在75%相對濕度和40°C 下2天之后重量增加小于約10%。
18.一種用于皮膚接觸施用的裝置，其包括柔性背襯和在所述柔性背襯一側的至少一部分上的根據權利要求1所述的壓敏粘合劑。
19.根據權利要求18所述的裝置，其中所述背襯具有至少約500g/m2/M小時的濕氣滲透率。
20.根據權利要求18所述的裝置，其中所述背襯包含多個開口或孔。
21.根據權利要求18所述的裝置，其中所述背襯為水溶性的。
22.根據權利要求18所述的裝置，所述裝置進一步包括吸收墊。
23.根據權利要求22所述的裝置，其中所述吸收墊為水溶性的。
24.根據權利要求18所述的裝置，所述裝置進一步包括可剝離地粘合至所述背襯、所述壓敏粘合劑或上述兩者的支撐層。
25.根據權利要求18所述的裝置，其中所述裝置為膠帶、繃帶、傷口敷料或貼劑。
26.根據權利要求18所述的裝置，其中所述裝置為設計用于將一種或多種活性劑遞送至身體表面的貼劑，所述貼劑包含與所述背襯、所述壓敏粘合劑或上述兩者結合的一種或多種活性成分。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種水溶性壓敏粘合劑，其包含均勻共混物，所述均勻共混物包含(a)選自下列的聚合物N-乙烯基己內酰胺均聚物、N-乙烯基吡咯烷酮共聚物以及它們的混合物，和(b)包含親水-親脂平衡值為約2至約10的一元醇或多元醇的非揮發(fā)性增塑劑。所述N-乙烯基吡咯烷酮共聚物包含約60重量％或更少的N-乙烯基吡咯烷酮。
文檔編號C09J131/04GK102414286SQ201080018733
公開日2012年4月11日 申請日期2010年4月23日 優(yōu)先權日2009年4月28日
發(fā)明者史蒂文·S·坎特納 申請人:3M創(chuàng)新有限公司