技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種高純度坎地沙坦酯晶型I的制備方法,屬于原料藥制備技術(shù)領域。本發(fā)明的技術(shù)方案是:將坎地沙坦酯加入乙腈與水的混合溶劑中,溶液固液比為0.03?g/g~0.08g/g,在40~60℃下攪拌溶解,連續(xù)攪拌30~60分鐘;降溫至30~35℃,加入坎地沙坦酯晶種,之后恒溫養(yǎng)晶1~3h;然后降溫至5~10℃,降溫速率控制在0.1~0.2℃/min,并在此溫度下恒溫養(yǎng)晶1~3h;過濾、洗滌、干燥,得坎地沙坦酯產(chǎn)品。本發(fā)明提供了一種高純度的坎地沙坦酯晶型I原料藥,高效液相色譜純度達99.95%以上,結(jié)晶過程的單程摩爾收率在85.0%以上。
技術(shù)研發(fā)人員:王冠;姜凱;王超;劉世超;孫詳彧
受保護的技術(shù)使用者:威海迪素制藥有限公司;迪沙藥業(yè)集團有限公司
文檔號碼:201710088154
技術(shù)研發(fā)日:2017.02.20
技術(shù)公布日:2017.06.20